浅谈我国四类健康相关产品中非法添加化学药的对策
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2021年5月11日,第七次全国人口普查公布,60岁及以上人口为26402万人,占18.70%(其中,65岁及以上人口为19064万人,占13.50%),与2010年相比上升5.44%。
由此可见我国人口老龄化加剧。
老年人体内普遍多种慢性病共存,往往共服多种药物,用药时间长,造就了一个庞大的药品消费市场。
中成药因药效全面、安全性高和服用便利等优势[1],受到越来越多老年患者的青睐。
但中成药作用缓和、起效较慢,部分不法分子在其中添加化学药品,以提高药效、抢占市场、牟取暴利。
消费者对非法添加化学药品的种类、剂量等信息毫不知情,而药物相互作用复杂,易产生严重不良反应,从而危害身体健康。
在此笔者选择老年人中常见的风湿病、慢性呼吸道疾病和失眠等三种老年慢性病,简述中成药非法添加化学药物的情况,在此基础上探析检测方法和技术。
1中成药中添加化学药物药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)通用技术要求,不得低于《药典》的规定。
在中成药中添加化学药物必须经国家药监部门审批且应标明成分、剂量、毒副作用等信息,如治疗2型糖尿病的消渴丸(添加的成分为格列本脲)、治疗风湿性关节炎的腰息痛胶囊(添加对乙酰氨基酚)、治疗哮喘的喘舒片(添加克仑特罗)、治疗失眠多梦的复方枣仁胶囊(添加左旋延胡索乙素)等。
药品上市注册前,均应完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作。
Review of Illegally Added Chemicals in Proprietary Chinese Medicines forElderly Chronic Diseases and their Detection MethodsZHENG Xuanxing ,CHEN Lian ,SHE Yibin ,LIU Qifan ,WANG Yanyao(Chaozhou Institute for Drug Control,Chaozhou 521000,China)Abstract :Considering the concerns of the masses and the characteristics of chronic diseases in the elderly,this paper summarizes the types of illegal chemical drugs added to anti-rheumatic,cough and asthma and sedative and tranquilizing Chinese proprietary medicines and their main adverse reactions.At the same time,the national standard inspection methods of such illegally added drugs,the research of detection and analysis methods of other scholars and the detection technology of new additives are analyzed,so as to provide reference for the detection of illegal additions.Key words :elderly chronic diseases;proprietary chinese medicines;illegal additions ;chemical drugs;adverse reactions;detection method三种治疗老年慢性病的中成药中非法添加化学药物与检测方法综述郑璇杏,陈琏,佘溢彬,刘启钒,王彦瑶(潮州市药品检验所,广东潮州521000)【摘要】本文结合老年慢性病的特点,总结抗风湿类、止咳平喘类和镇静安神类的中成药中添加的非法化学药物种类及其主要不良反应,对此类非法添加药物的国家标准检验方法、其他学者的检测分析方法研究情况和新型添加物的检测技术进行探析,以期为非法添加检测工作提供参考。
药品监管问题及整改措施近年来,我国的药品行业取得了迅猛发展,但与此同时也出现了一些药品监管问题。
这些问题严重威胁着公众的生命安全和健康。
为了解决这些问题,保障人们的用药安全,我国政府采取了一系列整改措施。
一、药品监管问题1. 药品假冒伪劣近年来,中国市场上出现了大量的药品假冒伪劣现象。
这些假冒伪劣药品不仅存在质量问题,还可能包含毒害物质,给人们的身体健康带来极大危害。
而且,由于仿制药和原研药之间成本差距较大,一些不法商家为牟取暴利而造假。
2. 药物不良反应虽然药物治疗可以帮助患者恢复健康,但也会产生一定风险。
长期使用某些药物可能导致患者出现不良反应甚至严重副作用。
在过去的几年里,一些因服用特定草药中毒的案例正是由于药物不良反应引起的。
这些不良反应往往会进一步加重患者的病情,甚至导致死亡。
3. 药物滥用问题药物滥用已成为一个全球性的问题,我国也不例外。
有些人在自我诊断和治疗时过度依赖某种特定药物,导致对药物感到依赖性,并出现严重的副作用。
此外,一些非法制造商以各种方式生产和销售违禁药物,使人们误食、滥用毒品。
这种行为严重损害了公众健康和安全。
二、整改措施1. 严厉打击制售假药行为针对药品假冒伪劣问题,政府采取了严厉打击的措施,在执法力度上加大了力度。
增设专门部门监测市场并进行取缔行动;采取技术手段监测供应链中可能存在的弱环节;建立举报机制,奖励揭发制售假药行为等。
这些举措有效遏制了制售假药行为,维护了公众用药安全。
2. 改善药品监管体系政府逐步完善了药品监管体系,加强了对整个生产和销售环节的监督和管理。
建立了严格的注册制度,要求企业提交详细药品数据和各类审批文件。
同时,加强对医疗机构的监测,妥善处理医院内部的风险问题。
针对市场上常见的特殊用途药物,建立了更为严格的准入机制。
3. 加强药品说明书和警示标签管理为防止患者在用药过程中出现不良反应,政府加强对药品说明书和警示标签的审核。
要求药品生产企业详细列明每种药物的成分、使用方法、剂量以及可能出现的不良反应等信息,并增设专门员工负责审核确认。
非法食品添加剂的检测与风险食品安全一直是人们关注的重要议题之一。
然而,近年来,非法食品添加剂的问题越来越引人担忧。
非法食品添加剂不仅给消费者的健康带来风险,也严重损害了食品行业的信誉和发展。
因此,加强非法食品添加剂的检测工作是至关重要的。
要想有效地检测非法食品添加剂,我们首先需要了解它们的种类和特点。
一般来说,非法食品添加剂可以分为两大类:有害添加剂和假冒添加剂。
有害添加剂是指会对人体健康产生危害的添加剂,如苏丹红、亚硝酸盐等。
而假冒添加剂则是指在食品中掺入一些与正常添加剂相似的物质,以达到增加重量、改善外观等目的。
这些非法添加剂不仅可能引发过敏反应、致癌等健康问题,还会导致人们对食品安全的信任下降,对食品行业造成不可逆转的损失。
为了有效检测非法食品添加剂,我们需要运用先进的科学技术。
目前,常用的检测方法包括高效液相色谱法、气相色谱法、质谱法等。
这些方法不仅可以快速准确地检测出非法添加剂的存在,还能够分析它们的含量和来源,为食品行业提供可靠的数据支持。
此外,近年来,一些新兴的检测技术如纳米材料和光学传感器等也正在被应用于非法食品添加剂的检测中,为相关部门提供更多选择和工具。
然而,仅仅依靠检测技术是不够的,我们还需要建立起一套有效的监管体系。
食品监管部门应当加强对食品生产、销售环节的监管力度,加大对非法食品添加剂的执法行动。
此外,还需加强对食品企业的监督和管理,提高其自律意识和责任感。
只有通过多方合力,才能从源头上减少非法食品添加剂的使用。
除了政府和监管部门的努力外,消费者也应当积极参与到非法食品添加剂的检测与风险防范中来。
消费者可以通过学习相关知识,提高鉴别食品添加剂的能力;在购买食品时,选择品牌好、信誉好的产品;并积极监督和举报发现的食品安全问题。
只有形成社会共治的态势,才能够真正保障食品安全,加强对非法食品添加剂的防范工作。
综上所述,非法食品添加剂的检测与风险是一项重要的工作。
通过运用先进的科学技术、建立有效的监管体系,加强监督和管理,我们能够从源头上减少非法添加剂的使用,保障人们的食品安全。
中成药中不法添加化学药检测思路的探讨【摘要】随着市场上中成药的品种与数量的不断增多,在中成药中非法添加化学药物的现象变得越来越普遍,无论是止咳清热药、补肾降压药,还是所谓的保健药品,无一幸免。
这种现象令所有人都在为自己的健康担忧,相关药品检测监察部门应该加大对该类事件的监管力度,相关惩罚部门也应采取强有力的手段对这种不法行为加以严惩,以确保广大消费者的切身利益。
【关键词】中成药;化学药物;检测思路;检测方法随着我国医药市场竞争的日益激烈,一些小制药厂和一些造假人士为了追求自身的经济利益,在生产销售的中成药中非法添加与此中成药疗效相似或者一致的化学药物,以提高中成药的疗效,从而增加销量,这给社会和消费者都带来了严重的伤害。
这种严重侵害消费者权益的行为,已经成为近年来在中成药制作中的一种新型造假手法,这一危害消费者身心健康的行为要唤起药品监察部门的高度重视,要不断研究新的检测方法和检测手段以抑制该类不法事件的发生。
本文将对中成药中不法添加化学药物的检测方法做探讨。
1中成药中化学药物的添加类型2中成药中不法添加化学药物的检测方法2.1薄层色谱法薄层色谱法在中成药不法添加化学药物的检测中,具有操作简单、检测分析速度快、分离效率高、专属性能好、色谱参数易调整等众多优点,薄层色谱法非常适合用于现场快速检测鉴别,但鉴于中药复杂的成分,采用薄层色谱法可能会有较多斑点出现,导致假阳性检验结果,因此本法目前仅做初步定性鉴定使用。
薄层色谱法对中成药中不法化学药物的检测分为以下几个步骤:①供试品溶液的制备;根据化学药物的溶解特性,选择合适的溶解液,取一次服用量大小的中成药试品,将其碾碎,加入根据待测化学药物溶解特性选择的溶解液,摇匀并过滤后将滤液蒸干,在残渣中再加入少许溶解液,供试品溶液制成;②对照品溶液的制备;取化学药物对照品,加入所选取的溶解液制成每毫升中含0.2毫克的溶液,作为对照品溶液;③阴性样品溶液的制备;参照供试品溶液的制备方法制备不含化学药物的阴性样品溶液;④检测;取等量的供试品溶液、对照品溶液和阴性样品溶液,分别滴在同一张硅胶薄层板上,选用1:1比例的乙酸乙酯-己烷为展开剂展开,晾干后,放在紫外灯下观察,如果在供试品溶液色谱图与对照品溶液色谱图对应的位置上,检测出颜色跟大小都相近的斑点,在阴性样品溶液色谱图与对照品溶液色谱图对应的位置上,没有检测出斑点,则说明该中成药没有添加化学药物。
浅谈食品药品安全存在的主要问题及其治理近年来,食品和药品安全问题一直是社会关注的热点问题。
由于不合格的食品和药品的出现,经常给消费者造成财产损失和健康危害,严重影响社会和经济的发展。
在这种情况下,加强对食品和药品的监管,提高食品和药品质量和安全水平已经成为当务之急。
1. 不合格产品泛滥:它是广泛存在的一个问题,涉及到各种食品和药品。
不合格品可能存在污染、添加物超标、假冒伪劣等多种问题,对消费者健康和安全造成慢性危害。
2. 生产加工存在问题:一些不良厂家往往出于成本或利润的考虑,采用劣质原材料、不规范加工等方式制造食品和药品。
这些产品难以通过相关标准的检测,无法保证其质量和安全性。
3. 监管不力:监管机构的执法不力,监管措施不到位,或者监管部门之间互相推卸责任等因素导致监管措施出现滞后,从而影响食品和药品的质量与安全。
4. 缺乏公开透明:该问题主要是指市场和企业没有足够的公开透明度,缺乏对消费者和公众的信息透明度。
这也使得消费者难以对食品或药品的质量和安全性进行有根据的选择和判断。
治理措施1. 整顿市场,加强监管:这种方法主要是加强监管部门的执法和控制,完善食品药品监管和计量标准,加强市场监管和监督执法,建立消费者投诉处理机制。
另外,政府投入更多的人力和财力来提高监管水平。
2. 提高制造工艺及质量标准:要求企业遵循制造工艺及质量标准,并完善生产成本和质量监控制度。
对于不符合质量要求的产品,应及时进行淘汰、反证和处理。
3. 加强企业信用评估和奖惩制度:对于信誉好、质量好、符合质量要求和安全规范的企业,要给予减免税等优惠政策;而不合格企业要给予严格处罚,纳入企业名单,限制销售和生产,并建立黑名单,公示。
4. 增强公众参与意识:加强食品药品质量与安全知识的宣传,增强消费者的自我保护能力,提高消费者的参与意识,督促企业遵守法律法规,为保护消费者权益做出更大的贡献。
结论实现食品药品的安全产业,需要各方共同努力。
中成药非法添加化学成分的现状及对策倪晓霓【摘要】目的为中成药及保健食品中非法添加化学药品检验工作的开展提出参考意见.方法针对中成药中非法添加化学药品检验过程中存在的问题,阐述了其对人类健康的危害,归纳了常用的检测方法,提出了相应的对策.结果加大监管力度,完善法律法规与监督管理制度,加快检验标准研究,可有效打击中成药非法添加化学药品的行为.结论应通过多种途径,深入开展中成药中非法添加化学药品的研究工作.【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2014(033)003【总页数】4页(P172-175)【关键词】中成药;非法添加;现状;对策【作者】倪晓霓【作者单位】镇江市药品检验所,江苏镇江212003【正文语种】中文【中图分类】R927.1近年来在各种利益的驱动下,不法商家在中成药中非法添加化学药的情况愈演愈烈,对社会发展和消费者造成了严重的影响。
例如:2009年1月有糖尿病患者在服用非法添加了格列苯脲的“糖脂宁胶囊”之后,出现疑似低血糖并发症死亡的事件;2001年8月发生的多名群众服用了非法添加四环素的“梅花K”黄柏胶囊,导致中毒住院的事件。
这些危害性大、影响面广的事故引发药政事业者的共同思考,值得我们严肃地关注和研究。
1.1 化学药物本身的危害一些非法添加的化学药物在患者服用后会产生一定的毒副作用,因此需要在临床医生或者药师的指导下使用。
中成药中非法添加化学药物有很多危害,例如:降压类中成药里添加氢氯噻嗪、利血平、盐酸可乐定、硝苯地平等西药,长期不合理服用会导致抑郁症或肾病,甚至死亡;治疗哮喘的中成药添加醋酸泼尼松、氨茶碱、磺胺类西药会导致依赖性并加重病症;减肥的中成药里加入酚酞等西药可能导致厌食、失眠、肝功能异常;镇静催眠类中成药里加入安定、利眠宁、舒乐安定等西药可致患者产生耐药性并可成瘾。
因此患者服用含非法添加中药后出现一系列不明原因的致畸致突变、肝肾损害、过敏反应等就在情理之中[1,2]。
食品中非法添加药品成份应按假药论处追究刑事责任日前,笔者参与了一起普通食品和保健食品检验发现其中含有化学药品成份盐酸苯乙双胍和格列本脲的案件调查。
《食品安全法》第二十八条规定“禁止生产经营下列食品(一)用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品,或者用回收食品作为原料生产的食品”。
依据《食品安全法》第八十五条“由有关主管部门按照各自职责分工,没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证。
”在案件讨论中,参与案件查办的公安部门认为,根据2013年5月4日起施行《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第九条规定“在食品加工、销售、运输、贮存等过程中,掺入有毒、有害的非食品原料,或者,依照刑法第一百四十四条的规定以生产、销售有毒、有害食品罪定罪处罚。
在食用农产品种植、养殖、销售、运输、贮存等过程中,使用禁用农药、兽药等禁用物质或者其他有毒、有害物质的,适用前款的规定定罪处罚。
在保健食品或者其他食品中非法添加国家禁用药物等有毒、有害物质的,适用第一款的规定定罪处罚。
”因此只能按使用有毒、有害的非食品原料加工食品来刑事立案。
一、生产经营非法添加药品成份的食品刑事责任明显小于生产经营假药的刑事责任,与当前食品药品安全面临着的严峻现状不相适宜。
从法律的角度看,《刑法》第一百四十四条的规定,如果食品生产企业在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的,将被处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
而《刑法》第一百四十一条规定,如果药品生产企业生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,将被处以三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
食品添加剂非法添加和食品安全的法律问题食品添加剂是指在食品生产加工过程中,为了改善食品的色、香、味和保持食品的质量、稳定性等特征而添加的物质。
食品添加剂的合理使用可以提高食品的品质和市场竞争力,但是非法添加食品添加剂会对食品安全造成严重的危害。
非法添加食品添加剂主要与以下几个方面相关:1. 添加剂种类不符合规定:食品添加剂按照安全性可分为允许使用、限量使用和禁止使用三类。
非法添加剂指的是未经许可或者未按照规定使用的添加剂。
在婴幼儿食品中添加红曲素、防腐剂等被禁止使用的物质。
2. 添加剂使用超标:食品添加剂的使用应该严格按照规定的使用标准进行,超过规定标准使用食品添加剂会对人体健康造成危害。
如超标使用防腐剂会导致消费者长期暴露在高浓度的防腐剂中,对身体造成慢性毒性。
3. 不添加或少添加:食品添加剂的使用可以提高食品的质量和口感,如少添加增稠剂、酸调剂等会导致食品质量下降,不符合市场需求。
而不添加防腐剂等则可能导致食品容易腐败,不利于食品的保质期和保存。
1. 对人体健康的危害:非法添加食品添加剂可能对人体健康造成慢性或急性危害,如致癌物质的非法添加会增加患癌症的风险;过量添加某些添加剂会导致中毒等。
2. 对食品质量的影响:非法添加食品添加剂可能会导致食品的物理性质、化学性质变化,降低食品的质量和口感,不符合消费者的正常需求。
3. 对市场秩序的破坏:非法添加食品添加剂会导致市场竞争不公平,违背了食品安全和食品质量的基本原则,对食品产业的发展造成了负面影响。
1. 完善相关法律法规:国家应加大对食品安全和食品添加剂的监管力度,及时修订和发布相关法律法规,明确食品添加剂的使用标准和管理制度,明确禁止使用的食品添加剂种类。
2. 增加监督执法力度:加强对食品生产流通环节的监管,建立完善的食品安全追溯体系,加大对不合格食品的打击力度,对违法添加食品添加剂的企业和个人进行严厉的法律制裁。
3. 提高食品生产企业自律意识:食品生产企业要严格按照法律法规进行生产,加强内部管理,建立食品安全管理体系,确保食品生产过程的合法合规。