申报保健食品中涉及食品添加剂的,按照《食品添加 剂卫生管理办法》的有关规定执行。
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新资源食品与保健食品的区别
定义
审批部门 批文格式 功能限定
新资源食品
保健食品
系指在我国新发现 , 新研制(含新工艺和 新技术 ) 或新引进的无食用习惯或仅在个 别地区有食用习惯的食品或食品原料。
国家卫生部
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关于保健食品添加剂不合理应用
1、防腐剂:某君申报口服液体制剂,在处方中未 加防腐剂,专家要求解释为什么不加防腐剂。 结论:申报液体口服制剂,可以不加防腐剂,但 要有理由。要证明不加防腐剂在保质期内和使用 期间质量保持稳定可靠即可。
2、加工助剂乙醇:某君工艺中用乙醇提取,但说 是医用酒精,工业酒精勾兑而成,就此枪毙。 结论,保健食品所用乙醇,应为食用乙醇
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–列入《食品添加剂使用卫生标准》和《营养 强化剂卫生标准》的食品添加剂和营养强化剂
–维生素、矿物质
–一些列入药典,可用于药品,但不具有疗效 的辅料。如赋形剂、填充剂
–其他。一些物品,经过批准,也可作为保健
食品的原料。如褪黑素、核酸、芦荟、螺旋藻
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不能用于保健食品的原料:
–保健食品禁用物品名单。共有59个 –国家保护一、二级野生动植物及其产品 –人工驯养繁殖或人工栽培的国家保护一级
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食品添加剂:改善食品品质和色、香、味,以及 为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合 成或天然物质。
21类1400余种
如防腐剂、甜味剂、抗氧化剂、酶制剂、着 色剂、乳化剂、香料、营养强化剂、酸度调节剂、 抗结剂、消泡剂、漂白剂、膨松剂、增味剂、被 膜剂、水分保持剂、增稠剂等