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运输企业风险评价报告

运输企业风险评价报告
运输企业风险评价报告

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风险评价报告

一、目的

全面识别我公司经营活动中的危险、有害因素识和风险,制定切实可行的纠正及预防控制措施,将公司经营活动的危险、有害因素和风险进行有效的控制,减少各种危害的发生,从根本上消除或降低危险、有害因素和风险。

二、风险评估机构组成及职责

1、风险评估工作小组人员组成

组长:

副组长:

成员:

2、风险评估工作小组职责

根据所确定评价对象的作业性质和危害复杂程度,应用安全系统工程原理,选择科学,合理的评价方法进行定性分析评价,根据评价结果确定重大的安全危害,提出风险控制的措施,列出危险、危害因素,制定风险评价报告,落实重大事故隐患的整改。

三、评价的范围

1、道路旅客运输车辆行车前安全检查;

2、车辆行驶过程中的安全风险,包括驾驶员违规驾驶、操作错误、其他交通参与者的不安全行为、车辆安全技术性能不良等;

3、收车后的安全检查;

4、不同运行条件下产生的风险,包括山区道路、高速公路、施工路段、冰雪路段、交叉路口、隧道、桥涵等;

5、不同天气状况运行可能的风险,包括夜间行驶、雨雪天行驶、大雾天气、高温天气、沙尘暴天气等;

6、台风、地震、冰雹、泥石流等自然灾害。

四、评价方法

评价方法的选择原则为:充分性原则、适应性原则、系统性原则、针对性原则、合理性)))))).))))))))

原则。

本次危害识别和风险评价工作,在充分考虑被评价系统的生产特点和参与评价人员的文化程度水平的基础上,主要采用安全检查表分析(SCL)和工作危害分析(JHA)法进行评价。

五、文化、危险、有害因素识别及风险评价的依据及评价准则

本次风险评价主要依据国家和地方的有关法律、法规、标准及公司各种安全管理规章制度、技术规范和以往发生的事故统计资料等位判别准则。

危险事件发生的可能性(L)取值,与事件发生的频率、现有的预防、检测、控制措施有关。等级数字越大,事件发生的可能性越大。事件发生的可能性L判断准则如下:

评价危害及影响后果的严重性(S)

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危害发生的可能性(L)及频率

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风险是发生特定危害事件的可能性及后果的结合。即:风险度R=可能性L×后果严重性S

风险的等级判定准则及控制措施如下:

风险等级判定准则及控制措施

六、危险、有害因素识别和评价的程序

危险、有害因素识别和评价的程序为:评价前的准备、危险、有害因素识别与风险、评价单元的划分、定性评价、提出对策措施、形成风险评估结论及建议、列出危害因素清单,编制风险评价报告。

七、评价单元的划分

为了便于风险评价工作的开展,提高风险评价工作的准确性,本次风险评价分别为以道路旅客运输作业活动和机动车辆技术性能为两个评价单元,从一动一静两方面对道路旅客运输企业存在的安全风险进行评价。

八、评价结果

本次危险、有害因素识别和风险评价,每一个危害的分析过程都按:发生的可能性(L)×严重性(S)=风险度(R)进行了分析、评价,根据风险度(R)的大小来判定是否为重大危害,判定危害大小的标准时风险度(R)在20 ~ 25的为巨大风险、风险度(R)在15 ~

16的为重大风险、风险度(R)在9 ~ 12的为中等风险、风险度(R)在4 ~ 8的为可接受风险、风险度(R)小于4的为轻微或忽略的风险。

从评价结果来看,大部分危害的风险度(R)在1 ~ 15之间,风险度在15 ~ 16之间的)))))).))))))))

共有(2)项,风险度在20 ~ 25的没有。根据公司风险评价判据标准,确定公司重大风险由(2)项,分别是:1、驾驶员操作错误导致的交通事故;2、车辆技术状况不良导致的事故。此次评价未评价处巨大风险。

通过评价可知,公司的安全器材、设施和劳动防护用品及公司各种规章制度、规定、标准能够符合国家及运输行业安全要求。

本报告根据危险、有害因素识别和风险评价评出的危险度,确定了重大风险,提出了相应的安全控制措施、改进措施。导致事故的因素虽然很多,但只要严格执行安全管理制度和安全操作规程,并采取相应的技术措施,预防和减少事故是安全可以做到的。

九、建议

通过危害识别和风险评价的结果可以看出,违反安全操作规定。违章驾驶市导致违法行为和安全事故的主观因素,车辆技术状况不良,带病作业、不及时排除故障等是导致事故的客观原因,任何一项隐患如果不及时消除,都有可能酿成不可挽救的损失,道路旅客运输关系着广大人们群众的生命财产安全,是民生的重要大事。如果做不好,导致群死群伤的道路交通事故,对企业、对职工、对群众都是巨大的损失,我们企业要肩负好自己的职责,把安全运输作为头等大事,一定要抓好、做好,为维护和谐、平安的出行环境尽一份力量。

西安西汉

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道路旅客运输企业危险源辨识

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技术状况发动机故障车辆无法启动

安全生产风险评价报告

安全生产风险评价 报告

安全生产风险评价报告 为实现公司的安全生产,实现管理关口前移、重心下移,做到事前预防,达到消除减少危害、控制预防的目的,结合公司实际,特制定本制度。 识别生产中的所有常规和非常规活动存在的危害,以及所有生产现场使用设备设施和作业环境中存在的危害,采用科学合理的评价方法进行评价。加强管理和个体防护等措施,遏止事故,避免人身伤害、死亡、职业病、财产损失和工作环境破坏。 1、项目规划、设计和建设、投产、运行等阶段; 2、常规和异常活动; 3、事故及潜在的紧急情况; 4、所有进入作业场所的人员活动; 5、原材料、产品的运输和使用过程; 6、作业场所的设施、设备、车辆、安全防护用品; 7、人为因素,包括违反安全操作规程和安全生产规章制度; 8、丢弃、废弃、拆除与处理; 9、气候、地震及其它自然灾害等。 可根据需要,选择有效、可行的风险评价方法进行风险评价。常见的方法有工作危害分析法(JHA)和安全检查表分析法(SCL)等。

1、工作危害分析法(JHA):从作业活动清单选定一项作业活动,将作业活动分解为若干个相连的工作步骤,识别每个工作步骤的潜在危害因素,然后经过风险评价,判定风险等级,制定控制措施。该方法是针对作业活动而进行的评价。 2、安全检查表分析法(SCL):安全检查表分析法是一种经验的分析方法,是分析人员针对分析的对象列出一些项目,识别与一般工艺设备和操作有关已知类型的危害、设计缺陷以及事故隐患,查出各层次的不安全因素,然后确定检查项目。再以提问的方式把检查项目按系统的组成顺序编制成表,以便进行检查或评审。安全检查表分析可用于对物质、设备、工艺、作业场所或操作规程的分析。 本公司风险评价方法的选取: 1、各项直接作业的风险评价,选用工作危害分析法(JHA); 2、岗位、部位的风险评价,选用工作危害分析法(JHA); 3、设备设施(包括仓库、储罐)的风险评价,选用安全检查表分析法(SCL)。 (一)物料危险性分析。 企业常见的危险化学品主要有如下危险特性: 1)易燃、易爆性;

(完整版)体外诊断试剂风险分析报告.doc

安全风险分析报告 产品名称:粪便保存液 产品描述 本粪便保存液 Tris-HCl、NaCL成分可以保持环境渗透压平衡和维持相对PH 稳定,EDTA可以螯合粪便中钙离子等金属离子从而抑制核酸酶活性防止 DNA 被降解。 1.医疗器械预期用途 本粪便保存液 Tris-HCl、NaCL成分可以保持环境渗透压平衡和维持相对PH 稳定,EDTA可以螯合粪便中钙离子等金属离子从而抑制核酸酶活性 防止 DNA 被降解。主要用于对人类粪便的保存和 DNA 提取样本的前处理。 2.可能的使用错误 2.1.本产品属于专用试剂不可用来做除人类粪便保存以外的用处。 2.2.使用量不宜太少,该保存液体积和粪便的质量比约为 3: 1- 5: 1 之间较为合适。 2.3. 该保存液应该和其他液体试剂分开避免交叉污染。 3.医疗器械预期用途与安全性有关的特征 表 1 医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判断 问题内容特征判定可能的危害 本粪便保存液 Tris-HCl、NaCL 成分 可以保持环境渗透压平衡和维持相对PH C.2.1 医疗器械的预期用途是什么和怎样使用医疗稳定,EDTA可以螯合粪便中钙离子等金属 离子从而抑制核酸酶活性防止DNA 被降无 器械? 解。主要用于对人类粪便的保存和DNA 提取样本的前处理。使用方法请遵循说明 书。 C.2.2 医疗器械是否预期植入?否无C.2.3 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触?无任何接触无C.2.4 在医疗器械中利用何种材料或组分,或与医 无无疗器械共同使用或与其接触? C.2.5 是否有能量给予患者或从患者身上获取?否无 本粪便保存液,所处理的样本为患者的粪 C.2.6 是否有物质提供给患者或从患者身上提取?便样本,不直接与患者发生直接的接触, 无因此不涉及给予患者物质或从患者身上 获取物质。 C.2.7 医疗器械是否处理生物材料用于随后的再次否无

安全生产风险分析报告

XX股份有限公司 安全生产风险分析报告 20XX年XX月

目录 第一章总则 (1) 1.1 编制目的 (1) 1.2 编制原则 (1) 1.2 编制依据 (1) 1.2.1法律、法规 (1) 1.2.2部门规章、地方法规 (1) 1.2.3规范、标准 (2) 1.3 适用范围 (3) 1.4 评估程序 (3) 1.5 风险评估报告的修订 (3) 第二章企业信息和事故风险分析 (4) 2.1 基本信息 (4) 2.1.1地理位置 (4) 2.2 生产工艺 (4) 2.3主要设备设施及未使用危化品情况说明 (8) 2.3.1主要生产设备设施 (8) 2.3.2使用危化品情况说明 (9) 2.4总平面布置及主要建、构物情况 (11) 2.4.1总平面布置 (11) 2.4.2主要建、构物情况 (12) 2.5风险分析 (12) 2.5.1主要风险分析 (12) 2.5.2重大危险源辨识情况 (10) 2.6风险及应急处置措施 (14) 附XX股份有限公司安全风险分级管控表 (15)

第一章总则 1.1 编制目的 通过系统性的分析和评估,识别场区安全生产事故风险物质,事故风险装置,确定场区事故风险源,评估其可能导致的事故及影响后果,评估场区现有防控能力和水平,并提出切实可行的降低事故风险的措施和工作思路。 1.2 编制原则 (1)事故风险评估编制应体现科学性、规范性、客观性和真实性的原则。(2)事故风险评估过程中应贯彻执行我国安全生产相关的法律法规、标准、政策,分析场区自身事故风险状况,明确事故风险防控措施。 (3)认真排查场区的事故风险,确保全面辨识,科学分析,查找重点风险; (4)事故风险评估报告是应急预案编制重要部分。 1.2 编制依据 1.2.1法律、法规 《中华人民共和国安全生产法》国家主席令笫13号 《中华人民共和国突发事件应对法》国家主席令第69号 《中华人民共和国职业病防治法》国家主席令第52号(2017年第三次修正) 《中华人民共和国环境保护法》国家主席令第22号(2014年修订)《中华人民共和国消防法》国家主席令第6号 《中华人民共和国特种设备安全法》国家主席令第4号 《生产安全事故报告和调查处理条例》国务院令第493号 1.2.2部门规章、地方法规 《突发事件应急预案管理办法》国办发〔2013〕101号

9、注册资料一产品风险分析报告模板

产品风险分析报告 XXXXX医疗器械有限公司 XXXX年XX月

一、产品预期用途/预期目的和与安全性有关的特征的判定 按照《YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》第4.2条的要求及附录A中有关医疗器械定性和定量特征的判定的提示清单,列出“XXXXXX”产品的所有可能影响其安全性的定性和定量特征的问题,并判定如下: 1.1.1 什么是预期用途/预期目的和怎样使用医疗器械? ——预期用途: ——怎样使用:。 1.1.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触? ——。 1.1.3 在医疗器械中包含有何种材料和/或组分或与其共同使用、或与医疗器械接触? —— 1.1.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取? ——。 1.1.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取? ——。 1.1.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用? ——。 1.1.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌,或用其他微生物控制方法灭菌?—否。 1.1.8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒? ——是。由用户按使用说明书的规定方法定期对产品进行清洁、清洗和消毒。 1.1.9 医疗器械是否预期改善患者的环境?——否。 1.1.10 医疗器械是否进行测量?——否。 1.1.11 医疗器械是否进行分析处理?——否。 1.1.12 医疗器械是否预期和医药或其它医疗技术联合使用?——否。 1.1.13 是否有不希望的能量或物质输出?——无。 1.1.14 医疗器械是否对环境影响敏感?——否。 1.1.15 医疗器械是否影响环境?——否。 1.1.16 医疗器械是否有基本消耗品或附件?——无。 1.1.17 是否需要维护和校准?

运输企业风险评价设计报告

风险评价报告 一、目的 全面识别我公司经营活动中的危险、有害因素识和风险,制定切实可行的纠正及预防控制措施,将公司经营活动的危险、有害因素和风险进行有效的控制,减少各种危害的发生,从根本上消除或降低危险、有害因素和风险。 二、风险评估机构组成及职责 1、风险评估工作小组人员组成 组长: 副组长: 成员: 2、风险评估工作小组职责 根据所确定评价对象的作业性质和危害复杂程度,应用安全系统工程原理,选择科学,合理的评价方法进行定性分析评价,根据评价结果确定重大的安全危害,提出风险控制的措施,列出危险、危害因素,制定风险评价报告,落实重大事故隐患的整改。 三、评价的围 1、道路旅客运输车辆行车前安全检查; 2、车辆行驶过程中的安全风险,包括驾驶员违规驾驶、操作错误、其他交通参与者的不安全行为、车辆安全技术性能不良等; 3、收车后的安全检查; 4、不同运行条件下产生的风险,包括山区道路、高速公路、施工路段、冰雪路段、交叉路口、隧道、桥涵等; 5、不同天气状况运行可能的风险,包括夜间行驶、雨雪天行驶、大雾天气、高温天气、沙尘暴天气等; 6、台风、地震、冰雹、泥石流等自然灾害。 四、评价方法 评价方法的选择原则为:充分性原则、适应性原则、系统性原则、针对性原则、合理性

原则。 本次危害识别和风险评价工作,在充分考虑被评价系统的生产特点和参与评价人员的文化程度水平的基础上,主要采用安全检查表分析(SCL)和工作危害分析(JHA)法进行评价。 五、文化、危险、有害因素识别及风险评价的依据及评价准则 本次风险评价主要依据国家和地方的有关法律、法规、标准及公司各种安全管理规章制度、技术规和以往发生的事故统计资料等位判别准则。 危险事件发生的可能性(L)取值,与事件发生的频率、现有的预防、检测、控制措施有关。等级数字越大,事件发生的可能性越大。事件发生的可能性L判断准则如下: 评价危害及影响后果的严重性(S)

安全生产风险评估报告

XX有限公司 安全生产风险评估报告 1 企业基本情况 1.1 企业概况 XX有限公司成立于2013年10月,公司位于XX园区9号,占地面积100亩,于2014年7月开工建设,2015年12月竣工并投入生产,2017年4月通过竣工验收。公司主要从事各类ST钢排钉,直排钉,特种钢钉等系列产品的研发与生产。现已形成1.5万吨/年ST钢排钉,直排钉,特种钢钉的生产能力。 ⑴企业名称:XX有限公司 ⑵法定代表人:XX ⑶生产地址:XX园区9号 ⑷行业类别:机械制造 ⑸组织机构代码:078892619 ⑹企业规模:小型企业 ⑺产品方案:ST钢排钉,直排钉,特种钢钉 ⑻设计能力:1.5万吨/年 ⑼劳动定员:180人 1.2 主要建设内容 项目建设内容为生产车间、办公楼、库房和污水处理站。其中,生产车间包括制钉车间、抛光车间、热处理车间、表面处理车间;库房包括原材料和成品库房。项目建设内容详见表1-1。

表1-1 项目建设内容组成表 1.3 项目周边环境关系 项目位于XX经济开发区中部,建设用地占地约120亩。本项目厂址北侧紧邻XX食品厂,北侧500m处为XX堰水库;西北侧70m处为XX有限公司,西侧一路之隔为原XX有限公司;南侧110m处为原XX发电项目;东侧紧靠山坡高差50m。项目距西北侧园区安置小区约560m;南面1.8km处为XX。项目地理位置图见附图1,项目外环境关系见附图2。

表1-2 项目外环境关系及主要环境保护目标表 1.4 项目总平面布置 厂区整体呈三角形,其中污水处理站位于厂区西北侧,便于与园区污水管网的接入;生产区位于厂区中部,自北向南依次为热处理车间、包装车间、抛光车间、表面处理车间和制钉车间;产品库房和原材料库房位于厂区东侧,紧邻包装车间和制钉车间;办公区位于厂区南侧,靠近园区道路,方便人员出入。厂区分区明确,总图布置见附图3。 1.5 生产基本情况 1.5.1 主要原辅材料及能耗 主要原辅材料消耗情况详见下表1-3所示。

义齿安全风险分析报告

安全风险分析报告 产品名称:(YH定制式义齿) 风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级) 编制:日期: 批准:日期:

1.编制依据 1.1相关标准 1)GB/T6387——1986 齿科材料名词术语 2)YY0466——2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 3)YY牙科学合成树脂牙陶瓷牙 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等以 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对义齿进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低见的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于YH定制产品,该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。3.产品描述 本风险管理的对象是义齿,产品概述、机理、用途 适应症:适用于牙体缺损和牙列缺损、缺失适宜修复的患者 禁忌症: 设备由以下部分组成:(文字描述或示意图) 4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 (依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题) 4.1产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用? 应考虑的因素:预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误(见4.27) 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用 4.2医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短? 应考虑的因素:预期接触的性质:表面接触、有创接触和(或)植入 每种接触的时间长短

华润公司风险评估报告

华润公司风险评估报告 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

华润公司法律风险评估报告 ——风险投资中心 王志冬 关键词:制度法律风险压力测试信用法律风险财务法律风险分析 摘要:依据对风险的识别,华润公司存在三大法律风险:现有公司法人人格制度存在的缺陷导致的制度法律风险、信用法律风险分析、财务法律风险分析。 进行法律风险评估的第一个重要步骤是做好风险识别。通过对山东华润制药有限公司的《材料编报说明》、《山东华润制药有限公司章程》、《山东华润有限公司关于修改公司章程的议案》对华润公司的制度法律风险进行了识别分析;通过应收帐款部分得注解和2005年至2007年三个年度的资产负债表、损益表进行了信用法律风险的识别;通过综合材料中其他应付款、其他应收款、短期借款进行了财务法律风险的识别。 依据对风险的识别,华润公司存在三大法律风险:现有公司法人人格制度存在的缺陷导致的制度法律风险、信用法律风险分析、财务法律风险分析。 一、现有公司法人人格制度存在的缺陷导致的制度法律风险 公司的人格特性是一种的抽象的概念,公司是股东实现取得利益的一种形式,公司在经营上仍要通过股东的行为开展经营活动,公司直接或间接地受控于股东的行为,公司在经济上不可能独立于股东。如股东在不受法律约束的情况下,必然为了追求最大利润的实现而滥用法人人格制度。在公司的股东滥用公司独立人格和股东有限责任,侵害债权人利益时,债权人由于缺乏维护自己利益的法律保障,而得不到法律救济。如果没有法律约束公司法人人格及股东有限责任的滥用,而不否定公司法人人格,必将对社会公正、正义的实现产生影响。为了杜绝股东滥用公司法人人格的行为发生,及对其行为所产生的后果进

运输企业安全风险报告

交通运输企业风险评估报告[模板] 编制单位: 编制日期:

摘要 为了构建安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制,有效防范重特大生产安全事故发生,制定完善我公司安全风险分级管控工作标准,切实抓好安全风险分级管控各项工作,坚持风险分级管控分级、属地管理,谁主管、谁负责,突出重点、注重实效的原则,实行自辩自控、差异化、动态化的管理。

交通运输企业风险评估报告 一、编制依据 (一)相应的国家和行业标准、规范及规定 1.《安全生产法》 2.《中共中央国务院关于推进安全生产领域改革发展的意见》(中发[2016]32号) 3.《国务院安委会办公室关于实施遏制重特大事故工作指南构建双重预防机制的意见》(安委办[2016]11号) 4.《四川省安全风险分级管控工作指南》。 (二)区域或行业基础性资料[所在市县风险文件] 1.《安全生产委员会关于印发〈绵阳市安全风险分级管控工作指南〉的通知》(安委[ ] 号) 2.《安全生产委员会办公室关于报送安全风险分级管控工作进展情况的通知》(安委办函[ ] 号) 二、区域或行业领域概况 [所在城市交通状况介绍]绵阳位于四川盆地西北部,涪江中上游地带,东邻广元市的青川县、剑阁县和南充市的南部县、西充县;南接遂宁市的射洪县;西接德阳市的罗江县、中江县、绵竹市;西北与阿坝藏族羌族自治州和甘肃省的文县接壤,地理位置非常重要,是党中央、国务院批准建设的中国唯一的科技城,重要的国防科研和电子工业生产基地,成都平原城市群北部中心城市、成渝经济圈七大区域中心之

一。近年来,绵阳城市建设飞速发展,人民生活水平不断提高,私家车拥有量膨胀,城市拥堵日益严峻。旅游包车为社会公众提供个性化运输服务,满足了不同层次乘客出行的需要,为广大群众提供了出行方便。 [公司简介]某某运输有限责任公司现有旅游包车共台(主要车型:),办公面积余平方米,办公设施齐全,拥有车辆回场检查场一个,面积余平方米。管理人员名,驾驶员名。 三、风险评估流程 1.召开安全风险专题会议,成立了以公司负责人为组长的安全风险管理领导小组: 组长: 副组长: 成员: 安全风险管理领导小组下设办公室,办公室设在公司安全科,由兼任办公室主任。 安全风险管控领导小组负责组织领导公司安全风险管控工作,领导小组办公室具体落实实施安全风险管控的具体工作,要坚持“分级管理,谁主管、谁负责,突出重点、注重实效”的原则,标本兼治、综合治理,把安全风险管控挺在隐患前面,把隐患排查治理挺在事故前面,扎实构建事故应急救援最后一道防线。

安全生产风险评估报告范本

目录 安全风险评估小组成立通知 (2) 生产安全事故风险评估报告明编制说明 (3) 生产安全事故风险评估报告 (3) 一、评估目的 (3) 二、评估原则 (3) 三、评估组织 (3) 四、评估过程 (4) 五、风险评估范围 (4) 六、危险源辨识 (5) 七、评估结果 (11) 1、火灾 (11) 2、机械伤害 (11) 3、触电伤害 (12) 4、自然灾害 (12) 八、预防控制措施 (13) 九、评估结论 (13)

XXXXXXXXX有限责任公司文件关于成立安全风险评估及应急资源调查小组的 通知 安(2018)10号 公司各单位: 为了贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国突发事件应对法》保护公司员工的生命安全,减少财产损失,使事故发生后能够快速、有效、有序地实施应急救援,根据国家安全生产监督管理总局发布实施的《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安监总局令第88号)和河南省《生产安全事故应急预案管理办法》实施细则(豫安委[2009]第15号)、《河南省突发事件应急预案管理办法》豫政办〔2017〕141号的相关要求,公司成立安全风险评估及应急资源调查小组。 组长: XXX 副组长: XXXXXX 成员: XXX XXX XXX XXX XXX XXX 特此通知。 XXXXXXXXXXX有限责任公司 2018年11月10日 生产安全事故风险评估报告明编制说明根据《安全生产法》、《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安全监管总局令第88号)和《生产经营单位生产安全事故应急预案

编制导则》(GB/T29639-2013)等有关规定,公司根据企业生产的实际情况,对生产过程中存在的危险因素和事故风险进行分析、评估,通过对危险因素分析和事故风险评估,查找生产过程中潜在的危险、危害因素,分析可能造成生产安全事故的触发条件,为编制生产安全事故应急预案提供技术支持。公司成立了以总经理为组长的生产安全事故风险评估小组,在应急预案编制前,对各类危险因素、生产安全事故的类型、原因、事故易发生的场所、事故发生的征兆进行分析和评估,为编制应急预案采取防范措施和应急救援措施获取详细的第一手资料。 生产安全事故风险评估报告 一、评估目的 生产安全事故风险评估是生产安全事故应急预案管理工作的重要环节,是应用安全系统工程及安全控制论的原理和方法,查找、分析和预测系统存在危险、有害因素及可能导致的事故危险、危害后果和程度,提出合理可行的应急救援对策和措施,识别和分析生产安全作业中的危险有害因素,消除或减少事故危害,确保安全作业并保证事故发生时能迅速、有序、有效地开展应急救援工作,控制或消除事故,最大限度地减少人员伤亡、财产损失和环境污染等后果,在事故后尽快恢复正常的生产经营活动。为此由公司风险评价小组进行风险评估。 二、评估原则 ⑴坚持客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节,都从思想和形式上力求做到实事求是,确保评估结果的可信、可用。 ⑵坚持发展性原则。评估不是目的,促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中,应始终以发现问题,解决问题为主要目标,建设性的开展工作。 三、评估组织风险评价小组由公司主要负责人、安全生产管理人员、总务处、生产处、保卫处等各部门主要负责人组成。 风险评价小组名单

安全风险分析报告文案

文件编号:SF/WI-XX-XX 版本:A/0 安全风险分析报告 产品名称:(生理性海水鼻腔喷雾器) 编写: 日期: 年月日 批准: 日期: 年月日 XX医疗科技有限公司发布

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目录 第1章编制依据 (4) 1.1 相关标准 (4) 1.2 产品的有关资料 (4) 第2章目的和适用范围 (4) 第3章产品描述 (4) 第4章产品的预期用途以及与安全有关的特征的判定 (5) 第5章风险接受性准则 (6) 5.1 风险的严重度分级 (7) 5.2 风险的概率分级 (7) 5.3 风险的可接受性准则 (7) 第6章风险评价、风险控制和初始风险控制措施验证 (7) 第7章控制 (9) 第8章剩余风险评价 (9) 第9章上市后生产信息评审 (11) 第10章结论 (11)

1.编制依据 1.1相关标准 1. YY/T 0316:2008 《医疗器械——风险管理对医疗器械的应用》 2. YY/T 0287:2003 IDT ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 3. GB/T14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》 4. GB/T14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》 5. GB/T1688 6.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验》 6. GB/T16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分:细胞毒性试验,体外法》 7. GB/T16886-2001 《医疗器械生物学评价》 8. YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2.目的和适用范围 本文是对生理性海水鼻腔喷雾器进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低风险的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于生理性海水鼻腔喷雾器成品产品,该产品处于成熟生产阶段。 3.产品描述 本风险管理的对象是生理性海水鼻腔喷雾器。

风险控制效果评价报告

风险控制效果评价 报告

风险管理效果 评审报告 编制:燕泽军 审核:荆德军 东营东岳精细化工有限公司二〇一七年

风险管理效果评审报告 一、风险控制效果评审范围及目的 评审企业一年来在生产、管理、服务、活动等所有过程中,危险源识别是否全面,是否有遗漏;风险控制措施(方案)是否充分、有效,是否将风险降到可接受水平,在落实控制措施中是否产生新的危险源,是否需要补充完善控制措施,风险控制措施是否已被用于实际工作中,在面对诸如完成工作的压力等情况下是否被忽视。并在此基础上,进一步分析评审,评定危害程度和影响范围,合理划分风险等级,确定优先控制顺序,作为来年制定企业职业健康安全管理目标、安全工作计划和隐患治理方案,修订完善运行控制程序、操作规程、应急预案的依据,并采取措施消减风险,将风险控制在能够接受的程度,达到预防事故,确保安全健康的目的。 二、风险控制效果评审组织 企业成立了风险评审组织,即公司级风险评价组和各级单位风险评价组。要求各级风险评审人员严格按照《风险评价管理制度》,认真履行各自的职责,做好风险控制效果评审工作,为预防和控制事故提供可靠依据。 三、风险控制效果评审情况 一年来,各项风险控制措施得到有效落实,全面实现了公司安全目标。具体如下:

(一)以创立二级安全标准化达标企业为契机,夯实基础工作,规范安全管理,完善企业职业健康安全管理体系。以强化基层基础工作为核心,制定安全标准化工作方案,逐条对照《危险化学品从业单位安全标准化规范考核细则》考核条款,查出企业各个层面、各个岗位存在的不足,排出整改进度表,按轻重缓急有序进行整改,完善了各类检查表、完善了各种记录台帐、完善了危险作业票证、修订和完善安全规章制度。在规范各种制度、票证、台帐记录的同时,加强监督执行力度,逐步使各级组织和人员把执行规范标准变为一种习惯,并将风险管理日常化,在每项作业前都进行危险源辨识和风险评估,有效防范和避免了事故的发生。经过全厂职工的努力。 (二)加强生产现场安全管理,强化过程监控。 1、以生产现场为重点,加强作业环节安全管理,落实风险控制措施。企业以生产现场为安全工作的重点,加强现场人、物、环境的管理,认真落实危险作业管理制度,加强关联性作业协调指挥,规范信息沟通联络、跨区域作业监护制度。危险作业前,必须组织进行危险源辨识和风险评审,制定风险控制措施,确定作业方案,经审批后实施;作业过程中若有变更,必须履行变更手续。严格生产现场动火作业、光气管道设备检修作业、进入设备(有限空间)作业、高处作业审批,并随时进行复查,保证危险作业安全可控。为了确保检修作业安全,加强项目单位与检修单位的沟通和协作,在跨区域作业证的基础上,还必须执行检修

2018危货运输企业安全风险评估与管理

安全风险评估与管理 风险评价程序: 第一条目的:识别与评价本公司活动、产品和服务中的风险因素,确定本公司的风险因素。 第二条管理职责: 1、经理主管风险的识别与评价工作。 2、各部门负责风险因素的辨别与评价的基础工作,并将结果汇总到安全科。 3、安全科负责组织对公司所有的风险因素进行识别、分析、归纳,并进行评价,评出风险因素,并由经理予以确认。 4、安全可组织评审组,根据《重大危险源辨识》(GB18218-2000)的规定,对重大危险源进行辨识并建立档案。 5、各部门对本部门的风险因素进行控制和管理。 第三条风险评价的范围 1、车辆运行安全; 2、事故及事故潜在隐患; 3、设施、设备、车辆、安全防护用品; 4、人为因素(包括违反安全操作规程和安全规章制度的行为); 5、停车场地安全;

6、气候、地震及其他自然灾害。 第四条风险评价的准则 1、有关的安全法律法规及要求; 2、有关的安全规范,技术标准; 3、企业的安全管理标准、技术标准; 4、合同规定; 5、企业的安全生产方针和目标; 第五条风险评价的流程: 1、充分考虑公司内部运行正常、异常和可能的紧急情况,以及过去、现在、将来不同时态的运行;充分考虑机械能、电能、热能、化学能、放射能、生物因素、人机工程因素(生理、心理)七种类型;充分考虑向大气的排放、向水体的排放、向土地的排放、原材料和自然资源的使用、能源使用、能量释放、废物和副产品、物理属性等八个方面。并应重点考虑如下因素: (1) 火灾、爆炸; (2) 冲击和撞击; (3) 中毒、窒息和触电; (4) 有毒、有害货物的泄漏; (5) 其他化学、物理性危害因素; (6) 对环境的可能的影响等。 2、安全科发放风险因素调查表,采取全员参与和现场排查相结合的方式进行风险因素的辨识。

安全生产风险评价报告

安全生产风险评价报告 为实现公司的安全生产,实现管理关口前移、重心下移,做到事前预防,达到消除减少危害、控制预防的目的,结合公司实际,特制定本制度。 识别生产中的所有常规和非常规活动存在的危害,以及所有生产现场使用设备设施和作业环境中存在的危害,采用科学合理的评价方法进行评价。加强管理和个体防护等措施,遏止事故,避免人身伤害、死亡、职业病、财产损失和工作环境破坏。 1、项目规划、设计和建设、投产、运行等阶段; 2、常规和异常活动; 3、事故及潜在的紧急情况; 4、所有进入作业场所的人员活动; 5、原材料、产品的运输和使用过程; 6、作业场所的设施、设备、车辆、安全防护用品; 7、人为因素,包括违反安全操作规程和安全生产规章制度; 8、丢弃、废弃、拆除与处置; 9、气候、地震及其他自然灾害等。 可根据需要,选择有效、可行的风险评价方法进行风险评价。常用的方法有工作危害分析法(JHA)和安全检查表分析法(SCL)等。 1、工作危害分析法(JHA):从作业活动清单选定一项作业活动,将作业活动分解为若干个相连的工作步骤,识别每个工作步骤的潜在危害因素,然后通过风险评价,判定风险等级,制定控制措施。该方法是针对作业活动而进行的评价。 2、安全检查表分析法(SCL):安全检查表分析法是一种经验的分析方法,是分析人员针对分析的对象列出一些项目,识别与一般工艺设备和操作有关已知类型的危害、设计缺陷以及事故隐患,查出各层次的不安全因素,然后确定检查项目。再以提问的方式把检查项目按系统的组成顺序编制成表,以便进行检查或评审。安全检查表分析可用于对物质、设备、工艺、作业场所或操作规程的分析。 本公司风险评价方法的选取: 1、各项直接作业的风险评价,选用工作危害分析法(JHA); 2、岗位、部位的风险评价,选用工作危害分析法(JHA); 3、设备设施(包括仓库、储罐)的风险评价,选用安全检查表分析法(SCL)。(一)物料危险性分析。 涂料企业常用的危险化学品主要有如下危险特性: 1)易燃、易爆性; 2)易挥发性; 3)易积聚静电性; 4)流动扩散性; 5)受热膨胀性; 6)毒害性、刺激性。 (二)作业场所危险性分析。 作业场所的危险、有害因素辨识: 1) 火灾、爆炸:①泄漏;②着火源如:明火、电气火花、静电火花、雷电、其他火源; 2) 容器爆炸; 3) 中毒和窒息; 4) 物体打击;

安全风险分析报告模板[1]

安全风险分析报告 产品名称:(注册标准上的名称) 风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级) 编制:日期: 批准:日期:

1.编制依据 1.1相关标准 1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)GB9706.1-1995医用电气设备第一部分:通用安全要求; 3)IEC60601-1-4:1996医用电器设备——第一部分:通用安全要求——4:并行标准:医 用可编程电气系统 4)产品标准及其他 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低见的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品,该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3.产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好),产品概述、机理、用途 适应症: 禁忌症: 设备由以下部分组成:(文字描述或示意图) 4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 (依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题) 4.1产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用? 应考虑的因素:预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误(见4.27) 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用 4.2医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短?

企业风险评估报告.doc

企业风险评估报告 篇一 为全面贯彻落实科学发展观,坚持以人为本,限度维护广大人民群众根本利益,建立健全重点工程建设领域重大事项科学决策、依法决策机制,切实从源头上预防和减少影响工程建设稳定的隐患,维护和谐稳定的社会环境,结合我局实际,制定如下实施方案。 一、评估内涵 本方案所称重大事项社会稳定风险评估,是指重点工程建设领域重大事项决策和实施是否可能引发群众大规模集体上访或群体性事件进行先期预测、先期研判、先期介入。在作出涉及群众利益的重要决策或组织实施其他重大事项之前,由决策单位或组织单位牵头,协调重大事项涉及的相关部门,广泛征求意见,通过调查研究和科学论证,进行分析研判,提出风险评估报告。对有风险的重大事项,根据风险评估报告,进行风险化解,从源头上预防和减少信访和不稳定事件的发生,保障重大事项的顺利实施。 二、评估原则 重大事项社会稳定风险评估工作应坚持以下原则:以人为本、科学决策;预防为主、统筹兼顾;谁主管、谁负责;谁决策、谁负责。 三、评估范围

根据应评尽评的要求,对与广大市民切身利益密切相关、牵涉面广、影响深远,易引发矛盾纠纷或有可能影响社会稳定问题的重大事项,都应开展社会稳定风险评估。重大事项包括: (一)因重点工程施工,可能对沿线单位、人民群众生产、生活造成影响的建设事项。 (二)关系到单位职工人员安置、社保关系、职工待遇及重大资产处置等重大改革改制。 (三)关系到一线建设人员,特别是农民工工资拨付、自身权益维护的重大事项、重大决策。 (四)重点工程建设过程中突发性事故的应急处理、安全隐患的整改。 (五)局党组、机关认为应当进行社会稳定风险评估的其他事项。 四、评估内容 按照客观、准确、公正、实效的原则,对可能出现的影响安全稳定问题进行评估。 (一)是否符合国家法律法规和有关政策规定。 (二)是否经过严谨周密的可行性论证,并遵循公平、公开、公正原则,履行了征询意见、公示、听证等程序。 (三)是否给所涉及群众的生产、生活带来较大的影响,有引发群众大规模集体上访或群体性事件的风险。

运输企业风险评价报告

)))))))) 风险评价报告 一、目的 全面识别我公司经营活动中的危险、有害因素识和风险,制定切实可行的纠正及预防控制措施,将公司经营活动的危险、有害因素和风险进行有效的控制,减少各种危害的发生,从根本上消除或降低危险、有害因素和风险。 二、风险评估机构组成及职责 1、风险评估工作小组人员组成 组长: 副组长: 成员: 2、风险评估工作小组职责 根据所确定评价对象的作业性质和危害复杂程度,应用安全系统工程原理,选择科学,合理的评价方法进行定性分析评价,根据评价结果确定重大的安全危害,提出风险控制的措施,列出危险、危害因素,制定风险评价报告,落实重大事故隐患的整改。 三、评价的范围 1、道路旅客运输车辆行车前安全检查; 2、车辆行驶过程中的安全风险,包括驾驶员违规驾驶、操作错误、其他交通参与者的不安全行为、车辆安全技术性能不良等; 3、收车后的安全检查; 4、不同运行条件下产生的风险,包括山区道路、高速公路、施工路段、冰雪路段、交叉路口、隧道、桥涵等; 5、不同天气状况运行可能的风险,包括夜间行驶、雨雪天行驶、大雾天气、高温天气、沙尘暴天气等; 6、台风、地震、冰雹、泥石流等自然灾害。 四、评价方法 评价方法的选择原则为:充分性原则、适应性原则、系统性原则、针对性原则、合理性)))))).)))))))) 原则。 本次危害识别和风险评价工作,在充分考虑被评价系统的生产特点和参与评价人员的文化程度水平的基础上,主要采用安全检查表分析(SCL)和工作危害分析(JHA)法进行评价。 五、文化、危险、有害因素识别及风险评价的依据及评价准则 本次风险评价主要依据国家和地方的有关法律、法规、标准及公司各种安全管理规章制度、技术规范和以往发生的事故统计资料等位判别准则。 危险事件发生的可能性(L)取值,与事件发生的频率、现有的预防、检测、控制措施有关。等级数字越大,事件发生的可能性越大。事件发生的可能性L判断准则如下: 评价危害及影响后果的严重性(S)

安全生产风险评价报告

安全生产风险评估报告 1 企业基本情况 1.1 企业概况 XX有限公司成立于2013年10月,公司位于XX园区9号,占地面积100亩,于2014年7月开工建设,2015年12月竣工并投入生产,2017年4月通过竣工验收。公司主要从事各类ST钢排钉,直排钉,特种钢钉等系列产品的研发与生产。现已形成1.5万吨/年ST钢排钉,直排钉,特种钢钉的生产能力。 ⑴企业名称:XX有限公司 ⑵法定代表人:XX ⑶生产地址:XX园区9号 ⑷行业类别:机械制造 ⑸组织机构代码:078892619 ⑹企业规模:小型企业 ⑺产品方案:ST钢排钉,直排钉,特种钢钉 ⑻设计能力:1.5万吨/年 ⑼劳动定员:180人 1.2 主要建设内容 项目建设内容为生产车间、办公楼、库房和污水处理站。其中,生产车间包括制钉车间、抛光车间、热处理车间、表面处理车间;库房包括原材料和成品库房。项目建设内容详见表1-1。

表1-1 项目建设内容组成表 - 1 - 项目名建设内工程分 主要建设内容为碳钢盘条拉丝设备,包括制钉车4拉、中拉和精拉抛光车建洗钉滚2主体工热处理车台和井式退托辊式回火1 表面处理车条;表面处理流水滚镀流水园区供供公辅环园区供供工厂废水设计规模50/,处理全厂生产废 ,用于原料的储原材料库面1279储运工,用于产品的储产品库面11876000 办公其办公楼面积 1.3 项目周边环境关系亩。本项目厂址北侧120项目位于XX经济开发区中部,建设用地占地约西有限公司,处为XX500m处为XX堰水库;西北侧70m北侧紧邻XX食品厂,发电项目;东侧紧靠山坡处为原XX侧一路之隔为原XX有限公司;南侧110m。项目地XX1.8km处为560m高差50m。项目距西北侧园区安置小区约;南面。,项目外环境关系见附图理位置图见附图12 项目外环境关系及主要环境保护目标表表1-2 - 2 -

安全生产风险分析报告

安全生产状况分析报告 根据XXX对在建项目安全日常检查和专项检查情况,现将在建公路水运项目安全生产状况分析如下: 一、全县在建重点公路水运项目生产安全总体情况(一)生产安全事故总体情况 xx年,全县在建公路水运项目共9个,其中,县道项目1个,乡道项目3个,渡口改桥梁项目4个,新建桥梁1个。 全年,全县在建公路水运项目未发生生产安全事故(零事故)。(二)检查发现隐患总体情况 xx年局质监办根据安全日常检查和专项检查情况,共检查14次,涉及9个项目,检查共发现安全隐患22处。按照隐患类别统计,安全基础管理类隐患10处,占48%,施工现场安全管理类隐患12处,占52%。 二、安全隐患统计分析 (一)按隐患类型分析 1.安全基础管理方面。安全生产费用管理、安全生产管理制度、安全生产条件、安管人员持证、安全体系建立、风险评估、应急管理、隐患排查记录等是安全基础管理方面数量最多、存在项目最广的安全隐患。这类隐患共10处,主要集中在新开工项目安全生产条件的检查工作开展不到位、记录不全等方面。

表1 xx年安全基础管理方面不同隐患类型统计分析表 2.施工现场安全管理方面。安全防护类、警示标志类、高处作业类是施工现场安全管理方面数量最多、涉及项目最广的安全隐患。这类隐患共11处,分别在近半数的项目上都有所体现。这反映出大部分项目在临边防护,警示提醒、高空作业安全防护及人员上下通道等方面安全管理不到位。 表2 xx年施工现场安全管理方面不同隐患类型统计分析表 三、突出安全隐患分析 (一)安全基础管理方面 1.安全生产费用使用管理不到位。主要表现为: (1)施工单位未按要求编制本项目的安全生产费用计划,未按要求建立安全生产费用使用台账; (2)现场的安全防护用具偏少,安全生产经费投入不足。 2.安全生产管理制度执行不到位。主要表现为: 安全保证体系责任未落实到人,安全检查记录、台账不完善;汛期安全生产工作开展不到位,汛期安全专项方案粗糙,汛期隐患排查资料不全等。

(完整版)医疗器械产品风险分析报告范例

产品风险分析报告 广州市枫阳医疗器械有限公司 2014年6月

一、产品预期用途/预期目的和与安全性有关的特征的判定 按照《YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》第4.2条的要求及附录A中有关医疗器械定性和定量特征的判定的提示清单,列出“一次性冲吸式无菌吸痰组合管”产品的所有可能影响其安全性的定性和定量特征的问题,并判定如下: A.2.1 什么是预期用途/预期目的和怎样使用医疗器械? ——预期用途:该产品适用于医疗单位对临床病人口腔内痰液清理吸取和口腔清洁护理一次性用。 ——怎样使用:由患者按照产品使用说明书在正常室内环境下由医护人员对患者使用。口腔过敏或行动不便的,医护人员使用时应进行相关培训。 A.2.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触? ——是。治疗时理疗带与患者的病患区口腔粘膜接触。 A.2.3 在医疗器械中包含有何种材料和/或组分或与其共同使用、或与医疗器械接触? ——包含有下列材料:硅橡胶和PP材料以及ABS材料 A.2.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取? ——无。 A.2.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取?——无。 A.2.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用?——否。 A.2.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌,或用其他微生物控制方法灭菌?—否。 A.2.8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒? ——是。由用户按使用说明书的规定方法定期对产品进行清洁、清洗和消毒。 A.2.9 医疗器械是否预期改善患者的环境?——否。 A.2.10 医疗器械是否进行测量?——否。 A.2.11 医疗器械是否进行分析处理?——否。 A.2.12 医疗器械是否预期和医药或其它医疗技术联合使用?——否。 A.2.13 是否有不希望的能量或物质输出?——无。 A.2.14 医疗器械是否对环境影响敏感?——否。 A.2.15 医疗器械是否影响环境?——否。 A.2.16 医疗器械是否有基本消耗品或附件?——无。 A.2.17 是否需要维护和校准?

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