年产3亿片片剂生产车间工艺设计

《制药工艺学》课程设计说明书年产亿片片剂生产车间工艺设计学院天津大学化工学院专业制药工程班级 1 班学号00姓名李婷指导教师朱宏吉目录一、绪言................................................. 错误!未定义书签。

项目概况............................................. 错误!未定义书签。

设计依据............................................. 错误!未定义书签。

设计指导思想和设计原则 ............................... 错误!未定义书签。

生产任务............................................. 错误!未定义书签。

生产方法............................................. 错误!未定义书签。

车间组成............................................. 错误!未定义书签。

生产制度............................................. 错误!未定义书签。

二、生产工艺说明 ......................................... 错误!未定义书签。

贝诺酯简介 ........................................... 错误!未定义书签。

原料特性规格 ......................................... 错误!未定义书签。

辅料的选择原则 ................................... 错误!未定义书签。

化学反应和生产步骤 ................................... 错误!未定义书签。

09届应用化学课程设计题目年产3亿片阿司匹林制剂车间设计姓名邓知远学号************指导老师余申义教授年级专业班级09应用化学2班所在学院化工与材料学院2012年12月15日应用化学专业课程设计任务书任务书设计参数：1、每年生产300天，每天24小时，三班制，每班8小时；2、要求产品阿司匹林片剂符合药典标准，年产3亿片；3、包括设备选型、材质、各种所需辅料用量计算等；4、绘制出标准生产车间图，符合GMP要求。

包括洁净度、厂房、照明、空调等；5、说明书第一页附加任务书，前言、目录、中英文摘要、设计方案和思路、设计图纸、结果说明、参考文献（要求符合学校毕业设计要求），最后一页附加成绩单，外加前后封皮装订成册。

答辩时间：2012年12月15日上午其他要求：应用化学专业目录摘要、关键词 (1)Abstract、Key words (2)1.导论 (3)2.方案与思路 (4)2.1设计参数 (4)2.2设计过程 (4)2.3处方组成 (4)3.工艺流程设计 (5)3.1工艺流程图 (5)3.2物料衡算 (6)4.设备选型 (9)5.车间布置设计 (14)5.1车间总体规划 (14)5.2车间组成 (14)5.3工序布局 (18)5.4室内装修 (18)5.5通风空调设计 (16)5.6电气照明设计 (16)5.7工艺管道计算及设计 (16)5.8车间平面布局图 (18)5.9车间照明平面布局图 (19)5.10车间空调送风平面布局图 (23)5.11车间岗位定员 (24)6.设计结果及分析 (25)参考文献： (26)附件一设备一览表及GMP洁净度标准附件二组员分工记录表及成绩单附件三答辩记录表年产阿司匹林3亿片制剂车间设计摘要：本文参考了2010年版的中国药典【1】、2010年版的GMP【2】、《阿司匹林工艺规程》选择0.25g的阿司匹林【3】、0.01g的枸橼酸、0.034g的淀粉和0.00675g 的滑石粉作为处方原料，采用湿颗粒型的制备方法【4】。

CENTRAL SOUTH UNIVERSITY 制药工程设计题目年产2.5亿片片剂生产车间工艺设计学生姓名学号指导教师学院专业班级制药工程设计任务书专业班级__ _学号__ 姓名设计题目：年产2.5亿片片剂生产车间工艺设计设计时间：指导老师：设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5 g计；要求有包衣工序，制粒方式、包装形式自定）；3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；4、编写设计说明书。

设计成果：1、设计说明书一份。

包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2、工艺平面布置图一套（1#图纸）；3、工艺管道流程图。

目录第1章片剂生产工艺概述 (6)1.1项目概述 (6)1.2设计依据 (6)1.3设计内容 (7)1.4 设计指导思想和设计原则 (7)第2章生产方法及工艺流程 (8)2.1生产方案、建设规模及包装方式 (8)2.1.1生产方案 (8)2.1.2生产制度 (8)2.1.3生产规模 (8)2.1.4片剂的包装 (8)2.1.5工艺流程制定的原则 (9)2.2生产工艺 (9)2.2.1片剂的生产工艺分为以下几类： (9)2.2.2工艺简介 (11)2.2.3工艺流程 (13)第3章片剂生产洁净区的划分 (15)3.1GMP对制药生产设备的要求； (15)3.2片剂GMP洁净区的划分 (15)第4章物料衡算 (16)第5章工艺机械设备选择与说明 (18)5.1工艺设备选型的步骤 (18)5.1.1工艺设备选型依据 (18)5.1.2制药设备GMP设计通则的具体内容 (18)5.1.3设备选型说明 (18)5.2设备简介 (19)5.2.1粉碎机 (19)5.2.1.1、粉碎机选用原则 (19)5.2.1.2粉碎机的分类介绍 (19)5.2.1.3各类粉碎机的优缺点比较 (20)5.2.2筛分设备 (21)5.2.2.1筛分机的选择 (21)5.2.2.2筛分机的分类介绍 (21)5.2.3混合设备 (22)5.2.3.1混合设备的分类 (22)5.2.3.2各类型的混合设备的比较 (22)5.2.4制粒设备的分类介绍 (23)5.2.5压片设备的分类 (23)5.2.6包衣设备的分类 (24)5.2.7制药用水设备 (24)5.2.7包装设备 (25)5.2.8干燥装置 (25)5.3设备的选型 (25)第6章工艺主要原材料及公用系统消耗 (29)6.1 原料的技术规格 (29)6.2 主要原材料消耗 (29)6.3 公用系统消耗 (30)第7章车间（设备）布置 (31)7.1 车间设计原则 (31)7.2 车间平面布置 (31)7.2.1车间布置平面图 (31)7.2.2车间产尘的处理 (32)7.2.3车间排热、排湿及臭味的处理 (33)7.2.4高效包衣工作室 (33)7.2.5参观走廊的设置 (33)7.2.6安全门的设置 (33)7.3设备的安装 (33)7.4 车间定员 (35)第8章采暖通风与空调公用工程 (36)8.1设计要求 (36)8.2设计参数 (36)8.3洁净室换气次数 (36)8.4洁净室压力 (37)8.5正压风量的计算 (37)8.6噪声 (37)8.7通风量 (38)第9章结束语 (38)主要参考文献 (40)附录 (40)第1章片剂生产工艺概述1.1项目概述片剂系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状或异形片状制剂，可供内服和外用，在世界各国药物制剂中，片剂占有重要地位，是目前临床应用最广泛的剂型之一。

制剂工程课程设计任务书年产3亿贝诺酯片车间工艺设计111、设计依据本设计以中国药典和相关材料作为依据，同时参考已有SFDA 和制药行业执行的《医药设计技术规定》、《药品注册管理办法》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《GMP》等多种设计规范。

2、设计内容(1) 文字部分：确定工艺流程、物料衡算、设备选型。

(2) 图纸部分：工艺流程图、车间平面布置图、高效包衣安装图、设计说明书。

3、设计原则：(1)本设计为片剂车间，在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计。

(2) 对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合GMP生产等优点。

(3) 为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。

(4) 遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。

(5) 严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量。

目录第一章概述 (3)1.1贝诺酯片介绍 (3)第二章工艺流程 (6)2.1设计概述 (6)2.2 生产流程图 (11)第三章物料衡算 (11)3.1.物料衡算的基础 (12)3.2.物料衡算的基准 (12)3.3.物料衡算条件 (12)3.4物料衡算的范围 (12)3.5.原辅料的物料衡算 (13)3.6.包装材料的消耗 (15)第四章设备的选型 (15)4.1．工艺设备的设计与选型 (15)4.2 粉碎筛分设备 (16)4.3混合，制粒设备 (18)4.4整粒、总混设备 (22)4.5压片 (23)4.6包装 (25)第五章车间平面布置图（CAD）第六章厂区平面图第一章概述：贝诺酯片简介【曾用名】：扑炎痛片【外文名】：Benorilate Tablets【结构】：【性状】：本品为白色片。

【药理毒理】本品为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物。

属非甾体类抗炎解热镇痛药，具解热、镇痛及抗炎作用，其作用机制基本同阿司匹林及对乙酰氨基酚主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛抗炎和解热作用。

设备设计、厂房设计、车间设计年产8580吨维生素C发酵车间设计年产7500吨青霉素原料药工厂发酵车间的设计年产100吨芬布芬原料药车间工艺设计年产6亿片萘普生片剂车间工艺设计年产3亿粒阿莫西林胶囊剂生产车间工艺设计年产2000万支双黄连口服液生产车间工艺设计年产1000万瓶葡萄糖注射液生产车间工艺设计湖北医药学院毕业设计（论文）题目：年产16亿粒贝诺酯片剂生产车间工艺设计学院：药学院专业：制药工程年级： 2012 级学号： 201210062018 姓名：刘小兰指导教师：詹利之2016年5月15日学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。

除了文中特别加以标注引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。

本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。

学位论文作者： (手写)年月日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保障、使用学位论文的规定，同意学校保留并向有关学位论文管理部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。

本人授权省级优秀学士学位论文评选机构将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。

本学位论文属于：保密□，在_________年解密后适用本授权书。

不保密□。

（请在以上相应方框内打“√”）作者签名：年月日教师签名：年月日目录摘要 (1)关键词 (1)Abstract (1)Key Words ....................................... (2)致谢 (26)参考文献 (14)1亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计学生署名：刘小兰指导老师署名：詹利之湖北医药学院药药护学院摘要阿莫西林胶囊为新型半合成青霉素类药，具有吸收快、血药浓度高、杀菌力强、毒性极低、副作用小以及广泛的抗菌谱，对多种细菌的杀菌作用迅速而强等特点。

附件七制药工程课程设计任务书制药工程专业指导教师：湖南理工学院化学化工系制药工程专业一、课程设计的目的与任务《药物制剂工程技术与设备》课程设计是该课程的一个重要教学环节。

进行本课程设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。

通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。

二、课程设计的时间安排1．设计时间为4周，即2007.3.5---2007.3.30。

2．2005.3.8上午8：30 进行课程设计动员、下达课程设计任务书。

3．2007.3.5—2007.3.16 查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际收集所需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理性两方面确定设计思路。

物料衡算、能量计算、设备选型。

4．2007.3.19—2007.3.29进行车间工艺平面设计、绘制平面布置图、制药单体设备安装设计图、编写设计说明书。

5．2007.3.30分组答辩。

三、课程设计的考核、评分方法课程设计考核的内容包括：1．设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚等）；2．课程设计结束后，由指导教师以及相关教师主持课程设计答辩会，全班同学按各设计组分别进行汇报和答辩；成绩评定按优、良、中、及格、不及格五级记分。

3．设计成果包括：①设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求等；②工艺平面布置图一套（1：100）、制药单体设备安装设计图（1：50）、带控制点工艺管道流程图；③一般要求学生采用AutoCAD制图；④图中所有图例、管道标号均采用国标，并在图中标出。

3亿片/年贝诺酯片剂的生产车间的工艺设计摘要本毕业设计的目的是设计3亿片/年贝诺酯片剂的生产车间。

在满足GMP要求的前提下，通过年生产任务推算出投料量，以此对提取工艺进行物料衡算，然后根据计算结果选择所需主要设备，同时也主要对非标准设备—振动筛分机进行了设计计算。

在设备选型和非标设备计算完毕后，进行生产车间的平面和立面布置，确定出主要设备的平面立面位置。

同时，为了达到GMP的标准，对生产管理、“三废”处理、消防卫生、劳动安全、环境保护等都设计了详细的实施制度。

关键词：贝诺酯片剂，生产车间，设计Process Design of Production Workshop about Benorilate Tablet with Annual Production Capacity of 300 millionABSTRACTThe purpose of this graduation project is to design an annual output of 300 million Benorilate tablet production workshop. In the premise of the GMP requirement, through the year of production, calculate the charge to vote, and do the material balance of the production process, and then select the main equipment in accordance with the desired results, also design the Vibrating screening machine. After that, carry out the design of the main production workshop and determine the location of the equipments. At the same time, in order to achieve GMP standards, design detailed implementation of the system for production management, "three wastes" treatment, fire health, labor safety, and environmental protection.KEY WORDS: Benorilate tablet , production workshop, design目录摘要 (I)ABSTRACT (II)一、项目概述 (1)1.1 贝诺酯简介 (1)1.1.1 贝诺酯主要特点 (1)1.1.2药理作用 (2)1.1.3代动力学 (2)1.1.4适应症 (2)1.2片剂的特点 (3)1.3原、辅料概述 (5)1.4辅料的选择原则 (6)1.5贝诺酯制剂车间的设计 (6)1.5.1设计的指导思想 (6)1.5.2 设计依据 (6)1.5.3 设计内容和重点 (7)1.5.4 设计的目的和意义 (7)二、生产工艺设计 (7)2.1生产工艺流程 (8)2.2 贝诺酯片处方确定 (9)2.3 生产安排及产品方案的确定 (9)2.3.1产品方案的确定 (9)2.3.2生产时间安排 (10)三、物料衡算 (10)3.1 物料衡算依据 (10)3.2 物料衡算 (10)3.2.1 各原辅料每年有效需求量的计算 (11)3.2.2 各原辅料每年损耗量的计算 (11)3.2.3 物料消耗一览表 (12)四、设备选型 (12)4.1 设备选型原则 (12)4.2 设备选择 (13)4.2.1 XK-315A1计重电子秤 (14)4.2.2 80B型粉碎机 (14)4.2.3 振动筛分机 (15)4.2.4 BH－400型三维运动混合机 (16)4.2.5 YK-100型摇摆式颗粒机 (17)4.2.6 RXH-B-I热风循环烘箱 (17)4.2.7 高速旋转式压片机 (19)4.2.8 高效包衣机 (19)4.2.9 全自动打包机 (21)4.3 主要设备一览表 (22)五、车间布置设计 (22)5.1 全厂总平面布置 (22)5.1.1 全厂平面设计任务 (22)5.1.2 厂区概况 (23)5.1.3 厂址有关资料 (23)5.1.4 设计依据和原则 (24)5.1.5 设计内容 (25)5.2车间平面布置 (26)5.2.1车间平面布置原则 (26)5.2.2 车间平面布置设计内容 (27)5.2.3车间组成 (28)5.3 车间立面布置图 (29)5.4设备工艺流程图 (29)5.5设备装配图 (29)5.6 非标准设备设计 (29)六、非工艺设计 (30)6.1 土建设计 (30)6.1.1 厂房结构 (30)6.1.2 柱子 (30)6.1.3 门 (30)6.1.4建筑物的结构 (31)6.2 供水要求 (31)6.3 电机的选择 (31)6.4 照明系统 (31)6.5 水用量计算 (32)6.6全厂用电情况 (32)6.7 通风 (32)6.8消防 (32)6.9防雷与防静电 (33)6.10安全卫生 (33)6.11 绿化 (33)6.12三废处理 (34)设计小结 (35)致谢 (36)参考文献 (37)3亿片/年贝诺酯片剂的生产车间的工艺设计一、项目概述1.1 贝诺酯简介贝诺酯，又名扑炎痛、苯乐莱、解热安，化学名:2 - 乙酰氧基苯甲酸对乙酰氨基苯酯，分子式：C17H15NO5，分子量：313.31，是一种很好的非甾体类消炎镇痛药，环氧酶抑制剂。

一、车间设计概述1、课题名称课题名称：年产3亿贝诺酯片剂车间工艺设计2、设计依据本设计以片剂车间生产实习的现场观察学习和收集的数据为基础，以中国药典和相关材料作为依据，同时参考已有SFDA和制药行业执行的《医药设计技术规定》、《药品注册管理办法》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《GMP》等多种设计规范。

3、设计内容(1) 文字部分：确定工艺流程及净化区域划分、物料衡算、设备选型。

(2) 图纸部分：车间平面布置图、高效包衣安装图、设计说明书。

4、设计原则：(1)本设计为片剂车间，在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计。

(2) 对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合GMP生产等优点。

(3) 为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。

(4) 遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。

(5) 严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量[12]二、工艺流程及净化区域划分说明制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的，紧紧围绕功能主治的要求，对药物的处理原则、方法和程序所作的最基本的规定。

它决定着制剂质量的优劣，也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益。

工艺流程的选择要根据药物的性质、制剂剂型以及药物的类别要求、生产可行性、生产成本等因素来决定。

片剂的制备方式有三种：粉末直接压片、干颗粒压片和湿颗粒压片。

粉末直接压片法具有省时节能，工艺简单，工序少，适用于湿热不稳定的药物等突出优点，但也存在粉末的流动性差，片重差异大，粉末压片容易造成裂片等弱点，致使该工艺的应用受到了一定限制。

湿法制粒的颗粒具有外形美观，流动性好，耐磨性较强，压缩成形性好等优点，但对于热敏性，湿敏性，极易溶性等无了物料可采用其他方法。

干法制粒压片法常用于热敏性物料，遇水易分解的药物，方法简单，省时省工，但采用干法制粒时，应注意由于高压引起的晶型转变及活性降低等问题。

目录第一章概述 (2)1.1制剂车间工艺设计概述 (2)1.1.1设计目的 (2)1.1.2设计依据 (2)1.1.3设计原则 (2)1.2GMP概述 (2)1.2.1概念 (2)1.2.2实施目的与意义 (3)第二章工艺技术说明 (3)2.1原辅料的准备 (3)第三章工艺流程及洁净区划分 (4)3.1工艺流程 (4)3.2洁净区划分 (10)第四章物料衡算 (11)4.1概述 (11)4.2衡算目的 (11)4.3衡算基准 (11)4.4衡算范围 (11)4.5衡算基本假设 (11)4.6衡算基础数据 (11)4.7物料衡算 (12)第五章设备选型 (13)5.1药液配制与过滤设备 (13)5.1.1配料罐 .......................................................................................................... 错误!未定义书签。

5.？设备一览表........................................................................................................ 错误!未定义书签。

第六章车间布置设计................................................................................................... 错误!未定义书签。

6.1概述 ...................................................................................................................... 错误!未定义书签。

6.2设计依据 .............................................................................................................. 错误!未定义书签。

药学院课程设计说明书课程名称：药物制剂生产设备及车间工艺设计题目：年产3亿片片剂生产车间工艺设计姓名：学号：班级：指导教师：2012年12月目录第一章述 (1)第二章规模及包装形式 (3)第三章生产制度 (4)第四章生产工艺 (4)第五章物料衡算 (11)第六章生产设备选型 (14)第七章车间设计说明 (22)1一、片剂生产工艺概述1、设计背景片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，可供内服和外用，在世界各国药物制剂中，片剂占有重要地位。

2、设计目的1)学习车间设计的基本程序、原则和方法。

2)掌握制药工艺流程设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。

3)树立正确的设计思想：技术可行性经济合理性4)能力培养：资料收集和分析、计算、方案比较和选择、绘图、语言表达等。

3、设计依据本设计以中国药典和相关材料作为依据，同时参考已有SFDA和制药行业执行的《医药设计技术规定》、《药品注册管理办法》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《GMP》等多种设计规范。

24、设计原则1)本设计为片剂车间，在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计。

2)对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合GMP生产等优点。

3)为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。

4)遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。

5)严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量。

二、规模及包装形式1、生产规模：3亿片，片重0.5g2.包装形式：片剂塑料瓶和铝塑三、生产制度年工作日：250天；1天2班：每班8h。

3四、生产工艺片剂的制备方式有三种：粉末直接压片、干颗粒压片和湿颗粒压片。

工艺成熟、技术先进。

自动化、连续化、联动、密闭化生产。

固体制剂目前以单机生。

1、粉碎粉碎主要是借助机械力将固体物料微粉的操作过程。

起粉碎作用的机械力有冲击力（impact），压缩力（compression），研磨力（attrition 或rubbing）和剪切力（cutting 或 shear）。

药学相关专业题目选题制药设备论文题目1、中国制药企业制药设备存在的问题与对策2、中国通信设备与制药产业创新系统比较讨论3、建立制药设备管理系统的讨论4、总有机碳TOC分析在制药设备清洁验证中的应用5、制药设备清洁残留物的分析〔方法〕验证6、中药制药技术与制药设备课程整合讨论7、案例教学法在制药设备教学中的应用探讨8、高等学校生物制药设备课程教学改革与实践9、 PLC自动掌握技术在制药设备中的应用10、制药设备与工程设计课程教学模式的改革与实践11、中国制药企业制药设备存在的问题与对策探讨12、高职类制药设备课程项目化教学改革与实践13、化工制药设备修理管理系统的应用探讨14、制药设备的选型和验证15、浅谈总有机碳(TOC)分析法在制药设备清洁验证中的应用价值16、 PLC智能掌握技术在制药设备中的应用与案例分析17、化工技术在制药设备及流程中的应用探析18、制药设备与工艺实训教学改革初探19、传统中药提取工艺流程设计与现代制药设备的结合21、探究自动掌握技术在药企制药设备中的应用22、制药设备计算机化系统常见设计缺陷分析23、制药设备管理与维护方法探析24、制药设备管理与修理方法分析25、 AHMT法测定制药设备外表甲醛残留26、制药设备与车间工艺设计课程教学改革与实践27、制药设备验证薄弱环节的分析28、制药设备与工艺设计的教学讨论探究与实践29、制药设备中电气系统应用问题及对策30、关于制药设备GMP功能的分析31、制药设备自动化系统验证方法32、制药设备管理与维护方法探析33、不锈钢制药设备制造时应遵循的几项金属材料连接准则——ASME BPE MJ“材料连接”的介绍与解读34、药品生产企业进展的关键之路——制药设备及其工艺的优化35、浅析制药设备清洁验证36、德国“双元制”职教模式对我国高职制药设备修理专业建设的启示37、制药设备在位清洗(CIP)有用性的探讨38、制药设备设计确认实例40、制药设备在位清洗(CIP)有用性的探讨41、关于制药设备CIP与SIP相关问题的分析讨论42、制药设备前期管理中的URS及设备经济性选型43、关于制药设备清洁验证中外表微生物擦拭取样方法和检验方法的验证明验44、对制药设备公开招标所存问题的探讨45、高职类制药设备课程教学改革的探究与实践46、制药设备管理系统的构架与集成47、加强中医临床诊疗设备及中药制药设备规范化讨论的建议48、对制药设备CIP与SIP相关问题的探讨49、高职制药设备专业建设的思索与探究50、制药设备URS、IQ、OQ和PQ的组织和连接制药工程论文题目免费参考1、关于无菌制剂无菌检查方法验证的探讨2、加强药品无菌检查和微生物限度检查方法验证的对策3、__制剂处方工艺探讨4、简述药物的不良反应5、胶囊的仓储与养护6、胶囊的制剂工艺讨论7、胶囊的质量标准的讨论8、胶囊剂型讨论进展9、局部给药制剂的掌握菌检查方法概况10、__缓释片质量掌握方法11、__检验方法确定12、__胶囊的工艺流程13、某药物的合成工艺的改良14、某药物的生产工艺的改良15、浅谈目前无菌检查和微生物限度检查存在的问题16、浅论制药企业对高职制药技术专业人才的要求17、现代酶工程的应用18、__酶制剂的生产工艺改良19、__培育基的优化20、制药企业进行GMP认证的重要性21、压片过程中常见的问题及解决方法22、酶工程进展概况23、青霉素菌种选育及发酵工艺的讨论现状24、无菌制剂无菌检查方法验证的探讨25、生物药物的讨论进展前景26、浅谈发酵工程在食品工业中的应用27、发酵技术在食品中的应用与进展28、浅谈药物的仓储与养护29、浅谈库存药品的温湿度掌握30、__菌的发酵讨论31、__微生物多糖生产工艺32、__药物的微生物检查33、__发酵工艺讨论34、__发酵工艺优化35、__发酵条件掌握36、__药物的生产工艺及改良37、__基因工程药物的进展前景38、大枣多糖的分别纯化及含量测定39、大枣多糖复合铁的制备及表征40、大枣多糖复合铁生血片制剂工艺讨论41、紫苏叶挥发油提取工艺讨论42、紫苏叶与紫苏子中挥发油成分的GC-MS分析比较43、核桃蛋白的提取分别及含量测定44、核桃蛋白酶解工艺讨论45、大枣多糖泡腾片的制备46、马齿苋多糖部位的制备工艺讨论47、马齿苋总黄酮部位的制备及化学成分讨论48、洋葱蛋白的提取分别及含量测定49、洋葱蛋白酶解工艺讨论50、洋葱蛋白及酶解产物抗氧化作用讨论51、洋葱总黄酮部位抗氧化作用讨论52、甲基槲皮素-环糊精包合物的制备与表征53、甲基槲皮素-环糊精包合物对柔红霉素心脏毒性抑制作用讨论54、大枣多糖复合铁生血作用讨论55、甲基槲皮素-环糊精包合物抗氧化作用讨论56、玉米须总黄酮的提取工艺讨论57、玉米须多糖部位的提取工艺讨论58、玉米须总黄酮及多糖部位降血糖作用讨论59、桑葚多糖的提取及含量测定60、桑葚多糖降血糖作用讨论61、桑葚多糖抗氧化作用讨论62、葵花籽蛋白的制备及含量测定63、葵花籽蛋白酶解工艺讨论64、葵花籽蛋白及其酶解产物抗氧化作用讨论65、葵花籽蛋白及其酶解产物降血糖作用讨论66、南瓜不同溶剂提取部位降血糖作用比较67、南瓜蛋白制备工艺讨论68、年产1000吨扑热息痛片生产车间工艺设计69、年产2000吨清火栀麦片生产车间工艺设计70、年产3亿粒阿莫西林胶囊剂生产车间工艺设计化学制药技术论文题目1、关于无菌制剂无菌检查方法验证的探讨2、加强药品无菌检查和微生物限度检查方法验证的对策3、__制剂处方工艺探讨4、简述药物的不良反应5、胶囊的仓储与养护6、胶囊的制剂工艺讨论7、胶囊的质量标准的讨论8、胶囊剂型讨论进展9、局部给药制剂的掌握菌检查方法概况10、__缓释片质量掌握方法11、__检验方法确定12、__胶囊的工艺流程13、某药物的合成工艺的改良14、某药物的生产工艺的改良15、浅谈目前无菌检查和微生物限度检查存在的问题16、浅论制药企业对高职制药技术专业人才的要求17、现代酶工程的应用18、__酶制剂的生产工艺改良19、__培育基的优化20、制药企业进行GMP认证的重要性21、压片过程中常见的问题及解决方法22、酶工程进展概况23、青霉素菌种选育及发酵工艺的讨论现状24、无菌制剂无菌检查方法验证的探讨25、生物药物的讨论进展前景26、浅谈发酵工程在食品工业中的应用27、发酵技术在食品中的应用与进展28、浅谈药物的仓储与养护29、浅谈库存药品的温湿度掌握30、__菌的发酵讨论31、__微生物多糖生产工艺32、__药物的微生物检查33、__发酵工艺讨论34、__发酵工艺优化35、__发酵条件掌握36、__药物的生产工艺及改良37、__基因工程药物的进展前景38、大枣多糖的分别纯化及含量测定39、大枣多糖复合铁的制备及表征40、大枣多糖复合铁生血片制剂工艺讨论41、紫苏叶挥发油提取工艺讨论42、紫苏叶与紫苏子中挥发油成分的GC-MS分析比较43、核桃蛋白的提取分别及含量测定44、核桃蛋白酶解工艺讨论45、大枣多糖泡腾片的制备46、马齿苋多糖部位的制备工艺讨论47、马齿苋总黄酮部位的制备及化学成分讨论48、洋葱蛋白的提取分别及含量测定49、洋葱蛋白酶解工艺讨论50、洋葱蛋白及酶解产物抗氧化作用讨论51、洋葱总黄酮部位抗氧化作用讨论52、甲基槲皮素-环糊精包合物的制备与表征53、甲基槲皮素-环糊精包合物对柔红霉素心脏毒性抑制作用讨论54、大枣多糖复合铁生血作用讨论55、甲基槲皮素-环糊精包合物抗氧化作用讨论56、玉米须总黄酮的提取工艺讨论57、玉米须多糖部位的提取工艺讨论58、玉米须总黄酮及多糖部位降血糖作用讨论59、桑葚多糖的提取及含量测定60、桑葚多糖降血糖作用讨论。

CENTRAL SOUTH UNIVERSITY 制药工程设计题目年产2.5亿片片剂生产车间工艺设计学生姓名学号指导教师学院专业班级制药工程设计任务书专业班级__ _学号__ 姓名设计题目：年产2.5亿片片剂生产车间工艺设计设计时间：指导老师：设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5 g计；要求有包衣工序，制粒方式、包装形式自定）；3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；4、编写设计说明书。

设计成果：1、设计说明书一份。

包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2、工艺平面布置图一套（1#图纸）；3、工艺管道流程图。

目录第1章片剂生产工艺概述 (6)1.1项目概述 (6)1.2设计依据 (6)1.3设计内容 (7)1.4 设计指导思想和设计原则 (7)第2章生产方法及工艺流程 (8)2.1生产方案、建设规模及包装方式 (8)2.1.1生产方案 (8)2.1.2生产制度 (8)2.1.3生产规模 (8)2.1.4片剂的包装 (8)2.1.5工艺流程制定的原则 (9)2.2生产工艺 (9)2.2.1片剂的生产工艺分为以下几类： (9)2.2.2工艺简介 (11)2.2.3工艺流程 (13)第3章片剂生产洁净区的划分 (15)3.1GMP对制药生产设备的要求； (15)3.2片剂GMP洁净区的划分 (15)第4章物料衡算 (16)第5章工艺机械设备选择与说明 (18)5.1工艺设备选型的步骤 (18)5.1.1工艺设备选型依据 (18)5.1.2制药设备GMP设计通则的具体内容 (18)5.1.3设备选型说明 (18)5.2设备简介 (19)5.2.1粉碎机 (19)5.2.1.1、粉碎机选用原则 (19)5.2.1.2粉碎机的分类介绍 (19)5.2.1.3各类粉碎机的优缺点比较 (20)5.2.2筛分设备 (21)5.2.2.1筛分机的选择 (21)5.2.2.2筛分机的分类介绍 (21)5.2.3混合设备 (22)5.2.3.1混合设备的分类 (22)5.2.3.2各类型的混合设备的比较 (22)5.2.4制粒设备的分类介绍 (23)5.2.5压片设备的分类 (23)5.2.6包衣设备的分类 (24)5.2.7制药用水设备 (24)5.2.7包装设备 (25)5.2.8干燥装置 (25)5.3设备的选型 (25)第6章工艺主要原材料及公用系统消耗 (29)6.1 原料的技术规格 (29)6.2 主要原材料消耗 (29)6.3 公用系统消耗 (30)第7章车间（设备）布置 (31)7.1 车间设计原则 (31)7.2 车间平面布置 (31)7.2.1车间布置平面图 (31)7.2.2车间产尘的处理 (32)7.2.3车间排热、排湿及臭味的处理 (33)7.2.4高效包衣工作室 (33)7.2.5参观走廊的设置 (33)7.2.6安全门的设置 (33)7.3设备的安装 (33)7.4 车间定员 (35)第8章采暖通风与空调公用工程 (36)8.1设计要求 (36)8.2设计参数 (36)8.3洁净室换气次数 (36)8.4洁净室压力 (37)8.5正压风量的计算 (37)8.6噪声 (37)8.7通风量 (38)第9章结束语 (38)主要参考文献 (40)附录 (40)第1章片剂生产工艺概述1.1项目概述片剂系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状或异形片状制剂，可供内服和外用，在世界各国药物制剂中，片剂占有重要地位，是目前临床应用最广泛的剂型之一。

项目名称：年产3亿片/粒口服固体制剂项目一、项目概况该项目旨在建设年产3亿片/粒口服固体制剂生产线，项目总投资额为xxxx万元。

项目选址位于xxxx市xx区，占地面积xxxx亩。

该项目主要生产口服固体制剂，涵盖片剂和颗粒剂两个主要产品系列，覆盖市场需求。

二、项目建设内容1.建设厂房和设备项目拟建设xxxx平方米的生产厂房，包括原料库、生产车间、成品库等区域。

同时，投资引进先进的生产设备和工艺，确保产品质量和生产效率。

2.建设辅助设施项目需要建设辅助设施，包括员工宿舍、食堂、办公楼、仓储设施等。

三、环境影响分析1.大气环境影响该项目主要是室内生产，不会对大气环境造成直接影响。

同时，项目将采用合理的工艺和设备，控制废气排放，确保大气环境质量。

2.水环境影响项目生产过程中会产生废水，经过预处理和深度处理后，将达到国家排放标准。

同时，项目将建设污水处理设施，确保对周边水环境不会造成负面影响。

项目建设过程中会产生噪声，但经过合理规划和控制，噪声不会对周边环境和居民造成重大影响。

4.固体废物处理项目生产过程中会产生固体废物，如废包装材料、废药渣等。

项目将建设固体废物收集和处理设施，对废物进行分类和处置，确保符合环境要求。

5.生态影响项目选址周边没有特殊生态环境，对自然生态环境的影响较小。

同时，项目在建设过程中将采取生态保护措施，最大限度地减少对生态环境的影响。

四、环保措施1.废水处理项目将建设污水处理设施，采用物理、化学和生物处理等多重工艺，确保废水处理达到国家排放标准。

2.废气处理项目将采用封闭式生产工艺，减少废气排放，同时配备除尘、脱硫等设备进行净化处理，确保废气排放达标。

3.废物处理项目将采取分类收集和处置的方式处理固体废物，对可回收废物进行再利用，对有害废物进行安全处置，确保废物处理符合环保要求。

项目将采用隔音措施和降噪设备，减少噪声对周边环境的干扰。

五、环境风险评估项目建设和运营中存在一定的环境风险，如火灾、泄漏等。