生产设备风险评估表
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厂房、生产设施和设备变更风险评估报告厂房、生产设施和设备变更风险评估报告目录一、风险评估报告批准页二、概述三、风险评估小组及风险评估时间四、风险评估目的五、评估流程(头脑风暴)六、风险等级评估方法(FMEA)说明七、支持性文件八、风险评估实施九、风险控制措施实施十、风险评估结论一、风险评估报告批准页二、概述本公司目前共有中药饮片净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制七个剂型,拟增加直服、燀制、发芽、发酵、煨制六个剂型,需要增加生产设备有发芽机、恒温箱、粗碎机、脱皮机、背封手工自动放料机、中药饮片、克装全自动包装机、电脑控制颗粒自动包装机、封装定量自动包装机、滚筒式电磁炒药机,生产设施有D级洁净区和净化空调系统、纯化水系统。
为进确保增加的厂房、设施、设备不给现有产品和新增产品带来质量风险,在增加厂房、设施、设备前发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品造成质量风险的影响,根据公司《风险管理管理规程》文件中的有关规定,公司组织相关人员开展了对新增厂房、设施、设备进行风险评估。
评估分项目变更前和项目变更后风险回顾两个阶段,第一阶段项目实施前风险评估从2015年6月13日开始,至6月17日结束。
第二阶段项目实施后评估依据项目进展确定,并将评估报告汇总。
三、风险评估小组1、质量风险评估小组成立说明:本次质量风险评估项目为“确定厂房、生产设施和设备变更的可行性”,因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验,为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员:2、风险评估时间 四、风险评估目的1、评估厂房、生产设施和设备改变的可行性;2、提出降低预防污染与交叉污染措施实施过程中可能发生质量风险的措施;五、评估流程1、列出公司在厂房、生产设施和设备采取的防止污染与交叉污染、防止混淆与差错的措施;2、对各项措施进行风险等级评估:本次进行风险评估所用的方法遵循FMEA 技术(失效模式与影响分析);3、提出预防质量风险发生的措施。
施工安全生产风险评估表施工安全生产风险评估表一、项目概况:项目名称:施工安全生产风险评估表施工单位:(填写施工公司名称)评估单位:(填写评估单位名称)评估日期:(填写评估日期)二、风险评估内容:1. 风险评估的目的:评估施工现场各种可能存在的安全生产风险,为施工单位提供相应的安全措施和预防措施,确保施工过程中的安全性和效率。
2. 风险评估的过程:通过现场勘查、记录、分析以及专家讨论的方法,全面了解施工现场的环境、人员、设备等情况,进行风险识别、评估和控制。
3. 风险评估的方法:综合运用定性和定量的方法,根据常见的施工安全事故和经验,对施工过程中可能出现的各类风险进行量化评估。
三、风险评估结果:1. 风险识别:针对施工安全生产的各个环节,包括人员、设备、材料、环境等方面进行了详细的风险识别,列出了可能存在的主要风险。
2. 风险评估:根据对风险的严重性和可能性进行综合评估,得出每个风险的评估结果,并进行了分类标记。
3. 风险控制:对每个评估结果进行分析,提出相应的风险控制措施,包括工程控制、管理控制、技术控制等方面的措施,并列出了具体的实施细则和责任单位。
四、风险评估报告:1. 风险评估报告的结构:(1)项目概况:简要介绍施工安全生产风险评估表的背景和目的。
(2)风险识别:详细列出可能存在的主要风险。
(3)风险评估:对每个风险进行评估,并进行分类标记。
(4)风险控制:提出相应的风险控制措施,并列出实施细则和责任单位。
(5)风险评估报告的附录:包括现场照片、数据统计表、参考文件等。
2. 风险评估报告的编制:风险评估报告由评估单位负责编制,编写人员需要具备一定的施工安全生产知识和经验,并参考相关的法律法规和标准进行编写。
五、风险评估报告的应用:1. 提供依据:风险评估报告提供了施工单位进行安全管理的依据,为制定安全操作规程、安全管理制度以及人员培训计划等提供重要依据。
2. 实施控制:风险评估报告中的风险控制措施将成为施工单位实施安全措施和预防措施的重要依据,确保施工现场的安全生产。
厂房设施风险评估
一、概述:
XX制药有限公司厂房设施,建于四川内江市城西工业园区,为药品生产、物料和产品贮藏等提供符合GMP要求的空间和场地,为产品质量提供保障。
二、评估目的:
对厂房设施可能存在的质量风险进行评估,以采取必要的风险控制措施,降低厂房设施可能存在的质量风险。
三、风险评估
应用失败模式影响分析(FMEA)对风险进行评估
危害生产厂区活动。
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D
> 风险评价准则:RPN (风险优先系数)计算:RPN = SXPXD
・高风险水平:RPNN 9。
此为不可接受风险。
必须尽快采用控制措施,通过提高可检测性及或降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。
验证应首先集中于确认已采用控制措施且持续执行。
・中等风险水平:RPN=6-8。
此风险要求采用控制措施,通过提高可检测性及/或降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。
所采用的措施可以是规程或技术措施,但均应经过验证。
・低风险水平:RPN<6。
此风险水平为可接受,无需采用额外的控制措施。
四、厂房设施风险点识别表:
五、风险评估
我们对厂房设施可能存在的质量风险分别进行评估。
详细内容见以下质量风险评估记录。
风险评估记录
题目:厂房设施风险评估
题目:厂房设施风险评估
题目:厂房设施风险评估。
车间生产安全风险评估表车间生产安全风险评估表是用于评估车间生产过程中可能存在的安全风险的一种工具。
它通过对车间设备、工艺流程、人员操作等方面进行全面检查和分析,确定存在的各种潜在风险,并对这些风险进行评估和分级,以便制定相应的预防和控制措施,保障车间生产过程的安全性。
下面是一个车间生产安全风险评估表的样例:车间生产安全风险评估表编号:_____________________ 日期:____________________被评估单位:_________________________________________评估人员:_________________________________________评估标准:高、中、低(分别用H、M、L表示)序号风险因素风险描述风险等级预防和控制措施1. 设备安全设备老化、损坏或缺陷 H/M/L2. 危险化学品存储、使用、运输过程中可能泄漏或引发火灾、爆炸等事故 H/M/L3. 物料储存物料存放不当可能导致火灾、中毒或腐蚀等危险 H/M/L4. 人员操作操作不当、疲劳、缺乏安全意识可能引发意外事故 H/M/L5. 电气安全高电压、短路等可能导致火灾、触电事故H/M/L6. 防护设施紧急疏散通道、消防设备等是否完善 H/M/L7. 火灾安全爆炸、火灾扑灭不及时可能导致严重事故H/M/L8. 健康危害噪音、粉尘、辐射等对人员健康危害的风险H/M/L9. 应急响应突发灾害时应急预案的有效性与人员培训H/M/L10. 其他其他潜在的安全风险评估结果:根据以上风险因素评估,将各风险等级进行汇总和分析,确定相应的控制措施,并根据风险等级的高、中、低程度确定相应的优先级和时间表。
评估人员签名:__________________________待完善项和建议: ____________________________________以上是车间生产安全风险评估表的一个例子,具体的评估表可以按照实际情况进行调整和补充。
工厂、制造设施和机器变更风险评估
介绍
本文档旨在评估工厂、制造设施和机器变更所带来的风险,并提供相关的控制措施。
风险评估
工厂变更风险
工厂变更可能会导致以下风险:
- 新址可能在环境、基础设施和后勤等方面存在缺陷;
- 新址的政策、法律和规定可能与之前的不同;
- 工作人员可能需要培训才能适应新的施工和生产过程;
- 设备和工具需要重新采购或修整,这可能会导致生产延误和增加成本。
为了控制风险,应在选择新址之前进行全面的研究和分析,并咨询专家意见。
在新址落成初期应进行适当的培训和测试。
制造设施变更风险
制造设施变更可能会导致以下风险:
- 工作人员需要适应新的生产过程和流程;
- 更新后的设施可能不兼容以前的设备和材料;
- 设备更新和维护可能增加成本。
为了控制风险,应在进行制造设施变更前进行全面的准备和分析。
更新后的设施应与原有设备紧密结合在一起,并充分考虑本地的法律和政策。
机器变更风险
机器变更可能会导致以下风险:
- 更新后的机器可能与以前的机器不兼容;
- 更新可能影响生产率和质量;
- 更新可能需要安排合适的培训和测试。
为了控制风险,应在进行机器变更前进行全面的准备和分析。
更新后的机器必须可靠,并且与以前的机器兼容。
此外,工作人员需要适当的培训和测试,以确保他们了解新的设备和流程。
结论
进行工厂、制造设施和机器变更都会带来一定的风险。
为了避免潜在的风险并确保成功,应在变更之前进行充分的准备和分析,并制定相关的控制措施。
同时,应培训工作人员,确保他们了解新的设备和流程。
电子厂风险评估报告表一、概述本报告基于对某电子厂的风险评估调查,综合考虑了该厂内在风险和外部风险两个方面,得出了该电子厂的综合风险等级和相应的风险管理建议。
二、内部风险评估1. 安全生产风险该电子厂存在的主要安全生产风险有:•电气安全风险:由于电子厂的生产过程中,需要使用大量电气设备,因此电气安全风险较高。
该电子厂应该加强对电气设备安全使用的管理和维护工作,根据标准规范进行巡检并及时排除隐患,同时加强员工电气安全培训。
•化学品安全风险:由于电子厂生产过程中使用一些有毒、易燃的化学品,存在安全隐患。
该电子厂应加强对化学品的安全管理,做好安全储存、安全使用和废弃处理等环节,同时进行安全培训和演练。
•机械安全风险:该电子厂生产过程中使用大量机械设备,对于机械设备的安全运行和使用需要重视。
该厂应规范机械设备安全使用流程,加强维护保养,同时进行培训,提高员工机械安全意识。
•火灾安全风险:由于电子厂内存在大量电气设备、化学品等易燃危险物质,因此存在火灾安全风险。
该电子厂应该加强消防设施的建设,完善企业内部应急预案,进行消防演练,提高员工消防安全意识。
2. 信息安全风险该电子厂内部存在的主要信息安全风险有:•网络安全风险:该电子厂的生产过程中需要依赖网络进行数据传输,因此网络安全风险相对较高。
该电子厂应该加强对网络安全的管理,做好网络安全防范措施,加密数据传输,对重要数据进行备份加密,加强员工对网络安全风险的认识。
•人员安全风险:由于人为因素的影响,员工在操作计算机时可能犯错,从而导致安全事件发生。
该电子厂应加强对员工安全教育和安全意识培养,同时加强对权限的管理和规范操作流程,对公司重要机密数据进行加密保护。
3. 环境风险该电子厂的生产过程中存在的主要环境风险有:•噪声污染:由于电子厂内存在大量机械设备,生产噪声污染较严重。
该电子厂应该在生产过程中加强噪声污染的控制,使用隔音设备并加强员工防护措施,降低噪声对环境和员工的影响。
厂房、生产设施和设备变更风险评估报告厂房、生产设施和设备变更风险评估报告目录一、风险评估报告批准页二、概述三、风险评估小组及风险评估时间四、风险评估目的五、评估流程(头脑风暴)六、风险等级评估方法(FMEA)说明七、支持性文件八、风险评估实施九、风险控制措施实施十、风险评估结论一、风险评估报告批准页二、概述本公司目前共有中药饮片净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制七个剂型,拟增加直服、燀制、发芽、发酵、煨制六个剂型,需要增加生产设备有发芽机、恒温箱、粗碎机、脱皮机、背封手工自动放料机、中药饮片、克装全自动包装机、电脑控制颗粒自动包装机、封装定量自动包装机、滚筒式电磁炒药机,生产设施有D级洁净区和净化空调系统、纯化水系统。
为进确保增加的厂房、设施、设备不给现有产品和新增产品带来质量风险,在增加厂房、设施、设备前发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品造成质量风险的影响,根据公司《风险管理管理规程》文件中的有关规定,公司组织相关人员开展了对新增厂房、设施、设备进行风险评估。
评估分项目变更前和项目变更后风险回顾两个阶段,第一阶段项目实施前风险评估从2015年6月13日开始,至6月17日结束。
第二阶段项目实施后评估依据项目进展确定,并将评估报告汇总。
三、风险评估小组1、质量风险评估小组成立说明:本次质量风险评估项目为“确定厂房、生产设施和设备变更的可行性”,因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验,为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员:2、风险评估时间四、风险评估目的1、评估厂房、生产设施和设备改变的可行性;2、提出降低预防污染与交叉污染措施实施过程中可能发生质量风险的措施;五、评估流程1、列出公司在厂房、生产设施和设备采取的防止污染与交叉污染、防止混淆与差错的措施;2、对各项措施进行风险等级评估:本次进行风险评估所用的方法遵循FMEA技术(失效模式与影响分析);3、提出预防质量风险发生的措施。
设备设施风险评估等级管理清单表
该清单表旨在帮助组织对设备设施的风险进行评估并管理风险
等级。
以下是清单中包括的主要内容:
设备设施描述
对每个设备或设施进行详细描述,包括名称、型号、功能和用
途等。
此部分可用于识别和区分不同的设备设施。
风险因素
列出可能导致风险的因素,包括但不限于技术故障、操作错误、自然灾害等。
确保涵盖到所有可能影响设备设施安全的因素。
风险评估
对每个风险因素进行评估,确定其对设备设施的潜在风险程度。
评估可以根据风险的频率、潜在影响和控制措施等因素进行。
风险等级
根据风险评估结果,将每个设备设施的风险等级进行分类。
可以使用简单的等级划分,例如低、中、高等。
风险管理措施
为每个风险等级制定相应的风险管理措施。
根据风险等级的不同,可能需要采取不同的控制措施,如加强维护程序、培训操作人员等。
定期评估和更新
建议定期对设备设施风险进行评估,并及时更新风险等级和管理措施。
这有助于及时应对新的风险因素和变化。
该清单表可以作为组织设备设施管理的参考工具,帮助识别和管理潜在的风险,以确保设备设施的安全和可靠性。
请注意,此文档仅供参考,并不针对特定的设备设施。
具体的风险评估和管理应根据实际情况和相关法规进行。
生产现场安全风险评估表质量管理部(控制组)危险源辩识调查/评价表一、设备/设施危险性1.高温、高压设备可能导致火灾、爆炸等安全事故。
2.设备维护不当,可能导致设备故障或损坏,造成产品受损或环境污染。
3.设备缺乏相应的安全装置或安全装置失灵,可能造成人员伤害或财产损失。
二、物料/产品危险性1.有害化学物质在生产、储存、运输过程中不当处理,可能对人体健康和环境造成危害。
2.某些产品具有易燃、易爆或有毒性质,可能引发火灾、爆炸等安全事故。
3.某些产品具有放射性,可能对人体健康造成危害。
三、操作过程危险性1.操作人员不熟悉操作规程或操作失误,可能造成设备故障、人员伤害等后果。
2.在操作过程中未进行风险评估或安全确认,可能引发重大安全事故。
3.操作过程中未遵循相关法律法规或标准要求,可能受到相关部门的处罚。
四、人员行为危险性1.人员操作不当或疏忽,可能引发重大安全事故。
2.人员缺乏安全意识或培训不足,可能造成设备损坏、人员伤害等后果。
3.人员情绪不稳定或疲劳作业,可能影响操作安全。
五、环境因素危险性1.恶劣的天气、地面情况等自然环境因素可能导致安全事故。
2.实验室、仓库等场所的火灾、爆炸等意外事故可能对人员和财产造成严重危害。
3.噪声、灰尘等环境因素可能对人体健康造成危害。
六、法规/标准符合性1.企业的生产活动是否符合国家及地方的相关法律法规和标准要求。
2.是否建立了完善的安全管理制度和操作规程,并严格执行。
3.是否定期对设备和设施进行检查和维护,确保其正常运转和安全性。
七、信息交流与沟通1.是否建立了完善的信息交流机制,及时传递安全信息和隐患排查情况。
2.员工之间是否具备良好的沟通和协作意识,避免因信息不畅导致安全事故。