医疗器械通用知识试题含答案
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医疗器械通用知识试题含答案
一、单选题（共70题，每题1分，共70分）
1、某凹透镜的焦距是40cm，一物体放在透镜前40cm处，则所成的像位于该凹透镜（）处。
A、前20cm
B、前10cm
C、前无穷远
D、后20cm
正确答案：A
答案解析：教材参考答案为D根据计算公式：1u+1v=1f1u+1v=1f\frac{1}{u}+\frac{1}{v}=\frac{1}{f}物距u取40，焦距f取-40（凹透镜取负），则有140+1v=1−40140+1v=1−40\frac{1}{40}+\frac{1}{v}=\frac{1}{-40}可求出v=-20，因此像与凸透镜的距离是20cm。又因为对于凹透镜，当物体为实物时，成正立、缩小的虚像，像和物在透镜的同侧，即凹透镜的前面。综上，选A。
2、颅骨有（）。
A、29块
B、24块
C、18块
D、206块
正确答案：A
3、蛋白质在胃内停留（）。
A、5分钟
B、30分钟
C、1-2小时
D、2-3小时
正确答案：D
答案解析：液体食物在胃内仅停留5分钟左右，糖类约停留1~2小时，蛋白质约停留2~3小时，脂肪完全排空则需4~5小时以上。
4、舒张压（）。
A、心室收缩时动脉血压最高值
B、心室舒张时血压最低值
C、心房收缩时动脉血压最高值 D、心房舒张时动脉血压最高值
正确答案：B
答案解析：动脉血压在心室收缩时升高，其最高值称为心缩压或收缩压；心室舒张时血压下降，其最低值称为心舒压或舒张压。收缩压与舒张压之差称为脉压。正常人的血压随性别和年龄而异，一般男性高于女性、老年高于幼年。其正常范围，收缩压为90～139mm汞柱，舒张压为60~89mm汞柱。脉压为30~40mm汞柱。收缩压持久超过140mm汞柱或舒张压持久超过90mm汞柱，则可能是高血压。
5、尺寸ϕ40+0.014−0.010ϕ40−0.010+0.014\phi40_{-0.010}^{+0.014}中的最小极限尺寸是（）。
A、0.024
B、Φ39.990
C、Φ40
D、Φ40.014
正确答案：B
6、单极胸导联时V3位置（）。
A、胸骨右缘，第四肋间
B、胸骨左缘，第四肋间
C、V2与V4连线的中点
D、左锁骨中线，第五肋间
正确答案：C
答案解析：V1位置：胸骨右缘，第四肋间；V2位置：胸骨左缘，第四肋间；V3位置：V2与V4连线的中点；V4位置：左锁骨中线，第五肋间；V5位置：左腋前线，与V4同一水平V6位置：左腋中线，与V4同一水平；V7位置：左腋后线，与V4同一水平。
7、我国计量立法的基本原则之一是“统一立法、（）”。
A、认真管理
B、加强管理
C、统一管理
D、区别管理
正确答案：D
8、脂肪在胃内停留（）。
A、30分钟
B、1～2小时 C、2～3小时
D、4～5小时以上
正确答案：D
答案解析：液体食物在胃内仅停留5分钟左右，糖类约停留1~2小时，蛋白质约停留2~3小时，脂肪完全排空则需4~5小时以上。
9、下列说法错误的是（）。
A、《医疗器械生产许可证》有效期为5年
B、《医疗器械生产许可证》附有医疗器械生产产品登记表
C、所有从事医疗器械生产的企业都必须取得《医疗器械生产许可证》
D、《医疗器械生产许可证》载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项
正确答案：C
10、受理第三类医疗器械产品注册申请的部门是（）。
A、省级食晶药品监督管理部门
B、县级食品药品监督管理部门
C、市级食品药品监督管理部门
D、国务院食品药品监督管理部门
正确答案：D
11、从防护的角度来说，绝缘、接地和间距是防止（）的安全措施
A、电离辐射
B、电磁场伤害
C、间接接触电击
D、直接接触电击
正确答案：D
12、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械为（）。
A、第三类医疗器械
B、第一类医疗器械
C、第四类医疗器械
D、第二类医疗器械
正确答案：A
13、G1A表示（）。
A、非螺纹密封的管子外螺纹 B、螺纹密封的管子内螺纹
C、非螺纹密封的管子内螺纹
D、螺纹密封的管子外螺纹
正确答案：A
答案解析：特征代号+公称直径+公差等级公差等级：外螺纹分A、B两种；内螺纹只有一种公差带，不标注，右旋不标注旋向。
14、受激辐射光子与激发它的光子之间（）。
A、频率、传播方向一致，其他不一致
B、相位及偏振一致，其他不一致
C、频率、传播方向、相位一致，其他不一致
D、频率、传播方向、相位及偏振方向均一致
正确答案：D
答案解析：这两个光子的频率、传播方向、相位及偏振等完全一致，无法区分。在受激辐射后，光辐射的能量增大一倍。
15、辐射防护中有三个主要因素为（）。
A、时间、屏蔽和距离
B、传导、屏蔽和接地
C、通风、对流和恒温
D、隔离、遮光和反射
正确答案：A
16、下列关于医疗器械通用名称的相关描述错误的是（）。
A、医疗器械通用名称命名应使用中文
B、同品种医疗器械使用相同的通用名称
C、医疗器械通用名称可以作为商标注册
D、医疗器械通用名称中不得含有型号或规格
正确答案：C
答案解析：根据2015年版《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）：第四条 医疗器械通用名称应当使用中文，符合国家语言文字规范。第五条 具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。第七条 医疗器械通用名称除应当符合本规则第六条的规定外，不得含有下列内容：（一）型号、规格；第八条 根据《中华人民共和国商标法》第十一条第一款的规定，医疗器械通用名称不得作为商标注册。
17、一般成人的解剖无效腔容积约为（）。 A、100毫升
B、150毫升
C、200毫升
D、250毫升
正确答案：B
答案解析：一部分留在从上呼吸道至呼吸性细支气管以前的呼吸道内，这一部分气体不参与肺泡与血液之间的气体交换，称为解剖无效腔或死腔，其容积约为150ml。进入肺泡内的气体，也可因血流在肺内分布不均使部分气体不能与血液进行交换，这一部分肺泡容量称为肺泡无效腔。肺泡无效腔与解剖无效腔一起合称生理无效腔。健康人平卧时的生理无效腔等于或接近于解剖无效腔。
18、可见轮廓线应画成（）。
A、细点划线
B、粗实线
C、细虚线
D、细实线
正确答案：B
19、复层扁平上皮主要分布于（）。
A、呼吸道表面
B、胃肠道表面
C、输尿管、膀胱
D、皮肤表面、口腔
正确答案：D
20、风险程度低，通过常规管理可以保证其安全性、有效性的医疗器械为（）。
A、第一类医疗器械
B、第二类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、第四类医疗器械
正确答案：A
21、单极胸导联时V4位置（）。
A、胸骨右缘，第四肋间
B、胸骨左缘，第四肋间
C、V2与V4连线的中点 D、左锁骨中线，第五肋间
正确答案：D
答案解析：V1位置：胸骨右缘，第四肋间；V2位置：胸骨左缘，第四肋间；V3位置：V2与V4连线的中点；V4位置：左锁骨中线，第五肋间；V5位置：左腋前线，与V4同一水平V6位置：左腋中线，与V4同一水平；V7位置：左腋后线，与V4同一水平。
22、主动转送最重要的物质有（）。
A、糖和氨基酸
B、Ca2+、Fe2+
C、Na+、K+
D、Na+、Ca2+
正确答案：C
23、（）是依据国家相关法律法规和国际规范开展自愿性认可工作。
A、环境认证
B、实验室认可
C、计量认证
D、质量认证
正确答案：B
24、终生保持造血功能的红骨髓主要存在（）。
A、骨骺
B、骨干
C、骨膜
D、骨质
正确答案：A
25、脉压正常范围（）。
A、90～139毫米汞柱
B、60～89毫米汞柱
C、30～40毫米汞柱
D、不超过140毫米
正确答案：C
答案解析：动脉血压在心室收缩时升高，其最高值称为心缩压或收缩压；心室舒张时血压下降，其最低值称为心舒压或舒张压。收缩压与舒张压之差称为脉压。正常人的血压随性别和年龄而异，一般男性高于女性、老年高于幼年。其正常范围，收缩压为90～139mm汞柱，舒张压为60~89mm汞柱。脉压为30~40mm汞柱。收缩压持久超过140mm汞柱或舒张压持久超过90mm汞柱，则可能是高血压。
26、变移上皮主要分布于（）。
A、输尿管、膀胱
B、呼吸道表面
C、胃肠道表面
D、皮肤表面、口腔
正确答案：A
27、医疗器械生物学评价结果的表现形式（）。
A、产品预期用途
B、生物学试验报告
C、产品说明书及注意事项
D、生物学评价报告
正确答案：D
答案解析：《医疗器械生物学评价报告》才是最终评价的表现形式。将生物学试验报告作为医疗器械生物学评价结果的表现形式，是不科学的。生物学评价报告和生物学试验报告是两个容易混淆的概念，两者在出具者、责任方、评价内容、形成条件、形成时机、必备性和延续性这七个方面都有区别。
28、放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存。储存场所应当采取有效的防泄漏等措施，并安装（）。
A、防火装置
B、防盗装置
C、必要的报警装置
D、防水装置
正确答案：C
29、我国医疗器械行业标准的代号是（）。
A、GB
B、YZ
C、YY
D、IEC
正确答案：C
30、关于平面镜，说法正确的是（）。
A、平面镜对实物所成的像是实像
