高警示药品管理制度

文件名称

高警示药品管理制度

文件编号 H-0007-00 文件类别 药事管理

制定部门 版本号 2019-01-

生效日期 页数/总页数 1 / 3

1. 目的

为进一步加强我院高警示药品管理，确保患者用药安全、防止用药差错发生，促进高警示药品合理使用，减少不良反应的发生，制定本制度。

2. 范围

涉及高警示药品存放，调配，使用，管理的科室和医务人员。

3. 定义

3.1. 如果使用不当会对患者造成严重伤害或导致死亡的药物称为“高警示药品”。高警示药品使用差错虽不常见，但一旦发生后果非常严重。

3.2. 高警示药品参考中国药学会医院药学专业委员会推荐目录、美国安全用药研究所（ISMP）分类，制定我院高警示药品目录和品种，具体品种见附表1。

4. 职责

规范高警示药品的储存调配使用以及相关管理

5. 高警示药品的储存管理

5.1. 全院高警示药品存放处须贴有统一的高警示药品醒目标识.

5.2. 按药品温湿度要求存放，温度在0-30，湿度在45%-75%，药品养护人员每天上下午进行巡查，并做好温湿度的记录，若发现温湿度异常，应及时采取措施进行调节。药品养护人员对药品进行定期检查，对过期，失效等药品应进行封存登记，并按规定报告处理。

5.3. 高警示药品的验收，入库，发放以及退药按照相应规定执行。保存先进先出，近期先出，保持安全有效。 文件名称

高警示药品管理制度

文件编号 H-0007-00 文件类别 药事管理

制定部门 版本号 2019-01-

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5.4. 原则上科室不集中储存高警示药品（急救药品除外），如果临床需要在备用药品中配备高警示药品的，应根据临床需要，经过临床科室主任审核，报药学部门审核批准后方可备用。

6. 高警示药品的医嘱开具

6.1. 高警示药品需凭临床医师的处方，医嘱调剂。 药房在对外发放高警示药品前应对药品的名称，规格，数量与处方是否一致，发出药品时应使之与其普通药品有效区分，并明确告知领药者该警示药品的名称，规格，用法用量，注意事项等必要信息。

高警示药品管理制度

高警示药品管理制度

第一章：目的和定义

第一条 目的：为加强我院高警示药品的规范管理，提高医疗质量，保证医疗用药安全，提高合理用药水平，预防和减少用药差错《三级综合医院等级评审标准》以及相关规章制度制定我院高警示药品管理制度。

第二条 定义：高警示药品是指药物本身毒性大，不良反应严重药理作用显著且迅速，使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。

第二章 组织和制度

第三条 组织：医院药事管理与药物治疗学委员会要组织医务护理药学等部门以及相关专家成立我院专门的高警示药品管理组织，具体负责我院高警示药品的遴选监督以及相关规章制度以及规范的制定。相关临床科室与药学部成立相应科室的药品管理组织或者小组，具体负责本部门或者本科室的高警示药品管理。

第四条 制度：结合我院实际制定高警示药品管理制度，规范高警示药品的储存调配使用以及相关管理。根据实际工作情况原则上定期维护高警示药品管理制度。

第三章 药品目录与分级

第五条 药品目录：结合xx药学会医院药学专业委员会发布的我国高警示药品推荐目录（2015版）以及参考xx药学会医院药学专业委员会发布的高警示药品xx分级管理原则，结合我院药品管理实际，制定我院高警示药品目录及分级。我院高警示药品目录及分级见附录1.

第六条 药品分级：高警示药品分为A、B、C三级。A级是高警示药品管理的最高级别，是指使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的药品，须重点管理和监护；B级是指使用频率高，高警示药品管理制度

一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，伤害的风险等级较A级低；C级是指使用频率高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，伤害的风险等级较B级低。

第七条 临床科室药学部以及相关部门根据我院高警示药品目录及分级分别有针对性的统一制定本科室或者部门的高警示药品目录。

第四章 高警示药品警示标志

第八条 警示标志：根据xx药学会医院药学专业委员会发布的我国高警示药品推荐统一标识设计制定我院高警示药品警示标志，具体如下：

高警示药品管理制度

第一章：目的和定义

第一条 目的:为加强我院高警示药品的规范管理,提高医疗质量，保证医疗用药安全,提高合理用药水平，预防和减少用药差错《三级综合医院等级评审标准》以及相关规章制度制定我院高警示药品管理制度。

第二条 定义：高警示药品是指药物本身毒性大，不良反应严重药理作用显著且迅速，使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。

第二章 组织和制度

第三条 组织：医院药事管理与药物治疗学委员会要组织医务护理药学等部门以及相关专家成立我院专门的高警示药品管理组织，具体负责我院高警示药品的遴选监督以及相关规章制度以及规范的制定。相关临床科室与药学部成立相应科室的药品管理组织或者小组，具体负责本部门或者本科室的高警示药品管理。

第四条 制度：结合我院实际制定高警示药品管理制度，规范高警示药品的储存调配使用以及相关管理。根据实际工作情况原则上定期维护高警示药品管理制度。

第三章 药品目录与分级

第五条 药品目录：结合中国药学会医院药学专业委员会发布的我国高警示药品推荐目录（2015版）以及参考中国药学会医院药学专业委员会发布的高警示药品金字塔分级管理原则，结合我院药品管理实际，制定我院高警示药品目录及分级。我院高警示药品目录及分级见附录1.

第六条 药品分级：高警示药品分为A、B、C三级。A级是高警示药品管理的最高级别，是指使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的药品，须重点管理和监护；B级是指使用频率高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害,伤害的风险等级较A级低；C级是指使用频率高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，伤害的风险等级较B级低.

第七条 临床科室药学部以及相关部门根据我院高警示药品目录及分级分别有针对性的统一制定本科室或者部门的高警示药品目录。

第四章 高警示药品警示标志

高警示药品管理制度

一、目的：制定高警示药品管理制度，保证高警示药品的合理使用，从而确保病人用药的安全合理性。

二、适用范围：适用于全院高警示药品的管理。

三、定义：是指当使用错误时对患者有很高的造成明显伤害的危险的药品。

四、标准

（一）高警示药品：是指药理作用显著且迅速，易危害人体，在使用错误时,有很高的机率对患者造成明显的伤害或危险的药品，包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。

（二）医院新引进高警示药品要经过充分论证，引进后药学部及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。.

（三）药学部各部门（药库、药房）严格根据本制度的规定，严格管理高警示药品，设置专门的区域单独存放，粘贴专用警示牌；药品放置按照效期实行左右手原则；高警示药品调配严格实行双人复核。

（四）药学部药库、药房以外部门（如病区）存放高警示药品，专柜存放，粘贴专用警示牌。静脉用药时注意输液巡视，严密观察病人病情变化。

（五）临床医师开具使用高警示药品前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。

（六）药师定期和临床医护人员沟通，加强高警示药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。

（七）制定本院高警示药品专用标识，该标识制成标贴粘贴在高警示药品储存处，以提示医务人员正确识别高警示药品。

（八）药师要加强对涉及高警示药品处方的审核，按有关规定做到“四查十对“，调剂过程有第二人核对，独立值班时双签字复核，确保调剂发放准确无误。

（九）加强高警示药品的效期管理，保持先进先出，确保安全有效。

（十）高警示药品必须在有确切适应症的前提下才能使用，必要时需要进行安全性论证。电子处方应有明确警示。

（十一）高警示药品（特别是高浓度电解质）不得超说明书用药。

（十二）高警示药品在使用时，严格执行给药的查对制度。

（十三）加强病区高警示药品管理，合理控制高警示药品备用种类和基数。

五、相关文件

《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》