高警示药品的管理制度

高警示药品管理制度和临床使用管理办法

为进一步加强院内高警示药品管理，保证患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》，结合我院实际情况，制定本制度。

一、高警示药品定义：指药理作用显著且迅速，易危害人体，在使用错误时，有很高的机率对患者造成明显的伤害或危险的药品，包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及药品等。

二、医院引进新的高警示药品时要经过充分论证，引进后药剂科应及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。

三、高警示药品的管理和临床使用管理办法：

1.高警示药品储存处有明显专用标识，不得与其他药品混合。需要冷藏的，应放在冷库的专用区域。存放区域/药架/药柜的醒目位置应标识有“高危”的标识牌，提醒保管使用人员注意。院内高警示药品流转时使用高警示药品专用发药箱（袋

2 .临床医师开具使用高警示药品前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。

3 .药师定期和临床医护人员沟通，加强高警示药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床2医护人员。

4 .各病区药品责任人负责每月对本病区高警示药品使用管理情况进行检查,药剂科每季度负责对全院高警示药品管理情况进行检查，对检查中发现的问题应进行分析、改进。

5 .本院高警示药品目录参照中国药学会医院药学专业委员会《我国高警示药品推荐目录2019版》，同时结合我院用药实际情况，制定本院高警示药品目录。

6 .高警示药品（特别是A级高警示药品）不得超说明书用药剂量。护士配制时，必须两人核对确定配制到安全浓度后方可使用。静脉用时注意输液巡视，严密观察病人病情变化。

7 .科室存放高警示药品，须专柜上锁存放、钥匙由指定的护士随身携带，每日交接。

如遇抢救情况，由护士根据抢救医师口头医嘱按要求使用高警示药品，抢救结束后由医生及时补开医嘱，至调剂室领回后及时存放入专柜。

县妇幼保健院高警示药品目录 编号 名称

药品种类（A级）

1 50OmI灭菌注射用水（供注射、吸入或冲洗用）

1 高警示药品管理制度

高警示药品（High-Alert Medications）是指那些本身毒性大、不良反应严重、药理作用显著且迅速或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。为促进该类药品的合理使用，减少不良反应，加强该类药品的管理，根据《 我国高警示药品推荐目录2015版》结合本院情况特修订我院高警示药品管理制度及药品目录，请各科严格执行。

一、高警示药品主要包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品、中药注射剂等。这些药品若不当使用易危及病人生命安全，故在药品使用过程中，有必要提醒医务人员在处方录入，药品配制，贮存，调剂和给药等环节提高警惕，并采取必要的防护措施以减少给药差错的发生。

二、根据我院的实际情况，将高警示药品分为A级和B级和C级三级管理。A级高警示药品是高警示药品管理的最高级别，使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高，必须重视；B级高警示药品是高警示药品管理的第二层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但风险等级较A级低；C级高警示药品是高警示药品管理的第三层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，风险等级较B级低 ，我院各类高警示药品分级管理目录具体见附录。

三、A级高警示药品管理措施

1.有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。

2.病室药房发放A级高警示药品须使用高警示药品专用袋，药品核发人、领用人须在领单上签字。

3.护理人员执行A级高警示药品医嘱时应注明高警示，双人核对后给药。

4.A级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

5. 医生、护士和药师工作站在处置A级高警示药品时应有明显的警示信息。

四、B级高警示药品管理措施

1.药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。

2.护理人员执行B级高警示药品医嘱时应注明高警示，双人核对后给药。

高警示药品管理制度范文

高警示药品管理制度范文

第一章 总则

第一条 为了加强对高警示药品的管理，确保人民群众的健康和生命安全，维护市场秩序和社会稳定，根据相关法律法规，制定本管理制度。

第二条 高警示药品是指对人体有严重危害或潜在风险的药品，包括但不限于毒性较大、副作用严重、滥用后可能导致依赖性等特点的药品。

第三条 高警示药品管理制度，是指依法对高警示药品的生产、流通和使用进行监管的体系和措施，目的是保证高警示药品的安全、合法、质量可控。

第二章 高警示药品生产管理

第四条 高警示药品生产企业应具备以下条件：

（一）具有药品生产许可证，并在有效期内；

（二）有独立的生产车间和设备，符合药品生产质量管理规范；

（三）配备专业的生产管理人员，并制定相应的管理制度；

（四）建立药品生产记录和质量控制体系；

（五）按照国家和地方要求，进行药品质量检测，并保证产品的合格率；

（六）参加药品不良反应监测，并及时上报相关信息。

第五条 高警示药品生产企业应严格按照药品生产质量管理规范进行生产，确保高警示药品的质量和安全。

第六条 高警示药品生产企业应建立药品生产记录和质量控制体系，保留相关生产记录和质量控制资料不少于5年，并配合相关监督检查。

第七条 高警示药品生产企业应加强对生产工艺和质量控制的研究，不断提升生产技术和质量水平，减少药品的不良反应和副作用。

第三章 高警示药品流通管理

第八条 高警示药品的流通环节包括生产企业、批发企业、零售药店等，各环节都应遵守相关法律法规，确保高警示药品的安全和合法流通。

第九条 高警示药品的批发企业应具备以下条件：

（一）具有药品经营许可证，并在有效期内；

（二）有独立的仓库和设备，符合药品经营条件；

（三）配备专业的药剂师和相关人员，并制定相应的管理制度；

（四）建立商品流向追溯体系，保留相关流通记录和质量控制资料不少于3年；

（五）参加药品不良反应监测，并及时上报相关信息。

高警示药品管理制度

1.目的：为促进高警示药品的合理使用，加强该类药品的监管，减少不良反应及药害事件的发生，保障用药安全，落实用药管理，特制订本制度。

2.使用范围：全院。

3.定义：高警示药品是指药理作用显著且迅速，若使用不当会对患者造成严重伤害或危及生命的药品。

4.内容：

4.1 高警示药品的管理措施

4.1.1 高警示药品目录由医务科、药学部和护理部共同制定，经医院药事管理与药物治疗学委员会审核、批准后生效，每年根据临床实际情况对高警示药品目录进行更新。

4.1.2 新引进高警示药品应经专家充分论证，医院药事管理与药物治疗学委员会审核批准方可采购使用，并及时更新药品信息。

4.1.3 临床科室原则上不存放高警示药品（抢救车、急诊室、手术室、各类监护室等除外），如确有需求可申请领取，少量存放，严格管理，并熟悉其使用注意事项。

4.1.4 存放高警示药品基数的临床科室，由科室负责人、护士长共同制定品种和基数，按照《科室、病区急救等备用药品使用和管理制度》审批、领取。

4.1.5 加强高警示药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。

4.1.6 医务科、药学部、护理部每月对全院高警示药品管理及使用情况进行检查，发现问题及时分析、反馈、整改。

4.1.7 医务科、药学部、护理部定期排查医院内使用药品中与高警示药品的外观相似、发音相似的药品清单，并采取相应的防范措施。

4.2 高警示药品的贮存与保管措施：

4.2.1 药学部高警示药品须设置专门药架或专区存放，不得与其他药品混合存

放。

4.2.2 病区高警示基数药品，设置专柜存放，不得与其他药品混合存放。基数目录中的高警示药品专柜加锁管理，并建立高警示药品使用登记本，记录的内容包括药品名称、规格、使用剂量、使用情况（时间、病历号和姓名）等。 4.2.3 高警示药品储存处有醒目的警示标识。

4.2.4 高警示药品有专人管理，严格按照药品说明书进行贮存、管理。