药品分类摆放常识之欧阳数创编

药品管理制度………………………………………………一、病房药品管理制度----------------------------------------二、急救药品管理制度----------------------------------------三、高危药品管理制度----------------------------------------四、麻醉药品、精神药品管理制度------------------------------五、医疗毒性药品、易制毒类药品管理制度----------------------六、放射性药品管理制度--------------------------------------七、输注药物安全管理制度------------------------------------八、输注药物配伍禁忌管理制度--------------------------------九、化疗药物安全使用管理制度--------------------------------一、病房药品管理制度1．病区药柜中的药品根据病种配备一定数量的基数，便于应急使用，工作人员不得擅自取用。

2．各病区配备基数药的品种、数量须报护理部及药剂科备案，账物相符，不得囤积药品。

3．药柜中的注射药、内服药、外用药及毒麻药应严格分开放置，不得将不同规格的药品同放一盒或瓶内。

4．高浓度电解质制剂（包括氯化钾、磷化钾及超过0．9％的氯化钠等）、肌肉松弛剂、细胞毒化等高危药品不得与其他药物混合存放，必须单独存放，并有醒目标识。

按高危药品管理制度执行。

5．毒、麻、精神类药品严格按毒、麻、精神类药品管理制度执行。

6．定期清点，检查药品质量，防止积压变质。

如发现沉淀、变色、过期、药瓶标签与瓶内药品不符、标签模糊或涂改者，均不得使用。

7．保持药柜整洁、干燥、通风、特殊药物避光保存。

8．贵重药品做好登记签收，上锁保管。

9．需要冷藏的药品，应放冰箱保存。

2020年执业药师继续教育目录（标题后序号是报名页面题的序号）1. 新修订药品管理法学习分享（2）2. 心肌缺血的药物治疗（4）3. 中药鉴定现代研究进展（6）4. 腹泻与便秘的治疗（8）5. 提升执业能力、打造规范药学服务（11）6. “药材好，药才好”药食两用药材的鉴定（15）7. 常见风湿病的诊断与治疗（16）8. 糖尿病的预防和治疗（17）9. 补益类药材的鉴定（20）10. 冠心病及治疗用药（22）11. 糖尿病及慢性并发症药物治疗进展（23）12. 睡眠障碍与眩晕（27）13. 皮肤性病的预防和治疗（28）14. 消化性溃疡（29）15. 肾功能不全患者合理用药（30）16. 糖尿病患者教育（33）17. 儿童用药特点和常用药的合理使用（34）18. 中药不良反应的真真假假（45）19. 中药临床警戒与适当性（49）20. 儿童支气管哮喘（50）21. 口腔科常见疾病的诊断及治疗（52）22. 中成药“顾名思义”行不行？（54）一、新修订药品管理法学习分享单选题：每道题只有一个答案。

1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（A.中药、化学药、生物制品）2.在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有（ C.优先审评审批）3.国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（C.六十个工作日）内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。

其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。

4.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药（ C.新品种、新剂型、新规格），对儿童用药品予以优先审评审批。

5.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（B.企业或者药品研制机构）6.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。

附件2药品生产质量管理规范（2010年修订）中药饮片附录（征求意见稿）第一章范围第一条本附录适用于中药饮片的生产、质量控制、贮存、发放和运输。

第二条民族药参照本附录执行。

第二章原则第三条中药饮片的质量与中药材的质量和炮制工艺密切相关，应当对中药材的质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；生产直接口服中药饮片的，应对微生物进行控制。

第四条中药材的基原应符合标准，产地应相对稳定。

第五条中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范或标准炮制；企业自行制定生产工艺和质量标准的，须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批。

第三章人员第六条企业的生产管理负责人应具备医药专业大专以上学历或中级专业技术职称或执业药师资格、五年以上从事中药饮片生产管理的实践经验，或医药专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。

第七条企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备医药专业大专以上学历或中级专业技术职称或执业药师资格，并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。

第八条企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。

第九条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。

第十条从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能；从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。

第十一条负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。

第十二条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。

第十三条企业应由专人负责培训管理工作，培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP相关法规知识等。

药品分类摆放常识一,药品基本知识1,药品:是指用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治,用法和用量的物质.2,药品剂型:片剂,胶囊剂,丸剂,颗粒剂,散剂,注射剂,糖浆剂,口服液,软膏剂,眼膏剂,滴眼剂,滴耳剂,滴鼻剂,酊剂,栓剂,喷雾剂,气雾剂,外用贴剂等.3,药品包装药品分大包装—药品外箱包装、中包装——药品中盒包装、小包装——药品最小包装4包装盒内容（1）药品名称：商品名——药品经过依法注册的商标通用名——国家规定的化学通用名称（2）规格：药品的含量及小包装数量。

（3）产地：药品的生产厂家。

（4）生产批号：生产日期，有效期。

（5）批准文号：国家批准的药品执行文号。

（6）适应症：药品的主要功能主治。

（7）用法，用量：药品的服用方法及用量。

（8）不良反应。

（9）禁忌，注意事项，药品最小单位上至少标有品名，规格，批号，有效期。

二，药品分类按照药品与非药品，处方药与非处方药，内用药与外用药及功能主治进行分类。

1，药品与非药品：以药品批准文号进行区分。

（1）药品：国药准字H（化学药制剂）+区域代码（年份）+编码国药准字Z（中成药制剂）+区域代码（年份）+编码（2）非药品：保健品——卫食准字消毒剂——消卫准字卫生材料，医疗器械——管械（准）字2,内用药与外用药（1）内用药：供口服，经口腔消化道吸收的药品。

（2）外用药：外用涂抹软膏，喷剂，栓剂，滴眼，耳，鼻液等。

药品包装上明显标有红底白字：外3,处方药与非处方药（1）处方药：凭医师处方销售，购买和使用。

（2）非处方药：在医师指导下，患者可自行购买和使用的药品。

药品包装右上角标有“OTC”字样：红色为甲类非处方药；绿色为乙类非处方药。

4，按功能主治划分：抗菌消炎类，心脑血管类，降糖类，胃肠类，肝胆肾类，抗感冒类，清热解毒类，呼吸系统类，儿科类，妇科类，伤风湿类，维生素及矿物质类，养血安神类，中成药类，其它类，外用类，保健品，医疗器械，化妆品。

《中国药典》三部2015版欧阳家百（2021.03.07）凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。

《中国药典》一经颁布实施，其相关内容的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成，药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品等；药典三部收载生物制品；各部内容分别包括凡例、正文（各论）和通则。

本版药典新增第四部，集中收载药典通则和药用辅料，为便于药典使用，对部分正文（各论）品种常用的通则亦列于各部之后。

除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。

本部为《中国药典》三部。

二、国家生物制品标准由凡例、生物制品通则、总论与正文（各论）及其引用的检测方法通则（简称通则）共同构枸成。

本部药典收载的凡例、生物制品通则、总论、通则对未载入本版药典但经国务院药品监督管理部门颁布的其他生物制品国家标准具同等效力。

三、凡例是为正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文（各论）、生物制品通则、总论、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

生物制品通则是对各论生产和质量管理规范的原则性要求。

总论是对某一类别生物制品生产及质量控制的通用性技术要求。

四、凡例、生物制品通则、总论和通则中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例、生物制品通则、正文(总论) 或通则有关规定不一致的情况时，则在正文（各论）中另作规定，并按此规定执行。

五、正文（各论）所设各项规定是针对符合中国现行《药品生产质量管理规范》（Goodmanufacture Practices, GMP ) 的产品而言。

任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。

六、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China;英文简称为Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为Ch. P .。

临床试验术语临床试验代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

Ⅰ临床研究代表含义: 首次在人体进行研究药物的周密试验计划，受试对象是少量（开放20~30例）正常成年健康自愿者。

目的是观察药物在人体内的作用机制。

Ⅱ临床研究代表含义: 在只患有确立的适应症的病患者（盲法不小于100对）上进行的研究，目的是找出最佳的剂量范围和考虑治疗可行性Ⅲ临床研究代表含义: 确定研究药物的有效性和安全性、受益和危害比率。

（试验组不小于300例。

）Ⅳ临床研究代表含义: 新药获准注册上市后的大型研究，检察普遍临床使用时的不良反应和毒性。

药品临床试验管理规范代表含义: 对临床试验的设计、实施和执行，监查、稽查、记录、分析和报告的标准。

该标准是数据和报告结果的可信和精确的保证；也是受试者权益、公正和隐私受保护的保证。

伦理委员会代表含义: 是指一个由医学，科学专业人员及非医学，非科学人员共同组成的独立体，其职责是通过对试验方案、研究者资格、设备、以及获得并签署受试者知情同意书的方法和资料进行审阅、批准或提出建议来确认临床试验所涉及的人类受试者的权益、安全性和健康受到保护，并对此保护提供公众保证。

申办者代表含义: 发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。

研究者代表含义: 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。

研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。

协调研究者代表含义: 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。

监查员代表含义: 由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

合同研究组织代表含义: 一种学术性或商业性的科学机构。

申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。

常见的毒品种类欧阳家百（2021.03.07）1、鸦片又叫阿片，俗称大烟，是罂粟果实中流出的乳液经干燥凝结而成。

因产地不同而呈黑色或褐色，味苦。

鸦片为医学上的麻醉性镇痛药，是从一种草本植物——罂粟中提炼出来的。

罂粟，是一种一年生的栽培植物，一般种植在海拔高300至1700米的地方，其植株约高1．5米，每年二月播种，四、五月分开花，花呈白、红、紫等颜色，每朵花有四个花辩，其叶子大而光滑，呈带有银色光泽的绿色，当其果实成熟时，花辩自然脱落。

罂粟本身不是毒品，但它是鸦片制品的原料，从罂粟中可得到象鸦片、吗啡、海洛因、可待因等等毒品。

鸦片有生、熟之分。

生鸦片的获取，是通过多必的小刀将罂粟的蒴果轻轻划破，搜集其白色乳汁，暴露于空气中，由于氧化作用，乳汁干燥凝结后变成褐色，有些品种则呈黑色；可制成圆块状、饼状或砖状。

生鸦片一般表面干燥而脆，里面则保持柔软和有粘性，具有强列的、令人作恶的气味，有点象氨味陈旧的尿味，味很苦。

为保持湿润，通常用玻璃纸或塑料纸包装。

生鸦片中除了百分之十五至三十的矿物质、树脂和水份外，还含有百分之十至二十的特殊生物碱。

这些生物碱可分为三类：一类是吗啡类生物碱，其中又包括三种成份，1、吗啡，在鸦片中含有百分之十至十四；2、可待因，这是吗啡的甲醚，在鸦片中含百分之一至三生鸦片经过烧煮和发酵，可制成精制鸦片，吸食时有一种强烈的香甜气味。

吸食者初吸时会感到头晕目眩、恶心或头痛，多次吸食就会上瘾；3、蒂巴因，在鸦片中约含百分之零点二。

一类是罂粟碱类生物碱，在鸦片中的含量为百分之零点五至一。

一类是盐酸那可汀类生物碱，在鸦片中的含量为百分之三至八。

生鸦片需进一步加工处理后，方可供吸毒者使用，可吸鸦片即熟鸦片。

熟鸦片就是生鸦片经过烧煮和发酵后，制成条状、板片状或块状；其表面光滑柔软，有油腻感，呈棕色或金黄色，通常包装在薄布或塑料纸中。

吸食时，熟鸦片可发出强烈的香甜气味。

吸鸦片烟者把其搓成小丸或小条，在火上烤炊软后，塞进烟枪的烟锅里，然后翻转烟锅对准火苗，吸食燃烧产生的烟。

药品分类摆放常识一、药品基本知识1、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质。

2、药品剂型：片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂、注射剂、糖浆剂、口服液、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、酊剂、栓剂、喷雾剂、气雾剂外用贴剂等。

3、药品包装药品分大包装——药品外箱包装中包装——药品中盒包装小包装——药品最小包装4、包装盒内容（1）药品名称：商品名——药品经过依法注册的商标通用名——国家规定的化学通用名称（2）规格：药品的含量及小包装数量。

（3）产地：药品的生产厂家。

（4）生产批号、生产日期、有效期。

（5）批准文号：国家批准的药品执行文号。

（6）适应症：药品主要功能主治。

（7）用法、用量：药品的服用方法及用量。

（8）不良反应。

（9）禁忌、注意事项药品最小单位上至少标有品名，规格、批号、有效期。

二、药品分类按照药品与非药品，处方药与非处方药，内用药与外用药及功能主治进行分类。

1、药品与非药品：以药品批准文号进行区分。

（1）药品：国药准字H（化学药制剂）+区域代码（年份）+编码国药准字Z（中成药制剂）+区域代码（年份）+编码（2）非药品：保健品——卫食准字消毒剂——消卫准字（健字）卫生材料、医疗器械——管械（准）字2、内用药与处用药（1）内用药：供口服，经口腔消化道吸收的药品。

（2）外用药：外用涂抹软膏、喷剂、栓剂、滴眼、耳、鼻液等。

药品包装上明显标有红底白字“外”字：3、处方药与非处方药（1）外方药：凭医师处方销售、购买和使用。

（2）非处方药：在药师指导下，患者可自行购买和使用的药品。

药品包装右上角标有“OTC”字样：红色为甲类非处方药；绿色为乙类非处方药。

4、按功能主治划分：抗菌消炎类、心脑血管类、降糖类、胃肠类、肝胆肾类、抗感冒类、清热解毒类、呼吸系统类、儿科类、妇科类、骨伤风湿类、维生素及矿物质类、养血安神类、中成药类、其它类、外用类、保健品、医疗器械、化妆品。

单选题（共25题，共50.0分）得分：44.01. 描述监查策略、方法、职责和要求的文件。

2. 伦理审查意见的文件应包括哪些内容：3. 临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据：4. 在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？5. 可识别身份数据机密性的保护措施有：6. 病例报告表中具体用药剂量和时间不明，应填写什么符号7. 试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：8. 《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是9. 由申办者设立的，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会。

10.风险最小化的措施有：11.关于试验用药品的供给和管理，以下不属于申办者职责的是：12.临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于：13.没有能力给予知情同意的成人参加临床试验，知情同意应符合以下哪些要求：14.在什么阶段，申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品？15.关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，以下哪种说法是错误的：16.由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告。

17.本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是：18.试验设计中减少或者控制偏倚所采取的措施包括：19.为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用，或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定要求的过程。

20.受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系。

21.药物临床试验的哪些信息必须告知受试者：22.指在临床试验中建立的有计划的系统性措施，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。

23.在有关临床试验方案下列哪项是正确的？24.下列哪一项不是进行临床试验的充分理由？25.谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估？判断题（共25题，共50.0分）得分：42.01. 电子数据管理系统应当通过可靠的系统验证，符合预先设置的技术性能，以保证试验数据的完整、准确、可靠，并保证在整个试验过程中系统始终处于验证有效的状态。

1.头孢类抗生素分类：一拉定唑林氨苄二呋孟替克丙烯三肟他啶哌曲松四代吡肟骑匹马五代洛林托罗普内容解释：一代四种：头孢拉定、头孢唑林、头孢氨苄、头孢羟氨苄；二代五种：头孢呋辛、头孢孟多、头孢替啶、头孢克洛、头孢丙烯；三代六种：头孢噻肟、头孢克肟、头孢泊肟、头孢他啶、头孢哌酮、头孢曲松；四代二种：头孢吡肟、头孢匹罗；五代三种：头孢洛林、头孢托罗、头孢吡普。

2.四环素抗菌谱：二菌四体一虫灵内容解释：二菌指细菌和放线菌，四体指立克次体、支原体、衣原体、螺旋体，一虫指阿米巴原虫。

3.磺胺类抗菌谱：二菌一体和一虫外加结核与麻风内容解释：二菌指细菌和放线菌，一体指衣原体，一虫指疟原虫。

注：磺胺类不良反应预防——碱化尿液多饮水，定期检查尿常规。

4.抗疟药：控制疟疾用氯喹，根治须加伯氨喹。

进入疟区怎么办，乙胺嘧啶来防范。

伯氨喹啉毒性大，特异体质慎用它。

内容解释：氯喹是控制疟疾症状的首选药物，进行根治治疗，常用氯喹与伯氨喹联合治疗；疟疾可用乙胺嘧啶预防；伯氨喹啉毒性比其它抗疟药大，易发生疲乏、头昏、恶心、呕吐、腹痛、发绀及药热，停药后自行恢复。

少数特异质者可发生急性溶血性贫血(因其红细胞缺乏葡萄糖6-磷酸脱氢酶)，立即停药，给予地塞米松或泼尼松可缓解，并静脉滴注5%葡萄糖氯化钠注射液，严重者输血。

5.甲硝唑抗菌谱：甲硝唑药作用灵，原虫滴虫厌氧菌；肠内肠外阿米巴，效果良好首选它。

内容解释：甲硝唑对原虫、阴道毛滴虫、厌氧菌都有很好的抗菌作用。

可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂，肠外肠内阿米巴感染首选甲硝唑治疗。

6.青霉素抗菌谱：窄谱杀菌青霉素，竞争菌体转肽酶；粘肽合成受干扰，阳性细菌杀灭掉；过敏反应危险大，一问二试三观察。

内容解释：青霉素作用机制是竞争性抑制转肽酶。

使粘肽合成收到干扰;主要作用于G+细菌；其中，青霉素最危险的不良反应是过敏，必须严格规范操作：一问：询问过敏史；二试：用药前做皮肤过敏试验;三观察：用药后观察30分钟。