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安徽省华信生物药业股份有限公司GMP文件
目的：为了加强三级质量网的管理，健全质量管理制度，提高质量管理的工作质量，有效地开展三级质量分析，特制定本制度。
范围：适用于产品质量问题、质量管理活动。
责任：总经理、质量部部长、质保中心主任、生产部部长、车间主任。
内容：
1 为了及时掌握产品质量升降情况，不断提高药品质量，应进行三级质量分析活
动。
2 全年进行一次综合质量分析会，由总经理主持，质量部总结上年度产品质量指
标完成情况及原因分析，制定下年度质量指标和措施，留样观察情况以及用户来信、来访、质量事故处理及落实情况。
3 质量部每季度召开一次生产部、制剂车间、QA、QC等部门的质量分析会，质
保中心主任负责汇报全公司产品当季度质量指标考核完成情况及质量升降原因的分析，会议应对质量下降的品种提出改进措施。
4 车间每月召开一次车间主任主持，QA人员参加的质量分析会，重点分析生产
中出现的质量问题及技术问题，对产品质量问题提出改进措施，并报质量部。
5 班组针对生产中发生的质量问题随时进行分析。
由车间班组长主持，QA人员
参加。
对质量稳定性极差的产品，及经常出现的质量问题，应报质量部，以便能及时制定措施，改进质量。
6 每次分析会议，由会议主持人做好会议记录并归档，内容包括：会议内容、召
集单位、参加人员、主持人、时间、地点、会议内容与决议。
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模型管理作业规范Standard Operating Procedure of Mould Management 1. 目的为有效的保证和控制模型质量，确保产品质量符合规定要求。
2. 范围本规范适用于公司生产、外协生产和顾客提供模具的验收、保管和维修。
3. 参考文件3.1采购管理程序QD/CX-8.4.3；3.2进货检验验收规范QD/Q-GD-03；3.3不合格品控制程序QD/CX-8.7；3.4新产品开发管理程序QD/CX-8.1B；3.5造型制芯计划和生产记录表QD/S-MB-03；3.6顾客或供方财产管理程序QD/CX-8.5.3；3.7质量记录管理程序QD/CX-7.5.2。
4. 职责4.1技术部4.1.1《模型图》纸或模型要求的提出和修改;4.1.2参与模型的验收。
4.2 生产部4.2.1负责制定模型制作计划；4.2.2负责建立模型台帐和模型保管；4.2.3负责模型出入库的管理；4.2.4负责模型的日常维护；4.2.5参与模型的验收和模型样品的验证。
4.3供应部4.3.1负责模型外协供方的开发和评审；4.3.2负责模型的外协加工。
4.4质量部负责模型验收和模型样品的验证。
5. 作业内容5.1模型需求的提出5.1.1新开模的模型：技术部根据顾客的采购要求，设计《模型图》（模型要求），经过模拟分析后，填写《模型制作申请单》同《模型图》一起传生产部，《模型制作申请单》需注明模型标识，具体详见第5.1.3条；5.1.2重新开模模型：生产部根据模型的使用情况，对已不能保证产品质量需要重新开模的模型，填写《模型制作申请单》交技术部确认，技术部确认后需将模型图随《模型制作申请单》一起传生产部，《模型制作申请单》需注明模型标识，具体详见第5.1.3条。
5.1.3模型的标识模型需进行标识，内容包括：模型编号、名称、规格型号、材质、活块、芯盒、连接标记等，模型编号的原则如下：a 通用类□□□□□(1) (2) (3)(1)国别: 国外客户---W,国内客户---1(2)客户编号：两位流水号01,02,…,依客户顺序编号。
三级文件管理1目的为三级文件，包括质量记录、文档、规则、惯例和约定（以下简称规则）、检查单的标识、收集、归档、保管和处理提供操作的规范。
2适用范围本程序适用于公司质量体系涉及的所有部门。
3术语定义4岗位与职责4.1质量管理部负责对在建立和维护质量体系过程中产生的质量记录、文档和规则的管理。
4.2各部门负责本部门各种活动产生的质量记录、文档和规则的管理。
5工作程序5.1质量记录质量记录是质量体系有效运行的主要证据，为有追溯性要求的场合和采取纠正及预防措施时提供证实，为公司质量改进提供准确可靠依据，并可以作为业务人员工作考核、阶段工作评审和整个产品/项目验收评审的依据。
在公司的各项活动中，各相关岗位要按规定对活动过程及结果进行记载，形成质量记录。
记载方式有以下几种：●利用公司认可的管理工具，如：业务管理系统、SVN、CVS、VSS等；●使用质量记录模板产生的质量记录；●采用其他公司认可的方式，如E-MAIL、Cocall等。
本文件主要约定使用质量记录模板所产生的质量记录的管理方式。
利用管理工具产生质量记录的情况，在需要的情况下，可参见单独产生的使用指南。
5.1.1介质和管理方式约定质量记录分为电子版本和纸介质两种。
在每个程序文件的“7.1质量记录模板”一节中，对所产生的质量记录的介质及其管理方式进行约定。
电子版本的记录管理，约定是按部门组织或按项目方式组织；纸介质的记录，约定其归档部门、备案部门和保存期限。
5.1.2电子版本质量记录管理5.1.2.1物理文件的命名质量记录的物理文件，采用以下命名规则：XMBH-RecordName- YYMM(-n)●XMBH：项目编号；●RecordName：质量记录名称;●YYMM为记录产生时的年月；●n为确有必要时增加的后缀编号。
举例：0100101-项目文档一览表-0502.doc表示：2005年2月归档的项目编号为01.00101的项目的记录项目文档一览表。
受控状态：分发号：作业支持性文件（合订本）GX/QM—A—2018(依据GB/T19001—2008 idt ISO9001：2015编制)编制:文件编制组审核:批准:2018－03－22发布 2018－03－22实施文件目录任命书为确保ISO9001:2008标准在我公司的贯彻，质量管理体系的有效运行，并持续不断改进。
经公司领导层研究，对公司的相关部门人员任命如下：任行政人事部经理任品管部经理任研发部经理任制造部经理任销售部经理任物料部经理总经理： XXX2018年03月22日一、总经理1. 能认真贯彻党和国家的方针、政策，遵守法律、法令；2. 具有强烈的质量安全意识；3. 能为质量安全管理提供必需的资金、设备和技术；4. 在行业中具有5年以上的工作经验；5. 具有大专以上文化程度；6. 身体健康。
二、副总经理1. 能认真贯彻党和国家的方针、政策，遵守法律、法令；2. 具有强烈的质量安全意识和相应的专业管理能力；3. 在行业中具有两年以上的工作经验；4. 具有中专以上文化程度；5. 身体健康。
三、管理者代表1. 能认真贯彻党和国家的方针、政策，遵守法律、法令；2. 具有强烈的质量安全意识；3. 能够独挡一面，具有处理突发事件的工作能力；4.本组织中层或中层以上级别的管理人员；5. 具有高中以上文化程度；6. 身体健康。
四、行政人事部主管1.能认真贯彻党和国家的方针、政策，遵守法律、法令；2.具有一定的文字功底，熟悉各种文体格式；3.具有一定的协调能力质量安全管理的相关知识；4.具有高中以上文化程度；5.身体健康。
五、物料部主管1. 能认真贯彻党和国家的方针、政策，遵守法律、法令；2. 熟悉采购过程；3. 具有现代企业管理意识质量安全意识；4. 在行业中具有两年以上的工作经验；5. 具有高中以上文化程度；6. 身体健康。
六、物料部采购员1、熟悉采购过程；2、具有现代采购管理意识质量安全意识；3、在行业中具有两年以上的工作经验；4、独立完成本职工作，具有高中以上文化程度；5、身体健康。
ISO/TS16949:2009质量管理体系XXXX/SJ-01三级文件受控状态：分发号：编制：文件编制组审核：批准：2011年02月1日发布2011年02月1日实施实业有限公司XXXX/SJ -01 页次：1/1 修改：00三级文件目录1 授权书2 XXXX/GL-01 各级各类人员岗位职责3 XXXX/GL-02 岗位任职资格要求4 XXXX/GL-03 设备管理制度5XXXX/GL-04 设备安全操作规程6XXXX/GL-05 设备维护保养规范7XXXX/GL-07 安全生产管理制度8XXXX/GL-08 生产现场管理制度9XXXX/GL-09 仓库管理制度10XXXX/GL-11 员工满意程度管理制度11XXXX/JS-01 应急计划12XXXX/JS-02 失效模式与后果分析（FMEA）作业指导书13XXXX/JS-03 控制计划编制指导书14XXXX/JS-04 制造能力评价方法15XXXX/JS-05 工序质量控制点管理办法16XXXX/JS-06 生产工序作业规范要求17XXXX/JS 作业指导书（产品工艺过程卡片）（另行装册）18XXXX/JS-07 MSA测量系统分析作业指导书19XXXX/JS-8 产品审核指导书20XXXX/JS- 检验指导书（另行装册）XXXX/GL-01 页次：1/2 修改：00各级各类人员岗位职责1 部门管理人员1.1 认真贯彻企业质量方针目标，执行质量管理体系文件和管理制度，确保工作质量；1.2 忠于职守，严格履行本岗位的质量职责；1.3 负责执行好本部门负责的质量体系要求控制的程序文件；1.4 认真按规定要求做好本部门的记录，并进行整理、归档和保管。
2 内部审核员2.1 遵守相应的审核要求；2.2 传达和阐明审核要求；2.3 有效地策划和履行被赋予的职责；2.4 将观察结果公正、合理地形成报告；2.5 报告审核结果，验证所采取的纠正措施的有效性；2.6 收存和保护与审核有关文件；2.7 配合并支持审核组长的工作，对审核质量负责。
公司第三层次质量管理文件LT前言为了提高本公司的质量管理水平和产品实物质量，特制定了各项质量管理制度，并汇总成高铁公司第三层次质量管理文件（两份）。
各项质量管理制度自发布之日起生效，并实施。
编制日期：2006年3月13日编制人：审核人：批准人：发布日期：2006年3月质量分析会议制度高技001-20061.目的：使高铁公司各部门能够始终关注产品质量，实现常效管理，特制定本办法。
2.召开时间及参加人员：常规于每月最后一个星期五下午。
另出现重大质量问题时，可临时召开。
公司（副）总经理、技术部负责人、质保部负责人、市场部负责人、各制造部负责人、必要时需要相关检查员和班组工长参加。
3.会议具体实施内容：常规质量分析会由质保部负责人主持，分别通报上月质量分析会制定的整改措施完成情况和本月各部门反馈的质量信息。
各相关部门应对质量问题进行原因分析，制定改进措施，落实整改，责任落实到具体人，需按时完成。
关键性产品或发生重大质量事故的产品应由公司（副）总主持，可随时召开。
对于每月质量分析会纠正措施整改不力的相关人员应予以考核，公司范围内任何不配合整改的人员，也应予以考核。
每次质量分析会后，应由质保部根据会议内容形成会议纪要，以文件形式下发各部门。
工艺纪律检查与考核办法高技002-20061、范围本办法规定了公司工艺纪律检查考核的组织机构、检查内容及考核办法。
本办法适用于公司内部实施工艺纪律检查与考核。
2、工艺纪律检查考核组织机构公司成立工艺纪律检查组，负责领导和组织公司的工艺纪律检查与考核工作，工艺纪律检查考核组由以下人员组成：组长：公司副总经理组员：技术部部长、工艺员、工装员、质管员、检查员、设备员、质保部部长、检查员3、工艺纪律检查内容见《工艺纪律检查表》。
4、工艺纪律检查办法4.1 公司工艺纪律检查每月至少一次，技术人员在深入现场服务的同时，对生产现场的工艺纪律执行情况进行巡查。
4.2 工艺纪律检查以班组为检查对象，检查结果记录在检查表中。
文明施工现场标准内容1.施工现场警戒，设置安全区域。
2.施工区域和生活区必须分开，有一定距离，责任区以班组划分包干到人，设警戒设施。
3.施工现场各种料具应按施工平面图布置、码放，要做到一条线一头齐，不乱掷、乱放。
4.各种标牌标示摆放整齐醒目。
5.施工现场禁止车辆、行人通行、整洁、无污染、不扰民。
6.各种机械（具）应设专人使用、维修、机械保持良好运输状态及清洁卫生。
7.施工现场垃圾集中存放、及时清运。
施工现场安全生产管理制度1.坚持上岗前对所有人员和新工人必须实行三级安全教育，经过考试合格后，方可上岗工作，没有受教育或教育后考试不及格者，一律不准上岗工作。
2.进入施工现场应正确的戴好安全帽及正确穿好安全防护用品。
3.严禁酒后进入施工现场工作，进入施工现场严禁吸烟。
4.坚持特殊工种必须经过培训后持证上岗制度，严禁无证者操作各种机械（具）。
5.坚持书面交底制度，每项工程必须有安全措施，严禁无章指挥、无章作业。
6. 有奖罚制度、坚决贯彻执行做到自觉遵守各项安全要求，共同监督执行。
施工现场消防、保卫措施1.认真执行贯彻消防法规和施工现场安全规定，做到预防为主，消防结合的方针。
2.认真巡逻，施工现场做到及时发现隐患和火情及时报警。
3.认真做到外来人员注册，对出入现场人员、器材，按规定检查，方可放行。
4.昼夜三班制，认真巡逻，确保工地材料安全无损。
5.每班值班人员认真做好交接班日记。
6.工地发生重大事故或火警及时上报。
火警电话: 119施工现场火警电话：消防安全管理制度为加强对公司消防安全的管理,确保职工生命安全,根据国家消防安全的相关规定,特制订公司消防安全管理制度。
1.贯彻执行<<中华人民共和国消防法>>,对工地保护和协助工地领导配合好,把消防安全责任制按分工落实到每位责任人,直至工地的每一个人。
2.贯彻执行<<中华人民共和国消防法>>认真落实工程施工,现场消防安全管理办法。
质量三级检查管理制度范本第一章总则第一条为了规范和加强质量三级检查工作，提高工作效率，保证产品质量，制定本管理制度。
第二条质量三级检查是对企业生产过程中的各项质量控制点进行检查和评估，确保产品符合相关质量标准和要求的一种管理方式。
第三条质量三级检查的目标是提高产品质量，降低不良率，确保产品合格，保障用户满意度。
第四条本制度适用于企业的各个生产环节中的质量检查工作。
第二章质量三级检查组织机构第五条质量三级检查工作由质量保证部负责组织和实施。
第六条质量保证部设立质量三级检查组，负责具体的质量三级检查工作。
第七条质量三级检查组应由技术人员和质检人员组成，其中技术人员应具备相应的专业知识和经验。
第八条质量三级检查组的组织结构如下：1. 组长：负责组织和协调质量三级检查工作，确保工作的顺利进行。
2. 技术人员：负责对产品质量进行评估和改进意见的提出。
3. 质检人员：负责对产品进行抽样检测，确保产品质量符合标准要求。
4. 数据分析人员：负责分析质量三级检查结果，提出改进意见。
第九条质量三级检查组应定期召开工作会议，总结经验，分享问题，提出解决方案。
第十条质量三级检查组应编制和维护相关的质量三级检查管理文件和记录。
第三章质量三级检查流程第十一条质量三级检查应遵循以下流程：1. 确定检查项：根据产品的特点和质量要求，确定要检查的关键控制点。
2. 制定检查计划：根据检查项确定检查计划，包括检查时间、地点、方式等。
3. 抽样检测：根据检查计划，对产品进行抽样检测，进行质量评估。
4. 数据分析：对检测结果进行数据分析，确定产品的质量状况。
5. 制定改进措施：根据数据分析结果，制定相应的改进措施。
6. 实施改进措施：按照制定的改进措施，对产品质量进行改进。
7. 检查评估：对改进后的产品进行再次检查，评估改进效果。
8. 完成报告：根据检查和评估结果，编制检查报告。
9. 汇总总结：定期对检查结果进行统计和总结，为后续的改进工作提供依据。
三级-质量检验管理规定剖析引言在制造商品的过程中，为了保证产品的质量，对产品进行质量检验是必要和重要的环节。
针对三级企业，质量检验相关规定如何规范和管理呢？本文将通过剖析三级企业的质量管理规定，提出相应建议，以帮助企业更好地执行质量管理。
质量检验管理规定三级企业的质量管理规定主要包括以下几个方面：1. 质量检验与保障质量检验是质量保障的基础。
针对不同的产品，企业应该建立相应的检验标准和检查程序。
同时，企业还应该建立完善的检验记录和质量档案。
检验记录应包括检验人员、检验结果、检验时间等信息，并应保留3年以上。
2. 预防和控制不良品企业应该建立相应的不良品处理制度。
对于发现的不良品，应该及时处理和记录，并及时采取纠正措施。
企业还应该对不良品进行分析，掌握不良品发生的原因，采取相应的预防和改进措施。
3. 经营者责任和安全生产企业经营者对质量管理、质量检验、不良品处理等工作负有直接责任。
同时，企业应该落实安全生产措施，确保员工的安全和生产的安全。
相关建议根据以上规定，企业可以从以下几个方面提高质量检验管理水平：1. 完善检验标准和检查程序为了保证产品质量，企业应该根据产品的性质和需要，建立相应的检验标准和检查程序。
此外，检验标准和检查程序应该及时修订和完善，以适应市场需求的变化。
2. 建立质量档案和检验记录对于每次的检验结果和不良品处理结果，请务必建立好相应的质量档案和检验记录，并妥善存放。
这样以后出现质量问题时，可以通过查阅历史记录，准确分析不良品出现的原因。
3. 加强不良品处理和预防企业在面对不良品时，应该及时采取处理措施，并对不良品进行分析。
同时，应该积极采取预防措施，避免不良品的再次出现。
4. 落实安全生产措施生产安全对于企业来说，是至关重要的。
为了保障员工的安全和生产的顺利进行，企业应该落实安全生产措施，同时加强员工安全意识的培养。
三级企业的质量管理规定，为企业提供了重要的质量管理依据和标准。
三级质量控制实施细则为保证产品不出现大的质量事故，特制订本细则。
一、各岗位质量标准的确定以技术科下发的《原料混配通知单》、《生产任务单》、《具体烧结工艺单》，等质量管理文件为基础。
二、三级质量管理主体及对应的相应责任第一级：岗位值班员、岗位辅助工机口值班员、辅助工质量责任：1、接班后确定所要生产产品类型、质量要求,核对无误后启机生产.2、对切坯钢丝间距全面测量，确保钢丝无跳槽.3、每干燥车查看两块湿坯的具体质量状况。
包括:湿坯尺寸；孔型；湿坯有无划伤；表面有无划痕；坯体是否存在变形，并记录在质量检查记录本上，签字确认。
5、当发现湿坯存在质量问题后立即着手进行解决，不能解决的问题应向上级进行汇报，并将出现的问题情况及相对应的车号进行如实记录。
6、每班下班前进干燥窑对自己当班所产湿坯进行全面检查，发现规律性缺陷，交接班会时向下班传达,进行改进。
7、班中如进行模具更换时白班需车间主任在场确认，夜班电话联系车间主任确认。
机口辅助工的质量责任：机口辅助工应随时监控坯体质量状况，发现有钢丝断、跳槽、倒角轮偏等问题立即通知机口值班员停机处理；每干燥车不少于4次查看坯体有无划伤、变形等质量缺陷.码坯值班员的质量责任：1、码坯前对窑车通风砖进行查看,查看通风砖与窑车的边距，窑车通风砖是否平整.2、每排第一层码放后看干坯是否正确的码在窑车通风砖上,第二层码放后查看第一层与第二层是否按工艺要求合理压缝.3、查看进坯线、规划线是否存在对坯体造成表面质量影响的环节.4、每班不少于4次对坯体尺寸、坯体质量全面检查，发现不合格的干坯及时剔除，如发现大量的不合格干坯应及时向上级领导进行汇报以确定是否进行码坯5、每排码放完毕后要对整排进行查看，查看坯垛是否稳定是否存在规律性质量缺陷.6、当发现干坯存在质量问题后立即着手进行解决，不能解决的问题应向上级进行汇报，并将出现的问题情况及相对应的车号进行如实记录。
中控值班员的质量责任:1、接班后根据工艺要求对干燥情况、烧结情况进行确认。
颁布令为了健全和完善本公司的质量保证体系，促进质量管理和质量保证活动系统化、规范化、根据《食品质量安全市场准入审查通则》的要求和本公司实际情况制定了本《质量管理文件》。
本《质量管理文件》对内作为质量管理和质量保证活动的法规性文件，对外则阐明企业的质量保证体系，是本公司质量体系运行时需长期遵守的纲领性文件，是实施质量管理的基本法规，现予以颁布，要求企业全员认真学习，严格遵守并贯彻执行本质量管理文件的各项规定和要求。
本《质量管理文件》从生效日期开始，正式在本公司颁发执行，今后随着市场的变化和客户的需求变化，随着科学技术的不断发展，将对本管理文件不断修改，以满足客户需求，促进企业的发展。
总经理：日期：质量负责人任命书为推进公司质量工作的有效开展，确保产品质量持续满足法律法规和顾客要求，决定任命***同志为我公司质量负责人，其职责和权限如下：1、领导并组织公司建立、实施和保持质量管理制度；2、向总经理报告质量工作情况和任何改进的需求；3、组织召开公司质量分析会；4、代表公司与外部各方联络质量工作相关事宜。
总经理：年月日质量方针：做合格产品，对消费者健康负责；持续改进，向社会提供营养健康食品。
质量目标：1、出厂产品批合格率100%；2、产品一次交验合格率达到96%，今后三年内每年递增1%。
4、顾客反馈意见处理率100%各部门质量目标:1、办公室:员工培训合格率90%2、生产部产品一次交验合格率97%设备完好率：大于90%3、营销部用户反馈信息处理率100%4、采购部原材料采购合格率99%5、技检部:检测设备校验率100%产品出公司合格率100%实施方案:1、严格执行食品法规及产品质量、卫生标准要求2、建立、健全质量管理制度，深入持续运行。
3、对各级人员进行质量、卫生培训，考核上岗。
4、完善生产设备、检测设备的管理。
1、总经理的职责1.1总体负责企业质量工作,制订质量目标并组织贯彻实施；1.2设立组织机构，规定各部门的职责权限；1.3负责审批企业财务开支和人员人事调动及任免；1.4负责其它各类重要文件的修改及审批；1.5负责策划企业的广告宣传活动和更新企业管理设施；1.6负责审批质量管理文件；1.7负责订单的批准以及对合格供应商的批准工作。
2、办公室职责2.1 负责对文件的控制。
协助总经理进行质量管理体系策划和质量改进策划；2.2协助最高管理者对质量目标进行策划；2.3负责本公司人力资源的控制，包括对人员培训的安排、实施、验证及工作调动等；2.4负责持续改进及纠正和预防措施效果的验证。
3、技检部职责3.1负责本公司质量管理工作;3.2负责对采购产品的验证，并参与对供方的评定；3.3负责各类检测设备的管理、维护和周期检定。
3.4负责产品的检验及不合格品的控制；3.5负责对产品质量进行分析，确保产品质量符合顾客要求。
3.6独立行使职权，不受任何行政干预。
4、采购部职责4.1负责组织对供方的调查和评定，建立合格供方档案；4.2负责按照采购信息的要求，采购原辅材料、半成品及设备、备品备件；4.3处理采购不合格品。
并负责对供方业绩进行分析和对供方定期评定。
5.1负责生产的组织、协调、调度工作，负责对工作环境、基础设施的管理；5.2负责产品标识的设计、制作和管理。
负责产品标识和状态管理；5.3协助技检部对不合格品进行评审，并负责有关不合格品的处置；5.4负责对过程产品和最终产品的防护；5.5负责生产设备、动力设备的管理，建立设备档案。
6、营销部职责6.1组织与顾客对产品有关要求的确定与评审；6.2负责与顾客进行沟通；6.3负责收集顾客的反馈信息，负责对顾客的满意程度进行监视和测量，及时处理顾客投诉，确保顾客满意。
7、技检部长职责7.1负责质检人员培训工作。
7.2严格材料验收工作，确保材料达到质量验收标准。
严格成品检验，确保出公司合格率100％。
7.3负责企业检验设备、计量仪器、仪表的维护管理和定期送检工作。
7.4负责质量体系的建立、实施和改进工作。
7.5负责收集整理国家、行业标准、制定企业标准，负责制定生产加工工艺，进行技术交流，解决技术难题。
8、办公室主任职责8.1在总经理的领导下做好本公司的成本核算工作。
8.2参与不合格评审工作。
8.3参与制定车间经济责任制及考核落实情况。
8.4负责全员劳动生产率与经济效益的管理。
9、生产部长职责9.1对全公司的生产、设备等工作负责。
9.2负责生产过程的工艺质量控制，确保产品质量。
9.3负责全公司的安全生产、文明生产工作。
9.4负责生产计划的编制调整及综合统计。
9.5参与合同评审、不合格品评审。
9.6对生产过程出现、存在和潜在的质量问题，制定相应的纠正预防措施。
10、生产员工职责10.1按章操作，分工负责，互相监督，严格自检；10.2严格按照文件要求，做到个人卫生达标，搞好环境卫生和设备、用具卫生，及时消毒灭菌，防止交叉污染；10.3关键控制点工作人员要严格按控制程序作业，作好生产卫生记录；质检员做好质检记录。
10.4所有一线生产员工，都要养成良好的操作规范，并自觉接受质检员的检查监督。
11、库管员职责11.1负责原辅材料的保管；11.2负责成品库的管理；11.3负责劳动保护用品的发放。
11.4负责对符合入库规定经检验合格的原辅材料、产成品办理入库手续，建立台账，对不合格物资入库负责。
1.0目的建立科学、完整的人力资源管理体系，为实施持续改进的质量管理体系提供充足的人力资源。
2.0范围适用于所有从事对质量有影响的工作人员的培训、评定和聘用。
3.0职责3.1办公室负责人员的评定、人员的聘用与调配工作，并培训计划的制订和组织实施。
3.2技检部负责工艺和技术理论的培训，负责设备操作、维护、保养和安全知识的培训。
4.0工作程序4.1 人员配置4.1.1凡本公司上班的人员均须持有有关部门颁发的健康证方可上岗。
4.2培训/聘用要求4.2.1对于常规培训，办公室制订年度《员工培训计划》并负责落实实施。
并验证培训效果。
4.2.2有特殊需求时，各部门负责人可根据实际情况，编制本部门《员工培训申请表》，注明需培训的内容。
报主管领导审批后，交办公室。
办公室监督实施培训并验证培训效果。
4.2.3需从本公司内部调配的人员，应考察以往的培训、基础教育、工作经验、经历、工作技能等情况，经实际操作技能考核后予以调配。
4.2.4需从外部聘用的人员，由办公室写出招聘表，注明招聘的岗位及职责要求，如基础教育情况、工作经历、技能等级等进行公开招聘。
招聘的人员一律需经过实际考核后录用。
4.3培训/聘用实施4.3.1办公室根据员工培训计划的要求，协助各相应部门组织实施，做好培训记录。
4.3.3培训计划应包括：培训内容、参加人员、教师、时间等。
4.3.4办公室对培训效果进行验证，培训效果不明显时，根据实际情况重新培训、考核，直至达到目的。
4.3.5新入本公司工人、关键控制点操作工的培训，由生产部报办公室批准，由生产部组织实施，办公室验证培训效果。
4.3.6技检部负责对专职检验员、兼职检验员进行培训。
4.3.3新入本公司销售人员的培训由营销部负责进行组织实施，办公室验证培训效果。
4.3.4各种专业培训，如：市场营销、质量管理基础知识，操作技能、安全知识、法律、法规教育，质量意识教育、管理理念和技巧等，由相应责任部门负责实施，做到每个员工都能意识到他们在质量活动中的作用。
4.3.5培训教师的确定内部培训教师由办公室提出，有资格的人员担任。
外部培训由办公室报请总经理审批后参加。
4.4经培训后通过书面考试、提问或实际操作考核，合格后即可上岗。
4.5培训档案：本公司必须保存好各类教育、培训的记录，建立员工培训档案。
办公室负责归类、整理、保管，以便今后工作中的人员调配。
4.6解雇对于不能满足本公司生产和服务要求的人员，通过培训由连续两次不合格，亦不适用于其他部门的人员，本公司依据实际情况，给予解雇。
1、目的：确保产品质量安全、确保加工始终符合工艺操作文件、符合HACCP计划中关键限值。
2、适用范围：速冻食品原辅料验收、前处理工序、速冻工序、产品包装、冻藏链等3、职责：3.1采购部负责向供应商索要原材料的相关合格证明或合格检验报告。
3.2仓库负责对原材料按照原材料检验标准验收。
3.3技检部负责对采购部索要的相关合格证明或合格检验报告进行抽检验证。
3.4各关键工段负责对该工段的关键参数进行监控，如：温度、时间等。
技检部进行抽检监控记录。
4、操作规程和监控程序：4.1关键控制点：原料（面粉、畜禽肉、蔬菜、糯米粉）验收、畜禽肉碎骨挑选、食品添加剂、速冻工序、冷冻储藏。
4.2人员要求：4.2.1采购人员：必须具备食品安全知识，熟悉原材料的标准及关键控制点和关键限值。
4.2.2仓库人员：应熟悉原材料检验规则及原材料关键限值。
4.2.3成品库管理人员：熟悉食品卫生安全知识、能及时进行监控活动；准确报告每次监控工作，如实记录监控结果。
随时报告偏离关键限值的情况，以便及时采取纠偏行动。
4.2.4质检人员：应熟悉产品标准、检验方法、国家法律、法规、质量安全体系标准、工艺标准、原料采购、生产过程中的关键控制点和关键限值及监控方法。
4.2.5关键控制点操作人员：熟悉食品卫生安全知识、工艺操作标准；完全理解关键控制点监控的重要性，能及时进行监控活动；准确报告每次监控工作，如实记录监控结果。
随时报告偏离关键限值的情况，以便及时采取纠偏行动。
4.3操作方法具体如下表：1.0目的对从产品形成过程中的关键控制点进行控制，防止或降低产品在加工过程中生物、化学或物理性危害，确保质量安全。
2.0范围适用于本公司肉制品原辅料质量、添加剂添加、热加工温度和时间、产品包装和贮运等关键控制点的控制。
3.0职责3.1生产部负责对关键控制点进行管理，并确保使用满足生产能力的设备、动力资源和人力资源等。
3.2技检部负责关键控制点的的监督检查和改进。
4.0工作程序4.1本公司关键控制点为:4.2关键控制点的生产人员应经公司培训考核合格后，方能上岗，且人员应保持相对稳定。
4.3关键控制点应制订作业指导书，重点内容包括：肉制品原辅料质量验收，添加剂添加，热加工温度和时间，产品包装和贮运等关键控制点4.4生产主管应加强对关键控制点的生产设备设施维护保养、清洗消毒的频次。
4.5在配料、热加工等工序的作业过程中，操作工应严格执行，有关的作业指导书的规定，并做好生产监控记录。
4.5技检部应加强对关键控制点的检验频次，严把检验关，确保生产质量。
一、原材料检验制度：1、原辅材料进厂后，所购进的原物料应有该物料的理化指标检验，原则上以其合格证或化验单为依据进行验证，必要时再复检，复检时技检部派有关授权的专职检验员严格按照本公司原辅材料质量标准进行检验。
