20秋学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003、2009 ）
《药事管理学》在线作业
1 单选题
1 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的( )
A 在限定条件下可以依法批准进口
B 不允许进口
C 经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D 只要有市场就可以进口
E 可无条件进口
2 适用于药物临床试验的质量管理规范是( )
A GLP
B GSP
C GAP
D GMP
E GCP
3 药品检验时,不得收取任何费用的是( )
A 口岸检验
B 抽查检验
C 注册检验
D 委托检验
E 生物制品批签发
4 根据我国GMP管理规定,下列哪个洁净区的洁净度最高( )
A A级
B B级
C C级
D D级
E E级
5 核发新药证书的机构是( )
A 国家食品药品监督管理局
B 省级药品监督管理局
C 市县级药品监督管理局
D 省卫生行政部门
E 省药检所
6 属于禁止采猎的野生药材是( )
A 羚羊角
B 杜仲
C 川贝母
D 斑蝥
E 党参
7 负责审定新版《中国药典》设计方案的机构( )
A 国家药典委员会
B 国家中药品种保护审评委员会
C 国家食品药品监督管理局药品评价中心
D 国家食品药品监督管理局药品审评中心
E 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心