抗肿瘤药物临床应用指导原则
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1 抗肿瘤药物临床应用指导原则
(征求意见稿)
目 录
第一章 抗肿瘤药物临床应用的基本原则 ...................................................................................... 4
一、权衡利弊,最大获益 .................................................................................................................. 4
二、目的明确,治疗有序 .................................................................................................................. 4
三、医患沟通,知情同意 .................................................................................................................. 4
四、治疗适度,规范合理 .................................................................................................................. 5
五、熟知病情,因人而异 .................................................................................................................. 5
六、不良反应,谨慎处理 .................................................................................................................. 5
七、临床试验,积极鼓励 .................................................................................................................. 6
第二章 抗肿瘤药物临床应用的管理 .............................................................................................. 7
一、抗肿瘤药物的管理 ...................................................................................................................... 7
(一)分级管理 .............................................................................................................................. 7
(二)使用管理 .............................................................................................................................. 8
(三)配置管理 .............................................................................................................................. 9
(四)人员资质管理 ...................................................................................................................... 9
二、落实与督查 ................................................................................................................................ 10
第三章 各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项 .............................................................................. 11
一、细胞毒类药物 ............................................................................................................................ 11
(一)作用于DNA化学结构的药物 ............................................................................................ 11
(二)影响核酸合成的药物 ........................................................................................................ 15
(三)作用于核酸转录的药物 .................................................................................................... 19
(四)作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂 ............................................................................ 20
(五)主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物 .................................................... 21
(六)其他细胞毒药物 ................................................................................................................ 23
二、激素类药物 ................................................................................................................................ 24
(一)芳香化酶抑制剂 ................................................................................................................ 24
(二)雌激素和抗雌激素 ............................................................................................................ 27
(三)雄激素与抗雄激素 ............................................................................................................ 29
(四)孕激素 ................................................................................................................................ 31
(五)RH-LH激动剂/拮抗剂 ....................................................................................................... 32
三、肿瘤分子靶向和生物治疗 ........................................................................................................ 33
(一)生物反应调节剂 ................................................................................................................ 33
(二)单克隆抗体 ........................................................................................................................ 36
(三)细胞分化诱导剂 ................................................................................................................ 40
(四)细胞凋亡诱导剂 ................................................................................................................ 41
(五)新生血管生成抑制剂 ........................................................................................................ 42 2 (六)表皮生长因子受体抑制剂 ................................................................................................ 43