抗肿瘤药物临床应用指导原则

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1 抗肿瘤药物临床应用指导原则

(征求意见稿)

目 录

第一章 抗肿瘤药物临床应用的基本原则 ...................................................................................... 4

一、权衡利弊,最大获益 .................................................................................................................. 4

二、目的明确,治疗有序 .................................................................................................................. 4

三、医患沟通,知情同意 .................................................................................................................. 4

四、治疗适度,规范合理 .................................................................................................................. 5

五、熟知病情,因人而异 .................................................................................................................. 5

六、不良反应,谨慎处理 .................................................................................................................. 5

七、临床试验,积极鼓励 .................................................................................................................. 6

第二章 抗肿瘤药物临床应用的管理 .............................................................................................. 7

一、抗肿瘤药物的管理 ...................................................................................................................... 7

(一)分级管理 .............................................................................................................................. 7

(二)使用管理 .............................................................................................................................. 8

(三)配置管理 .............................................................................................................................. 9

(四)人员资质管理 ...................................................................................................................... 9

二、落实与督查 ................................................................................................................................ 10

第三章 各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项 .............................................................................. 11

一、细胞毒类药物 ............................................................................................................................ 11

(一)作用于DNA化学结构的药物 ............................................................................................ 11

(二)影响核酸合成的药物 ........................................................................................................ 15

(三)作用于核酸转录的药物 .................................................................................................... 19

(四)作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂 ............................................................................ 20

(五)主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物 .................................................... 21

(六)其他细胞毒药物 ................................................................................................................ 23

二、激素类药物 ................................................................................................................................ 24

(一)芳香化酶抑制剂 ................................................................................................................ 24

(二)雌激素和抗雌激素 ............................................................................................................ 27

(三)雄激素与抗雄激素 ............................................................................................................ 29

(四)孕激素 ................................................................................................................................ 31

(五)RH-LH激动剂/拮抗剂 ....................................................................................................... 32

三、肿瘤分子靶向和生物治疗 ........................................................................................................ 33

(一)生物反应调节剂 ................................................................................................................ 33

(二)单克隆抗体 ........................................................................................................................ 36

(三)细胞分化诱导剂 ................................................................................................................ 40

(四)细胞凋亡诱导剂 ................................................................................................................ 41

(五)新生血管生成抑制剂 ........................................................................................................ 42 2 (六)表皮生长因子受体抑制剂 ................................................................................................ 43