质量管理体系内审试卷答案

质量管理体系内部审核试卷(答案）一、简答题（共30分。

第6小题6分，其他小题各3分）1.何为第一方审核、第二方审核、第三方审核？答：第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础.第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。

第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。

2。

质量管理体系内部审核的目的是什么？答：内审的目的：通过定期内部审核，验证质量管理体系是否符合质量管理体系标准要求，是否得到有效实施、保持和改进,评价质量管理体系符合性和有效性，为改进质量管理体系提供证据。

3.何为审核证据？答：审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息.注：审核证据可以是定性的或定量的。

4。

内部审核遵循什么原则？答：内部审核应遵循的原则是：1)独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础2）基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重视的审核结论的合理方法5。

何为不合格？答：不合格即：未满足要求6.我公司质量管理体系文件把不合格分成几个等级？分别是指什么？答：我公司将不合格分为两个等级，即为一般不合格和严重不合格7。

质量管理体系审核员应具备什么素质?答:审核员应当具备以下素质：a)有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎;b)思想开明，即愿意考虑不同意见或观点；c)善于交往，即灵活地与人交往；d)善于观察,即主动地认识周围环境和活动;e）有感知力，即能本能地了解和理解环境;f)适应力强，即容易适应不同情况；g）坚忍不拔，即对实现目的坚持不懈;h)明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论;i）自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。

8.我公司质量管理体系内审员的职责主要是什么?答：a）遵守相应的质量管理审核要求，履行被赋予的职责；b）观察结果形成文件，报告审核结果；c)验证所采取的纠正措施的有效性；d）整理内部审核有关的文件，缴质量管理部保存；e)配合并支持审核组长的工作。

可编辑W O R D文档，欢迎下载质量管理体系内审员试卷(附答案)质量管理体系内审员试卷（附答案）一、选择题（每小题1分，共15分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。

（d）1、过程方法是：a、基本事实和决策的方法b、管理的系统方法c、识别相互关联的过程和活动把它作为系统加以管理d、系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是过程之间的相互作用（d）2、顾客提供的财产可以是a、原材料、半成品b、设备、知识产权、工程c、顾客指定的产品d、a+b （b）3、产品可分为等类型a、软件、硬件、服务b、软件、硬件、流程性材料及服务c、软件、硬件、流程性材料d、硬件、流程性材料及服务（a）4、顾客满意是指a、顾客对其要求已被满足的程度的感受b、顾客没有投诉c、对顾客投诉比例的测量d、顾客没有不满意（a）5、质量管理包括a、质量控制、质量策划、质量保证、质量改进b、质量控制、质量策划、质量保证、质量计划c、质量策划、质量保证、质量改进、质量计划d、质量控制、质量策划、质量改进、质量计划（d）6、质量目标应a、可测量b、与质量方针相一致c、层层分解d、a+b（d）7、产品要求a、可由顾客规定或由组织通过预测来规定b、通常体现固有特性的要求c、包括与产品有关过程的要求d、a+b+c（d）8、产品要求通常体现的形式a、技术规范、产品标准b、合同、协议、订单c、有关过程标准d、a+b+c（d）9、质量方针和质量目标的关系是a、质量方针与质量目标应一一对应b、质量目标依据质量方针来制定c、质量方针为质量目标的制定、评审提供框架d、b+c（d）10、质量策划与质量计划的关系是a、关联关系b、包含与被包含的关系c、从属关系d、属种关系（a）11、ISO9001标准的7.3设计和开发是指a、产品的设计和开发b、过程的设计和开发c、体系的设计和开发d、a+b+c（d）12、资源提供的目的是a、为了达到产品规定要求b、为满足顾客要求，增强顾客满意c、为实施、保持质量体系并持续改进其有效性d、a+b+c（d）13、产品要求包括a、顾客规定的要求，包括交付及交付后活动的要求b、质量体系方面的要求c、与产品有关的法律和法规要求d、a+c（d）14、设计和开发策划的内容包括a、开发阶段职责b、每个阶段评审、验证、确认活动c、设计和开发小组之间的接口d、a+b+c（d）15、对供方评价的方法包括a、样品评价b、使用情况评价c、业绩评价d、a+b+c二、判断题（每题 1分，共15分）下列各题中，你认为正确的在（）中“√”，错误的划“×”（×）1、审核范围就是指所覆盖的产品和活动。

质量管理体系内审员试题及答案一、选择题（每题2分，共30分）将正确答案填入（）内。

1、质量管理体系文件的多少与详略程度取决于（）。

A、组织的规模与活动的类型B、过程及其相互作用的复杂程度C、人员的能力D、A+B+C2、组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合O OA.本标准的要求B.适用的法规要求C.设计和开发要求D. A+B（正确？'：3、ISOI3485:2016标准中关于设计开发验证,下列错误的是（）。

A.验证计划包括方法、接收准则B.如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械, 验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C验证计划无需形成文件:确笞正）D.保留验证结果和结论及必要措施的记录4、防护涉及的对象是（）。

A:成品B:半成品C:原材料D:以上全部5、顾客财产不包括O oA:顾客的知识产权B:顾客指定采购的配套件C:顾客的个人信息D:顾客提供的原材料6、以下情况可构成不符合O oA、没有对所有生产过程制定作业指导书B、生产现场某过程没有按该过程的作业指导书操作（C、评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核D、公司内审未发现不合格7、文件发布前的评审和批准目的是O oA.确保文件的充分性与适宜性「不）B.使文件保持清晰易于识别C.确保文件能够及时发放D.以上全部8、管理评审应由（）。

A:负有决策职责的董事长进行B:质量经理负责和组织实施C:最高管理者进行］D:以上均可9、顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够，你们马上给与补足，这种行为是O OA、纠正（二：确答案）B、纠正措施C、预防措施D、质量改进10＞审核员在现场审核中寻找的是O OA、不合格品B、不符合项C、客观证据D、过程程序11、内审每年最少不少于（）次A^ 1B、2C、3D、412、一份符合体系要求的文件，需要以下O的基本组成。

A、文件名称、文件编号和版本号B、文件内容C、签名、生效日期D、以上都要13、如果技术开发部把产品的配件（液晶显示屏）由原来的普通屏幕，升级到可触摸带手写功能的液晶显示屏，其余都没有发生任何变化，该归属于设计O OA、开发B、变更（C、验证D、策划14、质量方针应由O制定。

IS0900L2015质量管理体系内审员试题一、选择题（每题1.5分，共45分）1、组织面临的外部环境指O O （单选题）A:文化、社会、政治、法律、监管、财政、技术、经济、自然和竞争环境; B:包括国际、国内、外地或本地；C:相关联的外部利益相关者的观念/价值观D:以上全部答案解析：正确答案为D2、理解利益方的需求和期望，要求（）。

（单选题）A:确定质量管理体系相关方；B:确定质量管理体系相关方的相关要求；C:对相关方的相关要求的信息进行监控和回顾；D:以上全部。

（答案解析：正确答案为D3、GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括（）。

（单选题）A:改进产品和服务以满足要求B:纠正、预防或减少不利影响C:改进质量管理体系的绩效和有效性D:以上全部（答左）答案解析：正确答案为D4、依据GB/T19001-2015标准8.5.2,以下说法正确的是（）。

（单选题）A:应对的有产品作好标识，以免混淆B:在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态C:应控制所有产品的唯一性标识D:以上都对答案解析：正确答案为B5、监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括O o （单选题）A:顾客会晤B:顾客赞扬C:担保索赔D:以上全是（答案解析：正确答案为D6、GB/T19001-2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的O o （单选题）A:符合性、实施性和有效性B:符合性、充分性和有效性C:适宜性、充分性和有效性D:适宜性、实施性和有效性答案解析：正确答案为C7、关于质量管理体系评价的说法正确的是O o （单选题）A:应评价质量管理体系的绩效B:应评价质量管理体系有效性C:质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息D:以上都对（答案解析：正确答案为D8、根据GB/T19001-2015,设计和开发评审的目的是（）。

（单选题）A:确定设计和开发的职责和权限B:评价设计和开发结果满足要求的能力，C:确保设计和开发的输出满足输入的要求D:确保质量管理体系的完整性答案解析：正确答案为B9、环境法律法规要求应包括（）（单选题）A、国家法律B、行业、国家相关标准C、地方标准D、A+B +C W）答案解析：正确答案为D10、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是O O （单选题）A:作为组织最高层次的文件，应确保其保密性（F-）B:适当时，利益相关方可获取C:对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释D:应传达到所有在组织控制下工作，代表组织工作的影响质量的人员答案解析，正确答案为AIk依据ISO9001:2015,以下说法不正确的是O。

质量管理体系内部审核员考试题及答案姓名:性别:成绩:一、单项选择题(每个2分，共20分)1、质量管理体系审核是用来评价( d ):a)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求;b)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求;c)检查是否由有资格的人员进行;d)以上全部正确;2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。

第一方审核是指( c ):a)一个内部审核b)一个由顾客或用户执行的审核;c)一个由独立机构进行的审核;d)以上全部正确;3、ISO9001:2015标准未要求专门设立管理者代表，其目的是( d ):a)管理者代表职务没有作用;b)管理层职责不清;c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述;d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。

4、在准备一个审核方案时的内容有( d ):a)策划;b)确定审核范围;c)选择适合的审核小组;d)以上全部正确;5、法定要求是( b )强制性要求。

a)标准规定的;b)立法机构规定的;c)立法机构授权规定的;d)约定俗成的;6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是( a ):a)产品;b)过程;c)服务;d)活动;7、根据观察、测量或测试的事实，并证明为真实的资料是( a ):a)客观证据;b)缺点;c)不符合项报告;d)以上全部正确;8、依据ISO 9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是( c ):a)最高管理者应制定质量方针和质量目标;b)最高管理者应审批质量手册;c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责;d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。

9、在什么情况下检验或测量设备(含软件)的校正是不需要追溯到国家认可的标准( b ):a)当设备由一个已接受培训的技术员使用时;b)当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时;c)当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时，如检查室的温度;d)以上全部正确;10、ISO9001:2015版标准中“应对风险和机会的策划”要求是( d ):a)顾客规定的要求;b)考虑适用的法律、法规要求;c)考虑组织确定的附加要求;d)组织应将“风险和机会的措施融入QMS并实施”。

ISO9001质量管理体系内审员考试试卷第i题：组织必须确定验证人员，如检验员、内审员等，并对他们进行培训您的答案：A.对 B.错我的答案：A第2题：PDCA的方法可适用于所有的过程您的答案：A.对 B.错我的答案：A第3题：预防措施的主要目的是您的答案：A.对不合格加以分析处理 B.消除不合格的原因 C.消除潜在不合格的原因 D.对纠正措施的有效性加以验证我的答案：C右第4题：八项基本原则是质量管理的核心您的答案：A.对 B.错我的答案：A第5题：如果组织声称满足GB/T19001-2008 标准，以下哪一种情况是可能允许的您的答案：A.组织因为没有设计开发过程，要求删剪7.3条款 B.顾客要求删剪8.2.3条款，因为不影响产品性能 C.组织委托供应商进行设计开发，要求删剪7.3条款 D.以上各项都不允许我的答案：A #第6题：对顾客满意度测量的方法可以通过您的答案：A.调查表 B.电话 C.走访 D.上述都可以我的答案：D第7题：过程方法是将输入转化为输出的系统活动您的答案：A.对 B.错我的答案：A上|第8题：通过培训要使每一有关职能和层次的人员都能意识到偏离规定的运行程序的潜在后果您的答案：A.对 B.错我的答案：A —第9题：质量管理体系文件的详略程度取决于您的答案：A.组织的规模和活动的类型 B.过程的复杂程度和相互作用 C.员工的能力 D.上述全部我的答案：D第10题：质量包括您的答案：A.产品的价格 B.维修的费用 C.产品的固有特性满足顾客要求的程度 D.A+B+C 我的答案：C /第11题：内部审核员不能审核自己的工作您的答案：A.对 B.错我的答案：A第12题：ISO9001标准中没有对统计技术作出规定，组织可以不必采用统计技术您的答案：A.对 B.错我的答案：B第13题：ISO指得是您的答案：A.国际标准化组织 B.企业质量管理体系 C.质量标识 D.中国标准化组织我的答案: --A V第14题：审核的目的是为了发现问题，因此，审核一定要发现问题才会停止对某一区域的审核。

质量管理体系内审员试卷答案姓名: 单位: 部门：分数：一、选择题（请将认为正确的题号填入括号中）1、八项质量管理原则与ISO9000族标准的关系是（ a）a）原则是标准的理论基础 b）原则是标准的一部分内容c）原则与标准互相兼容，互相补充，相辅相成 d）a+b+c2、下面对不符合项分类的描述完全正确的是（c）a）体系性和严重性不符合b）实施性和一般性不符合c）体系性、实施性和效果性不符合d）效果性和严重性不符合3、不合格项按严重程度分包括（d）a）体系性不合格b）严重性不符合c）一般性不符合d）b+c4、内审实施计划的内容包括（ d ）a）审核目的 b）审核范围 c）审核准则 d）a+b+c5、质量管理体系评价的活动方式有（ d）a）管理评审 b）内部审核 c）自我评价 d）a+b+c二、判断题（在括号内将认为正确的划“√”，错误的划“╳”）1、（√）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效性的基础。

2、（√）ISO9001：2008规定的质量体系要求可供组织内部使用。

3、（×）内审组成员应由最高管理者任命。

4、（×）纠正措施应由审核组制定。

5、（√）内审报告可由审核组长编制。

6、（×）判定不合格的依据是内审组长规定的要求。

7、（√）质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致，应是可测的。

8、（×）内部审核中首末次会议应由最高管理者主持。

9、（√）受审核部门负责人不一定是责任部门负责人。

10、（×）审核准则就是指适用的法律法规。

三、简答题：1、内部审核的目的是什么？内审中应形成哪些记录？答：目的：通过内部审核，评价组织的质量管理体系是否符合策划的安排、是否符合ISO9001:2008标准的要求、否符合组织所确定的质量管理体系的要求、是否得到有效的实施与保持。

应形成的记录：内部审核实施计划、内审检查表、不符合报告、不符合项分布表、内审报告、首末次会议签到表。

ISO9001：质量管理体系内部审核员试卷与答案一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分）1、组织可以删减质量管理体系要求（A ）A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B2、当某份合同有修改时（ C ）A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员3、顾客提供的产品，组织必须（C ）A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待4、管理评审工作应由（C ）A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导5、组织应控制的文件（C ）A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C6、对产品有关的要求进行评审应在（B ）进行A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前7、（A ）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表8、顾客到本公司的审核是（B ）A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B ）A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏C只使用于最终产品 D B+C10、质量管理体系评价的方式有（D ）A管理评审 B内部审核C自我评价 D A+B+C二、判断题：（对的打“∨”，错的打“×”每题2分，共20分）1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础2、（∨）质量手册应包含质量管理体系的范围3、（∨）检查表应反映过程方法，体现PDCA4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础7、（×）顾客没有投诉表示顾客满意8、（×）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书9、（∨）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录10、（∨）内部审核的结果是管理评审的输入之一三、简答题（每题6分，共30分）1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求②外部审核前的准备③为一种管理的手段2、审核组长如何控制审核的全过程？答：三方面：①审核计划的控制②审核活动的控制（包括合理的抽样、辨别关键过程，评定主要因素，重视控制结果，注意相关的结果，营造良好的审核气氛③审核结果的控制（包括符合或不符合都要从客观事实为准，道听途说不能作为证据，不符合的事实要经受审核方的确认。

ISO9001质量管理体系内审员培训试卷（2018内部自编适用）——附带答案（2018年）【考核范围：ISO9001标准基础知识+内部审核员素养+全员质量意识】部门单位：姓名：分数：一、单选（每题2分，合计50分）。

1、对质量管理体系的七项管理原则之一“以顾客为关注焦点”的理解正确的是，主要是要求最高管理者应（C）A.以保证产品质量为目标；B.以质量方针为目标；C.持续关注提高顾客满意度；D.以企业效益为目标。

2、新版编制不再对设立管理者代表做要求，其目的是(D)A.管理者代表职务没有作用；B.管理层职责不清；C.无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述；D、要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进，同时也更好地体现领导作用原则。

3、新版本标准对“质量目标”策划的控制要求是(B)A.考虑接受合同或接受定单要求；B.应在相关职能、层次及过程中建立质量目标；C.产品要求得到规定之前；D.无变化要求。

4、以下说法中，正确的是（D）A.组织环境一旦确定，就不应再改变；B.组织的环境特指组织的竞争环境C.组织环境指组织在本行业的地位D.组织应定期对组织环境有关的内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。

5、ISO9001:2015标准中质量管理原则包括：（D）A领导作用、全员参与B以顾客为关注焦点C改进、过程方法D、以上都是6、本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于的组织。

（D）A、各种类型B、不同规模C、提供不同产品和服务D、以上全部7、理解组织及其环境时，较为符合的是（D）A、与组织相关的所有内、外部因素；B、与组织质量管理体系相关的内部因素C、与组织质量管理体系相关的外部因素；D.与组织的目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。

8、以下说法中，正确的是（B）A、只要组织认为标准中某些条款不适用于本组织，就可自行删减B、若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由，且不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。