小儿复方氨基酸注射液(18AA-II)药物详解

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)【药品名称】通用名称：复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)英文名称：Compound Amino Acid Injection(18AA-Ⅱ)【成份】氨基酸含量为10%。

氨基酸浓度（毫克/1000毫升）L－异亮氨酸560L－精氨酸790L－亮氨酸1,250L－天门冬氨酸380醋酸L－赖氨酸1,240L－半胱氨酸100（相当赖氨酸880）L－谷氨酸650L－蛋氨酸350L－组氨酸600L－苯丙氨酸935L－脯氨酸330L－苏氨酸650L－丝氨酸220L－色氨酸130L－酪氨酸35L－缬氨酸【适应症】对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。

【用法用量】成人：根据病人的需要，每24小时可输注本品500～2000 ml。

每日最大剂量：按体重，5%为一日50ml／kg；8.5%为一日29ml／kg；11.4%为一日23ml／kg，约合一日输入0.4g氮／kg。

一般剂量为一日输人0.15－0.2g氮/kg。

新生儿和儿童：遵医嘱使用。

本品5%与8.5%可经中心静脉或周围静脉输注，11.4%单独使用须经中心静脉输注，但与其它营养制剂混合使用也可经周围静脉输注。

使用本品时输注速度应缓慢。

一般本品5%1000ml的适宜输注时间为5～7小时，约每分钟35～50滴；本品8.5%或11.4%1000ml 的适宜输注时间为至少8小时，约每分钟30～40滴。

本品和脂肪轧注射液(如：英脱利匹特)可通过Y型营混合后输入体内。

两种输液通过同一输液管输人静脉时，可降低本品的渗透压，从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎，同时应根据需要调整各溶液的滴速。

为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质，应同时给子足够的能量(如：脂肪乳和葡萄糖注射用)、适量的电解质和微量元素以及维生素。

一般情况下推荐的非蛋白热卡和氮之比为150：1。

【不良反应】本品可致疹样过敏反应，一旦发生应停止用药。

复方氨基酸注射液(18AA)说明书【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液(18AA)曾用名：18-氨基酸注射液英文名：Compound Amino Acid Injectionf(18AA)汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA)本品为复方制剂，有18种氨基酸配制而成，其组分为每1000ml含：L-脯氨酸(C5H9NO2) 1.00gL-丝氨酸(C3H7NO3) 1.00gL-丙氨酸(C3H7NO2) 2.00gL-异亮氨酸(C6H13NO2) 3.52gL-亮氨酸(C6H13NO2) 4.90gL-门冬氨酸(C4H7NO4) 2.50gL-酪氨酸(C9H11NO3) 0.25gL-谷氨酸(C5H9NO4) 0.75gL-苯丙氨酸(C9H11NO2) 5.33gL-精氨酸盐酸盐(C6H14N4O2HCl) 5.00gL-赖氨酸盐酸盐(C6H14N2O2HCl) 4.30gL-缬氨酸(C5H11NO2) 3.60gL-苏氨酸(C4H9NO3) 2.50gL-组氨酸盐酸盐(C6H9N3O2HClH2O) 2.50gL-色氨酸(C11H12N2O2) 0.90gL-蛋氨酸(C15H11NO2S) 2.25gL-胱氨酸(C6H12N2O4S2) 0.10g甘氨酸(C2H5NO2) 7.60g山梨醇(C6H14O6) 50.00g亚硫酸氢钠(NaHSO3) 0.5g【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理作用】本品用L型(天然型)的结晶氨基酸科学方法配制而成，最适宜在体内合成体蛋白质。

处方内必需氨基酸与非必需氨基酸的比例合理，加上含有5%的山梨醇，更加提高了人体对氨基酸的吸收与利用．【适应症】氨基酸类药．用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。

例如：l、因外伤、灼伤、骨折、化脓、手术等造成的蛋白质损失。

2、因内科、儿科、妇产科、精神病科等胃肠疾病引起蛋白质吸收减弱时。

复方氨基酸注射液(18AA-II)说明书【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）商品名：法谱英文名：Compound Amino Acid Injection(18AA-Ⅱ)汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA-Ⅱ)【成分】本品为复方制剂，每瓶中组分为：11.4%L-门冬氨酸 3.3gL-谷氨酸 5.7gL-丝氨酸 4.5gL-组氨酸 6.8g甘氨酸 7.9gL-苏氨酸 5.7gL-丙氨酸 16.3gL-精氨酸 11.2gL-酪氨酸 0.3gL-胱氨酸 0.2gL-缬氨酸 7.3gL-甲硫氨酸 5.7gL-色氨酸 1.9gL-苯丙氨酸 7.9gL-异亮氨酸 5.7gL-亮氨酸 7.9gL-赖氨酸醋酸盐 12.7gL-脯氨酸 6.8g焦亚硫酸钠0.03g冰醋酸 2.75ml注射用水适量————————————————————————————全量1000ml【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。

【规格】250ml:28.5g(总氨基酸)【用法用量】成人：根据病人的需要，每24小时可输注本品500～2000 ml。

每日最大剂量：按体重，5%为一日50ml／kg；8.5%为一日29ml／kg；11.4%为一日23ml／kg，约合一日输入0.4g氮／kg。

一般剂量为一日输人0.15－0.2g氮/kg。

新生儿和儿童：遵医嘱使用。

本品可经中心静脉或周围静脉输注，使用本品时输注速度应缓慢。

一般本品5%1000ml的适宜输注时间为至少8小时，约每分钟30～40滴。

本品和脂肪轧注射液(如：英脱利匹特)可通过Y型营混合后输入体内。

两种输液通过同一输液管输人静脉时，可降低本品的渗透压，从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎，同时应根据需要调整各溶液的滴速。

为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质，应同时给子足够的能量(如：脂肪乳和葡萄糖注射用)、适量的电解质和微量元素以及维生素。

复方氨基酸注射液相关知识复方氨基酸是由氨基酸、糖、电解质、微量元素、维生素及pH值调整剂等配制而成。

一．氨基酸的分类：1. 氨基酸根据在体内是否能合成分为两类：必需氨基酸和非必需氨基酸。

必需氨基酸（essential amino acid, EAA）：人体（或其它脊椎动物）必不可少，而机体内又不能合成的，必须从食物中补充的氨基酸，称必需氨基酸。

对成人来说，这类氨基酸有8种，包括赖氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、缬氨酸、色氨酸和苯丙氨酸。

对婴儿来说，组氨酸也是必需氨基酸。

非必需氨基酸（nonessential amino acid, NEAA）可在动物体内合成，作为营养源不需要从外部补充的氨基酸。

一般在植物、微生物必需的氨基酸均由自身合成，这些都不称为非必需氨基酸。

对人来说非必需氨基酸为甘氨酸、丙氨酸、丝氨酸、天冬氨酸、谷氨酸（及其胺）、脯氨酸、精氨酸、组氨酸、酪氨酸、胱氨酸。

这些氨基酸由碳水化合物的代谢物或由必需氨基酸合成碳链，进一步由氨基转移反应引入氨基生成氨基酸。

有些非必需氨基酸如胱氨酸和酪氨酸如果供给充裕还可以节省必需氨基酸中蛋氨酸和苯丙氨酸的需要量。

2. 氨基酸根据其结构又分为：芳香族氨基酸、杂环氨基酸和脂肪族氨基酸。

其中支链氨基酸包括L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-缬氨酸。

芳香族氨基酸:苯丙氨酸,色氨酸,酪氨酸。

二．氨基酸的去路氨基酸的去路都包括以下三个方面：一是：合成各种组织蛋白及酶和激素等；二是：脱氨基作用的转换形成含氮部分和不含氮部分，含氮部分最终在肝脏部位形成尿素，不含氮部分一部分氧化分解形成最终代谢产物二氧化碳和水并释放能量，另一部分合成糖类和脂肪；三是：都可进行转氨基作用形成新的氨基酸。

三．复方氨基酸的分类及复方氨基酸注射液（18AA）的区别不同疾病对氨基酸的需求是不同的，如创伤状态下谷氨酰胺的需要量明显增加，肝病则应增加支链氨基酸，肾功能不良则以提供必需氨基酸为主。

酸组成
发展水平
第四代治疗型 型
第四代治疗型
型
用于急性和慢
适应症
用于手术、严
用于肝性脑病 （亚临床、I、 II级）、高氨
重创伤、大面 积烧伤引起的 严重氨基酸缺 乏，以及各种
血症
疾病引起的低
蛋白血症。
用于手术、严 重创伤、大面 积烧伤引起的 严重氨基酸缺 乏以及各种疾 病引起的低蛋 白血症。
用于外科手术 前、后病人， 大面积烧伤、 创伤和严重感 染患者等。
通用名
配方特色
发展水平
适应症 氨基酸种 类 氨基酸浓 度% BCAA比率 EAA/NEAA
复方氨
复方氨基
复方氨
复方氨基 基酸注 复方氨基 复方氨基 酸注射液 复方氨基 复方氨基 复方氨基 复方氨基 基酸注
酸注射液 射液 酸注射液 酸注射液 18AA-Ⅲ 酸注射液 酸注射液 酸注射液 酸注射液 射液
36%
37%
1.7
3.2
其他氨基酸
通用名
复方氨基酸注 射液17AA-H
复方氨基酸注 射液17AA
复方氨基酸注 射液17AA-I
复方氨基酸注 射液（15HBC）
复方氨基酸注 射液9AA
复方氨基酸注 射液3AA
按照肝病患者 配方特色 氨基酸谱变化
特点组方
按照机体在创 伤、感染时氨 基酸谱变化特
点组方
由亮氨酸、异 亮氨酸、缬氨 酸3种支链氨基
含量高 量高
萄糖
含木糖醇
方
方
第四代
第三代平 第三代 第三代平 第三代平 第三代平 第三代平 第三代平
第四代治 治疗型
衡 蛋型白 质 摄 平 蛋衡白型质 衡 蛋型白质摄 衡 蛋型 白质摄 衡 蛋型白 质 摄 衡 蛋型白 质摄 衡 蛋型白 质 摄

EAA:NEAA比值直接影响氮平衡
氨平衡(g/m2)
+10 +8 +6 +4 +2 0 -2
N=8 N=7
摄入 平衡
N=8 * A组：EAA% 45.9% (0.2克氮/公斤/天) * B组：EAA% 76.1% (0.2克氮/公斤/天) C组：(氮摄入为零）
-4
-6
* P < 0.01
蒋朱明等，1981年
乐凡命
®
高品质平衡型复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）
经典配方，金牌质量
营养支持的主要目标
获得满意的氮平衡
补充氨基酸是营养支持的关键
氨 基 酸 制 剂 的 发 展
DEVELOPMENT OF AMINO ACID
第 一 代 产 品---- 水 解 蛋 白 作 为 氮 源 第 二 代 产 品---- 不 平 衡 氨 基 酸 第 三 代 产 品---- 平 平 衡 氨 基 酸 的 要 有 的 各 种 氨 基 酸， 要 求： 1)氨 基 酸 的 总 氮 量 2)溶 液 中 必 需 含 有 3)各 种 氨 基 酸 之 间 40～50％， 非 必 需 氨 衡 氨 基 酸 (目前市场上的主要使用者) 求： 以 营 养 为 目 的 的 氨 基 酸 制 剂 应 含 且 相 互 比 例 应 适 当。
®
乐凡命 的特点(1)－－最佳配方

®
全面含有18种氨基酸，提供的营养支持更充分
• 最佳的EAA/AA比值(44.8％)，最佳的E/T比值(2.8),生物利用 度高，最易被机体利用，获得最佳氮平衡
科学的氨基酸配比
E/T比值 4 3.65 2.7~2.9 2.83
E/T比值最佳—2.8 EAA/AA最佳—45％

复方氨基酸注射液（18AA-I）Fufang Anjisuan Zhusheye (18AA-I)Compound Amino Acid injection (18AA-I)本品为18种氨基酸与钾、钠、钙、镁等无机盐配制而成的灭菌水溶液，除盐酸半胱氨酸外，含酪氨酸应为标示量的80.0％～120.0%，其余各种氨基酸均应为标示量的85.0％～115.0%，含钠应为45～55mmol/L，钾应为18～22mmol/L，钙应为2.2～2.8mmol/L，镁应为1.3～1.7mmol/L，氯化物不得过60mmol/L。

【处方】谷氨酸（C5H9NO4）9.0g脯氨酸（C5H9NO2）8.1g丝氨酸（C3H7NO3）7.5g苯丙氨酸（C9H11NO2） 5.5g亮氨酸（C6H13NO2） 5.3g缬氨酸（C5H11NO2） 4.3g门冬氨酸（C4H7NO4） 4.1g异亮氨酸（C6H13NO2） 3.9g盐酸赖氨酸（C6H14N2O2·HCl） 4.9g精氨酸（C6H14N4O2） 3.3g苏氨酸（C4H9NO3） 3.0g丙氨酸（C3H7NO2） 3.0g组氨酸（C6H9N3O2） 2.4g甘氨酸（C2H5NO2） 2.1g甲硫氨酸（C5H11NO2S） 1.9g盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）0.145g色氨酸（C11H12N2O2） 1.0g酪氨酸（C9H11NO3）0.5g氯化钙（CaCl2·2H2O）0.368g氯化钾（KCl）0.375g硫酸镁（MgSO4·7H2O）0.37g氢氧化钠（NaOH） 2.0g氢氧化钾（KOH）0.84g焦亚硫酸钠（Na2S2O5）0.3g注射用水适量全量1000ml【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。

【鉴别】（1）取本品1ml，加水10ml，摇匀，加茚三酮约3mg，加热，溶液显蓝紫色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)英文名：Compound Amino Acids Injection(18AA-Ⅸ)汉语拼音：Fu Fang An Ji Suan Zhu She Ye(18AA-Ⅸ)【成份】本品为复方制剂，每200ml含：异亮氨酸1.50g、亮氨酸2.00g、醋酸赖氨酸1.40g、甲硫氨酸1.00g、苯丙氨酸1.00g、苏氨酸0.50g、色氨酸0.50g、缬氨酸1.50g、丙氨酸0.60g、精氨酸0.60g 、门冬氨酸0.05g、谷氨酸0.05g、组氨酸0.50g 、脯氨酸0.40g、丝氨酸0.20g、酪氨酸0.10g、甘氨酸0.30g、半胱氨酸0.05g 、亚硫酸氢钠0.05g、冰醋酸适量、注射用水适量、氨基酸合计：61.25g/L、【适应症】用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。

【规格】200ml:12.250g(总氨基酸)【用法用量】静脉滴注。

1.慢性肾功能不全：(1)外周静脉给药：通常成人一日一次，一次200ml缓慢滴注。

给药速度为每200ml应控制在120~180分钟滴完（15~25滴/分钟），并根据年龄、症状和体重适当增减。

透析时在透析结束前60~90分钟由透析回路的静脉一侧注入。

使用本品时热量给予最好在1,500Kcal/日以上。

(2)中心静脉给药：通常成人一日400ml通过中心静脉持续滴注，并根据年龄、症状和体重适当增减。

每1.6克氮（本品:200ml）应给予500kcal 以上的非蛋白热量。

2.急性肾功能不全：通常为成人一日400ml通过中心静脉持续滴注，并根据年龄、症状和体重适当增减。

每1.6克氮（本品:200ml）应给予500kcal以上的非蛋白热量。

【不良反应】1.过敏性：偶有全身瘙痒感，罕见发疹、全身荨麻疹等过敏症状，此时应中止给药。

2.消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振等症状。

3.循环系统：偶见胸部不适、心悸等症状。

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)：严重肝功能肾功能不全及尿毒症患者禁用。

该药补钾应谨慎! 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)：肝昏迷禁用。

肝肾功能不全者慎用。

由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠, 因此偶有可能会诱发过敏反应(尤其是在哮喘病人)。

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ)：．肝性脑昏迷.严重肾功能衰竭或尿毒病的病人禁用。

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ)：主要用于急慢性肾功能不全患者!复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ): 该药所含木糖醇能提高氨基酸利用率,对糖代谢无不良影响,但其输入量一日不得高于100g(相当于本药2000ml).复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)：是由18种氨基酸与钾、钠、钙、镁等无机盐配制而成的灭菌水溶液。

其组分为每1000ml含L-谷氨酸9.0g L-脯氨酸8.1g L-丝氨酸7.5g L-苯丙氨酸5.5gL-亮氨酸5.3g L-缬氨酸4.3g L-门冬氨酸4.1g L-异亮氨酸3.9gL-赖氨酸盐酸盐 4.9g L-精氨酸 3.3g L-苏氨酸 3.0g L-丙氨酸3.0g L-组氨酸 2.4g L-甘氨酸 2.1g 甲硫氨酸1.9g L－半胱氨酸0.145gL-色氨酸1.0g L-酪氨酸0.5g; 氯化钙0.368g 氯化钾0.375g 硫酸镁0.37g 氢氧化钠2.og 氢氧化钾0.84g 焦亚硫酸钠0.3g复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)：丙氨酸; 醋酸赖氨酸; 甲硫氨酸; 甘氨酸; 谷氨酸; 胱氨酸; 精氨酸; 亮氨酸; 门冬氨酸; 异亮氨酸; 组氨酸; 色氨酸; 丝氨酸; 苏氨酸; 酪氨酸; 苯丙氨酸; 缬氨酸; 脯氨酸5% 5% 8.50% 8.50% 11.40% 11.40%250ml 500ml 250ml 500ml 250ml 500ml 丙氨酸 1.8g 3.60g 3.05g 6.10g 4.08g 8.15g 精氨酸 1.23g 2.45g 2.10g 4.20g 2.80g 5.60g 门冬氨酸 0.38g 0.75g 0.63g 1.25g 0.83g 1.65g 胱氨酸 0.05g 0.10g 0.05g 0.10g 0.05g 0.10g 谷氨酸 0.63g 1.25g 1.05g 2.10g 1.43g 2.85g 甘氨酸 0.88g 1.75g 1.48g 2.95g 1.98g 3.95g 组氨酸 0.75g 1.50g 1.25g 2.50g 1.70g 3.40g 异亮氨酸 0.63g 1.25g 1.05g 2.10g 1.43g 2.85g 亮氨酸0.85g 1.70g 1.48g 2.95g 1.98g 3.95g 赖氨酸醋酸盐1.38g 2.75g 2.38g 4.75g 3.18g 6.35g 蛋氨酸 0.63g 1.25g 1.05g 2.10g 1.43g 2.85g苯丙氨酸 0.88g 1.75g 1.48g 2.95g 1.98g 3.95g脯氨酸 0.73g 1.45g 1.25g 2.50g 1.70g 3.40g丝氨酸 0.48g 0.95g 0.85g 1.70g 1.13g 2.25g苏氨酸 0.63g 1.25g 1.05g 2.10g 1.43g 2.85g色氨酸 0.21g 0.43g 0.35g 0.70g 0.48g 0.95g酪氨酸 0.05g 0.10g 0.05g 0.10g 0.08g 0.15g缬氨酸0.80g 1.60g 1.38g 2.75g 1.83g 3.65g氨基酸 12.5g 25g 21.25g 42.5g 28.5g 57g氮 2g 4g 3.5g 7g 4.5g 9g总能量MJ(kcal) 0.22(52.5) 0.44(105) 0.37(87.5) 0.73(175) 0.48(115) 0.96(230) pH值约5.6渗透压（mosm/kg·H2O）约450 约450 约810 约810 约1130 约1130 焦亚硫酸钠75mg 150mg 7.5mg 15mg 7.5mg 15mg 本品辅料为焦亚硫酸钠和注射用水，用适量冰醋酸调节pH。

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】通用名称: 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)英文名称:Compound Amino Acid Injection(18AA-Ⅱ)汉语拼音:Fufang Anjisuan Zhusheye (18AA-Ⅱ)【成份】本品为复方制剂, 每瓶中组份为:5%5%8.5%8.5%11.4%11.4%250 ml500 ml250 ml500 ml250 ml500 ml 丙氨酸 1.80 g 3.60 g 3.05 g 6.10 g 4.08 g 8.15 g 精氨酸 1.23 g 2.45 g 2.10 g 4.20 g 2.80 g 5.60 g 门冬氨酸0.38 g 0.75 g 0.63 g 1.25 g 0.83 g 1.65 g 胱氨酸0.05 g 0.10 g 0.05 g 0.10 g 0.05 g 0.10 g 谷氨酸0.63 g 1.25 g 1.05 g 2.10 g 1.43 g 2.85 g 甘氨酸0.88 g 1.75 g 1.48 g 2.95 g 1.98 g 3.95 g 组氨酸0.75 g 1.50 g 1.25 g 2.50 g 1.70 g 3.40 g异亮氨酸0.63 g 1.25 g 1.05 g 2.10 g 1.43 g 2.85 g 亮氨酸0.85 g 1.70 g 1.48 g 2.95 g 1.98 g 3.95 g 赖氨酸醋酸盐 1.38 g 2.75 g 2.38 g 4.75 g 3.18 g 6.35 g 蛋氨酸0.63 g 1.25 g 1.05 g 2.10 g 1.43 g 2.85 g 苯丙氨酸0.88 g 1.75 g 1.48 g 2.95 g 1.98 g 3.95 g 脯氨酸0.73 g 1.45 g 1.25 g 2.50 g 1.70 g 3.40 g 丝氨酸0.48 g 0.95 g 0.85 g 1.70 g 1.13 g 2.25 g 苏氨酸0.63 g 1.25 g 1.05 g 2.10 g 1.43 g 2.85 g 色氨酸0.21 g 0.43 g 0.35 g 0.70 g 0.48 g 0.95 g 酪氨酸0.05 g 0.10 g 0.05 g 0.10 g 0.08 g 0.15 g 缬氨酸0.80 g 1.60 g 1.38 g 2.75 g 1.83 g 3.65 g氨基酸12.5 g 25 g 21.25 g 42.5 g 28.5 g 57 g 氮 2 g 4 g 3.5 g 7 g 4.5 g 9 g 总能量MJ(kcal) 0.22 (52.5) 0.44 (105) 0.37 (87.5) 0.73(175) 0.48(115) 0.96(230) pH值约5.6 约5.6 约5.6 约5.6 约5.6 约5.6渗透压 (mosm/kg·H2O) 约450 约450 约810 约810 约1130 约1130焦亚硫酸钠75 mg 150 mg 7.5 mg 15 mg 7.5 mg 15 mg本品辅料为焦亚硫酸钠和注射用水, 用适量冰醋酸调节pH。

.1、复方氨基酸注射液(3AA)复方氨基酸注射液（3AA）说明书【化学名】【英文名】【成份】【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【作用类别】【药理毒理】(1)缬氨酸、亮氨酸、及异亮氨酸为支链氨基酸，进入体内后能纠正血浆中支链氨基酸和芳香氨基酸失衡，防止因脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷。

(2)能促进蛋白质合成和减少蛋白质分解，有利于肝细胞的再生和修复，并可改善低蛋白血症。

(3)直接在肌肉、脂肪、心、脑等组织代谢，产生能量供肌体利用。

【药代动力学】【适应症】各种原因引起的肝性脑病、重症肝炎以及肝硬化、慢性活动性肝炎。

亦可用于肝胆外科手术前后。

【用法和用量】静脉滴注一日250～500ml或用适量5%～10%葡萄糖注射液混合后缓慢滴注。

每1分钟不超过40滴。

【不良反应】输注过快可致心悸、恶心、呕吐、发热等反应，故滴速不宜过快。

【禁忌】【注意事项】(1)详细检查药液，如有浑浊，切勿使用。

输注时应一次用完，剩余药液切勿保存再用。

(2)使用本品时，应注意水和电解质平衡。

(3)重度食道静脉曲张患者使用本品时，应控制输注速度和用量，以防静脉压过高。

(4)病人有大量腹水、胸水时，应避免输入量过多。

(1)本品输注过快。

可引起恶心、呕吐等反应，应及时减低给药速度，滴注速度宜控制在每分钟不超过40滴。

(6)本品遇冷易析出结晶，宜微温溶解后再用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】【规格】【贮藏】密闭，置凉暗处保存。

【包装】【有效期】.2、复方氨基酸注射液(6AA)复方氨基酸注射液(6AA)说明书【化学名】【英文名】【成份】本品为复方制剂，其组分为每1000ml含：L-缬氨酸（C5H11NO2）12.2g L-亮氨酸（C6H13NO2）16.6g L-异亮氨酸（C6H13NO2）11.0g L-精氨酸（C6H14N4O2）22.0g L-谷氨酸（C5H9NO4）18.6g L-门冬氨酸（C4H7NO4）4.6g【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。

03
3防止静脉炎的发生在输 注高浓度氨基酸时最好并 用5％或1 0％葡萄糖注射 液，这里葡萄糖注射液在 提供能源需要的同时也可 以降低渗透压⋯。
注意 事项
1
2
4调整输注液体的 先后顺序先输其它 等渗或低浓度液体， 再输复方氨基酸， 或在其它液体之间 输注。
5注意复方氨基酸 注射液温度遇冷能 析出结晶，室内温 度过低时，将本品 加温至接近体温后 使用。
小儿用氨基酸制剂
小儿用氨基酸注射液(118AA—I) 小儿用氨基酸注射液(1 8AA-Ⅱ)
小儿用氨 基酸制剂
氨基酸在婴幼儿与成人体内有不酸血 症和高蛋氨酸血症，又因组氨酸合成速度较慢，易产生低组 氨酸血症.小儿用氨基酸注射液(18AA—I)中降低苯丙氨酸、 蛋氨酸、甘氨酸用量，增加半胱氨酸、组氨酸的用量以满足 小儿营养需要。小儿用氨基酸注射液(1 8AA-Ⅱ)中含有牛磺 酸和适量的谷氨酸和门冬氨酸，婴幼儿肝酶系统不健全易致 牛磺酸不足，牛磺酸具有保护细胞膜、促进脑发育、维持视 网膜正常功能、防止胆汁淤积和增强心肌细胞等作用。这两 种常用的小儿用氨基酸制剂用于小儿消化系统疾病不能由胃 肠摄取食物者、小儿严重创伤、烧伤及败血症等体内氮平衡 失调者和小儿由各种疾病引起的低蛋白血症等
用于肾病的氨基酸制剂
9AA
○ 18AA-N
含氮量为1.62g；必需氨基酸（EAA）与非必需氨基酸(NEAA)比值为3.22：1；游
离氨基酸总量为59.0g/L；
这类氨基酸的组方特点：EAA/NEAA〉1
用于肾病的氨基酸制剂
慢性肾衰时，体内大多数必需氨基酸血浆浓度下降， 而非必需氨基酸血浆浓度正常或升高 。此类氨基酸 制剂用于急性和慢性肾功能不全者的肠道外营养支 持或手术、外伤等原因引起的肾衰竭。

复方氨基酸注射液(18AA-II)说明书【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）商品名：乐凡命英文名：Compound Amino Acid Injection(18AA-Ⅱ)汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA-Ⅱ)【成分】本品为复方制剂，每瓶中组分为：丙氨酸 4.08g精氨酸 2.80g门冬氨酸 0.83g胱氨酸 0.05g谷氨酸 1.43g甘氨酸 1.98g组氨酸 1.70g异亮氨酸 1.43g亮氨酸 1.98g醋酸赖氨酸 3.18g蛋氨酸 1.43g苯丙氨酸 1.98g脯氨酸 1.70g丝氨酸 1.13g苏氨酸 1.43g色氨酸 0.48g酪氨酸 0.08g缬氨酸 1.83g氨基酸28.5g氮 4.5g总能量MJ（kcal）0.48（115）Ph值约5.6渗透压（mosm/kg*h2o）约1130焦亚硫酸钠7.5mg本品辅料为焦亚硫酸钠和注射用水，用适量冰醋酸调节ph。

【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。

【规格】250ml:28.5g(总氨基酸)【用法用量】成人：根据病人的需要，每24小时可输注本品500～2000 ml。

每日最大剂量：按体重，5%为一日50ml／kg；8.5%为一日29ml／kg；11.4%为一日23ml／kg，约合一日输入0.4g 氮／kg。

一般剂量为一日输人0.15－0.2g氮/kg。

新生儿和儿童：遵医嘱使用。

本品5%与8.5%可经中心静脉或周围静脉输注，11.4%单独使用须经中心静脉输注，但与其它营养制剂混合使用也可经周围静脉输注。

使用本品时输注速度应缓慢。

一般本品5%1000ml的适宜输注时间为5～7小时，约每分钟35～50滴；本品8.5%或11.4%1000ml 的适宜输注时间为至少8小时，约每分钟30～40滴。

抗氧化剂 （g:1L）
无机盐
特点
3AA 4.2
100
0
6AA 8.4 47.1
0
15AA 8
34.4
2.1
20AA 10
32.5
3.9
-
-
-
仅含支链氨基酸，不能单独用于营养支持治疗
-
-
除支链氨基酸增加了精氨酸、谷氨酸和门冬氨 -
酸，加强去氨作用的同时可修复肝组织
含高浓度必需氨基酸和少量非必需氨基酸，通
无机盐
特点
9AA
5.6
-
焦亚硫酸钠 醋酸盐、
100
-
仅含必需氨基酸和组氨酸
1g
盐酸盐
亚硫酸氢钠
添加少量非必须氨基酸，更
18AA-IX 6.1
3.2
77
-
醋酸盐
0.25g
能有效降低血尿素氮
二、复方氨基酸注射液的分类-创伤适应型氨基酸
名称
浓度 BCAA 能量供
（%） %
给
抗氧化剂 （g:1L）
无机盐
特点
high branched-chain：含 大剂量的支链氨基酸
一、氨基酸的分类
必需氨基酸 （EAA）
是
否
能
非必需氨基酸
够 合
（NEAA）
成
条件氨基酸 （CEAA）
芳香族氨基酸 氨
基
酸
侧
链
结
构
支链氨基酸
（BCAA）
一、氨基酸的分类
20种氨基酸 必需氨基酸 支链氨基酸 芳香族氨基酸
条件氨基酸 （小儿）
条件氨基酸 （肝病）
条件氨基酸 （肾病）
赖氨酸

57 Journal of China Prescription Drug Vol.16 No.7·安全评价·复方氨基酸注射液（18AA）是一种复方制剂，由18种氨基酸与山梨醇、亚硫酸氢钠等配制而成。

复方氨基酸注射液临床主要用于蛋白质吸收障碍或蛋白质摄取不足的患者，以提供患者营养需要，维持患者正常的生理机能。

复方氨基酸注射液在临床上的应用较为广泛，然而，随着复方氨基酸注射液在临床上的大量使用，其不良反应的发生率也逐年升高[1]。

因此，积极应对复方氨基酸注射液（18AA）的不良反应势在必行。

我院针对复方氨基酸注射液（18AA）不良反应展开了应对措施及监护方面的研究，现报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2014年～2017年在我院分别注射辰欣药业、广东利泰制药、回必音集团（江西）东亚制药、八峰药化宜昌有限责任公司等制药厂的复方氨基酸注射液（18AA）产生不良反应的45例患者，男24例，女21例，年龄14～68岁，平均（44.21±2.16）岁，疾病类型包括腹泻16例，营养不良13例，消耗性疾病16例。

所有患者均自愿参加并签署知情同意书。

患者具体情况见表1。

表1：患者性别与年龄分布[n（%）]性别＜20岁21～40岁40～60岁＞60岁总例数男性2（4.44）5（11.11）7（15.56）10（22.22）24（53.33）女性3（6.67）4（8.89）8（17.78）6（13.33）21（46.67）总计5（11.11）9（20.00）15（33.33）16（35.56）45（100.00）1.2 方法回顾性分析45例复方氨基酸注射液（18AA）不良反应患者的临床资料，观察其不良反应发作时间、累及组织器官或系统及临床表现、联合用药情况以及禁忌用药情况等，并根据观察结果探讨合理用药监护措施。

1.3 统计学意义研究数据均采用统计学软件SPSS 13.0进行处理分析，计量资料用（χ—±s）表示，采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

复方氨基酸注射液(18AA)【药品名称】通用名称：复方氨基酸注射液(18AA)英文名称：Compound Amino Acid Injection(18AA)【成份】本品主要成份为：十八种氨基酸组成。

氨基酸含量为10%。

氨基酸浓度（毫克/1000毫升）L－异亮氨酸560L－精氨酸790L－亮氨酸1,250L－天门冬氨酸380醋酸L－赖氨酸1,240L －半胱氨酸100（相当赖氨酸880）L－谷氨酸650L－蛋氨酸350L－组氨酸600L－苯丙氨酸935L－脯氨酸330L－苏氨酸650L－丝氨酸220L－色氨。

【适应症】氨基酸类药。

用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。

亦用于改善手术后病人的营养状况。

【用法用量】1．周围静脉滴注时，成人一般每日250～750ml,缓慢静脉滴注。

注射速度每1小时输注氨基酸相当10g左右（本品100ml），1分钟约25滴缓慢滴注。

老人及重症病人更需缓慢滴注。

从氨基酸的利用考虑，应与葡萄糖液或脂肪乳剂并用。

2．经中心静脉输注时，成人一日500～750ml,按一般胃肠外营养支持的方法，与葡萄糖、脂肪乳剂及其它营养要素混合后经中心或周围静脉连续输注（16～24小时连续使用），并应根据年龄、症状、体重等情况，按医嘱适当增减用量。

【不良反应】本品可致疹样过敏反应。

一旦发生应停止用药，偶有恶心、呕吐、胸闷、心悸、发冷、发热或头痛等【禁忌】严重肝肾功能不全、严重尿毒症患者和对氨基酸有代谢障碍的病人禁用。

严重酸中毒、充血型心力衰竭患者慎用【注意事项】1 应严格控制滴注速度。

2 本品系盐酸盐，大量输入可能导致酸碱失衡。

大量应用或并用电解质输液时，应注意电解质与酸碱平衡。

3 用前必须详细检查药液，如发现瓶身有破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。

4 遇冷可能出现结晶，可将药液加热到60℃，缓慢摇动使结晶完全溶解后再用。

5 开瓶药液一次用完，剩余药液不宜贮存再用。

复方氨基酸注射液（18AA-I）Fufang Anjisuan Zhusheye (18AA-I)Compound Amino Acid injection (18AA-I)本品为18种氨基酸与钾、钠、钙、镁等无机盐配制而成的灭菌水溶液，除盐酸半胱氨酸外，含酪氨酸应为标示量的80.0％～120.0%，其余各种氨基酸均应为标示量的85.0％～115.0%，含钠应为45～55mmol/L，钾应为18～22mmol/L，钙应为2.2～2.8mmol/L，镁应为1.3～1.7mmol/L，氯化物不得过60mmol/L。

【处方】谷氨酸（C5H9NO4）9.0g脯氨酸（C5H9NO2）8.1g丝氨酸（C3H7NO3）7.5g苯丙氨酸（C9H11NO2） 5.5g亮氨酸（C6H13NO2） 5.3g缬氨酸（C5H11NO2） 4.3g门冬氨酸（C4H7NO4） 4.1g异亮氨酸（C6H13NO2） 3.9g盐酸赖氨酸（C6H14N2O2·HCl） 4.9g精氨酸（C6H14N4O2） 3.3g苏氨酸（C4H9NO3） 3.0g丙氨酸（C3H7NO2） 3.0g组氨酸（C6H9N3O2） 2.4g甘氨酸（C2H5NO2） 2.1g甲硫氨酸（C5H11NO2S） 1.9g盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）0.145g色氨酸（C11H12N2O2） 1.0g酪氨酸（C9H11NO3）0.5g氯化钙（CaCl2·2H2O）0.368g氯化钾（KCl）0.375g硫酸镁（MgSO4·7H2O）0.37g氢氧化钠（NaOH） 2.0g氢氧化钾（KOH）0.84g焦亚硫酸钠（Na2S2O5）0.3g注射用水适量全量1000ml【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。

【鉴别】（1）取本品1ml，加水10ml，摇匀，加茚三酮约3mg，加热，溶液显蓝紫色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。