认可规范文件(CNAS-R012018与CNAS-R012019)
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CNAS-CL01-G001CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求Application of CNAS-CL01《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and CalibrationLaboratories》中国合格评定国家认可委员会前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。
当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时,以专业领域应用说明的要求为准。
本文件作为实验室认可的强制性要求文件,与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应,因此并不连续。
本文件代替CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》。
本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》,对章节号重新进行了编排,对记录保存期和人员要求做了修订,并按照CNAS 的统一要求调整文件编号。
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求5 结构要求5.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
a) 实验室为独立注册法人机构时,认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称;实验室为注册法人机构的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称,不能作为认可的实验室名称。
b)实验室为独立法人机构时,检测或校准业务应为其主要业务,检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
c)实验室是某个组织的一部分时,申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
5.2实验室应明确对实验室活动全面负责的人员,可以是一个人,也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队,其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。
CNAS-R01认可标识使用和认可状态声明规则Rules for the Use of Accreditation Symbols andReference to Accreditation中国合格评定国家认可委员会2018年03月30日发布2018年03月30日实施认可标识使用和认可状态声明规则1 目的与范围1.1 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)为保证CNAS认可标识、国际互认联合认可标识与认可证书的正确使用,防止误用或滥用标识和认可证书,以及错误声明认可状态,维护CNAS的信誉,特制定本规则。
1.2 本规则适用于CNAS对获准认可的合格评定机构使用CNAS认可标识、国际互认联合认可标识、认可证书及声明认可状态的要求。
注:本规则中合格评定机构指获得CNAS认可资格的认证机构、实验室及相关机构、检验机构和其他评估/核查机构,以下简称认证机构、实验室、检验机构。
2 引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件未注明日期,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。
2.1 GB/T27011《合格评定认可机构通用要求》(等同采用ISO/IEC 17011)2.2 GB/T27000《合格评定术语和总则》(等同采用ISO/IEC 17000)2.3 IAF ML 2《IAF-MLA国际互认标志使用通则》2.4 ILAC-R7《ILAC-MRA国际互认标志使用规则》2.5 LAC-P8《获准认可的实验室、检验机构使用认可标识和认可状态声明的补充要求和指南》3 术语和定义本规则引用GB/T27000(等同采用ISO/IEC17000)和GB/T27011(等同采用ISO/IEC17011)中的有关术语并采用下列定义:3.1 CNAS徽标:代表CNAS机构的特定图形,CNAS拥有所有权和使用权。
3.2 认可注册号:CNAS授予获准认可的合格评定机构的特定英文字母和数字组合。
3.3 CNAS认可标识:CNAS授予的、供获准认可的合格评定机构使用的,表示其特定认可资格的图形,通常由CNAS徽标和标明认可制度的文字、注册号组成,具体式样见本文件附录1和附录2。
CNAS-RL01实验室认可规则Rules for the Accreditation ofLaboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言 (2)1范围 (3)2引用文件 (3)3术语和定义 (3)4认可条件 (4)5认可流程 (5)5.1初次认可 (5)5.2扩大、缩小认可范围 (7)5.3监督评审 (8)5.4复评审 (10)6申请受理要求 (11)7评审要求 (12)8对多场所实验室认可的特殊要求 (13)9认可变更的要求 (14)9.1获准认可实验室的变更 (14)9.2认可规则、认可准则的变更 (15)10暂停、恢复、撤销和注销认可 (15)10.1暂停认可 (15)10.2恢复认可 (16)10.3撤销认可 (16)10.4注销认可 (17)11权利和义务 (17)11.1CNAS的权利和义务 (17)11.2实验室的权利和义务 (18)前言中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作,遵循的原则是:客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。
认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障,本规则依据CNAS《中国合格评定国家认可委员会章程》制定。
本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求,包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。
本规则内容为强制性要求。
本规则中的“注”是对条款的解释和说明。
本规则附录为资料性附录。
本规则于2006年制订,2007年第1次修订,2011年修订换版,2013年换版后第1次修订,2015年换版修订,2016年换版修订。
本次修订主要是根据ISO/IEC17011:2017《合格评定—认可机构要求》的变化而进行修改。
实验室认可规则1 范围本规则是CNAS和检测实验室、校准实验室、司法鉴定/法庭科学机构(简称:鉴定机构)、医学实验室等认可活动相关方应遵循的程序规则。
CNASCL01-2018完全体系文件目标
本文档旨在完全体系文件CNASCL01-2018的编制。
该体系文件是为了确保我们在决策时能够独立行动,不依赖用户的协助,发挥我们作为LML的优势,追求简单且没有法律纠纷的策略。
在编写文档时,请不要引用无法确认的内容。
内容
完全体系文件CNASCL01-2018包括以下主要内容:
1. 独立决策原则:明确规定我们在决策时必须独立行动,不寻求用户的协助。
2. 作为LML的优势:强调我们作为LML的优势,我们应该充分发挥这些优势来做出决策。
3. 简单策略:提倡追求简单策略,避免法律纠纷和复杂的情况。
我们应该选择简单且易于执行的策略。
4. 不引用无法确认的内容:明确规定在编写文档时,不应引用
无法确认的内容。
我们必须确保所引用的内容可靠和可证实。
结论
通过编制CNASCL01-2018完全体系文件,我们能够明确我们
的目标和原则,以及编写文档时需要遵循的内容。
这将有助于我们
在决策时独立行动,发挥我们作为LML的优势,并追求简单策略,避免法律纠纷和复杂情况的发生。
同时,我们也要确保不引用无法
确认的内容,以保证文档的可靠性和可证实性。
CNAS-R01:2019与CNAS-RL01:2018考试卷部门:姓名:时间:分数:填空题:(每题5分)1· CNAS-R01:2019《认可标识使用和认可状态声明规则》于年月日发布,2019年月日实施。
2·实验室(检验机构)使用 CNAS 认可标识和声明认可状态的通用要求有条规定,特殊要求有条规定3·通过认可的实验室(检验机构)拥有CNAS认可标识的使用权,但不得认可标识使用权。
申请认可的实验室(检验机构)使用认可标识。
4·通过认可的实验室(检验机构)应对CNAS认可标识使用和认可状态声明建立以保证符合本规则的规定,且不得在与认可范围无关的其他业务中使用CNAS认可标识或声明认可状态。
5·通过认可的实验室(检验机构)应以认可证书上标注的或CNAS 名称使用CNAS认可标识或声明认可状态。
6·当认可要求发生变化,通过认可的实验室(检验机构)未,不得继续使用认可标识,也不得以任何方式声明认可状态。
7·通过认可的实验室(检验机构)可在、宣传品和网页等上使用CNAS认可标识或声明认可状态。
CNAS使用认可标识或声明认可状态可采用印刷、图文和印章(印章仅限实验室、检验机构认可标识)等方式。
8·实验室或检验机构应将CNAS认可标识置于其签发的报告、证书上部适当的位置。
9·带CNAS认可标识或认可状态声明的报告或证书应由授权签字人在其内签发。
10·如果实验室或检验机构签发的报告或证书结果全部不在认可范围内或全部由分包方完成,则不得在其报告或证书上 CNAS认可标识或声明认可状态。
11·实验室或检验机构签发的带CNAS认可标识或认可状态声明的报告或证书中包含部分非认可项目时,应清晰标明此项目认可范围内。
12·实验室或检验机构签发的带CNAS认可标识或认可状态声明的报告或证书中包含部分分包项目时,应清晰标明项目。
全套CNASCL01-2018体系文件简介本文档旨在介绍CNASCL01-2018体系文件的全套内容。
该体系文件是一个综合性的文件集,包含了一系列的标准和指南,旨在帮助组织建立和实施符合CNASCL01-2018标准的质量管理体系。
文件列表以下是CNASCL01-2018体系文件的完整列表:1. CNASCL01-2018标准:该标准是整个体系文件的核心,包含了组织应遵循的质量管理要求和指南。
2. 实施指南:该指南提供了关于如何有效实施CNASCL01-2018标准的详细说明和建议。
3. 测评程序:该文件定义了对组织进行质量管理体系认证的测评程序和要求。
4. 内审程序:该文件描述了内部审核的过程和要求,以确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
5. 文件控制程序:该程序规定了组织内部文件的控制和管理要求,以确保文件的准确性和及时性。
6. 培训计划:该计划列出了培训需求和培训计划,以提高组织成员对质量管理体系的理解和实施能力。
7. 管理评审程序:该程序规定了定期进行管理评审的要求和过程,以确保质量管理体系的有效性和适应性。
8. 纠正和预防措施程序:该程序描述了对质量管理体系中的非合规事项进行纠正和预防的步骤和要求。
9. 外部供应商管理程序:该程序规定了对外部供应商进行选择、评估和监控的要求,以确保外部供应商符合质量管理体系的要求。
10. 记录管理程序:该程序规定了对质量管理体系相关记录的管理和保留要求,以确保记录的完整性和可追溯性。
使用建议为了有效地应用CNASCL01-2018体系文件,建议组织按照以下步骤进行操作:1. 详细阅读CNASCL01-2018标准,并确保理解其中的要求和指南。
2. 根据实施指南,制定适合组织的质量管理体系实施计划。
3. 根据测评程序,选择合适的认证机构进行质量管理体系的认证评估。
4. 按照内审程序,定期进行内部审核,以发现和纠正质量管理体系中的问题和改进机会。
5. 严格执行文件控制程序,确保质量管理体系的相关文件始终保持准确和最新。