股骨头坏死中医疗效评价标准

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1 股骨头坏死中医疗效评价标准 1 范围 本《标准》规定了股骨头坏死的中医疗效评价指标及评价方法。 本《标准》适用于股骨头坏死中医疗效评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本《标准》的形成是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅在其所注日期的版本内适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版) 适用于本文件。 ZY/T001.1-94 《中医病证诊断疗效标准》[1]。 国家药品监督管理局修订,并于2002年发布的《中药新药临床研究指导原则》[2](试行)。 GB/T 1.1—2009《标准化工作导则——第1部分:标准的结构和编写》 基于X线的股骨头坏死保髋疗效评价方法研究[3] 股骨头坏死临床诊疗规范(2015年版)[4] 成人股骨头坏死临床诊疗指南(2016)[5] Committee on Terminology and Classification[6] Traumatic Arthritis of the Hip after Dislocation and Acetabular Fractures: Treatment by Mold Arthroplasty[7] 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 股骨头坏死(Osteonecrosis of the Femeral Head,ONFH) 股骨头坏死(ONFH)又称股骨头缺血性坏死(Avascular Necrosis of Femur Head,ANFH)是股骨头血供中断或受损,引起骨细胞及骨髓成分死亡及随后的修复,继而导致股骨头结构改变,股骨头塌陷,关节功能障碍的疾病,是骨科领

2 域常见的难治性疾病。本病可分为创伤性和非创伤性两大类,前者主要是由股骨颈骨折,髋关节脱位等髋部外伤引起,后者在我国的主要原因为皮质类固醇的应用及酗酒。

3 4 股骨头坏死中医疗效评价标准 4.1临床评价 (1)VAS 视觉模拟评分 评价方法:让病人根据自我感觉在横线上划一记号让病人根据疼痛程度,自我在横线上划一记号,最高分为10分,最低分为0分,分值越高,表示疼痛越重,反之,疼痛越轻。 (2)髋关节屈曲评分 评价指标:髋关节屈曲度。 评价方法:髋关节屈曲小于40度为10分,大于或等于130度为0分,分值越高,表示功能障碍越重,反之,功能较好。 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

4 (3)行走距离评分 评价指标:行走距离。 评价方法:让病人根据平时生活中(无辅助工具)行走距离在横线上划一记号,最高分为10分,最低分为0分,分值越高,表示行走距离越短,反之,行走距离较长。 (4)评价计分方法 评价指标:疼痛、屈曲功能、行走距离。 评价方法:按照疼痛:屈曲功能:行走距离分别为5:3:2的权重比例,取三项指标之和。最高分为10分,最低分为0分,分值越高,病情越重,反之,病情较轻(见表1)。 表1 疗效综合评价方法 指标 分项目评分 系数 总分 疼痛 0 ~ 10 0.5 0 ~ 10 屈曲 0 ~ 10 0.3 行走距离 0 ~ 10 0.2 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

5 4.2影像评价 股骨头坏死影像评分 评价指标:X线中股骨头形态、坏死面积、骨关节炎。 评价方法:采用分值计算的方法,形态0-Ⅲ级分别记录为0-3分;坏死面积0-Ⅲ级分别记录为0-3分;骨关节炎0-Ⅳ级则分别记录为0-4分。积分相加,最高分为10分,最低分为0分,分值越高,病情越重,反之,病情较轻(见表2)。 表2 股骨头坏死X线疗效评价 指标 分级 标 准 得分 形 态 0 I II III 股骨头无塌陷 股骨头塌陷<2mm 股骨头塌陷2~4mm 股骨头塌陷>4mm 0 1 2 3 面 积 0 I II III 无囊变 坏死面积<15%以下 坏死面积15~30% 坏死面积>30%以上 0 1 2 3 骨 关 节 炎 0 I II III IV 无改变 轻微骨赘 明显骨赘,但未累及关节间隙 关节间隙中度变窄 关节间隙明显变窄,软骨下骨硬化 0 1 2 3 4

6 参考文献 [1] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社,1994:193,200-201. [2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京: 中国医药科技出版社,2002: 354. [3] 陈卫衡. 基于X线的股骨头坏死保髋疗效评价方法研究[J]. 中华关节外科杂志(电子版), 2017, 11(3):4-9. [4] 李子荣. 股骨头坏死临床诊疗规范(2015年版)[J]. 中华关节外科杂志电子版, 2015(1):97-100 [5] 中国医师协会骨科医师分会显微修复工作委员会. 成人股骨头坏死临床诊疗指南(2016)[J]. 中华骨科杂志,2016,36(15):945-954. [6] ARCO(Association Research Circulation Osseous).Committee on Terminology and Classification[J]. ARCO News,1992,4:41-46. [7] Harris WH.Traumatic Arthritis of the Hip after Dislocation and Acetabular Fractures: Treatment by Mold Arthroplasty[J].J Bone Joint Surg Am.1969,51(4):737-55.