品质抽样检验标准
1、目的
规范、定义成品抽检检验标准。
2、适用范围
适用于本司所有智能家居成品的出货检验。
3、职责和权限
3.1品质部:QA负责按检验标准进行批量抽检,判定;不合格批的跟进处理。
3.2生产部:负责按QA相关标准进行生产;不合格批的返工和返修处理。
3.3研发部:不良品的原因分析,对策制定并指导生产线按标准作业。
4、引用标准
4.1《MIL-STD-105E》等同GB/T2828.1-2003
5、术语定义
5.1 产品外观定义
5.1.1A面：正常使用时第一眼可看到的表面。正面、按键面。
5.1.2B面：不在直视范围。如侧面、底面。
5.1.3C面：正常使用时看不到的面。
5.2 产品缺陷定义
5.2.1 致命缺陷（CR）：指根据判断及经验显示对使用者或维修人员的生命、安全有危险的缺陷。
5.2.2 严重缺陷(MAJ)：指对产品的使用、功能有影响的不良现象。
5.2.3 轻微缺陷(MIN)：指对产品的使用功能无影响，但会影响外观。
5.3 样本：从总体中抽样的，用以测试、判断总体质量的一部分基本单位。
5.4 抽样：从总体中取出一部分个体的过程。
5.5 批量：一批产品包含的基本单位数量，以N表示。
5.6 样本大小：样本中包含的基本单位数量，以N表示。
5.7 AQL：指合格质量水平。
5.8抽样计划：指每一批中所需检验的产品单位数，以及决定该批允收率之准则（允收数及拒收数）。
5.9 抽检检验标准及定义（参考附表检验抽样表）
5.9.1 入库之前成品抽样定义
缺陷级别致命缺陷严重缺陷轻微缺陷
抽检水准一般水平Ⅱ
AQL值0 0.65 1.0
注：当客户有要求时按照客户抽样标准进行
5.9.2 生产过程中的半成品抽样定义
首先进行首件检查，当稳定生产时，进行 5PCS/两小时的外观、功能抽样检查。
5.12.3 库存超期品抽样定义
对OQC抽检入库存放6个月及以上出库的产品，必须由QC再次抽检（方法同第一次）合格，经品质经理承认后才能出货。
6、检测环境与要求
检验方式如图一所示
检验光源：500～550 LUX（外观检验）；100～200 LUX（功能检验）。
检验角度：如图一所示。
检验距离：距眼睛30公分，与眼睛成一条直线
检验时间：依据检验产品面积大小而定，如表一所示
图一
表面积大小A面B与C面
≤16cm (4cm×4cm)≥2sec ≥1sec
16∽64 cm (8cm×8cm)≥4sec ≥2sec
64∽144cm (12cm×12cm) ≥6sec ≥3sec
144∽256cm (16cm×16cm)≥8sec ≥4sec
>256cm （916cm×16cm）≥10sec ≥5sec
（表一）
7、检查水平的规定、正常检验与放宽、加严检验的转换定义
7.1一般情况下采用正常检查水平Ⅱ级抽检。针对新产品前三批或转MODEL 的前100PCS 实施全检。
7.2 正常到加严
当正采用正常检验时，只要初次检验中连续5批中有2批是不可接收的，则转移到加严检验。
7.3 加严到正常
当正采用加严检验时，如果初次检验的连续5批已被认为是可接收的，应恢复到正常检验。
7.4 正常到放宽
当正采用正常检验时，如果下列条件满足，应转移到放宽检验
a) 连续10批可接收
b) 生产稳定
c) 负责部门认为可放宽检验
7.5 转移流程图
8、合格、不合格品处置
8.1 8.2 8.3 99.19.2
9.3
样本代字表
附件一
正常检验抽样表
=用箭头上面的第一抽样式方式。
Ac=合格判定数
Re=不合格判定数
=用箭头上面的第一抽样式方式。Ac=合格判定数
Re=不合
=用箭头上面的第一抽样式方式。Ac=合格判定数
Re=不合格
成品检验管理制度 第1章总则 第1条为了使质检专员在成品检验工作中有所依据，严格进行成品检验工作，以确保产品质量，提高产品的品牌效益，特制定本制度。 第2条本制度适用于本公司的成品检验以及出货检查等。 第3条成品检验工作目标如下。 1．明确成品检验作业的各项内容与要求，使繁杂的检验工作不易产生疏漏。 2．规范成品检验的作业流程，保持产品质量的一致性。 3．确保成品质量检验的客观公正。 4．提高质检专员和生产人员的业务水平。 第2章成品检验规划 第4条质检专员在实施检验之前，应将需要检验的项目列出，防止在检验过程中漏检。 第5条质检主管应在实施检验之前明确规定成品检验的质量标准，作为检验时的判断依据。如质量标准无法用文字进行说明，则用限度样本来表示。 第6条质检主管应在进行成品检验前，对使用何种检验仪器量规或是以感官检查的方式检验作出选择。如果本公司不具备对某些项目的检验能力，而必须委托其他机构代为检验，则应在成品检验前进行申请说明。 第7条制订抽样计划的相关规定如下。 1．质检专员应根据所检验产品的特性，在成品检验前确定采用何种抽样计划表，以保证抽样的均匀有效。 2．抽取样本时，必须在群体批中无偏倚地随机抽取，可采用随
机取样的方法，但是，若群体批各成品无法编号时，则取样时必须从群体所有部位平均抽取样本。 第8条列明检验结果处理办法。 在成品检验之前，质量管理部应明确成品经过检验后的处置办法。处置办法应依成品质量管理作业办法有关要点进行制定。 第9条其他事项规划如下。 1．若检验时必须按特定的检验顺序来检验，则必须将检验顺序列明。 2．必要时可将制品的蓝图或者略图附于检验标准中。 3．质检专员应详细记录检验情况，在成品检验规划中应明确记录的事项和保存时间等。 第3章成品检验规范 第10条质量管理部质检主管组织专人进行检验规范的制定工作。 第11条成品检验具体规范如下。 1．制定方式 （1）对每一类产品应制定一份成品检验规定供最终检验或者出货检验使用，将检验的项目、内容和方法予以明确，有差异部分也应予以明确，并标示出检验依据文件。 （2）最终检验允收水准一般应严于或者等于出货检验允收水准，而出货检验允收水准一般等同于客户允收水准。 2．制定依据 成品检验的制定依据包括国际或者国家标准、行业或者协会标准、产品设计要求、质量历史档案、客户质量要求和其他质量、技术文件或规范。 第12条免检处理规范如下。 1．质量管理部经过多次检验确定某类物品的质量可由生产部提
浙江莱克诗瑞丰润服饰有限公司 一、检验及抽样标准 1、抽样数量：总码数的平方根乘以八。 2、抽箱数：总箱数的平方根。 二、十分制检验 1、经向疵点扣分法： 1”以下扣1分；1”-5”扣3分；5”-10”扣5分；10”-36”之间扣10分。 2、纬向扣分法： 1”以下扣1分；1”-5”扣3分；5”-半门幅之间扣5分；半门幅以上扣10分。 疵点的评分原则： A：同一码中所有经纬向的疵点扣分10分。B：破洞不问大小扣10分。C：布边半英寸内不扣分。D：连续性疵点须开裁或将等外品。E：任何大于针孔的洞均扣10分。F：无论经向还是纬向，都以看得见为原则，并按疵点评分给予正确扣分。G：除了特殊规定（比如涂层上胶布），通常只需检验布的正面。 三、等级计算方法 1、可接受范围=总分数小于总码数； 2、百码扣分不得超过一百分。 四、布匹检验标准 对于经纬和其它方向的疵点将按以下标准评定疵点分数； 一分：疵点长度为3寸或低于3寸；两分：疵点长度大于3寸小于6寸；三分：疵点长度大于6寸小于9寸；四分：疵点长度大于9寸。 评分的计算： 原则上每卷布经检查后，便可将所得的分数加起来。然后按接受水平来评定等级，但由于不同的布分辨须有不同的接受水平。所以，若用以下的公式计算出每卷布匹在100平方码的分数，而只须制定一在100平方码下的指定分数，便能对不同布封布匹作出等级的评定。（总分数×36×100）/（受检码数×可裁剪的布匹宽度）=每100平方码的分数 超过指定分数的单卷布匹应被定为二等品。如果整批布匹的平均评分超过了指定的分数水平，则该批布匹因被视为未通过检验。 不同布匹的接受水平 不同类型的布匹被分为四大类。 梭织布匹
Fujian New Times Digital Technology Co., Ltd. 版本：A.0
拟制：审核：批准： 1.0目的 为规范本公司吸塑成品的检验内容和品质要求，确保产品能符合公司品质要求及客户使用要求，特制定此检验标准。 2.0适用范围 本公司所有成品吸塑的检验。 3.0检验工具、环境要求 3.1检测工具：游标卡尺、卷尺、千分尺； 3.2检测环境：宽敞明亮的自然环境或40W日光灯，目测范围距离约30～40cm，视线与被检 物表面呈45°的视角观察3～5秒； 3.3检验员要求：色差感正常，视力或矫正视力应不低于1.0。 4.0权责 4.1品保部QC负责对产品的抽检及品质判定； 4.2生产操作工负责对产品进行全检及品质的判定； 4.3技术部负责对不良品的分析； 4.4超出本规范或定义的材料，经品管部门或客户签核可作为临时检验依据。 5.0抽样方案、接收水准 5.1抽样方案：按MIL-STD-105D正常一次抽样Ⅱ； 5.2接收水准：按AQL值：严重缺陷（CRI）AC=0,RE=1；重缺陷(MAJ)=1.0；轻缺陷（MIN）＝1.5 6.0外观面定义检验： A面：客户使用及展示产品时经常观察到的面，如前面/顶面； B面：客户使用及展示产品时不经常观察到的面，如侧面/背面； C面：客户使用及展示产品时不易观察到的面，如底面； D面：需经拆解才可观察到的部分面，如产品的内表面。 7.0缺陷分类： 7.1严重缺陷（CRI）：有危害消费者生命或财产安全及质量可靠性顾虑的缺陷；
7.2 重缺陷（MAJ）：将导致产品即定功能不能使用或失去某一特定功能，即减低产品使用 性，如凹凸不平、破损； 7.3轻缺陷（MIN）：不影响产品的使用对预期的目的不造成影响，如表面外观缺陷 8.0检验规范、判定标准、缺陷等级：
品质部 规章制度 第一节成品出货抽检检验制度 1.0目的：提供客户良好的品质保证，对内提供生产及工程改进品质的数据资料. 2.0范围：适合于本公司所有在库在线产品的抽样检验作业. 3.0依据： 3.1ISO9001：2008《品质管理体系——要求》第8.2.4条； 4.0职责： 4.1销售部：提供出货计划； 4.2仓储部：计划出货之产品备送到出货中心，成品之搬运及运输工作； 4.3生产部:负责将在线待检产品放置于待检区域; 4.4品管部：执行在线在库产品的检验作业，以确保出厂前产品之品质能满足顾 客之需求； 5.0定义：库检：在库品的品质控制； 6.0流程图:无 7.0作业内容： 7.1确定抽样检验标准： 7.1.1抽样水准 7.1.1.1库检在执行抽样检验时依照MIL-STD-105EⅡ正常检验单次抽样计划 进行，正常情况下，彩盒AQL值：CR=0，MAJ=0.65，MIN=1.5,纸箱 AQL值：CR=0，MAJ=2.5，MIN=4.0,特殊情况依客户要求而定. 7.1.2产品检验标准：工程单、样办及客户要求的环境监测基准。 7.1.3不良缺陷的界定CR：致命性缺陷，如刀片、尖角利器，昆虫尸体类，血迹， 头发及环境禁用物质超标。MAJ：主要缺陷，影响产品功能结构，导致无
法使用，如材质、尺寸、内容、颜色等与客户要求不符的现象。 MIN：次要缺陷，致命性和主要缺陷以外的不良现象。 7.2出货检验作业方法： 7.2.1 库检依据仓管员提供的出货明细表找到工单和样办，确认需检验的产品是 否要求环保产品，并确认其原辅材料和成品有无《SGS（或CTI）检测报 告》、《环境保证协议书》。 角线确定抽样点，也可进行随机抽样。 7.2.3对抽检样品进行全检。先确认标签填写的客户、品名、数量等与实物是否 相符，再从抽取的样品中取出1PCS产品进行首检（检验项目为材质、尺 寸、内容、颜色、外观、位置、功能结构、物理特性、化学特性、环境物 质），最后对所有的样品进行全检。 7.2.4对不良品进行统计。对CR、MAJ、MIN的不良数量进行统计。 7.2.5对产品的品质进行判定。将统计的不良品数量与抽样水准进行比较，确定 该批产品是否合格。 7.2.6标识。合格的产品在其标签上盖上合格章(或签名)和环保标识“GP”, 不 合格的产品盖不合格品章，产品品质不合格盖红色不合格品章，环保品质 不合格盖黄色不合格品章。 7.2.7记录。将检验状况、结果记录于《成品出货检验日报表》中，若不合格则 还需填写《品质异常反馈单》. 7.2.8反馈。不合格时，必须附上不合格品样、客签样办与《品质异常反馈单》 一起交组长反馈给品质主管进行MRB评审。 7.2.9处理。产品品质不合格允许特采、选别、返工、返修；环保品质不合格不 允许特采、选别、返工、返修，应标识清楚，醒目地标识“环境品质不 合格品”分开隔离于“环境品质不合格品区”，知会管理者代表和客户， 并立即追溯，采取应急处理防范措施。 8.0相关表单、文件：
1、目的： 使本公司所有入库和出货的成品检验提供详细的作业指引，以确保入库和交付客户的成品符合规定. 2、范围： 适用于本司所有入库和出库的成品检验 3、定义： 检验员检验时依此规范进行检验. 4、参考标准： 样品、图纸、BOM。 5．检验员允收水准按AQL标准MIL-STD-105EII级抽样 CRI=0.10MAJ=0.10MIN=1.0 6．缺点的定义 CRI致命缺陷：功能完全失效及影响人身安全。 MAJ严重缺陷：凡危及主要外观或重要尺寸、结构、部分功能丧失或附属功能失效 品质不符合规定也谓之主要缺陷。 MIN轻微缺陷：凡无安全上之顾虑亦非结构尺寸上之不良，不影响产品功能或组装外观面也称之为次要缺陷。 7.检验方式: 8.检验环境及方法 8.1.外观缺陷的检验方法及要求: 视力：具有正常视力1.0---1.2视力和色感. 照明：正常日光灯，室内无日光时用40W日光灯或60W普通灯泡的照度为标准。 目测距离：眼睛距离产品40-----50CM直视为准 观察时间：<10秒(每个可见平面需要3秒) 8.2外观尺寸及尺寸的配合的检验方法 使用普通长度测量仪或各种量规进行测量,及实体配装. 8.3性能: 测试工量具、治具及仪器仪表. 9.检验内容: 9.1成品外观检验项目及标准: 注：A面：在正常的产品操作中可见的表面。如：产品的上盖、前端及接口处 B面：在正常的产品操作中不常可见的表面。如：产品的侧面 C面：在正常的产品操作中不可见的表面。如：产品底面 说明：在实际执行时依照检验标准的条款或参照产品的封样
9.2包材
9.3线材类: 9.4包装/装箱
1.目的 确保产品品质符合顾客的要求，防止不良品流入客户处。 2.范围 适用于公司生产所有产品的最终出厂检验。 3.职责 3.1品质部 制定并不断完善每种产品的出厂检验标准，由专门检验员负责指定线的出厂检验，执行检查工作，判断合格与否。有权禁止不合格的产品发货出厂，对产品质量负责。对出厂检验中出现的不合格产品的不良原因和改善措施进行管理。对不合格批返工方案进行审批，对返工方案中不合格原因和措施不明确的不给予承认。如果出厂检验结果证明生产过程中存在问题，可以要求制造部门暂停生产。 3.2制造部生产车间 按照生产计划进行生产，并将生产实绩进行记录，把成品放入待检区，在产品包装上粘贴现品表。现品表上标明生产线、生产日期、型号、客户代码、产品序列号码范围、数量等重要信息，表明该产品待检。负责处理检查不合格的产品，制定不合格批的返工方案，并按照批准后的返工方案（明显的操作不良）进行返工。将返工方案、返工结果填写在《出厂检验不合格报告》表中，交检验员。 3.3制造部技术工程 对出厂检验中出现的不合格品，除明显的操作不良由制造部门线长分析之外，其他的由制造部技术工程负责分析不合格品产生的原因。制定不合格批返工方案，确保返工方案是不合格品产生原因的纠正措施。 3.4物流部 不得接收未经品质部检验合格的成品入库。按规定管理好合格成品，做好仓储先进先出管理。 3.5相关部门 对出厂检验中不良品，涉及到相关部门责任，由相关部门负责纠正/预防措施的实施和管理。 4.程序 4.1定义 严格度：对应数量相同的批，而抽样数量、接收判定数量、不接收判定数量不同。严格度分为三种，即正常检查、加严检查和放宽检查 正常检查：当过程平均优于接收质量限时所采用的检查方案，称为正常检查。 加严检查：是比正常检查抽样方案接收准则更为严厉的接收准则的一种抽样方案。 放宽检查：抽样数量比相应正常检验方案小，接收准则和正常检验抽样方案的接收准则相差不大的抽样方案。 4.2批的管理 制造部生产车间负责在堆放生产完成品的包装上粘贴现品表，并依据事实及时记录生产实绩。做好批次管理。填写《批检验申请表》提交品质部出厂检验员。 4.3 抽检 品质部检验员确认制造部递送的《批检验申请表》与现品表中的信息是否一致。应在包装完毕后进行随机抽样。抽样方法采用随机抽样方法。抽取样本时要小心，以免因掉下来或因其它形式而造成损伤。如果出现损伤，则产品由制造部门进行修理，修理完成进行全功能测试。检查无误后，归入相应批中。 4.4检查基准 检查水平和可接收质量限，按照成品检验规范的规定执行。客户有特殊要求时优先适用客户要求。 4.5出厂抽样检验发现不良（包括致命不良、重不良和轻不良），被抽样的批次批进行返工处理。 4.6出厂检验发生不良时生产线停线基准 ①发生致命不良（对人身和财产造成威胁的不良）时【例如：耐压不良】 ②发生全数性不良
产品检验抽样规定 1.目的：规范来料检验、成品检验之抽样水准、抽样方案以统一检验标准，确 保来料及成品的质量稳定、良好。 2.范围：适用本公司IQC进料检验、OQC成品出货检验的所有产品。 3.职责： a)IQC、OQC负责执行本规定 b)品管部负责监督执行并视产品实际情况制定、修改本规定 4.程序： A．来料检验 1）抽样标准：按MIL-STD-105E （等同GB2828-87）Ⅱ级检查水平一次抽样进行 2）合格质量水准AQL规定： ①电子料MAJOR：0.65；MINOR：2.5 ②组合料MAJOR：1.0；MINOR：2.5 3）检查严格度：正常检验 4）抽样方式：随机抽样 5）抽样批量：每一订单作为一个检查批次 以上规定了来料检验通用抽样检验标准，部分物料特别规定的除外，参见具体物料检验标准，特殊情况由物料QE决定。
B．成品出货检验 1）抽样标准：按MIL-STD-105E（等同GB2828-87）Ⅱ级检查水平一次抽样方案进行 2）合格质量水准AQL规定： ①内销有线产品、寻呼机：MAJOR：0.4；MINOR：2.5 ②内销无线产品：MAJOR：0.65；MINOR：2.5 ③外销产品：在客户验货标准规定的AQL轻重缺陷均加严一个等级， 特殊情况由产品QE决定 3）检验严格度：正常检验 4）抽样方式：随机抽样 5）抽样批量 ①一般以生产线每小时生产某机型的平均数量作为一个批量，有线电话 一般以280PCS为一个批量 ②根据相应机型的质量控制计划来确定每批批量 ③生产清机尾数少于50PCS应全检 6）抽样标准转移规则 正常检验时，若连续五批中有两批检验不合格，则从下一批检验转到加严检验 加严检验时，若连续五批检验合格，则从下一批检验转到正常检验
成品出厂检验规定 、目的和适用范围 对最终产品的质量特性进行检验和试验，以确保未经检验和试验的产品和不合格产品部出厂销售。 适用于对最新产品的检验与试验。 二、职责 1、质检部负责最终产品的检验和试验，并负责检验和试验的委托。 2、相关部门负责协助质量检验员进行最终产品的检验和试验。 3、工作程序 1）最终产品的检验和试验是全面考核产品质量是否满足客户的重要手段。必须严格按产品图样、技术文件、标准、检验等要求进行检验和试验； 2）产品完工后，有生产车间通知质检部质量检验员进行最终产品的检验和试验，质量检验员将检验和试验结果记录，记录要完整，字迹要清晰； 3）最终产品的相关检验和试验未完成或未通过时，不能进行产品的最终检验和试验； 4）如有合同要求时，应与用户和第三方一起对产品检验和试验。检验和实验过程中发现的质量问题必须得到解决后才能发货； 5）当条件不能满足时，由质检部委托有资格的单位（属国家认证有资格的实验室）进行检验和试验； 6）最终检验和试验项目完成后，由技术人员和质量检验员判定最终产品是否合格，如产品判定为合格，可填写“产品合格证”等入库销售手续，女口
判定为不合格，按《不合格控制流程图》的规定进行处理； 7）每一次检验和实验，质量检验员都应做好记录，记录应及时、清晰、完整，并能反映出最终产品实际质量状况； 8）质量检验员应得到质量负责人的授权，并在授权的质量检验范围内实 施质量检验工作； 三、细则 1、质量控制点管理 为加强对质量控制点的管理，使所要控制的过程始终处于受控状态，以确保稳定地生产合格产品，特制订本制度。 2、适用范围 适用于公司对关键过程的质量控制。 3、职责 3.1技术部负责质量控制点的管理，编制作业指导书、工序质量分析表、质量控制点流程图等质量控制点管理文件。 3.2质量部负责质量控制点的检验，并根据要求编制作业指导书。 3.3生产车间负责按质量控制点文件的规定具体组织实施。 4、工作程序 4.1质量控制点的设点原则 4.1.1工艺文件有特殊要求，对下道工序的加工、装配有重大影响的项目； 4.1.2内外部质量信息反馈中出现质量问题较多的薄弱环节； 4.2质量控制点涉及的控制文件 4.2.1作业指导书；
文件名称检验管理制度文件编号 COP-05 版/次 A / 0 文件类别程序文件生效日期 20160901 页数 5 编制质量体系小组审核黎利媚批准于欣龙 1.0目的 通过对原材料、包装材料、中间产品和成品的检验，保证本企业的产品质量。 2.0适用范围 本制度适用于所有原料、包装材料的进料检验，生产过程中的半成品检验，成品的检验、返工 产品的检验管理、半成品灌（包）装、成品的检验，以及生产用水、环境、人员等卫生指标的检验、 管理和监控。 3.0职责 3.1 质管部：负责所有来料、半成品、成品的入库检验及其库存成品重检； 半成品灌（包）装过程巡检； 质量不合格品、市场退货、返工产品的重新检验； 生产用水、环境、人员等卫生指标的检验、检测。 3.2 相关责任部门：负责上述需检品的报检及质量不合格品的跟踪处理。 3.3 技术研发部：负责制订“原料检验标准”、“包装检验标准”、《成品检验标准》、《生产用水检验标准》《半成品检验标准》、《半成品灌、包装检验标准》 3.4 采购、仓储：负责原料、包材来料异常的处理。 3.5 生产制造部负责生产过程半成品、成品的异常处理，技术研发部确定处理方案，品管部负责跟踪验证。 4.0内容 4．1 原料检验标准及检验要求 4.1.1原料标准依据： 建立原料的检验项目的依据主要是与生产商的出厂（COA)报告为依据，对微生物敏感的原料增加微生物卫生指标。 4.1.2 抽样管理要求：进厂原料按批（进厂件数）取样，设总件数为x，当x≤3时每件取样；
当3
品质抽样检验标准 1、目的 规范、定义成品抽检检验标准。 2、适用范围 适用于本司所有智能家居成品的出货检验。 3、职责和权限 3.1品质部:QA负责按检验标准进行批量抽检,判定;不合格批的跟进处理。 3.2生产部:负责按QA相关标准进行生产;不合格批的返工和返修处理。 3.3研发部:不良品的原因分析,对策制定并指导生产线按标准作业。 4、引用标准 4.1《MIL-STD-105E》等同GB/T2828.1-2003 5、术语定义 5.1 产品外观定义 5.1.1A面：正常使用时第一眼可看到的表面。正面、按键面。 5.1.2B面：不在直视范围。如侧面、底面。 5.1.3C面：正常使用时看不到的面。 5.2 产品缺陷定义 5.2.1 致命缺陷（CR）：指根据判断及经验显示对使用者或维修人员的生命、安全有危险的缺陷。 5.2.2 严重缺陷(MAJ)：指对产品的使用、功能有影响的不良现象。 5.2.3 轻微缺陷(MIN)：指对产品的使用功能无影响，但会影响外观。 5.3 样本：从总体中抽样的，用以测试、判断总体质量的一部分基本单位。 5.4 抽样：从总体中取出一部分个体的过程。 5.5 批量：一批产品包含的基本单位数量，以N表示。 5.6 样本大小：样本中包含的基本单位数量，以N表示。 5.7 AQL：指合格质量水平。
5.8抽样计划：指每一批中所需检验的产品单位数，以及决定该批允收率之准则（允收数及拒收数）。 5.9 抽检检验标准及定义（参考附表检验抽样表） 5.9.1 入库之前成品抽样定义 缺陷级别致命缺陷严重缺陷轻微缺陷 抽检水准一般水平Ⅱ AQL值0 0.65 1.0 注：当客户有要求时按照客户抽样标准进行 5.9.2 生产过程中的半成品抽样定义 首先进行首件检查，当稳定生产时，进行 5PCS/两小时的外观、功能抽样检查。 5.12.3 库存超期品抽样定义 对OQC抽检入库存放6个月及以上出库的产品，必须由QC再次抽检（方法同第一次）合格，经品质经理承认后才能出货。 6、检测环境与要求 检验方式如图一所示 检验光源：500～550 LUX（外观检验）；100～200 LUX（功能检验）。 检验角度：如图一所示。 检验距离：距眼睛30公分，与眼睛成一条直线 检验时间：依据检验产品面积大小而定，如表一所示 图一 表面积大小A面B与C面 ≤16cm (4cm×4cm)≥2sec ≥1sec 16∽64 cm (8cm×8cm)≥4sec ≥2sec 64∽144cm (12cm×12cm) ≥6sec ≥3sec 144∽256cm (16cm×16cm)≥8sec ≥4sec >256cm （916cm×16cm）≥10sec ≥5sec （表一） 7、检查水平的规定、正常检验与放宽、加严检验的转换定义
《食品安全抽样检验管理办法》 （国家食品药品监督管理总局令第11号） 《食品安全抽样检验管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年2月1日起施行。 局长张勇 2014年12月31日 食品安全抽样检验管理办法 第一章总则 第一条为规范食品安全抽样检验工作，加强食品安全监督管理，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。第二条食品药品监督管理部门组织实施食品安全监督抽检和风险监测的抽样检验工作，适用本办法。 第三条国家食品药品监督管理总局负责组织开展全国性食品安全抽样检验工作，指导地方食品药品监督管理部门组织实施食品安全抽样检验工作。 县级以上地方食品药品监督管理部门负责组织本级食品安全抽样检验工作，并按照规定实施上级食品药品监督管理部门组织的食品安全抽样检验工作。 第四条食品生产经营者应当承担食品安全第一责任人的义务，依法配合食品药品监督管理部门组织实施的食品安全抽样检验工作。 第五条国家食品药品监督管理总局建立食品安全抽样检验数据库，定期研究分析食品安全抽样检验数据，完善并督促落实相关监督管理制度。 县级以上地方食品药品监督管理部门应当加强信息技术建设，按照相关要求及时报送食品安全抽样检验数据。 第六条食品药品监督管理部门应当按照公开、公平、公正的原则，以发现和查处食品安全问题为导向，依法组织开展食品安全抽样检验工作。 第七条食品药品监督管理部门应当与承担食品安全抽样检验任务的技术机构（以下简称承检机构）签订委托协议，明确双方权利和义务。 第八条食品药品监督管理部门可以对承检机构进行监督评价，发现存在检验能力缺陷或者有重大检验质量问题的，应当及时采取有关措施进行处理。 第九条国家食品药品监督管理总局负责组织制定食品安全抽样检验指导规范。食品检验机构应当依照食品安全抽样检验指导规范开展食品安全抽样检验工作。第二章计划 第十条食品药品监督管理部门应当按照科学性、代表性的要求，制定覆盖食品生产经营活动全过程的食品安全抽样检验计划，实现监督抽检与风险监测的有效衔接。 第十一条国家食品药品监督管理总局根据食品安全监管工作的需要，制定全国性食品安全抽样检验年度计划。
1. 目的 为了规范抽样方法，指导检验员正确地按AQL抽样计划进行进料、半成品、成品的抽样检验。 2. 范围 适用于本公司所有的进料、半成品、成品抽检。 3. 职责 3.1检验员：负责AQL抽样计划的执行。 3.2品质工程师：负责监督执行并视产品实际情况，制定、修改本管理规定。 4. 定义 4.1 AQL：(Acceptance Quality Limit)质量可接收水平，是供方能够保证稳定达到的实际质量 水平，是用户能接受的产品质量水平。 5. 抽样方案 5.1．抽样方法：一般采用正常检验、当过程优于或低于正常水平且满足转移规则时，采用加严或放宽检验。根据 设定的检验水平（S-2）、与来料数量（批量）选择对应代码，在正常、加严、放宽抽样方案表 上根据代码选择抽样数量及接收质量限(AQL)。
5.3. 接收质量限：致命缺陷（CR）AQL=0.010、严重缺陷（Ma）AQL=0.010、轻微缺陷（Mi）AQL=0.010。 5.4. 正常、加严和放宽抽样方案 5.4.1. 正常检验抽样方案表 5.4.2加严抽样方案表
5.4.3放宽抽样方案表 5.5. 转移规则和程序。 5.5.3.1. 正常到加严 当正在采用正常检验时，只要检验中连续3批或少于3批中有2批是不可接收的，则转移到加严检 验。 5.5.3.2. 加严到正常 当正在采用加严检验时，如果初次检验的接连5批已被认为是可接收的，应恢复正常
5.5.3.3. 正常到放宽 当正在采用正常检验时，如果初次检验的接连5批全部已被认为是可接收的，应转移到放宽检验。 5.5.3.4 放宽到正常 当正在采用放宽检验时，出现一个批不接收，或有恢复正常检验的其他正当理由，可转移到正常检验。 5.5.3.5. 暂停检验 如果在加严检验中未接收批的累计数达到3批，应暂时停止检验。 直到供方为改进所提供产品或服务的质量已采取行动，而且负责部门承认此行动可能有效时，才能恢 复检验程序，从使用加严检验开始。 5.6. IQC抽样检验标准： 来料原材料、半成品检验按接收质量限：AQL=0.010(CR)，AQL=0.010(Ma)，AQL=0.010(Mi)。 5.7 IPQC抽样检验标准： 在制品检验依据《首中末巡检记录表》执行。 5.8. OQC抽样检验标准： 5.8.1. 成品检验按接收质量限：AQL=0.010(CR)，AQL=0.010(Ma)，AQL=0.010(Mi)； 5.8.2. 客方有特殊(AQL)要求,但客方没有验货或没有代理验货,且有正式文件,OQC抽检则 按客户的抽样检验接收质量限的要求进行； 5.9 转移规则图：
MIL-STD-105E II抽样规范 抽样检验 一. 检验:是指量测,检查,试验或其他方法将产品单位与要求条件相比较之过程. 1. 全数检验: 所有之原料,成品一一施以检验 适合全数检验的有: a. 批量大小,失去抽样检验之意义 b. 全数检验可简单实施者 c. 不允许不良品存在者,该不良品有致命的影响 2. 抽样检验: 从送验批中,抽取少量样本予以检查,而将其检验结果与判断基准相比较,以判定合格 与不合格 适合检验的有: a. 破坏性试验者 b. 允许有某种程度之不良品存在者 c. 欲减少检验时间和经费者 d. 欲予刺激生产者提高质量时 e. 产量大,批量大,连续生产无法做全数检验时 3. 检验分类: 分类生产程序检验场所检验性质检验方法 检验之种类 1. 进料检验 1. 固定检验 1. 破坏性检验 1. 全数检验 2. 制程检验 2. 巡回检验 2. 非破坏性检验 2. 抽样检验 3. 制品检验(最终检验) 二. 抽样检验的基本概念 a. 抽样: 是从群体或送验批中抽取样品之 b. 批: 同样制品或半制品的集合作为抽查的对象者 c. 批量: 构成批之单位的所有个数,通常用N表示 d. 送验批: 送去抽样检验的批 e. 样本数: 是从送验批中取出检验的个数,常用n表示 f. 合格判定个数: 是指样本中可以允许的最大缺点数或不良数,常用c表示 g. 缺点: 严重缺点: 凡有危害制品使用或携带者的生命或安全之缺点 主要缺点: 制品的使用性能不能达到所期望之目的或显著的减低其实用性质的缺点 次要缺点: 实际上不影响制品的使用目的之缺点 h. 不合格品与不良品:指一个制品单位含有一个或一个以上之缺点. 一般制品都有多种的质量特性,而这些质量特性里所指定须检验的质量项目谓之检验项目 如果其中有一个或一个以上的检验项目不符合规格,这制品就谓之不合格,不合格品不堪使 用成为废品则谓之不良品,其实在抽样中一般均称之谓不良品 三. 抽样计划: 1. 在验收检验时使用抽样检验法,就必须先设计一个抽样计划,它包括
（标准抽样检验）抽样方 案
一、小包装 一般检验项目 重要检验项目 二、绷带 一般检验项目（S-3AQL=6.5） 重要检验项目 注：外购按此（S-3AQL6.5）方案抽样，辅料中的纸
标签/不干胶/合格证/天地板用此抽样，医用手术膜一般项目按此方案抽样。 三、辅料类 1．消毒袋2．中盒、纸条、纸箱、包装纸、白鸡皮纸 四、胶类 1．自粘敷贴 重要检验项目一般检验项目（S-3AQL10）
意 2．医用手术膜重要检验项目 一般检验项目（按S —3AQL6.5，见绷带的一般检验项目的抽样方案） 五纱布片（一般性的） 重要检验项目一般检验项目
注：有关纱布片的抽样，根据客户的不同其抽样方案都不同。 六、无纺布片 重要检验项目
样一致。 抽样检验及其标准 ※产品检验的概念和分类 单位产品：为了实施检验的需要而划分的基 本单元。如一辆卡车、1M棉布、1KG水泥、一 双鞋等。 检验批：需要进行检验的一批单位产品。简 称批。构成检验批的单位产品不应有本质的差 别，只能有随机的波动。因此，一个检验批应当 由在基本相同的生产条件下并在大约相同的时期内，所生产的同类型、同等级的单位产品所组成。 批量：需要检验的一批产品所包含的单位产品数。 致命缺陷：对使用和维护产品或对与此有关的人员可能造成危害或不安全状况的缺陷；或损坏产品重要的、最终的基本功能的缺陷。 重缺陷：不同于致命缺陷，但能引起失效或显著降低产品预期性能的缺陷。 轻缺陷：不会显著降低产品的预期性能的缺陷，或偏离标准但只轻微影响产品有效使用或操作的缺陷。 产品检验可分为全数检验、抽样检验、购入检验、中间检验、成品检验、出厂检验、库 存检验、监督检验、计数检验、计量检验、破坏性检验、非破坏性检验等。
CYWI-PZ-06 A版成品交收检验管理规定第1页共3页修订状态0 1、目的 本标准明确了深圳残友科技发展有限公司所加工产品的成品交收检验的顺序和方法，以及保证出货品质体系的实行和管理。 2、范围 2.1 适用于深圳残友科技发展有限公司所有产品。 3、成品交收检验业务名词解释 3.1检查方式及基准：在成品交收检验中的抽样方式和基准。 3.2 AQL ：ACCEPT QUALITY LEVEL（合格品质基准）。 3.3 LOT：作为检查对象的一定数量机器的整体。 3.4试料：为判定某LOT，以一定基准抽样的检查机器。 3.5抽样数：对某LOT，检查过程中抽样的一定数量的试料。 3.6 判定：通过检查试料（根据AQL）来判断某LOT的合格、不合格的行为。 3.7 致命不良：对人身有危害或会引起火灾发生危及财产安全的不良，简称为CR。 3.8 严重不良：不能发挥使用性能或很难发挥使用性能,或有可能成为消费者使用过程中投拆 的不良，或外观缺陷轻微不良以上的不良，简称为MA。 3.9 轻微不良：虽然能发挥使用性能,但有一定的防碍,而一般客户可接受的不良,简称为MI。 3.10倾向性不良:连续发生由同一种原因引起的三件以上的不良，或进行可靠性试验时可能会 出现的同种不良。 3.11 成品交收检验：是指QA对生产好的完整品进行包装、外观、功能、安全、内部作全面 详细检查，根据检查结果判定产品是否合格可以出货。 3.12 最终检查：指LOT在生产完成后，进行的成品交收检验。 3.13首件确认：对每批量产最初生产的机器，进行认证产品安全部品一致性确认和外观、功 能、附件、包装、安全、内部等检查和电性能测试。 3.14 电性能测试：对产品的性能指标进行测试。 3.15缩写：致命缺点CR，严重缺点MA，轻微缺点MI。 4、工作内容 4.1 QA：对生产完了的产品实施成品交收检验和对问题点的改善进行跟踪和事后管理，定期 分析产品品质状况，评价结果后与技术、工程、生产部门商讨改善对策及实施计划。 4.2生产部：有对要求进行成品交收检验的产品做好准备工作的责任和权限,有改善成品交收 检验中发现的问题和进行履历管理防止再发生的责任和权限。 4.3 工程部：对QA成品交收检验发现的问题有责任进行分析和提出改善对策，并通知相关部 门实施。 4.4 有关生产中的技术、IQC、采购等各部门对成品交收检验中出现的问题，有对此改善使其 达到品质目标的责任和权限。
来料/制程/成品 抽 样 检 验 规
1.目的：规来料检验、成品检验之抽样水准、抽样方案以统一检验标准，确保来料及成品 的质量稳定、良好。 2.围：适用本公司监督检查委外加工厂执行状况及委外加工厂执行IQC进料检验、制程检 验、OQC成品出货检验的所有产品。 3.职责： a)IQC、IPQC、OQC负责执行本规定 b)品管部负责监督执行并视产品实际情况制定、修改本规定 4.容： 4.1．来料检验 1）抽样标准：按MIL-STD-105D Ⅱ级检查水平一次抽样进行 2）合格质量水准AQL规定： ①电子料MAJOR：0.65；MINOR：2.5 ②结构料MAJOR：1.0；MINOR：2.5 3）检查严格度：正常检验 4）抽样方式：随机抽样 5）抽样批量：每一订单作为一个检查批次 6）生产部驻厂质检员对来料抽检的规定为，对3C关键性元器件采取每四批至少抽检一批确认外协加工厂来料检查执行情况，一般性器件采取每七批抽检一批的比例执行。 以上规定了来料检验通用抽样检验标准，部分物料特别规定的除外，参见具体物料检验标准，特殊情况由物料QE决定。 4.2．制程检验 1）抽样标准：按MIL-STD-105D Ⅱ级检查水平一次抽样进行 2）合格质量水准AQL规定： ①功能不良MAJOR：0.65；MINOR：2.5 ②外观不良MAJOR：1.0；MINOR：2.5 3）检查严格度：正常检验 4）抽样方式：随机抽样 5）抽样批量：每四小时生产作为一个批量，低于4小时按照实际生产数量作为送检数
量。 6）生产部质检员依据每四批至少抽检一批的标准执行。 作业依据参见具体《物料检验标准》及《成品检验标准》，特殊情况由研发工程师决定。 4.3．成品出货检验 1）抽样标准：按MIL-STD-105E（等同GB2828-87）Ⅱ级检查水平一次抽样方案进行2）合格质量水准AQL规定： ①主机/键盘：CR：0.4，MAJOR：0.65；MINOR：2.5 3）检验严格度：正常检验 4）抽样方式：随机抽样 5）抽样批量 ①一般以客户每次的订单数量作为一个批量检验。 ②根据相应机型的质量控制计划来确定每批批量。 ③生产清机尾数少于50PCS应全检。 6）抽样标准转移规则 正常检验时，若连续五批中有两批检验不合格，则从下一批检验转到加严检验 加严检验时，若连续五批检验合格，则从下一批检验转到正常检验 正常检验时，若连续十批经检验合格，则从下一批检验转到放宽检验 放宽检验时，若有一批不合格，则从下批检验转到正常检验 4.4.进料检验规 4.4.1、进料检验又称验收检验，是管制不让不良原物料进入物料仓库的控制点，也是评鉴供料厂商主要的资讯来源。 4.4.2、所进的物料，又因供料厂商的品质信赖度及物料的数量、单价、体积等，加以规划为全检、抽检、免检。 4.4.2.1、全检：数时少，单价高。 4.4.2.2、抽检：数量多，或经常性之物料。 4.4.2.3、免检：数量多，单价低，或一般性补助或经认定列（一般不实行）为免检之厂商或局限性之物料。
成品检验标准 1目的：对所有治疗机进行检验，确保进入包装的产品符合相关标准的要求。 2范围：本标准适用于所有公司生产任务的治疗机。 3作业说明： 3.1检验方式：逐台检验 3.2检验项目： 3.2.1外观与结构 3.2.1.1标准要求 a. 治疗机外形应端正，表面应光滑，平整，不应有明显凹凸、碰伤、划痕、锋棱、毛刺。 b. 治疗机的各种文字、符号标记应清晰、准确。 c. 治疗机的各种操作件指示应正确，操作应灵活、可靠。各零部件连接应牢固，没有松动。 d. 治疗机的油漆件应符合YY/T 91055 —1999 中外观2类的规定。 e. 治疗机的电镀件应符合YY0076—92中Ⅳ类铬镀层外观2级的规定。 f. 治疗及机的各个部件安装位置应平整，没有明显的歪斜。 3.2.1.2检验方法：以目力观察、手感检查并仿使用动作操作，结果应符合本条的规定。 3.2.2活动部件： 3.2.2.1标准要求：治疗机应提供充分的安全措施来保护患者、医生不受活动部件可能造成的伤害。所有电线、液压管应充分保护，防止因正常操作时出现的磨擦使其磨损破裂和损坏。 3.2.2.2检验方法：以目力观察、手感检查并仿使用动作操作，结果应符合本条的规定。 3.2.3承载能力及升降： 3.2.3.1标准要求 a. 牙科椅承载量的分布应符合表1的规定。 b. 牙科椅应能承载135㎏分布质量作上下升降运动，升降至任一中间位置时，应
能自行锁止，自行下降量应不超过10mm/h。 c. 牙科椅应能从最低位起上升，并能任意升降、停止，不应有停顿和突跳现象。 3.2.3.2试验要求：在符合表1中质量分布的情况下，降低电压至200V，启动椅子作3次上下运动。然后通过控制开关在每个完整的上下运动过程中停顿三次。最后，使椅子在任一位置停留，应符合上款的规定。 表1： 3.2.4器械盘： 3.2. 4.1标准要求 a. 在各个工作位置都应稳定，盘面倾斜度应不大于30； b. 在一定高度范围内升降应自如，并可在任意位置停留。 3.2. 4.2试验方法 a. 用水平仪在器械盘面取任意相互垂直的两个方向测量，应符合本条a.的规定。 b. 在水平和垂直两个方向移动器械盘，应符合本条b.的规定。 3.2.4 漱口给水装置 3.2. 4.1标准要求 a. 出水应柔直，无飘溅现象 b. 恒温性能应稳定，漱口水温度应为（40±5）℃。 3.2. 4.2试验方法 a. 目测出水状况，应符合上款a.的规定； b. 在漱口给水装置加热终止时，立即向非金属杯放出约200mL水，用温度计立 即测量水温，重复测量三次，其平均值应符合上款b.的规定。
食品安全抽样检验管理实施细则全文 《食品安全抽样检验管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自20xx年2月1日起施行。下文是收集的最新全文，仅供参考! 第一章总则 第一条为规范食品安全抽样检验工作，加强食品安全监督管理，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民 ___食品安全法》等法律法规，制定本办法。 第二条食品药品监督管理部门组织实施食品安全监督抽检和风险监测的抽样检验工作，适用本办法。 第三条国家食品药品监督管理总局负责组织开展全国性食品安全抽样检验工作，指导地方食品药品监督管理部门组织实施食品安全抽样检验工作。 县级以上地方食品药品监督管理部门负责组织本级食品安全抽样检验工作，并按照规定实施上级食品药品监督管理部门组织的食品安全抽样检验工作。
第四条食品生产经营者应当承担食品安全第一责任人的义务，依法配合食品药品监督管理部门组织实施的食品安全抽样检验工作。 第五条国家食品药品监督管理总局建立食品安全抽样检验数据库，定期研究分析食品安全抽样检验数据，完善并督促落实相关监督管理制度。 县级以上地方食品药品监督管理部门应当加强信息技术建设，按照相关要求及时报送食品安全抽样检验数据。 第六条食品药品监督管理部门应当按照公开、公平、公正的原则，以发现和查处食品安全问题为导向，依法组织开展食品安全抽样检验工作。 第七条食品药品监督管理部门应当与承担食品安全抽样检验任务的技术机构(以下简称承检机构)签订委托协议，明确双方权利和义务。 第八条食品药品监督管理部门可以对承检机构进行监督评价，发现存在检验能力缺陷或者有重大检验质量问题的，应当及时采取有关措施进行处理。