GMP培训之微生物学与卫生学知识试题及答案

微生物gmp试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1. 微生物GMP的全称是（）。

A. 良好生产规范B. 良好操作规范C. 良好制造规范D. 良好微生物规范答案：B2. 下列哪项不是微生物GMP的主要目的（）。

A. 确保产品质量B. 保障员工安全C. 提高生产效率D. 保护环境答案：D3. 微生物GMP中，对于无菌操作的要求是（）。

A. 可有可无B. 必须严格遵循C. 偶尔执行D. 完全不需要答案：B4. 微生物GMP规定，实验室内使用的培养基应（）。

A. 定期更换B. 一次性使用C. 重复使用D. 根据需要更换答案：A5. 微生物GMP中，对于实验室废弃物的处理应遵循（）。

A. 随意丢弃B. 集中处理C. 焚烧处理D. 填埋处理答案：B6. 微生物GMP要求实验室工作人员（）。

A. 可以不穿工作服B. 必须穿戴工作服和手套C. 可以不戴手套D. 可以不戴口罩答案：B7. 微生物GMP中，对于实验室的清洁和消毒，以下哪项是错误的（）。

A. 定期清洁B. 使用适当的消毒剂C. 清洁和消毒可以同时进行D. 清洁后进行消毒答案：C8. 微生物GMP规定，实验室内的温度和湿度应（）。

A. 随意调节B. 根据需要调节C. 严格控制D. 保持不变答案：C9. 微生物GMP中，对于实验室内使用的设备和仪器，以下哪项是正确的（）。

A. 可以不进行校准B. 必须定期校准和维护C. 可以不定期校准D. 可以不进行维护答案：B10. 微生物GMP要求实验室内的空气净化系统（）。

A. 可以不使用B. 必须定期检查和维护C. 可以不定期检查D. 可以不进行维护答案：B11. 微生物GMP中，对于实验室内使用的化学品，以下哪项是正确的（）。

A. 可以随意存放B. 必须有适当的标识和存储条件C. 可以不进行安全处理D. 可以不进行分类存放答案：B12. 微生物GMP规定，实验室内的工作人员应（）。

A. 可以不进行培训B. 必须进行定期培训C. 可以不定期培训D. 可以不进行考核答案：B13. 微生物GMP中，对于实验室内使用的动物，以下哪项是错误的（）。

微生物基础知识培训试题（2020年5月）姓名：部门：分数：一、填空题：（每个空格2分，共52分）1、微生物种类有原核细胞型、真核细胞型、非细胞型型三大类。

2、各品种项下规定的的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数标准解释如下：101cfu：可接受的最大菌数为20 ；102cfu：可接受的最大菌数为200 ；103cfu：可接受的最大菌数为2000 ；依次类推。

3、洁净环境的监控手段包括悬浮粒子、沉降菌、浮游菌和表面微生物。

4、口服给药制剂需要控制的微生物检测项目有需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数和大肠埃希菌。

5、洁净室最大的污染源是人员。

6、药品中微生物污染的特性：①是能繁殖的活细胞生物②数量少而分布不均匀③多数处于受损状态④生存环境的多样性和复杂性。

7、纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。

纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。

8、对生物污染数据的评估输出主要有警戒限、行动限和趋势3个。

9、请填写各洁净级别沉降菌的警戒限10、请填写各洁净级别浮游菌的警戒限二、选择题（每个空格2分，共28分）1、下列有关细菌的菌落特征描述正确的是？（B ）A.菌落多为乳白色B.湿润、粘稠、光滑、较透明、易挑取、质地均匀C.外观干燥，不透明D.呈现或紧或松的蛛网状、绒毛状或棉絮状2、微生物生长繁殖的条件有哪些？( ABCDE )A. 碳源B. 氮源C.合适的pH值D. 环境温度E.合适的接种量3、药品中微生物的主要污染途径有（ABCDEF ）A. 生产人员B. 生产用水C. 空气D. 生产中的设备E. 包装材料F. 原辅料中所带微生物4、下列属于口服给药的产品有（AC ）A. 炔雌醇环丙孕酮片B. 环索奈德吸入气雾剂C. 醋酸泼尼松片D. 糠酸莫米松乳膏5、糠酸莫米松鼻喷雾剂需要控制的项目有（ABCDEG ）A. 需氧菌总数B. 大肠埃希菌C. 霉菌和酵母菌总数D. 金黄色葡萄球菌E.铜绿假单胞菌F.白色念珠菌G.耐胆盐革兰阴性菌6、大肠埃希菌的镜检结果为（C ），金黄色葡萄球菌的镜检结果为（ A ），铜绿假单胞菌的镜检结果为（ C ），沙门氏菌的镜检结果为（ C ），白色念珠菌的镜检结果为（ D ）。

一、填空题(本部分共10小题,每空1分，共25分)【例】《GMP(2010年修订）》自起施行.【答】2011年3月1日1、质量经管负责人和生产经管负责人不得互相兼任。

质量经管负责人和质量受权人可以兼任。

2、关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产经管负责人、质量经管负责人和质量受权人.3、质量经管部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

4、质量经管负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量经管的实践经验，其中至少一年的药品质量经管经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训.5、主要固定管道应当标明内容物名称和流向。

6、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少三个批次的药品质量进行评估.7、除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二年。

8、每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量规范完成两次全检（无菌检查和热原检查等除外）9、本规范作为质量经管体系的一部分，是药品生产经管和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

10、质量风险经管是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程.二、单选题（本部分共10小题，每题都只有一个正确答案,每题1。

5分,共15分)【例】纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生.纯化水可采用循环，注射用水可采用℃以上保温循环。

（D ）A。

65 B。

85 C。

80 D.70【答】D11、生产经管负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少年从事药品生产和质量经管的实践经验，其中至少有年的药品生产经管经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

GMP 基础知识培训试题姓名：部门：分数：一、填空题（每空2分，共30分）1、人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次该项检查。

2、进入洁净生产区的人员不得化妆、佩带饰物。

3、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。

必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

4、生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号、内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁状态。

5、物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。

6、记录应当保持清洁、不得撕毁和任意涂改。

记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。

7、批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。

8、每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。

二名词解释（每题4分，共20分）1、验证：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。

2、交叉污染：原辅料或产品与另外一种原辅料或产品之间的污染。

3、批号：用于识别一个特定批次的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。

4、洁净区：需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

5、物料平衡：产品或物料理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。

三、选择题（全部为单项选择题，每题2分，共30分）1、下列不需要在清洁SOP中规定的内容是：（B)A、清洁剂的名称和配制方法B、清洁剂残留量的检测方法C、清洁用设备和工具D、去除前一次标识的方法2、下列情况符合GMP要求的是：（D)A、由于环保压力，某中间体由自己合成改为从外部采购。

新供应商经现场审计合格。

由于新供应商所采用的合成工艺与本厂完全一致，所以无需变更注册资料；B、由于工艺控制能力不够强，某项质量指标一直在合格线上下大幅波动，但始终没有生不合格：C、因客户要求，某杂质质量标准由原来的0. 1%上升为0. 05%,由于是质量控制更为严格了，所以没必要变更注册资料：D、为提高收率，改变了某项工艺参数，由于该参数在注册资料中没有明确的要求，所以无需变更注册资料：3、下列人员需要参加卫生学与微生物知识培训的是：（E)A、精烘包人员B、门卫C、食堂人员D、合成操作人员4、下列操作允许手进行的是：（D)A、接触药品B、接触内包材C、接触洁区设备内表面D裸手搞卫生5、下列说法错误的是：（D)A、雨天室外运送物料要有防雨设施：B、接收的物料在进入仓储区前要对外包装进行必要的清洁：C、雨天接收物料要在防雨棚下进行：D、雨天接收的物料应先发6、不需要隔离存放的物料或产品是：（D)A、退货产品B、召回产品C、不合格产品D、待验品7、下列关于预防性维护的说法正确的是：（A)A、预防性维护计划可以和设备的保养计划合并；B、每年都要进行两次大修，所以预防性维护就没有必要了；C、预防性维护就是多做小修，不做大修；D、可以用日常的保养计划来代替预防性维护计划：8、主要固定管道应当注明内容物：（C)A、名称B、流向C、名称流和向D、状态9、车间台秤每天使用前都要先称一遍标准砝码，这一过程属于（C):A、校验B、检定C、校准D、三个都可以E、三个都不可以10、某产品是250kg包装出售的，校准这个台秤我们需要使的标准砝码为：（B)A、25kgB、250kgC、100kgD、300kgE、四种都可以11、下列哪一项是按新版GMP要求我们目前的校准记录中所缺失的：（A)A、标准砝码编号B、校准人签名C、校准日期D、标准砝码称量值12、下列因素不属于清洁验证应考虑的内容的是：（C)A、取样方法B、取样回收率C、清洁的频次D、残留物性质和限度13、确定关键工艺参数的依据是：（A)A、验证结果B、经验判断C、理论计算D、综合以上因素四、判断题（每小题2分，共20分）1、为外部审计的需要，写的不规范的记录应当重抄一遍；（x)2、质量目标管理是ISO9001的要求，药厂不需要制定质量目标；（x)3、质量风险管理的依据只能是科学的数据及分析，靠经验进行判断是绝对禁止的；（x)4、新版GMP取消了洁净区温湿度的强制要求；（✓)5、物料和产品的运输过程不属于GMP的管辖范围；（x)6、配料称量过程的复核指的是对称重记录的文字内容的复核；（x)7、中间产品由于无需长期存放，所以对贮存条件没有要求；（x)8、作废的旧版印刷模版要求长期保存！（x)9、检验仪器只需检定或校验，不需要进行验证：（x)10、批生产记录只需在首页注明品名、批号、规格即可：（x)五简答题1、GMP的制定目的是什么？答：本规范是药品生产企业对药品质和生产进行控制和管理的基本要求，目的是确保续稳定地生出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。

新版GMP培训试题（带答案）⼀、填空题（本部分共10⼩题，每空1分，共25分）【例】《GMP（2010年修订）》⾃起施⾏。

【答】2011年3⽉1⽇1、质量经管负责⼈和⽣产经管负责⼈不得互相兼任。

质量经管负责⼈和质量受权⼈可以兼任。

2、关键⼈员应当为企业的全职⼈员，⾄少应当包括企业负责⼈、⽣产经管负责⼈、质量经管负责⼈和质量受权⼈。

3、质量经管部门可以分别设⽴质量保证部门和质量控制部门。

4、质量经管负责⼈应当⾄少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有⾄少五年从事药品⽣产和质量经管的实践经验，其中⾄少⼀年的药品质量经管经验，接受过与所⽣产产品相关的专业知识培训。

5、主要固定管道应当标明内容物名称和流向。

6、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、⽣产⼯艺、主要⽣产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初⾄少三个批次的药品质量进⾏评估。

7、除稳定性较差的原辅料外，⽤于制剂⽣产的原辅料（不包括⽣产过程中使⽤的溶剂、⽓体或制药⽤⽔）和与药品直接接触的包装材料的留样应当⾄少保存⾄产品放⾏后⼆年。

8、每批药品的留样数量⼀般⾄少应当能够确保按照注册批准的质量规范完成两次全检（⽆菌检查和热原检查等除外）9、本规范作为质量经管体系的⼀部分，是药品⽣产经管和质量控制的基本要求，旨在最⼤限度地降低药品⽣产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地⽣产出符合预定⽤途和注册要求的药品。

10、质量风险经管是在整个产品⽣命周期中采⽤前瞻或回顾的⽅式，对质量风险进⾏评估、控制、沟通、审核的系统过程。

⼆、单选题（本部分共10⼩题，每题都只有⼀个正确答案，每题1.5分，共15分）【例】纯化⽔、注射⽤⽔的制备、贮存和分配应当能够防⽌微⽣物的滋⽣。

纯化⽔可采⽤循环，注射⽤⽔可采⽤℃以上保温循环。

（D ）A. 65B. 85C.80D.70【答】D11、⽣产经管负责⼈应当⾄少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有⾄少年从事药品⽣产和质量经管的实践经验，其中⾄少有年的药品⽣产经管经验，接受过与所⽣产产品相关的专业知识培训。

微生物和环境培训试题日期：部门：姓名：得分：一、填空题（每空1分，共 50分）1、进入洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行和等方面的培训及考核。

2、GMP中规定，药品生产企业应有防止的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。

3、GMP中规定，生产区不得存放和。

生产中的应及时处理。

4、药品生产人员应有 ,直接接触药品的生产人员至少体检一次。

5、医药工业洁净室必须以和为环境控制对象，二者相比，更难以控制。

6、微生物的主要种类有①类：包括“三菌，三体”具体指、放线菌、蓝细菌、、、立克次氏体；②：包括真菌（、和大型真菌）、原生动物及显微藻类；③非细胞类：包括和（包括类病毒、拟病毒和朊病毒）。

7、微生物的五大共性、、、和。

8、微生物在生态环境中的地位是和具有不可替代的作用。

9、洁净区内的微生物主要存在于、、和。

10、新版GMP对口服固体车间的洁净度要求须符合级，其中尘埃粒子测定，≥μm尘粒数要求不多于，微生物数量须测定，沉降菌数≤，浮游菌数≤，表面微生物≤。

11、是微生物的飞行器，具有沉降和粘附在趋势。

12、器具清洗的最终淋洗用水是。

13、微生物污染会使药品出现：变色、、、沉淀，产生有毒有害物质，致使药品。

对人体而言可能造成：、中毒、、甚至死亡。

14、我公司对洁净区的表面及清洁设备进行消毒所用的消毒剂为：和，应轮换使用防止细菌耐药性产生。

15、对制药用水的消毒方法除应用于水的本身消毒以外，还必须包括水系统中的、的消毒问题。

二、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”，每小题1分，共10分）1．凡进入洁净区人员，不得化妆、佩戴饰物。

（）2．操作间内为方便及时清洁，可存放清洁工具。

（）3．设备使用的润滑剂或冷却剂不得与药品原料、容器、中间体或药品本身接触。

（）4．洁净区的各气闸及所有闭锁装置应完好，两侧门不能同时打开。

（）5．不准将私人物品带进工序更衣室，特别严禁食品进入；（）6．生产中的废弃物和生活中的废弃物应分开堆放，分别处理。

新版GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题姓名部门得分一、填空题（40*1.5）1.微生物类群十分庞杂，主要包括立克次体、、、、螺旋体、枝原体、衣原体与等，还包括显微藻类和原生动物。

2.在药品生产过程中，应按GMP要求不断进行各项微生物卫生学监测。

例如：对洁净室空气中的、、的监测；对无菌设备清洁灭菌的验证等。

3.在药品生产中，导致药品的微生物污各种要素包括：厂房环境的、制药用水、、、。

4.在药品生产中，由于操作人员操作不注意或个人卫生情况欠佳，微生物可通过、、以及衣服、、等各种渠道转移给药物制剂。

因此，进入洁净生产区的人员不得、和佩带、严格按操作规程穿戴并。

5.控制微生物的物理因素主要有：、、、、渗透压、、等，对微生物生长能起到抑制作用或杀灭作用。

在药品GMP卫生管理上可以归纳为、、。

6.减少空气中微生物数量的方法有多种，其中常用的有3 种方法：、和。

7.对制药用水的消毒方法除应用于水的本身消毒以外，还必须包括水系统中的、的消毒问题。

8.我司对洁净区的地面及清洁设备进行消毒所用的消毒剂为：、及，每月轮换。

9.微生物污染会使药品出现：变色、、、沉淀，产生有毒有害物质，致使药品。

对人体而言可能造成：、中毒、、甚至死亡。

二、名词解释（3*5）消毒：灭菌：防腐：三、简答题1．简述微生物的五大特征及生长繁殖所需的条件。

（10分）2. 人是药厂中最不清洁的成分最大的污染源，请结合以下数据，分析可采取哪些有效措施来降低和控制由人员引发的微生物污染。

（15分）➢人的皮肤上平均每平方厘米含有10万个细菌，而且繁殖速度惊人，刚洗过的皮肤，在几小时之内细菌就可恢复到原来的数量。

➢一般人每个喷嚏的飞沫含有4500-150000个细菌；感冒患者一个喷嚏含有多达8500万个细菌。

1.细菌、放线菌、真菌（霉菌、酵母菌）、病毒2.浮游菌、沉降菌3.空气、操作人员、物料、设备4.手、咳嗽、喷嚏、头发、化妆、饰物、洁净服、洗手消毒5.温度、辐射作用、过滤、干燥、超声波、防腐、消毒、灭菌。

精心整理
新版GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题
姓名部门得分
一、填空题（40*1.5）
1.微生物类群十分庞杂，主要包括立克次体、、、、螺旋体、枝
原体、衣原体与等，还包括显微藻类和原生动物。

2.在药品生产过程中，应按GMP要求不断进行各项微生物卫生学监测。

例如：对洁净室空气中
4.
5.
6.
7.
8.
9.
品。

对人体而言可能造成：、中毒、
、甚至死亡。

二、名词解释（3*5）
消毒：
灭菌：
防腐：
三、简答题
1．简述微生物的五大特征及生长繁殖所需的条件。

（10分）
精心整理
2. 人是药厂中最不清洁的成分最大的污染源，请结合以下数据，分析可采取哪些有效措施来降低和控制由人员引发的微生物污染。

（15分）
人的皮肤上平均每平方厘米含有10万个细菌，而且繁殖速度惊人，刚洗过的皮肤，在几小时之内细菌就可恢复到原来的数量。

一般人每个喷嚏的飞沫含有4500-150000个细菌；感冒患者一个喷嚏含有多达8500万个细菌。

1.细菌、放线菌、真菌（霉菌、酵母菌）、病毒
2.浮游菌、沉降菌
4.
5.
6.
7.
8.
9.
名词解释
简答：
*生长繁殖条件
*(1) 充足的营养物质（碳源、氮源、无机盐、水）
*(2) 适宜的酸碱度
*(3) 合适的温度
*(4) 必要的气体环境（CO2 和氧气）
*五大特征：
精心整理
*体积小面积大；
*吸收多转化快；
*生长旺繁殖快；
*适应强变异频；
*分布广种类多。

一、填空题（本部分共10小题，每空1分，共25分）【例】《GMP（2010年修订）》自起施行。

【答】2011年3月1日1、质量经管负责人和生产经管负责人不得互相兼任。

质量经管负责人和质量受权人可以兼任。

2、关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产经管负责人、质量经管负责人和质量受权人。

3、质量经管部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

4、质量经管负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量经管的实践经验，其中至少一年的药品质量经管经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

5、主要固定管道应当标明内容物名称和流向。

6、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少三个批次的药品质量进行评估。

7、除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二年。

8、每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量规范完成两次全检（无菌检查和热原检查等除外）9、本规范作为质量经管体系的一部分，是药品生产经管和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

10、质量风险经管是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

二、单选题（本部分共10小题，每题都只有一个正确答案，每题1.5分，共15分）【例】纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。

纯化水可采用循环，注射用水可采用℃以上保温循环。

（D ）A. 65B. 85C.80D.70【答】D11、生产经管负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少年从事药品生产和质量经管的实践经验，其中至少有年的药品生产经管经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

GMP培训之微生物学与卫生学知识试题考试时间：姓名：成绩：一、填空题（每题3分，共60分）1.在药品生产过程中，应按GMP要求不断进行各项微生物卫生学监测。

例如：对洁净室空气中的、的监测。

2.在药品生产中，导致药品的微生物污各种要素包括：厂房环境的、制药用水、、、。

3.在药品生产中，由于操作人员操作不注意或个人卫生情况欠佳，微生物可通过、咳嗽、喷嚏以及衣服、等各种渠道转移给药物制剂。

因此，进入洁净生产区的人员不得和佩带饰物，严格按操作规程穿戴洁净服并。

4.控制微生物的物理因素主要有：、辐射作用、、超声波、渗透压、等，对微生物生长能起到抑制作用或杀灭作用。

在药品GMP卫生管理上控制微生物的方法可以归纳为、、。

5.减少空气中微生物数量的方法有多种，其中常用的有3 种方法：空气洁净技术采用的过滤、和。

二、判断题（每题2分，共20分）1.灭菌是指利用某种方法杀死物体中包括芽孢在内的所有微生物的一种措施。

（）2.防腐能防止食物腐败或防止其他物质（如药剂）霉变。

（）3.灭菌比消毒要求高，包括杀灭细菌芽孢在内的全部病原微生物和非病原微生物。

（）4.消毒一定能杀死细菌的芽胞。

（）5.微生物污染对人体而言可能造成：感染、中毒、发热、过敏，甚至死亡。

（）6.对制药用水的消毒方法除应用于水的本身消毒以外，还必须包括水系统中的设备、管道的消毒问题。

（）7.微生物污染会使药品出现：变色、变味、浑浊、沉淀，产生有毒有害物质，致使药品变性。

（）8.进入洁净区的人员要保持良好的个人卫生习惯做到：勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤剪指甲、勤换衣。

（）9.进入洁净区的人员尽可能的包裹身体的全部以减少发菌量和发尘量。

（）10.适宜的酸碱度是微生物生长繁殖所需的条件之一（）三、简答释（每题10分，共20分）1.微生物：2.微生物有哪些生物学特征？GMP培训之微生物学与卫生学知识试题答案一、填空题1.浮游菌、沉降菌2.空气、操作人员、物料、设备3.手、头发、化妆、洗手消毒4.温度、过滤、干燥、防腐、消毒、灭菌。