规范使用pH值调节剂不容忽视
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PH调节剂简介PH调节剂是一种化学物质,用于调节溶液或其他介质的酸碱性。
它能够增加或减少溶液的pH值,从而控制化学反应的进行或提供适宜的环境条件。
PH调节剂在许多领域中都起着重要的作用,例如制药、化妆品、食品、农业等。
PH值和酸碱性pH值是用来表示酸碱性的指标,它是测量溶液酸碱程度的标准方法。
pH值的范围从0到14,其中7表示中性。
小于7的值表示酸性,而大于7的值表示碱性。
pH值的计算是通过测量溶液中氢离子(H+)的浓度来实现的。
pH值的改变会直接影响到溶液中的化学反应和物质的活性。
PH调节剂的分类酸性调节剂酸性调节剂是指能够降低溶液pH值的化学物质。
常见的酸性调节剂包括柠檬酸、苹果酸、葡萄酸等有机酸。
它们能够与水中的氢离子结合,从而降低溶液的pH值,使溶液呈现酸性。
碱性调节剂碱性调节剂是指能够增加溶液pH值的化学物质。
常见的碱性调节剂包括氢氧化钠、氢氧化钾等碱性物质。
碱性调节剂能够释放出氢离子,从而增加溶液中氢离子的浓度,使溶液呈现碱性。
缓冲剂缓冲剂是一种能够稳定溶液pH值的化学物质。
它能够在溶液中吸收或释放氢离子,从而调节溶液的酸碱平衡,使pH值保持相对稳定。
常见的缓冲剂包括乙酸/乙酸钠缓冲液、磷酸盐缓冲液等。
PH调节剂的应用制药行业在制药行业中,pH调节剂被广泛应用于药物制剂的配方中。
不同的药物有不同的pH稳定性要求,因此需要使用适当的pH调节剂来保持药物的稳定性。
此外,pH调节剂还可以增强药物的溶解度和稳定性,提高药物的吸收和生物利用度。
化妆品在化妆品中,pH调节剂常用于调整产品的pH值,以保持适宜的酸碱平衡。
适当的pH值可以提高产品的稳定性,改善肤感,并且有助于维持皮肤的自然酸碱平衡。
常见的pH调节剂包括水杨酸、乳酸等。
食品行业食品行业中使用pH调节剂主要是为了调整食品的口感和防止食品变质。
例如,在饮料中使用酸性调节剂可以增加酸味并改善口感;在果酱中使用碱性调节剂可以中和果酱的酸性,延长其保存期限。
化妆品中的pH值调节剂的选择与应用化妆品作为人们日常生活中的必需品,其质量和安全性一直备受关注。
pH值是化妆品质量的重要指标之一,在确保产品性能和安全性方面起着关键作用。
本文将讨论化妆品中pH值调节剂的选择与应用,并探索适合不同类型化妆品的调节剂。
一、pH值在化妆品中的重要性pH值是溶液酸碱程度的度量标准,范围从0到14。
在化妆品中,pH值的合理控制能够影响许多方面,如产品的稳定性、外观、效果以及对皮肤的刺激性。
过高或过低的pH值可能导致产品分解、腐败或刺激皮肤,因此化妆品中的pH值调节剂非常关键。
二、不同类型的pH值调节剂1. 酸性调节剂:酸性调节剂通常用于降低pH值,使其更接近酸性。
例如,柠檬酸、苹果酸和乳酸等都是常见的酸性调节剂。
它们不仅能够调整pH值,还具有抗菌、抗氧化和保湿等功效,适用于某些类型的化妆品。
2. 碱性调节剂:碱性调节剂用于提高pH值,使其更接近碱性。
氨水是一种常见的碱性调节剂,可以在某些具体需求下使用。
然而,过高的碱性pH值可能引发刺激皮肤的问题,因此在使用碱性调节剂时需要慎重考虑。
3. 缓冲剂:缓冲剂可以稳定pH值,防止其过大或过小的变化。
常用的缓冲剂包括磷酸盐、醋酸盐和琼脂等。
通过使用缓冲剂,化妆品制造商可以在一定程度上控制产品的稳定性和可操作性。
三、化妆品中pH值调节剂的应用1. 乳液和霜类产品:乳液和霜类产品通常是中性乳霜,其pH值应控制在5.5到6.5之间,接近皮肤的自然pH值。
因此,适合使用乳酸等酸性调节剂来降低乳液和霜类产品的pH值,以达到对皮肤温和、舒适的效果。
2. 洗发水和沐浴露:洗发水和沐浴露通常需要具有弱酸性的pH值,因为它们需要与头发和皮肤的天然酸碱平衡相匹配。
柠檬酸等酸性调节剂适用于这些产品,能够帮助恢复头发和皮肤的自然酸碱平衡。
3. 口红和唇膏:口红和唇膏通常需要具有偏碱性的pH值,以确保颜色的持久性和均匀性。
碱性调节剂如氨水可以用于调节这些产品的pH值,但需要注意控制适度,避免对唇部皮肤造成过度刺激。
酸度调节剂的使用注意事项酸度调节剂是一种常见的食品添加剂,用于调节食品的酸度,使其更适合人们的口味。
然而,使用酸度调节剂时需要注意一些事项,以确保食品的质量和安全性。
选择合适的酸度调节剂非常重要。
不同的食品需要不同类型的酸度调节剂,因此在选择时要根据食品的特性和需求来决定。
同时,要选择质量可靠的产品,以确保其符合卫生标准和食品安全要求。
使用酸度调节剂时需要严格控制剂量。
过量使用酸度调节剂可能会导致食品味道过酸或过酸化,影响口感和食品的质量。
因此,在使用时要按照配方的推荐剂量使用,并注意与其他添加剂的协同作用。
要正确掌握酸度调节剂的添加时机。
有些酸度调节剂只能在特定的阶段添加,例如在面团制备过程中或烘焙过程中。
因此,在使用时要仔细阅读产品说明,并按照要求正确添加,以避免影响食品的质量和口感。
酸度调节剂的稳定性也需要注意。
一些酸度调节剂在高温或酸碱环境下可能会失去活性,影响其调节酸度的效果。
因此,在存储和使用过程中要注意避免高温和酸碱介质,以保持酸度调节剂的稳定性。
酸度调节剂的pH值也是需要关注的。
不同的食品对酸度的要求不同,因此在选择酸度调节剂时要注意其pH值是否适合。
过高或过低的pH值可能会导致食品的酸碱度失衡,影响其品质。
使用酸度调节剂时还需要注意与其他食品添加剂的相容性。
一些酸度调节剂可能会与其他添加剂发生反应,影响食品的质量和安全性。
因此,在使用时要注意避免与其他添加剂混合使用,或者在混合使用时进行试验确认是否相容。
酸度调节剂的使用应符合法律法规和标准。
不同国家和地区对食品添加剂的使用有着不同的规定,因此在使用酸度调节剂时要遵循当地的法律法规和标准,确保食品的合法性和安全性。
使用酸度调节剂时需要注意选择合适的产品、控制剂量、掌握添加时机、保持稳定性、关注pH值、注意相容性,并遵循法律法规和标准。
只有正确使用酸度调节剂,才能保证食品的质量和安全性,让人们享受到美味可口的食品。
化妆品的pH值调节剂研究与应用化妆品的pH值调节剂在化妆品工业中发挥着重要的作用。
它们能够有效调节化妆品的pH值,使其在适宜的范围内,从而保证产品的稳定性和安全性。
本文将探讨化妆品的pH值调节剂的研究与应用,旨在提供关于化妆品pH值调节剂的全面了解。
一、什么是化妆品的pH值调节剂?化妆品的pH值调节剂是一种化学物质,它们能够调整化妆品的pH 值,使其保持在适宜的范围内。
不同的化妆品具有不同的pH值要求,过高或过低的pH值都可能对皮肤造成伤害。
因此,pH值调节剂的使用可以确保产品对皮肤的温和性和稳定性。
二、常见的化妆品pH值调节剂1. 有机酸:有机酸是一类常见的pH值调节剂,包括柠檬酸、苹果酸和乳酸等。
它们能够降低化妆品的pH值,使其更加酸性。
有机酸的应用广泛,可以调节护肤品、洗发水和口红等产品的pH值。
2. 碱性物质:碱性物质如氢氧化钠和碱金属盐等,可以提高化妆品的pH值,使其更加碱性。
碱性物质常用于调节洁面产品和漂发剂等的pH值。
3. 等离子体技术:等离子体技术是一种新型的pH值调节剂。
通过利用等离子体技术,可以调节化妆品中氢离子的浓度,从而达到理想的pH值范围。
三、化妆品pH值调节剂的应用领域1. 护肤品:护肤品的pH值调节剂的应用非常重要。
因为皮肤的pH值通常在4.5到6.5之间,而护肤品的pH值应与之相适应。
通过使用适当的pH值调节剂,可以确保护肤品对皮肤的温和性,避免出现刺激或过敏反应。
2. 口红和唇膏:口红和唇膏的pH值调节剂通常是有机酸,因为酸性的产品更容易附着在唇部皮肤上,增加颜色的持久性。
同时,适当的pH值调节剂还能改善产品的质地,并增强舒适感。
3. 洗发水:洗发水的pH值调节剂一般为碱性物质。
这是因为头皮的pH值略偏碱性,使用碱性洗发水可以有效清洁头皮,减少头皮屑的生成,并改善发丝的质地。
四、化妆品pH值调节剂的研究进展近年来,随着对化妆品安全性和稳定性要求的提高,对pH值调节剂的研究也越发重要。
PH值的作用和调节措施--------------------------------------------------------------------------------一、水体PH值的作用氢离子浓度一向被认为是水产养殖用水的一个重要因素,分析养殖用水的水质时通常都要测定其PH值。
这是因为氢离子浓度从多个方面影响着养殖生产。
1.养殖生物能够安全生活的PH值范围大致是6.5~9,而最适宜的范围为弱碱性,即PH 值在7~8.5之间,某些种类为中性附近即PH值为7左右,如鲑科鱼类。
PH值超出一定范围高限为9.5~10,低限为4~5会直接造成养殖水生物的死亡。
PH值虽在安全范围内,但当超出最适范围时也会影响鱼类的生命活动,从而影响到养殖的产量和效益。
例如,养鱼的实践证明鱼在酸性(PH值低于5.5)条件下,水体中鱼类对传染性鱼病特别敏感,呼吸困难即使水中并不缺氧,对饲料的消化率低,生长缓慢。
2.PH值还通过影响其他的环境因子而间接影响到鱼类的生长。
例如在低PH值下,Fe+2离子和H2S的浓度都会增高,而这些成份的毒性又和低PH值有协力作用,PH值越低,毒性越大;另一方面,高PH值又会增大氨的毒性。
同时PH值变得过高或过低时,都会抑制植物的光合作用和腐败菌的分解作用。
3.PH值还严重影响到水体的生物生产力。
PH值的不适宜会破坏水体生产的最重要的物质基础-磷酸盐和无机氮合物的供应。
如果池水偏碱会形成难溶的磷酸三钙,偏酸又会形成不溶性的磷酸铁和磷酸铝,这都会降低肥效。
在氮的循环中PH值也起着重要作用,硝化作用固氮作用都以弱碱性PH值7.0~8.5最适宜,通过光合作用和各类微生物的生命活动,从而影响水体的整个物质代谢。
二、PH值的决定因素和变化规律1.PH值的决定因素决定PH值因素很多,但最主要的是水中游离二氧化碳和碳酸盐的平衡系统,以及水中有机质的含量和它的分解条件。
二氧化碳和碳酸盐的平衡系统根据水的硬度和二氧化碳的增减而变动。
PH标准缓冲液注意事项PH标准缓冲液是实验室中常用的重要试剂,用于校准PH计和控制溶液的酸碱度。
正确地使用和储存PH标准缓冲液对实验结果的准确性至关重要。
以下是关于PH标准缓冲液的注意事项:1. 选择合适的PH标准缓冲液在选择PH标准缓冲液时,需根据实验所需的PH值范围和温度条件选择合适的类型。
不同PH值和温度下的缓冲液具有不同的化学成分和性能,因此应根据实验要求仔细选择。
2. 严格遵循操作规程在配制和使用PH标准缓冲液时,务必严格遵循操作规程。
正确的操作步骤和配比可以保证缓冲液的准确性和稳定性,从而确保实验结果的可靠性。
3. 避免受到污染PH标准缓冲液非常容易受到外部污染的影响,因此在使用过程中要注意避免污染。
使用干净的容器、工具和试剂瓶,并避免接触空气或其他可能引起污染的物质。
4. 储存条件PH标准缓冲液的储存条件对其稳定性至关重要。
通常情况下,应该避光、密封、干燥、防潮,并在指定的温度下储存。
定期检查储存条件,确保缓冲液的质量不受影响。
5. 避免交叉污染在使用PH标准缓冲液时,要避免交叉污染的问题,特别是不同PH值的缓冲液之间。
使用前应仔细清洗使用容器,并避免混用不同PH值的缓冲液。
6. 定期校准和验证为了确保PH标准缓冲液的准确性,需要定期进行校准和验证。
校准PH计以及验证缓冲液的PH值和温度响应是保证实验结果准确性的重要步骤。
7. 注意使用寿命PH标准缓冲液通常有一定的使用寿命,超过使用寿命的缓冲液可能会导致实验结果不准确。
因此,需要注意缓冲液的生产日期和使用期限,及时淘汰过期的缓冲液。
8. 处理废弃物在使用完毕后,处理废弃的PH标准缓冲液也是非常重要的。
根据当地法规和实验室规定,正确处理废弃液体和废弃容器,避免对环境造成污染。
9. 安全注意事项在使用PH标准缓冲液时,要严格遵守实验室安全规定,正确佩戴个人防护装备,并注意防止溅洒和吸入。
对于有毒、腐蚀性较强的缓冲液,需采取相应的安全措施。
化学试剂的pH值调节和测量方法在化学实验室中,pH值的调节和测量是非常重要的任务。
pH值是衡量溶液酸碱性的指标,它对于很多化学反应和生物过程都起着至关重要的作用。
本文将介绍化学试剂的pH值调节和测量方法,以及常用的pH调节剂和测量仪器。
一、pH值的调节方法1. 酸碱溶液的加入:当需要降低pH值时,可以加入酸性溶液,如硫酸、盐酸或硝酸等。
这些酸性溶液会释放出H+离子,使溶液酸化。
当需要提高pH值时,可以加入碱性溶液,如氢氧化钠或氢氧化钾等。
这些碱性溶液会释放出OH-离子,使溶液碱化。
2. 缓冲溶液的使用:缓冲溶液可以在一定范围内稳定pH值,使溶液对pH变化不敏感。
常用的缓冲溶液有磷酸盐缓冲溶液、醋酸缓冲溶液和碳酸盐缓冲溶液等。
缓冲溶液可以通过调整酸碱比例来达到所需的pH值。
3. 气体的通入:某些气体可以改变溶液的pH值。
例如,二氧化碳通入水中会生成碳酸,使溶液酸化;氧气通入水中则会生成氢氧根离子,使溶液碱化。
二、pH值的测量方法1. pH试纸:pH试纸是一种简单易用的pH测量方法。
试纸通常是含有一种酸碱指示剂的纸条,通过改变颜色来反映溶液的pH值。
只需将试纸浸入待测溶液中,然后对比试纸颜色与标准色卡,就可以大致测定溶液的pH值。
2. pH计:pH计是一种精确测量pH值的仪器。
它通过测量溶液中电离态氢离子(H+)的浓度来确定pH值。
pH计通常包括一个玻璃电极和一个参比电极。
将电极插入待测溶液中,仪器会显示出溶液的准确pH值。
3. 指示剂:指示剂是一种化学物质,可以通过改变颜色来指示pH值。
通常用于一些简单的pH测量,如酸碱中和点的确定。
常见的指示剂有酚酞指示剂、溴蓝指示剂和甲基红指示剂等。
总结起来,化学试剂的pH值调节和测量方法具有多样性和灵活性。
调节pH 值可以通过酸碱溶液的加入、缓冲溶液的使用以及气体的通入来实现。
测量pH值可以采用简单的pH试纸、精确的pH计或者依靠指示剂的变色来判断。
在化学实验室中,准确地调节和测量溶液的pH值对于保证实验结果的准确性和可重复性非常重要。
pH值调节剂引言pH值调节剂是一类常用于调节溶液酸碱度的化学物质。
在许多工业和实验室应用中,精确控制溶液的pH是至关重要的。
pH值调节剂可以将酸性或碱性溶液的pH值调整到特定的范围,以满足特定的需求。
本文将介绍pH值调节剂的定义、分类、性质及应用。
定义pH值调节剂是一种可以改变溶液酸性或碱性的化学物质。
根据溶液的酸碱性质,pH值调节剂可以分为酸性pH值调节剂和碱性pH值调节剂。
酸性pH值调节剂可以降低溶液的pH值,而碱性pH值调节剂可以提高溶液的pH值。
分类根据pH值调节剂的化学性质和用途,可以将其分为无机pH值调节剂和有机pH值调节剂。
无机pH值调节剂无机pH值调节剂是由无机化合物组成的,如硫酸、盐酸、碳酸氢钠等。
这些无机化合物能够反应生成酸或碱,从而调节溶液的pH值。
有机pH值调节剂有机pH值调节剂是由有机酸或有机碱组成的,如醋酸、柠檬酸、氨基甲酸等。
这些有机化合物在溶液中可以产生酸碱中和反应,从而调节溶液的pH值。
性质pH值调节剂的性质取决于其化学成分。
以下是一些常见的性质:酸性pH值调节剂的性质•可溶于水,生成氢离子(H+)。
•pH值小于7。
•常见的酸性pH值调节剂有盐酸和硫酸。
碱性pH值调节剂的性质•可溶于水,生成氢氧根离子(OH-)。
•pH值大于7。
•常见的碱性pH值调节剂有氢氧化钠和氢氧化钾。
pH值调节剂的稳定性pH值调节剂的稳定性对其在不同环境条件下的使用至关重要。
一些pH值调节剂可能在特定温度、光照或其他条件下发生分解或反应,从而影响其性能和效果。
应用pH值调节剂在许多领域都有广泛的应用。
工业应用工业中许多工艺过程需要精确控制溶液的pH值,以确保产品质量和工艺效率。
例如,在纺织、造纸、化工和电子等行业中,pH值调节剂被用于调整废水处理系统中的pH值,以充分去除污染物。
此外,pH值调节剂也常被用于金属加工、矿山浮选和农业等领域。
实验室应用在实验室中,pH值调节剂广泛应用于化学分析、生物学研究和药物制备等领域。
鱼缸ph水质调节方法
调节鱼缸pH水质的方法有以下几种:
1. 使用pH调节剂:市面上有各种pH调节剂可以调节鱼缸的pH值。
根据鱼缸水的pH值和调节剂的说明,逐步加入适量的调节剂,直到达到理想的pH值。
2. 使用鱼石:鱼石是一种含有碳酸钙的物质,可以帮助稳定水质的pH值。
将适量的鱼石放入鱼缸中,它会缓慢地释放出碳酸钙来平衡水质的酸碱度。
3. 使用活性炭:活性炭具有吸附作用,可以吸附水中的一些酸性或碱性物质,从而调节水质的pH值。
将适量的活性炭放入过滤器或鱼缸中,定期更换以保持其吸附能力。
4. 增加或减少二氧化碳:二氧化碳的溶解可以影响鱼缸水的pH值。
如果需要降低pH值,可以增加鱼缸中的二氧化碳含量,例如通过使用CO2气体供应系统。
如果需要提高pH值,则可以减少二氧化碳或增加水中的氧气。
5. 调整鱼缸中的硬度:水的硬度指水中钙和镁离子的含量。
增加硬度可以增加水的缓冲能力,从而稳定水质的pH值。
可以通过使用硬度调节剂来调整水中的钙和镁离子含量,以达到理想的pH值。
需要注意的是,调节鱼缸pH水质时应该慎重,不要进行剧烈的pH调节,以免
对鱼类造成伤害。
最好先了解鱼种的适应pH范围,再进行水质调节。
另外,定期检测水质的pH值并保持适当的水质维护也是保持鱼缸健康的重要措施。
养殖水体PH值控制技术水体的PH值是衡量酸碱程度的指标之一,对于养殖行业来说,水体PH值的控制非常重要。
合适的PH值可以提供舒适的生长环境,促进养殖动物的生长和繁殖。
本文将介绍一些常用的养殖水体PH值控制技术。
一、调节水体PH值的重要性及原因养殖水体的PH值直接影响水质的稳定和生物的生长。
过低或者过高的PH值会对水生生物造成不利影响,甚至引发疾病和死亡。
调节水体PH值的重要性主要体现在以下几个方面:1. 提供适宜的生长环境:每种养殖动物对PH值都有一定的适应范围,保持适宜的PH值可以提高动物的生长效率和健康状况。
2. 促进饲料的消化吸收:水中的PH值会影响到饲料中的营养物质的溶解和消化吸收,合适的PH值可以提高饲料利用率。
3. 影响水中溶解氧的分布:水体的PH值会影响溶解氧的分布情况,过低的PH值会导致溶解氧不足,造成生物窒息。
二、常用的养殖水体PH值控制技术1. 酸碱调节剂的使用:酸碱调节剂是调节水体PH值常用的一种方法。
通过添加酸性或者碱性物质,可以提高或降低水体的PH值。
常用的酸碱调节剂包括石灰石、氢氧化钠、硫酸等。
2. 曝气降低PH值:曝气可以增加水体中的溶解氧含量,同时将二氧化碳排出水体,从而降低PH值。
这种方法适用于PH值过高的水体。
3. CO2增加PH值:在PH值过低的水体中,可以通过CO2的加入提高PH值。
CO2与水反应会产生碳酸,从而升高水体的PH值。
4. 水体循环系统:良好的水体循环系统可以加强氧气和二氧化碳的交换,保持水体中溶解氧和CO2的平衡,从而维持稳定的PH值。
5. 生物类控制技术:一些有益菌、螺旋藻等生物可以调节水体中的pH值。
通过合理引入这些生物,可以维持养殖水体的pH平衡。
三、注意事项及控制技巧1. 定期监测PH值:为了保证PH值的稳定,需要定期监测水体的PH值,并及时调节。
常规的PH测试仪是进行PH值监测的常用工具。
2. 控制酸碱调节剂的使用量:酸碱调节剂使用量过多会导致PH值波动剧烈,使用量过少无法有效调节PH值。
规范使用pH值调节剂不容忽视
•pH值调节剂按其性质可分为酸、碱及缓冲盐三类,主要用于注射剂、滴眼剂、溶液剂中。
pH值调节剂在药品生产中用量虽然不大,但直接影响到药品的质量和安全。
目前,在pH值调节剂使用中存在着以化工产品替代、处方不合理、生产工艺控制不严等不规范的现象。
有专家指出,非药用级的该类产品对药品的质量和安全构成极大的隐患,一定要严格按照药品生产的管理法规,规范使用pH值调节剂。
在制剂中,滴眼剂对pH值调节剂要求较严,而注射剂对其要求最为严格。
中国药科大学教授吴正红介绍说,pH值调节剂作为调节注射剂酸碱性的辅料,对制剂的安全性、稳定性以及其他方面的性质有着举足轻重的影响。
首先,从机体的适应性考虑。
正常血液的pH值在 7.3~7.4之间,如果血液的pH值小于7.0或者大于7.6时,则不利于生理机能的正常运转。
所以注射剂的酸碱度不能过酸或者过碱。
肌内注射则要注意pH值是否影响到注射局部疼痛或刺激反应,甚至引起组织坏死。
其次,pH值对注射液的稳定性有很大的影响。
药物在溶液中的水解、氧化、分解、变色等各种化学反应都与pH值有关,而且pH值对化学反应速度的影响很大。
虽然对每个具体品种的注射剂,药典标准中都有一个严格的pH值控制范围,但在实际生产中,有相当一部分注射剂产品的稳定都与pH值的控制点有关。
这个pH值的控制点比药典标准规定的范围要小得多,因为药典标准是针对产品在其有效期内的标准,故生产中仅做到把pH值控制在规定的范围内是不够的,必须严格控制在有利于生产工艺要求和保证产品质量的pH控制点上,以增加药品的稳定性。
“目前,在药品生产中,从pH值调节剂,特别是氢氧化钠和盐酸的使用情况来看,存在着良莠不齐的现象。
”华诺通医药科技有限公司总经理王立峰指出,有一些企业做得很好,他们除
了对工艺过程认真要求外,更重要的是从源头加以控制,从正规的辅料厂家购买符合要求的pH 值调节剂,这样就避免了很多的安全隐患。
但从整个行业现状来看,目前还有很多问题需要解决。
有些制剂生产企业为降低成本不使用符合要求的pH值调节剂,而使用工业级或化学级的氢氧化钠、盐酸,这就使注射剂在安全性上存在相当大的隐患。
有些制剂生产企业因没有要求而不使用pH值调节剂。
大部分的中药经提取后,其提取物是显弱酸性的,以中药为原料制备的注射剂不需要调节,其本身的pH值范围就在药典规定的范围之内,故而许多生产厂家忽略了pH值调节剂的使用。
此外,有些处方设计不合理。
注射剂中除主药外,往往还有其他辅料如增溶剂等,pH值不但影响主药的稳定性,而且与其他辅料也有一定的关系,在处方设计时必须考虑。
例如,吐温80对药物的分子增溶效果良好,但在不合适pH值下会使其呈离子状态,增溶作用减弱。
因此,对某种注射剂进行pH值调节时,不但要考虑主药在什么条件下最稳定,疗效最好,刺激最小,还要考虑其他辅料的需要。
生产工艺控制不严也是要注意的问题。
有些注射剂在pH值调节后为减少受其他因素影响,必须使用缓冲剂,使注射液成为缓冲液。
但一些生产企业在注射液中过量使用缓冲剂,有的甚至超过总重量的20%。
如此大剂量地使用缓冲剂,其制剂的安全性令人担忧。
此外,绝大多数注射液均采用高压或流通蒸汽灭菌,在灭菌过程中由于受热的影响,许多品种的pH值会发生变化,其原因除与主药性质结构有关,也和处方设计、辅料的选取与用量、原辅料的质量有关。
如葡萄糖注射液pH值控制在3.8~4.0最稳定,实际生产中,葡萄糖经灭菌后分解成葡萄糖酸,使pH值降低,故在生产中,半成品pH值一般控制在4.0~4.2(50%*20毫升),4.2~4.4(10%*500毫升),灭菌后pH值就会在3.8~4.0之间,使得产品质量比较稳定。
针对这种情况,中国医药工业科研开发促进会常务副会长孔震宇认为,为保证药品的质量,确保百姓用药安全有效,应大力规范氢氧化钠和盐酸等pH值调节剂的使用。
在规范使用方面,他建议有关部门应尽快建立健全相应的质量标准体系,并通过立法来规范pH值调节剂等药
用辅料在注射剂中的使用;对违规使用pH值调节剂的企业,应加大处罚力度,提高其违规成本,促使其规范使用。
而对辅料生产企业来说,应根据我国制药业的实际情况,开发出优质的注射用辅料产品。