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绪论一、制药工程工艺设计的重要性制药工程工艺设计：是一门以药学、药剂学、GMP和工程学及相关科学理论和工程技术为基础的应用性工程学科。
它是一个综合性、整体性很强，必须统筹安排的系统工程和技术学科。
它的研究对象是如何组织、规划并实现药物的大规模工业化生产，其最终成果是建设一个质量优良、生产高效、运行安全、环境达标的药物生产企业。
二、制药工程工艺设计的特点制药工程工艺设计的和普通的化工设计一样，设计的安全性和可靠性是项目工程设计工作的第一要务，是设计人员进行制药工程工艺设计的根本出发点和落脚点。
药品是直接关系到人民身体健康和生命安全的具有国计民生的特殊产品。
《药典》是国家控制药品质量的标准，是管理药物生产、检验、供销和使用的依据，具有法律的约束力，为使药品符合《药典》的规定，设计与生产必须以GMP作为药品生产质量管理的基本规范和准则。
三、制药工程工艺设计的分类四、学习本课程的意义主要任务是使学生学习制药车间工艺设计的理论和方法，运用这些理论和制药工业生产实践相结合的思维方式，分析和解决制药车间工程实际问题的能力。
第一章制药工程项目设计的基本程序工作程序分为设计前期、设计中期和设计后期三个阶段，这三个阶段是相互联系的，不同阶段哦进行的工作不同，而且是步步深入的。
如图：第一节设计前期工作阶段一、设计前期阶段的目的和内容目的是对项目建设进行全面分析，对项目的社会效益、技术可靠性、工程的外部条件等进行研究。
二、项目建议书是法人单位向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书，建议书主要说明项目的必要性，同时也对项目建设的可行性进行初步分析。
三、可行性研究四、设计任务书五、厂址的选择六、总图布置总布置图要满足生产、安全、发展规划的要求。
总之，一是遵照项目规划要求，充分考虑厂址周边环境，做到功能区分明确，人、物分流，合理用地，尽量增大绿化面积；二是满足工艺生产要求。
平面布置符合建筑设计防火规范和GMP要求。
