抗肿瘤药物合理使用和规范化管理

药剂科抗肿瘤药物管理制度一、前言抗肿瘤药物是治疗肿瘤的重要药物之一，具有较高的药物毒性和副作用。

为了确保抗肿瘤药物的安全有效使用，减少药物的不良反应和毒副作用，药剂科需要建立科学、规范的抗肿瘤药物管理制度，保障患者的用药安全。

二、抗肿瘤药物管理制度的建立1. 制度的依据抗肿瘤药物管理制度的建立，依据国家相关法律法规和抗肿瘤药物使用的规范标准，结合医院的实际情况制定。

2. 制度的目的保证抗肿瘤药物的合理使用，减少不良反应和毒副作用，提高患者治疗的疗效和生存率。

3. 制度内容包括抗肿瘤药品的采购、存储管理、发放使用、废弃处理、监测评价和安全管理等方面。

三、抗肿瘤药物的采购管理1. 采购程序由医院的药学部门按照采购管理制度进行采购，严格遵守医院的采购流程和相关规定，采用合理的价格和质量。

2. 采购数量根据临床需要和患者的治疗计划，合理确定抗肿瘤药品的采购数量，避免药品的浪费和过期。

3. 采购验收实施严格的采购验收程序，检查抗肿瘤药物的货物质量和数量是否符合要求，确保不良药品不进入医院。

四、抗肿瘤药物的存储管理1. 存储条件根据抗肿瘤药物的要求，设置专门的存储区域，并配备专业的药品冷藏设备，保持药品的稳定性和有效性。

2. 药品标识对存放的抗肿瘤药品进行标识管理，包括药品的名称、规格、批号、有效期等信息，确保使用前进行检查。

3. 药品监测对存储的抗肿瘤药品进行定期的温度、湿度和光照等环境监测，及时发现问题并及时处理。

五、抗肿瘤药物的发放使用1. 发放程序由专门的药剂师负责抗肿瘤药物的发放，根据医嘱和患者的情况，合理调配和计量。

2. 发放记录对每一次抗肿瘤药物的发放和使用进行详细记录，包括药品的名称、剂量、患者的信息等，以便跟踪监测和评价。

3. 抗肿瘤药物的使用药剂师应对医生的用药建议进行审核和确认，并指导护士和患者正确使用药品，降低不良反应的发生。

六、抗肿瘤药物的废弃处理1. 废弃药品的回收对于过期、损坏或变质的抗肿瘤药品进行回收处理，并及时上报医院的危险药品处理中心。

2023抗肿瘤药物贷银筐理专家共识（金文｝随着恶性肿瘤发病率相死亡率的持续攀升，抗肿瘤新药的不断上市，恶性肿瘤的规范诊疗及合理用药曰益受到｜｜笛床及全社会的广泛关注。

国家卫生健康委员会出台了《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》［国卫医函(2020)487号，以下简称《筐理办法》］［1］、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》［2］等文件，规范抗肿瘤药物的合理使用和规范管理。

为了更好的贯彻落实相关文件要求，做好医疗丰几构抗肿瘤药物的分级管理工作，由国家肿瘤质控中心药事质控专家组牵头组织全国的医药及管理专家采用德尔菲法，在多轮专家调研的基础上，形成了抗肿瘤药物分级管理实施的路线和管理要点的专家共识，供医疗机构参考。

－、抗肿瘤药物分级管理共识制定依据根据《管理办法》的规定，抗肿瘤药物临床应用实行分级筐理。

根据抗肿瘤药物的安全性、可及性、经济性和有效性等因素，抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。

限制使用级抗肿瘤药物真高下述特点之一：（1）药物不良反应作用大，纳入毒性药昂管理，适应证严格，禁忌证多，须由真奇丰富临床经验的医务人员使用，如使用不当可能会对人体造成严重损害的抗肿瘤药物；（2）上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物；（3）价格昂贵、经济负担沉重的抗肿瘤药物。

普通使用级抗肿瘤药物是指除限制使用级抗肿瘤药物外的真他抗肿瘤药物。

依据《筐理办法》中限制级抗肿瘤药物的定义以及抗肿瘤药物临床合理使用和规范管理等维度，我们对分级管理实施过程中的相关问题形成如下具体建议。

二、分级管理指导路线按照如下步骤确定医疗机构限制使用级抗肿瘤药物目录。

（一）整理抗肿瘤药晶信息1 .酋次开展分级管理的医疗机构对药晶供应目录中的抗肿瘤药晶进行整理，纳入分级管理的药晶应为针对恶性肿瘤的治疗性药物，不包括针对肿瘤患者合并症的治疗、药物不良反应的处理等相关药物。

2.按照药理作用将抗肿瘤药物分为化学治疗、分子靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗药物4类，以便分别讨论实施分级管理。

抗肿瘤药物分级管理制度为了规范肿瘤化学药物的管理和使用，提高医师合理使用抗肿瘤药物的意识，根据《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2018年版）》，结合我院具体情况，特制定此制度。

一、分级原则（一）普通使用级：有明确的临床使用适应证、已列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》和部分国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。

（二）限制使用级：有明确的临床使用适应证、未列入《国家基本药物目录》或《国家基本医疗保险药品目录》或部分国家谈判药品的抗肿瘤药物品种或根据医院实际情况列入的部分特殊抗肿瘤药物。

二、抗肿瘤药物处方权限管理每年对医师和药师进行抗肿瘤药物临床合理应用和规范化管理知识培训、考核，考核合格后授予医师抗肿瘤药物处方权、授予药师抗肿瘤药物调剂权。

（一）有处方权限科室：肿瘤科、呼吸与危重症医学科、风湿免疫科/血液内科、普通外科、泌尿外科、心脏大血管外科/胸外科、甲状腺乳腺外科、肝胆胰外科。

（二）无处方权限科室需使用抗肿瘤药物时，须请肿瘤科有处方权医师会诊并开具抗肿瘤药物。

（三）经考核合格的肿瘤科和风湿免疫科/血液内科初级及以上职称医师；呼吸与危重症医学科、普通外科、泌尿外科、心脏大血管外科/胸外科、甲状腺乳腺外科、肝胆胰外科中级及以上职称医师授予普通使用级抗肿瘤药物处方权。

副高及以上职称医师授予限制使用级抗肿瘤药物处方权。

（四）限制使用级抗肿瘤药物的临床应用须严格掌握用药指征，由副高及以上职称医师开具处方，并由限制使用级抗肿瘤药物会诊专家组审核同意后方可使用。

（五）特殊情况下越级使用限制使用级抗肿瘤药物，须在24小时内进行补办手续，并由限制使用级抗肿瘤药物会诊专家组审核。

三、处方权、配制权和调配权的获得（一）处方权的获得1．具有执业医师资格；2．在三级甲等医院的化疗专科或卫生厅等相关部门指定的肿瘤化疗培训基地连续工作或进修学习6个月（含6个月）以上；3．每两年必须参加不少于1次的省级以上（含省级）肿瘤化疗专业培训或学术活动，取得相关的继续教育I类学分5分以上。

抗肿瘤药物临床合理使用与规范化管理演示文稿一、引言癌症是当今世界范围内的一大健康难题，抗肿瘤药物作为癌症治疗的重要手段，对于提高患者的生存率和生活质量起着至关重要的作用。

然而，由于其副作用较大且价格昂贵，抗肿瘤药物的临床使用需要合理、规范和系统化管理，以保证治疗的效果和安全性。

二、抗肿瘤药物临床合理使用1.个体化治疗方案癌症患者的病情和身体状况各异，因此，治疗方案应根据患者的具体情况定制。

个体化治疗方案可以根据患者的年龄、性别、病情分期、病理类型、基因变异等因素进行选择，以提高治疗的精确性和效果。

2.药物联合治疗由于抗肿瘤药物的单一药效有限，临床上常采用药物联合治疗的方式，以增强疗效和减少毒副作用。

药物联合治疗时需要考虑药物之间的相互作用和耐药机制，合理选择药物并确定适当的剂量和疗程。

3.药物剂量和时间的控制三、抗肿瘤药物管理的规范化推行1.建立多学科微观会诊制度通过多个科室的专家医生共同讨论和制定治疗方案，可以提高抗肿瘤药物治疗的准确性和针对性。

由于抗肿瘤药物副作用较大，患者需要综合评估和全面治疗。

2.加强医护人员的培训和交流医护人员在使用抗肿瘤药物时必须具备专业知识和技能，以确保药物的正确使用和患者的安全。

定期的培训和交流活动可以提高医护人员的专业水平，增强抗肿瘤药物管理的规范性和科学性。

3.建立药物使用的临床路径临床路径是一种在整个治疗过程中确定治疗流程和标准的管理方式。

建立抗肿瘤药物使用的临床路径有利于规范治疗过程，提高治疗效果和减少毒副作用的发生。

4.加强药物监测与评估对于接受抗肿瘤药物治疗的患者，需要进行定期的药物监测和评估。

通过检测患者的肿瘤指标和药物浓度，可以及时调整治疗方案，以提高治疗效果和减少不良反应。

四、结论抗肿瘤药物的临床合理使用和规范化管理对于提高癌症患者的治疗效果和生活质量具有重要意义。

个体化治疗方案、药物联合治疗、药物剂量和时间的控制是有效使用抗肿瘤药物的关键。

建立多学科微观会诊制度、加强医护人员培训和交流、建立药物使用的临床路径以及加强药物监测和评估都是实施抗肿瘤药物规范化管理的有效途径。

抗肿瘤药物防护管理制度
一、宗旨
本制度旨在建立完善的调整抗肿瘤药物管理机制，加强抗肿瘤药物使用安全管理，确保抗肿瘤药物使用的合法性、安全性、有效性，保证抗肿瘤药物的使用符合《药品管理法》、《药品管理条例》及其它有关法律法规。

二、保护范围
本制度所涉及的范围是抗肿瘤药物。

抗肿瘤药物指能阻断癌细胞的生长/增殖，及或具有抗肿瘤作用的药物，包括但不限于抗癌的药物、放射治疗药物、移植用药物等。

三、管理规定
1、购进抗肿瘤药物
（1）购进抗肿瘤药物时，应当优先考虑药品质量。

（2）除体外药物外，其他抗肿瘤药物应当购进有效期在1年以内的药品。

（3）抗肿瘤药物的购进由医疗机构的受托人拍卖买入，并及时办理入库手续。

2、配药抗肿瘤药物
（1）抗肿瘤药物的配药由医疗机构特许发药员按照药品质量标准发放。

（2）严格按照药品标准，认真检查药品分装，提高药物质量确保。

3、收发抗肿瘤药物
（1）抗肿瘤药物的收发须建立完善的登记和监控制度，采用有效的药品保管方法确保药品的安全性。

抗肿瘤药物临床应用管理抗肿瘤药物临床应用管理的宗旨，是通过科学化、规范化、常态化的管理，促进抗肿瘤药物合理使用，达到安全、有效、经济治疗肿瘤疾病的目的。

一、医疗机构建立抗肿瘤药物临床应用管理体系各级医疗机构应当建立抗肿瘤药物临床应用管理体系，制定符合本机构实际情况的抗肿瘤药物临床应用管理制度，明确医疗机构负责人和各职能部门、临床科室负责人在抗肿瘤药物临床应用管理中的责任，并将其纳入医院评审评价、科室管理和医疗质量评估的考核指标，确保抗肿瘤药物临床应用管理得到有效实施。

（一）设立抗肿瘤药物管理工作组医疗机构应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗肿瘤药物管理工作组，工作组成员包括医务、药学、临床科室、病理、信息管理、护理等负责人，共同管理本机构的抗肿瘤药物临床应用。

（二）组建抗肿瘤药物临床应用管理专业技术团队医疗机构应当组建包括肿瘤内科、肿瘤外科放射治疗、病理学、临床药学、影像学、检验、护理等相关专业人员组成的专业技术团队为抗肿瘤药物临床应用管理提供专业技术支持，对临床科室抗肿瘤药物临床应用进行技术指导和咨询，为医务人员和下级医疗机构提供抗肿瘤药物临床应用相关专业培训。

不具备条件的医疗机构应当与上级医院合作，通过聘请兼职肿瘤专业医师，共享病理组织诊断、分子病理诊断平台等措施，以弥补抗肿瘤药物临床应用管理专业技术力量的不足。

（三）制定抗肿瘤药物供应目录和处方集医疗机构应当按照本指导原则的要求，确定抗肿瘤药物供应目录的品种、品规数量。

抗肿瘤药物购用品种遴选应当以确保临床合理需要为目标优先选择《国家基本药物目录》、国家谈判品种、高级别循证医学证据多以及权威指南推荐的品种。

应当对抗肿瘤药物供应目录定期评估，及时清退存在安全隐患、性价比差和违规使用情况频发的品种或品规。

临时采购抗肿瘤药物供应目录之外品种应有充分理由，并按相关制度和程序备案。

（四）抗肿瘤药物临床应用监测医疗机构应当定期对抗肿瘤药物临床应用基本情况进行监测。

抗肿瘤药物的使用管理制度一、总则为规范和促进抗肿瘤药物的科学、合理、安全使用，保障抗肿瘤药物的有效使用和患者的安全，维护医疗秩序，提高抗肿瘤药物管理的科学化、规范化和专业化水平，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于所有医疗机构及其从业人员在临床诊疗中使用抗肿瘤药物的管理。

三、管理要求1.抗肿瘤药物的品种、规格及剂型应当符合国家药典或国家食品药品监督管理局批准的药品注册资料，且应当在医疗机构内设置专门的储存、管理和使用区域。

2.医疗机构应当建立抗肿瘤药物使用和管理责任制度，明确相关岗位的职责及权限。

3.医疗机构应当配备有执业资格证书的药学专业人员参与抗肿瘤药物的使用和管理工作，确保抗肿瘤药物的质量安全。

4.医疗机构应当建立抗肿瘤药物使用监测和不良反应报告制度，对抗肿瘤药物的使用效果和安全性进行监测和评估，并及时报告和处置药物不良反应。

5.医疗机构应当建立抗肿瘤药物的合理使用制度，加强医师、护士等临床人员的培训和指导，提高抗肿瘤药物的合理使用水平。

四、管理流程1.抗肿瘤药物的采购医疗机构应当严格按照抗肿瘤药物采购程序进行采购，建立符合GSP标准和医疗机构实际情况的采购管理制度，确保抗肿瘤药物的采购质量和安全。

2.抗肿瘤药物的储存和管理医疗机构应当设立专门的储存、管理和使用区域，确保抗肿瘤药物的储存条件符合相关规定，做好药品的分类储存，避免不同药品之间的交叉感染和交叉污染。

3.抗肿瘤药物的配制和使用医疗机构应当建立抗肿瘤药物的标准配制和使用程序，科学、规范地操作，确保药品的质量和安全。

4.抗肿瘤药物的监测和评估医疗机构应当建立抗肿瘤药物的使用监测和不良反应报告制度，定期进行临床效果和不良反应的评估，并及时报告和处置相关问题。

五、责任及处罚对于违反抗肿瘤药物使用管理制度的医疗机构或从业人员，将依法进行处罚，同时要求医疗机构整改，确保全面执行管理制度。

六、附则本制度自颁布之日起开始执行，对于已实施的抗肿瘤药物管理制度不符合本制度的医疗机构和从业人员，应当在规定的时间内整改到位。