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醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫内膜异位症的临床疗效和安全性观察张静【摘要】选取2013年5月~2014年5月在我院进行治疗的120例子宫内膜异位症患者。
将患者随机分为对照组和研究组各60例。
对照组患者注射抑那通进行治疗，研究组患者给予醋酸亮丙瑞林缓释微球注射剂，对比两组患者的临床疗效及不良反应发生情况。
结果研究组患者的临床总有效率为93．33%，对照组总有效率为81．67%，研究组显著高于对照组，差异性显著，具有统计学意义（P<0．05）；研究组患者不良反应发生率为6．67%，对照组为25%，研究组显著低于对照组，差异性显著，具有统计学意义（P<0．05）。
对子宫内膜异位症患者给予醋酸亮丙瑞林缓释微球注射剂进行治疗，其临床效果显著，且不良反应的发生率低，具有良好的安全性，值得在临床上进行推广应用。
【期刊名称】《现代诊断与治疗》【年(卷),期】2016(027)002【总页数】2页(P259-260)【关键词】缓释醋酸亮丙瑞林;子宫内膜异位症;疗效;安全性【作者】张静【作者单位】广东省水电医院，广东增城 511340【正文语种】中文【中图分类】R711.71子宫内膜异位症作为临床上一种非常常见的妇科疾病，其发病率正逐年的上升，严重的影响了患者的正常生活及身心健康，本研究选取2013年5月～2014年5月在我院进行临床治疗的120例子宫内膜异位症患者作为研究对象，对醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫内膜异位症的临床疗效及安全性进行观察探究。
报道如下。
1.1 一般资料选取2013年5月～2014年5月在我院进行治疗的120例子宫内膜异位症患者。
经临床诊断，所有的患者均符合子宫内膜异位症的诊断标准，主要的临床症状有肛门坠胀、痛经、性交痛、下腹疼痛、腰痛等，排除患有严重的肝病、肾病、内分泌系统疾病、心脏病等疾病患者，不选择妊娠期或哺乳期的患者作为研究对象。
将患者随机分为对照组和研究组各60例。
对照组年龄20～45（35.4±5.2）岁。
醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症患者的临床研究【摘要】：目的观察分析醋酸亮丙瑞林微球联合炔雌醇环丙孕酮片治疗子宫内膜异位症患者的临床疗效。
方法选择我院2018年1月-2019年6月收治的子宫内膜异位症患者80例作为本次的研究对象，将其按照随机数字表法分为相同例数的两组：研究组（n=40）、对照组（n=40）。
对照组患者给予炔雌醇环丙孕酮片治疗，研究组患者在对照组基础给予醋酸亮丙瑞林微球治疗。
比较两组患者的临床治疗效果以及治疗前后促卵泡生成激素(FSH)、促黄体生成激素(LH)及雌二醇(E2)水平。
结果研究组患者的临床总有效率显著高于对照组（92.50% VS 75.00%），差异有显著性（P<0.05）。
研究组治疗后患者的FSH、LH以及E2等性激素水平显著低于对照组，差异有显著性（P<0.05）。
结论醋酸亮丙瑞林微球联合炔雌醇环丙孕酮片治疗子宫内膜异位症患者的疗效显著，可以显著改善机体性激素水平，具有在临床上进行大力推广及应用的价值。
【关键词】：醋酸亮丙瑞林；炔雌醇环丙孕酮片；子宫内膜异位症；临床效果；激素水平Clinical study on the treatment of patients with endometriosis with lepirelin acetate[abstract] : objective to observe and analyze the clinical effect of lepirelin acetate microspheres combined with ethinylestradiol and cyprogesterone tablets in the treatment of patients with endometriosis.Methods 80 patients with endometriosis admitted to our hospital from January 2018 to June 2019 were selected as the subjects of this study. They were pided into two groups with the same number of cases according to the random number table: the study group (n=40) and the control group (n=40).Patients in the control group were treatedwith ethinylestradiol and cyprogesterone tablets, while patients in the study group were treated with lebulin acetate microspheres on the basis of the control group.The clinical effects of follicle-stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH) and estradiol (E2) before and after treatment were compared between the two groups.Results the total effective rate in the study group was significantly higher than that in the control group (92.50% VS 75.00%), the difference was significant (P<0.05).The levels of FSH, LH and E2 in the study group were significantly lower than those in the control group (P<0.05).Conclusion lepirorelin acetate microspheres combined with ethinylestradiol cycloprogesterone tablets are effective in the treatment of patients with endometriosis, and can significantly improve the level of sex hormones in the body.【key words 】: acetic acid bright propyl ruilin;Progesterone tablets with ethinylestradiol;Endometriosis;Clinical effect;Hormone levels子宫内膜异位症是常见的妇科疾病，指的是子宫内膜组织在宫腔意外的位置生长，导致患者出现痛经、慢性盆腔痛、性交痛，甚至导致患者不孕[1]。
醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症疗效分析摘要：目的观察醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗子宫内膜异位的临床效果。
方法选择我院2016年7月至2017年7月收治的88例子宫内膜异位症患者，随机分为观察组和对照组两组，每组44例，对照组采用戈舍瑞林治疗，观察组采用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗，比较两组的停药后月经来潮时间、临床效果及不良反应发生率。
结果观察组治疗有效率与对照组的比较显著提高（97.73%VS79.55%），差异有统计学意义（P<0.05）；观察组月经来潮时间为（88.98±3.1）d，与对照组的（87.86±3.8）d比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组不良反应发生率13.64%，显著低于对照组的13.64%，差异有统计学意义（P<0.05）。
结论醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症疗效显著，安全性高，值得临床大力推广及应用。
关键词：醋酸亮丙瑞林；子宫内膜异位症；临床效果子宫内膜异位症是妇科常见、多发病，患者腹股沟、横膈等子宫腔之外的部位出现子宫内膜组织，大部分出现在盆腔生殖器内及相邻器官腹膜面之上，呈结节和包块状分布，该病也是造成患者疼痛和不孕的主要因素。
该病在育龄女性中的发病率高达15%，50%-60%盆腔疼痛的育龄及青春期女性和50%不孕女性均合并子宫内膜异位症[1]。
笔者对该院收治的44例子宫内膜异位症患者采用醋酸亮丙瑞林治疗，取得了较满意的临床效果，现做如下报告：1资料与方法1.1一般资料选择我院2016年7月至2017年7月收治的88例子宫内膜异位症患者，均为女性，主要临床表现为性交痛、痛经、便秘及腹泻等肠道症状、腰骶部疼痛及肛门坠痛等，经B超显示可见盆腔包块；年龄22-37岁，平均年龄（28.7±4.2）岁；16例子宫腺肌症伴子宫增大，72例卵巢子宫内膜异位囊肿；随机分为观察组和对照组两组，每组44例，两组患者在年龄、性别、病情等一般资料方面比较，差异无统计学意义，P>0.05，具有可比性。
· 药物与临床研究 ·202020年 第25期子宫内膜异位症是一种妇科疾病，是由子宫内膜腺体以及间质生长部位不良导致浸润、出血、结节、包块，进而造成痛经、盆腔痛、性交异常、不孕等症状的疾病[1]。
临床对该病症的治疗，主要以腹腔镜手术为主，该种手术方式创伤小、疗程短，具有一定治疗效果，但是该治疗方式难以完全切除病灶，复发率较高，故术后常通过药物进行巩固治疗[2]。
临床使用的药物有很多种，其中醋酸亮丙瑞林微球是最常用的一种，深度了解子宫内膜异位症患者使用醋酸亮丙瑞林微球进行治疗的效果。
1 资料和方法1.1临床资料将2018年4月-2020年6月我院接收的42例子宫内膜异位症患者作为实验对象，在随机数字表方法下将患者分成常规组（21例）与实验组（21例）。
常规组内，年龄范围：21-46岁，年龄中间值（34.11±6.22）岁；体质量49-76kg，平均体质量（29.19±22.04）kg；发病部位：盆腔、卵巢、其他，例数分别为8例、7例、6例。
实验组内，年龄范围：20-47岁，年龄中间值（35.47±5.01）岁；体质量48-77kg，平均体质量（26.28±25.15）kg；发病部位：盆腔、卵巢、其他，例数分别为7例、6例、8例。
对比可见，常规组和实验组在发病部位、体质量等资料上不易区分，符合对比标准，即P值大于0.05。
1.2方法常规组：为患者使用炔雌醇环丙孕酮片进行治疗，口服，每天一次，每次2mg，经期停药，用药21天后暂停一周，连续治疗28天。
实验组：为患者使用醋酸亮丙瑞林微球进行治疗，每天一次，每次3.75mg，在经期第一至五天内进行皮下注射，注射部位包括上臂、臀部、腹部，间隔一个月再次给药，持续治疗28天。
1.3观察指标观察患者治疗有效率、不良反应发生率情况。
治疗有效率包括治愈、好转、无效三方面，总治疗有效率为治愈率和好转率之和，治愈指的是患者卵巢包块、手术切口异位灶包块、阴部包块等生命体征全无，疼痛等症状消失；好转指的是患者生命体征显著好转，临床症状明显减少；无效指的是患者生命体征、临床症状均无任何改善，甚至恶化。
2017年7月第24卷第14期醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫内膜异位症效果观察叶鑫徐素芳柳波子宫内膜异位症是妇科常见病，主要在生殖器及其邻近器官上形成包块和结节，是女性不孕与盆腔疼痛发生的重要原因。
手术是主要治疗手段，但手术治疗对病灶的清除效果欠佳导致复发率较高[1]。
笔者在手术治疗基础上采用醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫内膜异位症，取得较好效果，现报道如下：1 资料与方法1.1 对象与分组我院2014年2月至2016年1月收治的成人子宫内膜异位症患者81例，妇科检查与B超检查发现盆腔包块，至少合并非经期持续性下腹疼痛、腰骶疼痛、痛经、周期性直肠出血、肛门部坠胀不适、直肠痛、盆腔触痛、腹痛、腹泻、便秘、性交痛、非经期下腹部周期性疼痛其中1项。
本方案经我院医学伦理委员会批准，患者入组前签署知情同意书。
排除合并严重器质性疾病、异常性器官出血，对本方案药物过敏，入组前3个月内采用激素类药物治疗及孕期、哺乳期妇女。
按随机数字表法分为观察组41例与对照组40例。
观察组年龄21～47岁，平均29岁；单侧卵巢巧克力囊肿24例（58.5%），子宫直肠窝包块9例（22.0%），双侧卵巢巧克力囊肿8例（19.5%）。
对照组年龄20～47岁，平均29岁；双侧卵巢巧克力囊肿21例（52.5%），单侧卵巢巧克力囊肿11例（27.5%），子宫直肠窝包块8例（20.0%）。
两组一般资料接近。
1.2 治疗方法两组均接受手术治疗，对照组予炔雌醇环丙孕酮片（德国拜耳公司，醋酸环丙孕酮2mg+炔雌醇0.035mg）1片口服，每日1次，3周为1个疗程，每个作者单位：324000 浙江衢州市人民医院静配中心通信作者：叶鑫，Email:15933638@ 疗程后停药1周，根据临床症状改善情况治疗3～5个疗程。
观察组予注射用醋酸亮丙瑞林微球（日本武田药品工业株式会社大阪工厂，3.75mg∶2ml）皮下注射，每次3.75mg，每28天1次，根据临床症状改善情况治疗3～5次。
醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的临床观察张余芳;林尧;卢秀英;蔡志善【期刊名称】《中国药房》【年(卷),期】2016(27)26【摘要】OBJECTIVE:To discuss clinical efficacy and safety of leuprolide acetate in the treatment of endometriosis. METH-ODS:66 endometriosis patients were divided into observation group(37 cases)and controlgroup(29 cases)according to random number table method. Observation group was treated with Leuprolide acetate microsphere for injection,3.75 mg/time,on the upper arm,abdomen or buttocks since the first-fifth day of menstrual cycle(administration time was available at hysterectomized patients disposal),and then every 4 weeks;one administration was recognized as a treatment course. Control group was treated with Ethi-nyl estradiol cyproterone tablet orally,1 tablets per day for 3 weeks,one week drug withdrawal,as a treatment course. 2 groups were given 3-5 courses of treatment according to their tolerance or the improvement of clinical symptoms. The improvement of clini-cal symptoms were compared between 2 groups,and the levels of FSH,LH and E2 were compared before and after treatment;the occurrence of ADR and the time of the return of menses were recorded. RESULTS:2 patients in observation group and 1 patient in control group withdrew from the test. After treatment,total effective rate was 97.14% in observation group,which was significant-lyhigher than 75.00% in control group,with statistical significance (P<0.05). Before treatment,there was no statistical signifi-cance in the levels of FSH,LH and E2 between 2 groups (P>0.05). After treatment,the levels of FSH,LH and E2 were de-creased significantly,and the observation group was more significant than the control group,with statistical significance (P<0.05). Total incidence of ADR was 20.00% in observationgroup,compared to control group (21.42%),there was no statistical significance (P>0.05). The time of the return of menses in observation group was (89.75 ± 3.34) d after drug withdrawal,com-pared to control group [(88.46±2.94)d],there was no statistical significance(P>0.05). CONCLUSIONS:Leuprolide acetate can effectively improve clinical symptoms of patients with endometriosis,and reduce the levels of FSH,LH and E2 with slight ADR, and it doesn’t influence the time of the return of menses.%目的：探讨醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的临床疗效及安全性。
注射用醋酸亮丙瑞林微球联合优思明治疗子宫内膜异位症顽固性疼痛的临床分析蒋永红【摘要】目的探讨注射用醋酸亮丙瑞林微球联合屈螺酮炔雌醇片(优思明)治疗子宫内膜异位症顽固性疼痛的临床疗效.方法 60例子宫内膜异位症顽固性疼痛患者,采用随机双盲分为治疗组和对照组,各30例.对照组采用注射用醋酸亮丙瑞林微球[促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)]治疗,治疗组在对照组基础上序贯加用优思明治疗.比较两组治疗效果、复发情况、疼痛情况及不良反应发生情况.结果对照组缓解率为73.3％(22/30),治疗组缓解率为96.7％(29/30),治疗组缓解率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).对照组随访第1年复发3例(10.0％),治疗组无复发患者;对照组随访第2年复发7例(23.3％),治疗组复发2例(6.7％);两组累积复发率比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后治疗组视觉模拟评分法(VAS)评分为(1.2±0.6)分,低于对照组的(3.5±1.2)分,差异有统计学意义(P<0.05).两组均未出现围绝经期症状.两组体重增加、肝功能异常发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗组不规则阴道出血发生率3.3％低于对照组20.0％,差异有统计学意义(P<0.05).结论 GnRH-a联合优思明用于治疗子宫内膜异位症顽固性疼痛具有明显疗效,可有效降低复发率、延长复发时限,比较安全、可靠,值得临床应用.【期刊名称】《中国实用医药》【年(卷),期】2018(013)001【总页数】3页(P7-9)【关键词】子宫内膜异位症;顽固性疼痛;注射用醋酸亮丙瑞林微球;屈螺酮炔雌醇片【作者】蒋永红【作者单位】252000 山东省聊城市东昌府人民医院妇科【正文语种】中文子宫内膜异位症多见于年轻患者, 尤其是育龄期妇女发生率较高, 可达 10%～15%, 近年来发病呈逐年上升趋势［1］。
文章编号：ＷＨＲ２０１９０７１６８注射用缓释醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症临床研究肖社荣重庆市涪陵区和美妇产医院，重庆 ４０８８００【摘 要】目的：探究注射用缓释醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的效果。
方法：本次研究选择２０１８年６月至２０１９年６月于本院接受诊断治疗的６０例子宫内膜异位症患者。
结果：观察组患者黄体生成素（５．０５±３．２７）Ｕ／Ｌ、促卵泡生成素（１．９３±０．５５）Ｕ／Ｌ、雌二醇（４０．６３±１２．８０）ｐｍｏｌ／Ｌ等指标与对照组患者黄体生成素（９．２２±３．８５）Ｕ／Ｌ、促卵泡生成素（２．５９±０．７４）Ｕ／Ｌ、雌二醇（５９．３８±２０．３８）ｐｍｏｌ／Ｌ等指标对比均存在明显差异；治疗后，观察组２１例患者（７０．００％）治疗显效，７例患者（２３．３３％）治疗有效，２例患者（６．６７％）治疗无效。
对照组１４例患者（４６．６７％）治疗显效，９例患者（３０．００％）治疗有效，７例患者（２３．３３％）治疗无效。
观察组患者治疗总有效率（９３．３３％）与对照组（７６．６７％）对比明显较高；观察组２例患者（６．６７％）出现潮热，１例患者（３．３３％）出现多汗。
对照组４例患者（１３．３３％）出现阴道出血，４例患者（１３．３３％）出现潮热，３例患者（１０．００％）出现多汗。
观察组不良反应发生率（１０．００％）与对照组（３６．６７％）对比明显较低。
结论：对子宫内膜异位症患者实施注射用缓释醋酸亮丙瑞林治疗，可有效控制不良反应发生率，降低相关内分泌指标的分泌量，治疗效果比较理想。
【关键词】醋酸亮丙瑞林；子宫内膜异位症；治疗效果 子宫内膜异位症为比较多见的妇科疾病，在生育年龄段女性群体中发生率较高，指在患者的腹股沟、横幅等子宫腔外部位有子宫内膜组织，产生结节或包块，导致盆腔痛、性交痛、腹痛等症状的出现，会导致不孕情况［１］。
其发病机制比较复杂，仍然没有比较明确的标准，常用治疗方法为手术治疗，但外科手术具有较高的复发率，预后效果不够理想［２］。
·临床研究·醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫内膜异位症随机盲法Ⅱ期临床试验卞美璐黄书慧邓文红宋静慧梁志清张嬿金影朱红刘明哲王渠源杨宇陈庆云【摘要】目的评价醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫内膜异位症（内异症）的临床疗效和安全性。
方法于2007年11月至2012年10月在中日友好医院等11所医院确诊为内异症的患者，随机（采用分层区组随机化法）分为试验组113例、对照组116例。
试验药物为注射用醋酸亮丙瑞林微球，对照药物为长效亮丙瑞林抑那通，用药共3次。
观察用药后B超下卵巢包块体积、非月经期和月经期主观症状和体征评分、激素水平的变化，并观察不良事件的发生情况。
结果用药后卵巢包块体积变化率两组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；其中第1次用药后第12周时卵巢包块体积变化率的中位数试验组为－55.83%、对照组为－68.22%（P=0.336）。
用药后非月经期主观症状及体征评分明显改善率两组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；其中第1次用药后第12周时下腹痛评分的明显改善率试验组为47.5%（48/101）、对照组为44.0%（44/100；P=0.881）。
用药后激素（雌二醇、FSH、LH）水平两组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；其中，第1次用药后第12周时血清雌二醇水平试验组为（33±38）pmol/L、对照组为（38±40）pmol/L（P=0.414），FSH水平试验组为（5.1±2.8）U/L、对照组为（5.3±2.3）U/L（P=0.666），LH水平试验组为（0.6±0.8）U/L、对照组为（0.6±0.9）U/L（P=0.907）。
用药后月经期主观症状下腹痛评分明显改善率、改善率在第1次用药后第12周时，试验组分别为73.9%（34/46）、15.2%（7/46），对照组分别为72.3%（34/47）、2.1%（1/47），两组比较，差异有统计学意义（P=0.026）。
用药过程中，两组患者均无严重不良事件发生；不良事件主要为低雌激素症状，发生率试验组为33.6%（38/113），对照组为23.2%（27/116），两组比较，差异无统计学意义（P=0.082）。
结论临床应用注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗内异症安全、有效。
【关键词】子宫内膜异位症；亮丙瑞林；临床试验，Ⅱ期Randomized,blind,parallel-controlled and multiple-centre clinical trial on the effectiveness andsafety of leuprolide acetate in the treatment of endometriosis Bian Meilu*,Huang Shuhui,DengWenhong,Song Jinghui,Liang Zhiqing,Zhang Yan,Jin Ying,Zhu Hong,Liu Mingzhe,Wang Quyuan,YangYu,Chen Qingyun.*Department of Obstetrics and Gynecology,China-Japan Friendship Hospital,Beijing100029,ChinaCorresponding author:Chen Qingyun,Email:chqyun@【Abstract】Objective To evaluate the effectiveness and safety of leuprolide acetate in thetreatment of endometriosis.Methods From Nov.2007to Oct.2012,the patients who confirmed to be endometriosis were randomly divided into test group of113cases and control group of116cases.The testdrug was the sustained-release agent of leuprolide acetate.The control drug was Enantone.The drugs wereused for3times in total.After treatment,the ovarian mass volumes measured with type-B ultrasound,thescores of the patient′s subjective symptoms during non-menstrual and menstruation days,the pelvic signsduring non-menstrual days,the changes of hormones[estradiol(E2),FSH,LH],and adverse events wereDOI：10.3760/cma.j.issn.0529-567x.2015.03.005作者单位：100029北京，中日友好医院妇产科（卞美璐、陈庆云）；复旦大学附属妇产科医院妇产科（黄书慧）；华中科技大学同济医学院附属协和医院妇产科（邓文红）；内蒙古医科大学附属医院妇产科（宋静慧）；第三军医大学西南医院妇产科（梁志清）；大连医科大学附属第一医院妇产科（张嬿）；首都医科大学附属北京友谊医院妇产科（金影）；广西壮族自治区人民医院妇产科（朱红）；吉林大学第一医院妇产科（刘明哲）；吉林大学第二医院妇产科（王渠源）；广州市第一人民医院妇产科（杨宇）子宫内膜异位症（内异症）是生育年龄妇女的多发病，发病率近年有明显上升趋势，治疗内异症可供选择的常用药物之一是促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）[1]。
我国临床常用的GnRH-a多为国外进口制剂，如长效亮丙瑞林日本的抑那通、曲普瑞林德国的达必佳、长效曲普瑞林法国的达菲林、长效戈舍瑞林英国的诺雷德等[2-5]。
近年来也有国产制剂开始应用于临床，如亮丙瑞林制剂贝依、博恩诺康[5-8]。
印度太阳药业有限公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球（Lupride Depot Inj）作为化学药品第3.1类新药，由中日友好医院等11所医院进行了多中心的Ⅱ期临床药物试验（药物临床研究批件号：2005L01330）。
本研究的观察对象为有既往手术史的内异症复发患者，对照组选用公认有效的同类药物——抑那通作为阳性对照药物，以评价试验药物与阳性对照药物的疗效及安全性是否有差异。
资料与方法一、资料来源本研究的对象为2007年11月至2012年10月在中日友好医院、复旦大学附属妇产科医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、内蒙古医科大学附属医院、第三军医大学西南医院、大连医科大学附属第一医院、首都医科大学附属北京友谊医院、广西壮族自治区人民医院、吉林大学第一医院、吉林大学第二医院、广州市第一人民医院共11所医院确诊的内异症患者共229例。
内异症的诊断标准：经开腹或腹腔镜手术后病理检查证实为内异症。
1.纳入标准：（1）观察对象符合以下诊断标准：①有腹腔镜或开腹内异症手术史，手术后病理诊断为内异症，且术后复发的患者。
②有临床症状，例如：性交痛、下腹痛、腰痛、痛经、肛门坠胀、内诊时疼痛等，具备1项或1项以上者。
③查体有可测量的包块，例如：卵巢包块、直肠子宫陷凹结节、会阴或腹部手术切口异位病灶包块等，具备1项或1项以上者。
（2）年龄为18岁以上，有正常排卵者；可以为已切除子宫者。
（3）征得患者同意，并签署知情同意书。
本研究获得各医院伦理委员会批准（组长单位中日友好医院伦理审批编号：2007-58）。
2.排除标准：（1）孕妇或有妊娠可能性者；（2）哺乳期妇女；（3）伴有严重的心、肾、肝、内分泌系统疾病者；（4）3个月内曾使用过GnRH-a、达那唑、孕三烯酮、孕激素或其他激素类治疗内异症药物者；（5）对本制品成分或合成的LH释放激素（LH-RH）及其衍生物有过敏史者；（6）有异常生殖器官出血而未经确诊者；（7）依从性差者。
二、方法1.分组：本研究为多中心、随机、盲法、平行、阳性药物对照、前瞻性临床试验。
随机分组方法采用分层区组随机化法，按中心分层。
使用SAS软件，在给定种子数的条件下，生成随机数，组成随机编码表。
因本研究的对照药物包装有“日本武田”标记，且内包装不能随意打开，所以临床采用随机盲法（仅发药人与注射护士非盲）研究。
实际入组共229例，试验总脱落率为9.2%（21/229）。
全分析集（full analysis set，FAS）的数据分析病例为229例，其中试验组113例、对照组116例；完成试验的病例组成的符合方案集（per-protocol set，PP）共计208例，其中试验组104例、对照组104例。
入组时，两组患者间年龄、身高、体质量、收缩压、舒张压、心率等分别比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。
observed.Results After the treatment,the rate of changes of ovarian mass volume(among them,at 12weeks after the first injection,the median was－55.83%in the test group,－68.22%in the control group,P=0.336),the distinct improvement rate of symptom scores and pelvic signs during non-menstrual days[among them,at12weeks after the first injection,the rate of lower abdomen pain was47.5%(48/101) in the test group,44.0%(44/100)in the control group,P=0.881],the hormone(E2,FSH,LH)levels[among them,at12weeks after the first injection,the serum level of E2,was(33±38)pmol/L in the test group,(38±40)pmol/L in the control group,P=0.414;the serum level of FSH,was(5.1±2.8)U/L in the test group,(5.3±2.3)U/L in the control group,P=0.666;the serum level of LH,was(0.6±0.8)U/L in the test group,(0.6±0.9) U/L in the control group,P=0.907],had no statistically significant difference between the two groups(all P> 0.05).The distinct improvement rate and improvement rate of symptom(lower abdomen pain,low back pain) scores during menstruation days at12weeks after the first injection,the rates of lower abdomen pain were 73.9%(34/46),15.2%(7/46)respectively in the test group,72.3%(34/47),2.1%(1/47)respectively in the control group,had statistically significant difference between the two groups(P=0.026).There was no serious adverse event occurred in both two groups.The incidence rate of adverse event was33.6%(38/113)in test group,23.2%(27/116)in control group,there was no significant difference between the two groups(P= 0.082).Conclusion Leuprolide acetate is effective and safe in the treatment of endometriosis.【Key words】Endometriosis;Leuprolide;Clinical trial,phaseⅡ2.用药方案：试验药物为注射用醋酸亮丙瑞林微球（批号：FP/K8/0855，印度太阳药业有限公司），每瓶含醋酸亮丙瑞林微球3.75mg，附助悬用溶媒2ml。
