保健食品生产企业监管建议.pdf

关于促进保健食品行业健康发展的建议促进保健食品行业健康发展的建议：1. 加强监管力度：政府应加大对保健食品行业的监管力度，建立健全相关法律法规，加强市场监督和行业准入管理，严厉打击虚假宣传和欺诈行为，保护消费者权益。

2. 提高行业标准：制定和完善保健食品行业的标准和规范，明确产品的安全性、有效性和质量要求，提高行业整体水平。

同时，加强对标准的宣传和培训，引导企业遵守标准，促进行业健康发展。

3. 加强科研和技术支持：鼓励企业增加研发投入，加强保健食品的研究和开发，提高产品的科学性和创新性。

政府可以提供相应的科研和技术支持，引导企业在技术上不断提升，推动行业健康发展。

4. 加强行业协会建设：行业协会作为行业自律组织，应加强自身建设，发挥行业协调和指导作用。

协会可以组织行业内的企业进行交流和合作，分享经验和技术，共同推动行业的健康发展。

5. 加强消费者教育：加强对消费者的健康教育，提高消费者对保健食品的认知和辨识能力。

同时，加强对消费者权益的保护，建立健全投诉处理机制，让消费者能够及时有效地维护自己的权益。

6. 加强国际交流与合作：开展国际间的交流与合作，学习和借鉴其他国家的经验和做法。

可以通过举办国际会议、组织学术研讨等形式，促进不同国家之间的交流与合作，推动全球保健食品行业的健康发展。

7. 增强产品质量管控：企业要加强自身的质量管理体系建设，确保产品的质量和安全。

建立完善的供应链管理体系，加强对原材料的把控，严格执行生产工艺和质量控制标准，提高产品的质量可靠性。

8. 加大市场宣传力度：企业要加大对保健食品的市场宣传力度，充分发挥媒体和互联网的作用，提高消费者对产品的认知和了解。

同时，要遵循诚信宣传原则，真实、准确地向消费者传递产品信息，避免虚假宣传。

9. 建立行业自律机制：行业内的企业要建立行业自律机制，制定行业准则和行为规范，自觉遵守行业规则，竞争秩序良好。

同时，加强行业内部的交流和合作，共同应对行业面临的挑战，促进行业的健康发展。

保健食品生产企业的审批和监管管理保健食品作为一种具有特殊医学、营养学和生物学功能的食品，其在人类健康管理和保健中扮演着越来越重要的角色。

当前，我国的保健食品生产企业数量不断增加，市场份额持续扩大，因此，如何对保健食品生产企业进行科学的审批和监管管理，确保保健食品质量和安全，是摆在我们面前的一个重要问题。

本文将从政府监管和企业自身两个方面，分别阐述如何做好保健食品生产企业的审批和监管管理。

一、政府监管随着人们对保健食品需求的增加，保健食品市场的投机和乱象也日益突出，而政府监管则成为了保证保健食品质量和安全的重要途径。

政府监管主要包括立法、行政监管和法律维权。

1. 立法保障在保障保健食品质量和安全方面，法律法规是最为基础的保障措施。

准确而明确的法律法规能够对保健食品生产质量、标签管理、广告宣传等方面进行细致而全面的规范，为其生产经营活动提供可靠的法律依据。

因此，在审批和监管管理保健食品生产企业时，政府应加强对保健食品立法工作的研究和监控力度，不断完善保健食品立法体系，提高法律法规适应市场变化的能力和及时性。

2. 行政监管行政监管主要包括资质审批、检验检测、质量监管和广告宣传监管等方面。

政府监管机构应在每一个环节上严格把握，设立健全的监督和检测机制，确保政策执行和监管管理的有效性。

（1）资质审批政府部门应在对保健食品生产企业的资质审批过程中，注重道德和企业责任感。

要严格按照规定和权利原则进行资质审批，确保企业的道德和责任感。

（2）检验检测政府部门应稳步开展检测和检验的相关工作，对保健食品的成分、添加剂、原料可以进行全面检测和检验，以确保保健食品的质量安全。

（3）质量监管政府应加强对保健食品生产企业的质量监管，将检测结果、质量工作记录和监管结果统一建档，并对违规企业进行惩罚，完善企业自我监管质量管理体系。

（4）广告宣传监管政府应对保健食品的广告宣传进行更为严格的监督和管理，目的是防止虚假宣传和误导群众购买保健食品。

保健食品安全监管方案摘要：随着人们对健康意识的不断提高，保健食品在市场上的需求也越来越大。

然而，由于缺乏有效的监管机制，保健食品市场上存在着大量的伪劣产品和虚假宣传，给消费者的健康带来了严重的风险。

因此，本方案旨在制定一套全面有效的保健食品安全监管措施，以保障消费者权益并促进保健食品市场的健康发展。

一、监管机构的建立和优化1. 成立专门的保健食品监管机构，负责统一管理和监督保健食品市场。

2. 组建专业团队，加强保健食品安全监管技能的培训和提升。

二、保健食品注册和备案制度的建立1. 所有保健食品必须经过注册或备案方可上市销售。

2. 对保健食品的注册和备案申请进行严格审核，确保产品的安全性和有效性。

3. 建立保健食品注册和备案信息数据库，方便监管机构进行信息管理和查询。

三、严格控制保健食品广告和宣传1. 加大对保健食品广告的监管力度，对虚假宣传、不实广告进行严厉执法。

2. 要求保健食品广告必须真实、准确、具有科学依据，并明确宣传的功能与作用。

3. 对广告发布机构和个人进行奖惩管理，对虚假宣传行为进行严厉惩罚。

四、建立保健食品监督抽检制度1. 建立保健食品监督抽检制度，对市场上的产品进行定期抽检。

2. 加强对保健食品企业的抽检频率，对不合格产品进行下架处理，并依法追究企业责任。

3. 公开抽检结果，提高消费者对保健食品市场的知情权和选择权。

五、建立投诉举报渠道和处理机制1. 建立健全的保健食品投诉举报渠道和处理机制，方便消费者投诉和举报不合格产品或虚假宣传行为。

2. 对投诉举报进行立案调查，并及时向消费者反馈处理结果。

3. 对涉嫌违法行为进行严厉处罚，保护消费者的合法权益。

六、加强对保健食品市场的宣传和教育1. 加大对保健食品知识的宣传和教育力度，提高消费者的食品安全意识和科学用药观念。

2. 举办保健食品安全知识培训和讲座，向企业、销售人员和消费者普及保健食品安全知识。

七、加强国际合作与信息共享1. 加强与国际保健食品安全监管机构的合作与交流，借鉴国际先进经验和管理模式。

对策之四：要根据《食品安全法》和《食品安全法实施条例》规定,加强保健食品监管的立法，及时颁布《保健食品管理条例》等相应的部门规章。加快基层食品药品监管体制改革，并赋予食品药宣传，全方位、全过程监管，食品药品监管部门要积极主动履行监管主体的职能，将保健食品纳入到监管同一体系中。
保健食品监管部门还要有计划、有步骤地联合质检、工商、卫生部门开展保健食品生产专项整治活动，严厉查处不按GMP组织生产，擅自改变生产工艺、产品标准、非法添加化学药物，篡改保健食品说明书、标签、标志的行为，依法取缔盗用批准文号、冒用保健食品标志、生产假冒保健食品、无证、无照擅自生产保健食品的单位和个人。
问题之二：原料管理不规范。
部分保健食品生产企业原料采购管理不规范，对原料供应商质量保证体系的审计与评估流于形式，对主要物料供应不能做到批批检验。另外保健食品企业生产管理制度松懈。主要体现在生产车间洁净级别和制水系统设计不规范，产品极易受到微生物污染，企业随意变更生产工艺，灭菌时间、灭菌方法等严重违反工艺规程，非法添加化学药品等。
问题之三：多数企业未通过GMP。
按照卫生部《关于印发保健食品良好生产规范审查方法和评价准则的通知》的规定，持有保健食品批准证书未通过GMP审查的保健食品生产企业要停止其所有的生产活动。而现实情况是通过GMP审查的保健食品企业不多，多数企业仅仅拥有保健食品批准证书，企业未经相关职能部门审批，擅自委托生产，或者在未通过GMP审查的企业、车间生产保健食品，其产品质量令人堪忧。
问题之四：审批与监管脱节，食品安全监管部门难以实施有效监管。
虽然在已经实施《食品安全法》及其《实施条例》，但是相关条例尚未出台，导致保健食品监管仍有空白点。
由于保健食品审评审批与产品标准偏低，导致保健食品产业的创新性不强。现行保健食品审评机制不科学，门槛过低，未建立保健食品退市、淘汰机制，产品批准证书未规定有效期；保健食品的技术标准落后，标准缺乏权威性，对产品质量安全控制缺少有效措施，不能对保健食品质量进行全方位控制，例如：产品有效成分含量的控制，农药残留污染、重金属及其他化学污染、滥用食品添加剂的控制等。种种原因导致现有市场上一些保健食品在低水平重复，技术含量不高，质量安全指标不全，而且产品极易被假冒、仿制。

保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南一、前期准备工作1.了解企业基本情况：包括企业名称、生产许可证编号、生产地址、生产规模、产品范围等信息。

2.查阅企业资质：核对企业的营业执照、生产许可证等重要证照的真实性和有效性。

3.复查历史监督报告：熟悉过去的监督报告和整改情况，了解企业存在的问题和整改进展。

4.制定监督计划：根据企业的风险等级和历史表现，制定监督检查的时间、地点、内容等计划。

二、日常监督现场检查流程1.到达现场：按照计划到达生产企业现场，与企业负责人进行沟通，了解生产情况和企业问题。

2.观察生产环境：检查生产车间的清洁情况、通风设施、污染防治措施等，确保生产环境符合卫生要求。

3.检查生产设备：检查企业生产设备的完好程度、操作规范和维护情况，确保设备能够正常工作。

5.验证生产工艺：检查企业的生产工艺流程、操作规范、记录表等，确保生产过程符合标准要求。

7.监督员记录：监督员对检查过程进行详细记录，包括发现的问题、整改要求和企业反馈等内容。

8.检查结果反馈：向企业负责人反馈检查结果，详细说明存在的问题和整改要求，并要求企业进行整改。

9.整改跟踪：对企业整改情况进行跟踪，确保问题能够及时得到解决和改进，并及时撤销不合格产品。

三、常见问题及整改要求1.生产车间卫生问题：要求企业加强生产车间的清洁管理，定期进行车间清洁和卫生消毒。

2.设备维护不到位：要求企业建立健全设备维护管理制度，对设备进行定期检修和保养。

4.生产工艺控制不严格：要求企业建立完善的生产工艺控制制度，加强操作规范和记录管理。

5.产品质量不合格：要求企业加强产品质量控制，确保产品符合相应的卫生标准和流通要求。

四、监督检查报告监督检查报告是对企业日常监督现场检查的总结和综合，包括检查时间、地点、检查人员、检查要点、发现的问题、整改要求、企业反馈等内容。

报告应详细描述检查过程和结果，以及对企业存在的问题提出明确的整改要求。

监督检查报告要及时提交给相关部门，并在企业指定时间内完成整改情况的跟踪和整改确认。

2024年保健食品生产企业监管工作计划为推进我县保健食品生产长效监管机制，保证保健食品质量，防止假劣事件和保健食品质量事故的发生，根据《食品安全法》及其实施条例、国家食品药品监督管理局办公室《____保健食品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南____》文件精神，结合我县实际情况，特制订____年日常监管工作计划。

一、工作目标紧紧围绕“不出事、保平安、送服务、促发展”这一工作主题，进一步实践科学监管理念，紧紧抓住保健食品生产源头，健全长效监管机制，强化日常监管，促进企业自律，确保不发生质量事故，确保人民群众身体健康和生命安全。

二、主要内容(一)建立质量授权人制度。

全面实施保健食品生产企业质量授权人制度，强化保健食品生产企业内部质量管理机制，明确质量责任，提高企业质量管理水平，进一步提高保健食品生产企业质量第一责任人的意识。

(二)建立健全不合格保健食品召回制度。

要认真____实施《食品安全法》，强化企业责任意识，督促企业建立和完善不合格保健食品召回相关制度和具体操作程序，落实召回责任，使问题保健食品或缺陷保健食品能得到及时召回和有效控制，同时要督促企业及时开展原因分析，切实解决存在问题，____年要组织一次保健食品生产企业产品的销售与收回情况专项检查。

(三)推进企业信用等级评定和年度质量报告制度。

要充分运用“保健食品生产经营企业日常监管信息”，开展年度等级评定，进一步提高监督等级评定结果和企业年度质量报告价值，为开展日常监管提供充分依据，提高企业自律意识。

(四)做好日常监管和专项检查。

1、开展保健食品生产企业GMP跟踪检查。

要根据国家相关的法律法规，强化日常的监督检查，及时发现存在问题，对违法违规行为进行查处。

①检查方式方法：跟踪检查与专项检查相结合，资料检查与现场检查相结合。

②检点内容：重点检查企业执行GMP情况(见附件)。

③检查时间：日常检查安排在每季度最后____月上旬，专项检查时间另行安排。

关于全面加强食品药品安全监管的建议随着社会经济的发展和人民生活水平的提高，人们对食品药品安全的关注度也越来越高。

食品药品安全关系到人民群众的身体健康和生命安全，也关系到国家社会的稳定和发展。

全面加强食品药品安全监管已成为当务之急。

在这个背景下，我们需要提出一些关于全面加强食品药品安全监管的建议。

一、建立健全的监管制度，加强监管力度建立健全的监管法律法规体系，严格执行食品药品安全法和相关规定。

加大对食品药品安全监管的力度，严格执法，加大打击食品药品安全违法行为的力度，依法查办违法犯罪行为，对违法企业和个人依法进行严厉惩处，维护市场秩序。

加强对食品药品生产、流通、储存、销售等全过程的监管，确保食品药品从生产到销售的每个环节都处在严格的监管之下。

二、完善食品药品安全监管体系，加强监督管理建立健全的监督管理机制，加强对食品药品生产企业和经营者的监督管理。

加强对食品药品生产企业的技术和设备监督管理，严格把关产品的生产质量；加强对食品药品经营者的资质和信用监管，确保从业人员具备专业知识和操作技能。

加强对食品药品市场的监管，建立健全的市场准入机制，严格审核食品药品产品的生产许可证和销售许可证，严格监管食品药品的流通环节，杜绝假冒伪劣产品的流入市场。

三、加强食品药品安全监测与评估，强化风险预警加强食品药品安全监测与评估工作，建立健全的监测网络和技术手段，对食品药品进行全方位、全过程的监测，并进行风险评估，及时掌握食品药品安全的状况。

建立健全的食品药品安全信息反馈和发布机制，强化风险预警，及时发布食品药品安全风险信息，引导公众科学消费，避免食品药品安全事故的发生。

四、加强食品药品安全宣传教育，提高公众意识加强食品药品安全宣传教育工作，通过各种媒体和方式宣传食品药品安全知识，提高公众对食品药品安全的认识和意识。

开展食品药品安全的宣传教育活动，引导公众科学消费，提高消费者的自我保护意识和素质。

加强对食品药品从业人员的职业道德教育和专业技能培训，提高从业人员的责任意识和技术水平。

食品生产、特殊食品监管工作思考及建议随着人们生活水平的提高，食品安全问题日益受到人们的关注。

食品生产环节的安全与卫生问题成为人们关注的焦点，尤其是特殊食品，如婴幼儿配方食品、保健食品等，更需要严格的监管。

本文将围绕食品生产及特殊食品监管工作展开思考，并提出相应的建议。

一、食品生产的安全与卫生问题1. 食品生产的环境卫生食品生产环节的卫生问题直接关系到用户的健康。

生产车间的清洁与卫生十分重要，应定期进行清洁消毒，并加强对生产人员的卫生培训。

2. 原料质量的把关食品生产过程中的原料质量直接影响到最终产品的安全性。

监管部门要对食品原料的供应商进行认证，制定严格的采购标准，确保原料的安全性和质量。

3. 生产工艺的规范食品生产过程中的工艺规范对产品质量起着决定性的作用。

监管部门应加强对食品生产企业的工艺流程管理和监督检查，确保生产过程符合相关法律法规的要求。

二、特殊食品监管工作1. 婴幼儿配方食品的监管婴幼儿配方食品直接涉及到婴幼儿的健康，监管部门应加强对婴幼儿配方食品生产企业的监督检查，严格执行相关法律法规，确保产品的质量和安全。

2. 保健食品的监管保健食品市场呈现快速增长的趋势，但监管部门的监管工作还存在着一定的漏洞。

应加强对保健食品的监管，严格审核保健食品的注册申请，规范其市场准入，加强对生产企业的监督管理。

三、建议和展望1. 加强对食品生产企业的监管对于食品生产企业，监管部门应该建立健全的监管体系，加强对企业的监督检查，严格执行相关法律法规，对于违规企业要严惩，并公布违规企业的名单，切实保护用户的合法权益。

2. 提高监管部门的执法水平监管部门应加强对执法人员的培训，提高其执法能力和水平。

同时还要加大对食品生产企业的监督力度，确保监管工作的公正、公平。

3. 加强食品安全宣传教育政府部门应加大对食品安全的宣传教育力度，提高用户的食品安全意识。

在全社会建立食品安全意识，共同维护食品安全。

食品生产是与人们生命健康密切相关的产业，特殊食品的安全与监管更是其中的重中之重。

保健食品安全监管方案保健食品安全监管是保障人民健康的重要方面。

为此，我制定了以下的保健食品安全监管方案。

一、机构设置和职责划分：1.设立保健食品安全监管机构，负责保健食品的安全监督管理工作。

2.明确保健食品安全监管机构的职责，包括制定保健食品安全监管规范和标准、审批保健食品生产许可、开展保健食品生产现场检查和抽检等。

二、立法和标准制定：1.加强对保健食品的立法工作，制定、修订相关法律法规，明确保健食品的定义和分类规范。

2.制定保健食品安全标准，包括原料和生产工艺的规范，确保保健食品的安全性。

3.建立保健食品安全等级制度，根据保健食品的功能和安全性对其进行分类，便于消费者选择合适的保健食品。

三、保健食品生产管理：1.对保健食品生产企业进行许可管理，建立健全市场准入制度。

2.实行保健食品生产全程质量控制，严格执行GMP（Good Manufacturing Practice）规范，确保保健食品的质量安全。

3.加强对保健食品原料的监管，确保原料的合法、安全和符合规范。

4.建立和完善保健食品生产现场检查制度，加大对保健食品生产企业的监督检查力度。

四、销售环节管理：1.建立健全保健食品销售管理制度，明确保健食品的销售要求和责任。

2.加强对保健食品经营者的监管，对其进行许可管理，并及时对违法行为进行处罚。

3.建立保健食品追溯体系，对市场上的保健食品进行追溯，并及时进行召回和处理。

五、宣传和教育：1.加强对公众的保健食品安全知识宣传，提高公众对保健食品安全的认知和警惕性。

2.加强对从业人员的培训和教育，提高从业人员的专业素质和安全意识。

六、加强监管力量建设：1.投入更多的人力物力，加大对保健食品安全监管工作的投入力度。

2.建立健全相关的监管机构和人员培训体系，提高监管工作的专业水平和效果。

3.加强与其他部门的协作和沟通，形成合力，共同维护保健食品安全。

以上是我制定的保健食品安全监管方案，通过建立健全的监管机构和制度，加强对保健食品生产和销售环节的监管，提高公众对保健食品安全的认知度和警惕性，增加监管力量和人员培训投入，共同维护保健食品安全，保障人民的健康。

关于保健食品安全监管存在的问题及建议随着生活水平的不断提升，人们对食品营养健康的要求越来越高，保健食品作为一种重要的健康产品，是百姓高品质生活的保障，更是大健康产业的重要组成部分。

保健食品适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，其主要以老人、小孩为消费群体，近年来发生的鸿茅药酒事件到权健事件，表明抓好保健食品监管一刻都不能松懈。

本文旨在结合监管实际，对保健食品安全监管存在的问题，以及相关建议意见进行探讨，从而使保健食品生产经营秩序监管工作更加科学有效，更好保障特定人群的健康需求。

一、存在的问题（一）营销方式花样多，监管面临新挑战。

保健食品经营通常准入门槛低、规模小、退出成本低，加之网络销售、电话销售的流行，让营销方式变得私人化、隐蔽化。

保健食品除传统营销模式外，其通常是以老年人免费体检、街头义诊，以及举办各种健康讲座为载体进行宣传销售，且会销课件都上传云端，在现场的电脑很难找到会销课件，加之多数参会老年消费者不配合调查，甚至会有为违法经营者“打掩护”等情况，造成执法人员在监管执法时面临着取证困难。

（二）主体责任意识弱，从业人员素质低。

一方面在生产环节，部分生产企业质量管理意识不强，生产过程管理水平不高，管理制度落不到实处，检验能力不足等问题，都会造成生产的产品不符合国家标准。

一方面在销售环节，销售者没有经过相关法律法规的学习，通常存在保健食品专区（专柜）销售执行不到位，专区（专柜）混放普通食品；保健食品标注用语指南执行不到位等。

（三）虚假宣传套路多，产品真伪难辨别。

一种套路是商家会以“免费体检”“免费旅游”的方式，利用老年人贪便宜的心理引人上钩。

一种是利用权威，比如“中科院某研究院”“中国保健协会”等机构名称，邀请知名专家、教授授课进行欺诈。

另一种是夸大宣传，“只需七天，糖尿病除根”“抑制癌细胞增长，预防癌症”类似的宣传语利用老人担心健康的心理推销保健食品，还会有事先安排好的“托儿”分享感受现身说法。

食安管理山东省保健食品生产许可书面审查环节常见问题汇总与对策建议刘修齐，刘婷婷，王明慧，白润超，胡晓彤，牛玲晓（山东省食品药品审评查验中心，山东济南 250014）摘 要：目的：为提升保健食品生产许可申报资料质量，促进申报企业顺利通过保健食品生产许可书面审查，提升审评质量与效率。

方法：通过对山东省2021年保健食品生产许可书面审查意见的汇总分析，发现申报资料中存在的共性问题，提出合理建议。

结论：企业应强化主体责任意识、加强人员培训，监管审评部门应加强监督培训，畅通信息交流渠道，通过高效率审评，切实服务好企业，促进保健食品企业的高质量发展。

关键词：保健食品；生产许可；书面审查；高质量发展Summary of Common Problems and Countermeasures in Written Examination of Health Food Production License inShandong ProvinceLIU Xiuqi, LIU Tingting, WANG Minghui, BAI Runchao, HU Xiaotong, NIU Lingxiao(Shandong Center for Food and Drug Evaluation and Inspection, Jinan 250014, China) Abstract: Objective: In order to improve the quality of health food license application materials, help health food enterprises to get licenses successfully, improve the quality and efficiency of the review effectively. Method: Through the summary and analysis of the written review opinions on the production license of health food in Shandong province in 2021, the common problems in the application materials were found and reasonable suggestions were put forward. Conclusion: Enterprises should strengthen the awareness of main responsibility, strengthen personnel training, supervision and evaluation departments should strengthen supervision and training, smooth the channels of information exchange, through efficient evaluation, effectively serve enterprises, and promote the high-quality development of health food enterprises.Keywords: health food; production licence; written review; high quality development近年来，随着经济的发展，人均可支配收入增加，我国人口老龄化速度加快，居民亚健康状况日益严重，国内保健品市场迅速扩大，保健食品的监管越来越受到社会各界的关注[1]。

附件1保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南〔征求意见稿〕一、适用范围本指南所指日常监督检查是指保健食品监管部门对已取得?保健食品生产许可证?的保健食品生产企业，按照?中华人民共和国食品平安法?及其他保健食品相关规定进行的监督检查工作。

二、检查原那么依法、廉洁、公正、客观、严谨、详实三、检查依据本指南依据现行的与保健食品相关的法律、法规、规章、标准编写，当以下相关编写依据发生变化时，应考虑修订本指南的必要性。

1. 中华人民共和国食品平安法及其实施条例2. 保健食品监督管理条例〔待公布〕3. 保健食品良好生产标准GB 17405-19984. 保健食品监督管理方法〔待制定〕5. 保健食品批准证书及核准的产品配方、工艺6. 企业标准7. 其他相关法规文件四、检查人员1. 现场检查人员至少2名，并对所承当的检查工程和内容负责。

2. 检查人员应符合以下要求：〔1〕遵纪守法，廉洁正派，实事求是。

〔2〕熟悉掌握国家有关保健食品监督管理的法律、法规。

〔3〕熟悉保健食品生产工艺流程和企业标准结构等根本常识，从企业标准中能够查阅到原料控制标准、出厂检验工程、型式检验周期、组批规那么、抽样方案、说明书及标签管理要求等信息。

〔4〕能理解和掌握保健食品GMP审查条款，准确运用于检查工作。

〔5〕具有较强的沟通和理解能力，在检查中能够正确表达检查要求，能够正确理解对方所表达的意见。

〔6〕具有较强的分析和判断能力，对检查中发现的问题能够客观分析，并做出正确判断。

3. 考前须知〔1〕要尊重企业的权力，遇到争议问题要认真听取其陈述，允许其申辩。

〔2〕涉及企业秘密，负有保密之责，非取证之必要，不得复制企业文件。

〔3〕廉洁自律。

五、检查方案及准备1. 根据对影响产品质量因素(人员、设备、物料、制度、环境)的动态变化情况，选择检查内容，制定现场检查实施方案。

检查方案包括检查目的、检查范围、检查方式(如事先通知或事先不通知)、检查重点、检查时间、检查分工、检查进度等。

特殊营养食品应标明适宜人群和不适宜人群，以便消费者根据自身 情况选择。
标签标识常见问题及案例分析
问题一
标签标识内容不全或缺失，如缺少生产日期、保 质期等关键信息。
问题三
标签标识不符合国家相关法规和标准的要求，如 使用不规范的文字或图形符号。
问题二
标签标识内容虚假或误导消费者，如夸大产品功 效或隐瞒潜在风险。
受理
接收并记录投诉举报信息，包 括举报人、被举报单位、涉嫌 违法事实等。
立案
经初步核实，认为存在违法事 实的，依法立案调查。
处理结果反馈
将调查处理结果及时反馈给投 诉举报人，并告知其相关权利 和义务。
现场调查取证技巧和方法
观察法
通过现场观察，发现可能存在的违法事实和 线索。
收集证据法
收集与涉嫌违法行为相关的书证、物证、视 听资料等证据。
监督检查方式
可采用定期巡查、专项检查、飞行检查 等多种方式进行监督检查。同时，鼓励 采用信息化手段，如远程监控、电子追 溯等，提高监管效率和准确性。
抽样检验程序及结果处理
抽样检验程序
制定详细的抽样检验计划，明确抽样方法、数量、地点等要素。抽样过程应确保公正、科学、有效，避免选择性 抽样和主观判断。
申请材料
包括申请表、产品配方、生产工艺、质量标准、检验报告等相关资 料。
审批流程
提交申请至所在地省级食品药品监督管理部门，经审核、现场核查、 审批等程序后，符合条件的颁发保健食品生产许可证。
经营许可申请与审批流程
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申请条件
具备与经营保健食品相适应的场所、设施、人员 等条件。
申请材料
包括申请表、营业执照、经营场所证明、进货查 验记录等相关资料。
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关于加强保健品行业监管的建议
加强保健品行业监管的建议包括:
1. 制定严格的法规和监管政策：建立并落实严格的法规和监管政策，包括对保健品生产、销售、广告宣传和成分的监管。

确保企业和个人在生产和销售保健品时必须遵循相关法规，确保产品安全和合规。

2. 提高保健品监管的科技水平：利用科技手段提升保健品监管的效率和准确性。

采用先进的技术手段对保健品进行检测，确保产品质量和成分的真实性。

3. 强化对保健品广告宣传的监管：加强对保健品广告宣传的监管，防止虚假宣传和误导消费者。

建立严格的准入制度，要求广告必须经过审批或核准，确保广告内容真实、准确、科学。

4. 提高消费者保护意识：加强消费者对保健品的认知和了解，提高其对保健品市场的警惕性。

开展相关教育和宣传活动，提供信息和知识，帮助消费者做出明智的购买决策。

5. 强化市场监管力度：加大对保健品市场的监管力度，加强执法检查和惩处违法行为。

建立举报机制，鼓励公众积极参与监督，对违法行为严肃处理，增加监管的震慑力。

6. 加强跨部门合作：保健品行业涉及多个部门，包括食品药品监管、广告监管、市场监管等。

要加强跨部门的合作与协调，形成合力，共同加强对保健品行业的监管。

7. 加强行业自律和标准制定：行业协会和企业要加强自律，制定行业标准和规范，推动行业的良性发展。

加强行业间的交流和合作，共同解决行业发展中的问题和挑战。

总之，加强保健品行业监管需要从法规制定、科技手段、广告宣传、监管力度、消费者保护意识、跨部门合作、行业自律等多方面入手，形成一个全方位、多层次的监管体系，以保护消费者的权益，推动保健品行业的健康发展。

混乱程度触目惊心体制改革刻不容缓临汾市食品药品监督管理局尧都分局混乱程度触目惊心体制改革刻不容缓——对尧都区保健品市场的调研我们用半个月的时间，对尧都区的保健品市场进行了深入细致的调研，调研的结果让人非常吃惊，那就是保健品市场非常混乱,混乱程度超出人的想象.进行体制改革，进行保健品市场专项整治已刻不容缓.调研分两个阶段进行.第一阶段主要是摸清底数，同时发放调查问卷。

经调查，尧都区现有药品经营企业213家，全部都经营保健品，设保健品专柜的有165家，占77%，保健品经营店为32家(含批发2家)，超市7家，保健品生产企业1家（省食品药品监督管理局审批)。

第二阶段主要是针对性地选择经营企业，进行比较准确地数据统计。

选择了6家药店（解放路医药商场、康联大药房、回春堂大药房、百姓阳光大药房、康福瑞大药房、太行药庄）、1家保健品店（骑士保健品店）。

这七家企业均分布在繁华地段,品种比较多,在业界有一定的代表性。

问卷调查统计结果:随机发放500份，回收351份.100％的被调查者使用过保健品，31%的被调查者认为保健品和药品一样,35%的被调查者对保健品的概念模糊，说不清楚，72。

6%的被调查者使用保健品是从药店购买，70。

2%的被调查者使用保健品的目的是为了预防或治疗疾病，5。

2%的被调查者使用保健品是为了补肾。

在保健品监管现状问题上，12。

4%的被调查者认为保健品纯粹骗人，相关部门应承担责任,8%的被调查者认为无所谓。

在加强保健品监管的建议上，有65。

3％的人认为相关部门应当加强管理，加大执法力度.存在的问题一、批准文号（卫生许可证）五花八门，眼花缭乱经过对上述6家药店、1家保健品店的统计，约有325种保健品.批准文号或卫生许可证各式各样，约有31种形式。

下面一一列举，各种形式列举一个例子.(一）国家级7种（没有注明任何地方简称的视为国家级）：1、国食健字40种，占12％（仕丹孚胶囊，国食健字J20040018,中国总代理：深圳市仕丹孚生物技术开发有限公司）；2、卫食健字122种，占38%(黄金记忆中华神口服液,卫食健字(1997）第031号，瑞士采森制药有限公司技术支持,草珊瑚生物技术有限公司生产);3、卫食证字1种（铁锌钙，卫食证字（2003)010216，广州绿健生物科技有限公司）；4、食健字2种（大补丸，食健字，（2005)第256号，吉林长白山发展有限公司)；5、卫妆准字1种（骨质增生一擦灵,（2000）卫妆准字［25-XK]第021号，南阳市广寿保健品有限责任公司）;6、GD—FDA健证字5种（天然液体钙，GD-FDA健证字（2004)第030650057号，深圳生命力科技发展有限公司）；7、字母加数字式1种（鼻炎一滴通,生产许可证号：XK16—108.9135,上海禾子保健品有限公司)。

保健品行业建议书范本加强保健品质量监管保护消费者健康保健品行业建议书: 加强保健品质量监管保护消费者健康摘要：保健品行业作为一个快速发展的领域，对于人们的健康起着重要的作用。

然而，由于市场缺乏有效监管和控制，一些低质量或伪劣的保健品不断流入市场，给消费者带来巨大的健康风险。

因此，本文旨在提出一些建议，加强保健品质量监管，保护消费者的健康。

引言：保健品行业近年来取得了快速的发展，受到越来越多消费者的关注和需求。

作为一种辅助健康的产品，保健品被广泛应用于维持健康、营养补充以及疾病预防等方面。

然而，随着市场的扩大和竞争的加剧，一些问题也相继浮出水面，其中包括保健品质量的不稳定性和虚假宣传的问题。

为了保护消费者的健康权益，加强保健品质量监管势在必行。

一、建立完善的质量监管体系为了加强保健品质量监管，我们建议建立一个完善的质量监管体系。

这个体系应包括多个环节，如生产、流通和销售环节。

首先，在生产环节，应强化对保健品生产企业的许可和执照审核，确保其具备良好的生产规范和质量管理体系。

同时，加强对生产企业的定期检查和抽样检测，对不符合质量要求的产品及时进行处罚和下架处理。

其次，在流通环节，应建立健全的保健品进货、销售和配送的监管机制。

加强对批发商和零售商的监管，确保他们只销售具备合法资质和正规渠道的保健品。

同时，加强对保健品流通环节的监督，打击非法经营和流通活动，减少假冒伪劣产品的流入市场。

最后，在销售环节，应加强对保健品销售企业和销售人员的管理和培训。

对于销售企业，应要求它们建立完善的销售记录和销售人员培训制度，确保销售人员对产品的了解和使用方法的指导具备足够的专业知识。

对于销售人员，应强调诚信销售和正确宣传的重要性，杜绝夸大宣传和虚假宣传的行为。

二、提升保健品质量标准为了进一步加强保健品质量监管，我们建议提升保健品质量标准。

当前，保健品的质量标准相对宽松，导致市场上出现了许多质量差、功效虚假的产品。

因此，我们应加强对保健品质量标准的制定和修订。

随着经济的发展和人民生活水平的提高，保健食品迎来了行业发展的黄金时段。

据报道，近几年我国国内居民保健食品类消费支出正在以15%~30%的速度增长，远高于发达国家13%的增长速度。

据不完全统计，截至2017年中国保健食品市场规模2939亿元，产值约4000亿元，生产企业已达3000多家。

然而，这些生产企业集中于广东、北京、山东、江西等省份，中西部省份保健食品生产企业占比少，产业发展缓慢。

为了扶持中西部省份保健食品产业，使其快速健康发展，笔者在调研的基础上，积极探索基于保健食品行业特点的监管模式，创新思路和方法，形成六点建议。

一、中西部保健食品生 产企业存在的问题经调查了解，中西部省份保健食品生产企业发展有如下特点：1.生产企业分布零散，产业不具规模化。

由于缺少沟通的信息平台和保健食品资源分布不均等问题，企业间及与上下游缺乏交流和合作，地域发展极不均衡，产业难以形成规模化。

2.企业以中小型为主，行业规模全国占比低。

20世纪90年代以来，我国保健食品行业总体呈现增长趋势，尤其在最近的五年中，中国保健食品行业规模年均增速超过15%。

但据调研，中西部省份近一半企业固定资产总额在1000万~3000万之间，企业多数为中小型规模。

由于产业起步较晚和市场营销薄弱等原因，导致行业规模占全国比重很低。

3.企业产能产量比例失衡，销售能力较弱。

调研数据显示，中西部省份保健食品生产企业年产能约600多万件，而年产值只有20多万件，约为30：1，比例严重失衡。

根据《食品工业“十二五”发展规划》，到2016年底，我国营养与保健食品产业达到1万亿元，企业年销售总额均值约为5000万元，形成15家以上年产品销售收入在100亿元以上的企业。

在45家参与问卷调查的保健食品生产企业中，2016年平均销售总额为450万元，不足全国平均水平的十分之一。

在与企业相关负责人的座谈中笔者了解到，由于经营周期长，大量的资金用于品牌宣传和市场维护，融资困难导致企业周转资金不足，最终走入销售局面每况愈下的恶性循环。