原辅料、包装材料检验制度
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原辅材料采购、查验制度一、目的为了对原料、辅料和包装材料的实施进行有效控制,确保采购物资的质量符合要求,交货及时,特制订此制度。
二、适用范围:适用于所有的原辅料及包材的采购。
三、职责:1、生技科、质检科负责对供应方的评价和采购的实施。
2、质检科负责对采购产品进行质量验证。
3、总经理负责合格供应方名单、采购计划和订货合同的审批。
四、工作程序:1、供销科应及时收集供销商档案,内容包括:供应商名称、产量、生产能力、质量保证能力和供货情况等方面的资料,分类别建立档案。
供应商档案应包括:1)法人资料、资质、资信2)产品质量状况3)价格与交货期2、对合格供应商的控制1)质检员对供应商每次供货时进行检验2)供应商每次供货时对其抽检,检验结果不合格时按照公司《不合格管理制度及控制程序》进行控制。
如果交货期、交货数量没有按照0合同要求时由采购人员对其进行警告,严重时撤销其供应商资格。
3、采购的原料的控制所采购的产品必须符合相关规定的国家标准、行业标准、地方标准及相关法律要求,必须有QS生产许可证的标识,严格按照公司相关质量管理制度对产品进行验收,不合格的产品进行拒收,合格的产品及时由供应部入库。
五、产品验收:1、供应商必须提供营业执照、卫生许可证、生产许可证(在发证范围内)和出厂检验合格证明。
2、外包装是否破损,有污渍3、验证货物和相关证明材料是否相符4、标识是否清楚、正确5、质检员抽样检测微生物和理化检测指标,合格时方可使用。
进货查验和记录制度一、采购管理制度1目的确保外购物资符合规定要求,满足本企业生产、经营运作的需要,使采购过程处于受控制状态。
2范围2.1适用于本企业生产所需原辅料、食品添加剂、包装材料等的采购。
2.2适用于本企业生产所需原辅料、食品添加剂、包装材料等的采购验证工作。
3职责3.1供销科根据需求制定采购计划,经主管部门批准后从合格供方处采购,并对采购物资质量负责;3.2质检科负责对原辅材料进行检验或验证;3.3仓库保管员负责对检验或验证合格后的原辅材料、包装材料入库保管。
原、辅料检验制度范本一、目的与适用范围本检验制度的目的是确保原、辅料的质量符合公司的要求,以保障最终产品的质量稳定。
本制度适用于公司所有从供应商采购的原、辅料。
二、质检责任1. 供应商质检责任:供应商应当负责对原、辅料进行质量检验,确保符合国家相关标准和公司要求,同时提供相应的质量证明文件。
2. 公司质检责任:公司质检部门应当对供应商提供的原、辅料进行抽样检验,确保其质量合格。
三、检验方法与频率1. 抽样方法:采用等级抽样方法,根据供应产品的特点,确定适当的抽样方案。
2. 检验频率:按照供应商的稳定性、原料的重要性和质量历史记录等因素,确定相应的检验频率。
四、检验项目与标准1. 外观检验:检查原、辅料的外观是否符合要求,并记录检验结果。
2. 化学成分检验:对原、辅料进行化学成分分析,确保其符合相关标准。
3. 物理性能检验:测试原、辅料的物理性能指标,如强度、硬度等,确保其符合要求。
4. 包装检验:检查原、辅料的包装是否完好,并符合运输要求。
五、不合格品处理1. 一次不合格:发现原、辅料一次不合格时,应立即通知供应商,并要求其进行返工或更换。
2. 二次不合格:若原、辅料经过供应商的改进后仍然不合格,公司将在供应商的信用记录中做出相应的记录,并采取进一步的处理措施,如更换供应商或采取法律手段。
六、质量记录与报告1. 检验记录:对每次原、辅料的检验结果进行记录,包括样品编号、检验项目、检验结果等。
2. 检验报告:定期进行原、辅料的质量统计和分析,生成相应的质检报告,并对不合格品进行深入分析。
七、培训与评估1. 培训:对相关人员进行原、辅料的质量检验培训,确保其对相关标准和检验方法有清晰的理解。
2. 评估:对公司质检部门和供应商的质量管理情况进行定期评估,以确保其符合公司的要求。
八、改善与持续改进1. 不断改进:定期对原、辅料的质检制度进行评估和改进,以适应公司的业务发展和客户需求变化。
2. 持续改进:通过有效的质检管理和供应商管理,不断提高原、辅料的质量水平,为公司的发展提供稳定的质量保障。
原、辅料检验制度模版一、检验目的本制度旨在确保原、辅料在进入生产环节之前的合规性和质量稳定性,以保证最终产品的安全性和质量可控。
二、适用范围本制度适用于所有进口和国内采购的原、辅料,包括但不限于化学品、添加剂、助剂、包装材料等。
三、检验流程1. 原、辅料送检1.1 供应商将原、辅料送至质检部门,并提供相应的检验报告和证书。
1.2 质检部门收到原、辅料后,进行登记并进行样品编号。
2. 检验方案编制2.1 根据原、辅料的特性和用途制定相应的检验方案。
2.2 检验方案应包括样品的数量、检验项目、检验方法和标准等内容。
3. 样品准备3.1 从原、辅料中随机抽取代表性的样品。
3.2 样品的准备和保存要符合相应的标准和要求,以保证检验结果的准确性和可靠性。
4. 检验操作4.1 根据检验方案进行相关检验项目的操作。
4.2 检验操作应由经过培训并且具备相应资质的检验人员完成。
5. 检验报告5.1 对检验结果进行分析和判定,并根据结果编写检验报告。
5.2 检验报告应包括样品信息、检验结果、判定和结论等内容。
5.3 检验报告应及时发送给相关部门和供应商。
6. 非合格品处理6.1 若原、辅料不符合规定的标准和要求,应将其判定为非合格品。
6.2 非合格品应由供应商负责处理,包括销毁、退货、重新加工等。
6.3 非合格品的处理记录应进行保存和归档。
7. 问题整改7.1 若检验过程中出现问题或不合格现象,相关部门应及时进行整改。
7.2 整改措施应明确,并进行跟踪和验证,直到问题得到解决和合格品得到确认为止。
8. 检验数据分析8.1 检验部门应定期对原、辅料的检验数据进行分析和评估。
8.2 分析结果应被用于供应商评价、产品质量改进和流程优化等方面。
9. 制度监督9.1 相关部门和人员应对本制度的执行进行监督和检查。
9.2 发现问题或违规行为应及时进行纠正和处理。
10. 教育培训10.1 对质检人员进行相关培训,并定期进行岗位技能的考核。
原辅材料、包装材料采购检验和验证制度一、背景为确保产品质量稳定,保障消费者权益,提高企业信誉,我们需要对采购的原辅材料、包装材料进行严格的检验和验证。
为此,特制定本制度。
二、目的1. 确保采购的原辅材料、包装材料符合国家法律法规、行业标准和公司内控质量标准。
2. 降低因材料质量问题导致的生产风险、质量风险和信誉风险。
3. 提高生产效率,降低生产成本。
4. 促进供应商质量管理,提升供应链水平。
三、适用范围本制度适用于公司采购的原辅材料、包装材料的检验和验证。
四、职责1. 采购部门负责采购原辅材料、包装材料,确保供应商资质合法、产品质量合格。
2. 质量管理部门负责制定原辅材料、包装材料检验和验证标准,组织实施检验和验证工作,出具检验报告。
3. 生产部门负责配合质量管理部门进行检验和验证,确保生产过程符合质量要求。
4. 供应商负责提供合格的原辅材料、包装材料,配合公司进行检验和验证。
五、检验和验证流程1. 采购部门在签订采购合同前,对供应商进行资质审核,确保供应商具备合法资质。
2. 采购部门在签订采购合同后,向供应商下达采购订单,明确材料规格、质量要求等。
3. 供应商按照采购订单要求组织生产,并在规定时间内交付材料。
4. 质量管理部门对供应商提供的材料进行抽样检验,检验项目包括外观、尺寸、性能、成分、卫生指标等。
5. 检验合格后,质量管理部门出具检验报告,通知采购部门和生产部门。
6. 生产部门按照检验报告要求,对材料进行再次检验,确保生产过程符合质量要求。
7. 生产过程中发现质量问题,及时通知质量管理部门和采购部门,采取措施进行整改。
8. 质量管理部门对生产过程中的材料进行跟踪检验,确保整改措施落实到位。
9. 供应商对质量问题进行整改,直至满足质量要求。
10. 采购部门对供应商进行定期评估,包括质量、交货期、服务等方面,以促进供应商质量管理。
六、检验和验证标准1. 国家法律法规、行业标准和公司内控质量标准。
产品检验管理制度(一)原辅料验收管理制度1.目的不得采购和使用不符合食品安全标准的食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品。
确保未经检验或检验不合格的原辅料子及包装料子不投入使用生产。
2.适用范围适用于原辅料、包装料子的进货检验(或验证)。
3.职责3.1品质管理部负责原材料子的质量检验或验证。
3.2采购中心负责不合格品采购的退货处理。
4.检验人员检验人员应具有相关专业专科以上学历,了解产品特性,熟识标准、规程等检验依据,掌握检验技术和相关知识,经培训考核合格,持证上岗。
5.进货检验/验证5.1原材料子及包装料子进公司后,仓管员作好待检标识并通知品质管理部检验。
5.2品质管理部按原辅料接收标准进行抽样、检验/验证,如实记录食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。
保管进货检验记录。
5.2.1每批进货,应当查验供货者的生产许可证和产品合格证明文件(产品合格证、产品检验报告);对无法供应合格证明文件的食品原辅料,应当依照食品安全标准进行检验,合格后验收入库5.2.2品质管理部保管进货检验的相关记录。
5.3检验或验证不合格的,由采购中心办理退货和索赔手续。
5.4仓管员依据检验或验证结果对原材料子、包装料子作好检验状态标识。
5.5公司原材料子不允许“紧急放行”。
5.6对随货供应检验报告的产品,化验员须查验报告的符合性。
仓管员凭品质管理部化验员出具的合格检验报告办理入库。
5.7进货查验记录应当真实,保管期限不得少于二年,由品质管理部归档保管。
6.记录6.1进货检验记录6.2供货方供应的检验报告6.3不合格评审报告(二)过程质量检验制度1.目的在生产过程中对半产品进行检验和掌控,确保不合格品不转入下道工序。
2.职责2.1品质管理部负责对半产品进行质量检验和掌控。
2.2生产车间负责对不合格品进行返工。
3.过程检验3.1首件检验化验员对每批产品的首件要进行检验,合格,操连续操作。
原辅料检验制度一、制度目的和依据原、辅料是生产过程中不可或缺的重要物品,其质量直接影响着产品的品质和安全性。
因此,建立完善的原、辅料检验制度,对于确保产品质量和安全具有重要意义。
本制度的制定目的在于规范原、辅料的检验流程,确保原、辅料的符合标准和质量要求,达到提高产品质量和安全性的目标。
本制度依据《食品安全法》、《食品安全国家标准》等相关法律法规及标准,结合本企业的实际情况制定而成。
二、检验人员和资质要求1.检验人员应具备相应的食品安全和检验知识,具备相关经验;2.检验人员应定期进行培训,以更新和提高其技能水平;3.检验人员需通过考核合格方可从事原、辅料的检验工作。
三、检验设备与环境1.检验设备应符合国家标准,并且定期进行保养和检修;2.检验设备应定期进行校准和验证,确保其准确性和可靠性。
3.检验环境应符合卫生要求,确保检验结果的准确性和可靠性。
四、检验流程1.接受原、辅料供应商提供的检验样品,并填写检验登记表;2.检验样品的标识和保存,确保样品的完整性和可追溯性;3.进行外观检验,包括观察样品的颜色、形状、气味等;4.进行物理性质检验,如粒度、溶解度、水分含量等;5.进行化学成分检验,包括各种营养成分的含量和成分的分析;6.进行微生物学检验,如菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌等;7.检验结果的记录和分析,对不合格样品进行处理和追溯,确保质量问题的整改和消除;8.编制检验报告,并按照相关规定进行存档。
五、对不合格样品的处理1.不合格样品应立即停止使用,并及时通知供应商;2.对于不合格样品的原因进行分析,并采取相应措施进行整改;3.对整改后的样品进行重新检验。
合格后方可继续使用;4.不合格样品应保留一定数量并进行标识,以备留样和追溯。
六、责任与处罚1.有责任的人员应对检验过程的质量负责,并承担相应责任;2.对于严重违反检验制度的责任人员,将依照公司相关规定进行处罚,直至追究法律责任。
七、制度的监督与评估1.检验过程应有专人进行监督,确保检验的规范和准确性;2.系统应定期进行评估和改进,以不断提高制度的适用性和可行性。
原、辅料检验制度1. 概述原、辅料检验是生产过程中的关键环节之一。
检验不合格的原、辅料会直接影响到产品质量和生产效率,因此建立起原、辅料检验制度能够有效控制产品质量,提高生产效率。
2. 检验标准2.1 原料检验标准对于每批进货的原材料,应明确其检验标准。
检验标准应当符合国家标准或者企业制定的标准要求。
同时,应确保检验标准的科学性、合理性和可操作性。
2.2辅料检验标准同样地,辅料的检验标准应符合国家标准或者企业制定的标准要求,并确保标准的科学性、合理性和可操作性。
3. 检验流程3.1 来料检验对于每批进货的原、辅料,应按照制定的检验标准进行来料检验。
来料检验主要包括以下内容: -外观检查:包括外观色泽、尺寸、形状、表面及其它特征等方面; -性能检查:包括物理性能、化学性能及其它功能性能等方面;-数量、计量检查:包括重量、量、尺寸等方面; -包装检查:包括外包装、内包装及包装标志等方面; -取样检查:按照规定选取原、辅料样品送实验室检验。
3.2 检验结果处理对于来料检验结果,进行如下处理: -符合标准:如检验结果符合标准要求,应首先进行标记鉴别;-分批划归:按照不同质量等级、不同用途等划分不同的批次;-分类存储:分类存储,标记清晰; -检验报告:制作检验报告,不合格项特别处理; -退货处理:涉及到不合规的原、辅料应及时退货(未使用的)或安排不同的处理途径。
4. 检验设备为了确保检验的准确性,必须配备相应的检验设备,检验设备应符合以下要求: -具备检验所需测量准确度、分辨率等能力; -周期维保保证检验设备状态良好; -检验设备应有相应的检定证书; -检验设备记录应按照规定做好记录。
5. 检验人员为了确保检验的科学、规范和严密,在进行检验时应拥有具备良好职业素养和较高知识水准的检验人员。
检验人员应具备以下能力和特点: -严格遵守检验操作规程、进行正确而标准的检验; -熟悉检验要求、检验标准、检验项目等,准确把握检验质量; -提高诚信度,操作过程中严格守信用,没有骗过程。
检验管理制度一、原辅材料及包装材料检验制度⒈原辅材料及包装材料进厂时,由仓库管理员收货后通知质检员进行检验;⒉质检员应根据包装材料的有关技术文件或标准对每批材料进行检验,如实填写检验报告单,及时将结果抄送到各相关部门;⒊对于不符合要求的原辅材料和包装材料,要严禁使用,按《不合格品管理制度》进行控制。
二、半成品检验制度⒈半成品制造完成后,应及时通知质检员抽检;⒉质检员应根据半成品的检验标准进行检验,如实填写检验报告,及时将结果抄送到各相关部门;⒊对于不符合要求的半成品,严禁使用,按《不合格品管理制度》进行控制。
三、成品检验制度⒈成品生产出来后,由车间主任通知质检员进行检验;⒉质检员应根据成品的检验标准进行检验,如实填写检验报告,及时将结果抄送到各相关部门;⒊不符合要求的成品,不得入库,按《不合格品管理制度》进行控制。
四、质检员对所属承担的检测数据的真实性、准确性负责,有关记录应完整、清晰,不得随意涂改。
五、进行检验时,应按检验操作规程进行,并在规定的环境条件下完成。
六、检验记录应分类妥善保管,保存期一般为产品保质期后顺延半年,另有规定的除外。
检验管理制度(2)是指对组织内部的各项管理制度进行评估和验证的过程。
通过检验管理制度,可以发现和解决管理制度中存在的问题,保障组织的正常运转和发展。
其具体步骤如下:1.明确检验目标:确定要检验的管理制度和检验的指标。
例如,可以检验组织的人力资源管理制度,包括招聘、绩效考核、薪酬福利等方面。
2.收集数据:收集与目标管理制度相关的数据和信息。
可以通过调查问卷、访谈、观察等方法获取数据。
3.数据分析:对收集到的数据进行分析,了解当前管理制度的实施情况和存在的问题。
4.制定改进方案:根据分析结果,对管理制度中的问题进行梳理和归类,确定改进方案和措施。
5.实施改进:根据制定的改进方案,进行相应的改进工作。
可能涉及到制度修改、流程调整、培训等措施。
6.监督和评估:对改进后的管理制度进行监督和评估,看是否达到预期的效果。
原、辅料检验制度范文第一章总则第一条为了规范原、辅料的检验工作,确保产品质量,制定本制度。
第二条本制度适用于本公司的原、辅料的检验工作。
第三条原、辅料的检验应当按照国家法律法规和相关标准进行,确保产品的合法合规,且符合质量要求。
第四条原、辅料的检验应当遵循科学、公正、严谨、高效的原则,确保检验结果真实、准确、可靠。
第五条原、辅料的检验应当由具备相应技能和资质的人员进行,确保检验工作的专业性和可靠性。
第二章原、辅料的选择与采购第六条本公司应当定期进行供应商的评估和选择,确保供应商具备合法合规的资质,并能提供质量可靠的原、辅料。
第七条采购部门应当按照相关流程,进行原、辅料的采购,确保采购的原、辅料符合产品质量要求。
第八条采购人员应当及时向供应商索取原、辅料的质量证明和相关检验报告,确保原、辅料的合法合规和质量可靠性。
第九条采购部门应当与质量检验部门紧密合作,确保采购的原、辅料能够及时送检,并确保检验结果的真实性。
第十条采购部门应当建立原、辅料的供应商黑名单,对于质量问题比较严重的供应商,不得继续合作。
第三章原、辅料的入库和检验流程第十一条原、辅料在到达仓库前应当接受检验员的抽样检验,确保原、辅料的质量符合标准要求。
第十二条检验人员应当按照国家法律法规和相关标准,对原、辅料进行检验,记录检验结果,并做好检验报告。
第十三条检验报告应当包括原、辅料的名称、规格、产地、批次号等信息,以及检验结果、评定依据和结论等内容。
第十四条原、辅料的入库前应当由仓管员进行入库登记,并与检验报告进行核对,确保入库的原、辅料符合检验结果和质量要求。
第十五条原、辅料的入库前,应当在包装上贴上相应标签,标明原、辅料名称、规格和批次号等信息,以方便追溯和管理。
第四章原、辅料的使用与检验流程第十六条生产部门应当按照生产计划和工艺要求,准确使用原、辅料,并确保使用的原、辅料符合质量要求。
第十七条检验人员应当按照国家法律法规和相关标准,对生产过程中的原、辅料进行抽检,检验频率和样品数量应当符合规定。
酒业食品原辅料和包装材料的检验验证制度酒业食品原辅料和包装材料的检验验证制度是酒业生产过程中至关重要的一个环节。
在酿造过程中,原辅料的质量直接影响着最终产品的口感和品质。
而包装材料的质量则影响着产品在运输和储存过程中的安全和稳定性。
因此,建立完善的酒业食品原辅料和包装材料的检验验证制度对于保证产品品质和消费者利益具有重要意义。
一、酒业食品原辅料检验验证制度1. 原辅料采购前的检验在采购原辅料之前,酒业企业应该制定一套完整的原辅料检验计划。
该计划应该包括原辅料的检验标准、检验方法、检验频率和检验结果的统计分析。
对于供应商的选择也应该进行评估和筛选。
只有符合质量要求的供应商才能进入到酒业企业的供货名单。
2. 原辅料进货后的检验原辅料采购进入企业之后,需要对其进行检验。
检验重点包括原辅料的外观、气味和口感等。
比如,若是在检验糯米时,可以检查糯米的形状、色泽、杂质以及水分含量等指标;若是在检验大麦汁时,则需要测试其物理化学指标、香气和口感等。
3. 原辅料生产环节的监督检验酒业企业应该制定原辅料生产环节的检验要求,生产过程中应该有专门的监督人员进行现场检验,并记录检验结果。
同时,还应该加强与供应商之间的沟通,及时协调和解决生产环节的问题。
4. 检验结果的统计分析检验结果要及时记录并进行统计分析。
对于重要原辅料需要建立档案,统计出原辅料的质量分布情况,对于超出标准要求的原辅料应该及时排除。
二、酒业食品包装材料检验验证制度1. 包装材料的选购包装材料选购应按照客观标准来进行。
不仅需要考虑其防潮、防氧化、防紫外线、避光、保鲜等各种性能指标,还需要了解生产工艺、环保情况等因素。
2. 包装材料的检验在包装材料进入酒业企业之前应进行包装材料的检验。
检验的内容应包括卫生、耐热、透气、密糊度等要求。
对于液体饮品的包装,还应进行密封和防漏检验。
检验环节应该在包装材料出厂数到达企业仓库之前进行。
3. 包装质量监测酒业企业应该建立每批产品的包装质量监测制度,包括包装物的外观、性能、印刷质量、标签和生产日期等细节。
GMP管理文件原辅包装材料检验制度一、目的:为规定原辅材料、包装材料实验的内容和管理要求,特制定本制度。
二、适用范围:适用于药用原辅材料和包装材料的检验和管理工作。
三、责任者:质量监督科负责人、生产管理部负责人、仓库保管员、QA人员。
四、正文:1 管理职能1.1 凡生产用的各种原辅材料和包装材料进库前均应经过检验,不符合规定或影响产品质量的原辅包装材料不得进库和投入使用。
1.2 特殊情况需降级使用者,应由供销部门先填写原辅材料、包装材料降级使用申请单,报质量监督科审查,由主管厂长批准后,才能使用。
2 管理内容与要求2.1 仓库填写请验单必须填清原料名称、送验目的、产地、编号、批号、数量、件数、送检日期、请验单位、送检人等规定的全部项目,化验员复核无误后,才能取样,并发给抽样证。
送检单中的数量必须与进仓数量相符,且检验后不得更改。
2.2 质量监督科按有关取样管理制度进行取样并及时检验。
2.3 原辅材料、包装材料均按公司制订的制度检验入库,需配套使用的包装材料还应经第二次配套检验合格后才能使用。
2.4 不合格原辅材料、包装材料检验单,需盖上质量监督科专用章,作为财务部门拒付的依据。
物料管理标准文件物料管理标准文件条目一、物料采购管理规定注:第一标准文件都应有这样的格式文头。
1. 企业必须具备经过QA批准的原辅料、包装材料的质量标准(标准庆经过批准,并注明执行日期,有统一代号)。
2. 采购人员必须按现行的质量标准采购原辅料及包装材料。
3. 企业应组织有关人员对主要原辅料、包装材料的生产厂商定期进行质量审核,经常了解质量状况,并建立档案。
4. 制药企业必须采购有生产许可证的药包材产品。
5. 主要原辅材料及包装材料的主要来源应做到点采购,以保持其中品质量的稳定性。
二、 物料进厂分类编号、管理规定凡符合要求的原辅料、包装材料进厂,应由仓库管理人员统一分类编号,分类编号应按下列类似的编号方式统一编制。
1. 物料分类及代号。
2.物料分类编号格式分类代号 物料编号(流水号) 例:Y6—990818表示:6号原料是99年8月累计第18资助进库的。
3. 成品入库分类编号与上相同。
三、 原辅料验收规定1. 进厂初检。
原辅料进厂,由仓库管理人员按货物凭证或合同协议核对后,检查包装是否受潮、破损、标签是否完好,与货物是否一致等。
凡不符合要求,应予拒收。
药材的每件包装上应有品名、产地、日期、调出单位,并由专业人员按药材质量标准验收。
2. 定置请验。
初检符合要求的原辅料,按定置管理要求放置指定区,用黄色绳围栏,设待验牌,并及时填写原辅料请验单交质控部门抽样检验。
3. 取样。
质控部门接到原辅料请验单后,派专人按抽样办法(见专门条款)取样,取样后重新封好,贴上取样证,并填写原辅材料取样记录,内容包括:品名、编号、规格、批号、来源、包装情况、入库量、取样量、取样日期、取样人。
制剂原辅料的取样宜在取样室(其洁净级别宜与配料室相同)或取样区操作,抽出样品的标示方法和记录要求同上。
4. 根据检验结果,质控部门向仓库送交检验报告单,并根据检验结果按货物件数发放绿色的合格证或红色的不合格证。
四、物料贮存条件规定1. 仓库保管员根据检验结果,取下待验区的黄色标记和待验牌,换上绿色标记的合格牌或红色标记的不合格牌,并在货物上逐件贴上合格证或不合格证,特殊情况下也可以采取其他能标示物产合格与否的可靠措施,但发货时每件必须有合格证。
按定置管理要求将合格品与不合格品划区码放,分别用绿色(代表合格)或红色(代表不合格)标记,以防混用。
2. 检验合格的原辅料入库后应填写库存货位卡,内容包括:名称、来源、编号、批号、到货日期、收入量、发出量、结存量、经手人等和分类账,记录收发结存情况,贮存系统采用计算机管理的除外。
3. 不合格的原辅料要隔离存放,按不合格原辅料处理程序妥善管理,并建立台账汇总。
4. 原辅料和包装材料、成品应分类、分区按批存放,并根据不同原辅料的贮存条件规定贮存。
对易燃、易爆、毒性大、腐蚀性强的危险品应设置危险品库。
并按定置管理要求隔离存放。
固体、液体原料应分开贮存;挥发性物料应注意避免污染其他物料;炮制、整理加工后的净药材,应使用洁净容器或包装,不得与末加工、炮制的药材同库存放。
5. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的验收、贮存、保管要严格执行国家有关规定。
青霉素类物料应专库存放,所用垫板、货架及清洁工具应专用。
6. 存放区应保持清洁。
根据需要设置控制温度、湿度设施,并予记录。
7. 货物的堆放、离墙、离地、货行间都必须留有一定距离,采用货架或垫板,执行先进先出的发料次序。
各企业应根据本企业所用物产,制定具体的贮存条件规定。
例:①原料药密封贮存于阴凉、干燥、通风的清洁仓库内,防晒、防潮、防火、防鼠虫。
②空心胶囊贮二清洁、通风处,相对湿度35%~~65%,温度15~~25℃。
五、包装材料验收贮存规定1. 初检包装材料进厂,仓库保管员应先检查外观、尺寸、式样是否符合厂订规格要求,有否污染、破损,凡不符合要求,应予拒收。
2. 请验对进厂的包装材料,应及时填写请验单交质控部门抽样检验。
3. 取样质控部门接到包装材料请验单后,派专人按抽样办法(见专门条款)取样,并填写包装材料取样记录。
4. 检验报告根据检验结果,质控部门向仓库送交检验报告单。
5. 合格区别根据检验结果,合格与不合格的包装材料要用绿色(代表合格)或红色(代表不合格)标记,以示区别。
6. 合格入库的包装材料,应分类入账。
7. 本厂回收使用的容器,须按厂订清洗标准验收入库,不符合要求的要退回重洗。
8. 定置存放包装材料必须按定置管理要求分类存放,设立库存货位卡,贮存系统采用计算机管理的除外。
不得露天堆放。
对直接接触药品的包装材料,必须堆放在清洁的仓库。
封闭的外外包装必须严密,不得破损、污染。
印有品名、商标等标记的包装材料,因故不予使用或检验不合格时,应隔离存放并及时处理,必要时应销毁或除去标记。
六、成品验收贮存规定1. 验收仓库管理员按质控部门的成品检验报告单和车间填写的成品入库单验收成品。
验收合格的成品填写入库成品总账。
正在检验而需要寄库存的成品,应在指定位置挂上黄色标记的待验牌。
检验后,按检验结果输入库或退回手续。
暂时不能取走的不合格品,必须放在规定的位置,逐件贴上用红色标记的不合格品证(高架仓库采取相应措施,防止混淆)。
2.入库成品应品种、规格、分类、分批码放。
成品码放时,离墙、离发、货行间,必须留有一定距离,以便能执行先进先出。
合格的成品放置处应设置成品库存货位卡。
七、不合格原辅料、半成品、成品处理程序凡不合格原辅料不准投入生产,不合格半成品不得流入下一工序,不合格成品不准出厂。
当发现不合格原辅材料、半成品(中间体)和成品时应按下列要求管理。
1.立即将不合格品隔离于规定的贮放区,用红色标记并挂上不合格牌。
2.必须在每个不合格品的包装单元或容器上标明品名、规格、秕号、生产日期。
3.填写不合格品处理报告单,内容包括:品名、规格、数量、查明不合格的日期、来源,不合格项目及原因、检验数据及负责查明原因的有关人员等,分送各有关部门。
4.由技术部门会同质控部门查明原因,书面提出处理意见,负责处理的部门限期处理,技术负责人批准后执行,执行结果应有详细记录。
5.凡属正常生产中剔除的不合格产品,必须标明品名、规格、批号、妥善隔离贮放。
根据具体情况按规定处理。
6.对损耗过高或整批不合格产品,应由生产车间负责写出书面报告。
内容包括质量情况、事故或差错原因,应采取的补救方法,防止今后再发生的措施,对其他批号的影响以及调查结论和处理结果。
7.必须销毁的不合格产品应由仓库或车间填写销毁单,经技术部门批准后按规定销毁。
八、原辅料复验规定1.物料应根据其稳定性,规定贮存期。
一般不得超过3年。
期满后应复验,特殊情况应及时复验。
2.易变质、易受微生物污染的原辅料能及贮存期超过规定期限的原辅料,在领用前必须抽样复验后合格后方可发放。
3.复验检查要求与初次检验相同。
4.复验合格的原辅料应执行复验后贮存期限规定。
5.复验不合格的原辅料按有关程序申报处理。
九、原辅料称量规定1.原辅料在流转中应严格称重计量并填写称量记录。
2.称重过程中应有交接双方同时在场,并预先要校对计量器具。
3.原辅料入库前应称其总量,对分件包装货物,如其各件重量差值过大影响到车间岗位操作的,还应抽样称量单位货物,检验其重量是否在允许误差范围以内。
4.送发料时,物料量应由发、领料双方或发、领、送料三方共同复核签字。
5.发料时应复核存量,如有差错,应立即查明原因。
十、原辅料发放和剩余物料退库规定(一)原辅料的发放1.车间材料员按生产需要填写需料送料单交仓库备料。
2.仓库所发物料包装要完好,每件附有合格证,并有每批的检验报告单(原料药生产用的大宗原料可为抄件)。
标签与标志应与物料一致。
3.送发料时要先进先出,按规定要求称重计量,并填写称量记录。
4.送料员与仓库保管员核对实物后,反原辅料送到车间指定地点,码放整齐,由车间材料员或班组收货员点收。
发料、送料、领料人均应在需料送料单上签字。
液体贮罐的发料,按需料送料单将原料用管道输送至车间贮罐。
发、领料人以体积换算成重量后在南需料送料单上签字。
5.第次发送料后,仓库保管员要在库存货位卡和台账上填清货物去向、结存发问,贮存系统采用计算机管理的除外。
装在容器内的原辅料如分数和次领用时,发料人应在该容器上标以领发清单。
发料时应复核存量。
如有差错,应查明原因。
6.不合格的原辅料不得发放使用,四供应部门或按企业原辅料管理规定及时处理,并记录备查。
7.易变质、易受微生物污染的原辅料以及贮存期超过规定期限的原辅料,必须抽样复验合格后方可发放。
介入验合格的原辅料应执行复验后贮存期限规定。
(一)剩余物料的退库1.退库的剩余物料,应隔离存放并有明确标志。
2.退库货物再次发放前,如其包装完好,标志明确,未经不妥当贮存,可按正常程序发料,但在需料送料单上注明“退库品”字样,否则应予重新检验。
十一、原辅料、中间体、半成品交接制度(一)车间原辅料交接制度1.各工序生产的半成品(中间体)应按“工艺规程”规定的质量标准作为交接验收的依据。
半成品(中间体)的货位处应挂待验牌和用黄色标记围栏。
2.半成品(中间体)由车间检验室抽样检验,被抽的容器上应贴上半成品(中间体)待验或标有待验标记,根据检验结果,由车间检验室发放半成品(中间体)合格证,取下黄色标记和待验牌后,才能移交下道工序。
3.交接时,必须填写半成品(中间体)交接记录。
4.有合格的半成品(中间体)应贴上不合格证,放于规定的区域,立红色不合格牌,未经有关部门批准不准使用或转移。
(二)中间体、半成品交接制度1.各工序生产的半成品(中间体)应按“工艺规程”规定的质量标准作为交接验收的依据。