高分子材料在现代中药中的应用

中药新剂型的研究和发展极为迅速，随着制药工业和新药开发的不断进展，我国中药制剂水平已从传统经验型逐步上升到科学制药水平，现代制药设备的引进和新技术的应用，使一批现代中药新剂型显现。

1 滴丸剂滴丸剂系指药材提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。

滴丸剂是在中药丸剂基础上发展起来的，具有传统丸剂所没有的多种特点。

如天津天士力生产的复方丹参滴丸已为人们所熟悉，该滴丸由丹参、三七、冰片组成，临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救。

复方丹参滴丸中主要成分的研究与质量控制，目前已达到分子水平，减少了冰片用量，并由口服改为舌下含服，从而大大减少了对胃肠道的刺激。

因为滴丸是在骤冷条件下形成的固体分散体，可提高难溶性药物的生物利用度，使药物以极微小的晶粒存在，因而具有表面积大，溶出速度快的特点。

复方丹参滴丸舌下含服经舌粘膜吸收，直接进入血循环，3分钟起效，可迅速缓解心绞痛，解除心前区疼痛、胸闷等症状。

临床资料表明，在冠心病的长期治疗中，复方丹参滴丸可更有效地减少缺血发生次数，尤其是缩短心电图ST段下移的持续时间．且无头痛、头胀等副作用，为一种治疗冠心病ST段改变的有效药物。

2 膜剂膜剂是近年来国内外研究和应用进展很快的剂型，临床很受欢迎，可用于口腔科、眼科、耳鼻喉科、创伤科、烧伤科、皮肤科及妇科等，—些膜剂尤其是鼻腔、皮肤用药膜亦可起到全身作用。

故在临床应用上有取代部分片剂、软膏剂和栓剂等的趋势。

黎国梓等研制了复方养阴生肌双层膜．底层(缓释层)以PV A(聚乙烯醇类)为成膜材料，因其融化慢，作用时间长，具长效作用；面层(速释层)以白及胶为成膜材料，因其在体液中熔化快，具速效作用，将二者制成双层膜，分别加入止痛消炎药物，经两年多的临床应用，治疗口腔溃疡362例，有效率100％，疗效较好，深受欢迎。

贵州六枝大华制药厂生产的中药博性康速溶膜可有效杀灭常见性病及引起妇科疾病的细菌，具有广谱抗菌、作用强的特点，能有效防治各种阴道炎、宫颈炎。

Ｎ ｏ． ０４， ２０１ ２
现 代 商 贸 工 业 Ｍｏ ｅｎＢ ｓ ｅ ｒｄ ｄ ｓ ｙ ｄ ｒ ｕｉ ｓ Ｔ ａｅＩ ｕｔ ｎｓ ｎ ｒ
子材料杜仲 胶 的应 用研究
刘 继 潭
（ 江大学化 学与环境工程 学院 ， 北 荆 州 ４ ４２） 长 湖 ３ ０ ５
中图分类 号 ： Ｂ ‘ Ｔ
文献标识 码 ： Ａ
文章 编号 ：６ ２３ ９ （ ０ ２ ０—２ １０ １ ７— １８ ２ １ ）４０ ９ —１
料， 首先 杜仲胶 大分 子链 柔 顺 ， 弹性较 好 ； 次 杜 仲胶 大分 其 内摩 擦 比 较 小 ， 热 低 ； 后 杜 仲 胶 大 分 子 易 结 生 最 （ ） 仲 生 物 制 品 。 杜 仲 生 物 制 品 主 要 是 利 用 杜 仲 浸 子 链 规 整 ， １杜 在硫 化共混 橡胶 中以微 晶相存 在 ， 在遇 到裂 纹时 会使撕 膏 粉 中 富含 的 绿 原 酸 、 叶 珊 瑚 甙 、 尼 平 甙 和 京 尼 平 甙 酸 晶 ， 桃 京
料 。 由 于 杜 仲 胶 具 有 优 异 的 抗 水 解 、 霉 烂 变 质 、 酸 碱 盐 抗 抗
腐蚀性 ， 因此对 于在 海底 ， 湖底 ， 河底 以 及深 埋 于地 下 的输 气、 输水 、 输油 管线铺 设 中存 在异 型管 件 接头 衔 接 ， 渗漏 管
２ 杜仲 胶 的产 业化 发展
在 冷淡 、 肩周 炎 、 晕 目眩 、 头 记忆力 衰 退 、 腿 无力 、 腰 牙周 炎 等 扎 刺 等 特 点 。 可 以 预 见 ， 不 久 的 将 来 杜 仲 胶 在 我 国 绿 色 疾病 有疗效 的天然药 物 和保健 食 品 。杜 仲除 了传 统 药用 外 轮 胎 的 发 展 进 程 中必 将 占据 一 席 之 地 。 （） ２ 医疗器械 。杜仲胶属 于天 然高分 子材 料 ， 任何毒 无 还 是 开 发 多 种 功 能 食 品 的 优 质 原 料 。 目前 已 开 发 的 主 要 品

中药剂型各有特点作者：暂无来源：《家庭医药·快乐养生》 2019年第8期☉富顺县中医医院陈瑶中医药历史源远流长，国人应用中药治疗疾病已有千年时间，中医药应用理论众多，积累了非常多的经验方，中药剂型也在不断丰富。

传统的中药剂型有丹、茶、锭、丸、散和膏方等，每种中药制剂都有其特点。

伴随着现代制药技术的发展，中药剂型的研究不断取得突破，研制开发了片剂、滴丸、糖浆、浓缩丸、注射剂等多种剂型，扩大了适用范围，进一步提高了疗效。

丸剂将药材研磨为细粉状后使用黏结剂将其制成球状的固体药剂，属于传统的中药制剂剂型。

根据粘合材料，可将丸剂分为蜜丸、水蜜丸、浓缩丸以及糊丸等。

其中，蜜丸中掺有蜂蜜；水蜜丸中则掺有水和蜂蜜；浓缩丸是通过煎煮的方法将药材进行浓缩；糊丸则使用米糊或者面糊进行黏结。

服用丸剂，需要一定时间药力才会见效，也因此药效维持时间较其他中药制剂相对更久。

但是丸剂的缺点在于需要服用一定量，因此儿童患者服用较为困难，服用便利程度不高。

散剂散剂有内服和外用两种，属于传统剂型。

中药散剂的应用范围非常广，由于制作简便和携带便利而广受欢迎。

中药散剂的缺点在于其中的有效药物成分遇高温易被破坏，而且使用剂量难以掌握。

膏方制作膏方，通常需要加入炼蜜或者麦芽糖。

膏方属于半固体制剂，在调理身体方面的功效非常好，适合慢性病患者、久病体虚者进行调理治疗。

片剂即将药材细粉加入相应辅料压制为片状制剂，属于现代中药制剂剂型。

片剂的优势在于体积小，同时可以起到定量治疗的作用，同时片剂生产工艺简单，在制造、运输以及保存方面损失非常小。

各类疾病都可应用片剂治疗。

颗粒剂（冲剂）颗粒剂有颗粒状和块状2种；根据其水溶性又可分为可溶性、混悬性和泡腾性3种；根据有无掺入蔗糖又可分为含糖剂型和无糖剂型。

颗粒剂便于服用，同时又没有一般中成药的苦味，口感相对优于其他中药制剂。

胶剂动物皮、骨使用水煎后可以提取胶剂，属于浓缩型药物，其中含有大量的动物蛋白和氨基酸，因此营养成分较高。

中药制剂的“药辅合一”及其应用价值药物制剂依赖辅料而存在。

没有辅料，药物难以发挥应有的预防与治疗作用，难以应用于临床。

“药辅合一”是中药制剂使用辅料的重要原则，也是中药制剂区别于化药制剂的显著特征，在中药制剂中具有普遍性。

研究“药辅合一”的理论内涵，阐发其科学性，对于丰富完善中药制剂学基础理论，指导现代中药新辅料、新工艺、新制剂的研发具有积极意义。

鉴于此，本文阐述了“药辅合一”的理论内涵和基本特点，初步总结了中药制剂中常见的“药辅合一”现象及其物理化学基础，探讨了“药之为辅”与“辅之为药”的设计应用规律，并结合现代研究实例对其应用价值进行了分析，以期抛砖引玉，推动中药制剂学的传承与创新。

1、“药辅合一”的理论内涵（1）从制剂学角度看，处方中某些药物的理化性质特殊，能充当辅料的角色，充分利用其形、色、气、味等理化特征以及分散、助磨、吸附、助悬、增稠等功能特征，辅助制剂的成型与稳定，这是辅料对药物疗效的被动影响，即“药之为辅”；（2）从治疗学角度看，某些具有作用的辅料能改变其他药物的溶解性、溶出性、释放部位、吸收速率或吸收程度，协同增效减毒，这是辅料对药物疗效的主动影响，即“辅之为药”。

2、“药辅合一”中辅料的特点“药辅合一”现象在中药制剂中极为普遍，这是由中药来源多样性、物料性质复杂性以及制剂工艺特殊性决定的。

“药辅合一”中辅料有以下特点。

2.1、辅料一般具有药理活性一般情况下辅料应是相对惰性的，且不影响主药药效的发挥与检测。

但中药制剂中的辅料较为特殊，多具有药理活性。

蜂蜜在蜜丸中同时兼有黏合、矫味与药效作用，在补中益气丸、二母宁嗽丸、麻仁丸、活血跌打丸中分别发挥补气、止咳、通便、止痛的作用；薄荷油在外用制剂中同时兼有促透与药效作用，在八仙油、保济油、清凉油等制剂中分别发挥疏风热、清头目、提神止痒的作用[1]。

此外，传统辅料中的酒、醋、饴糖、米浆等均具有一定的药理活性。

2.2、内源性制剂成型作用的辅料通常为外加物质。

时间较正常大鼠胃内滞留时间长 ,其黏附性与白芨多 糖的浓度呈正相关 ,为白芨多糖作为一种新型的胃黏 附载体材料提供了实验依据 。彭锐等 [ 6 ]以明胶和白芨 胶为支架材料 ,加入黄连 、丹参等中药提取物 ,通过冷 冻干燥法制备成具有抗菌消炎 、止血镇痛和促进伤口 愈合等多种功效的明胶 /白芨胶载药多孔材料 ,结果显 示明胶 /白芨胶载药多孔材料具有较好的抑菌作用 。 薛春兰等 [ 7 ]用白芨胶和聚乙烯醇按不同质量比分别制 得氢溴酸后马托品眼用膜 ,以 2%氢溴酸后马托品眼液 为对照 ,结果表明 ,白芨胶 - 聚乙烯醇载药膜质地柔 软 ,散瞳效果理想 ,可减少药液流失 ,形成不易流失的 黏稠状液体 ,能较长时间停留在眼结膜囊中 ,并缓慢释 放出药物作用于睫状肌 ,使药物在眼结膜囊中维持较 久的高浓度 ,克服了常用的成膜材料聚乙烯醇 ( PVA ) 单独应用易引起的异物感等缺陷 。
白芨多糖在开发新型制剂方面有广阔的前景 ,如 食品增稠剂 、稳定剂 、可降解包装材料 、创伤辅料 、可降 解支架材料等 。目前应重点研究白芨多糖提取纯化工 艺 、改性修饰路线 ,制定法定标准 ,规范白芨多糖原料 级别标准 ,为白芨多糖应用提供技术保证 。
参考文献
1 刘逢芹 , 夏丽娅. 中药白芨的现代研究概况. 山东医药工 业 , 2000, 19 (5) : 32 - 33.
2 在抗肿瘤治疗中的应用
白芨多糖在体内可生物降解 ,经肝脏代谢水解为 CO2 和 H2O ,同时白芨多糖遇水膨胀可作为血管栓塞剂 栓塞 200～400μm以下的血管 ,最远可达 20～50μm 的
作者简介 :赵文昌 ,制药高级工程师 , Tel: 13688915769, E2mail: zhaowenchang@126. com 2

中药制剂与剂型的发展现状与新技术中药新剂型的研究将西药中普遍开展的药物传输系统研究应用于中药制剂的开发是具有中国特色的研究新领域，近年来十分活跃，虽因中药成分复杂，较化学药物同类项目的研究和开发难度要大得多，但一旦成功就意味着自主知识产权的新产品。

中药透皮吸收给药系统此方面的基础实验研究、透皮制剂组方及现代方法系统研究已取得一定进展。

研究表明，部分中药的有效成分能够透皮吸收，尤其在透皮促进剂作用下效果更好。

通过用HPLC对透皮接受液中洋金花的主要成分东莨菪碱进行测定，并比较不同透皮促进剂对洋金花透过蛇皮速率的影响，为筛选组方提供了依据;以有效成分之一小檗碱的氘标记物做示踪剂对如意金黄散黑膏进行的透皮示踪研究均取得了良好结果。

为中药涂膜剂、膜剂、贴剂奠定理论基础。

并可配合应用传统的中医穴位理论，采用穴位透皮给药获得较好的结果。

中药微囊制剂此研究使常规中药剂型:片剂、颗粒剂、胶囊剂变得更加有效、安全、方便。

制成的微囊，根据粒径不同，可供制备多种剂型，既可解决某些剂型的质量不稳定问题，又可制备缓释及长效制剂。

如驱绦虫中草药鹤草酚片剂，崩解度及释放度均较差，为了增加药物在制剂中的分散性和稳定性，使其在胃肠道中处于分散状态，从而在小肠上段特定部位与寄生虫病原体相接触，充分发挥药物的治疗作用，改为复凝聚法制成微囊颗粒剂，经释放度测定、累计释药率在2小时即达高峰，在小肠上段造成高浓度，制成使药物控速在特定部位释放的新剂型。

中药缓释、控释和靶向给药系统成功用于化学药物的定时、定向、恒速释药系统及靶向给药系统已在中药制剂中应用。

如雷公藤缓释片所含乙酸乙酯与普通片相当，每日剂量一致，但生物利用度提高，毒副作用减轻。

将疗效较好的中药复方"散结化淤冲剂"浸膏和氟尿嘧啶相结合组成的复合抗癌药，加入明胶和磁微粉等制成磁性微球释药系统，该制剂在体外磁场导向下浓集滞留在靶区的癌组织上，缓慢释放药物，从而达到提高疗效，减少用药量和降低毒性的目的。

二
它们具有不同的水蒸气透过性，以下按每25um厚的膜，24h水
高
蒸气的透过量(g/100cm2)的大小顺序列出：聚乙烯醇，聚氨酯，
分
乙基纤维素，醋酸纤维素 ，醋酸纤维素丁酸酯，流延法制的聚氯乙
子
烯，挤出法制的聚氯乙烯 ， 聚碳酸酯，聚氟乙烯，乙烯/醋酸乙烯
材
共聚物，聚酯，聚乙烯涂层的赛璐玢，聚偏二氯乙烯，聚乙烯，乙
1930年高分子被承任至今。
5
厚德 明志 笃学 力行
绪论
人类的远古时代，在谋求生存和与疾病
斗争的过程中，广泛地利用天然的动植物来 源的高分子材料，如阿胶的生产原料驴皮就 是天然高分子材料。明朝大医药家李时珍在
概 《本草纲目》中说：“阿胶，本经上品,弘
景曰:‘出东阿,故名阿胶’”。东阿县做为 阿胶发祥地，利用天然高分子生产阿胶已有 两千多年的悠久历史。
17
厚德 明志 笃学 力行
绪论
本课程的目的：
一
使学生了解高分子材料学的最基本理论和药剂学中常用的高分子
课
材料的结构，物理化学性质，性能及用途，并能初步应用这些基本 知识来理解和研究高分子材料在一般药物制剂、控释制剂及缓释制
程 剂中的应用。
的 目
1.高分子材料的一般知识；合成
反应及化学反应；高分子材料的化
面向21世纪课程教材
《药用高分子材料学》
中国医药科技出版社
1
厚德 明志 笃学 力行
发展和教学需要，于20世纪90年代在我国建
立起来《的药一门用崭高新的分学科子。材它的料产学生和》发展
得到国家医药行政部门的极大重视。药用高
分子材料学、生物药剂学、物理药学、制剂
课
工程学是现代药剂学的主要基础专业。多种

用 药 处 中 糊 的 择 常 于 剂 方 环 精 选
环 精 糊 糊 α-环 精 糊 β-环 精 糊 γ-环 精 甲 环 精 基 糊 建 最 剂 议 佳 型
注 剂 仅 于 脉 注 射 （ 限 动 滴 ）
备 注
羟 基β-环 精 丙 β 糊 基 羟 基β--环 精 乙 β--环 糊 基
例 如PGE-α-CD 注 液 严 用 射 ， 格 于 分 小 子 口 （ 剂 服 片 ） 如 咯 康 吡 喜 -β-CD 注 剂 射 大 子 生 用 分 抗 素 注射剂（仅限于小剂量或高 良好的助溶剂，但有强溶血作 稀释的输液）；口服（控释 用，建议用于高度疏水或对水 制 用 ； 用 剂 ） 外 分 度 感 药 极 敏 的 物 注 剂 射 注 剂 选 射 首 注 剂 射 羟丙基β-环糊精，但无特别优 点
用β -CD包合后可减少毗罗昔康对胃粘膜的 直接的急性损伤。雷公藤是有毒植物，但 具有显著的抗炎免疫抑制作用，临床应用 广泛。为了克服它的毒性，利用β-CD包 合，能降低其毒性，提高疗效。
环糊精及其衍生物在药剂中的应用
提高药物的稳定性 使潮解性、 使潮解性 、 挥发性或液体药物 粉末化 增加不溶性药物的溶解度 提高药物的生物利用度 降低药物的毒副作用、刺激性， 降低药物的毒副作用、刺激性， 掩盖不良气味 调节释药速率
环糊精及其衍生物在药剂中的应用
提高药物的稳定性 使潮解性、 使潮解性 、 挥发性或液体药物 粉末化 增加不溶性药物的溶解度 提高药物的生物利用度 降低药物的毒副作用、刺激性， 降低药物的毒副作用、刺激性， 掩盖不良气味 调节释药速率
一、提商药物稳定性
不少药物受热、湿、光、空气和化学环的 影响，容易挥发或升华而药效降低。CD 将客分子包入其空腔内而起到保护性作用， 外部的水分子很难与客分子的活性基团作 用。即便外部条件(温度、pH、溶剂)改变 仍能保持药物的稳定，李。前列腺素PgE: 在40℃紫外光下照射3h，活性损失50%， 6h损失大于75%，而包合物24h无损失， 10d仅损失5%。

２ ０ １ ４ 年６ 月第 ６ 期
ｌ
一
对肾病患者腰痛缓解 ９ ６ ％， 水肿消退 ７ ６ ％， 尿蛋 白消退 ７ ８ ％， 肾功改善 ８ ６ ％， 合并桂哌齐 述药物均可使肾小球的炎症标志物之一胱抑索 Ｃ（ ｃ ｙ ｓ ） 下降， 肾小球 血流 增加 ， 增加原尿 特对糖尿病 、 肾病、 狼疮型肾炎均有良好的治疗作用 ， 但抗凝抑制较弱。 生长有关 ， 同时增加 肾小球再吸收 ， 使夜尿减少 ， 蛋 白尿明显改变。参穹注射液 ， 刺五加 ７ 、 刺五加 、 中国中药归经 ： 心经， 脾经， 肾经。对 肾虚腰痛 ， 腹 腔内缺血 改善作用较 还可减低血糖 ， 改变原发病表现。苦碟子对免疫陛肾 小球肾炎作用较好。 强， 兼有降血糖作用。彭氏用刺五加加滴点 ， 血糖有一定程度降低 ， 蛋 白尿减少 ５ ３ ％， 肾 ３ 、 其他作用 ： 对肾性低钙 ， 参穹注射液有明显改善， 对肾性纤维化 ， 刺五加有一定改
壳聚糖作为药用高分子材料的综述
汪 佳 顾 良
浙江大学附属 医院邰逸夫医院药剂科 浙江 杭州 ３ １ ０ ０ １ ６
【 摘要】 壳聚糖是目前研究最多的多糖类天然高分子， 资源丰富， 来源经济； 具有 良 好 的生物相容性、 极小 的毒性 ， 在医药领域 中作为药用高分子材料方面应用广泛， 更是近些
功能改善， 反映肾微小炎症的指攻之一胱抑素 Ｃ （ ｃ ｙ ｓ ） ） 用本药后 明显下降 ， 证明本药抗 善 ， 而肾陛贫血 ， 桂哌齐特， 黄芪有一定改善 ， 对肾病综合征 ， 高血脂 ， 选用银杏 ， 红花具有 炎作用明显。 降脂作用。 ８ 、 前列地尔， 是一直接血管扩张剂 ， 同时扩 张肺血管 降肺 动脉压 ， 同时改善 肾脏血 参考文献 流， 文献报道 ， 本组改善脑后循环作用较强， 抗眩晕作用突出， 尤其是心肾双虚性眩晕， 同 ［ １ ］ 吕 奎礼： 银杏达莫治疗肾病综合征４ ２ 例， 中国民康 医学 ２ ０ ｏ ８ ， ２ ｏ （ ２ ） ： ８ ８ 时减少尿蛋 白３ ９ ． ６ ４ ％。 ［ ２ ］ 岳文武： 银杏达莫治疗糖尿病肾病疗效观察， 中外医疗 ２ Ｏ Ｏ ９ ， １ ９ （ １ ４ ） １ ２ ： ９ 、 桂派齐特， 为为钙离子通道阻滞剂 舫 止肾衰， 改善肾小球功能明显， 使Ｃ ｒ ， Ｂ ｕ ｐ减 ［ ３ ］ 曹喜瑞， 李文量， 史三君： 黄芪阿魏酸钠治疗糖尿病肾病蛋 白尿影响。中西 医心脑 少７ ６ ． ４ ４ ％， 降低蛋 白尿。抗血小板凝集作用较弱 ， 但可降低血压 ， 防止肾动脉硬化。 血管 病 杂志 ２ ｏ １ ２， ｌ ｏ （ ７ ） ： ８ ９ ４ ｌ Ｏ 、 天麻素 ， 中药归经， 肝经 ， 肾经。药理研究证实天麻可扩张血管， 并可轻度抗血小 ［ ４ ］ 雷亚铃， 刘擎， 罗翌： 中西药靶 向神经血管单元治疗急性缺阻性脑卒 中临床 思考， 中 板凝集作用 ， 天麻注射液可缓解高血压肾动动脉硬４ ｔ ａ ￣ ＿ 程。减少滤过 ｌ 生 蛋 白尿 ４ ７ ． ８ ６ ％。 国中西医结合杂志 ２ ０ ｌ ３ ， ３ ３ （ ９ ） １ ２ ７ ６ １ ｌ 、 苦碟子注射液， 归经肺 ， 大肠经 ， 散结 ， 活血通脉， 对糖尿病感染性肾病 ， 免疫性肾 ［ ５ ］ 刘音 ， 李冬利： 黄芪药理作用及临床应用进展， 中国医师进修杂志 ２ ０ １ ４ ， ３ ７ （ ２ ２ ） ： ２ ０ ２ 小球 肾炎， 降低尿蛋 白５ ６ ． ２ ７ ％， 使 Ｃ反应蛋白下降 ３ ６ ． ７ ４ ％。 ［ ６ ］ 巩颖 ， 张彦丽， 华国栋： 苦碟子临床应用报告（ Ｊ ）医学综述 ２ ０ １ ４ ， 加（ １ ） ： １ ０ ０ ３ 结论 ［ ７ ］ 樊相军， 谢京： 红花治疗老年肾功衰竭３ ２ 例 中华中西 医杂志 ２ Ｏ Ｏ ７ ， ｚ ｚ （ ２ ） ： １ ２ ７ １ 、 保护肾功能， 延迟肾功能减退的作用， 在病因治疗的基础上 ， 加用各种活血改善微 ［ ８ ］ 扬志福， 杨其炳 ， 蒋 永培： 红花有效成分及 药理作用（ Ｊ ）西北药学杂 志 ２ ０ ０ １ ， １ ６ 循环药物疗效显著 ， 本文统计Ｊ Ｉ Ｉ 芎嗪， 桂派齐特改善 肾功作用最 明显 ， 与其他 ９ 种药物相 （ ３ ） ： １ ３ １ 比Ｐ＜ Ｏ ． ０ ５ ， 有显著统计学意义， 而银杏， 红花 ， 参穹注射液， 三七制品 ， 黄芪 ， 刺五加 ， 前列 ［ ９ ］ 晋青 ： 川 Ｉ 青联合美卡素治疗早期糖尿病肾病（ Ｊ ）中国现代医生 ２ Ｏ Ｏ ９ ， （ ２ ｏ ） ７ ： 地尔 ， 天麻， 苦碟子均有改善肾动作用。与 ６ ５ ４ —２或肌苷相 比， 有 明显优越性。而且上 ［ １ Ｏ ］ 扬林 ， 邵文斌 ： 川 Ｉ 芎嗪 治疗糖尿 病 肾病系统评价 中国 中医药信息 杂志 ２ ０ １ ２ ， １ ７ 述药物保护肾功无严重不明反应。同时优于同药品的口服用药， 还能与药物吸收多少有 （ ８ ） ： 关。在肾功不全病因防治方面高压肾病对川芎， 天麻素， 红花作用更贴切， 糖尿病 肾病对 ［ １ １ ］ 池杨峰， 彭文 ： 抗 生素急性肾损伤及 中西医治疗进展 （ Ｊ ）中国中西医结合杂志 银杏， 参穹， 黄芪 ， 桂哌齐特， 刺五 ｔ ｌ 更适宜。 ２ ０ １ ４ ， ３ ４ （ ３ ） ： ３ ８ ０ ２ 、 消除蛋 白尿减少水肿的研究， 黄芪 ， 丹参川穹前列地尔 ， 桂哌齐特作用均较强， 上 ［ １ ２ ］ 梁韶春， 刺五加在腹部疾病应用进展 中华腹部疾病杂志 ２ Ｏ Ｏ ６ ， １ ７ （ ６ ） ： ６ ９页

天然高分子材料在医药行业中的应用综述＊王玉鑫（山东省青州第一中学 山东 262500）摘要：高分子材料在医药行业中有着广泛的应用，而至目前为止，还未有天然高分子材料在医药行业中的研究进展的报道。

作者在大量阅读文献的基础上，具体阐述了天然高分子材料在酶，生物降解，药物缓释，医疗器械等中的应用，并提出了天然高分子材料未来发展的几点建议。

关键词：医药；天然高分子；材料中图分类号：O 文献标识码：AOverview of Application on Natural Polymer Materials in Pharmaceutical IndustryWang Yuxin（Qingzhou No.1 Middle School of Shandong Province, Shandong, 262500）Abstract ：Polymer materials are widely used in the pharmaceutical industry, but up to now, there is no report on the research progress ofnatural polymer materials in the pharmaceutical industry. On the basis of reading a large number of literatures, the author elaborated the application of natural polymer materials in enzymes, biodegradation, drug slow release and medical devices, and put forward some suggestions on the future development of natural polymer materials.Key words ：pharmaceutical ；natural polymers ；material1.前言医药行业包括医疗和药物。

中药软膏剂制备及质量控制研究进展一、概述中药软膏剂，作为传统中药与现代制剂技术相结合的产物，近年来在医疗领域得到了广泛的关注和应用。

其以中医理论为基础，通过透皮给药的方式，实现对皮肤、黏膜或创面等局部区域的直接作用，从而达到保护、润滑和治疗的效果。

部分药物还能通过透皮吸收，产生全身治疗作用，为临床用药提供了更多的选择。

随着人们对中药软膏剂认识的深入，其制备工艺和质量控制方法也在不断地发展和完善。

制备过程中，原料药的提取是关键步骤之一，常用的提取方法包括粉碎法、蒸馏法、水提醇沉法等，这些方法的选择和应用直接影响到软膏剂的质量和疗效。

软膏剂基质的选择也至关重要，不同的基质会对药物的释放和渗透产生不同的影响。

在质量控制方面，中药软膏剂需要遵循严格的标准和规范，以确保其安全性、有效性和稳定性。

这包括对原料药的质量控制、制备过程的质量控制以及成品的质量评价等多个方面。

随着现代分析技术的不断发展，越来越多的新技术和新方法被应用于中药软膏剂的质量控制中，如指纹图谱技术、近红外光谱技术等，这些技术的应用为中药软膏剂的质量控制提供了更为准确和可靠的手段。

中药软膏剂的制备及质量控制是一个复杂而重要的过程，需要综合考虑多个因素。

随着研究的深入和技术的进步，相信中药软膏剂将会在医疗领域发挥更大的作用，为人们的健康事业做出更大的贡献。

1. 中药软膏剂的定义与特点中药软膏剂是以中药材为原料，通过提取、浓缩、混合等工艺制备而成的半固体外用制剂。

它结合了传统中药的疗效与现代制剂技术的优势，具有使用方便、作用迅速、局部给药浓度高等特点。

中药软膏剂的主要特点是其良好的渗透性和吸收性。

由于软膏剂基质的选择和制备工艺的优化，使得药物成分能够迅速渗透到皮肤深层，发挥治疗作用。

软膏剂还具有一定的保湿作用，能够改善皮肤的水分含量，提高皮肤的屏障功能。

中药软膏剂还具有中药的多重疗效特点。

中药材中往往含有多种活性成分，这些成分能够协同作用，发挥综合疗效。

中药制剂现代化中药物制剂新技术的应用效果【摘要】目的对现代化中药物制剂新技术在中药制剂中的应用效果展开研究。

方法研究对象为我医药研发中心在2020年3月到2022年2月期间收治的100例接受中药治疗的患者，随机分组后对照组与观察组各50例，对照组采用传统中药制剂法对患者进行中药治疗，观察组对中药制剂新技术进行使用并对患者进行中药治疗，对比两组临床效果。

结果对比发现观察组治疗有效率显著高于对照组，观察组药物变质等用药不良事件发生率明显更低。

（P＜0.05）结论中药制剂新技术在中药制剂中的应用能够促进中药制剂现代化，促使药物保存效果更好，同时更好的促进药效发挥，提高中药治疗有效率。

【关键词】临床应用效果；中药制剂现代化；中药制剂新技术[Abstract] Objective To study the application effect of modern Chinese medicine preparation technology in Chinese medicine preparation. Methods the subjects of the study were 100 patients treated with traditional Chinese medicine in our hospital from March 2020 to February 2022. 50 patients in the control group and 50patients in the observation group were randomly pided into two groups. The control group was treated with traditional Chinese medicine preparation, and the observation group was treated with new technology of traditional Chinese medicine preparation and traditional Chinese medicine. The clinical effects of the two groups were compared. Results it was found that the effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group, and the incidence of adverse drug events such as drug deterioration was significantly lower in the observation group. (P < 0.05) conclusionthe application of new technology of traditional Chinese medicine preparation in traditional Chinese medicine preparation can promote the modernization of traditional Chinese medicine preparation, better drug preservation effect, better promote the efficacy and improve the effective rate of traditional Chinese medicine treatment.【 key words 】 clinical application effect; Modernization of traditional Chinese medicine preparations; New technology of traditional Chinese medicine preparation中医药在我国有着悠久的历史，是先辈的智慧结晶，中医药治疗在医疗服务中一直发挥着中药作用，随着现代医学理论的不断完善以及对传统医学研究的不断加深，中医药在临床治疗中的应用价值得到充分证实，现代医学不断将中医理论纳入原有体系，中医药呈现现代化的趋势【1】。

壳聚糖作为药用辅料应用空间巨大壳聚糖是天然多糖中唯一的碱性多糖，为甲壳素脱乙酰基产物，又名甲壳胺或可溶性甲壳质，无毒，具有体内生物降解性和生物相容性，其结构类似于纤维素，被欧美学术界誉为继蛋白质、脂肪、糖类、维生素和无机盐之后的第六生命要素。

壳聚糖是一种环境友好型的可再生天然高分子材料，作为药用辅料在药物新剂型中已有广泛应用，且具有广阔的发展前景。

壳聚糖有很好的吸附性、成膜性、通透性、成纤性、吸湿性和保湿性，广泛应用于药物剂型中。

山东中医药大学硕士研究生代晓丽介绍，首先在片剂中，壳聚糖可作为粉末直接压片的辅料，适于直接压片的赋形剂，并且可以作为包衣材料，具有极其优良的特性。

在常用辅料（甘露醇、乳糖或淀粉）中加入壳聚糖，可改善混合粉末的流动性。

壳聚糖如果以高于5%的浓度加入片剂中用作崩解剂，效果优于玉米淀粉和微晶纤维素。

其次在缓控释制剂中，壳聚糖可作为缓控释制剂的赋形剂和控释膜材料，它所形成的薄膜对药物有良好的透过性，而且常用作微囊和微球的囊材。

在生物医学领域，壳聚糖常用于环境敏感性和智能化药物缓控释体系。

壳聚糖作为缓控释载体已经制成小分子抗炎药物、胰岛素、牛痘疫苗、白细胞素微球等。

壳聚糖作为一种新型药用辅料在缓控释给药系统中的应用已引起了专家学者的浓厚研究兴趣。

第三在靶向制剂中，目前针对壳聚糖靶向定位作用的研究主要集中在基因传导治疗、结肠给药以及鼻腔给药等三个方面。

壳聚糖作为鼻腔吸入剂辅料已被业界认可，有研究表明，壳聚糖的粉末剂在动物实验模型的胰岛素鼻腔靶向定位给药系统中为最有效的剂型。

第四在膜剂中，壳聚糖具有良好的成膜性。

壳聚糖中药复合药膜，运用微乳化技术与微胶囊技术等现代技术，使中药有效成分与壳聚糖结合在一起制成药膜，既保持了壳聚糖本身生物活性，又使中药有效成分高效、缓释吸收。

它具有喷涂方便、自然成膜、缓释高效、覆盖充分、渗透性强、易于吸收、加快溃疡愈合等优势，满足了现代新型敷料设计的基本要求，是中药外用剂型革新的新领域。

浅谈中药新剂型研究概况摘要中药制剂为任何药物供临床使用之前都必须制成适合于医疗或预防应用的形式。

病情有缓有急，病症有表有里，因此对于剂型的要求也有不同。

为了更好发挥药物的疗效，根据药物的性质，也对剂型和制剂的要求有所不同。

目前，我国中药制备工艺逐步实现规范化、合理化，剂型的改革也初见成效。

近年来，新开发的中药新药的剂型日趋符合临床要求，剂型改进工作也取得了新的成果。

然而中药剂型的改革过程中也存在着一些问题，如何顺应市场需要，促进中药剂型改革，加强中药管理，促进医学事业发展则显得尤为重要。

关键词：中药；新剂型；研究概况随着我国科学事业的不断发展，传统的中药剂型已不能满足临床治疗的需要，中药新剂型的出现相对于普通制剂来说，在体内可以发挥定时、定位和提高疗效的作用，中药新剂型的开发和研究将中药现代化发展推上一个新的高度。

本文将从现代中药新剂型如缓控释制剂、微囊、吸入制剂、促透剂、软胶囊、靶向制剂、气雾剂、纳米粒的研究概况进行简要综述。

1. 缓控释制剂近年来口服中药缓控释制剂已经研发方向之一，也取得了一定的成绩。

缓控释制剂系指在规定的释放介质中，按要求缓慢恒速或非恒速释放药物，与相应的普通制剂比较，其给药频率比普通制剂减少一半或有所减少，且能显著提高患者依从性的制剂。

该剂型可以使药物治疗作用持久，减少血药浓度波动，减少用药的总剂量，对于需长期服药的慢性病患者具有显著的临床意义。

中药成分复杂，虽然具有疗效但也伴随着毒副作用，如单味药雷公藤将其制备成缓释制剂，不仅可以提高生物利用度，还可以有效减少对生殖泌尿系统、造血、心血管及皮肤黏膜损害。

控释制剂是近20年来开发非常快的产品之一，其中关于渗透泵片和胃漂浮型等控释制剂的应用有很多研究报道，潘卫三制备了中药复方泡腾型渗透泵控释片体外释放试验表明该剂型以良好的零级控释释放，释放率可达到 96 %以上，明显优于普通渗透片。

2. 微囊微囊是利用天然或合成高分子材料或共聚物（囊膜材料）将药物包裹而成的一种新型剂型，目前国内外已经有30余类药物制成微囊。

纳米中药及其特点纳米中药是纳米技术和中药结合的新型制剂，它可增加中药有效成分的溶出、吸收，提高疗效、提高中药在体内的生物利用度，降低不良反应，同时可实现靶向给药等目的。

借助纳米技术的特殊优势，一定会克服其目前发展的瓶颈问题，尽快实现中药产业的现代化和国际化。

标签：纳米中药；生物利用度；靶向性；高效低毒纳米技术是20世纪80年代末期诞生并迅速崛起的新技术，它的基本涵义是在纳米尺寸范围内认识和改造自然，并通过直接操做和组合原子、分子，创造新物质的技术。

进入新世纪以来，随着纳米技术迅猛发展，其在医药领域的应用范围不断扩大。

以纳米级高分子纳米粒（nano- particles，NP）、纳米球（nano- spheres，NS）、纳米囊（nano- capsules，NC）等为载体，与药物以一定方式结合在一起后制成的药物制剂，称为纳米药物。

纳米中药是指应用纳米技术制造的、粒径小于100 nm 的中药有效成分、有效部位、原药及其复方制剂［1］。

借助纳米技术，可增加中药有效成分的溶出、吸收，提高疗效、提高中药在体内的生物利用度，降低不良反应，同时可实现靶向给药等目的。

1. 纳米中药的特点1.1具有缓释、控释效应:借助高分子纳米粒作载体等技术手段，可实现药物的缓释、控释作用。

纳米载体技术是用一种纳米尺度的分子材料作为载体材料来承载药物，使药物吸附或包被在纳米载体内，随着纳米载体的降解而使药物逐步释放。

将中药和纳米载体通过各种方法制成缓释剂，药物- 载体复合物通过一定的给药方式进入体内。

药物通过囊壁沥滤，渗透和扩散而从纳米囊中释放出来，或者纳米粒基质本身的溶蚀使其中的药物被缓慢释放出来，可以避免“暴释效应”。

此外，纳米载体可以对抗药物降解酶对药物的降解，对药物起着保护作用，增加了药物的半衰期，延长了药物的作用时间。

目前，常用的纳米载体有纳米粒（nano- particles，NP）、纳米球（nano- spheres，NS）、纳米囊（nano- capsules，NC）、纳米乳，纳米脂质体等。

中药现代剂型的研究方向及应用高春梅　娄子恒　王明芝　张　引(吉林人参研究院・通化・134001)摘　要:中药新剂型的研究和发展极为迅速,随着制药工业和新药开发的不断进展,我国中药制剂水平已从传统经验型逐步上升到科学制药水平,现代制药设备的引进和新技术的应用,使一批现代中药新剂型显现。

相同的中药方剂,由于配制剂型的不同,服后产生的药效、持续时间、作用特点都可能出现较大的差异。

如果使用途径不同,甚至还会出现相反的作用,如天花粉口服剂清热化痰,注射剂仅可用于中期妊娠死胎引产。

古人认为:“汤者荡也,去大病用之。

散者散也,去急病用之。

丸者缓也,不能速去之。

”充分肯定了选择剂型对发挥疗效的重要作用。

即使同为丸剂,临床应用中选择水丸取其易化,蜜丸取其缓化,糊丸取其迟化,蜡丸取其难化。

因此,只有充分认识到剂型与疗效间的内在联系,才能正确选取中药制剂,以增疗效。

关键词:中药剂型　缓释技术　控释技术　靶向技术1　剂型的研究方向1.1　缓释及控释技术1.1.1　定速释放技术要使某一种制剂以一定速率在体内释放,就需要定速释放技术。

国内外均有研制头孢类抗生素缓释制剂的专利或报道。

还有在软胶囊内填充油脂性基质实现药物的缓释,为创造新的中药缓释剂提供了可能[1]。

1.1.2　定位释放技术在口腔或胃肠道适当部位长时间停留,并释放一定量药物,以达到增加局部治疗作用或增加特殊部位对药物的吸收。

如果将锡类散或草珊瑚含片改为口胶制剂,将会赢得很大的欢迎。

治疗结肠突的中药制剂常因直肠给药给医生和患者都带来很大的不便,如采取定位释放技术,将增加药物在全肠道的吸收,提高生物利用度,也会减少很多不便[2]。

1.1.3　定时释放技术即根据生物时间节律特点释放需要量的药物。

例如针对心绞痛常在凌晨发作的特点,研究在晚间服药而在凌晨释放的救心丸制剂。

这种技术和结肠定位释药技术结合,对于发展一天1次给药的缓释及控释制剂很有价值[3]。

1.2　靶向释药系统靶向给药系统是根据生物药剂学设想,利用某种载体聚集于作用部位指向给药,可使药物进入所期望的组织或细胞,它包括药物—抗体、药物—抗体共扼物,如以脂质体,微球毫微囊、静脉乳剂和磁性药物作载体的各类靶向制剂。

行 了 如下 阐述 。
一
甲壳素是一种含氨基多糖的天然高分子物质 ， 带正电荷， 可沉 降药液 中 带负 电荷的悬浮物 。 有人将其用于生脉饮的澄清 ， 效果优于醇沉工艺。 用 于 白芍水提液的澄清 ， 不影响芍药甙的含量 。 有人将壳聚糖 （ 脱 乙酰基 甲壳素） 用于黄芪 口服液的澄清， 既能除去杂质又不影响黄蓖甲甙及多糖 的含量。 将 壳聚糖用于陈皮、 红花等二十味 中药浸提液的澄清， 证明均能起到一 定的澄 清作用， 且能保 留葛根、 补骨脂、 槐米、 降香等药物 中的有效成 分。但大青叶 中的靛玉红、 紫苑石油醚提取物 中的有效成分， 在絮凝液含景偏低， 提示若 有效成分水溶性较小时， 用壳聚糖作为澄清剂应慎重 。 ２ ． 机 械 分 离 技 术 在现代 的中药生产叶 １ ， 通常会应用到机械 分离技术， 而机械分离技术又 分为了高速离心分离技术和超滤分 离技术。 日前， 超滤分离技术通 常是利用 半透膜来实现物质的分离 ， 而应用超滤分离技术进行物质分离 时， 对物质成 分的破坏程度极小， 并且也能促进中药生产的节能环保， 还能够有效 的提高 中药的生产效率。 根据相关资料 显示， 都证 实了采用超滤法能够有效的澄清 中药注射液 ， 并且超滤法对 主成分损失率很低 ， 除鞣质、 蛋 白质 、 淀 粉效率 高， 澄 明度 及 制 剂 稳 定性 好 。 三、 中药分离、 纯化工艺 １ ． 大规模制备色谱 的应用 色谱方法的起源 、 发展与天然产物 的研究工作密切相关。 色谱方法 由分 析型逐渐发展到制备型， 其应用领域不断扩展 。中药属 于天然化学品范畴， 成分多而结构复杂 ， 有效成分的分离、 纯化很 困难 ， 色谱分离 技术 无疑是这 类物质精细分离的有效手段。
科 学 理 论
科与财富
现代 中药生产 中新技术概述