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药品检验记录与检验报告书的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。
药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。
要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。
1 检验记录的基本要求：1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格（见附件），并用蓝黑墨水或碳素笔书写（显微绘图可用铅笔）。
凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。
1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等。
并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。
1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。
凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。
1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3 检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414 页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。
中药饮片厂中药材原料检验报告单
检验人：复核人：
一、备注：
1、品名：指需要检验的中药材名称。
2、检验单号：指进货的厂家所提供的检验报告单上的编号。
3、批号：指需要检验的中药材的批号。
4、进货数量：需要检验批号的中药材的进货数量。
5、编号：201 年—XXXX号（例如：2012年—0001号，表明是2012年检验的第一批中药材原料药）。
6、供货单位：需要检验中药材的厂家名称。
7、检验标准：指被检验中药材药典所规定检验项下的要求。
8、检验结果：按照药典方法检验的送检验中药材的检验结果。
9、结论：检验结果是否与检验标准相符合，符合者，结果判定合格。
二、检验项目的选择：选择与该药材所在制剂品种中质量控制项下有关的项目。
例如：ABO颗粒中对陈皮有含量要求，就要按药典要求检验陈皮原料药材中橙皮苷的含量。
药品检验记录与检验报告书的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。
药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。
要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。
1 检验记录的基本要求：1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件)，并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。
凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。
1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等。
并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。
1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。
凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。
1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。
饮片鉴别报告模板1. 鉴别背景在药材市场上，饮片是一种常见的中药剂型。
鉴别饮片的真实性和质量对于保证药材的疗效和安全性至关重要。
本报告旨在提供饮片鉴别的标准和步骤，以便药材专业人士准确鉴别饮片的真实性和质量。
2. 鉴别方法鉴别饮片的真实性和质量需要综合应用以下方法：2.1 外观观察外观观察是最基本的鉴别方法之一，可以通过以下几个方面进行观察：•外观颜色：观察饮片的外观颜色，是否符合正常范围。
•形状特征：观察饮片的形状特征，是否具有典型的形态。
•质地：观察饮片的质地，是否饱满，无杂质。
2.2 化学鉴别利用化学性质对饮片进行鉴别是一种常见的方法，可以进行以下测试：•碘酸钾试验：用稀碘酸钾溶液滴在饮片上，观察是否出现蓝黑色反应。
•酚酞试验：用酚酞溶液滴在饮片上，观察是否出现颜色变化。
•高锰酸钾试验：用稀高锰酸钾溶液滴在饮片上，观察是否出现紫色沉淀。
2.3 显微鉴别显微鉴别可以通过显微镜观察饮片的组织结构和细胞特征，可以进行以下测试：•细胞形态：观察细胞的形态特征，如大小、形状等。
•细胞壁：观察细胞壁的厚度和结构特征。
•细胞质：观察细胞质的颜色和细胞器的分布情况。
2.4 色谱鉴别色谱鉴别是通过色谱分析仪器对饮片进行分析，可以得到饮片中活性成分的化学特征，包括以下测试：•薄层色谱：将饮片制成薄层，在薄层板上进行色谱分离，观察色谱图并与参考物质进行比对。
•气相色谱：将饮片提取物注入气相色谱仪进行分析，通过峰的形状和相对保留时间进行鉴别。
3. 鉴别结果与结论根据以上鉴别方法，对饮片进行综合分析，得出鉴别结果和结论，包括以下几个方面：•饮片的真实性：鉴定饮片是否为目标药材种类。
•饮片的质量：从外观、化学性质、显微鉴别、色谱鉴别等方面评估饮片的质量。
4. 鉴别报告附录在鉴别报告中，可以附上以下内容：•饮片外观照片：通过照片的方式展示饮片的外观特征。
•饮片显微镜照片：通过显微镜的方式展示饮片的组织结构和细胞特征。
•饮片色谱图：将色谱图作为鉴别报告的附录，以便查看和参考。
药品检验记录与检验报告书的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。
药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。
要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。
1 检验记录的基本要求：1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件)，并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。
凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。
1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等。
并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。
1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。
凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。
1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。
中药检验报告书书写格式规范药品检验报告书写细则实施规范（征求意见稿）中药（中药材、饮片、提取物、中成药）药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件，要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范。
国家药品监督管理局2000年9月12日组织制定的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”对药品检验报告书检验项目的编排与格式的要求如下：1.表头之下的首行，横向列出“检验项目”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目。
2.“检验项目”下，按质量标准列出［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]与［含量测定］等大项目；大项目名称需添加方括号。
每一个大项下所包含的具体检验项目名称和排列顺序，应按质量标准上的顺序书写。
体现在检验报告书中格式如下：检验项目标准规定检验结果符合规定不符合规定根据《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”以及《国家药品工作手册（第三版）》的内容，对于药品检验报告书的书写总体原则如下：1.检验项目项：按照药典或法定质量标准项目填写。
2.标准规定项：按照质量标准内容书写，如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“应符合规定”。
3.检验结果项：具体数值型的，填写具体数值，如不符合规定，应在具体数值后注明不符合规定；描述型的按照质量标准上的描述形式填写。
如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“符合规定/不符合规定”。
［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]、［含量测定］具体填写原则如下：一、［性状］按照《中国药典》2010年版一部凡例项目与要求，性状项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。
（一）外观外观是对药品的色泽和外表观感的规定，制剂应描述供试品的颜色和外形。
具体规定如下：1.标准规定项：按照质量标准内容书写。
药品检验记录与检验报告书的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。
药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。
要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。
1 检验记录的基本要求：1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件)，并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。
凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。
1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等。
并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。
1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。
凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。
1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。
药品检验报告书写细则实施规范（征求意见稿）中药（中药材、饮片、提取物、中成药）药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件，要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范。
国家药品监督管理局2000年9月12日组织制定的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”对药品检验报告书检验项目的编排与格式的要求如下：1.表头之下的首行，横向列出“检验项目”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目。
2.“检验项目”下，按质量标准列出［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]与［含量测定］等大项目；大项目名称需添加方括号。
每一个大项下所包含的具体检验项目名称和排列顺序，应按质量标准上的顺序书写。
体现在检验报告书中格式如下：检验项目标准规定检验结果符合规定不符合规定根据《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”以及《国家药品工作手册（第三版）》的内容，对于药品检验报告书的书写总体原则如下：1.检验项目项：按照药典或法定质量标准项目填写。
2.标准规定项：按照质量标准内容书写，如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“应符合规定”。
3.检验结果项：具体数值型的，填写具体数值，如不符合规定，应在具体数值后注明不符合规定；描述型的按照质量标准上的描述形式填写。
如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“符合规定/不符合规定”。
［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]、［含量测定］具体填写原则如下：一、［性状］按照《中国药典》2010年版一部凡例项目与要求，性状项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。
（一）外观外观是对药品的色泽和外表观感的规定，制剂应描述供试品的颜色和外形。
具体规定如下：1.标准规定项：按照质量标准内容书写。
2. 检验结果项：按照实际情况描述，不合格的，应先写出与标准规定不符合之处，再加写“不符合规定”。
3.标准中的嗅、味和引湿性(或风化性)等，一般可不予记录，但遇异常时，应详细描述。
检验项目标准规定检验结果符合规定不符合规定药材/饮片应具标准规定的性状特征具标准规定的性状特征具体描述本品应为×××（标准规定性状特征）为×××（标准规定性状特征）为…(不符合相关标准规定的性状的实际描述)，不符合规定中成药本品应为×××剂，应具×××（标准规定性状特征）为×××剂，具×××（标准规定性状特征）.中药提取物本品应为×××( 标准规定性状特征）为×××（标准规定性状特征）（二）物理常数物理常数是检定药品质量的重要指标，其测定结果不仅对该药品具有鉴别意义，也反映了该药品的纯杂程度，因而数值范围的规定必须明确并切合实际，不要用“约”字。
在“标准规定”下，按质量标准内容书写。
在“检验结果”下，写实测数值。
不合格的应在数据之后加写“不符合规定”。
检验项目标准规定检验结果符合规定不符合规定熔点139~142℃189~192℃，熔融时140~141℃190~192℃，熔融时135~137℃,189~192℃熔融时同时分解，同时分解同时分解不符合规定相对密度 1.235~1.255应不得低于1.010 1.2451.231，不符合规定凝点应不低于21℃22℃20℃，不符合规定黏度应为标示黏度的80.0%~120.0%350~500mm2/s不得过50mPa·s 100%435mm2/s48mPa·s72%540mm2/s54mPa·s，不符合规定比旋度-223°~-229°-227°-235°，不符合规定折光率 1.448~1.450 1.448 1.444，不符合规定吸收系数309~329 320 335，不符合规定酸值、碱值300~330（或不大于1.5）315（或1.0）295（或2.0），不符合规定碘值126~140应不大于5.0 P1212 130151，不符合规定皂化值188~195 192 182，不符合规定羟值65~80 72 62，不符合规定过氧化值应不得过0.11 0.10 0.12，不符合规定二、［鉴别］鉴别试验是指用理化方法或生物学方法验证是否可检出标准规定的现象、成分或相应特征的检验项目。
常由一组试验组成。
应将质量标准中鉴别项下的试验序号(1)(2)…等列在“检验项目”栏下。
每一序号之后应加注检验方法简称，如经验鉴别、显微特征、化学反应鉴别、薄层色谱鉴别、高效液相色谱鉴别、紫外光谱鉴别、红外光谱鉴别等。
书写原则如下：1.凡属显色或沉淀反应的，在“标准规定”下写“应呈正反应”；“检验结果”下根据实际反应情况写“呈正反应”或“不呈正反应(不符合规定)”。
2.若鉴别试验采用分光光度法或薄层色谱法，在“标准规定”下按质量标准内容，用简洁的文字书写；“检验结果”下列出具体数据，或写“应检出与XXX对照品（或XXX 对照药材）相应的斑点”或“未检出与XXX对照品（或XXX对照药材）相应的斑点(不符合规定)”。
以对照药材作对照的鉴别，如仅主斑点一致，可表示为“可检出与XXX 对照药材相应的主斑点。
检验项目标准规定检验结果符合规定不符合规定(1)化学反应应呈正反应呈正反应不呈正反应，不符合规定(2)经验鉴别应具标准规定的特征具标准规定的特征不符合规定的，列出标准规定的主要特征。
例（牛黄）：取本品少量，加清水调和，涂于指甲上，能将指甲染成黄色。
取本品少量，加清水调和，涂于指甲上，不能将指甲染成黄色，不符合规定(3)显微鉴别应具标准规定的显微特征具标准规定的显微特征不符合规定的，列出标准规定的主要特征。
本品….(列出不符合的主要特征)，不符合规定(4)薄层色谱应检出与XXX对照品（或XXX对照药材）相应的斑点可检出与XXX对照品（或XXX对照药材）相应的斑点未检出与XXX对照品（或XXX对照药材）相应的斑点，不符合规定应检出与XXX对照品和XXX对照药材相应的斑点应检出与XXX对照品和XXX对照药材相应的斑点未检出与XXX对照品和XXX对照药材相应的斑点，不符合规定应检出与XXX对照药材相应的X个斑点可检出与XXX对照药材相应的X个斑点未检出与XXX对照药材相应的X个斑点，不符合规定应检出与XXX对照药材相同颜色的(荧光)主斑点可应检出与XXX对照药材相同颜色的(荧光)主斑点未应检出与XXX对照药材相同颜色的(荧光)主斑点，不符合规定(5)紫外光谱应在xxxnm波长处应有最大吸收在xxxnm波长处有最大吸收在xxxnm波长处没有最大吸收，不符合规定在261nm的最大吸收值应为0.42~0.460.440.41(或无最大吸收或最大波长偏离±2nm)，不符合规定(6)红外光谱应与对照的图谱（光谱集xxx图）一致与光谱集xxx图一致与光谱集xxx图不一致，不符合规定应与对照品的图谱一致与对照品的图谱一致与对照品的图谱不一致，不符合规定(7)液相色谱应检出与XXX对照品保留时间相同的色谱峰。
可检出与XXX对照品保留时间相同的色谱峰。
未检出与XXX对照品保留时间相同的色谱峰，不符合规定(8)气相色谱应检出与XXX对照品保留时间相同的色谱峰。
可检出与XXX对照品保留时间相同的色谱峰。
未检出与XXX对照品保留时间相同的色谱峰，不符合规定(9)聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法凝胶电泳图谱中，供试品在与对照药材凝胶电泳图谱相应的位置上，在XXX～XXXbp应有单一（或X个）DNA条带。
凝胶电泳图谱中，供试品在与对照药材凝胶电泳图谱相应的位置上，在XXX～XXXbp有单一（或X个）DNA条带。
凝胶电泳图谱中，供试品在与对照药材凝胶电泳图谱相应的位置上，在XXX～XXXbp未见单一（或X个）DNA条带。
不符合规定凝胶电泳图谱中，供试品在与对照药材凝胶电泳图谱相应的位置上，在XXX～XXXbp应有凝胶电泳图谱中，供试品在与对照药材凝胶电泳图谱相应的位置上，在XXX～XXXbp应有凝胶电泳图谱中，供试品在与对照药材凝胶电泳图谱相应的位置上，在XXX～XXXbp未见两条DNA条带，空白对照无条带。
两条DNA条带，空白对照无条带。
两条DNA条带，不符合规定(10) X-衍射鉴别供试品的X-射线粉末衍射图谱应与对照图谱一致与对照图谱一致与对照图谱不一致，不符合规定三、［检查］检查项下规定的各项系指药品或在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质或物理参数，包括安全性、有效性、均一性与纯度要求四个方面。
在检验报告书的书写原则如下：1.pH值、水份、干燥失重、炽灼残渣或相对密度：若质量标准中有明确数值要求的，应在“标准规定”下写出。
在“检验结果”下写实测数值(但炽灼残渣小于0.1%时，写“符合规定”)；实测数值超出规定范围时，应在数值之后加写“不符合规定”。
2.有关物质、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、铵盐、氯化物、碘化物、澄明度、澄清度、溶液颜色、酸碱度、易炭化物、重量差异、崩解时限、含量均匀度、不溶性微粒、热原、异常毒性、降压物质、过敏试验或无菌：若质量标准中有明确数值要求的，应在“标准规定”下写出实测数据，数据不符合标准规定时，应在数据之后加写“不符合规定”。
如仅为限度，不能测得准确数值的，则写“符合规定”或“不符合规定”。
文字叙述中不得夹入数学符号，如“不得过”不能写成“≤”。
3.溶出度(或释放度)：在“标准规定”下写出具体限度，如“限度(Q)为标示含量的××%”或“不得低于标示含量的××%”。
检验合格的，在“检验结果”下写“符合规定”；如不合格，应列出具体测定数据，并加写“不符合规定”。
4.微生物限度：检验合格的，在“标准规定”下写“应符合规定”，在“检验结果”下写“符合规定”；检验不合格的，在“标准规定”与“检验结果”下均应写具体。
检验项目标准规定检验结果合格不合格杂质（中药材或饮片）应不得过2% 1% 4%，不符合规定叶应不得少于20％30% 15%，不符合规定出芽率本品出芽率不得少于85％90% 75%。
不符合规定pH值应为4.0~6.0 4.5 6.9，不符合规定干燥失重应不得过2.0 % 1.2% 2.5 %，不符合规定水分应不得过2.1% 2.0% 2.2%，不符合规定炽灼残渣应不得过0.1% 0.1% (或小于0.1%) 0.2%，不符合规定总灰分应不得过10.0％9.0% 12.0%，不符合规定酸不溶性灰分应不得过2.0％ 1.2% 2.5 %，不符合规定酸碱度、酸度、碱度应为4.0~6.0 4.5 6.9，不符合规定水溶性酸应符合规定中性脂肪应符合规定溶液的颜色与黄色6号标准比色液比较,应不得更深，或应呈无色符合规定比黄色6号标准比色液更深（不符合规定）；或有微黄色，不符合规定溶液的澄清度与2号浊度标准液比较,应不得更浓符合规定比2号浊度标准液更浓，不符合规定可见异物应符合规定符合规定具体描述支、瓶数及现象，不符合规定砷盐应不得过百万分之二符合规定不符合规定不挥发物应不得过xx mg xx mg yy mg，不符合规定重金属应不得过百万分之二十符合规定不符合规定氯化物应不得过0.01% 符合规定不符合规定硫酸盐应不得过0.01% 符合规定不符合规定硫化物应不得过0.0004% 符合规定不符合规定游离磷酸盐应不得过0.01% 符合规定不符合规定铁应符合规定符合规定不符合规定重金属及有害元素铅不得过百万分之2mg/kg注:检测值高于方法6mg/kg，不符合规定五（5mg/kg)检出限，低于限量要求，符合规定镉不得过千万分之三（0.3mg/kg)未检出（检出限0.03mg/kg)注:检测值低于方法检出限，符合规定0.4mg/kg，不符合规定砷不得过百万分之二（2mg/kg)＜1mg/kg注:检测值高于方法检出限，但低于限度规定的最小有效数字位数，符合规定3mg/kg，不符合规定汞不得过千万分之二（0.2mg/kg)0.1mg/kg0.3mg/kg，不符合规定注:检测值高于限度要求，不符合规定铜不得过百万分之二十（20mg/kg)18mg/kg22mg/kg，不符合规定有机氯农药残留量六六六（总BHC）不得过千万分之二（0.2mg/kg)0.1mg/kg0.3mg/kg，不符合规定滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二未检出（检出限0.01mg/kg)0.3mg/kg，不符合规定（0.2mg/kg)五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一（0.1mg/kg)0.3mg/kg，不符合规定黄曲霉毒素黄曲霉毒素B1 不得过5μg/kg未检出（检出限0.5μg/kg)6μg/kg，不符合规定黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的总量不得过10μg/kg未检出（检出限0.5μg/kg)12μg/kg，不符合规定甲醇量应不得过0.01% 符合规定超过0.01%，不符合规定乙醇量应不得过x.x % x.x % y.y %，不符合规定残留溶剂苯不得过x.x %二氯甲烷不得过x.x %氯仿（建议三氯甲烷）不得过x.x %甲醇不得过x.x %A 结果大于定量限时，报告结果与标准规定的小数点位数一致；在规定限度末位小数上的数值为零时，则报告结果至一位有效数字B 结果小于定量限时，报告为“小于0.3%，不符合规定xx％”，其中xx％为定量限具体数值C 如未检出，则报告为“未检出”重量差异应符合规定符合规定不符合规定装量差异应符合规定符合规定不符合规定装量差异（注射用无菌粉末）应符合规定符合规定不符合规定装量n 支均不得少于xx ml符合规定y.y ml y.y ml ，不符合规定平均装量不少于标示装量（的x%）符合规定平均装量少于标示装量(的x%)，不符合规定每支(瓶)装量不少于标示装量(的x %)符合规定n支(瓶)装量少于标示装量(的x%),不符合规定平均装量不少于标示装量(的x %)符合规定平均装量少于标示装量(的x%)，不符合规定每支(瓶)装量不少于标示装量(的x %)符合规定n支(瓶)装量少于标示装量(的x%)，不符合规定最低装量应符合规定符合规定不符合规定复验时：限度为标示量的xx %符合规定yy% yy% yy% yy%yy% yy%yy% yy% yy% yy%yy% yy%，不符合规定溶出度一次检验时：限度为标示量的xx %符合规定yy% yy% yy% yy%yy% yy%，不符合规定复验时：限度为标示量的xx %符合规定yy% yy% yy% yy%yy% yy%yy% yy% yy% yy%yy% yy%，不符合规定释放度（肠溶片）酸液中的吸光度值不得大于0.25符合规定0.42，不符合规定酸液中的释放量不得过标示量的xx%符合规定yy% yy% yy% yy%yy% yy%，不符合规定盐酸溶液中不得有裂缝或崩解等现象符合规定如实描述，不符合规定缓冲液中限度为标示量的xx %符合规定yy% yy% yy%yy%，不符合规定2小时释放量为标符合规定yy% yy% yy%释放度（缓释片）示量的xx% ~ yy% yy% yy% yy%，不符合规定6小时释放量为标示量的为xx% ~ yy% 符合规定yy% yy% yy%yy% yy% yy%，不符合规定9小时释放量为标示量的为xx% ~ yy% 符合规定yy% yy% yy%yy% yy% yy%，不符合规定膨胀度应不低于4.0 4.7 3.2，不符合规定总氮量应为2.0%~3.0% 2.7% 3.3%，不符合规定含氟量应为2.0%~3.0% 2.7% 3.3%，不符合规定易碳化物与对照液比较不得更深符合规定比对照液更深，不符合规定崩解时限，融变时限，溶散时限应在xx 分钟内全部崩解（溶散）xx 分钟n片（粒、丸）超过xx分钟，不符合规定金属性异物应符合规定符合规定不符合规定溶化性应符合规定符合规定不符合规定制酸力每片、粒或每1g消耗xx 滴定液(0.1mol/L)不得少于xx mlxx ml yy ml，不符合规定发泡量应符合规定符合规定不符合规定含量均匀度一次检验合格一次检验不合格复验A+1.80S≤15.010.2A+S=16.2，不符合规定A+1.80S＞15.0 19.8A+S≤15.0 14.1A+1.45S≤15.013.2 17.6，不符合规定A V不得过15.0 12.6A V不得过15.0 12.6不得过15.0% 12.6%有关物质（薄层色谱）杂质斑点颜色（荧光强度）不得比对照溶液主斑点更深（更强）符合规定不符合规定杂质斑点不得多于2个，颜色不得比对照溶液主斑点更深符合规定不符合规定有关物质（高效液相色谱）单个杂质不得过0.5%，各杂质总和不得过1.0%0.3% （报最大杂质的数）0.8%0.6%（不符合规定）1.7%,不符合规定各杂质总和不得过1.5%0.9% 2.1%，不符合规定xxx不得过1.5% 1.1% 2.0%，不符合规定平均分子量平均分子量为1000~7000的应为标示量的90.0%~110.0%，平均分子量为7000以上的应为标示量的80.0%~120.0%101.0%92.5%112.0%，不符合规定75.5%，不符合规定不溶性微粒每1ml中含10μm以上的微粒不得过25粒，含25μm以上的微粒不得过3粒15粒1粒55粒7粒，不符合规定每个容器中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒同上同上粒度（混悬型软膏剂、凝胶剂）不得检出大于180μm的粒子符合规定检出n 粒大于180μm的粒子，不符合规定粒度（眼用制剂）大于50μm的粒子不得多于2 个,且不得检出大于90μm的粒子符合规定大于50μm的粒子n个, 且检出n粒大于90μm的粒子，不符合规定粒度(颗粒剂) 不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%10% 17%，不符合规定粒度（散剂）通过七号筛的粉末重量应不低于95%98% 90%,不符合规定每瓶总揿（吸、喷）次不少于xx次（每瓶标示总揿、吸、喷次）符合规定yy次yy次yy次yy次，不符合规）泄漏率应符合规定符合规定不符合规定每喷喷量应为标示喷量的80%~120% 符合规定56% 55% 63%60%，不符合规定每揿、吸、喷主药含量应为每揿、吸、喷主药含量标示量的xx%~yy%xx% yy%（不符合规定）雾滴（粒）分布不少于每揿、吸、喷主药含量标示量的xx%xx% yy%，不符合规定喷射速率xx克/秒xx克/秒yy克/秒（不符合规定）喷出总量不少于标示装量的85%符合规定78% 73% 69% 70%，不符合规定排空率应不低于90% 96% 78%，不符合规定沉降体积比应不低于0.90 1.10 0.80，不符合规定限量检查本品含双酯型生物碱以乌头碱(C34H47NO11)、次乌头碱(C33H45NO10)和新乌头碱(C33H45NO11)的总量计，不得过0.040％。
