管理评审及内部审核参考文件
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质量管理体系内部审核全套文件随着社会经济的不断发展和全球化的加速推进,质量管理成为现代企业不可或缺的一项重要工作。
为了保证产品和服务的可靠性、稳定性和提升品质,许多企业都建立了质量管理体系,并在其内部进行周期性的审核工作。
本文将为您介绍质量管理体系内部审核的全套文件,以帮助企业全面提升质量管理水平。
一、质量管理体系内部审核的重要性质量管理体系内部审核是企业质量管理的一项基础性工作,旨在发现和纠正存在于质量管理体系中的不足和问题。
通过内部审核,可以帮助企业及时发现和解决潜在的质量问题,预防质量事故的发生,有效提升产品和服务的质量水平。
此外,内部审核还可以促进质量管理体系的持续改进,不断提高企业的竞争力和市场地位。
二、质量管理体系内部审核的参考文件为了对质量管理体系进行全面、系统的审查,企业在进行内部审核时需参考一系列相关文件。
以下是质量管理体系内部审核的参考文件,包括但不限于:1.质量管理体系文件:包括企业质量方针、质量目标和质量手册等,这些文件是企业质量管理体系的基础,内部审核时应对其进行审核,确保其与实际情况相符。
2.程序文件:包括企业的各项程序文件,如管理评审程序、内部审核程序等,内部审核时应核查这些程序文件是否合规、有效,并根据实际情况进行必要的调整和优化。
3.工作指导文件:包括质量管理体系的各项工作指导文件,如工作指导书、操作指导书等,内部审核时应核查这些文件是否符合实际操作过程,是否能够对操作人员起到有效的指导作用。
4.记录文件:包括企业质量管理体系中的各类记录文件,如质量部门的工作记录、检验记录等,内部审核时应核查这些记录文件的准确性和完整性,并对存在的问题进行记录和分析。
5.标准文件:包括企业所适用的各项标准文件,如国家标准、国际标准等,内部审核时应核查企业的实际操作是否符合这些标准文件的要求,以保证产品和服务的质量达到规定标准。
三、质量管理体系内部审核的步骤质量管理体系内部审核的具体步骤一般包括五个阶段,分别是准备工作、文件审核、实地审核、问题汇报和持续改进。
XXX 汽车配件内部文件IATF16949-2022内审及管理评审全套资料整理日期:2022 年01 月16 日XXX 汽车配件内部文件目录序号文件名文件编号1 年度内部审核方案ALBIA001A02 产品审核方案ALBIA002A03 产品审核检查表ALBIA003A04 产品审核才跆ALBIA004A05 过程审核方案ALBIA002A06 过程审核检查表ALBIA005A0 附 1 内部审核不符合项才跆ALBIA008A07 过程审核ALBIA006A08 管理体系内部审核方案ALBIA002A09 管理体系内部审核检查表ALBIA007A010 内部审核不符合项才跆ALBIA008A011 内部审核不符合项分布走ALBIA009A012 管理体系内部审核报告ALBIA010A013 首末次会议记录ALBIA011A014 年度管理评审方案ALBIA012A015 管理评审方案ALBIA013A0 附 2 管理评审各部门提交资料16 管理评审会议记录ALBIA014A017 管理评审才艮告ALBIA015A0 XXX 汽车配件内部文件1 年度内部审核方案文件编号:ALB-IA-001A/02022 编制审核确认年度内部审核方案一、质量体系审核审核目的:对质量体系进行系统、独立的检查和评价 ,以验证质量活动和有关结果是否符合方案安排的要求;以及对供给商产品的过程进行审核 ,使过程到达受控和有水平,以保证对顾客所有要求的符合程度.审核的依据:标准、质量手册、程叙文件、指导文件.别过程清单、过程关系、过程模式图.产品有关的法律法规清单客〔特殊〕要求清单审核范围:认证范围涉及的所有部门和全部过程.司识别的程、程、过程、外包过程审核方式及说明采用要求的过程审核方法,并结合听、查、看的方式进行现场审核.XXX 汽车配件内部文件任何外包过程、方针目标、责任权限、内部沟通、人力资源管理、根抵设施、工作环境、外文件与记录限制、持续改良都会在相关部门进行审核.生产现场均会涉及到不合格限制,标识和可追溯性限制审核.重点关注风险、内部绩效、顾客满意度、顾客抱怨、关键过程、重要过程.审核频次:每年进行一次.当发生过程更改,内部/外部浮现不符合,顾客投诉时增加审核.审核安排1 月2 月3 月4 月部:\C1C2C3C4C5S1S2S3S4S5S6S7S8S9S10M1M2M3M4M5M65 月6 月■■•••7 月8 月9 月10月11月12月■■••••r> ~•••••••••M7XXX 汽车配件内部文件二、产品质量审核审核目的:通过对抽取的少量产品和/或者零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定,并根据设定的检验流程对准备交付发运给顾客的产品进行检验,以确认是否符合、技术文件、图纸、标准、标准、法规以及其他额定的“质量特性〞的要求,并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷,以便采取进一步的审核和举措.审核依据:公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关产品审核指导书;质量管理体系;顾客特定要求〔无〕.审核范围:本公司所生产的所有汽车产品.重点关注:客户退货、客户反响、本年度产品浮现的质量问题及顾客特殊要求〔抽样〕审核频次:每年进行一次.当发生过程更改,内部/外部浮现不符合,顾客投诉时增加审核XXX 汽车配件内部文件6.审核安排月 月自制雨刮器雨刮臂 无冒雨刮奋自制橡皮 委外雨刮器8 月9 月7 月5 月2 月6 月产品而3 4 月月月月101211 1■ ■ • • •三、过程质量审核目的:对产品/产品组及其过程的质量水平进行评定.使过程到达受控和有水平,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控.审核依据:公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关过程审核指导书, 法律法规要求、顾客要求、重要的广品特性、重要的过程参数.质量管理体系审核范围:本公司所有的生产过程.XXX 汽车配件内部文件.重点关注:关键过程,重要过程,浮现质量问题较多的过程;创造过程风险分析、限制方案及相关文件执行情况审核频次:每年进行一次.当发生过程更改,内部/外部浮现不符合,顾客投诉时增加审核6.审核安排注: G 关键过程 Z 重要过程 T 浮现问题较多.表示方案实施时间, •表示实际实施时间制定日期文件发送至1 月2 月3 月4 月5 月■ ■ ■ ■ ■ •过原料检验 G橡皮 Z冲压 T涂装 G加工组装 Z6 月7 月8 月9 月 10月 12月11月XXX 汽车配件内部文件2产品审核方案文件编号:ALBIA002A0 编制审核确认产品审核方案表通过对抽取的少量产品和 /或者零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定,并根据设定的检验流程对准备交付发运给顾审核目的审核范围审核依据审核时间审核组长审核员首次会议时问日期202203XX 客的产品进行检验,以确认是否符合、技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性〞的要求,并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷,以便采取进一步的审核和措施.本公司所生产的所有汽车产品.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关产品审核指导书;IATF16949:2022 质量管理体系;顾客特定要求〔无〕.2022.03.XXXXXAAA,BBB,CCC2022 年3 月XX 日09 时00 分至09 时05 分时间工程/内容被审核部门审核员陪审员09:10~10:00 自制雨刮器营业部10:10~11:00 雨刮臂资材部11:10~12:00 无冒雨刮奋技术部14:10~15:00 自制橡皮生产部15:10~16:00 委外雨刮器品质部首次会议时问制定日期2022 年3 月XX 日16 时30 分至17 时00 分文件发送至XXX 汽车配件内部文件3产品审核检查表文件编号:ALBIA003A0产品名称产品图纸号生产日期取样地点序号检查工程1 性能2 寿命3 老化4 硫化5 尺寸16 尺寸27 尺寸38 尺寸49 尺寸510 外观11 包装编制审核确认产品审核检查表规格/型号顾客名称交付日期取样时间/日期检查情况额定值X1 X2 X3 X4 X5 平均结果XXX 汽车配件内部文件图:综合评价最终结论审核员审核组长XXX 汽车配件内部文件4产品审核报告文件编号:ALBIA004A0 编制审核确认审核目的审核范围审核依据审核时间被审核产品审核组成员审核地点审核总结及评价审核结论纠正举措制定日期文件发送至产品审核总结报告通过对抽取的少量产品和/或者零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定,并根据设定的检验流程对准备交付发运给顾客的产品进行检验,以确认是否符合、技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性〞的要求,并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷,以便采取进一步的审核和措施.本公司所生产的所有汽车产品.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关产品审核指导书;IATF16949:2022 质量管理体系;顾客特定要求〔无〕.2022.03.XX自制雨刮器、雨刮臂、无骨雨刮器、自制橡皮、委外雨刮器审核组长:XXX 审核员:AAA,BBB,CCC公司实验室XXX 汽车配件内部文件5过程审核方案文件编号:ALBIA002A0 编制审核确认审核目的审核范围审核依据审核时间审核组长审核员首次会议时问日期202204XX首次会议时问制定日期文件发送至过程审核方案表对产品/产品组及其过程的质量水平进行评定.使过程到达受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控.本公司所有的生产过程.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关过程审核指导书,法律法规耍求、顾客要求、重要的产品特性、重要的过程参数. IATF16949:2022 质量管理体系VDA6.32022.04.XXXXXAAA,BBB,CCC2022 年4 月XX 日09 时00 分至09 时05 分时间工程/内容审核员陪审员被审核责任人09:10~10:00 原料检验G10:10~11:00 橡皮Z11:10~11:30 冲压T11:30~12:00 涂装G14:10~14:30 加工14:30~15:30 组装2022 年4 月XX 日16 时00 分至16 时30 分XXX 汽车配件内部文件6过程审核检查表文件编号:ALBIA005A0过程审核检查表编制审核确认审核地点生产各工序〔冲压、橡皮车间、涂装、加工及组装〕编号P1 1.11.2 1.31.42 2.1 2.2 2.3 2.4 2.52.63 3.1 3.2审核员检查内容筹画阶段人员创造部门是否提报并实施了员工培训需求?操作/检验人员是否已得到培训?获得资格了吗?获得资格了吗?是否评估了员工的培训有效性?问询员工相应的能力.设备生产/检 3 效/包装设备已被认可并适合于产品?是否有各类设备的台帐或者清单?是否有设备保养方案/保养/维修记录?所有生产工装/模具是否被认可?是否有清单?是否启工装/模具的标识/维护方案/维护记录?是否有备品备件?材料是否充分准备生产所需的材料、物料?材料的标识、牌号、状态是否明确、正确、合格?审核日期检查情况简述0 4评分6 8 10XXX 汽车配件内部文件3.3 3.43.5 44.1 4.2 4.3 4.4 4.5 55.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.85.9 D 66.1材料/零件检验是否规定和实施?材料/零件是否附有材料证实或者进厂检验记录?不合格材料/零件是否有纠正举措和书面记录?环境对于操作的生产环境是否适宜?〔清洁、启序〕来料/零件是否有有效的存放区域产品是否有有效的存放区域?是否消除了与安全有美的风险?是否具有特殊环境的需要笄考虑?〔噪音、气味〕方法〔生产方案、产品倍息、信息沟通〕生产方案/生产指令是否建立和发放?工程标准ZE 否存在?取新版本?过程FMEA 是否存在?是否更新?FMEA 是否考虑了生产创造过程的每一步骤?现场是否有限制方案 /指导书,是否已被认可?限制方案/指导书是否与工程标准/图纸相一致?限制方案/指导书中是否包含工2 和产品特性?限制方案/作业指导书是否发放在现场?是否建立信息传递、品质和生产沟通渠野执行阶段过程限制产品/工艺根本特性和功能参数是否得到限制?XXX 汽车配件内部文件6.26.36.4 6.56.6 6.7 6.8 6.9 6.10C7 7.1 7.2 7.3 7.4 7.57.6A8 8.1 8.2 8.3现场对过程自检测量记录是否以文件化保存?连续生产的情况下,生产节拍是否适宜?用于内部运输的盒子是否适宜?材料搬运程序是否适宜?如何保证原材料和产品批次不混淆和可追溯性?是否形成包装,标识和运输的文件化程序?在生产过程中是否用了SPGXBARRCHART工序水平是否通过?在控制方案中是否止确识别?特殊特性过程水平是否审阅和分析?是否确实?检查阶段检验与试验零部件是否经过进货检验合格后才被发放?进货检验结果是否存档?是否惟独经过检验合格的零件才被使用/流转?是否有终检和测试的限制方案,它是否充分?终检/测试,是否有必要的记录及保存好记录?是否经过所有检验/测试完成后,产品才被发放?改良阶段不合格品限制、纠正和预防举措、持续改良不合格材料和零件是否已隔离和识别?过程中浮现不合格产品是否做好标识/隔离?现场不合格零件是否排除并放在不合格品箱?XXX 汽车配件内部文件制程和成品阶段发现不合格品是否进行评审8.4是否对不合格品采取相应的8.5 的举措?对过程和产品是否认期进行8.6 审核?在浮现有偏差时,是否分析原8.7 因并纠正举措?是否检查纠正举措的有效8.8 性?对不合格零部件是否有纠正8.9 举措?有记录吗?对产品/过程是否确定目标8.10 值,是否到达目标?对产品和过程是否进行改进8.11活动?XXX 汽车配件内部文件7过程审核报告文件编号:ALBIA006A0 编制审核确认过程审核检查表审核组长本次审核日期审核目的审核依据审核范围审核员上次审核日期对产品/产品组及其过程的质量水平进行评定.使过程到达受控和有水平,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关过程审核指导书,法律法规耍求、顾客要求、重要的产品特性、重要的过程参数.IATF16949:2022 质量管理体系VDA6.3本公司所有的生产过程.不符合项及分布情况本次过程发现 2 个不符合项,分布在生产部〔详见不符合项报告〕审核实施情况:1、过程限制方案、检验/作业指导书实施情况的审核过程质量限制方案得到了严格的执行 ,产品和过程特殊特性的限制彻底遵循了限制计划的规定 .过程质量限制活动安排恰当,文件齐全并具有可操作性,操作者能够理解并且认真执行这些文件.2、过程因素受控情况的审核1〕人员状况的审核.生产过程作业人员,这些人员已经按规定进行了培训 .现场工人操作熟练,对各自岗位的工作很熟悉,有良好的质量意识,有良好的现场质量限制知识.2〕设备完好状态审核.车间主要的设施、设备按设备完好状态的标准对所有设备进行了检查 ,设备的维护管理状态良好,设备运转正常.车间按?设备及设施管理程序?设备管理??工装模具管理?的要求,对设备、工装进行了日常维护和定期维护.设备档案、资料齐全,记录完整.3〕材料因素的审核.投入的原辅材料均在合格供方名单内采购,并经过检测合格.过程中材料的标识清晰.备件等管理限制符合管理要求.评价XXX 汽车配件内部文件4〕作业方法的检查.检验/作业指导书要求明确,均为有效版本,操作者和检验员均能根据作业/ 检验指导书的要求进行本职工作.5〕工作环境的检查.现场环境符合?生产环境管理规定?中的限制要求.6〕检测工作的检查.检查工具/设备配置合理,检测的量检具、设备仪器等均在校准有效期内,检验作业指导书能正确指导检验员进行检查.3、过程质量记录的检查.过程质量记录及时、清晰、完整,没有乱涂乱改的情况,符合规定的要求.4、过程水平、过程目标的审核.审核结论及改良意见:通过过程审核发现认为:产品实现过程根本受控.改良意见:对相关人员的专业水平需要提升批准管理者代表:日期:编制日期报揭发送至XXX 汽车配件内部文件附1:文件编号:ALBIA008A0编制审核确认内部审核不符合项才跆不合格报告编号审核日期此不合格项须于年月日前提出纠正与预防举措IATF16949:2022XX 导向过程〔COP条款/文件支持过程/涉及的活动审核员场所/被审核的部门不符合描述〔可接受的方法包括:文字描述,流程图,过程路径图等〕审核员要点说明〔包括严重度判定:主要不合格/普通不合格〕审核员原因分析受审核部门负责人纠正与预防举措及完成日期受审核部门负责人改善效果确认管理者代表审核员审核组长XXX 汽车配件内部文件8管理体系内部审核方案文件编号:ALBIA002A0 编制审核确认审核目的审核范围审核依据审核时间审核组长审核员首次会议时问日期202205XX首次会议时问制定日期文件发送至管理体系内部审核方案表对质量体系进行系统、独立的检查和评价,以验证质量活动和有关结果是否符合方案对卜的要求;以及对供给商产品的过程进行审核,使过程到达受控和有水平,以保证对顾客所有要求的符合程度.IATF169492022 认证范围涉及的所有部门和全部过程. 公司识别的CO 成程、MPM 程、SP 过程、外包过程IATF169492022 标准、质量手册、程叙文件、指导文件.识别过程清单、过程关系、过程模式图.与产品有关的法律法规清单2022.05.XXXXXAAA,BBB,CCC2022 年3 月XX 日09 时00 分至09 时05 分时间工程/内容被审核部门审核员陪审员09:10~09:40 管代09:50~10:30 营业部10:40~11:10 资材部11:20~12:00 人资部14:10~16:10 技术部14:10~16:10 生产部14:10~16:10 质量部2022 年5 月XX 日16 时30 分至17 时00 分XXX 汽车配件内部文件9管理体系内部审核检查表文件编号:ALBIA007A0 编制审核确认受审核过程审核员/日期:丁 P 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 审核依据4.4/6.2.2/5.1.2,5.1.1.34.14.24.34.4.1.14.4.1.25.1.1.15.1.1.25.1.25.2管理体系内部审核检查表M P1 领导作用被门/人检查力法检查结果记录评定结果本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些?目标完成情况怎么样?针对分析结果是否进行持续改良和采取纠正和预防举措?是否确定了影响实现质量管理体系的内外部因素,并对这些因素进行监视和评审是否确定与质量体系有关的相关方及其要求进行监视和评审组织的质量体系范围是否确定,是否对顾客的特殊要求进行评价,并包含在质量管理体系范围内组织是否保证所有的产品和过程符合所有使用的客户和法律法规的要求与产品安全有关的产品和创造过程是否形成文件.组织是否明确实施企业责任方针并得到宣传,宣传方式是什么最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程,已评价并改良过程后效性和效率,是否将过程肩效性作为管理评审的输入最高管理者是否在企业内部传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并能提供证据?是否制定,实施和保持质量方针并使质量方针是否与本公司的宗旨相适应?是否包括满足要求并承诺持续改良?是否形成文件并得到沟通,沟通的方式是什么?经委质量手册/内部沟通程序/质量成本限制程序/质量本钱限制程序提问要点XXX 汽车配件内部文件11 5.312 5.3.113 5.3.2受审核过程: 审核员/日期:丁 P 审核依据14 6.115 6.216 6.3M P 3 数据分析改良被审部门/人检查结果记录 评定结果检查力法本过程的输入、输出、过程拥有者、责 持 续 改 任部门、资源要求和目标以及方法有哪善管理程 些?目标完成情况怎么样?针对分析 序 / 纠 正 结果是否进行持续改良和采取纠正和 与预防举 预防举措? 措最高管理者是否指派人员责任和权限, 以保证顾客的要求得到满足,这些指派 是否形成文件部门与岗位责任中是否规定了相关人 员负有以下责任和权限: 1、不符合标准要求的产品和过程,迅速 通知给负有纠正和预防举措的管理者; 2、决责产品质量的人员,为了纠正质量 问题有权住手生产; 3.所有班次的生产操作,制定负责人员 或者委派代表,以保证产品质量.成文件质量目标是否和质量方针一致,得到沟 通,适时更新,是否进行了质量管理体 系的筹画?筹画的结果如何?质量目 标的完成情况如何?是否发生质量管理体系的变更〔如机构 调整等〕 ,变更时是否考虑变更的目的 及潜在后果,质量体系的完整性,资源 的可获得性,责任和权限的分配或者再分组织是否对风险和机遇进行了分析并 对风险采取 f 的预防举措和应急方案, 风险分析,预防举措,应急方案是否形 最高管理者是否规定部门及岗位职责 并形成文件进行沟通受审核过程: 审核员/日期:丁 P 审核依据应 急 计 划 / 风 险 和机遇限制程 序 4.4/6.2. 1 2/5.1.2, 5.1.1.3检查结果记录 评定结果M P 2 筹画检查力法提问要点提问要点被门/人XXX 汽车配件内部文件2 3 4 5 6 79.1.19.1.1.1^2/9.1.1.310.110.2.110.2.2组织是否确定了1 .需要监视和测量的对象2 .保证肩效结果所需的监视,测量,分析和评价方法3 .实施监视和测量的时机4 .分析和评价监视和测量结果的时机组织是否评价了质量管理体系的绩效和有效性.是否保存了形成文件的信息,作为结果的证据组织是否对所有的新的创造过程进行过程研究以验证过程水平,并为过程限制提供附加输入,包括特殊特性的过程.对过程水平缺乏或者不稳定的的特性是否在限制方案标识并制定反映计划,为保证制程变得稳定组织是否制定J纠正举措方案组织是否保持过程变更生效如期的记录组织是否确定和使用了适当的统计工具,从事统计数据采集和分析的管理的员工是否了解和使用统计概念组织为确定和选择改良时机米取的举措是否包括:1 .改良产品和效劳以满足要求并关注未来的需求和期望2 .纠正,预防或者减少不利影响3 .改良质量体系的后效性浮现的不合格品组织是否做出应对.是否通过评审和分析不合格品,确定不合格原因,确定是含存在或者可能发生类似的不合格以消除产生不合格品的原因, 防止再次发生或者其他地方发生.是有米所需的举措.是否评审采取举措的有效性.需要时是否更新了筹画期间的风险和机遇和变更质量管理体系.不合格的性质及随后采取的举措及纠正的结果是否形成文件限制程序/产品监视和测量控制程序/不合格品限制程序XXX 汽车配件内部文件是含有形成文件的问题解决的过程包括a〕用于各种类型和规模的问题〔如:新产品开辟、当前创造问题、合用现场失效、审核发现〕的明确方法;b〕限制不符合输出所必要的遏制、暂时举措及相关活动;c〕根本原因分析、采用的方法、分析及结果;8 10.2.3 d〕系统性纠正举措的实施,包括考虑对相似过程和产品的影响;e〕对已实施纠正举措启效性的验证;f〕对适当形成文件的信息〔如:PFMEA限制方案〕的评审,必要时进行更新.假设顾客对问题解决有特殊规定的过程、工具或者系统,组织应采用这些过程、工具或者系统,除非顾客另行批准组织是否有一个形成文件的过程,用于确定适当防错方法的使用.所采用方法的详细信息是否在过程风险分析中〔如PFMEA 形成义件,试验频91011 10.2.410.310.3.1率应记录在限制方案中.过程是否包括防错装置失效或者摹拟失效的试验.是否保持记录.假设使用挑战件,是否在可行时对挑战件进行标识、限制、验证和校准.防错装置失效是否启一个反响方案.组织是否持续改良质量管理体系的适宜性,充分性,肩效性.管理评审的分析评价的结果以及管理评审的输出确立是否存在持续改进的需求和时机持续改良的过程是否包括1 .对所采用方法、目标、测量、肩效性和形成文件的信息的识别;2 .一个创造过程改良行动方案,重点放在减少过程变差和浪费.3 .风险分析受审核过程:MP 4 内部审核XXX 汽车配件内部文件审核员/日期:丁 P 审核依据4.4/6.2. 1 2/5.1.2, 5.1.1.3 9.2.1/9. 2.2.2/9. 2.2.3/9.2.2.43 7.2.34 9.2.25 9.2.2.16 9.2.2.37 9.2.2.4M P 5 管理评审被门/人丁 P 审核依据4.4/6.2.1 2/5.1.2, 5.1.1.3本过程的输入、输出、过程拥有者、责 任部门、资源要求和目标以及方法有哪 些?目标完成情况怎么样?内部审核是否根据筹画的时间问隔进 行审核内部审核员的水平是否得到证实,并是 否持肩一份内部审核员的名单,内部审 核员的培训师是否符合要求 组织是否a 〕制止审核力荣,审核力泵是否包括频内部审核是否包括质量管理体系审核, 创造过程审核,产品审核过程审核是否包含所有班次,是否包含 对过程风险分析和限制方案后效执行 的审核客户是否有有特定的方法进行产品审 核,如没有产品审核的方法是否有确定过程审次,方法,责任,筹画要求和报告 b 〕规定核限制程每次审核的审核准那末和范围 c 〕选择审核员并实施审核,以保证审核过程客序/产品观公正;审核限制程序/内d 〕保证将审核结果报告给有关管理者;部审核控e 〕及时采取适当的纠正和纠正措施;提问要点本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些?目标完成情况怎么样?针对分析 结果是否进行持续改良和采取纠正和预防举措?检查结果记录 评定结果经委官理 评审限制程序 制程序f 〕保存成义信息,作为实施审核方案以 及审核结果的证据.被门/人 [检 查 力法受审核过程: 审核员/日期:检查结果记录 评定结果检 查 力法提问要点2。
2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门:为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行,经公司会议研究,总经理批准,公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动,以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。
请各部门接到通知后做好准备工作,确保通过内部审核的检查工作,争取取得良好的效果。
XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划,现委派XXX为内审组组长,成员XX、XXX、XXX、XX。
内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》(ISO 9001:2015)中要素要求对公司质量管理体系进行审核。
内审时间:2020年9月1日管理者代表:XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人:时间:年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人:时间:年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门:为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行,公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审,以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。
实验室管理体系的内部审核及管理评审概述实验室管理体系是指通过科学、规范和有效的管理手段,对实验室运行中的各个环节和过程进行管理和监控,确保实验室工作的质量和安全。
内部审核和管理评审是实验室管理体系中重要的组成部分,可以帮助实验室发现问题、改进流程、提高效率和员工的技能水平。
内部审核是指实验室内部的审核团队对实验室管理体系进行内部审核,以评估和验证实验室是否遵循相关法规、政策和标准要求,并有效运行。
内部审核主要包括建立审核计划、选派审核人员、审核准备、审核实施、审核报告和跟踪和改进等环节。
首先,建立审核计划。
内部审核计划是内部审核工作的指导性文件,根据实验室的类型和规模以及实验室管理体系的要求,确定内部审核的范围和频次。
审核计划应该具体明确每个审核项目的目标、范围、要求和时间表。
其次,选派审核人员。
审核人员应具备相关的学历、经验和技能,可以根据实验室的需要进行培训和认证。
在选派审核人员时,应根据其专业背景和审核经验的匹配程度进行选择,并确保审核人员的独立性和客观性。
第三,进行审核准备。
审核准备主要包括收集和整理相关文件和记录、熟悉审核要求和标准、编制审核检查表和准备相关工具和设备。
审核准备过程中,审核人员应该对审核的对象和过程有清晰的认识,并准备好相应的工作计划和流程。
然后,进行审核实施。
审核实施是核心环节,包括现场检查、资料审核、访谈和记录等过程。
审核人员应当依据审核计划和审核检查表,有针对性地收集和整理相关证据,并与实验室管理者和实验室人员进行交流和访谈,以了解实验室管理实践的真实情况。
审核结束后,编制审核报告。
审核报告应当详细记录审核过程中发现的问题、不符合项和建议改进措施,并对实验室的整体运行情况进行评价和总结。
审核报告的编制应客观、准确、合理,并及时提交给实验室管理层和相关部门。
最后,进行跟踪和改进。
通过内部审核,发现的问题和改进措施应及时跟踪和落实,以确保问题的解决和改进措施的有效性。
GB/T 23001-2017两化融合管理体系
内部审核与管理评审全套记录范本
文档清单
一、内部审核:
1.内审计划
2.内审检查表(含完整记录)
3.纠正预防措施报告
4.内审报告
5.首末次会议签到表
二、管理评审:
1.管理评审计划
2.管理评审报告
3.管理评审会议签到表
XXXX年内部审核实施计划
编制:XXXX 审核:XXXX 批准:XXXX
管理评审计划
编制:XXX 审核:XXXX 批准:XXX
内部审核检查记录表- 第4章
编制:XXX 审核:XXX
内部审核检查记录表- 第5章
编制:XXX 审核:XXX
内部审核检查记录表- 第6章
编制:XXX 审核:XXX
内部审核检查记录表- 第7章
编制:XXX 审核:XXX
内部审核检查记录表- 第8章
编制:XXX 审核:XXX
内部审核检查记录表- 第9章
编制:XXX 审核:XXX
内部审核检查记录表- 第10章
编制:XXX 审核:XXX
纠正/预防措施通知单
纠正/预防措施通知单
会议签到表
XXXXXX有限公司两化融合管理体系
会议签到表
XXXX年内部审核报告
编制:XXXX 审核:XXXX 批准:XXXX
管理评审报告
编制:XXXX审核:批准:。
深圳市***有限公司RBA(6.0)内部审核计划1、审核目的:评估在劳工、健康安全、环境、道德方面是否符合RBA(6.0)准则、法律法规和客户的要求。
2、审核频次:每年一次3、审核时间:由于本公司刚开始实施RBA社会责任管理体系,现公司决定安排在2017年12月中旬进行第一次内审。
4、内部审核依据:4.1 RBA(6.0)行为守则及相关解释4.2 本公司适用的法律法规的要求4.3 客户关于CSR和EHS方面的要求4.4 RBA(6.0)程序文件5、审核资源5.1审核员资质要求:对RBA(6.0)准则、相关的法律法规和客户要求有比较准确和全面的了解。
需要参加专业的RBA(6.0)内审员培训,取得相关的资质证书。
5.2审核员人数要求:至少6名。
5.3每次审核至少安排8人天。
5.4场地要求:审核期间配置一间专用会议室。
5.5配备足够的办公用品。
6、审核方式6.1自我审核(自查),不邀请第二方和第三方人员参与。
6.2交叉审核:审核员不得审核自己负责的工作。
6.3审核方法:6.3.1审查文件及相关记录6.3.2到现场查看6.3.3与相关管理者和/或工人面谈6.3.4被审核部门必须安排陪审人员7、审核范围7.1与劳工、健康安全、环境、道德方面相关的各类事项(即,RBA(6.0)所有条款)。
7.2公司内所有部门(含人事、后勤、财务、物流)8、审核流程:8.1从备选的审核员中选择合适的人员组建审核组,任命审核组长;审核组编制《RBA(6.0)内部审核检查表》8.2制定具体的审核任务和日程;8.3审核员进行审核准备8.4受审核部门进行审核准备8.5首次会议8.6审核实施8.7末次会议8.8编制和发放审核报告8.9针对审核中发现的不符合事项开出《纠正预防措施报告》,并跟进改进措施的落实情况。
8.10审核发现的不符合事项的改善措施必须经RBA(6.0)管理代表审核。
深圳市***有限公司会议签到表RBA(6.0)内部审核检查表深圳市***有限公司会议签到表深圳市***有限公司年度RBA内审报告2017-12-15,本公司内部审核人员分成两组,在AAA的带领下,对本公司的社会责任管理系统所涉及的各方面工作进行了全面的内部审查。
内部审核及管理评审报告(总34页)--本页仅作为文档封面,使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--2017年内部质量审核报告江苏凯仁运输有限公司2017年07月15日2017 年内审资料目录江苏环中物流有限公司2017年内审会议签到表编号:CH/QR-8-112017年内部审核计划(代通知)编号:CH/QR-8-11 有关部门:请有关部门按下列要求在规定时间内作好准备,接受内审。
有关部门若对上述计划需作调整的请在3天内向内审组长提出。
编制:袁小军批准:陈俊桂日期: 2017年07月05 日日期: 2017年07月05日检查表 CH/QR-8-13检查表 CH/QR-8-13检查表 CH/QR-8-13检查表 CH/QR-8-13内部质量审核报告CH/QR-8-14内部质量审核报告CH/QR-8-14不合格项报告编号: CH/QR-8-152017年质量管理体系管理评审报告江苏凯仁运输有限公司2017年07管理评审计划CH/QR-5-02( 代通知 )管理评审报告CH/QR-5-03共 3页第 1 页管理评审报告续页CH/QR-5-03共 3页第 3 页2017年管理评审会议记录CH/QR-5-06质量管理体系中各要素实施情况行政部-总结报告在质量管理体系中承担;文件控制、记录控制、人力资源、基础设施、工作环境、改进等要素。
1、文件控制要素。
按体系文件的要求,督促各职能部门做好了文件的审批、发布、文件复印件的发放、登记、回收等工作,使相关部门、相关场所均能得到适用的有效版本文件。
按“文件控制程序”要求本企业于2017年06月对文件化质量管理体系进行了年审。
从年审情况看,本企业体系运行以来的体系文件:“质量手册A版”未发生修改;13个程序文件等也未有修改;大家认为:文件所规定的要求符合本企业的实际,具有一定的原则性与可操作性,所规定的要求是适宜的。
我们现在主要的重点应深层次的去理解和落实文件,实现持续改进。
一、GJB9001C:2017 内部审核一整套资料汇编
1.年度审核计划
2.管理体系内部审核实施计划
3.内审检查表(含检查内容)
4.内审不符合项(含整改记录)
5.管理体系内部审核报告
6.内审首末次会议签到表
二、GJB9001C:2017 管理评审一整套资料
2020 年度内部审核计划
审核目的:
公司实施内部审核以确定体系运行是否符合公司建立的GJB质量管理体系、新版标准的要求以及是否得到有效实施和保持,对于审核中发现的问题进行整改,举一反三。
被审核部门/过程:
最高管理层、制造部、研发部、品质部、办公室、市场部、财务部、保密办。
审核准则:
1、GJB9001C-2017&ISO9001-2015质量管理体系要求;
2、质量手册;
3、部门管理制度及作业指导书、规范、流程;
4、相关法律法规要求;
5、客户要求。
审核范围:
XXXX的设计、生产和销售。
审核频次:
公司每年实施年度集中内部审核1次,2020年计划于4月实施内部审核,如果体系运行过程中发生其它重大问题事项,经评议确定后实施专项审核。
审核方法:
采取部门审核方式;
1、根据年度内审计划编制具体内部审核实施计划;
2、根据内审检查表和现场发现的问题实施内审;
3、根据内审结果对不符合报告汇总,各部门进行原因分析及纠正预防,并跟踪验证。
编制:审核:批准:ZL-BM-13。
实验室内审和管理评审指南一、 内部审核评审准则第4.10条规定:“实验室应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。
审核人员应经过培训并确认其资格,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的工作。
”“为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的,并形成文件的过程”称为审核,而用于内部目的,以检测机构自己的名义进行的审核称为内部审核。
内部审核是确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否与有关标准或文件相符合,质量体系文件中各项规定是否得到有效贯彻,并适合于达到质量目标的、系统的、独立的审查。
为达到管理体系运行预期的目的和要求,保证管理体系按照文件的要求,规范有序运行,检测机构应对管理体系运行的符合性进行自我评价。
内部审核是检测机构按照管理体系文件的规定对其管理体系的各个环节组织开展有计划的、系统的、独立的检查活动。
内部审核是管理体系的组成部分,是管理体系自身的要求,不能将其视为管理体系之外的要求。
如果检测机构的内部审核没有有效的实施,那么,可以认为该检测机构的管理体系运行是不全面的,并判定为缺少规定的要素和要求。
内部审核的依据是实验室资质认定评审准则、质量手册、程序文件、作业指导书(技术规范、规程)、法律、法规等。
内部审核必须坚持客观性、独立性和系统方法才能够确保审核的有效性和效率。
内部审核应定期进行,内部审核的周期通常为一年,在此周期内应完成对此涉及的部门及全部适应的要素的审核。
内部审核由质量负责人组织内审员按日程计划进行。
内部审核计划要覆盖质量体系全部要素及检测的所有活动。
内审员经过培训具备持证上岗资格,审核应由有资质的内审员进行,可以是本单位的内审员,也可以是兄弟单位的内审员。
质检机构应选送具备一定条件的人员通过专门培训、考核,取得内审员的任职资格,由本单位用文件的方式聘为内审员。
内部审核及管理评审报告背景内部审核和管理评审是组织内部持续改进、有效运作的重要环节。
通过内部审核和管理评审,能够识别问题、改进流程、提高绩效,从而确保组织持续发展。
内部审核内部审核是组织内部自我检查的过程,通过独立和客观的方式评估组织内部控制、流程合规性和风险管理情况。
内部审核通常由内部审计部门或外部专业审计师负责执行,目的在于发现和解决潜在问题,提供改进建议,确保组织运作的合规性和有效性。
在本次内部审核中,主要关注了以下几个方面: - 组织内部控制制度的有效性 - 流程合规性 - 风险管理措施的执行情况通过内部审核,我们发现了一些问题和潜在风险,并提出了相应改进建议,以促进组织内部控制的完善和提升组织绩效水平。
管理评审管理评审是组织内部高层领导对组织运作进行定期评估和审查的过程。
管理评审旨在明确组织目标、战略、政策和目标实现情况,及时发现问题、作出决策,确保组织有效管理、持续改进和创新。
在管理评审中,我们主要关注了以下几个方面: - 目标实现情况评估 - 绩效评价和反馈 - 决策制定和执行情况通过管理评审,我们对组织的运作情况有了全面了解,发现了一些成功经验和改进空间,为组织未来的发展和提高绩效提供了有益的参考建议。
综合评价本次内部审核和管理评审报告显示,组织在内部控制、流程合规性、风险管理、目标实现等方面存在一些问题和挑战,但同时也积累了一些宝贵经验和成功实践。
为了提高组织绩效、确保持续改进,我们将根据内部审核和管理评审的结果,认真落实改进措施,不断完善内部控制制度、提高管理效率和创新能力,确保组织可持续发展。
结论内部审核及管理评审是组织内部运作的重要环节,通过内部审核和管理评审,我们可以不断识别问题、改进流程、提高绩效,确保组织持续发展。
通过本次内部审核和管理评审,我们发现了一些问题和改进空间,提出了相应建议和措施,将继续努力,促进组织的发展和提高绩效水平。
以上为本次内部审核及管理评审报告的内容,希望得到您的认可和支持。
IS022000-2018食品安全管理体系全套内审与管理评审资料1.内部审核计划2.内审首/末次会议签到表3.内部审核检查表4.内审不符合报告5.内部审核报告6.管理评审计划7.管理评审会议签到表8.管理评审报告IS022000-2018食品安全管理体系内部审核计划一、目的1、检查公司食品安全管理体系是否符合IS022000-2018标准要求;2、检查公司食品安全管理体系系运行是否符合文件要求;3、检查公司食品安全管理体系的运行效果;4、及时发现食品安全管理体系运行中存在的问题,并对发现的问题采取纠正措施,持续改进公司的食品安全管理体系。
二、审核范围1、公司管理层及公司各部门等场所和人员;2、公司食品安全管理体系及相关的活动及结果。
三、审核依据1、IS022000-2018标准;2、公司食品安全管理体系文件;3、相关法律、法规、标准规范等;4、合同。
四、审核日期: 2019年9月3日(共1天)五、审核组成员:审核组长:XX(A)审核组员:XX(B)、XX(C)、XX(D)、XX(E)、XX(F)(注:审核员不审核自己所属的部门,如有涉及,请在审核过程中所属部门的内审员自动回避;以上审核员均已获得内审员资格,见《内审员证书清单》)六、审核要求:1、审核员对受审部门进行审核时,要求对所有适用的食品安全管理体系过程都进行审核,按过程方法要求(该过程的输入、活动要求、考核目标、输出等内容)收集客观证据,寻找管理体系的薄弱环节,并作好完整的审核记录,以便跟踪落实纠正不合格项;2、请各部门安排好内审期间受审核部门陪同人员和审核组员的工作。
七、审核安排:编制:XXX 审核:批准:日期:日期:日期:内审首/末次会议签到表日期:8. 5. 1 实施危害分析的预备步骤8. 5. 1. 1 总则为进行危害分析,食品安全小组应收集、保持和更新成文的预备信息,这应包括但不限于:a)适用的法律法规和客户要求;b)组织的产品、工艺和设备;C)与食品安全管理体系相关的食品安全危害。
年度内审计划编号:LD/JL-审核实施计划1、编号:LD/JL-审核目的:检查本企业质量体系是否正常运行,评价质量体系运行的符合性、有效性;2、审核性质:内部审核3、审核范围:XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门;4、审核依据:ISO9001:2000标准,质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准;5、审核组长:第一组组员:第二组日期:日期:日期:质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核报告编号:LD/JL一、内部审核的时间:二、受审核部门:总经理、管理者代表、办公室、质检部、供销部、生技部、车间、库房;三、内部审核组成员名单:组长:组员:四、内部审核目的1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:2000标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性;2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施;3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性;4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识;五、审核范围的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位;六、审核依据9001:2000质量管理体系要求标准;2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则;3.公司提供产品所适用的法律法规;4.必要时的相关产品销售合同和质量计划;七、审核方式1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况;3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款;对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行;4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查;八、内审首、末次会议参加人员参加人员有包括总经理、管理者代表、各部门的主管负责人及审核组成员;九、内部审核综述这次进行的质量管理体系内部审核,是公司体系经过三个月的试运行后的第一次内审;由两人组成的审核组经过充分地准备,对公司的各部门和作业岗位进行了为期一天的检查验证,达到了发现暴露问题和规定的内审目的,取得了较好的收效;本次审核对公司五个职能部门共检查了标准要求的章节条款共61项,与最高管理层人员座谈共进行了5项,从“不合格项分布情况表”可以看出,各部门在本部门所应实施的标准要求上,都取得了可喜的成绩;部门不合格统计看,质检部发生项不合格,在查材料、备件、库房以及作业岗位时,不少产品在不同类型的仓库保存情况下,产品状态标识不完善,作业岗位的产品也未标识状态标识,这也是需要及时给予改进的;综上所述,公司的质量管理体系,以2000版标准为实施运作要求以来,已取得显着效果,已具备了依据2000版标准作为对公司质量管理体系作为认证注册评价的条件,各部门要以此次内审为契机,对所发生的不合格及时采取纠正和纠正措施,为迎接外部认证审核进一步作好准备,待进行完管理评审后,确保认证一次通过成功;十、不合格在各受审核部门分布情况见分布情况统计表十一、审核报告发放部门:总经理、管理者代表、各部门负责人、质检部另保存一份;十二、附件1、内部审核实施计划一份一页2、任命审核组长和审核组员的文件一份一页3、内部审核检查表共五套4、审核检查记录表一套共页5、不合格报告单共张6、不符合项分布表7、首、末次会议签到表共二页8、审核报告发放领用签署表一页拟制:审核:批准:日期:日期:日期:不符合报告编号:ZL/ZJ/JL - - 04不合格项分布表编号:ZL/ZJ/JL内部质量管理体系审核报告编号:ZL/ZJ/JL。
实验室质量管理体系内部审核和管理评审1.引言《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01-2006要求实验室在建立和实施了符合认可准则要求的管理体系后,根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核,以验证其运作持续地符合管理体系和相关标准的要求。
同时规定审核应由经过培训和具备资格的人员来执行。
认可准则还要求,实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序,定期地对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的变更或改进。
为指导实验室做好内部审核和管理评审工作,2007年,中国合格评定认可委员会发布了《实验室和检查机构内部审核指南》和《实验室和检查机构管理评审指南》,供实验室学习。
为做好内部审核和管理评审工作,实验室有必要选派管理人员和技术人员进行专项培训,使他们了解内部审核和管理评审的目的、要求和原则,掌握审核和评审的方法和技巧,真正能胜任此项工作。
2.术语和定义2.1 管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系。
注:在认可准则中管理体系定义为:控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
2.2 质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
3.3 质量管理:在质量方面指导和控制组织相互协调的活动。
注:指导和控制与质量有关的活动,通常包括质量方针和质量目标的建立、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
2.4 质量负责人:负责实验室质量管理体系及其运行,并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员(不论如何称谓)。
2.5 审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2.6 审核方案:在计划的时间内要进行的一组审核。
2.7 审核范围:某一给定审核的深度和广度。
2.8 审核证据:经验证的事实陈述或与审核有关的其它信息记录。
2.9 审核准则:与收集的审核证据相比较的一组方针、程序或要求。
2.10 审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
六、内部审核与管理评审一、内部审核二、管理评审三、内审与管评的区别返回首页一、管理体系内部审核1、概述2、审核的基本概念3、内部审核的基本要求4、内部审核的一般步骤返回首页1、概述准则原文:4.5.15 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求。
内部审核通常每年一次,由质量主管负责策划内审并制定审核方案,审核应涉及全部要素,包括检验检测活动。
审核员须经过培训,具备相应资格,审核员通常应独立于被审核的活动。
内部审核发现问题应采取纠正措施,并验证其有效性。
要求:为保证管理体系按照文件和准则要求运行,检验检测机构应当对管理体系开展有计划的、系统的、独立的内部审核活动,对管理体系运行的符合性、有效性进行自我评价,以及时发现问题、分析原因、持续改进。
如果内部审核工作未充分实施,可以认为该机构管理体系运行有效性不够,自我完善机制不完善,不能及时发现问题,在为社会出具具有证明作用的数据和结果存在一定风险,难以始终得到顾客和社会信任。
新准则强调机构自律,检验检测机构要定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等相关信息,只有在有效进行内审、管理评审后,才能为其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况提供证据,这样才能对年度报告及自我声明的真实性负责。
返回首页1、审核的基本概念(1) 内审的定义(2)内审的目的(3) 内审的依据(4)内审范围(5)审核发现(6)不符合报告返回首页(1) 内审的定义定义:检验检测机构自行组织进行的管理体系审核。
即通过内审员有计划的、系统的、独立的检查活动,查阅机构的记录、交谈、观察等获得证据,并将这些证据与评审准则和机构的管理体系对照,评价机构管理体系的符合性、有效性。
返回首页(2) 内审的目的目的:评价组织质量管理体系的符合性、有效性,对审核发现实施的纠正措施,进行跟踪验证,促进体系的保持。
内部审核和管理评审过程文件(版本号:V1.1)更改控制页目录1目的 (1)2范围 (1)3术语定义 (1)4职责 (1)4.1内部审核 (1)4.2管理评审 (2)5裁剪指南 (2)6过程 (2)6.1内部审核 (2)6.1.1概要图 (2)6.1.2启动条件 (3)6.1.3输入 (3)6.1.4活动 (3)6.1.4.1年度内部审核计划 (3)6.1.4.2审核前的准备 (3)6.1.4.3内审的实施 (4)6.1.4.4内审结论 (5)6.1.5输出 (6)6.1.6关闭标准 (6)6.2管理评审 (6)6.2.1概要图 (6)6.2.2启动条件 (7)6.2.3输入 (7)6.2.4活动 (8)6.2.4.1管理评审的准备 (8)6.2.4.2管理评审的实施 (8)6.2.4.3改进措施的实施和验证 (9)6.2.5输出 (9)6.2.6关闭标准 (9)7审核 (9)7.1内部审核 (9)7.2管理评审 (9)8度量 (10)9技能要求 (10)10参照文件 (10)1目的对内部审核过程进行控制,以确保质量管理体系和信息安全管理体系符合要求并得到有效实施与保持。
确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。
对管理评审活动进行控制,以确保质量管理体系和信息安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
2范围内部审核过程适用于公司质量管理体系和信息安全管理体系所覆盖的所有部门和所有过程的内部审核。
管理评审过程适用于公司最高管理者主持的管理评审活动。
3术语定义无4职责4.1内部审核4.2管理评审5裁剪指南无6过程6.1内部审核6.1.1概要图略6.1.2启动条件每年至少安排一次,两次内审的间隔不超过12个月;公司发生了严重的质量问题、用户有重大申诉或重大安全事件等;公司的领导层、组织机构、产品、质量方针和目标、安全方针和目标、技术等有较大改变;即将进行质量认证、信息安全管理体系认证或法律、法规规定的审核。
文件编号文件版次文件页次6.0 程序/Procedure 6.2.1 年度内审计划编制:6.2.1.1 质量部每年底编制下 门。
过程审核、产品6.2.1.2 当出现体系换版、生 当增加对应的内部6.2.1.3 对于公司前三大汽车6.2.2 内审实施计划编制: a)审核的目的、范围 b)审核依据的标准及 c)审核组成员协调及 d)审核日程安排; e)审核报告发布日期文件名称A/0Internal Audit Process Documents 第 2 页 共 4 页Input Process OutputOwner Activity LOGO6.1 内审人员资格认定6.1.1 公司管理层应委任内审小组组长、内审员。
6.1.2 产品审核、过程审核、体系审核组长及内审员的资格要求:6.1.2.1体系审核员应接受以下方面的培训和评估: IATF 16949:2016 技术规范;相关的核心工具(如APQP 、SPC 、MSA 、FMEA 、PPAP); 顾客特殊要求;汽车行业过程审核方法。
6.1.2.2 参与下列等同于一个审核日的练习活动,以成为培训的一部分: 案例研究审核和/或审核角色扮演/模拟和/或现场审核。
6.1.2.3 《内审员清单》由质量部负责汇总维护,总经理批准。
6.1.3 过程和产品的审核可以由合适的工程师来进行,可以来自相关部门,且需要接受全面的 质量管理审核员培训。
6.1.4 内审组长除具备内审员资格要求外,还需要具备项目安排能力及良好的沟通能力。
6.1.5 进行内审员培训时,培训专员应对培训师的能力与资质进行确认,确保符合IATF16949: 2016的标准要求,并保存培训师的资质证明资料。
6.2 审核计划6.2.1.4 体系负责人应根据风险、内外部绩效趋势和过程关键程度在过程审核计划中确定审核 方案的优先级。
6.2.1.5 内审计划中应包含对公司软件开发能力以及内审方案有效性的评估确认。
总经理管理者代表各部门
可采取会议评审的方式进行评审,并做好会议记录。
如果不采取会议的方式评审,评审的材料应由各部门填写评审意见,然后提交管理者代表及总经理评审。
各部门根据各自所负责的管理体系过程,准备管理评审的输入材料并提交品质部。
品质部建立管理评审输入材料清单。
质量成本以往管理评审的跟踪
各部门品质部
改进建议
产品失效对质量、环境和安全影响
方针、目标和指标的完成情况客观环境的变化,包括法律法规质量、环境及安全事件调查结果纠正措施和预防措施的状况环境绩效及健康安全绩效相关方交流信息,包括投诉和抱怨
审核结果及合规性评价结果
过程的绩效和产品的符合性员工参与和协商的结果管理评审计划制定以后,提交管理者代表审核和总经理批准。
品质部各部门
管理评审计划经批准后,品质部负责发放到各部门,发放时要求接收人员在管理评审计划原件的反面签名并签上接收日期,以便做为发放追溯的证据。
最新修订日期:V1.0文件版次:输入
输出
品质部每年初时进行管理评审策划,制定评审计划,应确保所有评审项目每年至少评审一次。
流程
职责
说明
管理者代表总经理目标
品质部
评审策划
管理评审计划
审批N
发放
Y 评审材料准备
评审材料清单1、………….2、………….3、………….4、………….5、………….6、………….7、………….8、………….9、………….
评审
签到表
会议记录
1
最新修订日期:V1.0文件版次:输入
输出
流程
职责
说明
目标
管理评审报告经批准后,品质部负责发放到各部门,发放时要求接收人员在管理评审报告原件的反面签名并签上接收日期,以便做为发放追溯的证据。
各部门根据管理评审的改进要求,制定各自部门的改进计划并实施。
品质部
各部门
管理者代表总经理
品质部
评审报告编制后提交管理者代表审核和总经理批准。
品质部对管理评审的结果进行总结,并编写管理评审报告。
报告内容应包括:a.评审目的、评审的参加者、日期、评审内容及评审结论;
b.管理体系及其过程有效性的改进需求;
c.产品的改进需求;
d.资源需求;
e.管理体系绩效、方针、目标和指标修改的决策和行动;
f.管理体系要素及过程的修改的决策和行动;
g.管理体系持续的适宜性、充分性和有效性的评价。
品质部负责对各部门的改进效果进行验证并记录。
品质部
改进措施的结果由品质部负责归档并在下次管理评审时提交评审。
品质部
1
编制评审报告
管理评审报告
审批N
发放
制定并实施改进计划
改进计划
验证归档
N。