分析化学及其在药品检验中的应用60页PPT

化学分析在药品中的应用分析化学是研究物质化学组成和结构信息的科学，分析化学的任务主要是鉴定物质的化学组成，测定物质有关组成的含量及确定物质的化学结构。

分析化学对于其他自然科学学科、工农业生产及人类活动，如生物学、工程学、医学、公共健康、环境分析以及国土安全和食品安全都起着至关重要的作用，被誉为国民经济和科学技术发展的“眼睛”。

药品作为一种特殊商品，其质量直接影响用药的效果和安全，关系到国民的生命安全和健康水平。

因而各国政府对药品的研究开发、生产、储存、运输和使用都有严格的法律法规和管理制度，并通过颁布和实行国家药典等方式对药物质量进行全面监督管理。

分析化学为药物的分析检测提供了理论手段和方法，化学分析作为分析化学重要的组成部分，在研究、分析药物的药效和毒性方面起着重要的作用，在鉴定药品、控制药品质量、研究新药、分离和测定中草药中有效成分，药因调查和诊断有着重要的应用。

在测定药品中有效组分和具有毒副作用组成含量时，常常使用到各种分析方法。

为了保证分析测试结果的可靠性和准确性，必须要有分析方法的标准化和规范化。

对新建立的分析方法应按照一定程序和要求以证求其可靠性和可行性，这是保证分析质量的必要环节，也是所建立的方法能否被同行重复和验证，发表以后能被他人应用，有应用价值的基础。

美国药典从1990版起增加了附录“法定方法的有效法”，其目的就是把药品检验方法的建立和改进标准化，以保证方法的准确可靠。

1990年，由日本，美国和欧盟三方政府药品注册部门注册部门和制药行业发起组织了人用药物注册技术要求国际协调会（ICH）。

ICH颁发了多个有关药品质量及稳定性。

标准方法验证等内容的指导性文件。

目前，这些文件已成为国际公认的对医药品分析方法进行验证的指导性规则。

我国依据ICH的相关文件，并结合中国国情制定了《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）。

《中国药典》中经常涉及检测药品的炽灼残渣，称取一定量被检药品，经过高温炽灼，除去挥发性物质后，称量剩下的非挥发性无机物，称取炽灼残渣，由于称量的是被测物质，因此属于直接挥发法，是挥发质量法的一种。

化学分析技术在药品检测中的应用随着药物的广泛使用，如何保证药物的质量和安全性就成为了一个重要的问题。

化学分析技术的应用可以真实地反映药品的成分和化学性质，保证药品的质量和安全性。

本文将探讨化学分析技术在药品检测中的应用。

一、基础分析技术在药品检测中，基础分析技术是不可或缺的。

其中包括色谱分析、质谱分析和核磁共振分析等。

色谱分析是通过固定相和流动相之间相互作用的方式将混合物分离开来的方法。

通过色谱分析，我们可以分离出药品中的各个组分，并测定其含量。

质谱分析利用药品分子的质量和药品化学反应的产物，可以确定药品中各组成的相对分子量，从而确定药品的化学成分。

核磁共振分析在药品检测中也有广泛应用。

核磁共振分析是一种基于核磁共振现象的分析技术，通过测量样品中的核磁共振信号来测定物质的化学成分以及分子结构。

二、生物分析技术除了基础分析技术外，生物分析技术也在药品检测中发挥着重要作用。

其中包括酶联免疫测定、荧光免疫测定和蛋白质电泳等技术。

酶联免疫测定是通过药品与特定抗体结合，并且与酶标记的抗体反应来确定药品成分的测定方法。

荧光免疫测定也是一种免疫测定技术，它基于药品和荧光标记物的结合，荧光标记物的荧光可以通过药品的含量而被测量。

蛋白质电泳是测定药品中只骨架分子量和分子组成的方法，这对于药品的分子结构研究有着重要作用。

三、手持化学分析仪近年来，手持化学分析仪的应用也越来越广泛。

这种化学分析仪可以快速、准确地测定药品的成分和化学性质。

手持化学分析仪主要通过对药品的表面进行激光扫描来确定药品的成分和化学性质。

手持化学分析仪的优点是速度快、准确性高，同时可能需要很小的取样量，所以它在现场药品检测中应用广泛。

四、结论通过化学分析技术在药品检测中的应用，我们可以真实地反映药品的成分和化学性质。

这些应用有助于保证药品的质量和安全性，促进公共健康。

随着技术的进步，化学分析技术将会在药品检测中扮演更加重要的角色。