灌装食品饮料安全生产管理制度--质量检验管理制度
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第一章总则第一条为加强饮料厂质量安全管理工作,确保产品质量安全,保障消费者身体健康,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规,结合我厂实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于饮料厂所有生产、销售、储存、运输等环节,以及涉及产品质量安全的各项工作。
第三条饮料厂质量安全管理工作遵循以下原则:1. 安全第一,预防为主;2. 质量至上,诚信为本;3. 全员参与,责任到人;4. 持续改进,追求卓越。
第二章组织机构与职责第四条饮料厂成立质量安全领导小组,负责全面领导、协调和监督质量安全管理工作。
第五条领导小组下设质量安全办公室,负责具体实施质量安全管理制度,组织开展质量安全检查、培训和考核等工作。
第六条饮料厂各部门、车间、班组应设立质量安全管理人员,负责本部门、车间、班组的质量安全管理。
第七条各级质量安全管理人员职责如下:1. 负责本部门、车间、班组质量安全制度的贯彻执行;2. 定期开展质量安全检查,及时发现和解决质量安全问题;3. 组织开展质量安全培训和考核,提高员工质量安全意识;4. 对违反质量安全规定的行为进行制止和纠正;5. 向质量安全领导小组报告质量安全情况。
第三章生产环节质量管理第八条原料采购与验收1. 采购部门应选择符合国家规定和行业标准的原料供应商;2. 原料验收人员应严格按照国家标准和合同要求进行验收,确保原料质量;3. 验收不合格的原料应及时退回供应商。
第九条生产过程控制1. 生产人员应严格按照生产工艺流程操作,确保生产过程符合质量要求;2. 生产设备应定期维护保养,确保设备正常运行;3. 生产环境应保持清洁、卫生,防止交叉污染。
第十条产品检验1. 生产部门应按照国家标准和产品标准进行产品检验,确保产品质量合格;2. 检验人员应具备相应的检验能力和专业知识;3. 检验结果应真实、准确、及时。
第四章储存与运输管理第十一条储存管理1. 储存区域应保持清洁、通风、干燥,防止产品受潮、变质;2. 储存产品应分类存放,标识清晰,便于管理;3. 储存人员应定期检查产品储存状况,发现问题及时处理。
(新版)食品安全生产质量检验管理制度1. 简介该制度的目的是为了确保食品生产过程中的安全和质量,防止食品污染和假冒伪劣等事件的发生。
2. 范围该制度适用于所有食品生产企业,包括但不限于食品生产、加工、储存环节。
3. 管理要求- 食品生产企业应按照国家相关法律法规及标准的要求,建立完善的食品生产质量检验制度。
- 各个生产环节的质量验收人员必须接受专业的培训和考核,确保其具备相应的技能和知识。
- 管理人员需要定期进行检查和审核,对检测结果进行分析和统计,并及时采取必要的纠正措施。
- 食品生产企业必须严格遵守食品安全法律法规,如发现食品质量问题应及时报告相关部门,对不合格食品及时进行处理,确保食品安全。
4. 检验要求- 食品生产企业应合理选用专业检测机构或设备,对原材料、生产过程和成品进行严格检测,保证其符合国家相关标准及企业自身要求。
- 按照检测机构或设备的规定进行检测,如出现不合格情况,应及时采取措施加以改进,确保不合格品及时被处理和销毁。
- 食品生产企业应建立并完善原材料采购、存储和销售的档案记录,并定期进行检查和复核。
5. 处理措施- 如发现不合格品,食品生产企业应立即停止相关生产活动,并进行原因分析,采取相应的纠正措施,确保生产过程的安全和质量。
- 不符合法律法规和标准的问题应及时上报相关部门,根据相关规定进行处理。
6. 效果评估- 食品生产企业应定期进行风险评估和安全性评估,并根据评估结果进行相应的调整和改进。
- 管理人员应对检测结果进行分析和统计,及时采取纠正和预防措施,确保食品生产的安全和质量。
7. 其他条款- 食品生产企业必须严格遵守国家法律法规和标准的要求。
- 对于不遵守本制度的行为,将会受到相应的处罚和惩罚。
- 本制度的最终解释权归本企业所有。
8. 结论该制度的实施,能够有效保证食品生产的安全和质量,保障消费者的使用权益和生命健康安全。
所有从业人员应该认真执行该制度并加以遵守。
一、总则为加强本厂饮料产品的质量安全管理工作,确保产品质量符合国家标准,保障消费者健康,根据《食品安全法》、《产品质量法》等相关法律法规,特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 成立饮料厂质量安全管理部门,负责全厂饮料产品的质量安全管理工作。
2. 质量安全管理部门职责:(1)建立健全饮料产品质量安全管理制度,监督执行各项制度。
(2)组织制定和实施产品质量安全检查计划,对生产过程、原材料采购、成品检验等环节进行监督检查。
(3)对不合格产品进行追溯、处理,并采取纠正措施。
(4)对员工进行质量安全培训,提高员工质量安全意识。
三、原材料采购与检验1. 严格原材料采购,确保原材料质量符合国家标准。
2. 建立供应商评估制度,对供应商进行定期评估,淘汰不合格供应商。
3. 对采购的原材料进行检验,检验内容包括:感官检验、理化检验、微生物检验等。
4. 不合格原材料不得进入生产环节。
四、生产过程控制1. 严格执行生产工艺规程,确保生产过程稳定、可控。
2. 加强生产现场管理,保持生产环境整洁,防止污染。
3. 定期对生产设备进行维护、保养,确保设备正常运行。
4. 生产过程中,严格执行操作规程,防止人为失误。
五、成品检验与包装1. 成品检验分为入库检验、过程检验和出厂检验。
2. 入库检验:对成品进行外观、包装、净含量等检验。
3. 过程检验:在生产过程中,对关键工序进行检验,确保产品质量。
4. 出厂检验:对成品进行全面检验,合格后方可出厂。
5. 包装材料必须符合国家标准,确保包装质量。
六、销售与售后服务1. 严格执行销售管理制度,确保产品销售渠道正规、有序。
2. 建立售后服务体系,及时处理消费者投诉,确保消费者权益。
3. 对销售区域进行定期巡查,确保产品质量。
七、质量事故处理1. 质量事故发生后,立即启动应急预案,采取措施防止事故扩大。
2. 对事故原因进行调查分析,查明责任,追究相关人员责任。
3. 采取纠正措施,防止类似事故再次发生。
第一章总则第一条为加强饮料厂的质量安全管理,确保产品质量安全,保障消费者身体健康,根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》等法律法规,结合本厂实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于饮料厂所有生产、销售、仓储等环节,涉及所有员工及相关部门。
第三条本制度遵循以下原则:1. 安全第一,预防为主;2. 质量为本,持续改进;3. 全员参与,责任明确;4. 依法合规,诚信经营。
第二章质量安全管理组织架构第四条成立饮料厂质量安全委员会,负责全厂质量安全管理工作的决策、协调和监督。
第五条质量安全委员会下设以下部门:1. 质量安全管理部:负责制定、实施和监督质量安全管理制度,组织内部质量审核,处理质量投诉等;2. 生产部:负责生产过程的质量控制,确保产品质量符合国家标准;3. 采购部:负责原材料采购的质量控制,确保原材料符合国家标准;4. 仓储部:负责仓储环节的质量控制,确保产品在储存过程中的质量;5. 销售部:负责销售环节的质量控制,确保产品在销售过程中的质量;6. 设备部:负责设备设施的质量控制,确保设备设施正常运行。
第三章质量安全管理内容第六条原材料质量控制1. 采购部负责对原材料供应商进行资质审核,确保供应商具备生产能力、质量控制能力和良好的信誉;2. 采购部应与供应商签订质量保证协议,明确质量要求;3. 生产部负责对原材料进行验收,确保原材料符合国家标准。
第七条生产过程质量控制1. 生产部应制定生产工艺规程,明确生产过程中的质量控制点;2. 生产过程中,严格执行生产工艺规程,确保产品质量;3. 生产部应定期对生产设备进行维护保养,确保设备正常运行;4. 生产部应定期对生产环境进行监测,确保生产环境符合国家标准。
第八条产品质量控制1. 质量安全管理部负责制定产品质量标准,明确产品质量要求;2. 生产部负责生产过程中对产品质量进行检验,确保产品质量符合国家标准;3. 产品在出厂前,必须经过严格的质量检验,合格后方可出厂。
第一章总则第一条为了确保食品饮料产品质量安全,提高顾客满意度,保障消费者身体健康,根据国家相关法律法规,结合我司实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于我司所有食品饮料产品的生产、加工、检验、销售、售后服务等各个环节。
第三条本制度遵循“预防为主、过程控制、持续改进”的原则,确保产品质量达到国家相关标准。
第二章质量方针与目标第四条质量方针:以质量求生存,以信誉谋发展,为消费者提供安全、健康、美味的食品饮料产品。
第五条质量目标:1. 严格执行国家相关法律法规和行业标准,确保产品质量安全;2. 产品合格率不低于98%,顾客满意度达到90%;3. 持续改进质量管理体系,提高产品质量和顾客满意度。
第三章组织机构与职责第六条质量管理部负责全公司质量管理体系的建设、实施和持续改进,其主要职责如下:1. 制定和修订质量管理制度;2. 组织开展质量培训和宣传教育;3. 监督检查各生产环节的质量管理;4. 负责产品质量问题的调查和处理;5. 组织内部质量审核和外部质量认证。
第七条生产部门负责产品质量的生产过程,其主要职责如下:1. 严格按照生产工艺和质量标准进行生产;2. 定期检查生产设备和原材料,确保生产设备完好、原材料合格;3. 及时发现和报告生产过程中的质量问题;4. 负责生产记录的填写和保存。
第八条检验部门负责产品质量的检验工作,其主要职责如下:1. 制定和修订检验标准和方法;2. 严格执行检验规程,确保检验结果准确;3. 对不合格产品进行及时处理;4. 定期对检验设备进行校准和维护。
第四章生产过程管理第九条原材料采购:1. 严格按照采购标准选择供应商,确保原材料质量;2. 对原材料进行检验,不合格原材料不得入库;3. 做好原材料入库、出库记录。
第十条生产过程:1. 严格按照生产工艺和质量标准进行生产;2. 定期检查生产设备和原材料,确保生产设备完好、原材料合格;3. 及时发现和报告生产过程中的质量问题;4. 做好生产记录的填写和保存。
饮料质量管理制度一、总则为了提高饮料生产企业的质量管理水平,保障消费者合理合法权益,根据相关法律法规及国家标准的要求,制定本制度。
二、质量管理责任1. 饮料企业应当建立质量管理体系,明确质量管理的领导责任和组织架构,并根据企业规模、性质和特点确定质量管理的职能分工。
2. 企业质量管理部门应当配备足够的专业技术人员,负责制定和实施质量管理制度,监督检查质量管理工作的实施情况。
3. 企业领导应当重视和支持质量管理工作,确保质量管理制度得到有效执行。
三、质量管理制度1. 饮料生产企业应当建立完善的质量管理制度,包括质量管理文件、程序和规范,确保各项工作按照质量标准进行。
2. 质量管理制度应当包括质量政策、质量目标、质量责任、质量管理体系文件、质量程序文件、质量规范文件等内容。
3. 质量管理制度制定过程应当具有全员参与性和过程性,确保企业内部各个环节都能有效执行。
四、质量管理流程1. 饮料生产企业应当建立质量管理流程,包括原料采购、生产加工、成品检验、包装运输等环节的质量控制,确保产品质量合格。
2. 原料采购环节应当确保原料供应商的资质合法,严格按照质量标准对原料进行检验,拒收不合格原料。
3. 生产加工环节应当按照生产工艺规范进行操作,保证产品质量稳定可靠。
4. 成品检验环节应当对成品进行全面检测,确保产品符合国家标准和企业质量要求。
5. 包装运输环节应当确保产品包装完好,运输过程不受外界污染影响,保证产品质量不受损。
五、质量管理控制1. 饮料生产企业应当建立质量管理控制系统,包括质量保证、质量检测和质量改进等控制措施,确保产品质量符合要求。
2. 质量保证控制措施应当包括定期开展内部审核、定期进行质量评价、建立质量档案等工作,保证产品质量管理的全面性和持续性。
3. 质量检测控制措施应当包括建立完善的检测设备和设施、定期对产品进行抽检和送检等工作,确保产品质量的可靠性和稳定性。
4. 质量改进控制措施应当包括建立质量问题反馈机制、深入分析质量问题根源、制定改进措施等工作,持续改善产品质量。
饮料食品厂质量检验管理制度1目的确保未经检验或检验不合格的原辅材料及包装材料不投入使用,确保不合格的半成品不流入下道工序,防止不合格产品出厂。
2适用范围适用于进货检验(或验证)、过程检验和出厂检验。
3职责3.1生产技术科负责编制检验规程。
3.2质管科负责进行质量检验或验证。
4检验人员检验人员应具有高中(或中专)以上文化程度,了解产品特性,熟悉标准、规程等检验依据,掌握检验技术和相关知识,经培训考核合格,持证上岗。
5检验规程生产技术科组织制定进货检验规程、过程检验规程和成品检验规程,经厂长批准后发放给质管科。
6进货检验或验证6.1采购辅料及包装材料进厂后,仓管员作好待检标识,填写申检单交质管科。
6.2质管科按进货检验规程进行抽样、检验或验证,填写进货检验或验证记录,出具进货检验或验证报告。
6.3检验或验证合格的物资,由供销科仓管员办理入库手续;检验或验证不合格的物资,在不影响冷冻饮品生产质量的前提下,经厂长批准后,作降价处理,若协商不成的,由供销科办理退货或索赔手续。
6.4供销科仓管员根据检验或验证结果对辅料、包装材料作好检验状态标识。
6.5当生产急需来不及检验时,由使用部门填写“紧急放行申请单”,经厂长批准后,准予紧急放行。
紧急放行时必须留下样品进行检验,并对已放行的物资做好标识和记录,一旦发现问题,由生产部门负责及时追回或更换。
6.6对随货提供检验报告的产品,检验员须查验报告的符合性。
对在供方检验合格的产品,仓管员凭质管科检验员出具的合格检验报告直接入库。
6.7进货检验或验证记录由质管科归档保管。
7过程检验生产过程中的各种半成品,由检验员按过程检验规程进行检验;合格的转入下道工序或入库,不合格的由操作者及时返工或报废,具体详见第21.0章。
8出厂检验产品加工完毕,生产车间或仓库填写申检单交质管科;质管科按产品标准或成品检验规程进行抽样、检验,出具检验报告;合格产品准予入库、出厂,不合格产品进行报废,具体详见第24.0章。
一、总则为保障消费者健康权益,提高饮料产品质量,规范饮料生产、流通、销售环节的管理,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规,特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 质量管理部门:负责饮料质量安全的监督、检查、评估和管理工作,具体职责如下:(1)制定和实施饮料质量安全管理制度;(2)组织开展饮料生产、流通、销售环节的监督检查;(3)对违反饮料质量安全规定的行为进行查处;(4)定期向公司领导汇报饮料质量安全情况。
2. 生产部门:负责饮料的生产过程,具体职责如下:(1)严格执行饮料生产标准,确保产品质量;(2)对生产过程进行监控,防止污染和交叉污染;(3)对生产设备、原料、辅料进行定期检查和维护;(4)对不合格产品进行隔离、销毁或处理。
3. 销售部门:负责饮料的销售环节,具体职责如下:(1)确保销售的饮料符合国家标准;(2)对销售人员进行质量安全知识培训;(3)对销售环节进行监控,防止不合格饮料流入市场;(4)对消费者投诉进行及时处理。
三、饮料生产质量管理1. 原料、辅料采购:采购部门应选择信誉良好、资质齐全的供应商,确保原料、辅料的质量。
采购的原料、辅料需符合国家标准和行业标准。
2. 生产过程控制:生产部门应严格按照生产工艺和生产标准进行生产,确保饮料质量。
具体要求如下:(1)生产设备应定期检查和维护,确保正常运行;(2)生产过程中,严格把控各环节的温度、时间、压力等参数;(3)生产过程应保持清洁卫生,防止污染和交叉污染;(4)对生产过程中产生的废液、废渣等进行妥善处理。
3. 产品检验:生产部门应设立检验室,对生产出的饮料进行检验,确保产品质量。
检验项目包括感官、理化、微生物等指标。
四、饮料流通、销售质量管理1. 包装、标识:饮料包装应整洁、美观、符合国家标准,标识应清晰、准确。
2. 仓储管理:仓库应保持干燥、通风、防潮、防虫、防鼠,确保饮料储存质量。
3. 运输管理:运输过程中,应确保饮料不受污染,防止损坏。
灌装质量管理制度一、总则为了提高灌装工作质量,确保产品质量,保障消费者利益,根据国家相关法律法规,结合本企业实际情况,特制定本灌装质量管理制度。
二、管理责任1. 管理目标:确保灌装品质符合标准要求,提高生产效率,降低产品损耗。
2. 管理原则:从源头抓起,强化质量意识,实施全员参与,追求零缺陷。
3. 管理机构:设立质量管理部,由专门负责质量问题的人员负责。
4. 管理责任:质量管理部负责具体执行质量管理制度,各部门负责根据要求落实相关工作。
5. 管理措施:建立健全的质量管理体系,制定相应标准和规范,定期组织培训和学习,加强质量监督和检查。
三、质量目标1. 灌装产品质量指标达到国家标准要求。
2. 严格按照生产工艺要求生产,确保产品质量稳定。
3. 提高生产效率,降低生产成本,提高企业竞争力。
四、质量管理1. 生产前期:对灌装设备进行定期检查和维护,确认设备正常运转,保证产品正常生产。
2. 生产中期:加强生产过程监控,及时解决问题,确保质量。
3. 生产后期:对产品进行质量抽检,合格后进行灌装封装,不合格产品及时处理。
4. 不合格品处理:对不合格品做好记录,并进行归垛处理,杜绝不合格品流入市场。
五、质量保证1. 严格执行生产管理规定,确保生产过程有序进行。
2. 做好产品卫生消毒,避免污染。
3. 严格按照产品质量标准要求进行生产,确保产品质量。
4. 加强员工培训,提高员工素质,保障生产线畅通。
五、质量监督1. 指定专人对产品进行跟踪和检查,确保产品质量。
2. 设立质量监督小组,定期开会,讨论质量问题,并及时解决。
3. 建立健全的质量监督体系,确保产品质量可靠。
六、质量改进1. 掌握新技术,提高生产工艺水平,不断提高产品质量。
2. 加强学习和培训,提高员工质量意识和工作素质。
3. 定期组织产品质量评估,发现问题并改正。
七、附则1. 本制度自发布之日起生效。
2. 本制度最终解释权归公司负责人所有。
3. 本制度内容如有变动,将另行通知。
灌装监督管理制度一、目的为了规范灌装生产过程,确保产品质量,提高生产效率,加强员工安全生产意识,制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于公司灌装生产车间及相关部门。
三、监督管理职责1. 生产主管:负责灌装生产车间的日常管理工作,包括安排生产任务,监督生产过程,确保生产计划的实施。
2. 质量部门:负责对灌装产品进行质量监控和检测,确保产品符合国家相关标准。
3. 安全部门:负责监督和管理生产现场的安全生产工作,提出相关的安全生产措施和监督执行。
四、监督管理内容1. 生产计划:生产主管根据市场需求和公司生产能力制定灌装生产计划,确保生产任务的及时完成。
2. 生产过程监控:生产主管在生产过程中要及时了解生产情况,发现问题要及时予以处理。
3. 质量监控:质量部门要对灌装产品进行全面检测,确定产品是否符合国家相关标准。
4. 安全生产:安全部门要对生产现场进行安全检查,发现安全隐患要及时处理。
五、操作规范1. 生产计划制定:生产主管要根据市场需求和公司生产能力,制定合理的生产计划,确保生产任务的及时完成。
2. 设备维护:生产人员要定期对灌装设备进行维护保养,确保设备状态良好。
3. 生产记录:生产人员要对生产过程进行记录,包括生产数量、产品质量等信息。
4. 质量检测:质量部门要对灌装产品进行全面检测,确保产品符合国家相关标准。
5. 安全生产:安全部门要对生产现场进行安全检查,发现安全隐患要及时处理。
六、监督管理考核1. 生产指标考核:对生产主管进行生产指标考核,包括生产任务完成情况、生产效率等。
2. 质量考核:对质量部门进行质量监控和检测考核,确保产品符合国家相关标准。
3. 安全考核:对安全部门进行安全生产工作考核,确保生产现场安全。
七、监督管理措施1. 定期检查:生产主管要定期对生产现场进行检查,确保生产过程正常进行。
2. 定期培训:对生产人员进行安全生产和质量管理方面的培训,提高员工的安全生产和质量管理意识。
文件状态:1 目的本管理制度是用于质检部对原材料、半成品、成品的检验进行管理。
2 范围本管理制度适用于质检部对原材料、半成品、成品的检验。
3 职责3.1需要检验的部门填写请验单。
3.2质检部负责人确定检验项目。
3.3 抽样人员负责抽样。
3.4检验人员负责按标准进行检验。
4 内容4.1 原材料4.1.1 原材料入厂后,由仓库填写请验单交给质检部,由质检部负责人确定检验项目。
4.1.2 确定检验项目后,由QA抽样人员抽样,抽样过程必须严格遵守原料、原材料、半成品卫生检验抽样操作规程,以确保所抽样品具有代表性,并且避免样品及原料受到污染。
4.1.3 抽样后由检验人员按标准进行检验,检验结果,有不合格项目时,必须重新抽样检验,第二次检验仍不合格时,则此批产品为不合格品,若第二次检验合格,则此批产品为合格品。
4.1.4 经检验后,由检验人员签发质量检验报告至QA审核后发报检部门。
4.2 半成品4.2.1生产部生产出半成品后,填写请验单交给质检部,由质检部负责人确定检验项目,交由QA抽样人员抽样。
4.2.2 抽样后由检验人员按标准进行检验,检验结果有不合格项目时,应进行分析和必要的调查,如有必要可重新进行抽样检验。
第二次检验后仍不合格时,则此批为不合格产品,若第二次检验合格,则此批产品为合格品。
4.2.3经检验后,由质检部签发检验报告单,发至各请验部门,合格品挂上“合格”标志,转入下道工序,不合格品挂上“合格”标志并移入不合格品区。
4.3 成品4.3.1 生产部生产出成品后,填写请验单交给质检部,由质检部负责人确定检验项目,交给检验人员进行检验。
4.3.2 产品检验合格,由质检部签发质量检验报告,并贴上质量合格证后方可出厂。
4.3.3 若产品卫生指标第一次检验为不合格,允许实验室原样重做,若原样重做合格,则此批成品为合格品,按 4.3.2处理;若原样重做不合格,则此批成品为不合格品。
5 记录无文件状态:1 目的规范化学试剂的使用,保证生产及检验用化学试剂使用程序化。
2 范围适用于本公司所有化学试剂的管理。
3 责任3.1质检部负责本制度的制订、修改。
3.2质检部执行本制度。
4 内容4.1根据工作需要按计划领取试剂。
4.2常用试剂整齐放置在试剂架上,用后放回原处,平时不常用的要放到试剂柜内。
4.3试剂瓶上应注明名称、配制日期、配制浓度、有效期、负责人签字,如有必要增加储存条件等内容。
4.4易燃、易爆、腐蚀性试剂要放在指定的安全处,并由专人保管。
4.5称取试剂时,使用的器具(如药匙等)确保洁净,避免交叉污染,使用腐蚀性试剂时,要防止污染(或损害)仪器、器具和环境,用后妥善处理。
4.6各种试剂不准擅自转送他人。
4.7对化学性质不稳定的要现用现配。
4.8对易挥发性化学试剂要在通风环境下称取,盖子要封严,以免挥发影响效果。
4.9易潮解、吸湿、失水风化、挥发、氧化变质、吸收二氧化碳的化学试剂,要密塞或腊膜封。
4.10见光变色、分解、氧化的化学试剂一定避光保存。
试液置于棕色瓶内。
4.11配制的标准缓冲液、标准液定期标定确保其准确性。
文件状态:1 目的规范卵磷脂、吐温80-营养琼脂培养基的制备操作规程,保障实验结果的科学性。
2 范围适用于细菌培养用的卵磷脂、吐温80-营养琼脂培养基的配制。
3 责任微生物检验人员负责此规程的操作。
4 内容4.1称取卵磷脂、吐温80-营养琼脂培养基51g,加入纯净水1L搅拌加热煮沸至完全溶解,调PH值至7.3±0.2。
4.2 分装包扎,标上培养基的名称、批号、配制日期、配制人及有效期,121℃高压灭菌25-30min。
4.3 灭菌后放冰箱保存备用。
5 记录5.1培养基配制记录。
文件状态:1 目的规范孟加拉红培养基(虎红琼脂)的制备操作规程,保障实验结果的科学性。
2 范围适用于霉菌、酵母菌的培养用的培养基孟加拉红(虎红琼脂)的配制。
3 责任微生物检验人员负责此规程的操作。
4 内容4.1 称取孟加拉红培养基(虎红琼脂)31.6g,加入蒸馏水1L加热搅拌煮沸至完全溶解,调PH值至7.2±0.2。
4.2 分装包扎,于121℃高压灭菌25-30min。
4.3灭菌后放冰箱保存备用。
5 记录培养基配制记录。
文件状态:1 目的建立检验废弃物处理管理制度,避免交叉污染,影响检定结果。
2 范围适用于公司质检部检验废弃物的处理。
3 责任质检部检验人员。
4 内容4.1微生物检验用培养基在使用完毕后,如果无菌生长,按常规方法弃之,如果有菌生长,放入0.5%新洁尔灭溶液或75%酒精浸泡至少24小时后弃之;洗刷其它物品按《玻璃器皿、器具的清洗、消毒、灭菌操作规程》处理。
4.2用于沉降菌检测的平皿培养基,发现有菌生长应浸于75%的酒精溶液24小时后弃之。
4.3无特殊毒害物品,按常规方法处理。
文件状态:1 目的建立数据分析控制程序,使数据得到及时、准确地收集,并经分析和利用,反馈本公司有关质量管理体系的内外部信息,从而使管理更加完善。
2 范围适用于本公司的数据分析。
3 职责3.1质检部负责本程序的制定、修改。
3.2质检部负责执行本程序。
4 内容4.1数据是信息的一种量化的形式。
从数据的来源讲,公司数据的范围包括了内部数据和外部数据两大类,既有来自于产品、过程、活动和体系方面的数据,也有来自于客户、供方和其他相关方的数据。
从数据的归属部门讲,数据不但包括了本部门的数据,同时也包括了与其他有关部门之间相互传递的数据。
4.2各部门应有效地利用本部门所收集的信息,从信息中提取必要的数据加以分析和使用,使本部门的各项质量管理过程和活动始终处于受控状态。
4.3数据的内容主要涉及以下几个方面:A、客户满意或不满意的程度的数据;B、产品质量的符合性,是否满足客户和相关方的需求和期望;C、过程和产品的特性,关键工序能力方面的数据;D、有关设备的能力方面的数据;E、业务方面、成本方面和整个公司效益方面的数据;F、有关公司生产效益和劳动生产率方面的数据;G、有关供方表现方面的数据资料;H、有关人力资源和工作环境方面的数据;I、有关公司质量管理体系整体有效性方面的数据等。
4.4数据的收集和传递A、质检部按照公司和生产服务的特点,对各类质量数据明确收集的责任部门、规定收集和传递时间以及上报周期;B、各部门按照本部门工作职能收集各自相关的质量数据,并按规定上报;C、各部门可采用文字资料汇总、手工报表或电子版式等方式将所收集的数据准确、完整、及时地传递到相关部门;D、所提供的数据必须能够如实、全面地反映客观事实,数据的数量和质量都要符合公司的有关要求;E、数据传递要迅速、及时、到位,以便适时有效地采用相应的改进措施。
尤其应关注那些可能造成重大后果的数据的传递,应快速做出响应,一经发现立即传递或上报。
4.5分析方法和分析过程A、各部门应根据自身过程和活动和特点,寻找数据变化的规律性,以便确定具有共同原因的问题,并与单独发生的问题进行比较;B、统计技术是分析数据的最基本方法,各部门应有针对性地确定用于数据分析的统计技术,并上报备案;C、公司规定常用的统计技术包括分析问题的因果图、统计表、排列图、推移图;D、公司的物料检验采用全数检查和抽样检查两种方法,抽样检查应按照国家正式公布的检验标准和本公司有关抽样规定执行;E、对于产品的监视和测量,如果合格率处于正常的控制范围之内,可采用统计表的方法;如果合格率低于公司的质量目标,则可采用因果图或排列图方法进行分析,查找不合格并分析其原因;F、对于过程的监视和测量及其他方面的信息可灵活采用本条款C条例规定的统计技术;G、各部门负责人首先应对数据进行审查和筛选,确保数据的完整和准确;然后对数据进行分类和排序,确定数据分析对象的重要程度;此后,应确定数据分析的项目内容和质量特性参数,再运用适当和快捷的分析手段对数据进行统计分析和计算;H、对于统计分析和计算的结果应依据相关的专业知识和统计分析经验,与目标值进行比照,并做进一步的分析和研究,从而获得能够指导改进过程控制的信息,这些信息既可以是定量的,也可以是定性的,关键在于信息要能够反映出过程或活动的规律性和存在的主要问题,并依此提出改进的措施和建议。
I、应将分析和计算判断出来的带有规律性的趋势和结论整理编制成报告,并向各有关部门传递,作为下一步质量改进的依据。
J、为了更好地运用统计技术对数据进行分析,相关部门和人员应经过必要的培训,数据分析是一个往复不断的过程,因此培训工作也应贯穿整个体系运行的全过程。
4.6数据利用各部门数据分析的结论应由质检部统一汇集,质检部负责人应据此对客户和相关方满意度、公司质量经济性、业绩、市场趋势进行评价,并在例行的管理评审前,对收集的信息进行整理分析,交质检部结合质量管理体系的有效性进行总体评价,报总经理和有关部门。
4.7针对体系运行各个过程和活动的薄弱环节制定改进措施,包括对过程、方法、产品和体系的改进,数据分析也可直接用于指导过程控制和决策。
4.8有效性评价和检查A、质检部每半年组织各相关部门对公司所有的信息进行清查和整理,及时清理已过时的信息,并补充最新信息,保证存储信息的有效性和可利用价值。
结合信息清理工作,应对公司质量信息管理的运行效率和运行效果进行评估,寻找不足、分析原因并采取有效措施予以改进,以充分发挥信息管理在体系中的作用。
B、对所选用的统计技术的适用性和有效性应进行评定,评定的主要对象是合格率水平、过程能力水平、产量、利润、工作效率和成本等。
如果发现存在问题,应责成有关部门纠正和预防措施加以改正。
5 记录无文件状态:1 目的建立检验结果评定制度,确保检验数据的可靠性。
2 范围适用于公司质检部检验结果的评定。
3 责任3.1质检部负责本制度的制定、修改。
3.2质检部检验人员负责按本制度对检验结果进行评定。
4 内容4.1检验结果评定的条件是按公司标准操作规程进行。
4.2工艺用水4.2.1纯化水检测项目结果评定需要核对取样方法、标准操作规程符合规定,理化数据在质量控制标准内,计算方法正确,方可判为合格,否则应重新取样复试,仍不合格则应判为不合格。
4.2.2纯化水每周按要求进行微生物检测,结果评定时要观察空白培养皿的菌落数为零时方可统计纯化水的细菌数。
4.3原辅材料4.3.1 原辅材料在检验过程中有项目不合格的,应重新抽样检验,第二次检验仍不合格时,则判定此批产品为不合格品,若第二次检验合格,则判定此批产品为合格品。
4.4内、外包装材料4.4.1内包装材料各项指标均应达标才可下合格结论。
4.4.2外包装材料:检验字体、颜色、尺寸、文字说明,是否符合公司标准规定。
核对产品名称、卫生许可证号、生产许可证号、产品标准号、生产单位名称、地址、说明书具体内容,若完全符合公司标准则判为合格。