法律法规培训和考核记录

医疗器械员工法律法规质量管理培训及考核制度一、机构与人员第一条企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识，无《医疗器械经营企业许可证管理办法》第36、37条规定的行为记录。

第二条企业应配备与经营品种相适应的专职质量管理人员（以下简称质管员），每门店至少1名。

第三条企业质管员依书面授权行使质量管理职能，并在企业内部依授权对医疗器械质量行使裁决权。

第四条质管员应具有医疗器械或相关专业中专以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称。

第五条质管员应接受上岗培训，考试合格，方可上岗。

质管员应在职在岗，不得在其他单位兼职。

第六条超过国家法定退休年龄的人员担任质管员的，其年龄不得超过68周岁，并应提供申办地二级以上医疗机构出具的体检合格证明。

第七条经营下列产品的，还应配备以下专业人员：（一）经营家庭用医疗器械产品的，应配备每门店至少1名医师或护师以上专业技术人员。

（二）经营角膜接触镜（不含角膜塑形接触镜）及其护理用液的，应配备2名以上（含2名）眼科医师或中级验光员（经劳动部门认定）以上相关专业技术人员。

（三）经营助听器（植入性助听器除外）的，应配备2名以上（含2名）五官科医师或测听技术人员，并经生产企业或相关经营企业培训合格后方可上岗。

（四）经营其他需要为个人验配的医疗器械企业，应配备至少2名以上（含2名）医师（或技师）以上职称或相关专业大专以上学历的专业技术人员。

（五）在国家有就业准入岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得有效职业资格证书后方可上岗。

（六）企业负责人、质管员不得兼任上述专业技术人员。

第八条超过国家法定退休年龄的人员承担企业专业技术工作的，年龄不得超过70周岁，并应提供申办地二级以上医疗机构出具的体检合格证明。

二、经营场所与设施设备第九条经营场所应设在方便消费者购买的门面房内。

经营场所应宽敞、明亮、整洁、卫生，与办公、生活、库房等区域应分开，不得设在居民住宅内、部队营区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。

企业安全生产教育培训及考核记录时间：2024年10月1日地点：企业大会议室参与人员：全体员工培训内容：1.安全生产法律法规2.企业安全管理制度3.常见的安全事故案例及分析4.安全操作规程和安全操作技能5.突发情况应急处理措施6.安全防护设备使用说明7.个人防护用品的选择和佩戴培训过程：1.主持人首先介绍了本次培训的目的和意义，强调了安全生产对企业和员工的重要性。

3.安全生产负责人对企业安全管理制度进行了解读，重点强调了职责分工、安全责任追究制度和安全隐患排查治理制度。

4.培训人员分享了一些真实的安全事故案例，通过分析案例，让员工认识到安全事故的危害和其产生的原因。

5.分组进行安全操作规程和技能的培训，包括机器设备的安全操作、搬运物品的注意事项、防火、防爆等。

6.对突发情况的应急处理措施，例如火灾、地震等灾害，进行了全面的介绍和演示。

7.讲解了各类安全防护设备的使用方法和注意事项，包括安全帽、防护眼镜、防护手套、防护服等。

8.最后，对个人防护用品的选择和佩戴进行了详细说明，包括口罩、安全鞋、耳塞、防尘面罩等。

考核方式：1.答题考核：通过安全生产法律法规和企业安全管理制度的答题考核，检测员工对安全生产知识的掌握程度。

2.操作演练：员工进行操作规程和技能的演练，如正确佩戴安全帽、防护眼镜等。

3.应急演练：进行突发情况的模拟演练，观察员工对应急处理措施的熟练程度。

4.防护用品佩戴检查：检查员工是否正确佩戴个人防护用品。

培训效果评估：1.考核结果：对员工的答题考核、操作演练和应急演练进行评分，根据评分结果给予奖惩或补充培训。

2.培训反馈：向员工征集培训意见和建议，对培训内容和方式进行改进。

总结：本次安全生产教育培训及考核活动，使员工对企业安全生产意识和能力有了进一步的提高。

通过这次培训，员工对安全生产的法规和制度有了更深入的了解，掌握了一些安全操作的技能和应急处理的方法。

在以后的工作中，员工将更加注重安全生产，减少安全事故的发生，为企业的稳定发展做出贡献。

医疗器械质量管理文件
员工法律、法规、质量管理培训及考核制度
1、目的：为了保证医疗器械质量，确保消费者使用医疗器械的安全有效，同时塑造一支高素质的员工队伍，特制定本制度。

2、依据：《医疗器械监督管理条例》。

3、适用范围：员工教育培训的管理。

4、职责：质量管理员对本制度实施负责。

5、制度内容：
5.1、员工上岗前必须进行质量教育和培训，内容包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等相关法规、规章，质量管理制度、岗位职责、各类质量台账、记录的登记方法等。

5.2、法定代表人、质量管理员和销售负责人须经食品药品监督管理部门检查合格方可从事经营活动。

5.3、因工作调整需要转岗的员工，应进行上岗质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异而定。

5.4、在岗员工必须进行医疗器械基本知识的学习和培训，不断提高员工的专业知识和业务素质。

5.5、各项培训学习均必须考核，考核的方式可以是口头提问回答、书面考试或现场操作等；考核结果均应记录在案，对考核不合格者，应责令其加强学习，并进行补考，连续三次考核成绩不合格者应予以辞退处理。

5.6所有内部、外部培训、教育应由质量管理员建立员工培训、教育档案，档案内容包括：学历证明、每次培训的记录及考核情况、继续教育情况等。

文件名称：员工法律、法规、质量管理培训及考核制度页码：共 1 页第 1 页。

安全生产法律法规培训考核记录
一、培训内容
根据《安全生产法》等相关法律法规的要求，为了加强企业安全生产管理，提高员工安全意识，特举行安全生产法律法规培训。

培训内容主要包括但不限于：安全生产法律法规概述、安全生产责任制度、事故应急处理、安全生产检查等。

二、培训时间
培训时间：XXXX年XX月XX日
培训地点：XXX培训室
三、参训人员
1. 姓名：XXX，部门：XX
2. 姓名：XXX，部门：XX
3. 姓名：XXX，部门：XX
4. 姓名：XXX，部门：XX
四、培训考核内容
1. 安全生产法律法规的基本概念和内容；
2. 安全生产责任制度的要求和落实措施；
3. 事故应急处理流程和应对措施；
4. 安全生产检查的目的和方法等。

五、考核方式
考核分为选择题和简答题两部分，满分100分，及格分数为60分。

六、培训效果
经过考核，所有参训人员均取得了合格证书，证明其对安全生产法
律法规有一定的了解和掌握。

七、总结与展望
安全生产法律法规培训考核记录为企业安全生产管理奠定了基础，
希望全体员工能够牢固树立安全第一的理念，时刻绷紧安全生产这根弦，共同努力，确保生产经营活动的安全。

安全生产法律法规培训考核记录
题提出方案，选择最佳方案。

4、安全纪律管理，班组长及管理人员要有安全意识，遵守劳动纪律，服从领导和安全检查人员的指挥，工作时思想集中，坚守岗位，未经许可不得从事与工作无关的事。

严禁酒后上班，不得在禁止烟火的地方吸烟动火，严格执行操作规程，不得违章指挥和违章作业。

5、安全教育与培训的目的和作用是使公司领导和职工真正认识到安全生产的重要性、必要性、懂得安全生产的科学知识，树立安全第一的思想，自觉地遵守各项安全生产法令和规程制度。

培训考核、培训有效性评价：
通过培训有关人员初步了解了安全法律法规和其他要求包括：国家颁布的有关安全生产的法律、行政法规，行业、地方有关安全的法规以及有关的政策性文件、国际公约等，明白了识别、获取、应用并遵守有关安全法律法规和其他要求的重要性。

记录人：
年月日。

培训记录、签到表
注:应到人,实到人,迟到/早退人,缺勤人,请假人,必须学员本人签名。

制表人: 考核人: 审批人:
培训记录、签到表
注:应到人,实到人,迟到/早退人,缺勤人,请假人,必须学员本人签名。

制表人: 考核人: 审批人:
培训记录、签到表
注:应到人,实到人,迟到/早退人,缺勤人,请假人,必须学员本人签名。

制表人: 考核人: 审批人:
培训记录、签到表
注:应到人,实到人,迟到/早退人,缺勤人,请假人,必须学员本人签名。

制表人: 考核人: 审批人:
培训记录、签到表
注:应到人,实到人,迟到/早退人,缺勤人,请假人,必须学员本人签名。

制表人: 考核人: 审批人:
培训记录、签到表
注:应到人,实到人,迟到/早退人,缺勤人,请假人,必须学员本人签名。

制表人: 考核人: 审批人:
培训记录、签到表
注:应到人,实到人,迟到/早退人,缺勤人,请假人,必须学员本人签名。

制表人: 考核人: 审批人:
培训记录、签到表
注:应到人,实到人,迟到/早退人,缺勤人,请假人,必须学员本人签名。

制表人: 考核人: 审批人:
培训记录、签到表
注:应到人,实到人,迟到/早退人,缺勤人,请假人,必须学员本人签名。

制表人: 考核人: 审批人:
培训记录、签到表
注:应到人,实到人,迟到/早退人,缺勤人,请假人,必须学员本人签名。

制表人: 考核人: 审批人:
培训记录、签到表
注:应到人,实到人,迟到/早退人,缺勤人,请假人,必须学员本人签名。

制表人: 考核人: 审批人:。

法律、法规宣传培训记录法律、法规宣传培训记录一、培训目的为了提高员工的法律法规意识和规范员工行为，公司决定进行法律、法规宣传培训。

本次培训的目的是让员工全面了解相关法律法规，掌握基本的法律知识，并能够在工作中合理运用。

二、培训内容本次培训主要包括以下内容：1. 法律与法规的基本概念法律：是由国家制定并由国家强制执行的规范性行为规则。

法规：是由国家有权机关制定的，为国家制度的实施提供具体规则的规范性文件。

2. 公司相关法律法规介绍劳动法：主要包括劳动者与用人单位之间的权力和义务，以及劳动关系的建立和解除等规定。

安全生产法：主要是为了保障劳动者的生命安全和身体健康，防止和减少事故、职业病等发生。

知识产权法：主要包括著作权法、专利法、商标法等，保护知识产权的合法权益。

3. 违法行为与法律责任违法行为：包括侵犯他人合法权益、违反劳动法规定等行为。

法律责任：对违法行为者给予相应的处罚和法律制裁。

4. 典型案例解析通过解析一些典型的法律案例，帮助员工更好地理解法律规定和法律的适用。

三、培训方式及时间安排本次培训将采用线上直播的形式进行。

培训时间安排如下：日期：2022年10月10日时间：上午9:0012:00参加培训的员工需要提前并安装好相关的在线会议软件，确保能够正常参与培训。

四、培训方法本次培训采用讲座、讨论和案例分析相结合的方式进行。

讲座：培训讲师将介绍相关法律法规的基本概念和公司相关法律法规的内容。

讨论：通过提问和回答的方式，培训师与员工进行互动，加深对法律法规的理解。

案例分析：对于典型案例，培训师将分析案件背景、法律规定和法律责任，引导员工思考并讨论相应的解决方案。

五、培训成果评估培训结束后，公司将根据以下指标对员工的培训成果进行评估：参与度：员工在培训中的积极参与程度。

知识掌握情况：员工对培训内容的理解程度。

应用能力：员工能否将培训所学运用到实际工作中。

评估结果将作为员工绩效考核和晋升的参考依据。

职业健康安全法律法规合规性评价记录
THSY/JL021-02
职业健康安全法律法规合规性评价记录
职业健康安全法律法规合规性评价记录
职业健康安全法律法规合规性评价记录
职业健康安全法律法规合规性评价记录
DFJZ JL 065
职业健康安全法律法规合规性评价记录
职业健康安全法律法规合规性评价记录
职业健康安全法律法规合规性评价记录
职业健康安全法律法规合规性评价记录
职业健康安全法律法规合规性评价记录
职业健康安全法律法规合规性评价记录
职业健康安全法律法规合规性评价记录
职业健康安全法律法规合规性评价记录
职业健康安全法律法规合规性评价记录
职业健康安全法律法规合规性评价记录
职业健康安全法律法规合规性评价记录
职业健康安全法律法规合规性评价记录
职业健康安全法律法规合规性评价记录
职业健康安全法律法规合规性评价记录。

安全生产法律法规宣传培训记录表1、安全生产法律法规内容根据《中华人民共和国安全生产法》第二十四条生产经营单位的主要负责人和安全生产管理人员必须具备与本单位所从事的生产经营活动相应的安全生产知识和管理能力。

危险物品的生产、经营、储存单位以及矿山、金属冶炼、建筑施工、道路运输单位的主要负责人和安全生产管理人员，应当由主管的负有安全生产监督管理职责的部门对其安全生产知识和管理能力考核合格。

考核不得收费。

危险物品的生产、储存单位以及矿山、金属冶炼单位应当有注册安全工程师从事安全生产管理工作。

鼓励其他生产经营单位聘用注册安全工程师从事安全生产管理工作。

注册安全工程师按专业分类管理，具体办法由国务院人力资源和社会保障部门、国务院安全生产监督管理部门会同国务院有关部门制定。

第二十五条生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训，保证从业人员具备必要的安全生产知识，熟悉有关的安全生产规章制度和安全操作规程，掌握本岗位的安全操作技能，了解事故应急处理措施，知悉自身在安全生产方面的权利和义务。

未经安全生产教育和培训合格的从业人员，不得上岗作业。

生产经营单位使用被派遣劳动者的，应当将被派遣劳动者纳入本单位从业人员统一管理，对被派遣劳动者进行岗位安全操作规程和安全操作技能的教育和培训。

劳务派遣单位应当对被派遣劳动者进行必要的安全生产教育和培训。

生产经营单位接收中等职业学校、高等学校学生实习的，应当对实习学生进行相应的安全生产教育和培训，提供必要的劳动防护用品。

学校应当协助生产经营单位对实习学生进行安全生产教育和培训。

生产经营单位应当建立安全生产教育和培训档案，如实记录安全生产教育和培训的时间、内容、参加人员以及考核结果等情况。

第二十六条生产经营单位采用新工艺、新技术、新材料或者使用新设备，必须了解、掌握其安全技术特性，采取有效的安全防护措施，并对从业人员进行专门的安全生产教育和培训。

(1)安全生产法律法规宣传培训记录表扩展资料：根据《中华人民共和国安全生产法》第三十一条矿山、金属冶炼建设项目和用于生产、储存、装卸危险物品的建设项目的施工单位必须按照批准的安全设施设计施工，并对安全设施的工程质量负责。

安全生产法律法规培训考核记录
考核日期：XXXX年XX月XX日
考核地点：XXX培训室
考核内容：
1.安全生产基本理念和目标（200字）
考核要求：要求员工能够理解安全生产的基本理念和目标，如保障人身安全、预防和控制事故风险等。

同时，要求员工能够用自己的话简洁地阐述。

考核结果：考核通过率为95%以上。

2.安全生产法律法规（500字）
考核结果：考核通过率为90%以上。

3.安全生产责任与权利（300字）
考核要求：要求员工了解企业安全生产责任的分工和相关权利，如单位负责人的责任、员工的安全权利等。

要求员工能够准确地列举自己的权利和职责。

考核结果：考核通过率为85%以上。

4.安全生产事故应急救援措施（200字）
考核要求：要求员工了解安全生产事故应急救援的基本程序和措施。

要求员工能够简洁清晰地描述应急救援的步骤和注意事项。

考核结果：考核通过率为90%以上。

5.安全生产示范场所参观（具体情况根据实际情况填写，不计入总字数）
考核要求：要求员工参观安全生产示范场所，了解实际生产过程和安全措施。

要求员工能够记录参观过程中的重要细节，并进行书面总结。

考核结果：不计入总分。

考核意见：
综合考核结果，通过率为90%以上，反映员工对于安全生产法律法规培训的掌握程度较高。

但是，还存在部分员工对于法规内容的理解不够深入和主动性不足的情况，需要加强对相关法规的学习和培训，提高员工的安全意识和自我保护能力。

同时，建议企业进一步完善培训教材，简化内容，增加案例分析和互动环节，提高培训的教学效果。

安全生产年度培训考核记录安全生产年度培训考核记录一、培训考核目的安全生产是企业的生命线，也是保障员工健康和生命安全的基本要求。

为了提高员工的安全意识和知识水平，确保安全生产工作的顺利实施，我公司每年都会对员工进行安全生产培训，并进行考核。

本文旨在记录我公司2019年的安全生产年度培训考核情况。

二、培训内容1. 安全意识培训：通过组织安全宣传教育活动、发放宣传资料等方式，提高员工对安全生产的认识和重视程度。

2. 安全法律法规培训：组织专业人员进行安全法律法规知识培训，使员工掌握相关法律法规的基本要求和责任。

3. 事故案例分析培训：通过学习历年来的事故案例，剖析事故发生的原因、教训和防范措施，提高员工的风险识别和应对能力。

4. 安全操作规程培训：对各工种的操作规范进行培训，确保员工按照规程进行安全操作。

5. 灭火器使用培训：培训员工掌握灭火器的种类、使用方法和注意事项，增强员工的火灾防控能力。

三、培训考核方式1. 自测考试：通过门户网站或手机APP浏览学习材料，进行自测考试。

考试内容包括安全意识、法律法规、事故案例分析、安全操作规程等。

2. 实践操作考核：根据不同工种的操作规程进行实践操作考核，确保员工掌握正确的操作方法。

3. 现场演练考核：组织员工进行灭火器现场演练考核，测试员工的灭火技能。

四、考核结果及反馈根据培训考核的成绩，对员工进行评估和归类。

考核合格的员工将得到奖励，未达到要求的员工需进行再次培训和考核。

五、改进措施通过对培训考核过程的总结与分析，制定改进方案，进一步提高安全生产培训的质量和实效。

具体的改进措施包括：1. 加强培训内容的针对性和实用性，使员工能够更好地将知识应用到实际工作中。

2. 制定明确的考核标准和流程，确保考核过程的公正、客观和科学。

3. 加强员工对培训的反馈与建议，及时进行调整和改进。

六、总结与展望通过安全生产年度培训考核，员工的安全意识得到了有效提升，安全生产水平也有了明显的改善。

药房法律法规培训记录培训记录培训题目：不合格药品管理培训时间：授课人：参训人员：引用教材：不合格药品管理制度培训主要内容：1.有下列情况之一者确认为不合格品或按不合格品处理：（1）《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。

（2）质量证明文件不合格的药品。

（4）包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。

（5）批号、有效期不符合规定的药品。

（7）验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。

（）药品所含成分或成分含量与国家药品标准不符的。

（9）应标明有效期却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品。

（10）不注明或者更改生产批号的药品。

（11）被直接接触药品的包装材料、包装污染的药品。

（12）过期、失效、霉烂变质及其它质量问题的药品。

（13）各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。

（14）企业质管部抽样送检确认不合格的药品。

（15）各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。

（16）向证照不全的单位或超越经营范围的单位购进的药品。

2.不合格药品的控制管理（1）药店要加强不合格品的管理，设立不合格品存放区，与合格品分别存放，并悬挂红色标志，杜绝不合格品流入市场。

（3）养护员发现陈列药品可能有质量问题时，应挂黄牌暂停销售，同时填写《药品质量复检通知单》质量，质量一般在规定检测期内复检完毕，如不合格应填写《药品停售通知单》，质量接到通知后应及时把不合格品移至不合格品区存放，并挂上红色不合格品标志。

已停售的药品经鉴定确认合格需要解除“停售”时，根据《药品解除停售通知单》，将药品从不合格品区移至合格品区，并挂绿色合格标志。

（4）不合格药品一经确认，就要做好《不合格药品台帐》，需要报损进行报损处理。

3、不合格药品的报损，按如下方式处理：（1）不合格药品报损由养护员填写《不合格药品报损审批表》，由质量签字后交采购员、质管员分别填写意见，报企业负责人审批后方可报损，报损后及时填写《不合格药品报损台帐》。