医学装备三级评审标准

九、医学装备管理评审标准评审要点6．9．1 医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。

6．9．1．1【Ｃ】建立医学装1．根据“统一领导、归口管理、分级负责、备管理部门。

责权一致” 原则建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度，成立医学装备委员会。

2．根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准要求，履行医学装备管理。

评审方法需要我们做的工作1、查医学装备委员会，医学装备管理已按要求组建可以达标三级管理网络健全，职责明确，实行1。

医学装备管理委员会2。

医疗器械临床使用安全“统一领导、归口管理、分级负责、管理委员会 3。

责任人计量器具网员4。

各种制度责权一致”原则。

2、健全完善的医学装备管理相关制度。

【Ｂ】符合“Ｃ”，并职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责职责。

【Ａ】符合“Ｂ”，并有监管和考核机制，有监管和考核记录。

6．9．2 有医学装备管理部门，有人员岗位职责和工作制度，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。

抽查三级管理人员是否了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责。

查看医学装备监管和考核制度，至少每季有监管和考核记录总结。

（组织相关人员学习争取达到）1。

三级安全培训考核 2。

请计量局培训考核 3.科内培训考核6．9．2．1【Ｃ】建立医学装 1．根据医院规模及医学装备情况建立相应备管理组织的医学装备部门和装备管理与使用技术队技术队伍，人伍，专（兼）职医学装备的管理与维护、维员配置合理。

修，人员配置合理。

2．大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。

3．有适宜的装备维修场地。

1、医学装备的管理与维护、维修技术需要一间台式水银血压计专门房间及通风工作台。

人员每千张实际开放床位至少配置 2 （需院部给予解决如无特别要求可以达标）名专（兼职）管理人员和 5 名专职维 1。

三级医疗设施医疗设备标准配置1. 引言为了满足三级医疗设施的医疗服务需求，确保医疗质量和患者安全，根据国家卫生健康委员会和相关政策规定，本文档明确了三级医疗设施的医疗设备标准配置。

2. 医疗设备分类根据其在医疗服务中的功能和作用，将医疗设备分为诊断设备、治疗设备、康复设备和辅助设备四大类。

3. 诊断设备3.1 影像学设备- X射线计算机断层扫描（CT）- 磁共振成像（MRI）- 正电子发射断层扫描（PET）- 单光子发射计算机断层扫描（SPECT）3.2 超声设备- 彩色多普勒超声诊断仪- 二维超声诊断仪3.3 内镜设备- 胃镜- 肠镜- 支气管镜3.4 实验室设备- 自动化血液分析仪- 自动化免疫分析仪- 生化分析仪4. 治疗设备4.1 心血管介入设备- 心血管造影机- 心脏起搏器4.2 神经介入设备- 脑血管造影机- 神经介入导管4.3 放射治疗设备- 直线加速器- 伽马刀4.4 外科手术设备- 腔镜系统- 机器人辅助手术系统5. 康复设备- 电动起立床- 体外反搏装置- 空气波压力治疗装置6. 辅助设备- 呼吸机- 麻醉机- 心脏除颤器7. 总结三级医疗设施医疗设备标准配置涵盖了诊断、治疗、康复和辅助设备，确保了医疗服务的全面性和先进性。

各医疗机构应根据实际情况，合理配置医疗设备，提升医疗服务质量，保障患者安全。

8. 附录附录中可包括相关法规、政策文件、医疗设备配置清单等，以供实际操作中参考。

医学装备三级管理制度1. 引言医学装备是医疗机构的重要资源之一，对于医疗服务的质量和安全起着关键作用。

为了保证医学装备的有效管理和使用，医疗机构需要建立科学的管理制度。

本文档旨在介绍医学装备的三级管理制度，包括设备的购置、使用和维护等方面的规定。

2. 购置管理2.1 购置计划医疗机构应制定医学装备的购置计划，根据临床需求和实际情况确定购置数量、类型和预算。

购置计划应及时上报医务部门审批，并严格按照批准的计划执行。

2.2 采购流程医学装备的采购应按照法律法规和医疗机构的采购制度进行。

采购过程应充分保障公开、公平、公正的原则，确保采购结果的合理性和合法性。

2.3 质量控制医疗机构在购置医学装备时，应严格遵守相关的质量控制标准和要求，确保所购买的设备具备良好的质量和性能，以满足医疗服务的需要。

3. 使用管理3.1 设备登记医疗机构应对所有医学装备进行登记，包括设备的名称、型号、产地、购置日期等信息。

设备登记可以通过电子系统或手工登记表的方式进行。

3.2 设备分配医学装备应根据临床需要进行合理的分配和调配。

医疗机构应设立专门的设备管理部门，负责设备的分配工作，并确保设备的使用合理、高效。

3.3 设备标识和标签管理医疗机构应为每一个医学装备设置专用的标识和标签，标明设备的基本信息和使用要求。

设备标识和标签应统一规范，方便使用人员查找和辨认。

3.4 设备使用培训医疗机构应为使用医学装备的人员提供必要的培训和指导，确保他们具备正确的操作技能和安全意识，提高设备的使用效果和安全性。

4. 维护管理4.1 维护计划医疗机构应根据设备的特点和使用情况，制定相应的维护计划。

维护计划应明确维护周期、维护内容和责任人等要素，确保设备的正常运行和性能安全。

4.2 故障报修医疗机构应建立健全的设备故障报修制度，确保故障及时得到处理。

使用人员发现设备故障后应及时报修，设备管理部门应及时派人进行检修和维修。

4.3 设备质量监控医疗机构应建立设备质量监控制度，定期对医学装备进行质量检查和评估。

医学装备三级管理制度、考核办法及考核记录1医学装备三级管理制度为了规范和加强我院的医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依照《医疗卫生机构医学装备管理办法》要求，根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则，应用信息技术等现代化管理方法建立医学装备管理委员会，提高管理效能。

医院医学装备管理实行院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

一、医学装备管理委员会1、根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；2、医学装备购置、验收、质控、维护、维修、应用分析和处置等全程管理，3、负责本院医学装备五年发展规划和年度计划的审定，监督计划的落实工作；4、负责本院50万元以上医疗仪器设备购置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等方面进行可行性论证，提供决策依据；5、定期检查大型医疗仪器的管理使用情况，指导并督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器应有效能，发现问题及时解决并作为科室管理考核依据，保障医学装备正常使用；6、完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。

二、设备科设备科是全院医学装备的管理部门，在分管院长的领导下，参加医院医学装备管理全过程。

负责参与医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

1、负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。

2、负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析并参与报废处置等全程管理。

3、负责全院医学装备的维修保养，医用材料的供应，保障医学装备正常使用。

4、收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。

5、组织医学装备管理相关人员专业培训和考核。

6、按照国家《计量法》规定对全院的计量器具执行强检工作。

7、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。

《三级医院评审标准（2020年版）实施细则》关于医学装备管理主要变化
①重新梳理条款内容，层次更加分明，内容更加统一。

②不再单独提及有源仪器（设备）的管理和使用。

③将放射与放疗等大型医疗设备统一纳入大型医疗设备管理中，不再单独提及。

④将“加强医用高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。

”更改为“依据国家相关规定，加强对医用耗材的溯源管理；医用耗材不良事件监测与报告工作机制健全，流程规范，报告质量和数量符合相关规定《细则》中不再提及高值耗材和低值耗材概念，要求根据国家相关规定以及风险程度实施管理。

⑤不再强调大型医疗设备持证上岗，而是更加注重使用人员培训。

⑥不再以管理部门成立安全团队检查通报的形式进行、管理，而是强调医疗装备的管理部门和使用部门联合管理，解决管用脱节的问题。

⑦要求建立医疗器械、设备设施运行和医疗环境安全等查对制度。

⑧强调医疗器械临床试脸的规范化管理。

医学装备三级管理制度第一章总则第一条为了规范医疗机构对医学装备的管理，提高医疗质量和安全，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构内的所有医学装备的管理工作。

第三条医学装备的三级管理是指医疗机构对医学装备进行全面、系统的管理，包括设备采购、设备保养和维护、设备台账管理、设备质控、设备安全等方面。

第四条医学装备管理工作应当遵循依法合规、科学管理、安全可靠、节约资源的原则。

第五条医学装备的三级管理应当与医疗机构的质量管理、安全管理、成本管理紧密结合，相互支持，形成一个良好的管理体系。

第六条医学装备的三级管理应当由医疗机构的设备管理部门负责组织实施，并接受医疗机构领导的领导与监督。

第七条医疗机构应当建立并不断完善医学装备管理制度，保障医学装备管理的科学性、规范性和有效性。

第八条医学装备管理工作应当注重人才队伍的建设，培养一支专业化的医学装备管理团队。

第二章设备采购管理第九条医疗机构应当根据自身的医疗需求，编制医学装备采购计划，经过专业的评估和论证后，进行设备采购。

第十条设备采购应当按照医疗机构的采购管理制度进行，确保采购程序合法合规，公开透明、公正公平。

第十一条设备采购过程中，应当充分考虑设备的质量、功能、性能、价格等因素，选择符合医疗需求的设备。

第十二条设备采购过程中，应当注重设备的售后服务、备件供应等方面，保障设备的正常使用。

第十三条设备采购后，应当对设备进行入库管理，并及时进行设备验收，保证设备的质量和完好。

第十四条设备采购后，应当建立设备的档案，包括设备使用说明书、质保书、检验报告等，并建立设备的台账。

第十五条设备采购后，应当进行设备的安装、调试、验收，确保设备安全可靠。

第十六条设备采购后，应当组织设备的使用人员进行设备的操作培训，确保设备的正常使用。

第十七条设备采购后，应当建立设备维修记录，建立设备的维护计划，保障设备的正常运行。

第十八条设备采购后，应当建立设备质量跟踪管理制度，及时掌握设备的使用情况，发现问题及时解决。