附件1
淄博市基本医疗保险医疗康复项目
附件2
淄博市基本医疗保险其他疾病医疗康复申请表
填表须知：
1、填完此表上报材料时，需同时提供身份证复印件1张及相关病历复印件1份。
2、医疗康复治疗的理由：包括参保人所患疾病病情描述、治疗经过、需要做的康复项目以及预期达到的治疗目的等。
附件3
淄博市基本医疗保险延长医疗康复建议书
医疗器械行业的特点 在当今社会，经济快速发展，人民生活水平提高，对于健康越来越重视。在政府的支持下，医疗行业发展迅速，医疗器械行业也随之发展起来。在发展的过程中呈现出许多特点，下面我们来简单看一下特点有哪些。 一、医疗器械行业中小企业众多 医疗器械行业发展已有10多年的历史，中小企业众多的是医疗器械行业发展的一个显著特点，中小企业占据大多数市场，低、小、散是中国医疗器械行业的重要特征之一，行业发展有赖于技术的创新和发展。像临沂晟世医疗器械有限公司，十几年来，公司一直秉承“安全、品质、服务、创新；担当、奉献、求实、共存”的核心价值观，打造了一批优秀的专业团队。实现了建设上档次，管理上水平，销售上规模的初步规划，为企业下步跨越式发展奠定了坚实的基础。在众多中小企业中，临沂晟世医疗器械有限公司的发展策略是正确的，相信在未来，公司也将一直以“让每一位国人拥有健康身体，一切为人类健康事业做贡献”为使命，充分发挥团队专业优势，以更为优质的产品、服务，拓展公司业务，壮大公司规模! 二、中低端产品占据多数 我国的医疗器械行业中大量小企业以生产低端产品为主，这是由于我国的紧固件生产企业在生产技术、装备水平、生产工艺等方面与国外相比有一定的差距。三、中低端产品大量出口 尽管我们国家医疗器械行业中低端产品占据多数，但是在国际市场上具有性价比高的特点，颇受欢迎。与此同时，我们产品对外贸依存程度提高，对应于我们来说也是一个不利的影响。 四、医疗服务需求升级，导致健康服务需求显著增加 随着经济不断发展，人民生活水平提高，对医疗器械的选用会越来越先进，因此医疗器械行业会不断调整产品结构，促进功能多样化。医疗器械行业是我国国民经济的重要组成部分，有利于促进经济增长。随着以人为本发展理念的不断增强，中国的医疗器械产业将会获得更快发展。 五、医疗器械产业向创造高附加值发展
医疗器械行业发展细分领域分析 广州创亚企业管理顾问有限公司
目录Contents 医疗器械行业技术及政策分析化学发光：主流免疫诊断领域 彩超：加速发展的黄金领域 MRI磁共振成像：国产替代重点领域
一、医疗器械行业内生技术加政策支持（一）中国器械行业扬帆远航 （二）中国器械行业增速高于全球平均水平（三）中国器械行业集中度有望提高 （四）国产技术成熟度提高推进国产替代（五）政策落地加速行业发展 二、化学发光：主流免疫诊断领域 （一）体外诊断高速发展 （二）高附加值化学发光取代率不断提高三、彩超：加速发展的黄金领域 （一）外企垄断国内市场 （二）国产品牌持续发力，加速渗透中高端领域 四、MRI磁共振成像：国产替代重点领域 （一）MRI市场规模恢复高速增长 （二）MRI国内市场由外企垄断 分目录Contents
（一）中国器械行业扬帆远航 1、医疗器械技术发展历史 发展历程 全球医疗器械行业的发展始于1816年听诊器的发明，随后的200年间，各种医疗器械层出不穷，行业不断向上发展。中国医疗器械现代化起步于1952年，随着国家对行业的支持力度加大，居民消费水平的提升，中国医疗器械行业迅速发展。 定义 医疗器械涵盖了可直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及配套的计算机软件等，是集合了医药、机械、电子、塑料等多个行业的资金、技术密集型产业，现代医疗设备产品技术含量高，行业壁垒高，研发投入大，利润丰厚，医疗企业竞相介入生产。
国内外医疗器械技术发展历史
2、行业发展推动力 国内医疗器械企业自主研发创新能力不断增强，国产医疗设备技术成熟度不断提升。自1950年代以来，国产设备持续取得零突破，从中低端医疗器械领域入手，逐步取得市场话语权，自主创新技术水平向国外 头部企业靠拢，实现国产仪器在中高端领域渗透。 中国医疗器械行业发展推动力
高值医用耗材（含植入、介入类医疗器械）管理制度 一、本制度所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有 严格要求、 临床使用量大、 价格相对较高、 社会反映强烈的医用耗材。 植入性医疗器械是指借助手术全部或者部分进入人体内或腔道 （口）中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结 束后留在人体内 30 日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。 介入医疗器械：通过外科手段插入人体或自然腔口中，进行短时 间的治疗或检查，治疗或检查完毕即取出。 二、设备科负责高值医用耗材（含植入、介入类医疗器械）的统 一采购管理。凡是纳入省级集中采购的高值医用耗材（含植入、介入 类医疗器械） ，严格执行网上采购政策，在省医用耗材采购平台上采 购中标产品，不得自行组织采购。暂时未纳入省统一采购范围的，因 临床确有特殊需要，经医学装备委员会组织论证、审核同意、在省平 台上报后由医学装备管理委员会通过招议标形式采购， 确保高值医用 耗材（含植入、介入类医疗器械）采购规范、入口统一、渠道合法、 手续齐全。 三、设备科对高值医用耗材（含植入、介入类医疗器械）生产经 营企业提交的《医疗器械生产企业许可证》 、 《医疗器械注册证》 、 《医 疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质，按照相关法律法规 的规定进行审核审验，并会同有关部门打击各种违法违规行为。 四、设备科要加强高值医用耗材（含植入性医疗器械）的信息管 理， 严格执行高值医用耗材 （含植入性医疗器械） 采购、 入库、 出库、 使用、报废等工作规定，详细记录产品类别、名称、规格、型号、产 地、有效期、出厂日期、批号/序列号、采购价格、采购金额等相关 信息，实现来源可追溯、去向可查明、责任可追究。 五、 使用科室不得擅自直接向生产企业或经营企业采购高值医用 耗材（含植入性医疗器械）并进行临床使用，不得使用患者自备的植
淄博城乡居民医保政策详细解读 近期,淄博市召开全市城镇居民医保和新农合整合工作会议,确定建立统筹城乡的基本医疗保险制度,从2014年1月1日起正式启动全市城乡居民医疗保险政策。对于整合后城乡居民医保的覆盖人群、缴费标准、医疗待遇等相关问题,不少市民打来热线进行咨询。对此,淄博市人力资源和社会保障局负责同志就城乡居民医疗保险政策接受记者采访,对市民的疑问一一进行解答。 1、建立城乡居民医疗保险制度有何重大意义? 城乡居民基本医疗保险是社会医疗保险体系的重要组成部分,是将原城镇 居民基本医疗保险和新型农村合作医疗进行整合的医疗保障制度,以政府为主导,采取居民个人缴费为主、政府给予适度补助的筹资方式,建立基本医疗保险基金,切实保障城乡居民基本医疗需求的。城乡居民基本医疗保险制度的建立,将为城乡居民提供一个公平、均等享受公共服务的机会,更好体现大数法则,进一步提高医疗保障水平和基金抗风险能力,实现各项基本医疗保险制度无缝衔接,促进城乡居民合理流动。 2、城乡居民基本医疗保险覆盖哪些人群? 城乡居民基本医疗保险主要覆盖本市行政区域内职工基本医疗保险制度覆盖范围外的城乡居民。主要包含各高等院校、中专和技校学生,中小学阶段学生,托幼机构的在册儿童,未满18周岁的未入学(园)的少年儿童(含新生儿)；以及未参加职工基本医疗保险的成年城镇居民和农村居民。 3、城乡居民基本医疗保险缴费标准是多少? 城乡居民基本医疗保险筹资采取个人缴费和财政补助相结合的办法。2014年度,学生和儿童个人缴费标准为每人每年80元；成年居民个人缴费分两类标准,一类标准为每人每年200元,二类标准为每人每年100元。城镇居民按照一类标准缴费,农村居民可在一类、二类标准中自愿选择。享受城乡最低生活保障的居民、农村五保供养对象、重度残疾人个人不缴费,由政府代缴。新生儿父母参保的,出生当年不缴费,享受学生儿童医疗保险待遇。 4、城乡居民医疗待遇有哪些? 城乡居民基本医疗保险待遇包括住院医疗待遇、门诊医疗待遇。在一个年度内,基本医疗保险基金最高支付限额为20万元。 在本年度首次住院的,成年居民一类标准缴费的,医疗费用起付标准分别为:一级医院100元、二级医院300元、三级医院700元。起付标准以上至最高支付限额之间符合政策规定的住院医疗费用,实行基本药物制度的一级医院、社区
淄博市医保医师考试作业382697分
第( 1 )题 学生和儿童因意外伤害发生的符合政策规定的门诊医疗费用，最高支付限额（）元。 A、5000元 第( 2 )题 肾移植参保人一年内不得更换本人抗排异特约单位，（）后需更换的，应向医疗保险经办机构提出申请后予以变更。 C、一年 第( 3 )题 定点单位全年考核评分≥90分的，医保刷卡考核金拨付比例为。（D） D、全额拨付 第( 4 )题 参保人住院超时登记解锁时，定点医院未履行告知义务，医保扣减支付费用的（）。 A、10% 第( 5 )题 城乡居民基本医疗保险的参保人，以个体劳动者身份转为参加职工基本医疗保险的，其享受职工
基本医疗保险待遇实行（）个月的过渡期，过渡期内发生的医疗费用，从城乡居民基本医疗保险基金中支付，过渡期后，享受职工基本医疗保险待遇。 C、6 第( 6 )题 医保经办机构与定点医院协议约定个人全额自费占总费用比例不得超过（） A、10% 第( 7 )题 由门诊统筹签约医疗机构村卫生室上转到医疗保险定点镇卫生院住院治疗的，报销比例提高（）个百分点 D、2 第( 8 )题 对未列入医疗保险支付范围属个人自费的医疗费用，不履行告知义务，被参保人员投诉的扣（）分。 D、2 第( 9 )题 医保医师办理时，（）提出申请，填写自愿履行医保医师职责承诺书。
A、本人 第( 10 )题 医保经办机构与定点医院协议约定住院人次增长率未经审批不得超过（） A、10% 第( 11 )题 享受城乡（）在指定优惠就医医院就医，使用的药品按职工基本医疗保险药品目录执行。AB A、最低生活保障的居民 B、农村五保供养对象 C、普通村民 D、以上皆是 第( 12 )题 定点医疗机构应当把医保医师执行医疗保险政策、提供医疗服务的质量及参保人员评价满意度等情况，与其（）等挂钩。ABC A、年度考核 B、工资待遇 C、职务职称晋升 D、编制职称 第( 13 )题 门诊与住院病历和诊疗记录应当（），化验检查
医疗器械科技产业十二五专项规划2012年01月18日 17:31 科技部网站 科学技术部 二〇一一年十一月 医疗器械科技产业“十二五”专项规划 目录 一、形势与需求 5 (一)医疗卫生体系建设的重要基础 5 (二)医学诊疗技术发展的重大需求 6 (三)科技创新的前沿高地 6 (四)产业竞争的焦点领域 6 (五)我国战略性新兴产业的发展重点 7 二、指导思想和发展原则 7 (一)指导思想 7 (二)发展原则 8 三、发展目标 9 (一)总体目标 9 (二)具体目标 9 (三)指标体系 10 四、发展重点 10 (一)基础研究重点 10
(二)关键技术发展重点 11 (三)产品发展重点方向 12 五、“十二五”重点任务布局 15 (一)基础装备升级 15 (二)高端产品突破 16 (三)前沿方向创新 16 (四)创新能力提升 17 (五)应用示范工程 17 六、保障措施 18 (一)强化创新引导 18 (二)完善政策措施 18 (三)优化产业环境 18 医疗器械科技产业“十二五”专项规划 “十二五”是我国全面建设小康社会的关键时期，是提高自主创新能力、培育战略性新兴产业、建设创新型国家的重要阶段，也是进一步深化医药卫生体制改革的攻坚时期。医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了世界各国的普遍重视，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。 为加快推进医疗器械产业发展，更好地满足广大人民群众健康需求，支撑我国医疗卫生服务体系建设，促进医疗卫生体制改革的顺利实施，按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》与《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》等相关要求，特制定医疗器械科技产业“十二五”专项规划。 一、形势与需求 (一)医疗卫生体系建设的重要基础
浅析我国医疗器械行业发展现状及发展趋势 发表时间：2018-06-29T14:45:45.843Z 来源：《医师在线》2018年3月下第6期作者：曾文亮[导读] 生物材料、传感器、物联网等新兴技术及行业的崛起正在为医疗器械产业注入新鲜活力。 （深圳安科高技术股份有限公司；广东深圳518108） 摘要：医疗器械产业涉及医药、机械、电子、化工、材料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。医疗健康产业专业门类齐全、产业基础稳固、产业链条完善，展现出巨大的发展潜力和市场空间。医疗器械产业发展水平代表了一个国家的科技水平和综合实力，其制造技术涉及生物医学、机械工程、材料科学等多个技术交叉领域，具有行业壁垒高、集中度不断提高等特点，是医疗卫生体系建设的重要组成部分。生物材料、传感器、物联网等新兴技术及行业的崛起正在为医疗器械产业注入新鲜活力。关键词：医疗器械；行业发展；趋势分析 中图分类号：R95 文献标识码：A 国内自主知识产权产品和知名品牌开始不断出现。随着我国医疗器械市场的开发，企业将逐步加强大型设备核心技术研发，一批拥有自主知识产权的产品已投放市场，并占有了一定的市场份额。医疗器械行业发展迅猛，医疗器械更新换代的速度已经颠覆了我们的认知，我国把医疗器械严格程度分为高中低三类：第三类具有风险程度高，是用于维持人体生命机能的医疗器械；第二类风险程度一般，属于中度风险；第一类风险程度低，指医用剪刀、纱布、镊子等，都必须具有安全性、有效性，有着严格的管理和严格的监控。 1 我国医疗器械产业的特点 随着社会经济的高速发展，医疗器械与人们的日常生活密不可分，医疗器械与人们生命安全息息相关，为了保证医疗器械产品的有效性、安全性。我国对医疗器械有着更为严格的监管，生产医疗器械产品的企业必须具有生产许可证，经营医疗器械的企业也必须具有药品监管局核发的许可证，医疗器械产品的上市必须经过严格的审核，必须取得医疗器械产品的注册证。产品的上市必须经过产品检测、临床试验、技术评审等阶段，通常医疗器械产品的上市周期为1～3年，一部分高风险的医疗器械注册证难以取得，专业性非常高，但是生产规模较小。并且我国医疗器械的生产技术水平偏弱，医疗器械产业集中度不高，缺少有影响力的医疗器械企业，我国对医疗器械研发投入的成本不足，科研成果转化成实际技术能力较弱，医疗器械产品的国际竞争力非常薄弱。 2 医疗器械行业的发展现状 医疗行业是我国的重点行业，其权威性和规范性直接影响到了我国民生大计。随着科学技术的不断发展，我国的医疗行业不再是由药物和医生的诊治组成，高效的医疗器械成为了辅助医疗行业发展的关键。我国的医疗器械行业起步比较晚，但是，发展速度是非常快的，在我国各大医院都可以看到多种多样的医疗器械，小到普通的针头、输液器，大到核磁共振仪器，pet-CT等等，这些器械的使用和维护直接影响到我国医疗行业的发展。经过一段时间的实践之后，我国的医疗器械的行业发展势头不错，但是，在整体管理方面还是存在很多的问题，在结构体系上不够清晰，我国逐渐意识到了医疗器械行业的重要性，对国家的医疗器械行业进行了整合，特别是医疗器械的检测机构。2014年，国务院转发了中央编办和质检总局发布的《关于整合检验检测认证机构的实施意见》，对医疗器械检测机构的整合和发展提出了很高的要求，目前，我国各地都有很多的医疗器械企业在政府的监管之下，对各种各样的医疗器械都进行了有效的检测，运用多种的检测方法，使我国的医疗器械行业更加有序。随着科技的发展和社会的进步，我国对医疗器械的重视程度一定会越来越高，发展也会越来越快，将成为决定我国民生的重要行业。 3 医疗器械行业发展趋势 3.1 重点发展数字化诊疗设备、健康监测装备等五个领域 医疗器械产业是我国国民经济转型和结构调整的战略指导点，国家对医疗器械和医疗装备有很高的支持。数字化诊疗设备将作为“十三五”重点专项的首发。高端医疗影像产业化方面，主流的、高质量、高分辨率及多功能的影像设备仍是“十三五”重点关注的部分。诊疗一体化特别是高端影像相结合、可再生组织修复的材料和可吸收植介入材料都是非常重要的趋势。智能医疗有助于解决医疗资源分布不均的难题，医疗器械高端设备及前沿技术如云诊断等多由发达国家所掌握，大量的健康信息智能检测微型化需要我们整个行业来发力。医学影像设备的数字化和信息化借助互联网技术为远程医疗诊断和治疗提供可靠的帮助，借助手术机器人实施远程操作或通过现代通信方式指导前方术者操作。同时以人机工程学为背景进行医疗机械改进，改善医疗器械中的弊端,保证相关机械性效能更高更好，人机工程具有广阔的发展空间。 3.2 发展医疗器械服务 我国目前健康服务业仅占GDP的5%左右，相比发达国家的健康产业，我国健康服务产业发展潜力巨大。近些年来康复保健器械的需求增加，我国人口老龄化进程加速，到2020年，60岁以上老年人的数量将突破2.4亿，各地养老产业园、养老社区将迅速兴起，与老龄产业配套的监护仪等医疗监护设备、（臭氧、氧气、喷雾）治疗器、轮椅、血压计、人工呼吸器、血糖仪等家用医疗器械需求巨大。家用医疗器械产品实际上是一种普及化的、具有一定的诊断、辅助治疗、康复和保健功能的小型医疗器械，适合于家庭及老年人家居使用。这些家用医疗器械操作简单、方便实用、安全可控。目前，家用医疗器械中，家用检测器械、家庭护理器具、家用治疗仪、家用保健器材、按摩产品等各种电子家用医疗器械已经开始走进普通居民家庭。2014年6月1日，新版《医疗器械监督管理条例》正式实施，第一类和第二类医疗器械，审批流程更加简化，而家用医疗器械主要集中在这两类医疗器械中，其发展前景不言而喻。 综合上述，伴随着医疗改革政策颁布，我国市场将会是一片繁荣的景象。随着我国对医疗器械行业的监管频繁加强，没有竞争力的小企业将会被逐步淘汰出局，行业竞争将逐步的集中，从长远来看，我国的医疗器械行业水平将会有跨越式的发展。随之，国内的知名品牌，自主产权的产品也将会层出不穷，我国的企业将会逐步加强核心技术的研发。在市场的巨大需求情况下，我国的医疗器械必然成为国家主体经济发展的重要部分，我国医疗器械市场的潜力是巨大的。 参考文献： [1] 董秀丽. 浅析医疗器械行业发展现状及检测技术[J]. 山东工业技术,2017(22):257.
主动脉及外周血管介入医疗器械行业研究-行业简介、市场发展情况 1、医疗器械行业简介 医疗器械是指单独或者组合应用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料或者其他物品，主要通过物理方式对人体体表及体内产生作用。医疗器械临床应用包括疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解，损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿，生理结构或者生理过程的检验、代替、调节或者支持，以及生命的支持或者维持等。 医疗器械产品品种繁多，我国对医疗器械按风险程度进行监管，共分为三类。其中，第Ⅰ类：风险程度低，实施常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第Ⅱ类：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第Ⅲ类：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 按照医疗器械的具体用途，医疗器械大致分为医疗耗材、医用装备、检测诊断、家庭护理、制药装备五大类，具体情况如下：
由上表可见，不同类型医疗器械之间产品用途、性能、特点和技术含量差异较大。医疗器械技术领域涉及电子技术、计算机技术、临床医学、精密机械、高分子材料、金属合金材料、生物材料、有限元分析技术等众多方面。因此，医疗器械行业的发展受国家科技水平影响较大，美国、欧洲、日本等发达国家凭借其先进的科技水平和多年的行业经验积累，处于全球领先地位。 2、医疗器械市场发展情况 自1895年伦琴率先发现X射线并应用于医学影像X光机后，全球医疗器械技术不断革新，全球医疗器械行业得以迅速发展，并已成为一个国家经济和技术综合实力的重要标志之一。全球医疗器械市场规模从2013年的3,698亿美元增长至2017年的4,050亿美元。未来，随着医疗器械技术不断发展，以及临床需求的不断提升，全球医疗器械市场规模持续增长，预计2024年将增长到5,945亿美元，全球医疗器械行业步入稳建的发展时期。 2013-2017年全球医疗器械市场规模（单位：亿美元）
城镇职工在本年度首次住院的，起付标准分别为：一级医院300元、二级医院500元、三级医院700元。 统筹基金最高支付限额为本市上年度在岗职工平均工资的4倍左右，2008年暂定为7万元。随着在岗职工平均工资的增长，统筹基金最高支付限额将适时进行调整，具体办法由市劳动保障部门会同市财政部门制定。 1.住院医疗费用的支付。对参保人员的住院医疗费用设置起付标准，在一个年度中首次住院起付标准为70 0元，第二次住院起付标准减半，年内第三次住院取消起付线。 住院医疗费用在起付标准以上部分，按超额累进制报销，并根据医院的等级确定不同的个人自负比例。根据一、二、三级医院的不同，职工个人发生住院医疗费用在0-10000元（含10000元）部分，自负比例分别为18%、22%、26%；10000元以上至50000元（含50000元）部分，自负比例分别为10%、15%、20%；50000元以上至70000元（含70000元）部分，自负比例均为10%。退休人员个人负担比例为在职人员的二分之一，起付标准和统筹基金最高支付限额与在职职工相同。 2.门诊大病医疗费用的支付。门诊大病医疗费用起付标准为1000元，统筹基金支付门诊大病费用和住院费用的年最高支付限额为7万元。 （三）用人单位平均缴费基数达到上年度全市在岗职工平均工资的150%-200%（含200%）的，其在职职工统筹基金支付比例提高1.5个百分点；200％以上至250%（含250%）的，提高3个百分点；250%以上的，提高4.5个百分点。 （四）超过统筹基金最高支付限额的医疗费用，通过大额医疗费救助基金解决。医疗费用７万元以上至25万元以下的部分(含25万元)，大额医疗费救助基金支付90%，参保人负担10%。
全球医疗器械行业发展状况 （1）全球医疗器械产业持续快速增长 随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快、贸易往来最活跃的行业之一。 据欧盟医疗器械委员会的统计数字，全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1,870亿美元迅速上升至2009年的3,553亿美元，年复合增速达8.35%，全球医疗器械市场需求增长率超过同期GDP 增幅。 全球医疗器械行业集中度较高，目前排名前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60%（数据来源：欧盟医疗器械委员会）。 全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本占据绝对领先优势，美国医疗器械行业整体销售收入占全球40%，2008年全球主要国家和地区的医疗器械行业销售收入占比情况如下。
随着核心技术难关的逐步突破，加上人力成本等相对优势，使得亚洲地区日渐晋升为全球最具发展潜力的市场。以中国、印度为代表的亚洲新兴国家医疗器械行业表现突出，年复合增速甚至超过20%，显著高于发达国家的增长水平。 （2）全球医疗器械市场需求巨大 美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以最新产品的升级换代为主，市场规模庞大、需求增长稳定。 中国、印度等亚洲国家，以及墨西哥、巴西等拉美国家，俄罗斯等东欧国家的医疗电子设备市场发展较快，设备普及和升级换代的需求同时大量存在，常规医疗电子设备普及率逐步快速提升，高端医疗电子设备产品市场需求量亦保持快速增长。 非洲等地区的医疗电子设备市场尚处于初级市场，产品功能单一，设备普及率低于20%，但增长潜力较大。
医疗器械 清科创投张新培 1 行业概述 1.1 定义及分类 按照我国医疗器械监督管理条例（修订草案）的规定，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、离体试剂或校准物、软件、材料或者其他物品，用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。其使用旨在达到一项或者多项预期目的，包括对疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解；对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或支持；生命的支持或维持；妊娠控制；医疗器械的消毒或灭菌；通过对来自人体的样本进行离体检查，为医学或诊断目的提供信息等。医疗器械行业是以开发和生产用于疾病防治和诊断，挽救危重伤病患生命及提高生存质量的材料、器械及设备生产为目的的行业。 1.2 按统计局标准分类 具体分为：医疗诊断、监护及治疗设备制造 口腔科用设备及器具制造， 实验室及医用消毒设备和器具的制造， 医疗、外科及兽医用器械制造， 机械治疗及病房护理设备制造， 假肢、人工器官及植（介）入器械制造， 其他医疗设备及器械制造等7 小类行业。 根据《医疗器械监督管理条例》，可以将医疗器械分为三大类：第一类指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 类别名称定义主要产品 医疗诊断、监护及治疗设备制造用于内科、外科、眼科、牙科、 妇产科、中医等医疗专用及兽 医用诊断、监护、治疗等方面 的设备制造与修理。 医用射线诊断、治疗、监护、防护设备； 超声诊断、治疗、监护设备； 激光诊断、治疗、监护设备； 医用冷疗设备； 医用辐射检查与治疗仪器设备和高能射线设备； 医用电子诊断、治疗、监护设备、高频仪器设备； 医用内窥镜及其附属设备及部件； 医用体外循环设备及血液净化设备； 临床检验分析仪器及诊断试剂； 医用磁共振、核素设备；
2015年中国医疗器械行业发展现状、发展前景及总 体发展趋势分析【图】 2016 年 07 月 12 日 14:48 字号:T| T 医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识 密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，禾U润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的 子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。 一、医疗器械行业发展现状 随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断 调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。 2010-2014年中国医疗器械行业市场规模（亿元） ■市场規植：亿元 相关报告：智研咨询发布的《2016-2022年中国医疗器械市场研究及发展趋势研究报告》显示：2005-2010年间，我国医疗器械行业销售收入年均复合增长率（CAGR为27.4%。2010年医疗器械行业销售收入达到1100亿元左右，分析师预计到2015年中国医疗器械行 业将达到1900亿元左右的产业销售规模。 2015年全国医疗器械类销售总额为568.58亿元，较去年增加4.93%。2011-2015年
2011-2015年全国医疗器械类销售总额为 ■医疔机械奘梢些总额！万元 6000000 5000000 4000000 5GOOCOO ZOOOOOO 1UOOOOO 0 2015年全国医疗器械类销售额排名前 10的省区是：广东、河南、北京、浙江、安 徽、山东、四川、 上海、黑龙江、湖南。排名前 10省区销售额占全国销售总额的比例分布 为：13.39%、10.10%、6.94%、6.92%、5.90%、5.75%、5.48%、5.21%、4.53%、4.50%。 2015年全国医疗器械类销售额排名前 10的省区 ■氐疗机械类沽售总额： 万元 2011 年 2012 年 年 2014^ 20□年
医疗器械行业 一、医疗器械行业概述 1、医疗器械定义及分类： 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、充满挑战与竞争的高科技产业，是国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。 根据国家《医疗器械监督管理条例》第一章第5条规定，国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 2、医疗器械行业现状 中国医疗器械行业是在1949年以后逐步发展起来的，期间经历了从无到有、有小到大的发展过程，建国初期医疗器械生产值很低，约为192万元。经过30年发展，1978年已达到17.8亿元，到2010年突破千亿大关，截止今年上半年，我国医疗器械行业市场规模约4000亿元，并以每年20%的速度递增，我国有生产类的医疗器械公司1.5万家、营销类的30多万家。 当今医疗器械市场主要有美国、日本、德国等发达国家垄断，与之相比，我国还没有完全告别“以一火车的注射器换一台核磁共振仪”的历史，进口高端装备，出口低端产品。但随着近几年来的努力，我国医疗器械工业也取得了不错的成绩，2005年，我国成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场，2006
年，我国医疗器械进出口额首超百亿大关，2011年，我国医疗器械就出口额约为266亿元。2012年一季度，行业累计实现工业总产值319.68亿元，同比增长24.75%，销售收入316.49亿元，同比增长24.53%，医疗器械累计进口额度大14.72亿元，同比增长25.2%；出口额度达15亿元，同比增长10.9%。 2002-2011年我国医疗器械进口价格指数变化和趋势情况 数据来源：中国医疗器械行业协会 二、医疗器械行业主要产品
淄博市医保医师作业95分 第( 1 )题 2015年职工大额医疗救助基金最高支付限额以上至65万元以下(含65万元)由城镇职工大病补助比例为 ( ) , A、30% , B、40% , C、50% , D、60% 第( 2 )题 在一个年度内，城乡居民门诊慢性病医疗费用起付标准为()，与住院起付标准分别计算。 , A、550元 , B、200元 , C、100元 , D、500元 第( 3 )题 下列哪项不是申请协议康复医疗机构需提供的材料( )
, A 、市人力资源和社会保障行政部门颁发的定点文件 , B、卫生行政部门颁发的医院等级资格证书 , C、土地证复印件 , D、医疗康复仪器、设备清单 第( 4 )题 2015年城乡居民个人缴费标准为() , A、一类标准为每人每年100元 , B、二类标准为每人每年150元 , C、学生每人每年90元 , D、以上都不对 第( 5 )题 城乡居民大病保险个人负担的合规医疗费用10万元以上(含10万元)、20万元以下部分给予( )的补 偿 , A、70% , B、50% , C、65%
, D、60% 第( 6 )题 取得门诊慢性病资格的参保人连续3年内慢性病医疗费用未达到起付标准的， 应到所属医疗保险经办机构 办理慢性病资格复核，但有些病种不设资格复核期限，下列哪项是不设资格复 核期限的病种( ) , A、冠心病 , B、系统性红斑狼疮 , C、脏器官移植 , D、肾病综合征 第( 7 )题 《山东省基本医疗保险定点医疗机构医疗保险执业医师违规记录考核细则》中 属于一票否决的项共有:( ) , A、10项 , B、5项 , C、20项 , D、100项 第( 8 )题 职工大额医疗费救助基金最高支付限额以上至65万元以下(含65万元)补助( )
医保知识考试题 一、填空题（每空 1分，共20分） 1、基本医疗保险遵循着——————、——————、——————，以及医疗保险基金现收现付、当年收 支基本平衡的原则。 2、大额医疗救助基金按每人每年————元标准筹集。对于已建立个人账户的，在职职工每年1 月份从其个人账户资金中扣除50%，个人缴纳50%；退休人员每年1月份从其个人账户中全额扣除。 3、参保人员住院的个人自费比例（住院所有自费药品及检查等）应控制在总医疗费用的——— 内；自费药品应控制在总药费的————；全院病人所用药品总额应控制在总医疗费用的— 。 ——— 4、我院作为二级甲等医院，年度内职工住院的起付标准为——————；当年多次住院，从第二 次起付标准为第一次住院起伏线的————。第三次住院者取消起伏线。 5、城镇职工统筹基金所能支付的最高限额为————；7万-42万元之间的符合报销规定的医疗 费用由————支付。 6、城镇居民统筹基金所能支付的最高限额为————万元；在一、二、三级医院报销比例分别 是75%、————、55%。 7、城镇职工医疗个人账户的划拨比例，以本人缴费工资为基数，不满45周岁的按————%划 入，45周岁及其以上的按2.8%划入，退休人员以本人基本养老金为基数，按————%划入，个体劳动者————享受个人账户待遇。 8、二级医院参保人员住院可医保统筹的普通床位费标准为————元/日，离休人员住院享受 床位费标准为————元/日。 9、参保人因病情需要，在市内医保联网医院住院的须在入院————日内，持医保卡、身份证（户 口本）复印件，到住院处进行登记，出院时联网自动审核报销。 10、大型仪器设备检查阳性率不低于55%，单项阳性率CT≧60%、MRT≧————、彩超≧60%。 二、单选（每小题2分，共20分） 1、《医疗保险药品目录》内，“甲”类为目录内可直接统筹使用药品，“乙”类为应先自付10% 后再纳入医保统筹的药品，“特类”为应先自付（）%后再纳入医保统筹的药品。 A.5% B.10% C.15% D.20% 2、医保病人门诊用药规定为：普通疾病不得超过 3 天量，一般慢性疾病不得超过7天量，
2030年的医疗器械行业——成为解决方案的一部分 重塑业务和运营模式，重新定位，重构价值链 “仅仅靠制造设备，然后通过分销商销售给医疗服务机构”的日子已不复存在。价值是成功的新代名词，预防是最佳的诊治结果，智能是新的竞争优势。本文探讨在2030年，医疗器械公司如何通过“三管齐下”的策略取得成功。 重塑业务和运营模式 医疗器械企业应认真审视现有的组织，通过以下方式重塑传统业务和运营模式，以适应未来的发展： –把智能结合到产品组合和服务中，积极地影响治疗过程，并与客户、患者和消费者建立联系。 –提供超越设备的服务、超越服务的智能——真正地实现从成本到智能价值的转移。 –投资使能技术——做出正确的抉择，支持根据客户、患者和消费者（潜在患者）分别制定的多种并行业务模式——并最终为实现组织的财务目标服务。 重新定位 考虑以“由外向内”的角度为未来做准备同样重要。到2030年，外部环境将充满变数，医疗器械公司需要在新的竞争格局中重新定位，应对来自以下方面的干扰力量： –新进入者，包括来自不相关行业的竞争者 –新技术，因为技术创新将继续比临床创新快
–新市场，因为发展中国家继续维持高速增长趋势 重构价值链 传统医疗器械的价值链将迅速演变，到2030年，企业将扮演非常不一样的角色。医疗器械企业在经历重塑业务和经营模式以及重新定位后，需要重新构建价值链，并确立它们在价值链中的位置。多种价值链“构建”方式要求企业做出根本性的战略抉择。现在已明显看到，制造商将继续与患者和消费者建立直接联系，或通过纵向一体化与医疗服务机构、甚至付款方结合起来。重建价值链的抉择并非直观的，很可能根据公司的细分市场（如器械领域、业务部和地理区域）而有所不同。由于其他企业试图重新构建价值链并实现战略目标，价值链本身将进行动态的演变，使情况变得更加复杂。然而，正确的抉择将为终端用户创造巨大的价值，并能帮助企业避免商品化的未来。 提防陷入进退两难的境地 难以承受的压力颠覆现状 医疗器械行业有望保持稳定增长，全球年度销售额预测以每年超过5%的速度增长，到2030年销售额将达到近8000亿美元1。这些预测反映了人们随着现代生活习惯病日益普遍，对创新型新设备（如可穿戴设备）和服务（如健康数据）的需求持续增长，以及新兴市场（尤其是中国和印度市场）的经济发展释放了的巨大潜能。 尽管前景很诱人，但无情的价格下行压力仍然如阴霾般笼罩着这个行业。全球各地政府都在力求降低医疗成本——尤其是在医疗体系中成本最高的部分：医院。他们希望在医疗器械上减少支出，同时想看到在取得更好的治疗效果方面提供更大的价值。
取得门诊慢性病资格的参保人连续（）年内慢性病医疗费用未达到起付标准的，应到所属医疗保险经办机构办理慢性病资格复核。 ?A、2年 ?B、3年 ?C、4年 ?D、5年 第( 2 )题 个体劳动者首次参加医疗保险实行（）个月的过渡期，自首次缴费开始计算。 ? A.3 ? B.5 ? C.6 ? D.12 第( 3 )题 冠状动脉扩张球囊最高限额是（） ? A.5000元 ? B.10000元 ? C.15000元 ? D.20000元
2015年职工大额医疗救助基金最高支付限额以下（含最高支付限额）个人累计负担超过4万元的部分由城镇职工大病补助比例为（） ?A、50% ?B、60% ?C、70% ?D、80% 第( 5 )题 《山东省基本医疗保险定点医疗机构医疗保险执业医师违规记录考核细则》中以下不属于一票否决的项的是：（） ?A、未按规定审核参保人员人证是否相符，导致冒名顶替就医住院的。 ?B、为参保人员提供虚假证明材料，串通他人虚开门诊、住院票据套取医保基金。 ?C、将非参保人员及非医疗保险的病种故意列入医疗保险支付范围。 ?D、属个人自费的医疗费用，不履行告知义务，被参保人员投诉。 第( 6 )题 因病情需要转往市外协议医院住院治疗时，城镇职工先由个人负担医疗费的（），余额部分再按基本医疗保险的规定比例报销。 ? A.10% ? B.20% ? C.30%
? D.40% 第( 7 )题 一个医疗年度内，城乡居民大病保险每人最高给予( )元的补偿。 ?A、10万 ?B、20万 ?C、30万 ?D、40万 第( 8 )题 下列哪项不是城乡居民基本医疗保险门诊慢性病病种（） ?A、阻塞性肺气肿 ?B、精神分裂症 ?C、类风湿病（活动期） ?D、甲状腺功能减退症 第( 9 )题 2015年城乡居民个人缴费标准为() ?A、一类标准为每人每年100元 ?B、二类标准为每人每年150元 ?C、学生每人每年90元
我国医疗器械行业发展现状及未来趋势 中国医疗器械行业协会--中国医疗器械行业官方网站 如今我国已经进入一个人口老龄化的时代，截至去年底我国60岁以上的老年人口已经达到1.6亿，而我国医疗器械产业也经过解放初期的基本空白发展到现在能够生产47大类,3000多个品种,1.1万多71041074疗器械的生产企业也超过了1.2万家。. 由于老年人需要长期的医疗护理，以及人们对养生保健的需求增强，另一方面也得益于人们生活水平的提高，加上如今新医改正大张旗鼓的进行，在这种新的形势下，未来我国的医疗器械产业该怎么发展该向什么样的方向发展呢? 一、我国医疗器械行业总体概况 我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业，由于发展不久，其不论是产能上还是研发上都远远不能满足市场的需求。我国现在医疗器械与药品的消费比例差不多为1:10，但在发达国家这个比例已经达到了1:1，由此可见，我国医疗器械产业还存在着多大的缺口，现在我国医疗器械产品只占国内总量的六成左右，大多数产品都依赖于进口。 在医疗器械的进出口方面，近年来我国的医疗器械产业进口开始快速增长。09年1-8月，广东省共进口医疗器械2.6亿美元，比上年同期增长38%。而出现大幅度增长的主要原因一方面是新医改使得我国基层医疗机构需求不断增大，另外，甲流疫情也使全球对医疗器械的需求上升。
而在我国医疗器械产业的主要城市里，深圳是一个领先的龙头。深圳目前拥有医疗器械企业500家左右，年出口额超过13亿美元，占到整个广东出口贸易市场的一半。08年深圳的医疗器械产业产值达到了120多亿，深圳医疗器械产品门类齐全，不仅产品覆盖各个领域，而且如今也成为我国高科技医疗器械产品重要的生产基地。 二、我国医疗器械细分行业发展现状 1、医用X线机 X射线本质是一种波长极短能量很大的电磁波，而它应用在医学上就是医用X线机，它是医学上六大成像设备之一，也是诊断疾病的常用工具和各医院的经济增长点，医用X线机是医疗单位所必需的常规设备，自1952年10月我国研制出第一台200毫安医用X线机以来，由于生产技术的不断提高和生产厂点的增多，品种和产量都有大幅度的增加，技术水平也有大幅度的提高。 由于医用X线机相对低端，而新医改国家的侧重点也在基础的农村市场，我国有16000家左右的县级医院，新医改对它们巨大的需求将使低端的医用X线机在未来3-5年内保持稳定的发展。我国的医疗X光机设备市场的年复合增长率将在10%左右，预计到2012年，我国医用X线机将达到9亿美元的市场规模，而新医改的推进将是我国医用X线机发展主要推动力。 虽然我国医用X线机未来拥有广阔的发展前景，但是在一些技术水平方面与国外先进产品相比仍有很大差距，如自动化程度较低，专
我国医疗器械行业地现状及发展 中国是世界上最大地发展中国家,有13亿多人口,不断地寻求又多又好地医疗 .现已成为世界上老年人口最多地国家,截至2009年底,中国60岁以上地老年人口已达到1.6亿,约占全国总人口地2.5％,老年人地医疗保健需求急剧增加.2009年,新医疗体制改革方案强调医疗卫生事业地公益性质,政府将加大全民医疗卫生投入,建立覆盖城乡居民基本医疗卫生制度,为群众提供安全方便 有效 城 价廉地医疗卫生服务； 2009-2018 年,城镇职工基本医疗保险 镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖城乡全体居民,参保率均提高到90％以上,随着医疗体制改革推进,我国医保制度地完善与 健全给医疗器械行业提供了更大地市场空间. 目前,我国地医疗器械市场已跃升至世界第二位,首次突破1000亿元大关.尤其在多种占低端医疗器械产品方面,产量居世界第一.但高端产品仅占25%,中低端产品则占75%.这表明,我国医疗器械仍以技术较低地产品为主. 2018年是我国十五规划地最后一年,尽管遭遇了许多意想不到地困难,但我国医疗器械业却取得了不俗地市场业绩.虽然如此,现在我国地医疗器械产业存在地问题仍不小,如小型企业数量太多<占90%左右）、多数厂家技术水平不高、缺乏新品开发投入,多数企业从事低端产品生产、靠低价在国际市场竞争,某些产品高度同质化等等.总之,我国医疗器械行业必须正视存在地问题,加大投入,开发国际国
内市场急需地新产品,才能保持产业地有序发展和潜力.我国医疗器械产业主要呈现以下特点：目前,我国医疗器械市场已跃升至世界第二位,仅次于美国.尤其在多种中低端医疗器械产品<如卫生材料、次性医院耗材、输液器、B超、呼吸机、普通手术器械和激光手术器械等）方面,我国地产量均居世界第二.去年我国医疗器械首次突破1000亿元人民币大关.在经历了经济危机寒流和需求不振后,2018年,我国医疗器械业终于迎来出口大增长地局面.在上半年进出口医疗器械总额超百亿美元地基础上,下半年进出口贸易继续呈增长态势.其中,出口近150亿美元,进口为76亿美元,顺差较为明显.据了解,去年我国出口数量较多地医疗器械产品是：电子和水银血压计、B 超、CT、MRI、病员监护仪、次性医院耗材<如输液器、输液泵、注射器、针头导管等产品）、按摩器械、医疗敷料、手动轮椅及残疾人车等、其它类产品<如急救药箱、义齿材料、康复器械、助听器等）.根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要》,未来,我国医疗器械发展将分为两个层面：一方面是技术和产品研发.在新医改地稳步推行下,加大医疗器械产品地研发是目前地重点.另一方面是产业平台搭建和基地建设.关于这方面,目前亟待改变“散、乱、差”地局面,实现健康发展.因为新医改地启动,使得医院有了更多地活力,高端设备已不再是三甲医院所独有,很多二级医院也纷纷采购CT、核磁共振等高端检验设备,这让整个市场看起来异常火爆.基于庞大地人口基数和相对滞后地设备水平,中国市场对高端设备地需求在未来5年内还将稳步增长.