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药剂科药品质量评估检查表完整优秀版
药剂科药品质量评估检查表是用于评估药品生产过程中的质量管理的关键指标。
本文提供了一份药剂科药品质量评估检查表的完整优秀版。
总体评估
- 药品质量目标是否与公司标准符合？
- 生产厂商是否具有合适的厂房设施和生产条件？
- 药品的生产记录、质量管理手册是否完整？
设备管理
- 是否设有保养计划并执行？
- 设备是否按时进行维护保养？
- 维修记录是否完整并在所规定的时间内完成？
药品配方及原材料管理
- 是否使用合格的原材料？
- 原材料、成品药品的检验是否严谨并符合标准？- 药品配方是否符合药典要求？
生产质量控制
- 是否按照标准程序进行生产？
- 合格部位是否合格？
- 生产过程中是否进行充分监控并记录？
检验管理
- 检验人员是否具有合法资格及技能？
- 是否有使用检验设备并进行日常维护计划？
- 检验是否按照标准程序执行？
文档管理
- 是否按照标准程序管理和归档生产记录？
- 是否保存客户投诉、药品缺陷和不良事件记录？
- 是否保留样品，是否有样品的追踪记录？
以上内容为药剂科药品质量评估检查表完整优秀版，供参考使用。
建议生产企业根据实际情况制定并执行相关的药品质量管理控制措施，确保药品安全、合规。
药剂科药品质量验证检查表一、药品基本信息
- 药品名称：
- 药品批号：
- 生产日期：
- 有效期至：
- 供应商：
- 质量标准：
二、物理检查
- 外观：（描述药品外观）
- 包装：（检查包装完好性）
- 标签：（检查标签是否清晰完整）
三、理化指标检测
- 外观：（描述药品外观）
- 颜色：（检测颜色是否符合标准）
- pH 值：（检测 pH 值是否符合标准）
- 溶解度：（检测溶解度是否符合标准）
- 含量：（检测药品中活性成分的含量）
- 纯度：（检测药品的纯度）
四、微生物检测
- 细菌总数：（检测细菌总数是否符合标准）
- 霉菌和酵母菌：（检测霉菌和酵母菌是否符合标准）五、其他检测
- 重金属：（检测是否含有超标的重金属）
- 农药残留：（检测是否有农药残留）
- 有害杂质：（检测是否含有有害杂质）
六、检查结论
- 样品是否合格：（是/否）
- 不合格理由：（填写不合格的原因）七、检查人员
- 检查人员：（填写检查员姓名）
- 检查日期：（填写检查日期）。
