医疗器械出入库管理工作程序

医疗器械入库、贮存、检查及出库管理制度1.为规范医疗器械的入库、贮存及出库工作，确保购进的医疗器械在库及出入库管理规范，质量合格，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度。

2. 本制度的具体实施由入库、贮存、检查及出库组负责。

3. 医疗器械入库须建立入库记录，由入库工作人员完成。

验收合格的医疗器械及时做入库登记；验收不合格的，注明不合格事项，并放置不合格区。

4.贮存工作人员根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，按下列要求进行:4.1 严格按说明书标示的温度存放于阴暗、干燥处；4.2.采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;4.3.搬运和堆垛医疗器械按照包装标示的要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏器械包装;4.4.分区、分类存放;4.5按规格、批号分开存放，存放时与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留足够空隙;4.6贮存医疗器械的货架、托盘保持清洁，无破损;4.7.非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；4.8.医疗器械贮存作业区不得存放与贮存管理无关的物品。

5. 根据库房条件、外部环境、医疗器械的效期要求对医疗器械进行定期检查，建立检查记录；5.1.检查并改善贮存与作业流程;5.2.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境;5.3每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录；5.4.对库存的医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查；6.对库存的医疗器械有效期进行跟踪和控制，并进行近效期预警管理;超过有效期的医疗器械，存放于不合格品区，按规定进行销毁，并建立相应记录。

7.对库存的医疗器械，按季度进行盘点，做到帐、货相符。

8.医疗器械按销售记录进行出库操作，由保管人员依据销售记录进行配货出库，发现下列情况时，不得出库:8.1.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题; 8.2.标签脱落、字迹模糊不清或标示内容与实物不符;8.3.医疗器械超过有效期;8.4.存在其他异常情况的医疗器械。

医疗器械出入库管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械的出入库管理工作，保障医院的日常工作运转及医疗器械的合理利用，制定本制度。

第二条出入库管理是指对医疗器械出库和入库的管理，包括医疗器械的登记、审核、盘点、报废等工作。

第三条出入库管理的目标是确保医疗器械的安全、及时、准确、规范地出入库，并严格控制医疗器械的数量和使用流程。

第四条出入库管理的原则是按照医院的相关法律法规和规定进行管理，保证医疗器械的合理利用，遵循诚实、公正、公平的原则。

第二章出库管理第五条医疗器械出库门诊管理的基本要求如下：（一）门诊医疗器械使用申请应写明医疗造物名称、型号、规格及其有效期。

（二）门诊医疗器械使用申请应由主管医师签字，并注明用途及使用时间。

（三）门诊医疗器械使用申请的出库数量应根据患者的实际需要合理确定。

（四）门诊医疗器械使用申请应经质管科审核，确认无误后方可出库。

（五）门诊医疗器械出库时应有专人负责验收，核对医疗器械名称、型号和数量是否与申请单一致，并进行登记。

第六条医疗器械出库住院管理的基本要求如下：（一）住院医疗器械使用申请应写明医疗造物名称、型号、规格及其有效期。

（二）住院医疗器械使用申请应由主管医师签字，并注明用途及使用时间。

（三）住院医疗器械使用申请的出库数量应根据患者的实际需要合理确定。

（四）住院医疗器械使用申请应经质管科审核，确认无误后方可出库。

（五）住院医疗器械出库时应有专人负责核对医疗器械名称、型号和数量是否与申请单一致，并进行登记。

第三章入库管理第七条医疗器械入库管理的基本要求如下：（一）医疗器械入库应有详细的入库单和货物清单，包括医疗器械的名称、型号、规格和数量等。

（二）医疗器械入库时应有专人负责验收，核对医疗器械名称、型号和数量是否与入库单一致，并进行登记。

（三）医疗器械入库后应立即进行质量检查，确保医疗器械的质量达到要求。

第八条医疗器械报废管理的基本要求如下：（一）医疗器械报废应有详细的报废单和报废记录，包括医疗器械的名称、型号、规格和报废原因等。

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一、目的为确保医院物品的合理使用、有效管理，保障医疗工作的顺利进行，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有物品的出入库管理，包括但不限于药品、医疗器械、医疗耗材、办公用品、清洁用品等。

三、管理原则1. 严格执行出入库管理制度，确保物品账实相符。

2. 物品出入库实行“先进先出、按需领用”的原则。

3. 重视物品的安全，确保物品在储存、运输过程中的安全。

4. 强化物品的追溯管理，确保问题物品的快速处理。

四、出入库管理流程1. 入库管理（1）采购部门在采购物品时，需填写《采购申请单》，经相关领导审批后，提交至仓库管理员。

（2）仓库管理员根据《采购申请单》接收物品，对物品进行验收，包括数量、规格、质量等。

（3）验收合格后，在《入库单》上填写相关信息，并由采购部门、仓库管理员共同签字确认。

（4）将物品按类别、规格、功能要求存放至指定区域，做好标识。

（5）仓库管理员在《库存台账》上登记入库物品信息，确保账实相符。

2. 出库管理（1）使用部门根据实际需求填写《领用申请单》，经相关领导审批后，提交至仓库管理员。

（2）仓库管理员核对《领用申请单》与库存台账，确保领用物品准确无误。

（3）按照“先进先出”原则，发放物品，并在《出库单》上填写相关信息，由使用部门、仓库管理员共同签字确认。

（4）仓库管理员在《库存台账》上登记出库物品信息，确保账实相符。

五、库存管理1. 库房管理员定期对库存物品进行盘点，确保账实相符。

2. 库房管理员对过期、损坏、变质等不合格物品及时上报，并做好处理。

3. 库房管理员定期对库房进行清理，确保库房整洁、有序。

六、监督检查1. 医院定期对出入库管理制度执行情况进行检查，发现问题及时整改。

2. 任何部门和个人不得擅自改变物品出入库管理制度。

3. 对违反制度规定的行为，将按照医院相关规定进行处理。

七、附则本制度自发布之日起执行，由医院相关部门负责解释。

如遇特殊情况，需调整本制度，经医院领导批准后实施。

医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度一、目的：为了确保医疗器械在仓库的安全贮存和有效养护，减少器械的损坏和丢失，提高器械的使用寿命和安全性，制定本管理制度。

二、适用范围：本管理制度适用于医疗器械仓库的出入库管理。

三、仓库管理人员：1.仓库管理员：负责实施医疗器械的出入库管理、仓库的日常运行和设备的养护。

2.仓库管理员助理：协助仓库管理员进行日常管理工作。

四、仓库出入库管理程序：1.设立仓库出入口，采用专门的人员进行守护，并安装监控设备，严格控制出入库通道。

2.仓库出入库必须经过仓库管理员或其助理审核才能进行，需填写相应的出入库登记表。

3.出库时，要核对器械的数量和品名与登记表的信息是否一致，填写相应的领用单，并由领用人签字确认。

4.入库时，要核对器械的数量和品名与出库单的信息是否一致，填写相应的入库单，并由仓库管理员签字确认。

5.仓库管理员和助理要做好仓库日常清点和盘点工作，确保仓库内的器械数量与登记表一致。

五、仓库养护管理：1.每次出库后，仓库管理员要对器械进行清洁和消毒处理，保持器械的干净和安全。

2.定期对仓库内的器械进行检查和维护，修理损坏的器械，确保器械的正常使用。

3.对仓库内的器械进行定期的防潮和防尘处理，保持器械的干燥和清洁。

4.对仓库内的器械进行定期的温湿度监测，确保储存环境符合要求。

5.严格控制仓库内的温度和湿度，避免对器械造成损害。

6.对仓库内存放的器械进行分类整理和标识，便于出库和入库时的查找和管理。

六、安全管理：1.仓库内严禁吸烟和使用明火，禁止存放易燃易爆物品。

2.仓库内应安装消防设备，并进行定期维护和检查。

3.仓库内禁止乱丢乱放器械和私自携带器械。

4.严格控制仓库出入口的人员，必须佩戴工作证和进出仓库登记。

5.对于仓库内的保密器械，要严格控制出入库权限，确保信息的安全和机密性。

七、违规处罚：1.对于严重违反本管理制度的人员，将给予相应的纪律处分。

2.对于轻微违反本管理制度的人员，将进行警告和批评教育。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度一、前言医疗器械库房是医院内重要的物资管理部门，其贮存、出入库及运输管理制度的规范与科学性对保障医疗器械安全和供应有着重要意义。

本文将就医疗器械库房的贮存管理、出入库管理以及运输管理等方面进行详细阐述。

二、医疗器械库房贮存管理制度1. 医疗器械收货验收（1）收货验收人员应核对送货单与实物，确保物资名称、规格、数量与采购订单相符。

（2）验收人员应对医疗器械的包装完好性、注册证明、灭菌标志等进行检查，确保器械符合质量要求。

（3）验收合格的医疗器械应及时入库，验收不合格的器械应予以退货并记录退货原因。

2. 医疗器械库房货架管理（1）库房应按照器械的类型、规格、品牌等进行货架划分，确保易于查找和管理。

（2）库房中的货架应进行编号，每个器械在货架上应有固定的位置，并进行定期检查，确保货架的稳定性。

（3）库房内的温湿度应在适宜的范围内，避免对器械质量造成影响。

3. 医疗器械库存管理（1）库房应定期进行库存盘点，确保库存数据准确无误。

（2）库存管理应采用“先进先出”原则，确保库房中的器械能够按时使用并保持新鲜有效。

（3）库存管理人员应定期对库房进行巡视，确保库房环境整洁有序。

三、医疗器械出入库管理制度1. 医疗器械出库管理（1）出库单需由使用单位提出，并注明具体的器械名称、型号、数量等信息。

（2）出库人员应核对出库单与实际需出库的器械，确保一致性。

（3）出库人员应填写出库记录，并由领用人员签收确认，确保出库程序完整可靠。

2. 医疗器械入库管理（1）入库单需由采购部门或供应商提供，并注明具体的器械名称、规格、数量等信息。

（2）入库人员应核对入库单与实际入库的器械，确保一致性。

（3）入库人员应填写入库记录，并由库房管理员签收确认，确保入库程序完整可靠。

四、医疗器械运输管理制度1. 医疗器械运输准备（1）运输人员应核对运输清单与实际装车器械，确保一致性。

（2）运输工具应具备合法运营证明和适宜的运输设施，确保器械安全运输。

医疗器械的出入库管理
一、所购医疗设备到科后必须填写《医疗设备验收登记卡片》，包括设备称、生产企业的称，经销单位的称、规格、型号、数量、单价、购置时间、生产编号、验收人等内容；所购低值易耗品、卫生材料、一次性用品、试剂、消杀用品、医疗设备配件到货后须登记产品称、供货单位、生产厂家、规格、型号、数量、单价、生产批号、有效期、灭菌期、送货人、验货人、发票号、报关单那、检测报告、追踪号；检查医疗器械无误后可办理出入库手续，并由专人下送使用科室。

二、严禁包装破损、失效及有明显问题的物品进入库房。

三、医疗器械需存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，不得将包装破损、失效、霉变的产品发送至使用科室。

使用科室发现不合格产品或质量可疑产品要立即停止使用，并及时报告院内感染科、设备科及当地食品药品管理部门，不得自行处理。

四、对于所购医疗器械，招标文书、档案、出入库登记必须统一由专人管理，做到每件医疗器械可追溯。

医疗器械经营库房贮存出入库管理的规定一、库房的管理制度1.库房设置：库房应符合防潮、防火要求，确保储存环境干燥、通风良好。

库房面积应根据经营规模进行合理规划，并设置适当的货架和仓位。

库房内应设置温湿度监测设备。

2.管理人员：库房应有专门的管理人员负责库房的出入库管理和贮存管理工作，负责制定、执行出入库相关操作规程，确保库存数据的准确性和及时性。

3.门禁管理：库房应安装门禁系统，只有经授权的人员才能进入库房。

同时，要进行访客登记和实名制管理，确保库房安全。

二、出入库流程1.采购入库：库房接收采购部门的采购申请，在验收合格后进行入库操作。

需要记录器械名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息，并将记录及时录入到系统中。

2.销售出库：库房根据销售订单进行出库操作，确保出库的器械与订单一致。

记录器械的名称、规格、数量、销售日期、客户信息等，同时将操作记录及时录入到系统中。

3.内部调拨：假如库房内存在库存过多、快过期的器械，需要进行内部调拨。

库房管理人员根据实际情况进行调拨，并记录调拨的器械名称、规格、数量、调拨日期等信息。

4.盘点管理：定期对库房进行盘点，确保库存数据的准确性，同时发现异常或遗失的器械及时核对并记录。

三、贮存管理1.温度湿度控制：库房内应保持适宜的温度和湿度，确保器械质量不受影响。

应按要求使用空调、湿度调节设备，定期检测温湿度，并将记录存档。

2.包装标识：库房应对器械进行包装，标明器械名称、规格、生产日期、有效期等信息。

包装应符合相关标准，防潮、防尘、防磨损。

3.定期检查：库房管理人员应定期检查器械的包装和质量，确保无损坏、过期等情况。

同时注重检查易变质的器械，确保及时更换。

4.FIFO原则：库房应按照先进先出的原则存放器械，确保库存器械的有效期。

在进行出库操作时，应优先选择最先入库的器械。

综上所述，医疗器械经营库房贮存出入库管理规定是为了确保器械质量和安全，规范库房操作流程。

通过制定管理制度、规范出入库流程和贮存管理等，能够有效控制库存，防止器械滞销和过期。

医疗器械出入库管理制度一、目的为规范公司医疗器械产品的出入库管理，确保医疗器械产品的质量和安全，根据国家相关法律法规和标准，结合本单位实际情况，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司经营的所有医疗器械产品的出入库工作。

三、职责仓储部：负责医疗器械的出入库、存储、出库复核等工作。

质量部：负责医疗器械的验收工作。

四、入库制度1.入库验收：仓储部在收到医疗器械产品后，应立即通知质量部相关人员进行入库验收。

2.仓管员依据验收的结果，及时将医疗器械产品存放至仓库相应的区域。

3.验收结果为合格的，将产品移至合格区域相应存放位置；验收结果为不合格的，注明不合格事项，将产品移至不合格区域；产品经判定需退货的，将产品移至退货区；需销毁的，经审批后按有关规定记录并销毁处理。

4.仓管员应当及时将验收合格的医疗器械入库登记；5.入库记录应当包括：①医疗器械的名称、型号、规格、数量；②医疗器械注册证编号或者备案编号；③医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证号或者备案编号；④医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、入库日期；⑤医疗器械唯一标识（若有）。

五、出库制度1.销售部门制作销售订单时，应核对订单中的产品信息是否与库存信息一致，如不一致应及时与仓储部沟通。

2.医疗器械出库遵循“先进先出”、“近效期先出”和按批号发货的原则。

3.仓储部接到销售订单时，在医疗器械出库前，仓管员应当进行出库复核，并建立出库复核记录。

4.出库复核记录应当包括：医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、注册证编号或者备案编号，生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、单位、数量，购货者、出库日期、医疗器械唯一标识（若有）等内容。

5.仓管员发现有下列情况之一的不得出库，并报告质量部相关人员处理：①医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题；②标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；③医疗器械超过有效期；④存在其他异常情况的。

医疗器械出入库管理制度是医疗机构为了加强对医疗器械的使用和管理而制定的一套制度，旨在规范医疗器械的出入库流程，确保医疗器械的安全、有效和合理使用。

医疗器械出入库管理制度包括以下内容：1. 出入库申请：医疗机构内部使用医疗器械的部门或人员需提出出库申请，并注明出库的目的、数量和使用时间等相关信息。

入库申请一般由医疗器械部门或供应商提出，并注明入库的器械名称、规格、数量和质量等要求。

2. 出入库审核：医疗机构设立出入库管理人员或委员会，负责审核出入库申请。

审核时需核对相关文件和手续的完整性和合规性，确保出入库的合理性和合法性。

3. 出入库记录：医疗机构应建立出入库记录，包括出入库的日期、器械名称、规格、数量、来源、去向、经手人等信息，以便进行备案和查阅。

出入库记录可以通过电子系统进行管理。

4. 出入库验收：医疗机构在接收或发放医疗器械时，应进行验收，核对器械的数量、规格、质量等是否与申请一致，并进行相应的记录和签字。

发现问题或异常情况时，需要及时报告上级或相关部门。

5. 出入库管理：医疗机构应建立医疗器械的出入库管理台账，对每次出入库的器械进行登记和管理，包括器械的存放位置、保管责任人、检定和维修等情况。

同时，对过期、损坏、丢失等情况要及时处置，确保器械的安全和有效性。

6. 盘点与核准：医疗机构应定期对医疗器械进行盘点，并与出入库记录进行核准，确保实际库存与记录一致，并及时发现和纠正问题。

7. 审计和监督：医疗机构应定期进行出入库管理的审计和监督，发现问题和不合规行为时，要及时整改和处罚，并对相关人员进行培训和教育，提高出入库管理的质量和效率。

医疗器械出入库管理制度的实施，可以帮助医疗机构提高医疗器械的管理水平，规范和优化医疗器械的使用流程，减少器械的损失和浪费，保证患者的安全和利益。

同时，也有助于监管部门对医疗机构的医疗器械管理进行监督和评估。