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国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病患者的一年随访结果刘国英;王吉云;卢长林;胡硕强;肖月;王文斌;梁峰;胡大一;吴明营;李田昌;汤楚中【期刊名称】《中国医药导刊》【年(卷),期】2009(11)5【摘要】目的:本文观察火鸟支架(Firebird Stent,国产雷帕霉素药物洗脱支架)对冠心病患者治疗的一年临床随访结果,并与心扉支架(Cypher select stent)对比.方法:症状发作的冠心病患者,结合冠状动脉造影结果需行冠脉介入治疗,并分别置入火鸟支架或Cypher支架的原发冠状动脉病变,进行连续入选.冠状动脉介入治疗按常规进行.支架置入后均双联抗血小板治疗至少一年.对完全血管重建患者进行住院期间、6个月及一年临床随访.随访指标包括:死亡、心肌梗死、心绞痛复发,主要心脏不良事件(包括心源性死亡、心肌梗死、心绞痛发作、心力衰竭、再次血运重建、恶性心律失常等),以及支架血柃.与心扉支架对比,观察国产雷帕霉素洗脱支架的疗效和安全性.结果:2006年4月至2007年7月期间入选155例患者.其中完全血管重建107例,火鸟完全重建组48例.Cypher完全重建组59例.两组患者基线临床特征、所有冠状动脉造影及介入治疗过程特征均无显著性差异.住院期间、6个月、12个月临床随访结果显示,死亡率、心肌梗死、心绞痛复发,主要心脏不良事件,以及支架血栓发生率均无统计学显著差异.结论:根据住院期间、6个月及12个月临床随访结果显示,国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病可取得与进口雷帕霉素药物洗脱支架同样的疗效和安全性,但需扩大样本数长期随访进一步研究.【总页数】4页(P735-738)【作者】刘国英;王吉云;卢长林;胡硕强;肖月;王文斌;梁峰;胡大一;吴明营;李田昌;汤楚中【作者单位】首都医科大学大兴医院心内科,北京,102600;首都医科大学附属北京同仁医院心脏中心,北京,100730;首都医科大学附属北京同仁医院心脏中心,北京,100730;首都医科大学大兴医院心内科,北京,102600;首都医科大学大兴医院心内科,北京,102600;首都医科大学大兴医院心内科,北京,102600;首都医科大学大兴医院心内科,北京,102600;北京大学人民医院心脏中心,北京,100044;首都医科大学附属北京同仁医院心脏中心,北京,100730;首都医科大学附属北京同仁医院心脏中心,北京,100730;北京大学人民医院心脏中心,北京,100044【正文语种】中文【中图分类】R541.4【相关文献】1.置入国产雷帕霉素药物洗脱支架冠心病患者双联抗血小板治疗效果的研究 [J], 张晓玲;玉献鹏;何继强;高阅春;罗亚玮;吴长燕;陈方2.国产药物洗脱支架治疗冠心病九个月随访结果 [J], 赖沙毅;陈维芊;李娟;王红;谢剑;梁文武;伍海芬;梁云3.双国产药物洗脱支架治疗左主干Ⅳ型分叉病变的疗效及随访结果 [J], 苗立夫;黄超联;白书玲;刘云宝;曾玉杰;杨冬;王丽宁;孙晓艳;陆爱民4.置入国产雷帕霉素药物洗脱支架冠心病患者双联抗血小板治疗效果的研究 [J], 李党明5.第二代生物可降解聚合物雷帕霉素药物洗脱支架治疗原发原位冠状动脉病变患者长期疗效与安全性:CREDIT-Ⅰ研究3年临床随访结果 [J], 王耿;赵公双;李毅;王贺阳;荆全民;王效增;孙中伟;徐波;韩雅玲因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
Excel雷帕霉素药物涂层支架在糖尿病合并冠心病中应用106例分析【摘要】目的:评价excel雷帕霉素药物涂层支架在糖尿病合并冠心病患者介入治疗中的可操作性、安全性和有效性。
方法:回顾分析我院心内科2007年-2010年106例行冠脉介入治疗的冠心病合并糖尿病患者的冠脉造影特点。
106例患者共发现病变部位165处，共植入excel支架210枚。
观察excel药物涂层支架的手术成功率、术中并发症及术后1-8个月随诊期间的心绞痛、心肌梗死、猝死、再次血管重建等的发生率，评价其临床疗效。
结果：手术即刻成功率100%，术后造影残余狭窄5.0%±4.8%，支架完全覆盖病变，支架远端无新夹层，血流timi ⅲ级，临床随访1-8个月，全部患者心绞痛症状消失，其中有15例患者术后6个月复查冠脉造影，无血管再狭窄发生。
结论:短期临床随访结果表明在糖尿病合并冠心病中应用excel雷帕霉素药物涂层支架治疗后无临床不良心血管事件发生，亦无血管再狭窄发生，是安全可靠的。
【关键词】冠心病；糖尿病；雷帕霉素药物洗脱支架【中图分类号】r541.4【文献标识码】b【文章编号】1008-6455（2011）10-0472-02冠状动脉支架置入术已成为目前冠心病介入治疗的首选方法，多项大型临床研究结果表明，雷帕霉素药物洗脱支架(cypher，美国强生公司)在冠心病的介入治疗领域取得了巨大的成功，显著降低了支架术后再狭窄的发生率[1]。
目前国产excel雷帕霉素药物洗脱支架已经开始应用于临床，本文旨在研究国产excel雷帕霉素药物洗脱支架在糖尿病合并冠心病患者中应用的安全性和疗效。
1资料和方法1.1一般资料：本研究选自我院2007年-2010年的住院病人。
共入选106例患者，全部为经冠状动脉造影证实为冠心病并且合并糖尿病的患者。
所有靶病变均植入excel雷帕霉素药物洗脱支架，其中男性60例，女性46例，平均年龄63.4±4.5岁，临床诊断不稳定心绞痛60例，稳定性心绞痛29，急性心肌梗死17例。
国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的临床观察【摘要】目的：探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird）对冠心病患者介入治疗的安全性和近期疗效。
方法：从2005年1月至2007年10月对152例冠心病患者在行介入治疗时置入国产雷帕霉素洗脱支架243枚。
患者术前、术后常规用药，观察术后3个月的临床表现、心电图等。
结果：支架置入成功率100%，1例于支架置入后远端内膜撕裂形成慢血流，又置入一支架后血流恢复；1例于术后2天再发心肌梗死，冠脉造影提示支架内亚急性血栓形成，发生率为0.66%；1例于术后4天猝死，术后3月内主要不良心脏事件发生率0.66%。
结论：Firebird支架在国人冠心病介入治疗中的应用具有良好的安全性和有效性，但尚须大规模临床试验来评估。
【关键词】冠心病；支架；再狭窄；支架内血栓目前在冠心病的治疗过程中，药物洗脱支架使支架内再狭窄发生率下降至10%以内。
进口药物洗脱支架已大规模应用于临床，疗效得到充分的肯定［1］，但其价格昂贵，限制了部分病人的使用。
国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird）和进口药物洗脱支架所携带的药物相同，价格相对便宜，本文在152例冠心病患者置入国产雷帕霉素洗脱支架243枚，旨在探讨国产Firebird支架在对冠心病患者介入治疗的安全性和近期疗效。
1 对象与方法1.1 研究对象152例冠心病住院患者，因冠脉狭窄程度大于75%行经皮冠状动脉内介入治疗(PCI)，其中男88例，女64例，年龄32～78岁，平均56.01岁；包括不稳定心绞痛72例，陈旧心肌梗死38例，急性心肌梗死42例。
1.2 冠状动脉造影情况单支病变72例，双支病变54例，三支病变26例；前降支病变91处，回旋支病变42处，右冠状动脉病变57处；共对163支血管的190处病变进行处理。
1.3 支架应用情况共置入Firebird支架243枚，其中直接置入支架78枚，经球囊扩张后置入165枚，最小支架直径2.5mm，最大直径3.5mm，平均2.92mm；支架长度最小13mm，最大33mm，平均18.42mm，释放处压力为12.8±2.7个大气压。
国产雷帕霉素药物涂层支架治疗冠心病合并糖尿病32例
目的:评价国产雷帕霉素药物涂层支架(爱克塞尔支架EXCEL,山东吉威公司)治疗冠心病合并糖尿病长期临床疗效。
方法:冠心病合并糖尿病患者32例行经皮冠状动脉介入治疗,置入EXCEL支架51个,病变长度12~41 mm,平均(21.2±4.3) mm,术前病变狭窄程度(82.9%±8.5%);血管直径(3.00±0.75) mm。
结果:32例均手术成功,术后造影病变残余狭窄(4.8%±2.3%),支架覆盖病变完全,支架近、远端无夹层,血流TIMI 3级。
所有患者住院期间均无MACE发生。
长期随访无死亡病例发生,2例再次发作心绞痛,其中1例再次接受PCI治疗。
28例于术后6~9个月复查冠状动脉造影,2例发生支架内再狭窄,占7.14%。
结论:国产EXCEL 雷帕霉素药物涂层支架治疗冠心病合并糖尿病是安全有效的方法。
标签：冠状动脉;糖尿病;介入治疗;国产药物涂层支架;雷帕霉素
经皮冠状动脉介入治疗,已广泛应用于糖尿病合并冠心病患者的治疗。
研究表明,在所有接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者中糖尿病患者的比例约占25%[1],而糖尿病是PCI术后临床获益不佳的重要因素[2],糖尿病患者冠状动脉再闭塞率约为非糖尿病患者的2倍[3]。
但是术后长期随访研究发现,国产支架在国内开展不多。
本研究旨在观察国产雷帕霉素药物涂层支架(爱克塞尔支架EXCEL,山东吉威公司)治疗冠心病合并2型糖尿病患者的中远期疗效。
1 资料与方法
1.1 研究对象
2005年7月～2009年6月在本科住院的冠心病合并DM患者32例,其中,男性22例,女性10例,平均年龄61.5岁,合并高血压病21例,高脂血症19例,陈旧性脑梗死8例。
均行选择性冠状动脉造影,冠心病定义为至少1支冠状动脉狭窄≥50%。
所有患者均因严重冠状动脉狭窄行选择性冠状动脉内支架术。
1.2 介入治疗
根据美国心脏病学会(ACC)/美国心脏协会(AHA)冠状动脉造影指南,经股动脉或桡动脉行选择性冠状动脉造影。
根据造影结果确定冠状动脉狭窄程度。
严格掌握PCI指征,所选患者均置入EXCEL(山东吉威公司)。
冠状动脉内支架术手术成功定义:支架置入后至少用相互垂直的两个投照体位,肉眼判断残余狭窄<20%,前向血流恢复TIMI 3级,住院期间未发生心脏事件。
支架内再狭窄(ISR)定义:随访冠状动脉造影时,靶病变处管腔直径狭窄≥50%。
1.3 糖尿病诊断标准
具有糖尿病症状,空腹血糖超过7.0 mmol/L或葡萄糖耐量试验2 h血糖超过11.1 mmol/L,和(或)已确诊糖尿病并经治疗者。
无明确糖尿病病史的研究对象均行
葡萄糖耐量试验。
1.4 药物治疗
所有患者至少术前4 d开始口服氯吡格雷(杭州赛诺菲公司生产)75 mg,1次/d,或术前1 d口服负荷量300 mg,或术前3 h口服负荷量600 mg,继之75 mg,1次/d,使用至少12个月。
同时服用肠溶阿司匹林100 mg,1次/d,长期服用。
长期服用他汀类调脂药物。
糖尿病患者以饮食治疗和(或)药物治疗控制血糖。
1.5 随访
患者定期于心血管介入门诊或电话随访。
记录一般临床情况及心绞痛再发作、再次住院、主要不良心血管事件(MACE)发生情况。
MACE包括死亡(心源性或非心源性)、致命性或非致命性心肌梗死、再次血管重建(冠状动脉旁路移植术或再次冠状动脉内支架术)。
2 结果
2.1 冠状动脉病变及支架置入情况
32例患者中,单支病变9例,双支病变18例,3支病变5例;病变长度12~41 mm,平均(21.2±4.3) mm;术前病变狭窄程度(82.9%±8.5%);血管直径(3.00±0.75) mm。
32例均手术成功,置入EXCEL支架共51个,术后造影病变残余狭窄(4.8%±2.3%),支架覆盖病变完全,支架近、远端无夹层,血流TIMI 3级。
2.2 随访情况
所有患者均接受院内临床评估,其中30例(93.75%)完成了中远期随访,随访时间为6~39个月。
所有患者住院期间均无MACE发生。
长期随访无死亡病例发生,2例再次发作心绞痛,其中1例再次接受PCI治疗。
28例于术后6~9个月复查冠状动脉造影,2例(7.14%)发生支架内再狭窄。
3 讨论
糖尿病是冠心病靶病变血管重建和MACE的独立预测指标。
有研究结果显示,DM患者即使已经有效控制了冠心病危险因素(包括吸烟、高血压、高血脂等),其冠心病的发病率和死亡率仍高于非糖尿病患者。
糖尿病已被确立为冠心病的等危症,而冠心病合并糖尿病患者的冠状动脉病变更为严重,与非糖尿病患者比较,长病变、弥漫性病变、小血管病变、闭塞病变等复杂病变更为常见。
糖尿病本身病理生理对PCI术后血管修复过程的影响,使得糖尿病患者的PCI在技术上更具挑战性,同时术后的再狭窄问题也显得格外突出,研究表明糖尿病是再狭窄的最主要危险因素[4],特别是在基线、PCI术后血管较小,以及支架较长的患者。
已有的研究表明,与金属裸支架相比,药物涂层支架显著降低了糖尿病患者PCI术后的再狭窄的发生率,显著降低靶病变血管重建达68.6%[5-7],目前已成为糖尿病患者经
皮血管成形术策略的首选。
糖尿病患者发生再狭窄可能是由于胰岛素抵抗导致内皮功能受损,诱导血小板聚集,并激活生长因子,加速平滑肌细胞和炎性细胞的增殖,促进细胞外基质形成,使冠状动脉内膜增生活跃。
有研究表明,噻唑烷二酮类药物可以显著减少糖尿病患者的瘦素水平,并因此改善了胰岛素抵抗和损伤的内皮功能,从而减少再狭窄的发生[8]。
但由于价格昂贵,这一类药物目前在国内的应用十分有限。
本研究选用国产雷帕霉素药物涂层支架(爱克塞尔支架EXCEL)治疗冠心病合并糖尿病患者,术后再狭窄发生率为7.14%,与多数报道的雷帕霉素药物涂层支架治疗非糖尿病患者再狭窄发生率相仿,说明EXCEL支架治疗合并糖尿病的冠心病患者是安全、可靠的,但样本量偏小,结果存在一定的局限性,尚待进一步观察大样本临床研究。
[参考文献]
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