关注癌症疼痛患者麻醉药品临床合理应用
***人民医院药剂科
疼痛是癌症患者最常见的症状之一，严重影响癌症患者的生活质量。初诊癌症患者疼痛发生率约为25%；晚期癌症患者的疼痛发生率约为60％-80％，其中1/3的患者为重度疼痛。癌症疼痛如果得不到缓解，患者将感到极度不适，可能会引起或加重患者的焦虑、抑郁、乏力、失眠、食欲减退等症状，严重影响患者日常活动、自理能力、交往能力及整体生活质量。
为减轻癌症患者痛苦，改善其生活质量，规范临床合理使用，现将临床存在的癌痛治疗的常见误区、不合理使用情况和建议汇总如下：
1、未按时给药，只在疼痛剧烈时才用止痛药（错）
《麻醉药品临床应用指导原则》要求：及时按时规范化给药，依药物不同的药代动力学特点，制定合适的给药间期，按规定时间间隔规律性给予止痛药，以维持稳定、有效的血药浓度。如：吗啡片，癌痛病人首次剂量范围可罗大，每日3～6次，临睡前一次剂量可加倍。及时、按时给药更安全有效，所需的止痛药强度和剂量也最低，减少发生成瘾的危险。
2、单次用药剂量不足，镇痛治疗使疼痛部分缓解即可（错）
《癌痛规范化诊疗规范（2011版）》和《麻醉药品临床应用指导原则》规定，给药剂量应量化评估癌痛患者的疼痛，通过剂量滴定确定给药剂量。无痛睡眠是止痛治疗的最低要求，理想的止痛治疗应争取病人达到无痛休息和无痛活动的目标。长期得不到有效止痛治疗的癌痛病人，易出现因疼痛导致的与神经性疼痛相关的交感神经功能紊乱，表现为痛觉过敏的异常疼痛等难治性疼痛。
3、未首选无创给药，且基础用药为速释药物（错）
《WHO癌痛三阶梯治疗原则》、《癌痛规范化诊疗规范（2011版）》首选无创途径给药：如口服给药。对不宜口服病人可用透皮贴剂、直肠栓剂、输液泵连续皮下输注等。强调以控、缓释阿片药物作为基础用药的止痛方法，在滴定和出现爆发痛时，可给予速释阿片类药物对症处理。（）
4、使用度冷丁是最安全有效的止痛药（错）
WHO将吗啡列为中、重度癌痛止疼的首选，将哌替啶（度冷丁）列为治疗不推荐的药物。因哌替啶易成瘾，止痛作用强度只为吗啡的1/10，消除半衰期长，代谢产物去甲哌替啶具有神经毒性及肾毒性，且不能被纳洛酮拮抗。度冷丁口服吸收利用率差，肌肉注射本身会产生疼痛，不宜用于癌痛等慢性疼痛治疗。
5、终末期癌症病人才能用最大耐受剂量阿片类止痛药（错）
阿片类止痛药无封顶效应，用药剂量有较大的个体差异，只要癌痛止痛治疗需要，都可以使用大耐受量阿片类止痛药，以达到理想的疼痛缓解。
6、长期用阿片类止痛药不可避免会成瘾（错）
癌症病人规范使用阿片类成瘾非常罕见。癌痛病人需长期用阿片类止痛药、增加用药剂量是癌症止痛治疗的需要，而并非“成瘾”所致。阿片类药物“成瘾”的发生率与药物剂型、给药途径及给药方式有关。静脉直接注射使血药浓度突然增高，容易出现欣快感及毒性反应，从而易于导致成瘾。在慢性疼痛治疗中，采用控、缓释制剂，口服或透皮给药，按时用药等方法，可以避免出现过高的峰值血药浓度，并且使血液中的活性药物在一定程度上保持恒定。这种规范化的用药方法，可以在保证理想止痛治疗的同时，显著降低发生成瘾的风险。
2013年5月16日
重要链接
一、《处方管理办法》（卫生部令第53号，2007年5月1日起施行）关于癌症疼痛患者用药管理规定：
第21条门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：(1)二级以上医院开具的诊断证明；(2)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；(3)为患者代办人员身份证明文件。
第22条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。
第24条为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。
第25条为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
第26条对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。
第27条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。
二、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号，2005年11月1日起施行）
第38条规定：医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品
三、《麻醉药品临床应用指导原则》（卫医发[2007]38号，2007年1月25日，卫生部委托，由中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会起草）和癌症疼痛诊疗规范（2011年版）（卫办医政发【2011】61号）摘要：
（一）癌痛治疗
1、制定治疗计划和目标：规范化疼痛治疗，关键是遵循用药和治疗原则。控制疼痛的标准是：数字评估法的疼痛强度小于3或达到0；24小时内突发性疼痛次数小于3次。
2、WHO癌痛药物止痛三阶梯治疗的五项基本原则：
（1）首选无创途径给药：如口服给药，最常见的给药途径。对不宜口服病人可用其他给药途径，如吗啡皮下注射、病人自控镇痛，较方便的方法有透皮贴剂等。
（2）按阶梯用药。指应当根据患者疼痛程度，有针对性地选用不同强度的镇痛药物。
①轻度疼痛：可选用非甾体类抗炎药物(NSAID)，以阿司匹林为代表。
②中度疼痛：可选用弱阿片类药物，以可待因为代表，并可合用非甾体类抗炎药物。
③重度疼痛：可选用强阿片类药，以吗啡为代表，并可合用非甾体类抗炎药物。
在使用阿片类药物的同时，合用非甾体类抗炎药物，可以增强阿片类药物的止痛效果，并可减少阿片类药物用量。如果能达到良好的镇痛效果，且无严重的不良反应，轻度和中度疼痛也可考虑使用强阿片类药物。如果患者诊断为神经病理性疼痛，应首选三环类抗抑郁药物或抗惊厥类药物等。
（3）按时用药。指按规定时间间隔规律性给予止痛药。制定适当的给药时间，对慢性持续疼痛，应依药物不同的药代动力学特点，制定合适的给药间期，治疗持续性疼痛。按时给药有助于维持稳定、有效的血药浓度。定时给药不仅可提高镇痛效果，还可减少不良反应。目前，控缓释药物临床使用日益广泛，强调以控缓释阿片药物作为基础用药的止痛方法，在滴定和出现爆发痛时，可给予速释阿片类药物对症处理。
（4）个体化给药。指按照患者病情和癌痛缓解药物剂量，制定个体化用药方案。使用阿片类药物时，
由于个体差异，阿片类药物无理想标准用药剂量，应当根据患者的病情，使用足够剂量药物，使疼痛得到缓解。同时，还应鉴别是否有神经病理性疼痛的性质，考虑联合用药可能。
（5）注意具体细节。对使用止痛药的患者要加强监护，密切观察其疼痛缓解程度和机体反应情况，注意药物联合应用的相互作用，并及时采取必要措施尽可能减少药物的不良反应，以期提高患者的生活质量。
3、癌痛治疗药物选择与使用方法。应当根据癌症患者疼痛的程度、性质、正在接受的治疗、伴随疾病等情况，合理选择止痛药物和辅助药物，个体化调整用药剂量、给药频率，防治不良反应，以期获得最佳止痛效果，减少不良反应发生。
（1）非甾体类抗炎药物。是癌痛治疗的基本药物，不同非甾体类抗炎药有相似的作用机制，具有止痛和抗炎作用，常用于缓解轻度疼痛，或与阿片类药物联合用于缓解中、重度疼痛。常用于癌痛治疗的非甾体类抗炎药包括：布洛芬，双氯芬酸，对乙酰氨基酚，吲哚美辛，塞来昔布等。
非甾体类抗炎药其不良反应的发生与用药剂量及使用持续时间相关。用药剂量达到一定水平以上时，增加用药剂量并不能增强其止痛效果，但药物毒性反应将明显增加。因此，如果需要长期使用非甾体类抗炎药，或日用剂量已达到限制性用量时，应考虑更换为阿片类止痛药；如为联合用药，则只增加阿片类止痛药用药剂量。
（2）阿片类药物。是中、重度疼痛治疗的首选药物。目前，临床上常用于癌痛治疗的短效阿片类药物为吗啡即释片，长效阿片类药物为吗啡缓释片、羟考酮缓释片、芬太尼透皮贴剂等。对于慢性癌痛治疗，推荐选择阿片受体激动剂类药物。但不提倡使用度冷丁。对癌症患者使用麻醉药品，在用药剂量和次数上应放宽，但使用管理应严格。
① 初始剂量滴定。阿片类止痛药的疗效及安全性存在较大个体差异，需要逐渐调整剂量，以获得最佳用药剂量，称为剂量滴定。对于初次使用阿片类药物止痛的患者，按照如下原则进行滴定：使用吗啡即释片进行治疗；根据疼痛程度，拟定初始固定剂量5-15mg ，Q4h ；用药后疼痛不缓解或缓解不满意，应于1小时后根据疼痛程度给予滴定剂量（见表1），密切观察疼痛程度及不良反应。第一天治疗结束后，计算第二天药物剂量：次日总固定量=前24小时总固定量+前日总滴定量。第二天治疗时，将计算所得次日总固定量分6次口服，次日滴定量为前24小时总固定量的10％-20%。依法逐日调整剂量，直到疼痛评分稳定在0-3分。如果出现不可控制的不良反应，疼痛强度﹤4，应该考虑将滴定剂量下调25％，并重新评价病情。
对于未使用过阿片类药物的中、重度癌痛患者，推荐初始用药选择短效制剂，个体化滴定用药剂量，当用药剂量调整到理想止痛及安全的剂量水平时，可考虑换用等效剂量的长效阿片类止痛药。
对于已使用阿片类药物治疗疼痛的患者，根据患者疼痛强度，按照表1要求进行滴定。
对疼痛病情相对稳定的患者，可考虑使用阿片类药物控释剂作为背景给药，在此基础上备用短效阿片类药物，用于治疗爆发性疼痛。
②维持用药。我国常用的长效阿片类药物包括：吗啡缓释片、羟考酮缓释片、芬太尼透皮贴剂等。在应用长效阿片类药物期间，应当备用短效阿片类止痛药。当患者因病情变化，长效止痛药物剂量不足时，或发生爆发性疼痛时，立即给予短效阿片类药物，用于解救治疗及剂量滴定。解救剂量为前24小时用药总表1剂量滴定增加幅度参考标准
表2.阿片类药物剂量换算表
量的10%-20％。每日短效阿片解救用药次数大于3次时，应当考虑将前24小时解救用药换算成长效阿片类药按时给药。
阿片类药物之间的剂量换算，可参照换算系数表(见表2)。换用另一种阿片类药时，仍然需要仔细观察病情，并个体化滴定用药剂量。如需减少(如辅助治疗疼痛明显减轻)或停用(如出现不良反应)阿片类药物，则采用逐渐减量法，即先减量30％,两天后再减少25％，直到每天剂量相当于30mg口服吗啡的药量，继续服用两天后即可停药。
③不良反应防治。阿片类药的不良反应主要包括：便秘、恶心、呕吐、嗜睡、瘙痒、头晕、尿潴留、谵妄、认知障碍、呼吸抑制等。除便秘外，阿片类药物的不良反应大多是暂时性或可耐受的。应把预防和处理阿片类止痛药不良反应作为止痛治疗计划的重要组成部分。
（3）辅助用药。包括：抗惊厥类药物、抗抑郁类药物、皮质激素、N-甲基-D-天冬氨酸受体（NMDA）拮抗剂和局部麻醉药。辅助药物能够增强阿片类药物止痛效果，或产生直接镇痛作用。辅助镇痛药常用于辅助治疗神经病理性疼痛、骨痛、内脏痛。
药物止痛治疗期间，应当在病历中记录疼痛评分变化及药物的不良反应，以确保患者癌痛安全、有效、持续缓解。
4、非药物治疗。用于癌痛治疗的非药物治疗方法主要有：介入治疗（神经毁损术、经皮椎体成形术、神经刺激疗法、射频消融治疗骨转移、硬膜外或鞘内持续泵入止痛剂）、针灸、经皮穴位电刺激等物理治疗、认知-行为训练、社会心理支持治疗等。适当应用非药物疗法，可作为药物止痛治疗的有益补充，与止痛药物治疗联用，可增加止痛治疗的效果。
(二)患者及家属宣教
癌痛治疗过程中，患者及家属的理解和配合至关重要，应当有针对性的开展止痛知识宣传教育。重点宣教以下内容：鼓励患者主动向医护人员描述疼痛的程度；止痛治疗是肿瘤综合治疗的重要部分，忍痛对患者有害无益；多数癌痛可通过药物治疗有效控制，患者应当在医师指导下进行止痛治疗，规律服药，不宜自行调整止痛药剂量和止痛方案；吗啡及其同类药物是癌痛治疗的常用药物，在癌痛治疗时应用吗啡类药物引起成瘾的现象极为罕见；应当确保药物安全放置；止痛治疗时要密切观察疗效和药物的不良反应，随时与医务人员沟通，调整治疗目标及治疗措施；应当定期复诊或随访。
四、NCCN （2011）成人癌痛临床实践指南解读摘要：
（一）规范使用阿片类药物：已按时服用阿片类药物至少一周以上，且每日总量至少为：口服吗啡50mg、羟考酮30mg、氢吗啡酮8mg、羟吗啡酮25mg或其他等效药物；用芬太尼贴剂止痛时，其剂量至少为25ug/h。
1、控制基础性疼痛及爆发痛（按时与按需）；
2、尽量用一种阿片止痛(基础性疼痛、爆发痛）；
3、短效药物转换成缓释剂型时减量50%（2011年NCCN）
（三）NSAIDs非阿片类药物
1、化疗期间使用风险高，阿片相对更安全；
2、定期测肝功能，转氨酶高于正常1.5倍时停用；
3、心脏病患者如正服用抗凝药物会增加出血风险。
4、对乙酰氨基酚：鉴于其肝脏毒性，FDA正重新评估其最大剂量，临床应用时应谨慎选择剂量；
（四）值得重视的其它修订：
1、尽量简化止痛方案以增加患者的顺应性；
2、老年体弱者应缓慢滴定，肾功能不全剂量应调整，后者也需要剂量滴定过程。
3、介入治疗：疼痛可能通过神经阻滞得到缓解；有效止痛，但不能耐受外周给药的副作用。
麻醉药品和精神药品临床使用自查报告为加强麻、精药品的严格管理，根据《山东省卫生和计划生育委员会关于组织开展麻醉药品和精神药品临床使用自查的通知》的要求，我院对麻、精药品临床使用情况进行自查，自查结果如下： 1、采购验收，我们医院根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存，麻醉及第一类精神药品购买款采取银行转账方式，麻醉药品、第一类精神药品入库验收，货到即验，每次至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字，入库验收采用专薄记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型，规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人签字。 2、储存保管我们在管理麻精药品时实行五专：专人保管，专柜加锁，专用处方，专账、专册。药品库房配备保险柜存储麻、精药品，双人双锁管理，建立专帐，专人负责，帐物相符。 3、调配使用由取得麻、精药品处方权资格的执业医师开具处方，按照《处方管理办法》要求进行开具。处方书写项目还算完整，但有时有遗漏、字迹不清晰等现象，有时没有麻、精药品处方权医生也开了麻、精药品而没有及时请有资质的医生签字，有时用普通处方书写而药房调配人员也没有拒绝发药，这些方面需进一步完善。调配处方双人签字，有专用账册登记，按照规定留存处方。
药房也配备一个麻、精药品保险柜存储，也有专用使用账册登记本，帐物相符。我们对麻、精药品的处方进行了专册登记，内容包括：患者姓名、性别、年龄、身份证编号、病历号、处方编号、疾病诊断、药品名称、数量、规格、医生姓名、发药人姓名等等。 4、处方开具为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。 5、安瓿回收按照要求收回用后的麻、精药品注射剂空安瓿，并按规定进行记录，这方面，因为卫生局有时没有规定而这次麻醉药品管理会议上又做了说明，所以没有进行登记，今后，按规定执行吧。 （学习的目的是增长知识，提高能力，相信一分耕耘一分收获，努力就一定可以获得应有的回报）
麻醉药品临床使用与规范化管理培训考试试题及答案 1.下列哪个条件不可以参加执业医师资格考试 D A. 具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构 中试用期满一年的 B. 取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机 构中工作满二年的 C. 取得执业助理医师执业证书后，具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的 D. 具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在 医疗、预防、保健机构中试用期满三年的 2药品监督管理部门应当按照规定，依据哪些法律法规，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查： C A. 《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》 B. 《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》 C. 《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》 D. 《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》 3. 未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，并采取除以下哪项外的措施： B A. 没收其违法所得及其药品、器械 B. 处十万元以上，二十万元以下的罚款 C. 对医师吊销其执业证书 D. 给患者造成损害的，依法承担赔偿责任 4. 不符合癌症疼痛药物治疗原则的是 B A. 无创用药 B. 随时给药
C. 按阶段给药 D. 个体化给药 5. 他巴唑致粒细胞缺乏的危险阶段是接受较大治疗量的： B A. 最初1～3日 B. 最初1～3个月 C. 1年内 D. 终生 6. 每张处方不得超过几种药 7.塞来昔布属于哪类药物 C A. COX-1选择性抑制剂 B. COX-1选择性激动剂 C. COX-2选择性抑制剂 D. COX-2选择性激动剂 8.当进行有创诊断、手术和其他治疗干预措施时，通常需要考虑的因素不包括 A A. 如果进行操作前需要空腹状态，定期口服镇痛药物的患者可以一次在术前口服当日用药总量 B. 对阿片耐受的患者在操作完成后的镇痛需要考虑以前的日需求量 C. 应该考虑操作对生理、心理和代谢的影响 D. 肿瘤医师、外科医师、麻醉师和姑息治疗小组应该保持最佳的交流 9.下列说法中错误的是 D A. 阿片类镇痛药物的恶心呕吐等不良反应大多出现于用药的初期 B. 非阿片类镇痛药物的不良反应则常发生于长期持续用药一段时期后 C. 阿片类镇痛药的不良反应主要发生于用药初期及过量用药时 D. 对干扰临床合理使用阿片类镇痛药的主要障碍因素是阿片类镇痛药物的高度成瘾性
关注癌症疼痛患者麻醉药品临床合理应用 ***人民医院药剂科 疼痛是癌症患者最常见的症状之一，严重影响癌症患者的生活质量。初诊癌症患者疼痛发生率约为25%；晚期癌症患者的疼痛发生率约为60％-80％，其中1/3的患者为重度疼痛。癌症疼痛如果得不到缓解，患者将感到极度不适，可能会引起或加重患者的焦虑、抑郁、乏力、失眠、食欲减退等症状，严重影响患者日常活动、自理能力、交往能力及整体生活质量。 为减轻癌症患者痛苦，改善其生活质量，规范临床合理使用，现将临床存在的癌痛治疗的常见误区、不合理使用情况和建议汇总如下： 1、未按时给药，只在疼痛剧烈时才用止痛药（错） 《麻醉药品临床应用指导原则》要求：及时按时规范化给药，依药物不同的药代动力学特点，制定合适的给药间期，按规定时间间隔规律性给予止痛药，以维持稳定、有效的血药浓度。如：吗啡片，癌痛病人首次剂量范围可罗大，每日3～6次，临睡前一次剂量可加倍。及时、按时给药更安全有效，所需的止痛药强度和剂量也最低，减少发生成瘾的危险。 2、单次用药剂量不足，镇痛治疗使疼痛部分缓解即可（错） 《癌痛规范化诊疗规范（2011版）》和《麻醉药品临床应用指导原则》规定，给药剂量应量化评估癌痛患者的疼痛，通过剂量滴定确定给药剂量。无痛睡眠是止痛治疗的最低要求，理想的止痛治疗应争取病人达到无痛休息和无痛活动的目标。长期得不到有效止痛治疗的癌痛病人，易出现因疼痛导致的与神经性疼痛相关的交感神经功能紊乱，表现为痛觉过敏的异常疼痛等难治性疼痛。 3、未首选无创给药，且基础用药为速释药物（错） 《WHO癌痛三阶梯治疗原则》、《癌痛规范化诊疗规范（2011版）》首选无创途径给药：如口服给药。对不宜口服病人可用透皮贴剂、直肠栓剂、输液泵连续皮下输注等。强调以控、缓释阿片药物作为基础用药的止痛方法，在滴定和出现爆发痛时，可给予速释阿片类药物对症处理。（） 4、使用度冷丁是最安全有效的止痛药（错） WHO将吗啡列为中、重度癌痛止疼的首选，将哌替啶（度冷丁）列为治疗不推荐的药物。因哌替啶易成瘾，止痛作用强度只为吗啡的1/10，消除半衰期长，代谢产物去甲哌替啶具有神经毒性及肾毒性，且不能被纳洛酮拮抗。度冷丁口服吸收利用率差，肌肉注射本身会产生疼痛，不宜用于癌痛等慢性疼痛治疗。 5、终末期癌症病人才能用最大耐受剂量阿片类止痛药（错） 阿片类止痛药无封顶效应，用药剂量有较大的个体差异，只要癌痛止痛治疗需要，都可以使用大耐受量阿片类止痛药，以达到理想的疼痛缓解。 6、长期用阿片类止痛药不可避免会成瘾（错） 癌症病人规范使用阿片类成瘾非常罕见。癌痛病人需长期用阿片类止痛药、增加用药剂量是癌症止痛治疗的需要，而并非“成瘾”所致。阿片类药物“成瘾”的发生率与药物剂型、给药途径及给药方式有关。静脉直接注射使血药浓度突然增高，容易出现欣快感及毒性反应，从而易于导致成瘾。在慢性疼痛治疗中，采用控、缓释制剂，口服或透皮给药，按时用药等方法，可以避免出现过高的峰值血药浓度，并且使血液中的活性药物在一定程度上保持恒定。这种规范化的用药方法，可以在保证理想止痛治疗的同时，显著降低发生成瘾的风险。
麻醉药品第一类精神药品管理制度为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》制定本制度。 一、总则 1．医院麻醉药品和精神药品管理委员会负责全院的麻醉药品和精神药品的管理。 2．按照规定，医院药剂科为麻醉药品和精神药品的管理科室，负责麻醉药品和精神药品的采购、请领、发放、登记工作。 二、麻醉药品和精神药品的采购与保管 1．按照国务院2005年11月1日颁布实施《麻醉药品和精神药品管理条理》的规定，麻醉药品和一类精神药品的采购须凭卫生行政主管部门批准的印鉴卡，到指定供货公司购入。 2．其他精神药品的采购须从具有二类精神药品销售资格的供货公司购入。 3．麻醉药品、第一类精神药品的采购由专人负责，按照医院的实际需要量购入。采购时由药品保管员和药品采购员两人采购，购入后交库房药品保管员保管，登记双人签字。 4．麻醉药品、第一类精神药品设有专柜、加锁，双人管理。 三、麻醉药品和精神药品的使用 1．麻醉药品、第一类精神药品的使用按照上级的有关规定，必须经卫生行政主管部门依据国家相关规定认定的具有麻醉药品、第一类精
神药品处方权的医师开具处方使用。麻醉药品、第一类精神药品的调剂人员必须具有卫生行政主管部门依据国家的相关规定认定的麻醉药品、第一类精神药品调剂权。由医务科负责管理。 2．按照卫生部和省卫生厅的规定，使用规定颜色和格式的处方。 3．麻醉药品、第一类精神药品的处方使用量按照国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》和卫生部《处方管理办法》的规定开具。开具的每张处方必须符合以下规定。 （1）注射剂一次常用量。 （2）片剂、酊剂、糖浆剂不超过三日常用量。 （3）控缓释制剂不超过七日常用量。 （4）癌症疼痛病人麻醉药品、第一类精神药品注射剂不超过三日常用量，控缓释制剂不超过十五日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂不超过七日常用量。 （5）精神药品按照《处方管理办法》的规定开具。 （6）盐酸哌替啶注射液一次常用量，不得带出医院使用。 （7）为住院患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方为一日常用量。 4．处方应书写完整，字迹清楚，调剂人员核对无误后方可发出并调剂和核发人员签字。 5．麻醉药品、第一类精神药品的请领由各调剂室负责人负责，计算机打印出库单，发药人、请领人签字，请领单保存备查。 6．麻醉药品按照“五专”管理，及时登记使用消耗情况。
关注癌症疼痛患者麻醉药品临床合理应用 西吉县人民医院药剂科 疼痛是癌症患者最常见的症状之一，严重影响癌症患者的生活质量。初诊癌症患者疼痛发生率约为25%；晚期癌症患者的疼痛发生率约为60％-80％，其中1/3的患者为重度疼痛。癌症疼痛如果得不到缓解，患者将感到极度不适，可能会引起或加重患者的焦虑、抑郁、乏力、失眠、食欲减退等症状，严重影响患者日常活动、自理能力、交往能力及整体生活质量。 为减轻癌症患者痛苦，改善其生活质量，规范临床合理使用，现将临床存在的癌痛治疗的常见误区、不合理使用情况和建议汇总如下： 1、未按时给药，只在疼痛剧烈时才用止痛药（错） 应：及时按时规范化给药，依药物不同的药代动力学特点，制定合适的给药间期，按规定时间间隔规律性给予止痛药，以维持稳定、有效的血药浓度。如：吗啡片，癌痛病人首次剂量范围可较大，每日3～6次，临睡前一次剂量可加倍。及时、按时给药更安全有效，所需的止痛药强度和剂量也最低，减少发生成瘾的危险。（《麻醉药品临床应用指导原则》） 2、单次用药剂量不足，镇痛治疗使疼痛部分缓解即可（错） 应：给药剂量应量化评估癌痛患者的疼痛，通过剂量滴定确定给药剂量。无痛睡眠是止痛治疗的最低要求，理想的止痛治疗应争取病人达到无痛休息和无痛活动的目标。长期得不到有效止痛治疗的癌痛病人，易出现因疼痛导致的与神经性疼痛相关的交感神经功能紊乱，表现为痛觉过敏的异常疼痛等难治性疼痛。（《癌痛规范化诊疗规范（2011版）》和《麻醉药品临床应用指导原则》） 3、未首选无创给药，且基础用药为速释药物（错） 应：首选无创途径给药：如口服给药。对不宜口服病人可用透皮贴剂、直肠栓剂、输液泵连续皮下输注等。强调以控、缓释阿片药物作为基础用药的止痛方法，在滴定和出现爆发痛时，可给予速释阿片类药物对症处理。（《WHO癌痛三阶梯治疗原则》、《癌痛规范化诊疗规范（2011版）》） 4、使用度冷丁是最安全有效的止痛药（错） 应：WHO将吗啡列为中、重度癌痛止疼的首选，将哌替啶（度冷丁）列为治疗不推荐的药物。因哌替啶易成瘾，止痛作用强度只为吗啡的1/10，消除半衰期长，代谢产物去甲哌替啶具有神经毒性及肾毒性，且不能被纳洛酮拮抗。度冷丁口服吸收利用率差，肌肉注射本身会产生疼痛，不宜用于癌痛等慢性疼痛治疗。 5、终末期癌症病人才能用最大耐受剂量阿片类止痛药（错） 应：阿片类止痛药无封顶效应，用药剂量有较大的个体差异，只要癌痛止痛治疗需要，都可以使用大耐受量阿片类止痛药，以达到理想的疼痛缓解。 6、长期用阿片类止痛药不可避免会成瘾（错） 应：癌症病人规范使用阿片类成瘾非常罕见。癌痛病人需长期用阿片类止痛药、增加用药剂量是癌症止痛治疗的需要，而并非“成瘾”所致。阿片类药物“成瘾”的发生率与药物剂型、给药途径及给药方式有关。静脉直接注射使血药浓度突然增高，容易出现欣快感及毒性反应，从而易于导致成瘾。在慢性疼痛治疗中，采用控、缓释制剂，口服或透皮给药，按时用药等方法，可以避免出现过高的峰值血药浓度，并且使血液中的活性药物在一定程度上保持恒定。这种规范化的用药方法，可以在保证理想止痛治疗的同时，显著降低发生成瘾的风险。 2013年5月18日 １
麻醉药品临床使用与规范化管理考试试题 姓名：得分： 一、单选题（每题2分，共40分）： 1．精神药品按依赖性分成第一类和第二类，以下第一类精神药品为：（）A、咖啡因B、曲马多C、安定D、利眠宁 3．癌痛治疗不理想的原因是：（） A．医务人员普遍具有癌性镇痛知识，但病人怕吗啡成瘾 B．病人积极报告疼痛病史，认为癌性疼痛完全能控制 C．许多医生对癌性疼痛评估不足，缺乏相关知识 D．医药管理部门已经不对吗啡药品进行严格管理，癌症病人的吗啡处方量不需限制 4．以下描述正确的是：（） A．对疼痛的估计（包括性质和程度）应该以病人描述为主 B．对疼痛的估计应该由医生根据临床判断 C．癌症病人合并的抑郁情绪不会加重癌性疼痛 D．尽管癌性疼痛的原因有多种，但在一个病人身上仅具备一种疼痛原因 E．对同样严重程度的肺癌患者，他们所经历的癌痛程度应该是一样的 5．癌症病人使用麻醉药品控、缓制剂时，每张处方量不得超过常用量为（）。 A、10天 B、5天 C、7天 D、15天 6．疼痛评佑原则中不正确的描述是：（） A．首先，医生应相信病人的主述 B．病人陈述、医生引导、家属帮助三者结合 C．查体要注意神经、肌肉体征 D．患者精神状态不在癌痛评估的范畴 E．评估包括促发因素、疼痛强度、持续时间、部位、缓解因素、加重因素等8．三阶梯癌痛治疗方案遵守四个基本原则中错误的描述是（） A．按阶梯逐级给药 B．按需给药C．口服制剂首选D．用药个体化 9. WHO 三阶梯癌痛治疗方案不正确的描述是（） A．遵守2个基本原则 B．已经向全球推荐 C．可以使 90％癌症患者的疼痛得到有效缓解 D．具有简单、有效、合理的特点 12．阿片类镇痛剂的特点有（） A．杜冷丁适用于慢性癌性疼痛治疗B．美菲康应每4小时服一次 C．吗啡口服吸收生物利用度较差，因此需不断增加剂量 D．吗啡有短效和缓释2种口服剂型，选择任一种均可 E．芬太尼贴剂起效快
麻醉药品临床使用与规范化管理培训班 考试卷 一、单选题（每题2分，共40分）： 1．精神药品按依赖性分成第一类和第二类，以下第一类精神药品为：（） A、咖啡因 B、曲马多 C、安定 D、利眠宁 2．现有资料显示：（） A．癌症未发生转移时不发生癌性疼痛B．低于50 ％的癌症患者经历疼痛 C．中、重度疼痛＜30 % D. 尚有较多的癌痛病人未得到适当的镇痛治疗 3．癌痛治疗不理想的原因是：（） A．医务人员普遍具有癌性镇痛知识，但病人怕吗啡成瘾 B．病人积极报告疼痛病史，认为癌性疼痛完全能控制 C．许多医生对癌性疼痛评估不足，缺乏相关知识 D．医药管理部门已经不对吗啡药品进行严格管理，癌症病人的吗啡处方量不需限制 4．以下描述正确的是：（） A．对疼痛的估计（包括性质和程度）应该以病人描述为主 B．对疼痛的估计应该由医生根据临床判断 C．癌症病人合并的抑郁情绪不会加重癌性疼痛 D．尽管癌性疼痛的原因有多种，但在一个病人身上仅具备一种疼痛原因 E．对同样严重程度的肺癌患者，他们所经历的癌痛程度应该是一样的 5．癌症病人使用麻醉药品控、缓制剂时，每张处方量不得超过常用量为（）。 A、10天 B、5天 C、7天 D、15天 6．疼痛评佑原则中不正确的描述是：（） A．首先，医生应相信病人的主述 B．病人陈述、医生引导、家属帮助三者结合 C．查体要注意神经、肌肉体征 D．患者精神状态不在癌痛评估的范畴 E．评估包括促发因素、疼痛强度、持续时间、部位、缓解因素、加重因素等 7．评估疼痛程度不正确的描述是（） A．可以采用数字评分量表和视觉模拟量表 B. 2 种评估量表所记录的疼痛程度完全不一样C．轻度疼痛：( 1-4 )/10 D.中度疼痛：(5-6 )/ 10 E．重度疼痛：(7-10)/10 8．三阶梯癌痛治疗方案遵守四个基本原则中错误的描述是（） A．按阶梯逐级给药B．按需给药 C．口服制剂首选 D．用药个体化 9. WHO 三阶梯癌痛治疗方案不正确的描述是（） A．遵守2个基本原则B．已经向全球推荐C．可以使90％癌症患者的疼痛得到有效缓解D．具有简单、有效、合理的特点 10．癌痛治疗的药物选择中不正确的描述是（） A．轻度疼痛：非阿片类镇痛剂加辅助药物B．中度疼痛：弱阿片类加非阿片类镇痛剂加辅助药物C．重度疼痛：强阿片类加非阿片类镇痛剂加辅助药物D．如果病人伴有抑郁，应当使用抗抑郁剂E．吗啡易导致腹泻，应该禁用缓泻剂 11．第一阶梯药物特点中不正确的描述是（） A．主要为非甾体类镇痛药B．对中度疼痛亦可能有效C．具有封顶效应（天花板效应）, 不能无限增加剂量D．治疗中，一种非甾体类镇痛药无效应更换另一种非甾体类镇痛药12．阿片类镇痛剂的特点有（） A．杜冷丁适用于慢性癌性疼痛治疗B．美菲康应每4小时服一次C．吗啡口服吸收生物利用度较差，因此需不断增加剂量D．吗啡有短效和缓释2种口服剂型，选择任一种均可E．芬太尼贴剂起效快 13．吗啡给药的不正确方法是（） A．滴定幅度要小，从小剂量开始 B．逐渐增加剂量 C．吗啡的起始剂量在成人一般是每4
精神药品和麻醉药品临床应用指导原则 一、精神药品和麻醉药品临床应用规定 （一）对精神药品的规定 1 ．每张处方最大量 （ 1 ）第一类精神药品每张处方最大量：不得超过 3d 常用量。 （ 2 ）第二类精神药品每张处方最大量：不得超过 7d 常用量。 （ 3 ）精神病患者及特殊疾病患者每张处方最大量：可以超过规定的常用量。 2 ．应用医师 （ 1 ）执业医师开具精神药品处方，必须载明患者的姓名、年龄、药品名称、剂量、用法等。 （ 2 ）执业医师应遵循癌症三阶梯止痛指导原则，充分满足患者镇痛需求，同时要严格掌握第一类精神药品适应证，遵守“专用卡”管理的有关规定。 住院患者使用精神药品，可由医师开具处方护士取药。 发药部门对领有麻醉药品专用卡的患者，在发出第一类精神药品前，应在专用卡中详细记录发药时间及数量。 （二）对麻醉药品的规定 1 ．每张处方最大量 （ 1 ）对普通患者：每张处方最大量注射剂不得超过 2d 常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过 3d 常用量。 （ 2 ）对领有麻醉药品专用卡患者：每张处方最大量注射剂不得超过 3d 用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过 7d 用量，控释缓释剂不得超过 15d 用量。 2 ．应用医师 （ 1 ）执业医师开麻醉药品处方时，应书写完整，字迹清晰，签全名。 （ 2 ）执业医师不得为自己开麻醉药品处方使用麻醉药品。 （ 3 ）执业医师在为领有麻醉药品专用卡患者应用麻醉药品时，应遵循癌症三阶梯止痛指导原则，充分满足患者镇痛需求。同时，要严格掌握麻醉药品适应证，遵守“专用卡”管理的有关规定。
（ 4 ）执业医师在为领有麻醉药品专用卡患者开具麻醉药品处方时，应建立完整的存档病历，详细记录患者病情、疼痛控制情况、药品的名称及数量。 3 ．应用医疗机构 （ 1 ）医疗机构不得违反癌症患者中办麻醉药品专用卡的规定，另行制定限制患者正常使用麻醉药品的管理措施。 （ 2 ）医疗机构应对应用麻醉药品注射剂的患者建立随诊制度，并建立随诊记录。 4 ．应用时间 （ 1 ）对普通患者：连续使用不得超过 7d 。 （ 2 ）对领有麻醉药品专用卡患者：可以连续应用。 5 ．应用品（即用过品） （ 1 ）对空安瓿：使用麻醉药品注射剂的患者，再次领药时须将空安瓿交给医疗机构。 （ 2 ）对用过的贴剂：使用麻醉药品贴剂的患者，再次领药时须将用过的贴剂交给医疗机构。 6 ．执行癌症患者使用麻醉药品专用卡的规定应用医疗机构主管部门及药品监督管理部门不得违反癌症患者中办麻醉药品专用卡的规定，另行制定限制患者止常使用麻醉药品的管理措施。 7 ．发药部门 （ 1 ）对所有患者在发出麻醉药品前，均应详细记录麻醉药品处方情况（即进行麻醉药品处方专册登记）。 （ 2 ）对领有麻醉药品专用卡患者，在发出麻醉药品前，应在专用卡中详细记录发药时间及数量。 8 ．应用余品当患者不再使用麻醉药品并有剩余的麻醉药品时患者亲属或监护人应将剩余的麻醉药品交给核发麻醉药品专用卡的单位。 （三）对个别品种的规定 1 ．吗啡对领有麻醉药品专用卡的癌症患者使用吗啡（含盐酸吗啡、硫酸吗啡的各种制剂），应由医师根据患者病情需要及身体耐受情况决定剂量。 2 ．盐酸二氢埃托啡 （ 1 ）医疗机构：限二级（县级）以上医疗机构应用。
麻醉药品临床应用指导原则
前言 药物滥用已经成为对人类生存和发展构成重大威胁的全球化问题，引起各国政府的高度重视。药物滥用是指与医疗目的无关，由用药者采用自我给药的方式，反复大量使用有依赖性的药物，利用其致欣快作用产生松弛和愉快感，从而逐渐产生对药物的渴望和依赖，由于不能自控而发生精神紊乱，并产生一些异常行为，经常会导致严重后果。 麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。这类药品具有明显的两重性，一方面有很强的镇痛等作用，是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用又易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，造成严重社会危害。根据国际《麻醉药品单一公约》，对于麻醉药品的医疗和科学价值给予充分肯定；滥用这些药物会产生公共卫生、社会和经济问题；必须采取严格管制措施，只限于医疗和科研应用；需开展国际合作，以协调有关行动。公约要求各缔约国限制这类药品的可获得性；需要者必须持有医师处方；对其包装和广告宣传加以控制；建立监督和许可证制度；对其合理医疗和科研应用建立评估和统计制度，限制这类药品的贸易；各国向联合国药品管制机构报送有关资料；加强国家管理，采取有效措施减少药物滥用。 为加强对我国麻醉药品的管理，国务院于1987年颁布了《麻醉药品管理办法》，对这类药品的生产、供应、使用、运输和进出口管
理等均作出了明确规定。2005年8月，国务院重新修订并颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》，于2005年11月1日起施行。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条规定：医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。 受卫生部委托，中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会组织有关专家起草了《麻醉药品临床应用指导原则》。《麻醉药品临床应用指导原则》选取了2005年国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布的麻醉药品和精神药品品种目录中临床常用的麻醉药品，从适应症、应用原则、使用方法、慎用及禁忌、不良反应、注意事项等几方面作出规定，指导医务人员在临床诊疗工作中合理使用麻醉药品。 中华医学会 中国医院协会药事管理专业委员会 中国药学会医院药学专业委员会
麻醉药品临床使用与规范化管理试题与答案 1.关于麻醉药品门诊处方开具模式，以下说法错误的是（c） A. 固定科室设立专职人员，便于掌握使用麻醉药品的患者情况 B. 固定科室设立专职人员，可防止吸毒人员套购 C. 不固定科室及人员，对患者不便 D. 不固定科室及人员，对吸毒人员套购不好控制 2.即释吗啡滴定方案中，次日解救量应为当日总固定量的（B） A. 5% B. 10% C. 15% D. 20% 3.受国际管制的麻醉药品共多少种（D） A. 60种 B、80种 C. 100种 D. 120种 4.阿片类药物术后应用时估计起始剂量的最佳方法是：(C) A. 首次剂量加倍 B. 大剂量冲击 C. 小剂量静脉滴定 D. 采用个体化剂量 5.药物成瘾性指的是药物的（A） A. 精神依赖性 B. 身体依赖性 C. 精神依赖性和身体依赖性 D. 以上均不对 6.引起骨关节痛的主要原因是什么？(C) A. 局部压迫 B. 骨质疏松 C. 骨关节炎、类风湿性关节炎和痛风 D. 肿瘤转移 7.塞来昔布属于（C）类药物。 A. COX-1选择性抑制剂 B. COX-1选择性激动剂 C. COX-2选择性抑制剂 D. COX-2选择性激动剂 8.当进行有创诊断、手术和其他治疗干预措施时，通常需要考虑的因素不包括(A) A. 如果进行操作前需要空腹状态，定期口服镇痛药物的患者可以一次在术前口服当日用药总量。 B. 对阿片耐受的患者在操作完成后的镇痛需要考虑以前的日需求量。 C. 应该考虑操作对生理、心理和代谢的影响。 D. 肿瘤医师、外科医师、麻醉师和姑息治疗小组应该保持最佳的交流。
9.下列说法中错误的是：(D) A. 阿片类镇痛药物的恶心呕吐等不良反应大多出现于用药的初期 B. 非阿片类镇痛药物的不良反应则常发生于长期持续用药一段时期后 C. 阿片类镇痛药的不良反应主要发生于用药初期及过量用药时 D. 对干扰临床合理使用阿片类镇痛药的主要障碍因素是阿片类镇痛药物的高度成瘾性 10.下面有关急性疼痛的描述错误的是：(D) A. 急性疼痛是最近产生并可能持续时间较短的疼痛 B. 急性疼痛通常与明确的损伤或疾病有关 C. 急性疼痛包括手术后疼痛、创伤烧伤后疼痛、分娩痛、急性带状疱疹痛、心绞痛、胆绞痛、肾绞痛 D. 急性疼痛通常是损伤愈合后仍然持续存在 11.为减少长期使用非甾体类抗炎药的不良反应，除哪项外均为应采取的措施：(D) A. 选择性联合使用抗酸剂 B. 联合使用H2受体拮抗剂 C. 联合使用米索前列醇、奥美拉唑 D. 联合使用阿片类药物 12.非甾体类抗炎药的不良反应除外以下哪项之外都是：(D) A. 消化道溃疡 B. 血小板功能障碍 C. 肾毒性 D. 呼吸抑制 13.不符合癌症疼痛药物治疗原则的是：(B) A. 无创用药 B. 随时给药 C. 按阶段给药 D. 个体化给药 14.对非甾体类抗炎药，描述错误的是：(C) A. 非甾体类抗炎药是癌痛治疗的基础药物。 B. 非甾体类抗炎药通过阻断前列腺素合成，发挥其解热止痛及抗炎作用等。 C. 有轻微耐药性及依赖性。 D. 有封顶效应。 15.以下哪种疼痛是防止组织伤害的有益因素和信号：(B) A. 慢性非癌痛 B. 急性疼痛 C. 慢性疼痛 D. 神经病理性疼痛 16.属于阿片受体激动--拮抗药的是（D）。 A. 芬太尼 B. 可待因 C. 纳络酮 D. 喷他佐辛 17.关于镇痛药曲马多描述错误的是：(A) A. 属于人工合成的阿片类中枢镇痛药。 B. 它具有独特的双重镇痛机制，即兼有弱阿片和非阿片两种性质。
***镇卫生院麻醉药品和第一类精神药品 管理及使用情况分析总结报告 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《**市卫生局关于规范医疗机构麻醉药品管理的通知》等文件要求，本院就2017年度麻醉药品和精神药品管理及使用情况分析总结如下： 一、麻醉药品、一类精神药品管理情况 1、我院麻醉药品和第一类精神药品严格按规定进行购用，由药剂科专人负责管理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，向定点批发企业购买，并实行网上采购，采取银行转帐方式付款。 2、麻醉药品、第一类精神药品入库验收严格执行货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字等规定。 3、麻醉药品、第一类精神药品的储存严格执行专人负责、专柜加锁，双人双锁管理等规定。对进出专柜的麻醉药品、第一类精神药品建立了专用帐册。药房配备有麻醉药品和第一类精神药品专用保险柜。药房的门、窗有防盗设施，门诊大厅安装了视频监控探头，药房24小时有人值班。 4、本院麻醉药品和第一类精神药品的处方权管理，首先是具有执业医师资格并经**市医学会组织的麻精药品专业培训取得“麻醉药品、一类精神药品”处方资格的医生，再经本院医务科审核授以麻醉
药品和精神药品处方权的医生，方可开具麻醉药品和第一类精神药品。 5、本院门诊患者使用麻醉药品、第一类精神药品的，一是主诊医生要为患者书写门诊病历，门诊病历留存在药房备查；二是医师在为门诊患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品时，亲自诊查患者，在门诊病历中留存患者身份证明复印件、县级及以上医疗机构“癌症诊断证明书”，并签署《麻醉药品使用知情同意书》，一式二份，一份交给患者，一份随同门诊病历留存在药房。住院病人使用麻醉药品、第一类精神药品时，其《麻醉药品使用知情同意书》随同住院病历归档。。医师在开具麻醉药品、精神药品处方时，严格控制药品剂型、剂量的使用范围和处方量的规定。 二、麻醉药品和第一类精神药品的临床使用分析及总结 2017年，本院使用盐酸吗啡针***支、盐酸吗啡片***片、吗啡缓释片***片、磷酸可待因片***片，其中癌症患者使用97%左右，非癌症患者（如肾结石绞痛）3%左右。目前本院麻醉药品使用主要是癌痛患者，非癌痛患者使用量极少，为保障辖区内癌痛患者的止痛治疗，2018年采购计划量将在2017年的实际使用量上略为增加。 今后我院将进一步加强麻醉药品和第一类精神药品管理，加强临床医务人员麻醉药品和第一类精神药品相关管理制度、法律法规的培训，进一步规范临床合理使用这类特殊药品，尽可能为疼痛病人减轻痛苦。
麻醉药品临床应用指导原则 前言 药物滥用差不多成为对人类生存和进展构成重大威胁的全球化问题，引起各国政府的高度重视。药物滥用是指与医疗目的无关，由用药者采纳自我给药的方式，反复大量使用有依靠性的药物，利用其致欣快作用产生松弛和愉快感，从而逐渐产生对药物的渴望和依靠，由于不能自控而发生精神紊乱，并产生一些异常行为，经常会导致严峻后果。 麻醉药品是指连续使用后容易产生躯体依靠性，能成瘾癖的药品。这类药品具有明显的两重性，一方面有专门强的镇痛等作用，是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用又易产生依靠性，若流入非法渠道则成为毒品，造成严峻社会危害。依
照国际《麻醉药品单一公约》，关于麻醉药品的医疗和科学价值给予充分确信；滥用这些药物会产生公共卫生、社会和经济问题；必须采取严格管制措施，只限于医疗和科研应用；需开展国际合作，以协调有关行动。公约要求各缔约国限制这类药品的可获得性；需要者必须持有医师处方；对其包装和广告宣传加以操纵；建立监督和许可证制度；对其合理医疗和科研应用建立评估和统计制度，限制这类药品的贸易；各国向联合国药品管制机构报送有关资料；加强国家治理，采取有效措施减少药物滥用。 为加强对我国麻醉药品的治理，国务院于1987年颁布了《麻醉药品治理方法》，对这类药品的生产、供应、使用、运输和进出口治理等均作出了明确规定。2005年8月，国务院重新修订并颁布了《麻醉药品和精神药品治理条例》，于2005年11月1日起施行。依照《麻醉药品和精神药品治理条例》第三十八条规定：医务人员应当依照国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。 受卫生部托付，中华医学会、中国医院协会药事治理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会组织有关专家起草了《麻醉药品临床应用指导原则》。《麻醉药品临床应用指导原则》
麻醉药品的临床应用与管理 发表时间：2012-11-19T09:06:21.810Z 来源：《中外健康文摘》2012年第27期供稿作者：金艺淑朱艳丽[导读] 目的进行我院对麻醉药品临床应用与管理的当前情况研究。方法采用回顾性的分析方法，对我院2008年1月～2010年12月期间使用麻醉药品的使用频度、用量和排序等情况进行调查与分析。 金艺淑朱艳丽（沈阳医学院沈洲医院药剂科辽宁沈阳 110002） 【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）27-0214-02 【摘要】目的进行我院对麻醉药品临床应用与管理的当前情况研究。方法采用回顾性的分析方法，对我院2008年1月～2010年12月期间使用麻醉药品的使用频度、用量和排序等情况进行调查与分析。结果我院三年内麻醉药品合计使用量排序为：芬太尼注射液；吗啡注射液；吗啡缓释片；芬太尼贴；哌替啶注射液；可待因片，这其中只有哌替啶注射液的用量呈逐年下降趋势，其余麻醉药品用量均呈逐年上升趋势。结论本院的麻醉药品临床应用与管理符合《麻醉药品和精神药品管理条例》以及《处方管理办法》的规定。【关键词】麻醉药品管理临床应用 药品用量麻醉药品定义为逆性失去知觉以及失去痛觉的药品，患者在连续的进行使用后患者易产生身体的依赖性，并能形成患者瘾癖的药品[1]。所以，对麻醉药品的使用以及贮存必须要严格的按照相关规定进行管理[2]。2008年11月1日和2010年12月起施行的《麻醉药品和精神药品管理条例》以及《处方管理办法》针对在临的应用以及管理麻醉药品进行的法律行为方面的严格规定。而直接将进行麻醉药品管理的应用上升到法律而不是停留在行业内部规定上，根据此情况，现将我院的麻醉药品使用方面的详细情况进行相应的报道，具体情况如下： 1 资料与方法 1.1 一般资料 此次报到主要是对我院在2008年1月～2010年12月期间的全部使用麻醉药品记录进行提取，现将这期间使用麻醉药品用量、品名以及使用的规格等管理数据以及临床额处方进行整理。 1.2 方法 对我院进行麻醉药品使用情况进行相应的数据统计，同时采用WHO的推荐限定的日剂量（DDD），并根据DDDs=总用药量/该药的DDD，同时按照我国目前《麻醉药品和精神药品管理条例》对使用麻醉药品剂量方面的相关规定，并进行我院目前各类麻醉药品的使用频度进行相应的统计。 2 结果 统计2008年1月～2010年12月期间的麻醉药品使用总量，使用麻醉药品的数量排序为：（1）芬太尼；（2）吗啡；（3）吗啡缓释片；（4）芬太尼贴；（5）哌替啶；（6）可待因片。使用过程中的麻醉药品的用量以及使用的频度见表1。 表1 2008-2010年麻醉药品的用量以及使用的频度 表1 麻醉药品用量、DDDS和排序 3 讨论 自2006年11月起我院的麻醉药品使用就根据麻醉药品使用规定进行相应的严格管理，同时在2007年5月份伴随着新的《处方管理办法》这一制度的施行，院各级领导都比之前更加重视对麻醉药品的使用管理。主要有以下几个方面： 3.1必须建立主管院长并联合各个部门一起参与到网络化麻醉药品管理方式。 3.2在我院制订并且落实相关的麻醉药品的“五专”管理制度，具体方法为专用处方、专册登记、专用专册、专柜加锁、专人管理。各环节的管理人员都能够明确自身的职责。 3.3麻醉药品入库及领取都必须实行双人进行验发的制度，并需要配置专门的麻醉药品保险柜进行相应的存放，并实行双锁保管。 3.4麻醉药品使用记录须以专用账册进行相应的记录与保存，需要详细记录病患用药日期、用药名称、病历号、开方医师、身份证号、处方编号、姓名、剂量、年龄、疾病名称、发药人以及取药人的身份证号等相关信息，此记录必须要在麻醉药品有效期到期后再持续保存两年以上。 3.5麻醉药物在进行使用的过程中必须经医师，而且必须是持有麻醉药品处方权的医师，同时要使用麻醉药品的专用处方开具麻醉药品的使用处方，才能够进行相应麻醉药品使用，并要同时在麻醉药品的专用处方右上角注明“麻”字。 3.6药剂人员在进行调配相应的麻醉药物时，如出现麻醉药物超量的用药处方药剂人员必须与患者的主治医生进行相应的核对，如无法提供合理的理由药剂人员可直接拒绝为此患者进行麻醉药物的调配。 3.7各科室使用麻醉药品的处方至少要进行最短三年的保存，在三年后到期后按麻醉药品管理规定进行相应的病例销毁。 3.8麻醉药品的日常管理工作主要是药剂部门来进行，同时由药库以及医院各调剂部门以及用药科室实行麻醉药品整体的基数管理。 3.9药剂部门必须每周对各科室麻醉药品的用药量进行统计、备存、按照用药科室的日平均使用量进行相应的备存，而各科室的日常麻醉药品的领取和储存、调配以及保管都需要由专业人员负责，同时在使用麻醉药品之间的交接要经过十分严格的药品审核手续，同时要加强对麻醉药品使用经常性及麻醉药品使用不定期的检查以及监督，使真正的疼痛患者可以进行麻醉药品的正常使用，用以提升患者自身的日常生活质量，并严格防范社会的吸毒以及贩毒等一切不法分子乘虚而入的漏洞。
卫生部关于印发《麻醉药品临床应用指导原则》的通知 中华人民共和国卫生部 https://www.doczj.com/doc/257105965.html, 2007-03-07 00:00:00 卫医发[2007]38号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为加强对麻醉药品临床应用的管理，保证麻醉药品安全、合理使用，规范医疗机构及其医务人员的用药行为，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，我部组织中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会编写了《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》。现予发布施行。 医疗机构及其医务人员在临床诊疗工作中要认真贯彻执行，并将执行过程中的意见和建议及时告我部医政司和中华医学会。 附件：麻醉药品临床应用指导原则 二OO七年一月二十五日附件： 麻醉药品临床应用指导原则 前言 药物滥用已经成为对人类生存和发展构成重大威胁的全球化问题，引起各国政府的高度重视。药物滥用是指与医疗目的无关，由用药者采用自我给药的方式，反复
大量使用有依赖性的药物，利用其致欣快作用产生松弛和愉快感，从而逐渐产生对药物的渴望和依赖，由于不能自控而发生精神紊乱，并产生一些异常行为，经常会导致严重后果。 麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。这类药品具有明显的两重性，一方面有很强的镇痛等作用，是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用又易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，造成严重社会危害。根据国际《麻醉药品单一公约》，对于麻醉药品的医疗和科学价值给予充分肯定；滥用这些药物会产生公共卫生、社会和经济问题；必须采取严格管制措施，只限于医疗和科研应用；需开展国际合作，以协调有关行动。公约要求各缔约国限制这类药品的可获得性；需要者必须持有医师处方；对其包装和广告宣传加以控制；建立监督和许可证制度；对其合理医疗和科研应用建立评估和统计制度，限制这类药品的贸易；各国向联合国药品管制机构报送有关资料；加强国家管理，采取有效措施减少药物滥用。 为加强对我国麻醉药品的管理，国务院于1987年颁布了《麻醉药品管理办法》，对这类药品的生产、供应、使用、运输和进出口管理等均作出了明确规定。2005年8月，国务院重新修订并颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》，于2005年11月1日起施行。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条规定：医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。 受卫生部委托，中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会组织有关专家起草了《麻醉药品临床应用指导原则》。《麻醉药品临床应用指导原则》选取了2005年国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布的麻醉药品和精神药品品种目录中临床常用的麻醉药品，从适应症、应用原则、
麻醉药品的管理与使用 发表时间：2012-03-19T13:18:59.343Z 来源：《中外健康文摘》2012年第1期供稿作者：李俊英武静[导读] 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 李俊英武静（山东省滨州市人民医院药剂科山东滨州 256610）【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）1-0205-02 【摘要】目的统计分析2010年住院患者麻醉药品使用情况。方法采用金额排序法及用药频度(DDDs)排序法，对麻醉药品的用量、销售金额进行统计分析。结果吗啡类麻醉药品使用量、频度最大，口眼给药麻醉药品已超过一半以上，各麻醉药品DUI接近1.00。结论该院麻醉药品使用基本合理。【关键词】麻醉药品用药频度管理使用麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。麻醉药品在临床上具有不可替代的医疗价值，一旦超过使用剂量即成为毒品，造成严重的社会问题。由于其特殊性，麻醉药品的管理是医院管理的一项重要内容，2005年11月1日实施的《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条明确规定对麻醉药品的使用和流向信息共享并实行监控，而且麻醉药品正日益受到社会的关注。本文通过对我院麻醉药品使用情况进行分析，为进一步规范麻醉药品的管理以及临床合理使用麻醉药品提供依据。 1 资料与方法 1.1 资料来源抽取我院2010年麻醉药品处方，统计患者、疾病名称、药品名称、规格、用法用量、总用药量等情况。 1.2 方法以WHO推荐的限定日剂量(DDD)、药物利用指数(DUI)为指标，各药的DDD值参考临床的常规用量，分析比较各种麻醉药品的使用情况。用药频度(DDDs)=总用药量／该药的DDD值，DUI=DDDs／用药总天数，对统计结果进行分析。DDD是指达到主要治疗目的用于成人的平均日剂量，本文以《中国药典(2005版)》、《新编药物学(第16版)》及药品说明书规定的日剂量为标准确定。DUI是以DDDs 除以实际用药天数，可作为判别临床用药是否合理的标准[1]。 2 结果 2010年我院使用的麻醉药品有6种，其中注射剂4种、片剂2种，麻醉药品的消耗金额占年度全部药品消耗金额的比例为0.21％。 2.1 麻醉药品使用量及所占比例其中金额最大的为吗啡缓释片占44.82％。口服制剂消耗比例为54.07％。见表1。 表1 我院2010年麻醉药品使用数量、金额及比例药品名称规格(mg) 单位数量总金额(元) 比例(%) 枸橼酸芬太尼注射液 0.1 支 2124 12297.96 30.02 哌替啶注射液 50.0 支 453 1415.62 3.46 布桂嗪注射液 100.0 支 261 746.46 1.82 吗啡注射液 10.0 支 1336 4355.36 10.63 吗啡缓释片 10.0 片 1224 18360.00 44.82 可待因片 30.0 片 354 3787.80 9.25 2.2 麻醉药品用量、DDDs及 DUI DDDs 值最大的是吗啡注射液，其次是枸橼酸芬太尼注射液，最小的是哌替啶注射液。各麻醉药品DUI均接近1.00。见表2。 表2 2010年我院麻醉药品用量、DDDs及DUI 药品名称规格(mg) 单位总量(mg) DDDs 总用药天数(d) DUI 枸橼酸芬太尼注射液 0.1 支 212.4 354.0 321 0.91 哌替啶注射液 50.0 支 22650 56.6 65 0.97 布桂嗪注射液 100.0 支 26100 261.0 278 1.07 吗啡注射液 10.0 支 13360 445.3 523 0.95 吗啡缓释片 10.0 片 12240 122.4 143 1.09 可待因片 30.0 片 10620 177.0 201 0.91 3 讨论 麻醉药品管理是一项特殊而重要的工作，既要保证患者合理使用，又要防止药品流失危害社会。这就要求医务人员要有高度的责任心和良好的法律意识，同时,要对麻醉药品流通环节所出现的问题进行不断总结和完善，确保安全合理使用 [2]。 我院麻醉药品消耗金额占医院全部药品消耗金额的0.21％，吗啡在我院有口服和注射2种剂型，为强效中枢性镇痛药，主要用于术后、外伤、急性心肌梗死的止痛及用于晚期癌症第3阶段止痛，是控制癌症疼痛非常有效的药物。在当今临床使用中，吗啡的医疗消耗量是衡量一个国家癌痛控制状况的重要指标，国际标准WHO推荐口服吗啡是治疗晚期癌症疼痛的标准用药。吗啡属控释制剂，释药曲线平稳，峰谷比值低，止痛效果好，是癌症三阶梯治疗的推荐药物之一该药在我院的使用量比较合理。枸橼酸芬太尼注射液为人工合成的强效麻醉性镇痛药，主要在手术中作诱导麻醉以及术后持续镇痛给药。我院属于综合性医院，手术量亦逐年增加，故芬太尼注射液的用量较大，由此可看出芬太尼注射液在手术镇痛中具有稳固而重要的地位。 从表2可看出，各种麻醉药品的使用DUI几乎接近于1.00，说明我院麻醉药品的使用是基本合理的再从综合比较各种治疗癌痛的用药途径来看，口服给药已成为 WHO 推荐的缓解镇痛的最佳给药途径。所以，癌症患者的止痛一般应遵循口服给药、按时给药、按阶梯给药和个体化给药的原则。目前临床上遵循“三级止痛阶梯疗法”，因为随着疼痛的加重而给药逐渐升级，则患者很少产生镇痛失效或成瘾现象。按阶梯给药，不仅是药物效价由弱到强，还要注意联合用药。非阿片类镇痛药和辅助药可用于任何阶梯，对于晚期癌症患者提倡用“阿片类+非阿片类+辅助药”的方法。WHO 已把控制癌痛和姑息治疗癌痛的问题作为衡量一个国家医疗水平的标志。所以，应当遵循麻醉药品的应用原则，熟练掌握“三级止痛阶梯疗法”，继续深入开展癌痛的姑息治疗，最大限度地减少癌症患者的痛苦[3]。参考文献