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抗菌药物临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法.第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理.第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度.第二章组织机构和职责第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制,由医务部门负责日常监督管理工作。
第十条二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组,由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成.其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员,负责具体管理工作.第十一条医疗机构抗菌药物管理工作组职责是:(一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章,制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施；(二)制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施;(三)对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测,定期分析、评估监测数据并发布相关信息,提出干预和改进措施；(四)对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对公众合理使用抗菌药物宣传教育.第十二条二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备相应数量的感染性疾病专业医师，负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。
抗菌药物的分类及其机制附抗菌表（一）分类1.β-内酰胺类抗生素2.氨基糖苷类抗生素3.大环内酯类抗生素4.林可霉素和克林霉素5.多肽类抗生素6.喹诺酮类抗菌药7.抗真菌药物（二）简介1.β-内酰胺类抗生素特点：结构上均含β-内酰胺环包括：(1)青霉素类，(2)头孢菌素类，(3)头霉素类，(4)碳青霉烯类，(5)单环β-内酰胺类，(6)与β-内酰胺酶抑制剂的合剂。
(1)青霉素类青霉素G及口服青霉素V钾片耐酶青霉素(苯唑西林、氯唑西林、双氯西林、氟氯西林等)针对产青霉素酶葡萄球菌;耐甲氧西林金黄色葡萄球菌株（MRSA）对本品耐药。
广谱青霉素(氨苄西林、替卡西林、阿洛西林、美洛西林及哌拉西林等)抗G-杆菌活力强，对绿脓杆菌亦有良效。
美洛西林对G+球菌作用较强。
近年新合成的氨基酸青霉素阿扑西林（Aspoxicillin）抗菌谱更广，除MRSA及耐药肠球菌外，其他G+、G-球菌杆菌对本品均敏感，针对胞壁、胞膜有双重杀菌作用，生物利用度好。
抗G-菌青霉素有美洛西林、替莫西林（temocillin）及福米西林（fomidacilli n），前者仅对部分肠杆菌科细菌有高效，后两者对β-内酰胺酶稳定，对G-球、杆菌和绿脓杆菌活力强，比其他青霉素类强10～20倍。
(2)头孢菌素类第一代头孢菌素对G+球菌作用强，炭疽杆菌和白喉杆菌也高度敏感，对G-菌中的脑膜炎球菌、克雷伯杆菌、大肠杆菌、流感杆菌和奇异变形杆菌也有活力。
头孢唑啉和头孢拉定可作为第一代的代表。
第二代头孢菌素对酶的稳定性增强，主要作用于大部分肠杆菌科、流感杆菌和奈瑟菌属等G-菌，对G+球菌略逊于第一代，对绿脓杆菌、沙雷杆菌、不动杆菌及阴沟杆菌多无效。
品种有头孢呋辛、头孢孟多及头孢替安(cefotian），后者抗菌谱广，对除脆弱类杆菌外的厌氧菌也有较高活力。
头孢克洛为口服制剂，可抑制所有流感杆菌和90%卡他莫拉菌，常用于呼吸道感染。
第三代头孢菌素对β-内酰胺酶更稳定，抗G-菌作用更强，对沙雷杆菌、绿脓杆菌也有效，常用于重症感染、院内感染和颅内感染。
抗菌药物作用机制与细菌耐药性抗菌药物是用于治疗细菌感染的药物，它们通过不同的机制杀死或抑制细菌的生长和繁殖。
然而，随着时间的推移，一些细菌能够发展出对这些抗菌药物的耐药性，这使得这些药物对细菌感染的治疗效果降低。
理解抗菌药物的作用机制和细菌耐药性对于开发更有效的抗菌药物以及预防和控制细菌耐药性至关重要。
抗菌药物的作用机制主要包括以下几种方式：1.细胞壁合成抑制：细菌的细胞壁是一个重要的保护层，抗菌药物可以通过阻止细胞壁合成来破坏细菌的结构。
例如，β-内酰胺类抗生素（如青霉素）能够干扰细菌的细胞壁合成，导致细菌死亡。
2.蛋白质合成抑制：细菌的生长和繁殖需要合成一系列必需的蛋白质，抗菌药物可以通过抑制细菌的蛋白质合成来阻断细菌的生命周期。
例如，氨基糖苷类抗生素（如庆大霉素）可以与细菌的核糖体结合，阻止蛋白质的合成。
3.核酸合成抑制：细菌的生长和繁殖还需要合成DNA和RNA，抗菌药物可以通过抑制细菌的核酸合成来阻断细菌的复制和繁殖。
例如，喹诺酮类抗生素（如氧氟沙星）能够抑制细菌的DNA合成。
4.细菌细胞膜破坏：细菌的细胞膜起着保护细菌内部结构的作用，一些抗菌药物可以破坏细菌的细胞膜，导致细菌死亡。
例如，多粘菌素类抗生素（如盐酸万古霉素）能够与细菌细胞膜中的脂多糖结合，引起细胞膜的破坏。
细菌耐药性是指细菌对抗菌药物产生抵抗力的能力。
细菌耐药性主要包括固有耐药性和获得性耐药性两种类型。
1.固有耐药性：一些细菌具有天然的耐药性，这是由于其细胞壁结构、酶活性等因素的差异所致。
这些细菌在自然界中就已经存在并且具有对抗菌药物的耐受性。
例子包括肺炎链球菌对青霉素的固有耐药性。
2.获得性耐药性：细菌可以通过基因突变或水平基因转移的方式获得对抗菌药物的耐药性。
细菌的获得性耐药性主要通过以下几种机制实现：-基因突变：细菌的基因会发生变异，导致药物原本对细菌的杀菌或抑制作用降低。
这种基因突变通常发生在抗菌药物的靶标位点，例如青霉素酶的变异使细菌对青霉素产生了耐药性。
抗菌药物的分类及作用机制一、抗菌药物的分类方法及概念1.抗菌药物：包括抗生素与化学合成抗菌药物。
抗生素：是由细菌、真菌、或其他微生物在生活过程中所产生的具有抗其他微生物作用的活性物质。
化学合成抗菌药物：是完全由化学方法得到的抗菌药物，如磺胺类、喹诺酮类、硝基咪唑类等。
2.根据抗菌效果分类：分为杀菌剂和抑菌剂。
杀菌剂：能将细菌迅速杀灭的抗菌药物。
包括β-内酰胺类、氨基糖苷类、糖肽类、、喹诺酮类。
抑菌剂：能抑制细菌生长的抗菌药物。
包括大环内酯类、四环素类、氯霉素、林可霉素类、磺胺类。
“杀菌”和“抑菌”是相对的，对极敏细菌，应用较大剂量抑菌剂，则血清和组织中的药物浓度也足以杀灭细菌；而低浓度的杀菌剂对较不敏感的细菌也只能起到抑制作用。
3.根据药动、药效学参数分类：浓度依赖性抗菌药物与时间依赖性抗菌药物。
浓度依赖性抗菌药物：药物的抗菌活性随着药物浓度的增大而增大。
治疗关键是在保证日剂量不变的情况下，提高药物的C max。
常用药物：氨基糖苷类、氟喹诺酮类、甲硝唑、两性霉素B。
给药次数：原则上为一日1次给药。
时间依赖性抗菌药物：药物的疗效与浓度大于MIC的时间有关。
到达临界浓度后，药效不再随浓度增高而增强。
治疗关键是%T为40%-60%。
＞MIC给药次数：原则上为一日多次给药。
时间依赖性抗菌药物（短PAE）包括：青霉素类、头孢菌素类、氨曲南、碳青霉烯类、大环内酯类、克林霉素、噁唑烷酮类。
时间依赖性抗菌药物（长PAE）包括：万古霉素、替考拉宁、氟康唑、阿奇霉素。
抗生素后效应（PAE）：为评价药效动力学的重要参数，是指细菌与抗菌药物短暂接触，当药物浓度下降到低于MIC或已消除后，细菌的生长仍受到持续抑制的效应。
PAE理论：确定抗菌药物的给药间隔应根据药物浓度超过MIC的时间加上PAE的持续时间，从而可延长给药间隔，减少药物剂量，降低药物不良反应，提高患者依从性，并可降低治疗费用。
4.根据抗菌药物临床应用管理分类：非限制使用级、限制使用级、特殊使用级。
