药学概论之第五章药剂学概论

药学概论题型：选择（20分）、填空（20分）、判断（20分）、简答题(40分，共5题)考试时间：6月27日下午2:00~4:00 地点：1401第一章绪论1、药学发展的各个阶段的代表性事件；（1）第一阶段（从药学起源的远古时代到19世纪末）利用天然资源，经过长期的研究后开发出各种剂型以方便患者用药，对于药物的作用机制也有深入研究，代表药物——吗啡，这是现代药学的珍上里程碑。

（2）第二阶段（19世纪到20世纪五十年代）大量化学药物被合成应用于疾病治疗，开创了化学药物的应用领域。

代表药物——青霉素、磺胺类药百浪多息（人工合成）（3）第三阶段（20世纪50、60年代）在合成药物大量上市的同时，，生物化学有巨大进展，对激素和各种维生素的分离和鉴定，反应停事件（1962年），代表药物——激素、维生素、受体拮抗剂、酶抑制剂，是药物发展史第二次飞跃的标志。

（4）第四阶段（20世纪70年代至今）生物技术药物时代，代表药物——人胰岛素、人生长素、干扰素、促红细胞生成素、白介素德国的杜马克发明第一个磺胺药百浪多息，标志着细菌性感染的化学治疗学的开始。

2、新药的研发要经历哪几个阶段（简答）P9新药研发包括五个阶段：①制定研究计划和制备新化合物阶段：调查研究、收集资料、整理文献、制定计划、进行实验和制备化合物②药物临床前研究：药物化学研究；药效学研究；药代动力学研究；毒理学研究；新药稳定性研究③药物临床研究：临床试验和生物等效性试验④药品的申报与审批：临床研究申报审批和生产上市申报审批⑤新药检测期的管理;3、药学：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，第二章生药学1、生药的定义和炮制方法（1）生药：一般是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类和矿物类药材的总称。

P21 （2）炮制方法：修制、水制、火制、水火共制、其他制法P282、生药的产地加工：（简答）<1>目的：除去杂质和非药用部分，保持药材的纯净；进行初步处理，使药材干燥；通过整形和分等，筛选出不同等级，便于按质论价；形成一定的商品性状。

第一章绪论1、药剂学(pharmaceutics，pharmacy)：是将原料药制成药物制剂的一门学科。

即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

2、剂型(dosage forms):把药物制成适合病人应用的，为适应治疗或预防的需要而制成的不同“形态”，即一类药物制剂的总称。

剂型为集体名词3、药物制剂：简称制剂（Pharmaceutical preparations）:药物的具体品种称为药物制剂。

药物名称+剂型。

如阿司匹林片、胰岛素注射剂、红霉素眼膏等。

4、药物剂型的重要性：①可改变药物的作用性质。

有些药剂型不同，作用不同。

典型:硫酸镁②可改变药物的作用速度。

注射剂—快速起效，口服—作用缓慢，长效缓释注射剂—作用时间1-3个月③可降低(消除)药物的毒副作用。

肠溶包衣—避免胃刺激或作用于有效部位④可产生靶向作用微乳、脂质体、纳米球5、熟悉药物剂型的分类。

P5、66、药典(Pharmacopoeia):一个国家记载药品标准、规格的法典。

作用：保证人民用药安全、有效，指导药品研究和生产熟悉：《中华人民共和国药典》简称《中国药典》新中国成立后共出版九版，分别是：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版。

第一版是1953年版，现行版药典为2010年版。

药典分一、二、三部；一部收载中药材和中成药，二部收载化学药品、抗生素及其制剂，三部收载生物制品；每部均由凡例、正文和附录三部分组成美国药典USP 英国药典BP 日本药局方JP 欧洲药典（EP）《国际药典》（IP ）7、处方药（Prescription Drug）：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。

非处方药（Nonprescription Drug ）：由专家遴选、不需要凭执业医师和执业助理医师处方，经长期临床实践被认为消费者可以自行判断购买和使用的药品。

《药学概论》复习资料第一章绪论1.我国现存最早的药物学专著《神农本草经》，该书确立了君、臣、佐、使的配伍原则。

书中描绘了药物相互间关系的理论，称为七情和合。

南北朝时陶弘景整理补充，汇集成《本草经集注》，收集药物730种，其中新增365种。

2.魏晋时代葛洪著有《肘后备急方》3.唐朝政府编写的《新修本草》是我国第一部由国家颁布的药物学权威著作，被称为世界上最早的一部国家药典。

4.本草纲目是明代医药学家李时珍历时29年编写而成，共52卷，收载药物1892种。

该书在植物分类学和生物进化方面提出了新的见解，被称为“东方医药巨典”。

达尔文称其为“中国古代百科全书”（李约瑟：16世纪中国有两大天然药物学著作，一是世纪初的《本草品汇精要》，一是世纪末的《本草纲目》）5.1840年鸦片战争以后，西方医药大量传入，形成西方医药体系：（1）传教士开办的教会医院和职业一是开办的医院使西药得以传入；（2）外商西药房和药厂的建立；（3）我国工商业者开始经营和制造西药；（4）西洋医药书籍的译著。

6.国外医药的起源和发展：古典药学→古希腊古罗马时期→中世纪药学→近代和现代药物学发展。

7.《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义是：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适用症或功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

8.没有任何物质本质是药品，药品指一种功能。

9.药品按来源分类：一是来源与自然界，二是人工制备；药品按目的（用途）不同分类：治疗药品、预防药品、诊断药品、计划生育药品；从药品管理的角度分类，可将药品分为处方药与非处方药、国家基本药物、基本医疗保健用药、新药、特殊管理的药品、现代药与传统药等按使用方法分类，有口服药、外用药、注射用药等。

10.药品作为特殊商品，其特殊性表现在以下四个方面：药品的专属性、药品的两重性、药品质量的重要性、药品的时限性。

第一章药剂学概述（1）掌握药剂学、药物制剂、制剂学、药品标准、GMP的概念。

药剂学：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、药用辅料、合理用药等内容的综合性学科。

制剂学：制剂学是研究制剂的理论和制备工艺的学科。

（药物制剂是指各种剂型中的具体药物，简称制剂）药品标准：药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。

GMP：GMP（药品生产质量管理规范）是WHO对世界医药工业生产和药品质量要求的指南，是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。

（2）掌握药物剂型的重要性和分类方法。

重要性：影响药物作用的效果；改变药物的作用性质；改变药物作用速率；可降低药物毒副作用；可增加药物靶向作用分类方法：按形态：液体、固体、半固体、气体剂型分类按分散系统：液体、胶体溶液、乳状液、混悬液、气体分散、固体分散、微粒按给药途径：胃肠道给药、非胃肠道给药按中医理论：酊剂、醑剂、汤剂、曲剂（3）熟悉药品标准的分类和特性。

药品标准分类：药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。

法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。

药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。

无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。

特性：安全性、有效性、稳定性、可控性（4）了解药剂学的发展、药剂学的任务及GMP的基本内容。

药剂学任务：研究药剂学的基本理论和技术；提高药物制剂的质量；新制剂的研发和开发；制剂生产工艺设计科学化；研究和开发优质药用辅料；研究和开发新型制药机械和设备GMP内容：GMP是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。

GMP适用于药物制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

第一章绪论学习目标学习目的宏观了解药剂学课程性质与作用，明确药剂学在药学领域中的地位，熟悉药品生产和产品质量管理主要依据，构建药剂学知识和技能学习总体框架。

知识要求掌握药剂学、药剂学常用术语、药典的概念；掌握药品标准的概念及其作用；◇掌握药物剂型分类方法。

熟悉药物剂型对药物作用产生的影响；熟悉药典收载品种的特点；熟悉实施GMP、GSP 的意义。

了解其他国家药典对我国的作用及现行版本状况；了解药品认证一般工作程序。

能力要求熟练掌握《中国药典》的查阅方法。

学会进行药物剂型分类和查阅药品注册标准的方法。

第一节概述一、药剂学的概念药剂学是研究药物制剂的生产理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

药剂学研究的内容包括制剂学和调剂学，是药学专业的一门主要专业课程，是药品经营与管理专业的一门专业基础课程。

现代医学要求我们，任何药物在临床使用前都必须将其制成适合于治疗或预防疾病应用的形式，如片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂等，药物的这些应用形式被称为药物剂型，简称剂型。

药剂学的主要任务之一就是研究药物的剂型设计和制备，使药物充分发挥其具有的作用。

人们在与疾病长期斗争的过程中，已经比较清楚地认识到药物与剂型之间存在着的辨证关系，药物本身的治疗作用虽然是占有主导地位，但在一定条件下，剂型对药物疗效发挥也有着积极的辅助作用。

例如，庆大霉素只有将其制备成注射剂方可发挥全身作用，而口服给药只能对机体消化道发生杀菌消炎作用。

由此可见，药物剂型的不同，可以直接影响到药物的作用性质、效果、安全性等方面，剂型对药物的影响主要表现在以下几个方面：①剂型可改变药物的作用性质，如硫酸镁制成口服剂型表现为致泻作用，而将其制成注射剂则表现为镇静作用；②剂型可影响疗效，不同的剂型生物利用度不同，如将青霉素制成注射剂和片剂其疗效相差甚远；③剂型能改变药物的作用速度，如注射剂、吸入气雾剂等为速效制剂，常用于急救，而丸剂、缓控释制剂、植入剂等属长效制剂；④改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用，如将阿司匹林制成肠溶包衣片或栓剂就可以降低其对胃的刺激作用；⑤剂型可使药物产生靶向作用，如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。

药学概论(gàilùn)复习提纲及答案（仅供参考）绪论(xùlùn)1、药学定义：药学以现代化学、医学为主要理论指导，研究药物的发现、开发、制备及其合理使用(shǐyòng)的科学，也称为药物科学。

2、药品定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定(guīdìng)有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

3、药学的主要任务：（1）研究新药及其制剂（2）阐明药物作用机制(jīzhì) （3）研究药物制备工艺（4）制定药品的质量标准，控制药品质量（5）开拓医药市场，规范药品管理（6）促进、评估及保证药物治疗的质量，制订经济有效的治疗方案。

4、药学教育中的四大专业课程：药物化学、药理学、药剂学、药物分析学5、药品的分类方法有很多种，通常根据药品的化学性质不同将药品分为哪几类？根据药品的化学性质不同将药品分为：天然药物、化学药物、生物药物6、药学与哪些因素有着密切的联系？药学与化学、生物学及医学有着密切的联系。

化学是药学的理论基础；药学与医学相互依存、相互促进；随着分子生物学的发展，生物技术在药物开发中的作用逐渐显示出其重要的地位。

7、规范化药品管理包括哪些规范化管理？GMP GSP GLP GCP第三章药理学1、泻药的类型：容积性泻药、刺激性泻药、润滑性泻药2、常用抗惊厥药有哪些？巴比妥类、苯二氮卓类均有抗惊厥作用。

注射硫酸镁也有抗惊厥的作用。

3、抗狂躁的药物有哪些？氯丙嗪、米帕明、碳酸锂。

4、常用降压药有哪些类型？常用降压药有：利尿药、钙拮抗药、β受体阻断药、肾素—血管紧张素系统抑制药（卡托普利、氯沙坦）、中枢性降压药、肾上腺素受体阻断药、血管扩张药、钾通道开放剂、5—羟色胺受体阴断药。

5、根据药物化学结构对药效的影响程度，或根据其作用方式，宏观上将药物分为哪两类？非特异性药物和特异性药物6、糖皮质激素有哪些临床应用？（1）替代疗法：用于急性或慢性肾上腺皮质功能减退症，即艾迪生病；脑垂体功能减退症和肾上腺次全切除术后。