药品各检验项目所需仪器器具试剂
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检验科仪器和试剂管理制度
检验科仪器和试剂管理制度
是指对检验科使用的各种仪器和试剂进行规范的管理制度。
以下是一些常见的管理要点：
1. 仪器购进和验收：制定仪器购进的程序和标准，明确仪器的质量要求，并进行验收和入库。
2. 仪器定期维护和保养：建立仪器的定期维护计划，并确保维护记录的完整和准确，包括清洁、校准、保养、更换零部件等。
3. 仪器使用和操作：制定仪器使用操作规范，确保操作人员具备相关技能和培训，并定期进行操作人员的技能培训。
4. 仪器故障报修和维修：明确仪器故障的报修流程和维修责任，及时修复仪器故障，确保仪器正常运行。
5. 试剂的购进和储存：建立试剂申购和验收制度，确保试剂的质量和数量符合要求，并对试剂进行合理的储存，防止受潮、变质等问题。
6. 试剂的标识和使用：每一瓶试剂应有明确的标识和记录，包括试剂名称、批号、生产日期、有效期等信息，并制定试剂使用规范，确保试剂使用的安全和准确性。
7. 试剂库存管理和盘点：建立试剂库存管理制度，包括试剂的出入库记录、库存盘点等，确保试剂的数量和质量的准确性。
8. 废弃仪器和试剂处理：制定废弃仪器和试剂的处理流程，包括回收、封存、销毁等，确保处理符合环保和安全要求。
以上是一些常见的检验科仪器和试剂管理制度的要点，具体制度可以根据实际情况和需求进行制定和调整。
种药品检验仪器操作规程
种药品检验仪器操作规程
一、前言
本文档旨在规范药品检验仪器的操作流程，确保检验工作的准确性和有效性。
操作人员应按照本规程的要求进行操作，以确保药品质量和安全。
二、操作人员
1.操作人员必须接受专业培训，熟悉仪器的使用方法。
2.操作人员必须具备一定的药品知识，了解各种药品的检验标准和方法。
三、检验仪器的准备工作
1.确保仪器处于正常工作状态，检查仪器各部件是否完好。
2.根据待检验药品的要求，准备好相应的试剂和标准物质。
四、操作流程
1.开机启动仪器，等待仪器自检完成并进入正常工作状态。
2.选择待检验药品的检验模式，并设置相关参数。
3.将样品按要求放入仪器中进行检测。
4.等待检测结果显示并记录。
5.根据检测结果判断药品的质量是否符合标准，如有异常需
要及时处理。
6.检验结束后，关闭仪器并清洁工作区域。
五、注意事项
1.操作人员必须佩戴防护用品，如手套、口罩等。
2.操作过程中严禁随意更改参数或操作不当。
3.定期对仪器进行维护和保养，保证仪器的稳定性和精确性。
4.报废药品和试剂要按照规定进行分类处理，避免造成污染。
结语
本文档所规定的操作规程应严格执行，任何违反规定的行为都可能导致药品检验结果的不准确，从而影响药品的质量和安全。
希望所有操作人员严格遵守规定，确保药品检验工作的顺利进行。
以上内容为《种药品检验仪器操作规程》的文档，操作人员在使用药品检验仪器时应遵守以上规定，以确保检验工作的准确性。
注意：本文档仅为参考文档，具体操作仍应按照实际情况和实际仪器要求进行。
药品检验常规
药品检验常规质量检验工作程序1. 供试品的取样常规：（1）原辅料、中间体、成品取样由质检人员进行（2）取样原则:1）原辅料、中间体、成品按批取样。
2）当一批的件数n)≤3时,每件取样。
3）当一批的件数(n)4≤n≤300时,按n1/2+1件取样。
4）当一批的件数n＞300时,按n1/2/2+1件取样。
（3）取样环境：有洁净级别要求的，要在相同条件下取样。
取样容器要清洁干燥。
（4）取样量应取该品种全检量的三倍。
（5）取样人员应认真负责,取样时应先检查品名、批号、数量、包装情况与请验单相符方可取样,原辅料应注明产地。
2. 检验一般步骤：按供试品项下的质量标准依次检验，一般主要检验项目有：（1）性状：按质量标准内容检查。
（2）鉴别：一般由一组试验组成，应依次检查。
（3）检查:片剂一般检查重量差异、崩解时限、溶出度、含量均匀度、水分等项目。
注射液：一般检查PH值、重金属、氯化物、澄明度、颜色、不溶性微粒、热原、异常毒性、无菌等项目。
口服和外用制剂：需做微生物限度检查。
原辅料按质量标准检查项下依次检查。
（4）含量测定：按质量标准规定进行检验。
3. 制药工艺用水1) 性状：按质量标准规定检查。
2) 检查：酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、二氧化碳、易氧化物、氨、重金属等项目。
（3）工艺用水监护原则1) 工艺用水的水质要定期检查，一般纯水每两小时在制水工序抽样检查部分项目一次，注射用水至少每月全检一次。
2) 在室温储存输送纯水，注射用水的设备、管道及静止管道（24小时不流动者）应每周清洗、灭菌一次。
并按《中国药典》方法进行微生物限度的检查。
容量分析常规1. 容量分析的特点和主要方法：（1）容量分析是根据一种已知浓度的试剂溶液—滴定液和被测物质完全作用时所消耗的体积，来计算被测物质含量的方法。
是通过“滴定”实现。
滴定的终点是借助指示剂的颜色变化的转变点来控制的。
容量分析以滴定和读取消耗的体积等简便步骤，代替重量分析中沉淀的过滤、洗涤、灼烧等一系列繁杂手续，简便、省时，而且使用的仪器又很普通。
制药公司各检验项目所需仪器器具试剂汇总表
制药公司各检验项目所需仪器,器具,试剂汇总表各检验项目所需仪器、器具、试剂一、物料取样SOP仪器：洁净采样车器具：取样器（固体：探子、不锈钢勺、镊子、铗子；液体：药用移液管、烧杯、勺子、粘度大液体用玻璃棒）、品盛装容器（烧杯、广口瓶、具塞锥形瓶、塑料袋、自封袋）、辅助工具（手套、剪刀、纸、笔、不干胶标签、酒精棉签等）二、工艺用水取样SOP取样工具：洁净的具塞锥形瓶（卫检取样用灭菌具塞锥形瓶、消毒酒精棉球）三、滴定液与标准液配制SOP仪器与用具：十万分之一电子分析天平、恒温干燥箱、滴定管、移液管、容量瓶1、硫酸滴定液【分析纯硫酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿指示剂】2、盐酸滴定液【分析纯盐酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿、玛瑙研钵、具盖磁坩埚】3、氢氧化钠滴定液【分析纯氢氧化钠、基准邻苯二甲酸氢钾、酚酞指示液、聚乙烯塑料瓶（塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用）、玛瑙研钵，称量瓶】4、硝酸银滴定液【硝酸银、基准氯化钠、碳酸钙、糊精、荧光黄指示液、具玻璃塞的棕色玻瓶】5、硫代硫酸钠滴定液【分析纯硫代硫酸钠、无水碳酸钠、基准重铬酸钾、碘化钾、淀粉指示液、碘瓶】6、乙二胺四醋酸二钠滴定液【乙二胺四醋酸二钠、基准氧化锌、0.025%甲基红的乙醇、氨试液、氨-氯化铵缓冲液（PH10.0）、铬黑T、玻璃塞瓶】7、高锰酸钾滴定液【分析纯高锰酸钾、基准草酸钠、硫酸、垂熔玻璃滤器、玻璃塞棕色玻瓶】8、碘滴定液【分析纯碘、基准三氧化二砷、碘化钾、盐酸、氢氧化钠滴定液(1mol/L) 、硫酸滴定液(0.5mol/L)、碳酸氢钠、甲基橙指示液、淀粉指示液、垂熔玻璃滤器、棕色细口瓶、玻璃塞的棕色玻瓶】9、高氯酸滴定液【无水冰醋酸、醋酐、高氯酸(70%～72%)、基准邻苯二甲酸氢钾、结晶紫指示液、棕色玻瓶】四、微生物检查SOP仪器及设备：恒温培养箱、生化培养箱、恒温水浴锅、电冰箱、超净工作台、生物显微镜、放大镜、电热恒温干燥箱、电热压力消毒器、药物天平。
检验项目标准操作规程
生物安全制度1、医务人员1每1-2年做体检一次并接受乙肝疫苗接种。
2每1-2年检查乙肝病毒抗原抗体水平发现乙型肝炎者应进行隔离治疗。
3 检验人员进入实验室应穿好工作服不允许在实验室进食和吸烟。
4 检验人员在工作前后和被污染后应用肥皂和流水清洗必要时由消毒液浸泡双手每季度抽查检验人员的手并做细菌培养一次。
2、环境消毒隔离1实验室应分为清洁区和操作区清洁区要注意保护不受污染。
操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置如紫外线灯排气扇等操作区的工作台及地面每口用消毒液擦拭一次有污染时随时消毒每周大扫除一次。
2采血室每口操作前用清水擦拭操作台一次采血结束用消毒液擦拭操作台、桌子和地面一次紫外线每口照射消毒一次每月空气细菌培养一次紫外线强度定期测定。
并做记录。
3、各种检验标本的收集送检必须用相应指定的容器留取不得外溢污染。
4、静脉及末稍采血应严格执行消毒隔离措施静脉抽血做到一人一针一筒一巾一带一消毒所用止血带及纸垫每口消毒末稍采血一人一片一管杜绝交叉污染。
5、一次性医用器具包括采血针注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管应严格做好领发登记注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换统一处理其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。
6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术操作前必须洗手必须戴好帽子与II罩操作台和手被污染时应用肥皂和流水认真洗手必要时用消毒液浸泡双手酒精、碘酒瓶每周更换消毒两次。
7、凡是肝炎病人和透析病人的血液标本及疑有黄疸的血标本都视为肝炎的污染标本应贴上红色危险标记放在规定区域内引起警惕和防止扩大污染面。
8、溢出试管外的血液应立即用碘酒棉签擦拭干净注意防止玻璃碎片刺伤手并注意试管有无破裂。
9、当针头和碎玻璃刺伤手时，用流水冲洗，挤出血水，应立即用碘酒消毒局部。
10、实验室操作时应戴上手套。
吸取标本离心振荡等应严格按操作规程防止自身和实验室受污染。
11、己检查标本与容器分别浸泡于施康1号消毒液(2000mg/L)中两小时后标本倾弃一次性容器送焚烧重灾使用的经清洗消毒和灭菌后再使用均要有记录。
超级全面的实验室检测作业指导书
超级全面的实验室检测作业指导书01感官检验各种产品的感官检验基本包含组织状态、色泽、气味、滋味是否正常，有无异物，液体样品有无分层及浑浊现象，粉状样品有无水湿、结块，有无霉变、腐败变质等现象。
在感官检验时同时要检验产品的生产日期、保质期、净含量等。
02理化检验作业指导书1、化学试剂化学试剂根据用途分为：一般试剂、基础试剂、高纯试剂、色谱试剂、生化试剂、光谱纯试剂和指示剂等。
一般用于食品检验的有一般试剂、基础试剂、高纯试剂和专用试剂。
基础试剂：可用作基准物质的试剂叫做基准试剂，也可称为标准试剂。
基础准试剂可用来直接配制标准溶液，用来校正或标定其他化学试剂。
如在配置标准溶液时用于标定标准溶液用的基准物。
化学试剂的储存：（1）化学试剂大多数都具有毒性及危害性，要加强管理。
（2）隔离存放：易燃类、剧毒类、强腐蚀性类、低温贮存的等分类放置；要求化验人员有一定的相关知识。
（3）一般存放于通风、阴凉、温度低于30℃的药品柜中。
有些药品遇光容易分解，避光保存。
固体、液体、酸、碱分别放置。
2、仪器和器皿（1）检验所用的仪器应处于正常状态，要符合精度要求；同时高级的精密仪器要由经过专业培训的人员或专业技术人员操作，不可在未弄清使用方法前动用仪器。
（2）仪器因经常使用，检测性能会逐渐降低，所以测试仪器要定期检定和校准。
（3）一般的玻璃器皿采用一次计量。
可以是送到法定的计量单位进行计量，也可以送一套到法定的计量单位进行计量，然后用这套计量好的容器对本企业生产中使用的容器进行自校准。
玻璃仪器的计量一定要结合本企业的实际情况合理进行校正，并不是所有的仪器都要送检，但作为判定数据使用的器皿一定要计量。
3、溶液的配制1.标准溶液的配制配制标准溶液用水，应符合GB/T 6682－2008的要求。
所用试剂纯度应在分析纯以上。
标定所用的基准试剂应为容量分析工作中使用的基准试剂。
所用分析天平及砝码应定期检定。
所用滴定管、容量瓶及移液管均需定期校正。
制药公司各检验项目所需仪器
制药公司各检验项目所需仪器、器具、试剂汇总表一、物料取样SOP仪器：洁净采样车器具：取样器（固体：探子、不锈钢勺、镊子、铗子；液体：药用移液管、烧杯、勺子、粘度大液体用玻璃棒）、品盛装容器（烧杯、广口瓶、具塞锥形瓶、塑料袋、自封袋）、辅助工具（手套、剪刀、纸、笔、不干胶标签、酒精棉签等）二、工艺用水取样SOP取样工具：洁净的具塞锥形瓶（卫检取样用灭菌具塞锥形瓶、消毒酒精棉球）三、滴定液与标准液配制SOP仪器与用具：十万分之一电子分析天平、恒温干燥箱、滴定管、移液管、容量瓶1、硫酸滴定液【分析纯硫酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿指示剂】2、盐酸滴定液【分析纯盐酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿、玛瑙研钵、具盖磁坩埚】3、氢氧化钠滴定液【分析纯氢氧化钠、基准邻苯二甲酸氢钾、酚酞指示液、聚乙烯塑料瓶（塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用）、玛瑙研钵，称量瓶】4、硝酸银滴定液【硝酸银、基准氯化钠、碳酸钙、糊精、荧光黄指示液、具玻璃塞的棕色玻瓶】5、硫代硫酸钠滴定液【分析纯硫代硫酸钠、无水碳酸钠、基准重铬酸钾、碘化钾、淀粉指示液、碘瓶】6、乙二胺四醋酸二钠滴定液【乙二胺四醋酸二钠、基准氧化锌、0.025%甲基红的乙醇、氨试液、氨-氯化铵缓冲液（PH10.0）、铬黑T、玻璃塞瓶】7、高锰酸钾滴定液【分析纯高锰酸钾、基准草酸钠、硫酸、垂熔玻璃滤器、玻璃塞棕色玻瓶】8、碘滴定液【分析纯碘、基准三氧化二砷、碘化钾、盐酸、氢氧化钠滴定液(1mol/L) 、硫酸滴定液(0.5mol/L)、碳酸氢钠、甲基橙指示液、淀粉指示液、垂熔玻璃滤器、棕色细口瓶、玻璃塞的棕色玻瓶】9、高氯酸滴定液【无水冰醋酸、醋酐、高氯酸(70%～72%)、基准邻苯二甲酸氢钾、结晶紫指示液、棕色玻瓶】四、微生物检查SOP仪器及设备：恒温培养箱、生化培养箱、恒温水浴锅、电冰箱、超净工作台、生物显微镜、放大镜、电热恒温干燥箱、电热压力消毒器、药物天平。
医院仪器、试剂和耗材选购管理规定
医院仪器、试剂和耗材选购管理规定
目的
为了规范本院各科室仪器、试剂和耗材采购流程，特制定本规定。
原则
临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应符合国家有关规定。
细则
根据现阶段实际情况，临床实验室所用仪器、试剂可按下列基本原则选择：
（1）临床实验室开展的检验项目，已有经国家食品和药品监督管理局批准的相应仪器或试剂，应在已批准的仪器或试剂中选择。
（2）临床实验室开展的检验项目，尚未经国家食品和药品监督管理局批准的相应仪器或试剂，为满足临床需求，临床实验室可选择已有质量保证的仪器或试剂。
质量保证内容应包括：
①正确性（含校准品溯源程序及不确定度）；
②精密度；
③分析测量范围和可报告范围；
④分析特异性，含抗干扰能力；
⑤稳定性等。
定性或半定量试剂应有“临界值”说明。
（3）凡自行配制试剂，临床实验室可在保证试剂质量前提下自行使用，但不得对外销售。
实验室常用仪器设备清单汇总(15大类)
实验室常用仪器设备清单汇总(15大类)一、实验室基础仪器（科研院校、食品、公共卫生、化学、生物、第三方检测、企业化验室等）1、普通电子精密天平：样品称量2、千分之一电子分析天平：样品称量3、万分之一电子分析天平：样品称量4、十万分之一电子分析天平：样品称量5、高压灭菌锅：玻璃器皿的杀菌6、超声波清洗器：玻璃器皿及器材的清洗7、台式低速离心机：分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物8、超纯水机：制备纯水/超纯水9、紫外可见分光光度计：对物质进行定量或定性的分析10、测汞仪：汞的测量11、原子吸收分光光度计：主要用于微量元素和痕量分析测量及分析12、原子荧光分光光度计：样品中砷、汞、硒、锡、铅、铋、锑、碲、锗、镉、锌等十一种元素的痕量分析测量。
13、离子色谱仪：对样品中的阳离子，阴离子进行分析和测量14、气相色谱仪：根据测的项目不同，进行配置15、恒温恒湿培养箱：细菌及细胞培养16、电热鼓风干燥箱：排除标本内的残留水分、微生物用玻璃器皿的干热杀菌、加热实验之前的预热17、电加热板：样品加热18、显微镜：放大物体二、大气环境监测仪器（环境监测站、环保局、第三方检测等）(一）环境监测仪器1、大气采样器：用于环境空气、作业场所中的有毒有害气体、甲醛、氨气、TVOC、苯等采样2、颗粒物采样器：捕集环境大气中的总悬浮微粒(TSP)和可吸入微粒(PM10)或细颗粒（PM2.5)3、大气颗粒物综合采样器：采集环境大气、室内空气中各种有害气体，捕集环境大气中的总悬浮微粒(TSP)和可吸入微粒（PM10、PM2.5）4、空气氟化物采样器：用于环境中氟化物和重金属采集5、挥发性有机物采样器：环境空气中挥发性有机物采样，吸附管法6、降水降尘采样器：具有融雪，冷藏功能，降尘、降水7、皂膜流量计：校准小流量采样器，量程可选(二) 固定污染源废气检测1、自动烟尘烟气测试仪：测定烟尘，O2、SO2、NO、NO2、CO、CO2、H2S2、沥青烟采样枪：固定污染源废气沥青烟检测3、氟化物采样枪：固定污染源废气氟化物检测4、油烟采样枪：固定污染源废气油烟检测5、低浓度烟尘采样枪：固定污染源烟尘滤膜法检测6、烟气采样器：固定污染源废气采样7、挥发性有机物采样器：固定污染源挥发性有机物采样，吸附管法8、非甲烷总烃采样器：总烃、非甲烷总烃、甲烷采样9、林格曼烟气黑度测定仪：1000米，烟气黑度测定10、综合流量校准仪：校准流量、压力等三、水质检测仪器（水厂、污水厂、供水厂、自来水厂、污水在线监测系统等）1、COD测定仪：衡量水中有机物质含量多少的指标，量越大污染越严重2、BOD速测仪：检测水中的生物化学需氧量（BOD）3、氨氮检测仪：测量水中的氨氮，氨氮含量较高时，对鱼类则可呈现毒害作用。
医学实验室认可准则对设备、试剂和耗材的相关要求
方法学（性能）研究过程
评估（Evaluation）：实验室通过实验，测量新方法 的分析性能； 确认（Validation）：方法满足预期用途的证明过程； 验证（Verification）：方法满足一定性能标准的检验 过程； 证明（Demonstration）评价实验室能否遵循厂家指 导书，并取得预期结果。
连续的比较链：指计量学级别由低到高、交替出现的测量程序 和校准物，
参考标准：通常是国家或国际标准。
每一步比较都有给定的不确定度； 是检验结果（量值）的属性； 用于定量检验结果的描述；
（ISO 17511）
校准 物质 定值 a) CGPM 的 SI 单位定义 b) 一级参考测量程序 c) 一级校准物 d) 二级参考测量程序 e) 二级校准物
计量学溯源性
应追溯至可获得的较高计量学级别的参考物质或参考方法； 注：只要使用的检测系统和校准程序未经过修改，校准溯源至高级别 参考物质或参考方法的文件可以由检测系统的生产者提供。
当以上不可能或不相关时，可通过其他方式提供结果的可信度，包括但不 限于以下方法： 使用有证参考物质； 经另一方法检测或校准； 明确建立、规定、性能特征和各有关方协商一致的协议标准或方法；
列表I：可溯源至SI单位的项目，包括电解质类、酶类、药物类、 代谢物和底物类、非肽激素类和部分蛋白质类检验项目。 列表II：不能溯源至SI单位，也无国际公认参考测量程序的检验 指标的参考物质，包括凝血因子类、核酸类和部分蛋白质类检验 项目。
JCTLM
参考实验室
管理：JCTLM
能力： 校准实验室认可：ISO 17025和15195 使用JCTLM公布的参考方法； 参加为参考实验室组织的Ring Trials。 服务：提供参考测量 对象：生产厂商、管理部门、PTP（靶值确定）
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药品各检验项目所需仪器器具试剂The pony was revised in January 2021各检验项目所需仪器、器具、试剂一、物料取样SOP仪器：洁净采样车器具：取样器（固体：探子、不锈钢勺、镊子、铗子；液体：药用移液管、烧杯、勺子、粘度大液体用玻璃棒）、品盛装容器（烧杯、广口瓶、具塞锥形瓶、塑料袋、自封袋）、辅助工具（手套、剪刀、纸、笔、不干胶标签、酒精棉签等）二、工艺用水取样SOP取样工具：洁净的具塞锥形瓶（卫检取样用灭菌具塞锥形瓶、消毒酒精棉球）三、滴定液与标准液配制SOP仪器与用具：十万分之一电子分析天平、恒温干燥箱、滴定管、移液管、容量瓶1、硫酸滴定液【分析纯硫酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿指示剂】2、盐酸滴定液【分析纯盐酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿、玛瑙研钵、具盖磁坩埚】3、氢氧化钠滴定液【分析纯氢氧化钠、基准邻苯二甲酸氢钾、酚酞指示液、聚乙烯塑料瓶（塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用）、玛瑙研钵，称量瓶】4、硝酸银滴定液【硝酸银、基准氯化钠、碳酸钙、糊精、荧光黄指示液、具玻璃塞的棕色玻瓶】5、硫代硫酸钠滴定液【分析纯硫代硫酸钠、无水碳酸钠、基准重铬酸钾、碘化钾、淀粉指示液、碘瓶】6、乙二胺四醋酸二钠滴定液【乙二胺四醋酸二钠、基准氧化锌、%甲基红的乙醇、氨试液、氨-氯化铵缓冲液（）、铬黑T、玻璃塞瓶】7、高锰酸钾滴定液【分析纯高锰酸钾、基准草酸钠、硫酸、垂熔玻璃滤器、玻璃塞棕色玻瓶】8、碘滴定液【分析纯碘、基准三氧化二砷、碘化钾、盐酸、氢氧化钠滴定液(1mol/L) 、硫酸滴定液L)、碳酸氢钠、甲基橙指示液、淀粉指示液、垂熔玻璃滤器、棕色细口瓶、玻璃塞的棕色玻瓶】9、高氯酸滴定液【无水冰醋酸、醋酐、高氯酸(70%～72%)、基准邻苯二甲酸氢钾、结晶紫指示液、棕色玻瓶】四、微生物检查SOP仪器及设备：恒温培养箱、生化培养箱、恒温水浴锅、电冰箱、超净工作台、生物显微镜、放大镜、电热恒温干燥箱、电热压力消毒器、药物天平。
器具：平皿、吸管（1ml、10ml）、剪刀或镊子（灭菌）、试剂：1、稀释剂（%无菌氯化钠溶液）2、对照菌液【取大肠杆菌[CMCC（B）44 102]的营养琼脂培养基斜面新鲜培养物1白金耳,接种到营养肉汤培养基内】、40%氢氧化钾试液【取氢氧化钾40g,加水溶解成100ml】。
3、6% α-萘酚乙醇试液：取α-萘酚6.0g,加无水乙醇溶解成100ml。
4、靛基质试液【对二甲氨基苯甲醛、戊醇(或丁醇、浓盐酸、或对二甲氨基苯甲醛、95%乙醇)5、甲基红指示液【甲基红、95%乙醇】、溴麝香草酚蓝指示液【溴麝香草酚蓝、1mol/L氢氧化钠溶液】6、酸性品红指示液(变色范围～,黄→红)【酸性品红、1 mol/L氢氧化钠溶液】7、已灭菌培养基【细菌计数营养琼脂：霉菌、酵母菌计数用玫瑰红钠琼脂，含蜂蜜、王浆液体制剂另加YPD琼脂】。
8、大肠杆菌检查【胆盐乳糖培养基、未接种的MUG培养基、靛基质试液、曙红亚甲蓝琼脂平板或麦康凯琼脂平板】、异常作靛基质试验、甲基红试验、乙酰甲基甲醇生成试验、枸橼酸盐利用试验及革兰染色、镜检9、培养基配制方法：培养基灭菌条件121℃20分钟。
、调节PH为弱碱性,灭菌后为±⑴营养肉汤培养基【胨10g、氯化钠5g、1000ml肉浸液】、营养琼脂培养基【照前法，加入15～20g琼脂】⑵玫瑰红钠琼脂培养基【胨5g、玫瑰红钠、葡萄糖 10g、硫酸镁、琼脂15～20g 、磷酸二氢钾1g、水 1000ml】⑶酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基（YPD）【胨10g、琼脂15～20g、葡萄糖 20g、酵母浸出粉5g、水1000ml】⑷胆盐乳糖培养基（BL）【磷酸二氢钾、乳糖 5g、胨10g、氯化钠5g、牛胆盐（或去氧胆酸钠）2g 、磷酸氢二钾、水1000ml】⑸曙红亚甲蓝琼脂培养基(EMB)【营养琼脂培养基理论100ml、曙红钠指示液2ml、20%乳糖溶液5ml、亚甲蓝指示液～】⑹麦康凯琼脂培养基（MacC）【胨20g 、1%中性红指示液3ml、乳糖10g、氯化钠5g、琼脂15～20g、牛胆盐5g、水1000ml】⑺4-甲基伞形酮葡糖苷酸（MUG）培养基【胨10g、磷酸二氢钾、硫酸铵 5g、磷酸氢二钠（无水）、硫酸锰、亚硫酸钠 40mg、硫酸锌、亚硫酸钠 40mg、硫酸镁、MUG75mg 、氯化钠10g、水1000ml 氯化钙50mg】⑻蛋白胨水培养基【胰蛋白胨10g、水1000ml、氯化钠5g】⑼磷酸盐葡萄糖胨水培养基【胨7g、磷酸氢二钾、葡萄糖5g、水1000ml】⑽枸橼酸盐培养基【氯化钠5g、枸橼酸钠(无水) 2g、硫酸镁、溴麝香草酚蓝指示液20ml 、磷酸氢二钾、琼脂15～20g 、磷酸二氢铵1g、水1000ml】注：所用琼脂应不含游离糖，用前用水浸泡冲洗。
五、洁净度测试SOP尘埃粒子（激光尘埃粒子计数器、采样管）、沉降菌【高压消毒锅、恒温培养箱、放大镜、培养皿（一般采取Φ90mm×15mm的硼硅酸玻璃培养皿）、普通肉汤琼脂培养基】、照度计。
六、风速风量与换气次数测试SOP仪器：电子微风仪七、大肠菌群检查SOP所用的仪器和设备：显微镜、革兰氏染色器材、恒温培养箱冰箱、放大镜、一般实验仪器乳糖蛋白胨培养液（蛋白胨 10g 牛肉膏3g 乳糖5g 氯化钠5g 溴甲酚紫乙醇液1ml 水 1000ml有杜氏管的试管、高压蒸气灭菌器）、三倍浓缩乳糖蛋白胨培养液、伊红美兰培养基八、薄层色谱法操作规程仪器器具：玻板（10cm×10cm、10cm×15cm、20cm×10cm、20cm×20cm、5cm×20cm）、干燥箱、点样器（平头微量进样器、毛细管）、展开室（平底或双槽层析缸）、研钵、玻棒、薄层铺板机、烘箱吸附剂或载体：最常用有硅胶G、硅胶GF254、硅胶H、硅胶HF254，用水或～%羧甲基纤维素钠水溶液适量调成均匀糊状九、高效液相色谱法操作规程高纯度的试剂配制流动相，必要时照紫外分光光度法进行溶剂检查，应符合要求;水应为新鲜制备的高纯水，可用超级纯水器制得或用重蒸馏水。
凡规定pH 值的流动相，应使用精密pH 计进行调节。
配制好的流动相应通过适宜的滤膜滤过，用前脱气。
应配制足量的流动相及时待用十、紫外可见分光光度法操作规程十一、熔点测定法操作规程仪器与用具：加热用容器、搅拌器、温度计（具有0.5℃刻度，分浸线的高度宜在5Omm 至8Omm 之间）、毛细管（内径～）、研钵、扁形称量瓶传温液：水（80℃以下）、硅油或液状石蜡（80℃以上）熔点标准品：由中国药品生物制品检定所供应，五氧化二磷干燥器中避光保存十二、溶出度测定法操作规程器具：取样器注射器(5、10、15、20m1)及取样针头、滤过器、滤头及滤膜(≤十三、旋光度测定法操作规程十四、相对密度测定法操作规程仪器器皿：比重瓶、韦氏比重秤、比重计、天平、恒温水浴锅、100ml 量筒十五、最低装量检查法操作规程仪器与用具：天平、注射器（5、10、20及50m1）、量筒（100、200及500m1）十六、pH 值测定法操作规程仪器校正用的标准缓冲液：1、酸三氢钾标准缓冲液 25℃)：精密称取在54℃±3℃干燥4~5小时的草酸三氢钾[KH 3（C 2O 4）2·2H 2O]12.61g ，加水使溶解并称释至1000ml 。
2、苯二甲酸氢钾标准缓冲液（ 25℃）：精密称取在115℃±5℃干燥2~3小时的邻苯二甲酸氢钾[KHC8H4O4]10.12g，加水使溶解并稀释至1000ml。
3、酸盐标准缓冲液（ 25℃）：精密称取在115±5℃干燥2~3小时的无水磷酸氢二钠3.533g与磷酸二氢钾3.387g，加水使溶解并稀释至1000ml。
4、酸盐标准缓冲液（ 25℃）：精密称取在115±5℃干燥2~3小时的无水磷酸氢二钠4.303g与磷酸二氢钾1.179g，加水使溶解并稀释至1000ml。
5、砂标准缓冲液（ 25℃）：精密称取硼砂（Na2B4O7·10H2O）3.80g（注意避免风化），加水使溶解并稀释至1000ml，置聚乙烯塑料瓶中，密塞，避免与空气中二氧化碳接触。
十七、水分测定法操作规程烘干法：分析天平、扁形称瓶、电热恒温干燥箱。
甲苯法：甲苯、分析天平、电热套或水浴锅、短颈圆底烧瓶、水分测定管、直形冷凝管、电热恒温干燥箱、玻璃珠减压干燥法：培养皿、减压干燥器、称瓶、无水氯化钙干燥管、新鲜五氧化二磷干燥剂、减压干燥器（直径30cm的减压干燥器中）。
十八、崩解时限检查法操作规程仪器与用具：崩解仪、烧杯1000ml、温度计、10ml移液管、1000ml容量瓶试剂与试药：水、浓盐酸、（9→1000）盐酸溶液（移取浓盐酸9ml于1000ml容量瓶中，加入水至刻度即得）。
十九、装量差异与重量差异检查法操作规程仪器与用具：分析天平（感量1mg或）、扁形称量瓶、平头手术镊、手套、量筒、烧杯二十、有机氯类农药残留量测定法操作规程仪器：气相色谱仪对照品储备液制备：六六六（BHC）、滴滴滴（DDT）及五氯硝基苯（PCNB）农药对照品、石油醚药材供试品制备：100ml具塞锥形瓶、丙酮、超声仪、氯化钠、二氯甲烷、无水硫酸钠、水浴减压浓缩、10ml具塞刻度离心管、硫酸、离心机（3000转/分）、具刻度的浓缩瓶、旋转蒸发器40℃下（或用氮气）浓缩二十一、灰分测定法操作规程仪器器皿：粉碎机、药典筛（二号）、分析天平、坩埚、电炉、高温电阻炉、电热恒温干燥箱、干燥器、水浴锅、漏斗、无灰滤纸、移液管、烧杯、吸管、容量瓶、试剂瓶、坩埚钳。
试剂及配制：稀盐酸溶液（量取盐酸234ml，加水稀释至1000ml）、10%硝酸铵溶液（称取硝酸铵10g，加水稀释至100ml）二十二、炽灼残渣检查法操作规程仪器与用具：万分之一分析天平、高温炉、坩埚、坩埚钳、通风柜。
试药和试液：硫酸（分析纯）二十三、浸出物测定法操作规程仪器设备：粉碎机、分析天平、药典筛（二号）、具塞锥形瓶、移液管、蒸发皿、水浴锅、干燥器、电热恒温干燥箱、冷凝管。
试剂：纯化水、甲醇、乙醇。
二十四、手消毒情况检查SOP仪器和试剂：营养琼脂、培养皿、恒温箱二十五、药材检定通则荧光鉴别法（紫外光灯）、微量升华法（直径约2cm圆孔的石棉板、8mm的金属圈、载玻片、酒精灯、显微镜）二十六、药材显微鉴别法操作规程仪器用具：显微镜、放大镜、刀片、解剖刀、解剖针、镊子、剪刀、载玻片、盖玻片、酒精灯、毛笔等试剂：甘油醋酸试液、水合氯醛试液、甘油二十七、脂肪与脂肪油测定法操作规程仪器：离心机 (3000r/min)、砂浴锅、250m1锥形瓶、500m1具塞锥形瓶。