直线式贴标机验证方案

贴标机验证方案现代制造业中不可或缺的一环是产品贴标。

无论是食品、药品、日用品还是工业产品，贴标机验证方案能够有效地提高贴标的准确性和效率。

本文将探讨贴标机验证方案的重要性以及不同行业的应用案例。

一、贴标机验证方案的重要性贴标机验证方案是保证贴标准确性和质量的关键。

在传统的人工贴标过程中，由于人为因素的干扰，常常会出现贴标错位、倾斜或者贴偏等问题。

而贴标机验证方案通过使用先进的技术手段，能够提高贴标的准确性和一致性。

贴标机验证方案在制造业中的应用越来越广泛。

首先，贴标机验证方案能够帮助节省人力资源，并提高贴标效率。

与传统的人工贴标相比，贴标机验证方案能够实现自动化贴标，大大减少了人工贴标的时间和成本。

其次，贴标机验证方案可以提高贴标的准确性。

通过使用高精度的传感器和控制系统，贴标机可以精确地将标签贴在产品上，避免了贴标错误带来的问题。

二、贴标机验证方案在食品行业的应用案例在食品行业中，贴标机验证方案发挥了重要的作用。

以瓶装饮料为例，传统的人工贴标往往需要大量的人力和时间，而且贴标的准确性无法保证。

而通过使用贴标机验证方案，可以实现自动化贴标，提高贴标的效率和准确性。

贴标机的传感器能够精确地识别瓶身的位置和姿态，从而将标签准确地贴在瓶身上。

另外，贴标机还可以自动调整标签的位置和角度，以适应不同的瓶身形状和大小。

这极大地提高了贴标的一致性和美观性。

三、贴标机验证方案在药品行业的应用案例在药品行业中，贴标机验证方案也具有重要的应用价值。

药品瓶上的贴标往往涉及批次号、生产日期、有效期等重要信息，因此贴标的准确性至关重要。

贴标机验证方案能够通过高精度的传感器和识别系统，确保贴标的准确性和一致性。

同时，贴标机还可以根据不同药品瓶的规格和尺寸，自动调整贴标的位置和角度，保证标签的贴合度和美观度。

这些贴标机验证方案的应用，不仅提高了贴标的效率，同时也增加了药品包装的可追溯性和安全性。

四、贴标机验证方案在工业产品行业的应用案例在工业产品行业中，贴标机验证方案也被广泛应用。

制药机械设备的验证方案（IQ、PQ、OQ与FAT、SAT测试）1. 验证的概念药品在生产制造的过程中需透过层层严密的确认，来证实药品的安全性及其品质是否确实有效、可靠，而要达到这样的目的，就必须对各种生产有关的事项，做一连串符合科学性的评价，包括各种生产设备、环境、生产工艺、计量仪器、分析方法的验证等，而我们将这些过程统称为确认（Validation)。

验证是建立一个书面的证据，保证用一个特殊的过程来始终如一地生产产品，是保证符合客户预先确定规格的质量特性。

（FDA 1987）那验证和确认这两个概念有什么区别呢？我们可以先看看在ISO9000中对这两个术语的解释：验证（3.8.4）通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

确认（3.8.5）通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

“规定要求"由组织从顾客/过程的“特定的预期用途或应用要求"“规定要求"中转化而来。

在转化的过程中是可能有偏差的，两者不能等同。

因此，确认比验证更注重实际结果的符合性。

制药机械设备的验证是药品生产工艺流程确认的一环，而设计确认、安装确认、运行确认和性能确认分别是设备验证中的一环。

2. 验证的实施我们要对设备进行验证，就必须设计出一套审慎周密的验证(Qualification)计划及有效的测试(Test)方法；但首先我们要强调的是，验证与测试并不相同，验证是着重于评价系统是否按预期的功能运行，它的重点在于核对文件是否完整正确，而测试则是指对系统中误差的鉴定，重点在于评估预测值与实际结果的差异。

因此我们可以说验证包含测试。

一套完整的设备验证计划书（即验证方案）通常包含三个部分：安装验证IQ、操作验证OQ及性能验证PQ。

设计确认DQ不放入方案中，因为这一部分是一个设备选型、供应商选择等设备采购的前期工作。

这些工作完成后才能制订该设备的验证方案，当然也可以把设计确认的指标性参数和具体要求写入验证方案中，并对之前的工作进行确认。

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TNZ-120型直线式贴标机操作规程
目的：
建立直线式贴标机操作规程，延长机器的使用寿命。

2. 范围：
适用于TNZ120型直线式贴标机的使用操作。

3. 职责：
包装岗位直线式贴标机操作人员对本标准的实施负责，设备技术人员负责监督。

4. 程序：
4.1. 操作前准备与检查：
4.1.1. 检查设备是否具有“已清洁”状态标示。

4.1.2. 向浆缸内添加胶水。

4.1.3. 将标签装入标签盒内。

4.1.4. 将排列好的铅字核对无误后，装入机器的批号机构内。

4.2. 操作过程：
4.2.1. 接通电源，将操作箱面板上的“空车/自动”开关拨于“自动”位置。

4.2.2. 将“工作/调整”开关拨于“工作”位置。

4.2.3. 将变频调速器频率指示调到“0”。

4.2.4. 按下“主机起动”按钮两分钟后，根据操作需要向上调节运行速度，贴标机 自动利用真空吸取标签、印字，并在标签背后涂少许胶水后贴于输瓶轨道输送的药瓶上。

随时添加胶水、油墨及标签。

4.2.6. 随时检查贴标印字质量，必要时对贴标机的各执行机构做适宜调整。

4.2.7. 印字结束，按下“停机”键停机。

4.2.8. 按TNZ120型直线贴标机清洁规程（SOP SC2035）进行清洁。

TNJ120型1#直线贴标机验证报告起草日期：2006年1月16日生效日期：2006年1月20日沈阳*************有限公司发布目录1．验证报告审核单2．验证过程简介3．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料 1-----TNJ120型1#直线贴标机文件4．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料2-----TNJ120型1#直线贴标机验证用仪器仪表校正确认5．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料3-----TNJ120型1#直线贴标机自身仪器仪表校正确认6．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料 4-----TNJ120型1#直线贴标机主体确认7．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料 6-----TNJ120型1#直线贴标机润滑确认8．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料 7-----TNJ120型1#直线贴标机安装检查9．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料 8-----TNJ120型1#直线贴标机部件检查10．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料9-----TNJ120型1#直线贴标机公用工程介质供应检查11．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料10-----TNJ120型1#直线贴标机运行确认12．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料11-----TNJ120型1#直线贴标机性能确认13．验证结果的综合与评价14．验证合格单验证报告审核单编号：J12/021600-2005-02 1．验证过程简介该设备验证严格按照经批准的TNJ120型1#直线贴标机验证方案进行验证。

由验证小组组长负责实施，主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认，以评估和确认该设备确实符合设计要求及GMP要求。

验证条件适合，数据准确，评价科学、合理，能够准确反应该设备的实际情况。

编号：J12/021600-2005-02编号：J12/021600-2005-02编号：J12/021600-2005-02编号：J12/021600-2005-02编号：J12/021600-2005-02编号：J12/021600-2005-02编号：J12/021600-2005-02编号：J12/021600-2005-02编号：J12/021600-2005-02编号：J12/021600-2005-02编号：J12/021600-2005-02验证：日期：确认：日期：批准：日期：TNJ120型1#直线贴标机验证合格单。

机组编号：J12/021600-2005-02TNJ120型直线式贴标机验证方案起草日期：2006年1月10日生效日期：2006年1月15日沈阳************有限公司发布TNJ120型直线式贴标机机验证方案审批表TNJ120型直线式贴标机机验证小组目录1．引言⑴1．1 概述⑴1．2 目的⑴2．文件⑴3．仪器仪表校正⑴3．1 验证用仪器仪表的校正确认⑴4．安装确认⑵4．1 设备主体确认⑵4．2润滑确认⑵4．3 安装检查⑵4．4 部件检查⑵4．5 公用工程介质供应检查⑵5．运行确认⑶6．性能确认⑶7．验证周期⑶8．验证结果与评价⑶9．最终批准⑶验证实施资料：TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料 1-----TNJ120型直线式贴标机机文件TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料2-----TNJ120型直线式贴标机机验证用仪器仪表校正确认TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料3-----TNJ120型直线式贴标机机自身仪器仪表校正确认TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料 4-----TNJ120型直线式贴标机机主体确认TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料 5-----TNJ120型直线式贴标机机润滑确认TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料 6-----TNJ120型直线式贴标机机安装检查TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料7-----TNJ120型直线式贴标机机部件检查TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料8-----TNJ120型直线式贴标机机公用工程介质供应检查TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料9-----TNJ120型直线式贴标机机运行确认TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料10-----TNJ120型直线式贴标机机性能确认1．引言1．1概述TNJ120型直线式贴标机属新一代系列设备。

是根据自动贴标机的工艺及技术要求进行专门设计制造的。

本机主要用于各种矮胖圆形瓶子的表面贴标，能使瓶子表面上所贴的直线式贴标机平整美观，贴标过程稳定可靠，贴标位置完全符合理想要求，实为现代贴把标机械中的佳品1．2 目的1．2．1 对机器设计制造、安装、运行各个环节进行评估和考察以确认该机是否符合设计要求。

1. 引言贴标机是一种用于将标签或贴纸粘贴到产品或包装上的自动化设备。

在许多行业中，贴标机广泛应用于生产线上，以提高效率和减少人为错误。

然而，为确保贴标机的正常工作和贴标准确性，需要制定一套验证方案以确保其性能可靠。

2. 目标本文档旨在提供一种有效的贴标机验证方案，以确保贴标机在正常运行时能够实现准确贴标，并保证贴标质量和可靠性。

3. 验证步骤3.1 标签准备和设计验证在进行贴标机验证之前，首先需要确保所使用的标签符合设计要求。

验证标签的设计是否与产品或包装相匹配，并检查标签上的信息是否准确可读。

确保标签尺寸和材料符合贴标机的要求。

3.2 贴标机调校和设置验证在开始使用贴标机进行贴标之前，需要进行调校和设置的验证。

这包括以下步骤： - 确保贴标机调校正确，以确保标签的位置和粘贴质量准确。

- 验证贴标机的设置参数，包括标签速度、标签间隔、标签温度等，以确保贴标机可以按照所需参数进行操作。

3.3 校准验证贴标机的校准验证是确保贴标机在贴标过程中准确定位和粘贴标签的关键步骤。

校准验证步骤如下： - 首先，选择一系列具有不同尺寸和形状的测试标签。

- 将测试标签放置在贴标机上并启动机器，观察贴标机是否能够准确识别和定位标签，并将其粘贴在正确位置上。

- 检查标签是否被正确地贴在产品或包装上，贴标位置是否准确。

3.4 质量控制和可靠性验证质量控制和可靠性验证是为了确保贴标机的稳定性和可靠性，并避免因贴标机问题而导致的质量问题。

验证步骤如下： - 验证贴标机在长时间运行和高负荷条件下的稳定性和可靠性。

- 对贴标机进行正常贴标速度和最高贴标速度的验证，以确保贴标机在不同速度下保持贴标质量稳定。

- 验证贴标机在不同温度和湿度下的工作性能。

- 验证贴标机在贴标过程中产生的噪音是否符合要求。

- 进行周期性维护和保养，以确保贴标机的长期可靠性。

4. 结论通过执行以上验证方案，可以确保贴标机在正常运行时能够实现准确贴标，并保证贴标质量和可靠性。

・•-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIANTPP-244 PLUS型标签打印机验证方案文件编号：版本号：A/0方案制定方案审核方案批准验证小组人员名单文件变更历史目录1.概述 ---------------------------------------------------- 52. ------------------------------------------------------------------------------------------- 验证目的-------------------------------------------------------- 53.验证范围 ------------------------------------------------- 54.验证合格标准 --------------------------------------------- 55.参考资料 ------------------------------------------------- 56.人员培训情况 --------------------------------------------- 57.验证内容 ------------------------------------------------- 5安装确认----------------------------------------------5运行确认----------------------------------------------6性能确认----------------------------------------------68.偏差及变更处理 ------------------------------------------- 69.再验证--------------------------------------------------- 710.验证报告 ----------------------------------------------- 711.验证结果与评价 ------------------------------------------ 712.附件 ---------------------------------------------------- 71.概述TPP-244PLUS型标签打印机，用于本公司外包装标签的打印，是一种专用的条码打印机，它可以打印在规格范值围内的不干胶标签，品牌标识、包装标识、条形码标识等。

直线式圆瓶定位不干胶贴标机设备工艺原理近年来，不干胶贴标机已经广泛应用于食品、医药、化妆品等行业。

尤其是在饮料和酒类行业，直线式圆瓶定位不干胶贴标机成为了定点生产线必不可少的设备之一。

直线式圆瓶定位不干胶贴标机是一种特殊的不干胶贴标机，能够将标签准确地贴在圆瓶的指定位置上，大大提高了生产效率和产能。

本文将详细介绍直线式圆瓶定位不干胶贴标机的设备工艺原理。

概述在直线式圆瓶定位不干胶贴标机中，一般采用机械定位和传感器定位两种方式来实现圆瓶精确定位。

装置的整体结构包含：电控系统、定位系统、标签贴附系统、调节系统、送标系统和辅助系统。

其中，定位系统和标签贴附系统是重要的装置组成部分，起到了贴标的重要作用。

这两个系统之间的配合是本设备的核心部分。

定位系统定位系统是用来将圆瓶定位到贴标的准确位置上。

圆瓶由传送带高速进入定位系统，经过相应的定位装置，将圆瓶转动、定位后再进入下一个作业环节。

定位系统一般通过传感器感应装置将标签与圆瓶对准，从而实现圆瓶定位。

有两种常见的定位方式：1. 机械定位机械定位采用机械设备进行精确定位，不需要依赖其他方式。

机械定位可分为固定托板定位和调节式定位。

在固定托板定位下，每个圆瓶的定位采用较为简单的托板切口装置，保证圆瓶稳定定位。

而调节式定位则根据被贴标签所设定的直径，提供移动系统，把圆瓶转动、定位到精确标签贴附位置上。

2. 传感器定位传感器定位是通过传感器感应装置，将标签与圆瓶对准，从而实现圆瓶定位的。

主要探测用的方法是利用传感器探测的标识码，用以上数码识别圆瓶位置，及进行定位校准。

由于传感器定位是电子定位，因此，随着电子技术的飞速发展，传感器定位机器的使用范围和技术水平也在逐步提高。

标签贴附系统标签贴附系统是直线式圆瓶定位不干胶贴标机设备的核心部分。

其主要是完成直线式圆瓶不干胶贴标机的干胶自动贴附与拉伸平整工作的关键设备。

标签贴附系统一般由三部分组成：导纸系统、标签转动与定位系统以及压印机构。

直线式贴标机型设备工艺原理概述贴标是包装流程中至关重要的一步，其标签贴附的准确性、速度和效率直接关系到产品的成功营销。

然而，手动贴标的大量劳动力和常常出现的错误带来了高昂的费用和损失。

这时，机器人替代人类的贴标工作便成了趋势。

在众多的贴标机型中，直线式贴标机模式成为了最受欢迎的贴标机型之一。

直线式贴标机在贴标品种、贴标速度、精度以及易于操作方面已经无可比拟。

其基本原理是在传送带上自动带有标签的瓶子进行打标，因此也被称为自动贴标机或隧道贴标机。

本文将从直线式贴标机的技术原理角度介绍直线式贴标机的工艺原理。

制标系统制标系统是直线式贴标机的核心部分，它主要由两个部分组成：•制标头：带着标签的胶卷通过制标头的转动使标签从胶卷中逐步剥离到标签传送系统上；•标签传送系统：负责将刚从胶卷中来的标签移动到瓶子上并粘附上。

制标头部分：负责将标签从胶卷中剥离出来并给标签传送系统。

标签胶卷缠绕在左右的制标头的轴上，标签通过两个轴向的偏差器控制着胶卷的轴向移动，水平的切割刀帮助分离标签和底纸，最后通过一个弹簧和挡板将底纸剥离并丢弃。

这样，标签便完全从胶卷上剥离下来。

标签传送系统部分：制标头中的标签通过标签传送系统发到贴标的物品上。

标签传送系统由位于输送方式和贴标位置之间的级联传动装置、角度、压力和矫正装置以及电子高度调节装置等组成。

电气控制直线式贴标机型设备的另一核心技术是电气控制方面的技术，贴标机不仅需要对标签传送系统和制标头等组件进行控制，而且需要大量的实时监控来掌握标签的位置和状态。

电气控制还涉及到计时器、故障分析和健康监测等功能。

贴标机通过输入的信号控制传送带的速度、标签的运动、控制剥离关和压力轮的旋转。

这些控制信号是由一个单片机进行处理和传输的。

该单片机可以根据操作员提供的控制信号调整标签的运动，从而控制标签的粘附位置和贴附质量。

数据采集除了实时监测贴标机的状态和位置之外，数据采集还包括控制贴标机自主地探测遇到的各种异常情况。

设备验证设计方案设备验证是为了确保设备的性能、稳定性和安全性而进行的一系列测试和验证流程。

为了有效地进行设备验证，需要制定一个全面的设备验证设计方案，下面给出一个700字的设备验证设计方案作为参考。

一、设备验证的目标和原则设备验证的目标是确定设备是否符合规定的技术规范和功能要求，确保设备在正常使用过程中能够安全可靠地运行。

设备验证的原则如下：1. 全面性：对设备的各项功能、性能和规格进行全面的验证，确保设备在各种使用条件下能够正常工作。

2. 一致性：设备验证应按照标准化程序进行，保证在不同测试环境下得到的结果一致。

3. 可重复性：设备验证的测试方法和结果应可重复，以确保测试数据的准确性和可靠性。

4. 可追溯性：设备验证的过程和结果应能够追溯到原始数据和测试记录，以便后续分析和评估。

5. 可操作性：设备验证的流程和要求应具有可操作性，以确保验证工作能够顺利进行。

二、设备验证的流程和步骤设备验证的流程和步骤包括：1. 确定验证的范围和内容：明确要验证的设备范围和验证的具体内容，根据设备的功能和规格要求制定验证计划。

2. 编制验证方案：根据验证计划编制详细的验证方案，包括验证方法、测试环境、测试设备和测试步骤等。

3. 准备测试样品：准备符合要求的测试样品，以确保验证的真实性和可靠性。

4. 执行验证测试：按照验证方案进行测试和验证，记录测试数据和结果，并进行数据处理和分析。

5. 验证结果评估：根据测试数据和结果对设备的性能、稳定性和安全性进行评估，判断设备是否符合规定的要求。

6. 编制验证报告：根据验证结果编制验证报告，包括验证的目的、方法、过程、结果和结论等，以供后续分析和审查。

三、设备验证的要点和注意事项设备验证的要点和注意事项包括：1. 确保测试环境的真实性和可靠性：确保验证测试所处的环境与实际使用环境尽可能相似，以确保测试结果具有参考价值。

2. 使用合适的测试设备和仪器：选择适合的测试设备和仪器进行验证测试，以确保测试数据的准确性和可靠性。

设备验证方案简介设备验证方案是一种以验证设备是否合规或安全为目的的技术方案。

该方案可以在设备设计、制造、销售或使用的各个环节中实施，从而对设备进行全方位的安全验证。

本文将详细介绍设备验证方案的原理、实施方法和意义。

原理设备验证方案通常包括以下几个步骤：1. 定义验证目标根据设备的使用环境和特性，定义需要验证的目标，例如：设备合规性、数据安全性、设备可靠性等。

2. 确定验证方法根据验证目标，选择适合的验证方法，例如：软件漏洞扫描、物理测试、数据采集等。

3. 实施验证根据确定的验证方法，实施验证，例如：检测软件漏洞、测试物理性能、采集数据等。

4. 分析验证结果根据验证结果，分析验证目标是否达成。

如果不达成，需要重新定义验证目标或优化验证方法。

实施方法设备验证方案可以在以下几个环节中实施：设计环节在设备设计阶段，可以通过对设计文件和代码的审核，检测并修复存在的漏洞和缺陷，确保设备的安全性和稳定性。

制造环节在设备制造阶段，可以通过对零部件的检测和组装过程的控制，确保设备的质量和可靠性。

同时也可以对设备进行全面的安规和认证性测试，确保设备符合相关法规和标准要求。

销售环节在设备销售阶段，可以对设备进行加密或授权操作，确保设备只能在授权的环境下使用，并可以追踪设备的使用情况和安全性。

使用环节在设备使用阶段，可以通过对设备的监测和追踪，确保设备的安全性和可用性。

同时也可以及时发现并修复存在的漏洞和缺陷，保障设备的安全性和稳定性。

意义设备验证方案的实施可以带来以下好处：•提高设备的安全性和稳定性，保障设备的正常运行和用户的权益；•降低设备的故障率和损坏率，减少设备的维修费用；•符合相关的法规和标准要求，避免因违规而产生的罚款或影响企业形象；•增强企业品牌和信誉度，提高竞争力。

结论设备验证方案是一种综合性的技术方案，可以对设备的安全性、稳定性、合规性等进行全方位的验证。

通过在设备设计、制造、销售和使用环节中实施该方案，可以有效提高设备的质量和可靠性，保障设备的运行和用户的权益，同时也能符合相关的法规和标准要求，提高企业的品牌和信誉度，增强竞争力。

编码：南农高科（江阴）生物药厂验证文件验证项目：SLF－300型立式圆瓶贴标机验证组组长：验证小组成员组长姓名职务部门职责组员姓名职务部门职责验证方案起草方案起草签名日期验证方案审核方案审核签名日期验证方案批准方案批准签名日期目录验证方案1.目的2.描述3.范围4.验证内容4.1安装确认4.2 运行确认4.2 运行确认4.3 性能确认4.4 验证周期5. 结果评价6.支持文件验证报告1.目的2.描述3.范围4.验证内容4.1安装确认4.2 运行确认4.2 运行确认4.3 性能确认4.4 验证周期5. 结果评价6.支持文件验证方案1.目的：设计SLF－300立式圆瓶贴标机的验证方案，通过设备安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ），证明该设备在生产中的可靠性，经SLF－300立式圆瓶贴标机贴标的产品达到西林瓶贴标要求和符合GMP规定。

安装确认：检查并确认该设备的安装符合设计要求，资料和文件符合GMP要求。

运行确认：检查并确认该设备的运行符合设计技术参数的要求。

性能确认：检查并确认该设备的运行符合西林瓶贴标要求，标签不起皱、不歪斜。

2.描述：SLF－300立式圆瓶贴标机是西林瓶冻干生产线的重要设备。

当光电传感器感应到欲贴标的瓶子时，贴标机会自动打印批号，并送出自粘卷标将标签，再经过搓标机构将标签平整地贴在瓶侧面上。

本机确保紧密排列的瓶子能自动且均匀地被分开；确保标签平整地贴于瓶身并且字迹清晰。

其主要结构由进出瓶机构、理瓶机构、打字部件、供送标签及收底纸机构、搓标部件和电控部分组成。

进出瓶机构：由供瓶转盘、进出瓶传送履带组成，贴标后的产品经履带传送，理瓶、贴标、搓标等动作都是在传送履带上完成的，产品最后由传送履带送至筐。

理瓶机构：将紧密排列在传送履带上的西林瓶均匀地分开。

打字部件：可打印三列字，通过电加热，由打码机将字打印在标签的相应位置。

供送标签及收底纸机构：送标机构的驱动辊拉动标签，使标签送标，端正地贴于瓶侧面上，并收集底纸；供签组件提供标签，通过适当的张紧力有效防止标签底纸因受力不均匀而发生的断标现象。

机组编号：J12/021600-2005-02TNJ120型直线式贴标机验证方案起草日期：2006年1月10日生效日期：2006年1月15日沈阳************有限公司发布编号：J12/021600-2005-02 TNJ120型直线式贴标机机验证方案审批表编号：J12/021600-2005-02 TNJ120型直线式贴标机机验证小组目录1．引言⑴1．1 概述⑴1．2 目的⑴2．文件⑴3．仪器仪表校正⑴3．1 验证用仪器仪表的校正确认⑴4．安装确认⑵4．1 设备主体确认⑵4．2润滑确认⑵4．3 安装检查⑵4．4 部件检查⑵4．5 公用工程介质供应检查⑵5．运行确认⑶6．性能确认⑶7．验证周期⑶8．验证结果与评价⑶9．最终批准⑶验证实施资料：TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料 1-----TNJ120型直线式贴标机机文件TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料2-----TNJ120型直线式贴标机机验证用仪器仪表校正确认TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料3-----TNJ120型直线式贴标机机自身仪器仪表校正确认TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料 4-----TNJ120型直线式贴标机机主体确认TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料 5-----TNJ120型直线式贴标机机润滑确认TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料 6-----TNJ120型直线式贴标机机安装检查TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料7-----TNJ120型直线式贴标机机部件检查TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料8-----TNJ120型直线式贴标机机公用工程介质供应检查TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料9-----TNJ120型直线式贴标机机运行确认TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料10-----TNJ120型直线式贴标机机性能确认编号： J12/021600-2005-02 1．引言1．1概述TNJ120型直线式贴标机属新一代系列设备。

直线式多功能不干胶贴标机设备工艺原理随着市场对贴标机的需求不断增长，各种类型的贴标机也逐渐多样化。

直线式多功能不干胶贴标机作为一种新型的贴标机设备，因其高效性、低成本和使用简便等优点，越来越受到市场用户的欢迎。

本文将详细介绍直线式多功能不干胶贴标机的工艺原理。

1.不干胶贴标机的概述不干胶贴标机是一种将标签或贴纸贴在产品表面的设备。

通过控制电脑系统，该设备可以实现标签的自动剥离、调整和精准定位。

不干胶贴标机有许多不同的类型，其中直线式多功能不干胶贴标机以其中比较常用的一种为例进行介绍。

2.直线式多功能不干胶贴标机的结构介绍直线式多功能不干胶贴标机由四大部分组成，分别为：标签送纸装置、传送带、标签分发和送标装置、贴标装置。

2.1 标签送纸装置标签送纸装置是直线式多功能不干胶贴标机中的首个装置，在正式贴标前，标签需从标签纸卷中分离出来，该装置可以解决此问题。

该部分通常由放置标签的纸卷和导向系统组成。

2.2 传送带传送带将已经分离出来的标签沿一直线导向到贴标面前方。

在传送带的滑动轨道中，标签将被传到下一个装置中。

2.3 标签分发和送标装置标签分发和送标装置是标签被送到正确位置的关键。

在该部分，光电传感器检测并判定物品是否达到推动位置，并由气压电机推送标签到所需位置。

2.4 贴标装置贴标装置将标签贴到相应的物品上。

这个部分使用特殊的夹具，通过导向机械臂精确放置标签，使标签与物品贴近。

3.直线式多功能不干胶贴标机的工艺原理3.1 工艺流程在贴标时，先将物品通过传送带带到贴标装置的面前。

在标签放置时，标签分发和送标装置内的光电传感器会检测物品。

并将物品向下移动，调用气压电机将标签推到物品上，从而将标签压实。

最后，传送带将物品带到下一步的操作位置。

3.2 工艺原理工艺原理可以分为四个流程：卷帘式张力控制、信号传输、位置修正和定位控制等。

3.2.1 卷帘式张力控制标签送纸装置中的卷帘式张力控制能够在送纸的过程中保证纸带的张力充足，并且能够让标签纸卷顺利的卷入设备内部。

贴标机项目实施方案一、项目背景。

贴标机是一种用于产品贴标的自动化设备，广泛应用于食品、日化、医药等行业。

随着市场需求的增长，公司决定引进贴标机设备，以提高生产效率和产品质量，满足客户需求。

二、项目目标。

1. 提高生产效率，通过引进贴标机设备，实现产品贴标的自动化操作，减少人工干预，提高生产效率。

2. 优化产品质量，贴标机设备具有高精度的贴标能力，可以提高产品标识的准确性和一致性。

3. 降低生产成本，减少人工操作，提高生产效率，降低生产成本，提升企业竞争力。

三、项目实施方案。

1. 设备引进，选择符合公司要求的贴标机设备，进行采购和引进。

2. 设备安装调试，由设备供应商负责进行设备的安装和调试工作，确保设备能够正常运行。

3. 操作培训，对生产操作人员进行贴标机设备的操作培训，提高其操作技能和安全意识。

4. 生产试运行，在设备安装调试完成后，进行生产试运行，验证设备的性能和稳定性。

5. 管理规范，建立贴标机设备的管理规范，包括设备维护保养、操作规程、安全管理等方面的规定。

6. 运行监控，建立设备运行监控机制，定期对设备进行运行状态的监测和分析，及时发现和解决问题。

7. 效果评估，定期对贴标机设备的使用效果进行评估，根据评估结果进行相应的改进和优化。

四、项目实施流程。

1. 项目启动，确定项目实施的时间节点和责任人，制定项目实施计划。

2. 设备采购，根据公司需求和预算，选择合适的贴标机设备进行采购。

3. 设备准备，为设备安装和调试做好准备工作，包括场地清理、电力供应等。

4. 设备安装调试，设备供应商安排专业技术人员进行设备的安装和调试工作。

5. 操作培训，邀请设备供应商或相关专业机构对生产操作人员进行贴标机设备的操作培训。

6. 生产试运行，安排生产试运行，验证设备的性能和稳定性。

7. 管理规范，建立贴标机设备的管理规范，确保设备的正常运行和管理。

8. 运行监控，建立设备运行监控机制，及时发现和解决设备运行中的问题。

设备验证方案范例要点1.设备验证目标：明确设备验证的目标和要求。

对设备所需的功能、性能、可靠性、稳定性等方面进行具体定义和说明，确保验证方案与设备的需求相符。

2.设备验证计划：规划设备验证的具体步骤和时间安排。

确定验证的重点和顺序，并制定详细的计划，确保验证工作按时、有序地进行。

3.测试方法和标准：选择合适的测试方法和标准，用于评判设备的功能和性能。

常用的测试方法包括实验室测试、仿真测试、样机测试等。

标准可以参考国家标准、行业标准或企业内部标准。

4.设备验证流程：设计设备验证的具体流程，包括测试样品的准备、测试环境的搭建、测试数据的采集和分析等。

流程需要详细易懂，确保验证步骤的顺序和逻辑性。

5.测试设备和工具：确定需要使用的测试设备和工具，例如测试仪器、传感器、数据采集系统等。

确保测试设备和工具的准确性和可靠性，以及与设备验证需求的匹配度。

6.测试数据分析与评估：收集测试数据，并进行分析和评估。

分析测试结果，评估设备的功能和性能是否符合预期。

如果结果不符合标准，需要进行问题排查和分析，并修改和改进设备设计。

7.结果报告和总结：整理设备验证的结果，并撰写结果报告。

报告需要明确记录设备的功能和性能指标，评估测试结果的符合度，并提供针对性的建议和改进措施。

总结验证过程中的经验教训，用于改善下一次的设备开发和验证工作。

8.验证跟踪和追踪：通过验证跟踪和追踪工具，对设备验证工作的进展和结果进行管理和监控。

及时记录验证过程中的问题和解决方案，确保验证工作的有效性和可追溯性。

9.验证人员培训和管理：对设备验证人员进行培训，提高他们的测试技能和专业素质。

合理安排人员的工作任务，确保验证工作按计划进行，并及时解决人员之间的协调和沟通问题。

10.验证过程的持续改进：不断改进设备验证的流程和方法，以提高验证工作的效率和质量。

定期评估验证过程中的问题和挑战，寻找改进的机会，并将改进成果反馈到后续的设备开发工作中。

设备验证方案的要点包括设备验证目标、验证计划、测试方法和标准、验证流程、测试设备和工具、测试数据分析与评估、结果报告和总结、验证跟踪和追踪、验证人员培训和管理，以及验证过程的持续改进。

CVC-302直线式圆瓶高速贴标机再验证方案及报告ZYZ-设-Ⅵ-F-00601悦康药业集团有限公司验证小组由设备动力部、质量部、生产车间组成设备动力部负责方案起草、审核与实施，协调各项验证并负责报告试验结果. QC负责过程的取样和检验并出具检验报告.QA负责报告的审核、评价及验证过程的监督.参加此次验证人员一、CVC-302直线式圆瓶高速贴标机再验证方案目的确认CVC-302直线式圆瓶高速贴标机经过一段时间的运行后，性能是否仍符合生产工艺要求。

范围本方案适用于粉针（二）CVC-302直线式圆瓶高速贴标机的再验证。

责任：生产部、质量保证部、粉针车间内容：对CVC-302直线式圆瓶高速贴标机进行性能确认再验证1 性能确认（PQ）确认主要性能参数：a．机器转速：b．贴标合格率：2．验证结论a．生产能力符合要求。

b．贴标合格率符合要求。

c．贴标效率符合设计要求。

3．评估验证结果，出具验证报告书二、再验证内容与方法实验方法：根据生产工艺要求，选已压好盖的玻璃瓶作性能验证。

1．1设备生产能力：用3000只已轧好盖的抗生素瓶，进行贴标，反复三次，测定每次用去的时间，290支/分。

操作人/日期：复核人/日期：1．2贴标合格率：用3000只抗生素瓶，放入贴标机内进行贴标，反复三次，然后进行目测，合格率≥99%。

操作人/日期：复核人/日期：三、再验证测试报告1性能确认（PQ）实验方法：根据生产工艺要求，选山东药玻生产玻璃瓶作性能验证。

1．1设备生产能力：用3000只已轧好盖的抗生素瓶，进行贴标，反复三次，测定每次用去的时间，120瓶/分。

操作人/日期：复核人/日期：2．2贴标合格率：用3000只抗生素瓶，放入贴标机内进行贴标，反复三次，然后进行目测，合格率≥99%。

操作人/日期：复核人/日期：四、CVC-302直线式圆瓶高速贴标机再验证结果评价：验证小组会签：签名：日期：日期：日期：日期：日期：日期：验证组长审核、批准：签名：日期：。