标签、说明书报废、销毁管理规程

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颁 发 部 门 标签、说明书报废、销毁管理规程

质量管理部

编号WL-G-018 新订 □ 修订 □ 版次:01 第 1 页 共 1 页

起草人

日期 审核人

日期 批准人

日期

分发部门:生产部、供应仓储科、质量管理部 生效日期

目 的:建立标签、说明书报废、销毁管理规程,加强不合格标签、说明书的管理;保证用药安全。

范 围:标签、说明书、套盒、包装箱、封口签

责 任 人:供应仓储科科长、物料库管员,QA员。

内 容:

1报废标签、说明书的确认

1.1不符合国家规定的标签、说明书;

1.2增加或减少项目药品的原标签、说明书;

1.3经检验不合格的不能退货的标签、说明书。

2符合1项下规定标签、说明书应由质量管理部部长签发不合格检验报告单。

3依据检验报告单,QA员通知物料库管员将不合格标签、说明书移放于不合格品区。

4报废的标签、说明书的销毁

4.1执行《销毁管理规程》中规定的销毁申请程序。

4.2物料库管员和QA员共同复核不合格标签、说明书的品名、编号、数量是否与《不合格品处理申请单》中一致。

4.3依据批准的《不合格品处理申请单》中的销毁方法,供应仓储科两人销毁。QA员监督。

4.4销毁人填写《不合格品销毁单》, QA员签名。

4.5《不合格品销毁单》和库卡进入批档案。