标签、说明书报废、销毁管理规程
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颁 发 部 门 标签、说明书报废、销毁管理规程
质量管理部
编号WL-G-018 新订 □ 修订 □ 版次:01 第 1 页 共 1 页
起草人
日期 审核人
日期 批准人
日期
分发部门:生产部、供应仓储科、质量管理部 生效日期
目 的:建立标签、说明书报废、销毁管理规程,加强不合格标签、说明书的管理;保证用药安全。
范 围:标签、说明书、套盒、包装箱、封口签
责 任 人:供应仓储科科长、物料库管员,QA员。
内 容:
1报废标签、说明书的确认
1.1不符合国家规定的标签、说明书;
1.2增加或减少项目药品的原标签、说明书;
1.3经检验不合格的不能退货的标签、说明书。
2符合1项下规定标签、说明书应由质量管理部部长签发不合格检验报告单。
3依据检验报告单,QA员通知物料库管员将不合格标签、说明书移放于不合格品区。
4报废的标签、说明书的销毁
4.1执行《销毁管理规程》中规定的销毁申请程序。
4.2物料库管员和QA员共同复核不合格标签、说明书的品名、编号、数量是否与《不合格品处理申请单》中一致。
4.3依据批准的《不合格品处理申请单》中的销毁方法,供应仓储科两人销毁。QA员监督。
4.4销毁人填写《不合格品销毁单》, QA员签名。
4.5《不合格品销毁单》和库卡进入批档案。