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浙江启明药业有限公司验证报告名称电子分析天平确认验证编号FVR-1105-P使用部门QC实验室工艺验证(PV) 设施验证(FV) √设备验证（EV）清洁验（CV）分析方法验证（AV）计算机验证（CPV）前验证（P）√同步验证（C）回顾性验证（RSN）再验证（RN）报告设计起草人：日期：报告审核及批准部门经理：日期：Q A经理：日期：批准人：日期：目录1 目的2 用途3 职责4 安装、运行和性能确认4.1 安装确认4.2 运行确认4.3 性能确认5 附件Mettler Toledo电子天平安装、运行和性能确认方案1.目的MS205DU型仪器由瑞士梅特勒-托利多公司生产制造。
该电子分析天平具自动内校功能，带液晶显示器，电源为交流电，标配RS232C 技术指标量程。
双量程可读性0.01/0.1mg，最大称量范围82g/220g重复性(sd)0.08mg（200g），线性：0.2mg。
称盘尺寸为Φ80mm，防风罩有效高度234 mm，外观尺寸247×358×331 mm。
本次验证的目的是证明以上提及的仪器已按供应商建议及公司的使用要求进行安装；并证实上述设备的功能达到生产厂家的标准以及满足公司内部的使用要求。
2.用途本方案适用于METTLER TOLEDO MS205DU型电子天平的安装、运行和性能确认。
3.职责验证协调人负责确保运行确认过程中严格遵循本方案。
相关部门主管负责审查本方案和相关报告，包括IQ、OQ和PQ报告和相关偏差报告(如果有)。
技术质量负责人负责管理验证过程，审批本方案及相应报告。
技术支持者以及操作人员（使用本仪器的部门）在执行本方案前需获得充分的培训。
4.安装、运行和性能确认4.1安装确认概括了新仪器的开箱验收、安装，或仪器使用过程的重新安装。
安装确认可由供应商或本公司负责维护仪器的人员完成。
4.1.1测试方法A. 安装前检查确保各零配件及技术操作指导手册的到位。
食品理化检验天平级别选用4）表示称量结果0.5mg用什么天平1)GB/T5009.1-2003(3.1称取,3.2准确称取)为GB/T5490-2010引用.2)GB/T 20001.4-2001《标准编写规则第4部分：化学分析方法》(A.13.2.1.1)1e)要用能读出0.5mg的天平,一般是用万分之一的分析天平,称量后如其读数为：例：4.1235，即为4.1235g,各位数的单位分别为：4.1235g=5g+100mg+20mg+3mg+0.5mg精密称定:《中华人民共和国药典》凡例中规定：{“精密称定”就是精确到所称取重量的千分之一}2e)精确至0.0001克，需要用什么等级的天平称量3e)称量物品要求精确到0.0002与0.0001有什么不同4e)称量样本目标是1.5±0.3mg，能用万分之一天平吗5e)分析天平一般是指能精确称量到0.0001g(0.1mg)的6e)各类电子天平详细介绍JJG98-90非自动天平试行检定规程7e)分析天平一般是指能精确称量到0.0001克(0.1毫克)的天平。
8E)精确至0.0002g怎么理解,与精确至0.0001g有什么区别?精确到0.0002克即天平的最小分度为0.0002，能精确到0.0001的天平也能满足精确到0.0002的要求。
这个方法是2003年的，但是这个表述方法已经很少被使用了，很有些过时了。
现在标准的方法在设备一栏明确告知天平等级和精度，在方法中，只说明是称取0.2000g试样，不另行指出精度。
0.0001和2的表述方法指的是称样所使用天平的精度，无论是表述为0.0001还是0.0002，都是采用万分之一天平。
原因基于两种理解，一种认为天平的精度是0.0001，所以只能称准至0.0001；还有一种理解为，天平的精度是万分之一，在调零点和称样时均存在万分之一误差，合起来是0.0002，所以表述为称准到0.0002；不过这个观点很老了，估计楼主所说标准的制定者是年龄很大的人，观点还停留在过去的时代。
仪器SOP文件--检验科各种仪器操作规程仪器 SOP 文件文件编号:ABCD—2-0130 第A版编制：审核:批准：生效日期:2011 年 1 月 1 日涿州市医院检验科文件编号: 涿州市医院检验科版本/修订号：A/0 生效日期:20110101 主题内容仪器 SOP 文件第 1 页共 253 页目录UD—S 流式全自动染色尿沉渣仪操作规程.。
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4检验科生物安全柜标准操作规程...。
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.7BIO1500—?—B2 型生物安全柜的标准操作程序...。
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8CyberScan pH 510 型台式 pH /Mv 仪标准操作程序.。
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.. 11AE500 电子天平操作程序.。
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. 14冰箱、冰柜标准操作规程..。
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..14TDL-60B 型低速台式离心机的标准操作程序。
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清洁验证是降低药品生产过程中污染和交叉污染风险的重要措施，通过对清洁后设备进行取样、检查、检测、分析等证实清洁方法的效果，进而确保能够以可重现的方式对设备进行有效清洁，最终保障用药患者的安全。
活性物质残留限度是清洁验证可接受标准的重要组成部分，是评判清洁方法是否有效的关键指标。
在制药行业发展的不同时期，针对各类不同情形，提出过多种不同的活性物质残留限度计算方法和标准［1］。
本文对不同活性物质残留限度的计算方法进行介绍，对其优缺点进行分析，并对不同限度标准在选择及应用时需考虑的因素进行讨论。
Part 1、活性物质残留限度标准介绍1.1目视检查目视检查指由操作人员通过目视观察清洁对象，确认清洁效果，通常以目视无异物为限度标准。
目视检查不能够对残留物情况作出准确的定量判定，但也并不是完全不可预估，根据文献报道，目视检查能够观测到的残留物通常在1～4 μg·cm－2范围内。
虽然目视检查仅为定性标准，但目视仍是清洁效果检查的重要标准。
因为目视检查应用极为方便，相较于其方法需要取样、样品处理和检测等复杂过程，目视检查不需任何处理过程，即可直接、快速的完成观察。
同时目视检查既可以对设备表面进行覆盖全部范围的检查，也能够根据对设备结构的认识对不易清洁的死角进行重点、反复检查。
目视检查的不足之处显而易见，由于目视检查标准依据的是观察者的主观判断，所以结果很容易受到观察者的主观影响，观察人员的态度、细致程度、对判断标准的把握等都会直接影响结果判定。
同时该方法存在固有不足，不能对残留物质进行定量判断，也没有办法区分观测到的残留物具体是活性物质还是辅料，或其他物质。
1.2总有机碳(Total Organic Carbon，TOC) 标准总有机碳(TOC) 是以碳的含量表示水中有机物的总量，其结果以碳的质量浓度(mg · L－1) 表示。
碳是一切有机物的共同成分，是组成有机物的主要元素，水的TOC 值可以反应水中有机物的含量。
英克PM4功能手册，英克PM4,Power Manager,应用系统功能说明书,核心业务产品,版本号:PM4.3.20北京英克科技有限公司PM4产品功能手册目录目录...................................................................... .........................................................................21. 系统设定...................................................................... ........................................................... 12 1.1. 组织机构设定 ..................................................................... (12)1.1.1. 部门管理(1083) ................................................................. (12)1.1.2. 人员管理(1084) ................................................................. (12)1.1.3. 省市县管理(1087) ................................................................. .. (13)1.1.4. 独立单元管理(1010) ................................................................. . (14)1.1.5. 进货部门管理(1011) ................................................................. . (15)1.1.6. 销售部门管理(1012) ................................................................. . (16)1.1.7. 客户自提地点管理(1094) ................................................................. .. (16)1.1.8. 运输线路管理(1403) ................................................................. . (17)1.1.9. 车辆管理(1404) ................................................................. (17)1.1.10. 驾驶员管理(1405) ................................................................. .................... 17 1.2. 储运设定 ..................................................................... .. (18)1.2.1. 仓房货位管理(2001) ................................................................. . (18)1.2.2. 定义保管帐(2002) ................................................................. .. (19)) .................................................................. ................... 20 1.2.3. 定义配发区(20031.2.4. 配货批号设置(2004) ................................................................. . (21)1.2.5. 货品缺省货位设置(2005) ................................................................. .. (21)1.2.6. 货品入库状态定义(1154) ................................................................. ........ 22 1.3. 业务核算设定 ..................................................................... (23)1.3.1. 定义结算方式(1013) ................................................................. . (23)1.3.2. 外币牌价管理(1016) ................................................................. . (24)1.3.3. 设定系统结账月(1021) ................................................................. (25)1.3.4. 传票类型管理(3003) ................................................................. . (25)1.3.5. 应收应付帐定义(3001) ................................................................. (26)1.3.6. 定义存货帐(3002) ................................................................. .................... 27 1.4. 授权 ..................................................................... . (28)1.4.1. 角色定义(4) .................................................................... (28)1.4.2. 人员授权(5) .................................................................... (31)1.4.3. 角色HOV授权(9) .................................................................... . (32)1.4.4. 入网请求审批(7) .................................................................... . (33)1.4.5. 客户网卡管理(8) .................................................................... . (34)1.4.6. 跨独立单元授权(1078) ................................................................. (34)1.4.7. 业务系统参数设置(1910) ................................................................. .. (35)1.4.8. 成批设置角色功能授权(15) ................................................................... .. 351.4.9. 设置功能角色授权(16) ................................................................... . (36)1.4.10. 设置人员角色功能授权(17) ................................................................... .. 362. 基础数据...................................................................... ........................................................... 36 2.1. 外部单位管理 ..................................................................... (36)2.1.1. 外部单位查询(1001) ................................................................. . (36)2.1.2. 生产厂家管理(1002) ................................................................. . (37)2PM4产品功能手册 2.1.3. 供应商管理(1003) ................................................................. .................... 38 2.1.4. 客户管理(1004) ................................................................. ........................ 39 2.1.5. 客户集合管理(1023) ................................................................. ................ 40 2.1.6. 银行管理(1005) ................................................................. ........................ 41 2.1.7. 代理人管理(1118) ................................................................. .................... 42 2.1.8. 外部人员管理(1091) ................................................................. ................ 42 2.1.9. 客户自定义分类定义(1408) ................................................................. .... 43 2.1.10. 供应商自定义多级分类(1409) .................................................................43 2.1.11. 设置客户自定义分类(1303) ................................................................. .... 44 2.1.12. 设置货品经营分类(1304) ................................................................. ........ 44 2.1.13. 客户修改信息查询(1401) ................................................................. ........ 45 2.1.14. 供应商修改信息查询(1402) ................................................................. . (45)2.2. 货品管理 ..................................................................... ............................................ 45 2.2.1. 货品状态定义(1014) ................................................................. ................ 45 2.2.2. 货品大类管理(1015) ................................................................. ................ 46 2.2.3. 品种分类管理(1006) ................................................................. ................ 47 2.2.4. 货品经营分类管理(1020) ................................................................. ........ 47 2.2.5. 经营范围预定义(1098) ................................................................. ............ 48 2.2.6. 货品基础数据管理(1007) ................................................................. ........ 48 2.2.7. 货品对应采购员(1019) ................................................................. ............ 51 2.2.8. 货品集合管理(1023) ................................................................. ................ 51 2.2.9. 货品批次管理(1008) ................................................................. ................ 52 2.2.10. 货品批号管理(1009) ................................................................................. 53 2.2.11. 季节性品种定义(1030) ................................................................. ............ 54 2.2.12. 可替代品种定义(1040) ................................................................. ............ 55 2.2.13. 货品ABC分类规则定义(1134) ...............................................................56 2.2.14. 货品ABC分类(1135) ................................................................. .............. 56 2.2.15. 货品经营分类定义(1410) ................................................................. ........ 56 2.2.16. 设置货品经营分类(1302) ................................................................. ........ 57 2.2.17. 货品修改信息查询(1400) ................................................................. .. (58)2.3. 业务集合 ..................................................................... ............................................ 58 2.3.1. 定义业务库存(1018) ................................................................. ................ 58 2.3.2. 定义发货保管帐集合(1017) ................................................................. . (58)2.4. 批发价格管理 ......................................................................................................... 59 2.4.1. 价格类型管理(1031) ................................................................. ................ 59 2.4.2. 协议价管理(1035) ................................................................. .................... 60 2.4.3. 中标组管理(1033) ................................................................. .................... 60 2.4.4. 中标价管理(1034) ................................................................. .................... 61 2.4.5. 全局货品价格管理(1032) ................................................................. ........ 61 2.4.6. 全局定调价单管理(1036) ................................................................. ........ 62 2.4.7. 定调价单明细查询(1037) ................................................................. ........ 63 2.4.8. 商品价格可供目录查询(1038) .................................................................64 2.4.9. 独立单元货品价格管理(1137) .................................................................64 2.4.10. 独立单元货品价格取消记录查询(1138) (65)3PM4产品功能手册2.4.11. 独立单元订调价管理(1139) ................................................................. . (66)2.4.12. 货品价格目录定义(1141) ................................................................. ........ 67 2.5. 库存初始化 ..................................................................... . (68)2.5.1. 初始化录入保管帐余额(2010) .................................................................682.5.2. 初始化退库管理(2011) ................................................................. ............ 69 2.6. 进货类单据初始化 ..................................................................... . (70)2.6.1. 期初进货单管理(1024) ................................................................. (70)2.6.2. 期初进货结算单管理(1025) ................................................................. . (71)2.6.3. 期初预付款单管理(1026) ......................................................................... 72 2.7. 销售类单据初始化 ..................................................................... . (72)2.7.1. 期初销售发货单管理(1027) ................................................................. . (72)2.7.2. 期初销售结算单管理(1028) ................................................................. . (73)2.7.3. 期初预收款单管理(1029) ................................................................. ........ 74 2.8. 初始化存货 ..................................................................... . (74)2.8.1. 初始化存货(3102) ................................................................. .. (74)3. 采购业务...................................................................... ........................................................... 75 3.1. 采购入库 ..................................................................... .. (75)3.1.1. 采购协议(1099) ................................................................. (75)3.1.2. 业务库存上下限设置(1047) ................................................................. . (75)3.1.3. 进货库存下限报警(1052) ................................................................. .. (76)3.1.4. 进货货源信息管理(1050) ................................................................. .. (77)3.1.5. 进货查询货品业务库存(1054) .................................................................773.1.6. 在途货品查询(1089) ................................................................. . (78)3.1.7. 日常缺货登记(1051) ................................................................. . (78)3.1.8. 采购计划规则定义(1051) ................................................................. .. (80)3.1.9. 采购工作计划(1053) ................................................................. . (81)3.1.10. 生成采购计划(1136) ................................................................. . (82)3.1.11. 进货合同管理(1055) ................................................................. . (83)3.1.12. 进货合同明细查询(1056) ................................................................. .. (84)3.1.13. 同类品种对比(1301) ................................................................. . (85)3.1.14. 进货业务处理(1057) ................................................................. . (85)3.1.15. 回退进货业务处理(1090) ................................................................. .. (86)3.1.16. 进货单管理(1058) ................................................................. .. (86)3.1.17. 进货退货单管理(1059) ................................................................. (87)3.1.18. 进货单明细查询(1060) ................................................................. (88)3.1.19. 进货单跟踪查询(1119) ................................................................. ............ 88 3.2. 进货结算 ..................................................................... .. (89)3.2.1. 进货结算单管理(1061) ................................................................. (89)3.2.2. 进货结算补差单管理(1062) ................................................................. . (91)3.2.3. 进货结算单明细查询(1063) ................................................................. . (91)3.2.4. 进货付款单管理(1064) ................................................................. (92)3.2.5. 进货付款单明细查询(1065) ................................................................. . (93)3.2.6. 进货付款计划管理(1112) ................................................................. .. (93)3.2.7. 未付款单明细查询(1085) ................................................................. .. (94)4PM4产品功能手册3.3. 返利管理 ..................................................................... ............................................ 94 3.3.1. 应收返利初始化(1103) ................................................................. ............ 94 3.3.2. 单品采购返利规则设置(1100) .................................................................95 3.3.3. 总量采购返利规则设置(1101) .................................................................95 3.3.4. 应收返利规则设置查询(1102) .................................................................96 3.3.5. 应收返利管理(1104) ................................................................. ................ 96 3.3.6. 实收返利管理(1105) ................................................................. ................ 96 3.3.7. 应收返利明细帐(1106) ................................................................. ............ 97 3.3.8. 当前应收返利(1107) ................................................................. . (97)4. 销售业务...................................................................... .. (98)4.1. 销售业务相关说明 ..................................................................... ............................ 98 4.1.1. 禁销限销管理(集合方式)(1066) ..............................................................98 4.1.2. 禁销限销管理(枚举方式)(1131) ..............................................................99 4.1.3. 销售订单管理(1067) ................................................................. .............. 100 4.1.4. 销售订单明细查询(1068) ................................................................. ...... 102 4.1.5. 销售订单发货(1069) ................................................................. .............. 102 4.1.6. 回退销售订单发货(1082) ................................................................. ...... 103 4.1.7. 销售发货单管理(1070) ................................................................. .......... 104 4.1.8. 销售发货单明细查询(1071) ................................................................. .. 105 4.1.9. 销售发货单红冲(1129) ................................................................. .......... 106 4.1.10. 销售回执管理(1072) ................................................................. .............. 106 4.1.11. 销退申请单管理(1111) ................................................................. .......... 106 4.1.12. 销退业务处理(1073) ................................................................. .............. 107 4.1.13. 销售退货单管理(1074) ................................................................. .......... 108 4.1.14. 销售单作废信息查询(1075) ................................................................. .. 109 4.1.15. 打印质检单(1088) ................................................................. .................. 109 4.1.16. 存厂直拨开票(1150) ................................................................. .............. 109 4.1.17. 信誉额度调整(1151) ................................................................. .............. 111 4.1.18. 信誉额度查询(1152) ................................................................. .............. 112 4.1.19. 信誉天数查询(1153) ................................................................. .............. 112 4.1.20. 集团开票(1092) ................................................................. ...................... 112 4.1.21. 销售配额定义(1093) ................................................................. .. (114)4.2. 销售结算收款、预收款流程 ..................................................................... .......... 115 4.2.1. 销售结算单管理(1079) ................................................................. .......... 115 4.2.2. 销售结算单明细查询(1076) ................................................................. .. 117 4.2.3. 销售结算补差单管理(1081) ................................................................. .. 117 4.2.4. 销售收款单管理(1080) ................................................................. .......... 117 4.2.5. 销售收款单明细查询(1077) ................................................................. .. 118 4.2.6. 发票管理(1125) ................................................................. ...................... 118 4.2.7. 未收款明细查询(1086) ................................................................. . (119)4.3. 销售日报 ..................................................................... .......................................... 119 4.3.1. 销售发货日报(1126) ................................................................. .............. 119 4.3.2. 销售收款日报(1127) ................................................................. .............. 120 4.3.3. 销售结算日报 ..................................................................... .. (120)5PM4产品功能手册5. 仓库业务...................................................................... ......................................................... 121 5.1. 入库流程 ..................................................................... (121)5.1.1. 收货管理(2020) ................................................................. . (121)5.1.2. 收货不合格货品处理(2105) ................................................................. .. 1225.1.3. 查询收货单(2021) ................................................................. (123)5.1.4. 复核入库记保管帐(2030) ................................................................. (123)5.1.5. 回退入库记保管帐(2031) ................................................................. ...... 123 5.2. 出库流程 ..................................................................... (124)5.2.1. 库房准许配货(2043) ................................................................. .. (124)5.2.2. 库房配货(2040) ................................................................. . (124)5.2.3. 拣货单管理(2041) ................................................................. (125)5.2.4. 拣货完工(2042) ................................................................. . (125)5.2.5. 出库记保管帐(2050) ................................................................. .. (125)5.2.6. 回退出库记保管帐(2051) ................................................................. (126)5.2.7. 箱号追踪查询(2106) ................................................................. .. (126)5.2.8. 仓房色标查询(2107) ................................................................. .............. 126 5.3. 赠品业务 ..................................................................... (126)5.3.1. 赠品入库单管理 ..................................................................... . (126)5.3.2. 赠品出库单管理 ..................................................................... ...................... 127 5.4. 代管业务 ..................................................................... (129)5.4.1. 代管入库单管理(2103) ................................................................. . (129)5.4.2. 代管出库单管理(2104) ................................................................. . (130)5.4.3. 代管出入库查询(2108) ................................................................. .......... 131 5.5. 库内业务管理 ..................................................................... . (131)5.5.1. 库存明细调整(2060) ................................................................. .. (131)5.5.2. 货品特殊状态追踪(2061) ................................................................. (131)5.5.3. 移位单管理(2062) ................................................................. (132)5.5.4. 散件货位上下限设置(2063) ................................................................. .. 1325.5.5. 散件货位下限报警(2064) ................................................................. (133)5.5.6. 盘点表管理(2080) ................................................................. (133)5.5.7. 查询当前保管帐库存(2070) ................................................................. .. 1355.5.8. 查询保管帐明细帐(2071) ................................................................. (135)5.5.9. 查询保管帐汇总帐(2072) ................................................................. (135)5.5.10. 查询出入库单明细(2073) ................................................................. (135)5.5.11. 重算保管帐(2074) ................................................................. .................. 136 5.6. 库存管理 ..................................................................... (136)5.6.1. 保管库库存上下限设置(1108) (136)5.6.2. 保管帐库存下限报警(1109) ................................................................. .. 1365.6.3. 补货请货单管理(1110) ................................................................. . (137)5.6.4. 移库单管理(1041) ................................................................. (137)5.6.5. 通用出库单管理(1116) ................................................................. . (139)5.6.6. 通用入库单管理(1117) ................................................................. . (139)5.6.7. 移库单明细查询(1042) ................................................................. . (139)5.6.8. 报损单管理(1043) ................................................................. (139)6PM4产品功能手册5.6.9. 报损单明细查询(1046) ................................................................. . (140)5.6.10. 报溢单管理(1044) ................................................................. (140)5.6.11. 报溢单明细查询(1045) ................................................................. . (141)5.6.12. 查询货品在库库龄(1048) ................................................................. (141)5.6.13. 查询近效期货品(1049) ................................................................. .......... 141 5.7. 运输管理 ..................................................................... (141)5.7.1. 运输调度管理(2053) ................................................................. .. (141)5.7.2. 运输回执管理(2054) ................................................................. .. (142)6. 业务核算...................................................................... ......................................................... 143 6.1. 存货管理 ..................................................................... (143)6.1.1. 成本调整单(3103) ................................................................. (143)6.1.2. 手工生成存货(3104) ................................................................. .. (143)6.1.3. 自动生成存货(3105) ................................................................. .. (144)6.1.4. 存货传票单据列表(3106) ................................................................. (145)6.1.5. 成本核算(3107) ................................................................. . (146)6.1.6. 成本核算日志查询(3114) ................................................................. (146)6.1.7. 成本波动处理(3115) ................................................................. .. (146)6.1.8. 查询当前成本价(3108) ................................................................. . (147)6.1.9. 查询历史成本价(3109) ................................................................. . (147)6.1.10. 查询存货帐明细帐(3110) ................................................................. (147)6.1.11. 查询存货帐分保管帐汇总(3111) (147)6.1.12. 查询存货帐汇总(3112) ................................................................. .......... 147 6.2. 应付管理 ..................................................................... (147)6.2.1. 手工生成进货结算传票(3201) (147)6.2.2. 自动生成进货结算传票(3202) (148)6.2.3. 进货结算传票业务单据列表(3203) (148)6.2.4. 查询进货结算明细帐(3204) ................................................................. .. 1486.2.5. 查询进货业务往来帐汇总(3205) (149)6.3. 应收管理 ..................................................................... (149)6.3.1. 生成销售发出传票(3206) ................................................................. (149)6.3.2. 销售发出传票单据列表(3207) (149)6.3.3. 手工生成销售结算传票(3208) (149)6.3.4. 自动生成销售结算传票(3209) (150)6.3.5. 销售结算传票单据列表(3210) (150)6.3.6. 查询销售结算明细帐(3211) ................................................................. .. 1506.3.7. 查询销售业务往来帐汇总(3212) (151)6.4. 传票管理 ..................................................................... (151)6.4.1. 传票管理(3004) ................................................................. ...................... 151 6.5. 结帐 ..................................................................... .. (151)6.5.1. 结帐(3301) ................................................................. (151)6.5.2. 回退结帐(3302) ................................................................. . (152)6.5.3. 重算应收应付帐发生额(3303) (152)6.5.4. 重算存货帐发生额(3304) ................................................................. (152)6.5.5. 结账日志管理(3116) ................................................................. .. (152)7PM4产品功能手册6.5.6. 业务财务对账(3305) ................................................................. .............. 152 6.6. 业务转财务 ..................................................................... .. (153)6.6.1. 方案定义(4001) ................................................................. . (153)6.6.2. 转财务缺省设置(4002) ................................................................. . (154)6.6.3. NFN转账务方案参数设置(4005) (155)6.6.4. 用友接口参数设置(4004) ................................................................. (155)6.6.5. 业务转财务流程设置(4006) ................................................................. .. 1566.6.6. 业务人员与NFN操作员对应(4007) (156)6.6.7. 业务银行与NFN银行对应(4008) (157)6.6.8. 业务转财务(4003) ................................................................. (157)7. GSP管理 ..................................................................... ......................................................... 158 7.1. 基础数据 ..................................................................... (158)7.1.1. 企业证照管理(5001) ................................................................. .. (158)7.1.2. 质量检验部门管理(5002) ................................................................. (158)7.1.3. 货品证照管理(5003) ................................................................. .. (158)7.1.4. 药品检验所管理(5004) ................................................................. . (159)7.1.5. 货品档案查询(5005) ................................................................. .. (159)7.1.6. 供应商档案查询(5006) ................................................................. . (159)7.1.7. 客户档案查询(5007) ................................................................. .. (159)。
【行标】《生物样品血液、尿液中乙...前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。
本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国刑事技术标准化技术委员会毒物分析分技术委员会（SAC/TC 179/SC 1）提出并归口。
本标准起草单位：司法部司法鉴定科学技术研究所。
本标准主要起草人：沈敏、刘伟、卓先义、向平、沈保华。
生物样品血液、尿液中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇和正丁醇的顶空-气相色谱检验方法HS-GC examination methods for ethanol, methanol, n-propanol, aldehyde, acetone, isopropanol and n-butanol in blood and urine1 范围本标准规定了生物样品血液、尿液中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇和正丁醇的顶空-气相色谱（HS-GC）检验方法。
本标准适用于生物样品血液、尿液中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇和正丁醇的定性及定量分析。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法GA/T 122 毒物分析名词术语3 术语和定义GA/T 122 界定的术语和定义适用于本文件。
4 原理利用此类化合物的易挥发性，用顶空-气相色谱/氢火焰离子化检测器（HS-GC/FID）进行检测；经与平行操作的对照品比较，以保留时间进行定性分析；以峰面积为依据，采用内标法或外标法定量测定。
5 试剂、仪器及材料5.1 试剂本标准所用试剂除另有说明外均为色谱纯，试验用水为二级水（见GB/T 6682-2008规定）：a) 乙醇；b) 甲醇；c) 正丙醇；d) 乙醛；e) 丙酮；f) 异丙醇；g) 正丁醇；h) 叔丁醇；i) 乙醇（甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇）对照品标准溶液：分别精密称取对照品乙醇（甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇）适量，用水配成10.0mg/mL乙醇（甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇）对照品标准储备溶液，置冰箱中冷藏保存，保存时间为6个月。
微量分析天平微量分析天平是指用于对微量物质进行精确的称量和分析的一种高精度天平设备。
它适用于各种领域的研究和分析，如化学、生物、药学、环境科学等。
原理微量分析天平的精度通常高于0.1毫克，有些甚至可以达到0.01毫克或更低。
它的原理类似于普通天平，但是在测量时更加注重精确度和准确性。
微量分析天平通常采用电子天平或电子磁力天平进行微量物质的称量和分析。
在称量过程中，称量舱内的环境必须保持恒定，避免气流、温度、湿度等因素对称量结果的影响。
应用微量分析天平的应用范围非常广泛。
化学实验室常用天平进行化学试剂、药物、微小颗粒的称量。
在生物科学中，微量分析天平被应用于DNA/RNA测序根据突变率的预测、蛋白结晶的制备、药物分析等领域。
此外，微量分析天平还可以应用于环境污染物的检测和分析。
常见的微量分析天平1. METTLER TOLEDO XP/XS系列METTLER TOLEDO XP/XS系列微量分析天平是世界最大的计重技术供应商Metller Toledo生产的一款高精度电子天平。
它能够提供0.1毫克的高精度称量和分析，而且其不锈钢外壳可以有效地防止化学试剂的腐蚀。
2. Sartorius Sartbalanсe MA系列Sartorius Sartbalanсe MA系列是电子磁力天平，精度高达0.01毫克，而且具有灵活的设备选项。
该系列微量分析天平可以适应多种工作要求，并且在分析过程中保持稳定和准确性。
3. OHAUS Adventurer Pro AV系列OHAUS Adventurer Pro AV系列是电子天平，其智能性能主要包括内置校准和GLP/GMP/GCP/ISO/GDP管理规定。
该系列微量分析天平适用于多种试剂，在称量初、中、末阶段都能保持精确性和稳定性。
注意事项1.在使用微量分析天平时，应该保证称量舱内的环境恒定，避免外部干扰；2.在微量分析过程中，应该将试剂和样品正确啮合到称量台；3.经常保持微量分析天平的清洁和校准，以保证其精度和准确性。
