温湿度监控记录表

洁净区环境（温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子）监控操作规程1、目的:建立一个洁净区环境（温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子）监控的操作规程,规范压差、温湿度、照度、悬浮粒子操作，确测试结果的准确性。

2、范围:适用于我公司洁净区环境（温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子）监控的的操作。

3、责任:质量部、生产设备部、注射剂车间QA监控员、固体制剂车间QA监控员对此规程的实施负责。

4、内容:4.1、洁净室内温湿度的监控：4.1.2、监测标准：洁净室(区)的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应(温度控制在 18℃～26℃,相对湿度控制在45%～65％)。

4.1.4、QA监控员每批生产前、生产中两次随机观察操作间内的温湿度计，符合标准要求，并做好记录。

4.2、压差：4.2.1、监测标准：空气洁净度不同的洁净室(区)之间的压差应≥10Pa,空气洁净度要求高的洁净室(区)对相邻的空气洁净度级别低的洁净室(区)一般要求呈相对正压。

产尘间保持相对负压。

4.2.2、QA监控员每批生产前、生产中两次随机观察操作间内的压差计，应符合标准要求，并做好记录。

4.3、洁净室照度：4.3.1、监测标准：主要工作室的照度应达到300LX，辅助室及走廊照度应大于150LX。

对照度有特殊要求的生产部位看设置局部照明。

主要工作室，一般照明的照度均匀度不应小于0.7。

4.3.2、测试仪器：照度仪。

4.3.3、QA监控员每季度用照度仪按照“照度仪标准操作规程”对操作间内的照明灯进行监测，应符合标准要求，并做好记录。

4.4、风速：4.4.1、监测标准：A级单向流风速≥0.36m/s～0.54m/s。

4.4.2、测试仪器：风速仪。

4.4.3、QA监控员每半年用风速仪按照“风速仪标准操作规程”对操作面的风速进行监测，应符合标准要求，并做好记录。

4.5、悬浮粒子的监测：4.5.1、测试仪器：尘埃粒子计数仪。

4.5.2、操作步骤：4.5.2.1、仪器开机接通电源，预热至稳定后，将采样管接入仪器自净口，仪器开始自净至悬浮粒子数为零。

(完整版)安全监控房日常巡检记录表巡检日期：[填写日期]巡检人员：[填写巡检人员姓名]巡检时间：[填写巡检具体时间段]基本信息- 监控房名称：[填写监控房名称]- 监控房编号：[填写监控房编号]- 监控房所在地：[填写监控房所在地]巡检内容1. 安全设备运行状态巡检- 监控设备运行是否正常：[填写正常/异常]- 防火设备是否齐全：[填写是/否]- 紧急报警装置是否正常：[填写正常/异常]2. 环境卫生巡检- 监控房内是否清洁整齐：[填写是/否]- 监控房内是否存在异味或污染：[填写是/否]- 监控房内是否存在垃圾或杂物：[填写是/否]3. 温湿度监测- 监控房内温度（℃）：[填写具体数值]- 监控房内湿度（%）：[填写具体数值]- 温湿度是否在规定范围内：[填写是/否]4. 配电系统巡检- 配电箱是否正常工作：[填写正常/异常]- 电源线是否接地良好：[填写是/否]- 电源接线是否存在松动或异常情况：[填写是/否]5. 门窗、锁系统巡检- 门窗是否完好：[填写是/否]- 门窗锁是否可靠：[填写是/否]6. 视频录像存储设备巡检- 存储设备是否正常运行：[填写正常/异常]- 存储设备是否有足够的存储空间：[填写是/否]7. 紧急情况应急预案巡检- 紧急情况应急预案是否齐全：[填写是/否]- 紧急联系方式是否正确：[填写是/否]巡检结果- 本次巡检是否存在异常情况：[填写是/否]- 若存在异常情况，请具体描述：[填写具体描述]备注[填写巡检过程中需要备注的事项]巡检人员签名：[填写巡检人员签名]。

实训任务单7项目名称：仓库温湿度监控实训目的：温湿度是影响货物储存保管质量的重要因素，通过实训学会使用温湿度计并能根据货物储存保管要求控制库内温湿度。

项目背景：在实训室库房内分区设定实训背景。

实训分组：以教学班级为单位，3-5人为一组，每组设组长一名。

使用工具：模拟货物、温湿度计等。

操作要求和指导操作步骤小组任务操作要点1、温湿度计的使用掌握干湿球温度计和电子温湿度计的使用方法无2、温湿度计的数据读取能根据温湿度计的刻度显示正确读取数据。

无3、库房温湿度控制的方法使用密封、通风、除湿（吸湿剂、除湿机）等方法进行温湿度控制无4、学习制作干湿球湿度计自制干湿球湿度计用两支温度计，其一在球部用白纱布包好，将纱布另一端浸在水槽里，此即湿球。

另一直接使用，为干球。

使用时，应将干湿计放置距地面 1.2～1.5米的高处。

读出干、湿两球所指示的温度差，由该湿度计所附的对照表就可查出当时空气的相对湿度。

附录：1、干湿球湿度计又叫干湿计。

利用水蒸发要吸热降温，而蒸发的快慢（即降温的多少）是和当时空气的相对湿度有关这一原理制成的。

其构造是用两支温度计，其一在球部用白纱布包好，将纱布另一端浸在水槽里，即由毛细作用使纱布经常保持潮湿，此即湿球。

另一未用纱布包而露置于空气中的温度计，谓之干球（干球即表示气温的温度）。

如果空气中水蒸汽量没饱和，湿球的表面便不断地蒸发水汽，并吸取汽化热，因此湿球所表示的温度都比干球所示要低。

空气越干燥（即湿度越低），蒸发越快，不断地吸取汽化热，使湿球所示的温度降低，而与干球间的差增大。

相反，当空气中的水蒸汽量呈饱和状态时，水便不再蒸发，也不吸取汽化热，湿球和干球所示的温度，即会相等。

使用时，应将干湿计放置距地面1.2～1.5米的高处。

读出干、湿两球所指示的温度差，由该湿度计所附的对照表就可查出当时空气的相对湿度。

因为湿球所包之纱布水分蒸发的快慢，不仅和当时空气的相对湿度有关，还和空气的流通速度有关。

xx仓库温湿度管理规范
受控信息
版本历史
xx仓库温湿度管理规范
1目的
规定工厂及xx车间、仓库的温湿度标准。

2适用范围
适用于xx车间及外协工厂所有的生产区域，仓库等。

3职责与权限
品质部:负责制定控制要求。

制造部:负责按此要求执行。

品质部:负责巡检过程中的监督检查。

4.温湿度控制标准及预警标准
温湿度控制标准范围:温度18~28℃，湿度30%RH~75%RH。

温度预警报:下限20°C，上限27°C:湿度预警报:下限32%RH，上限 73%RH.
5.管理内容
1）管控温湿度的生产区域或仓库挂放温湿度测量计，测量计尽量在该区域的中心位置。

由工厂管理者安排专人按监控记录表要求时间每天记录3次。

2）温湿度达到预警值没有超过管控标准，要马上通知管理者及时使用空调及其他设备调整温湿度，直至正常。

3）温湿度超过控制标准时，要通知品质部评估是否影响产品品质。

4）车间要保存《温湿度监控记录表》3年的历史记录。

6.相关记录
6.1《xx仓库温湿度监控记录表》。

药品温湿度记录表范本-范文模板及概述示例1:药品温湿度记录表范本是一种记录药品存储环境信息的工具，常用于药品仓库、医院、药店等地方。

下面是一个药品温湿度记录表范例，您可以根据实际需求进行修改和补充：药品名称：__________________ 药品批号：________________记录日期：__________________ 负责人：__________________温度（）湿度（）________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________备注：________________________________________________________使用说明：1. 每天记录药品存储环境的温度和湿度。

2. 根据数据记录情况，在相应日期下填写温度和湿度数据。

3. 如有异常情况，请在备注栏中详细说明原因，并采取相应的措施保证药品质量安全。

4. 如需添加更多日期记录，请在空白处补充。

注意事项：1. 温湿度数据应准确记录，可使用温湿度记录仪等设备来测量。

2. 药品存储环境应符合规定的温湿度范围，确保药品质量不受影响。

3. 定期检查药品存储环境设备的工作状态，确保其正常运行。

4. 如有异常情况或设备故障，应及时报告上级或负责人，并采取措施进行修复或更换。

以上是一个药品温湿度记录表的范本，您可以根据实际情况进行调整和修改。

记录药品存储环境的温湿度数据可以帮助监测和控制药品质量，保证药品的有效性和安全性。

示例2:药品温湿度记录表范本药品温湿度记录表是一种重要的记录文档，用于监测药品在储存和运输过程中的温度和湿度情况。

这些信息对于确保药品的安全性和有效性至关重要。

药房温湿度记录表1温湿度控制重要性根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品储存温度应为0-30℃，相对湿度应为45%~75%。

在15-20℃时中药的成分比较稳定，2-20℃时药材不易变质，并可防止霉变和生虫，温度达到30℃以上时就会发生物理和化学变化，药材中所含的芳香性和挥发性成分容易挥发散失，并有利于微生物的繁殖，导致药材的变质如生虫、发霉、变色、走油等。

在北方的夏季和南方的梅雨季节，气温高、降雨多，处于高温高湿环境，这段时期是中药养护的关键时期和困难时期，温湿度控制就成为保证药品质量的首要条件。

除药材升华与湿度无关外，其他任何一种质变都与湿度有关。

一般中药含水量为10%~15%并且极易吸收空气中的水蒸气而使含水量增加，相对湿度超过75%时，药材含水量随之增加，加速药材的变质，尤以含糖类和黏液多的药材为甚，如枸杞子、熟地黄、玉竹等。

若相对湿度过小则会出现药材破碎，自身所含水分走失，从而造成盘存损耗过大，同时增加药房环境的扬尘。

实验表明，在中药房平均温度为21.9℃，平均湿度为46.4%的环境条件下，全蝎、土鳖虫等动物类中药的损耗率为6.83%，莱菔子、川棟子等果实种子类损耗率为2.71%，当归、百部等根及根茎类损耗率为3.43%，鱼腥草、透骨草等全草类损耗率为2.95%,金银花、辛夷等花类损耗率为4.42%,鸡血藤、檀香等藤木类损耗率为2.67%,其他类损耗率为3.80%,平均损耗率为3.45。

根据笔者的经验，冬季在保证工作人员能舒适工作的室内温度(18%~20%：)条件下，相对湿度经常会低于45%，甚至达到30%以下，药品失水严重，损耗过大。

温度和湿度一般呈正比关系，即温度越高湿度越大，温度越低湿度越小，对温湿度的控制方法一般是夏季降温除湿，冬季升温增湿（升温并非针对药品，而是为了创造适宜的工作环境）。

温湿度对中药的影响是相辅相成、互相促进的，只有把温度和湿度同时控制在合理的范围内，才能保证药品质量。

温湿度监控系统操作使用说明一、系统简介温湿度监控系统是一种用来实时监测和记录环境温度和相对湿度变化的系统。

该系统通过传感器检测环境温湿度，并将数据传输到监控中心进行实时显示和记录。

系统具有高精度、高稳定性、易操作等特点，适用于各种场所和环境。

二、系统组成1.传感器：用于检测环境的温度和湿度。

2.集控器：接收传感器数据并传输到监控中心。

3.监控中心：显示和记录传感器数据，提供报警功能等。

三、系统安装1.传感器安装：选择合适的位置安装传感器，注意避免阳光直射、水汽等影响温湿度测量的因素。

传感器应固定牢固，避免震动和干扰。

2.集控器安装：将集控器与传感器通过正确的接口连接起来，确保连接稳定。

集控器应安装在通风良好、温度适宜的地方。

3.监控中心安装：安装监控中心软件并按照说明进行设置，确保能够与集控器通信。

四、系统操作1.开机操作：按照监控中心软件的指引启动系统，确保传感器和集控器正常连接，并显示传感器的温湿度数据。

2.数据监测：监控中心会实时显示传感器采集到的温湿度数据，包括当前数值、最高值、最低值等信息。

可以通过图表等形式进行查看和分析。

3.数据记录：系统会将传感器数据保存到数据库中，用户可通过查看历史数据来了解温湿度变化的趋势。

可以根据需要设置保存的时间间隔和记录的数量。

4.报警功能：监控中心可以设置温湿度的报警阈值，当传感器检测到温湿度超出设定的范围时会自动报警，提醒用户进行处理。

报警方式可以通过声音、弹窗、短信等形式进行设置。

5. 数据导出：系统可以将数据导出为Excel或其他格式的文件，方便用户进行数据分析和报表制作。

6.系统设置：监控中心提供一些系统参数的设置选项，用户可以根据需要进行调整，如显示单位、报警阈值、报警方式等。

五、系统维护1.定期校准：传感器的准确度会随着时间的变化而降低，建议定期对传感器进行校准，确保温湿度的测量结果准确可靠。

2.清洁保养：定期清洁传感器和集控器，保持设备的良好状态，避免尘埃或污物的积累对测量结果的影响。

洁净区每个房间的温湿度都需要记录吗近日，一位网友@伊索在路上，在公开帖子上发表了疑问：洁净区每个房间温湿度一定要记吗？这位网友表示，以前制药都没有这个要求的，只对工艺需要控制的房间要记录，现在换做医疗器械，每个房间都记，更衣间，缓冲间，个人觉得没必要啊？领导说医疗器械法规要求的，真的有必要必须记吗？根据《无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南(2016版)》，企业应明确洁净环境内的温湿度要求、监测频次和记录的要求。

无特殊规定的，洁净室内的温度应控制在18℃～28℃，相对湿度应控制在45%～65%，干燥间湿度一般应小于30%，并按班次监测。

如有特殊要求的，温湿度应与产品及生产工艺相适应，温湿度监测装置应处于正常的工作状态，且具有检定标识。

监测点应包括洁净室内每个房间，并易于观测；空气净化送回风系统应有温湿度控制设施。

这是否也意味着，每个房间都需要有温湿度计进行记录呢?@pipi881214：需要记，如果是洁净区就是要记，因为洁净区有温湿度要求，不论是否是关键房间，每个房间都要符合规范。

对于是否每个房间都需要温湿度度计问题，该网友认为，关键房间要有，其他房间可以用移动温度计测。

而网友@hongwei2000表示了不同的观点：跟工艺相关的要有，跟储存相关的看你的产品保护情况，必要时要有，不相关的不需要。

@wch19821228：涉及物料暂存看物料要求，涉及工艺看工艺要求，涉及设备或仪器看仪器和设备要求，这些都没有那就找个点监控洁净区环境温湿度即可(当然这个点你得评估一下，比如某个墙面隔壁房间有发热、制冷或产气的设施)。

而另一位网友也表达了同上类似的看法。

网友@jaysun表示，没有必要全记。

该看法得到不少网友的赞同，其原因是关键控制，全部都记录时间成本太大。

问这个问题你先去理解下为什么有温湿度要求，再谈要不要，一般就这么几个：工艺过程需求，原物料储存条件规定，设备运行环境条件限制，监视测量设备环境条件显示，穿全封闭洁净服的人员舒适度。