药事管理学题库-练习题

一、单项选择题1. 药事管理的特点是〔B〕。

A. 专业性、政策性、双重性B. 专业性、政策性、实践性C. 时效性、双重性、实践性D. 平安性、有效性、合理性E. 协调性、合理性、平安性2. 药事管理的宗旨是〔A〕。

A. 保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药平安，维护人民身体安康B. 保证药品质量，保障人民用药平安C. 保证药品疗效的提高，维护人民身体安康D. 保证药品质量，维护人民身体安康E. 保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质3. 我国具有最高法律效力的根本大法是〔E〕。

A. ?中华人民国刑法？B. ?中华人民国劳动法？C. ?中华人民国广告法？D. ?中华人民国反不正当竞争法？E. ?中华人民国宪法？4. 国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规化、法律化管理的总称〔A〕。

A. 药事管理B. 管理C. 系统D. 管理的职能E. 现代管理根本原理5. 我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格〔C〕。

A. 考试、注册、认证的工作B. 考试、认证、继续教育的工作C. 考试、注册、继续教育的工作D. 培训、考试、注册的工作E. 培训、注册、认证的工作6. 药品的包装应能〔B〕A、保证药品的质量，确保使用平安B保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用C保证药品在生产过程中的质量D保证药品在运输、贮藏中的质量E、保证药品在使用过程中的质量7. 药品的不良反响是（C ）A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反响B药品使用后出现的意外的有害反响C质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反响D在正常的用量下药品出现的意外有害反响E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反响8. 我国遴选非处方药的指导思想是（E ）A、平安有效、慎重从严B结合国情、中西并重C平安有效、中西并重D慎重从严、结合国情E、平安有效、慎重从严、结合国情9. 国家对药品不良反响实行的是（E ）A、逐级报告制度B定期报告制度C严重的、罕见的药品不良反响须随时报告D严重的、罕见的药品不良反响必要时可以越级报告E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反响须随时报告，必要时可以越级报告10. 药品广告是指（D ）A、药品使用单位所做的各种宣传、介绍活动B药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动C药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动D药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动E、药品的相关单位对药品做的各种各样的介绍宣传活动11. 我国药品注册的法定管理机构是（C ）A、国家技术监视管理局B中华人民国卫生部C国家食品药品监视管理局D国家方案委员会E、商务部12. 正确、合理的药品广告可以〔E〕A、促进药品的销售B提高人民用药的平安水平C普及了药品知识D提高了人民用药的有效水平E、促进药品销售，同时也提高了公众用药平安、有效的水平13. 化学药品的名称一般不包括〔D〕A. 通用名B. 商品名C. 汉语拼音名D. 中文名E. 英文名14. GMP的主导思想是〔B〕。

《药事管理学》一、名词解释1.药事管理：2.药品：3.处方药：4.基本药物政策：5.药品标准：6.药品注册标准：7.国家基本药物：8.药学职业道德：9.中药：10.麻醉药品：11.精神药品：12.医疗用毒性药品：13.放射性药品：14.药品广告：15.药品不良反应：16.专利：17.药品注册：18.处方：19.药品召回：二、填空1.CFDA的英文全称是，中文全称是。

2.药事管理的核心内容是。

3.我国执业药师考试由和统一组织。

4.全国药品检验的最高技术仲裁机构是。

5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准，法定的国家药品标准工作的专业管理机构是。

6.《药品管理法》规定对药品生产实现许可证制度，开办药品生产企业需要持有，有效期为年。

7.非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售，非处方药经审批可以在其他商店零售。

8.只准在专业性医药报刊进行广告宣传。

9.《药物非临床研究质量管理规范》英文简称是___________，《药品生产质量管理》英文简称是___________。

10.《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为________和________。

11.中药主要以三种形态出现，即、、。

12.申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前个月，由生产企业依照《中药品种保护条例》规定的程序申报。

13.在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委托方与受托方之间，是由_______________负责。

14.药品管理法规定的特殊管理的药品包括_________________、_____________________、__________________和____________________。

15.《中药材GAP证书》有效期一般为年。

生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前个月，应重新申请中药材GAP认证。

16.2005年，我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充，颁布了。

一、单项选择题1.药事管理旳特点是（ B ）。

A.专业性、政策性、双重性B.专业性、政策性、实践性C.时效性、双重性、实践性D.安全性、有效性、合理性E.协调性、合理性、安全性2.药事管理旳宗旨是（ A ）。

A.保证药物质量、增进药物疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康B.保证药物质量，保障人民用药安全C.保证药物疗效旳提高，维护人民身体健康D.保证药物质量，维护人民身体健康E.保证药物质量，提高和维护全民族旳身体素质3.我国具有最高法律效力旳主线大法是（ E ）。

A.《中华人民共和国刑法》B.《中华人民共和国劳动法》C.《中华人民共和国广告法》D.《中华人民共和国反不合法竞争法》E.《中华人民共和国宪法》4.国家对药学事业旳综合管理，是药学事业科学化、规范化、法律化管理旳总称（ A ）。

A.药事管理B.管理C.系统D.管理旳职能E.现代管理基本原理5.我国在药物生产、经营、使用单位实行执业药师旳资格（ C ）。

A.考试、注册、认证旳工作B.考试、认证、继续教育旳工作C.考试、注册、继续教育旳工作D.培训、考试、注册旳工作E.培训、注册、认证旳工作6.药物旳内包装应能（ B ）A、保证药物旳质量，保证使用安全B、保证药物在生产、运送、贮藏及使用过程中旳质量，并便于医疗使用C、保证药物在生产过程中旳质量D、保证药物在运送、贮藏中旳质量E、保证药物在使用过程中旳质量7.药物旳不良反应是( C )A、药物使用后出现旳与用药目旳无关旳有害反应B、药物使用后出现旳意外旳有害反应C、质量合格药物在正常使用方法、用量下出现旳与用药目旳无关旳或意外旳有害反应D、在正常旳用量下药物出现旳意外有害反应E、在正常旳用量下药物出现旳与用药目旳无关旳有害反应8.我国遴选非处方药旳指导思想是 ( E )A、安全有效、谨慎从严B、结合国情、中西并重C、安全有效、中西并重D、谨慎从严、结合国情E、安全有效、谨慎从严、结合国情9.国家对药物不良反应实行旳是 ( E )A、逐层汇报制度B、定期汇报制度C、严重旳、罕见旳药物不良反应须随时汇报D、严重旳、罕见旳药物不良反应必要时可以越级汇报E、逐层、定期汇报制度、严重或罕见旳药物不良反应须随时汇报，必要时可以越级汇报10.药物广告是指 ( D )A、药物使用单位所做旳多种宣传、简介活动B、药物生产单位通过多种媒介和多种广告形式所做旳药物简介宣传活动C、药物经营单位通过多种媒介和多种广告形式所做旳药物简介宣传活动D、药物生产、经营者为推销自己旳药物通过多种媒介和多种广告形式所做旳药物简介宣传活动E、药物旳有关单位对药物做旳多种各样旳简介宣传活动11.我国药物注册旳法定管理机构是 ( C )A、国家技术监督管理局B、中华人民共和国卫生部C、国家食品药物监督管理局D、国家计划委员会E、商务部12.对旳、合理旳药物广告可以（ E ）A、增进药物旳销售B、提高人民用药旳安全水平C、普及了药物知识D、提高了人民用药旳有效水平E、增进药物销售，同步也提高了公众用药安全、有效旳水平13.化学药物旳名称一般不包括（ D ）A.通用名B.商品名C.汉语拼音名D.中文名E.英文名14.GMP旳主导思想是（ B ）。

精品文档《药事管理学》一、名词解释1.药事管理：2.药品：3.处方药：4.基本药物政策：5.药品标准：6.药品注册标准：7.国家基本药物：8.药学职业道德：9.中药：10.麻醉药品:11.精神药品：12.医疗用毒性药品：13.放射性药品:14.药品广告：15.药品不良反应：16.专利:17.药品注册：18.处方:19.药品召回：二、填空1.CFDA的英文全称是,中文全称是。

2.药事管理的核心内容是。

3.我国执业药师考试由和统一组织。

4.全国药品检验的最高技术仲裁机构是。

5.负责组织编纂〈中国药典》及制定、修订国家药品标准，法定的国家药品标准工作的专业管理机构是6.〈药品管理法〉〉规定对药品生产实现许可证制度，开办药品生产企业需要持有,有效期为年。

7.非处方药必须在具有〈药品经营许可证》的零售药店出售，非处方药经审批可以在其他商店零售8.只准在专业性医药报刊进行广告宣传。

9.〈药物非临床研究质量管理规范〉〉英文简称是〈药品生产质量管理〉〉英文简称是10.〈中药品种保护条例〉〉规定受保护的中药品种分为11.中药主要以三种形态出现，即、、。

精品文档12.申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前个月，由生产企业依照〈中药品种保护条例〉〉规定的程序申报。

13.在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委托方与受托方之间，是由刨T。

14.药品管理法规定的特殊管理的药品包括>和15.〈中药材GAP证书》有效期一般为年。

生产企业应在〈中药材GAP证书》有限期满前个月，应重新申请中药材GAP认证。

16.2005年，我国政府将麻醉药品管理办法〉〉和〈精神药品管理办法〉〉做了合并、调整和补充，颁布了。

17.嘛醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉〉有效期年。

精神药品处方至少保存年。

18.麻醉药品处方至少要保存年。

19.精神药品处方至少保存年。

20.药品包装、药用包装材料、容器必须符合。

21.药品标识物包括药品的、、。

一、单项选择题1.药事管理的特点是〔B 〕。

A.专业性、政策性、双重性B.专业性、政策性、实践性C.时效性、双重性、实践性D.平安性、有效性、合理性E.协调性、合理性、平安性2.药事管理的宗旨是〔A 〕。

A.保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药平安，维护人民身体健康B.保证药品质量，保障人民用药平安C.保证药品疗效的提高，维护人民身体健康D.保证药品质量，维护人民身体健康E.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质3.我国具有最高法律效力的根本大法是〔E 〕。

A.?中华人民共和国刑法?B.?中华人民共和国劳动法?C.?中华人民共和国广告法?D.?中华人民共和国反不正当竞争法?E.?中华人民共和国宪法?4.国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、标准化、法律化管理的总称〔A 〕。

A.药事管理B.管理C.系统D.管理的职能E.现代管理根本原理5.我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格〔C 〕。

A.考试、注册、认证的工作B.考试、认证、继续教育的工作C.考试、注册、继续教育的工作D.培训、考试、注册的工作E.培训、注册、认证的工作6.药品的内包装应能〔B 〕A、保证药品的质量，确保使用平安B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用C、保证药品在生产过程中的质量D、保证药品在运输、贮藏中的质量E、保证药品在使用过程中的质量7.药品的不良反响是( C )A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反响B、药品使用后出现的意外的有害反响C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反响D、在正常的用量下药品出现的意外有害反响E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反响8.我国遴选非处方药的指导思想是( E )A、平安有效、慎重从严B、结合国情、中西并重C、平安有效、中西并重D、慎重从严、结合国情E、平安有效、慎重从严、结合国情9.国家对药品不良反响实行的是( E )A、逐级报告制度B、定期报告制度C、严重的、罕见的药品不良反响须随时报告D、严重的、罕见的药品不良反响必要时可以越级报告E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反响须随时报告，必要时可以越级报告10.药品广告是指( D )A、药品使用单位所做的各种宣传、介绍活动B、药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动C、药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动D、药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动E、药品的相关单位对药品做的各种各样的介绍宣传活动11.我国药品注册的法定管理机构是( C )A、国家技术监督管理局B、中华人民共和国卫生部C、国家食品药品监督管理局D、国家方案委员会E、商务部12.正确、合理的药品广告可以〔E 〕A、促进药品的销售B、提高人民用药的平安水平C、普及了药品知识D、提高了人民用药的有效水平E、促进药品销售，同时也提高了公众用药平安、有效的水平13.化学药品的名称一般不包括〔D 〕A.通用名B.商品名C.汉语拼音名D.中文名E.英文名14.GMP的主导思想是〔B 〕。

一、单项选择题1.药事管理的特点是( B ）.A。

专业性、政策性、双重性B.专业性、政策性、实践性C。

时效性、双重性、实践性D.安全性、有效性、合理性E。

协调性、合理性、安全性2。

药事管理的宗旨是( A ）.A。

保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康B.保证药品质量，保障人民用药安全C。

保证药品疗效的提高，维护人民身体健康D。

保证药品质量,维护人民身体健康E。

保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质3。

我国具有最高法律效力的根本大法是（E ）.A.《中华人民共和国刑法》B.《中华人民共和国劳动法》C。

《中华人民共和国广告法》D.《中华人民共和国反不正当竞争法》E.《中华人民共和国宪法》4.国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法律化管理的总称（A ）。

A。

药事管理B.管理C。

系统D。

管理的职能E.现代管理基本原理5。

我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格( C ）。

A.考试、注册、认证的工作B。

考试、认证、继续教育的工作C.考试、注册、继续教育的工作D。

培训、考试、注册的工作E。

培训、注册、认证的工作6。

药品的内包装应能（B ）A、保证药品的质量，确保使用安全B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用C、保证药品在生产过程中的质量D、保证药品在运输、贮藏中的质量E、保证药品在使用过程中的质量7。

药品的不良反应是（C )A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应B、药品使用后出现的意外的有害反应C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应8.我国遴选非处方药的指导思想是（E )A、安全有效、慎重从严B、结合国情、中西并重C、安全有效、中西并重D、慎重从严、结合国情E、安全有效、慎重从严、结合国情9。

国家对药品不良反应实行的是（E ）A、逐级报告制度B、定期报告制度C、严重的、罕见的药品不良反应须随时报告D、严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告10.药品广告是指（D ）A、药品使用单位所做的各种宣传、介绍活动B、药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动C、药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动D、药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动E、药品的相关单位对药品做的各种各样的介绍宣传活动11。

药事管理学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药品管理的基本原则不包括以下哪项？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 随意性2. 药品的GMP认证是指什么？A. 良好农业实践B. 良好生产规范C. 良好销售规范D. 良好使用规范3. 药品的不良反应报告制度属于哪种药品监管方式？A. 事前监管B. 事中监管C. 事后监管D. 全程监管4. 以下哪项不是药品的分类？A. 处方药B. 非处方药C. 保健品D. 特殊药品5. 药品的临床试验分为几个阶段？A. 1个阶段B. 2个阶段C. 3个阶段D. 4个阶段二、填空题（每空1分，共10分）6. 药品的注册审批流程包括______、______、______等步骤。

7. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持其______和______的时间。

8. 药品的标签必须包含药品的______、______、适应症或功能主治、规格、用法用量、生产批号、有效期等信息。

三、简答题（每题10分，共20分）9. 简述药品召回制度的主要内容。

10. 药品不良反应监测的意义是什么？四、论述题（每题25分，共50分）11. 论述药品管理在保障公众健康中的作用。

12. 分析药品市场准入制度对药品质量的影响。

五、案例分析题（共30分）13. （案例背景）某药品生产企业在生产过程中发现一批药品存在质量问题，企业决定进行召回。

请分析该企业在召回过程中应遵循的程序和注意事项。

药事管理学试题答案一、选择题1. 答案：D. 随意性2. 答案：B. 良好生产规范3. 答案：C. 事后监管4. 答案：C. 保健品5. 答案：D. 4个阶段二、填空题6. 答案：申请、审批、注册7. 答案：质量、疗效8. 答案：通用名称、生产批号三、简答题9. 答案：药品召回制度是指药品生产企业或药品经营企业在发现药品存在质量问题或安全隐患时，按照规定的程序，主动将药品从市场撤回并进行处理的制度。

药事管理练习题库及答案1、不属于毒性中药的是（）A、生白附子B、白附子C、轻粉D、蓝粉答案：D2、企业质量负责人应当具有（）年的药品经营工作经历A、8年B、6年C、5年D、3年答案：D3、药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是( )A、稳定性B、均一性C、安全性D、有效性答案：C4、处方药广告的忠告语是A、本广告仅供医学药学专业人士阅读B、请在医师或临床药师指导下购买和使用C、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D、请按医师处方或说明书购买和使用答案：A5、生产药品所需的原辅料应符合( )标准A、现行版中国药典B、生产要求C、药用要求D、使用要求答案：C6、以下（）不是药品监督检验的类型A、抽查性检验B、注册性检验C、不定期检验D、强制性检验答案：C7、国家二级保护野生药材物种是指( )A、濒临灭绝状态的稀有植物物种B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D、资源严重减少的主要野生药材物种答案：C8、国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过( )A、3年B、5年C、8年D、10年答案：B9、药品批准文号字母不正确的是（）A、H代表化学药品B、Z 代表中药C、J代表生物制品D、S代表生物制品答案：C10、中药饮片的原料是( )A、中药B、中药材C、中成药D、原植物答案：B11、医疗用毒性药品处方取药后保存A、1年备查B、2年备查C、3年备查D、5年备查答案：B12、药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达( )A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、所有销售单位答案：A13、药物临床研究的目的是（）A、确定试验用药物的疗效与安全性B、保障人民用药的安全性C、提高临床研究的质量D、确保试验资料的可靠性答案：A14、《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的A、关键工序B、首要工序C、最后工序D、全过程答案：D15、下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是A、麻醉药品可以进行委托生产B、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C、罂粟壳凭盖有单位公章的医师处方使用，严禁单位零售D、麻醉药品只限用于医疗、教和科研需要答案：A16、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是A、定期通报，但不公布药品再评价结果B、不定期通报，但不公布药品再评价结果C、不定期通报，并公布药品再评价结果D、定期通报，并公布药品再评价结果答案：C17、与GMP对工作服的规定不符合的是( )A、工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应B、工作服可以混用C、洁净工作服的质地应光滑、不产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质D、工作服应制定清洗周期，不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理、必要时消毒或灭菌答案：B18、我国的医疗用毒性药品中药品种共A、21种B、23种C、25种D、27种答案：D19、药品购销记录必须注明药品的A、批准文号B、批号C、生产日期D、英文名称答案：B20、药品生产质量管理规范规定，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）A、1帕斯卡B、2帕斯卡C、5帕斯卡D、10帕斯卡答案：D21、下列说法错误的是（）A、药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业B、药品经营许可证有效期为4年C、药品零售企业不能经营疫苗类药品D、我国现行GSP为2015版答案：B22、下列属于三级保护野生药材物种的是A、羚羊角、猪苓B、蕲蛇、羌活C、刺五加、细辛D、甘草、人参答案：C23、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是（）A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、第一类疫苗答案：C24、开办药品生产企业必须持有（）方可生产药品A、《药品生产许可证》B、《药品质量许可证》C、《药品管理规范》D、《药品生产规范》答案：A25、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是( )A、高致敏性药品B、青霉素类药品C、β-内酰胺类药品D、某些激素类答案：B26、开办药厂的生产硬件需要符合（）的要求A、《药品生产许可证》B、《药品质量许可证》C、《药品生产质量管理规范》D、《药品生产规范》答案：C27、国家基本药物目录的构成A、化学药B、中药材C、中药饮片D、中成药答案：ACD28、药品标准的含义是A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C、分为国家标准和地方标准D、是药品质量的规范29、药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件A、合法企业所生产或经营的药品B、具有法定的质量标准C、除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号D、包装和标识符合有关规定和储运要求答案：ABCD30、含有毒性中药饮片的处方A、多次购药有效B、一次有效C、取药后处方保存2年备查D、取药后处方保存1年备查答案：BC31、药物滥用包括A、一般药物的滥用B、特殊管理药品的滥用C、兴奋剂的滥用D、抗菌药物的滥用答案：ABCD32、药品生产企业生产药品必须A、取得《药品生产许可证》B、取得《药品经营许可证》C、取得药品的批准文号D、取得药品的GSP认证证书答案：AC33、药品包括A、A .中药B、化学药C、生物制品D、保健食品答案：ABC34、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材包括A、人参B、甘草C、黄连答案：ABC35、《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店审查和确定的原则包括A、保证基本医疗保险用药的品种和质量B、引入竞争机制，合理控制药品服务成本C、方便参保人员就医后购药和便于管理D、面积与品种相适应答案：ABC36、精神药品分为第一类和第二类管理是依据A、依赖性潜力B、产生身体依赖性的程度C、危害人体健康的程度D、产生精神依赖性的程度答案：BC37、在中华人民共和国境内适用药品管理法的是监督管理活动及A、研制B、生产C、经营D、使用答案：ABCD38、《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品B、国务院药品监督管理部门规定的抗生素C、首次在中国销售的药品D、国务院规定的其他药品答案：ACD39、关于处方药的有关说法正确的是A、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B、必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产C、必须具有《药品经营许可证》才能经营批发业务D、医疗机构可以根据医疗需要可以决定或推荐使用答案：ABCD40、申请中药一级保护的条件是A、对特定疾病有显著疗效的B、对特定疾病有特殊疗效的C、用于预防和治疗特殊疾病的D、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制品答案：BCD41、一级保护野生药材物种A、禁止采猎B、必须持有《采药证》，按照批准的计划采猎、收购C、属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，限量出口D、不得出口答案：AD42、根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物的遴选原则包括A、防治必需B、临床首选C、安全有效D、中西药并重答案：ABCD43、国家二级保护野生药材物种的中药材包括A、熊胆B、蟾蜍C、蛇胆D、杜仲答案：ABD44、下列按假药论处的药品是A、未标明有效期的B、不注明生产批号的C、所标明的适应证超出规定范围的D、变质的答案：CD45、药品生产、批发企业销售药品时必须A、具有许可证B、按照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药C、按有关药品监督管理规定保存销售记录备查D、不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药46、药品注册要对拟上市销售药品进行系统评价的是A、安全性B、有效性C、稳定性D、质量可控性答案：ABD47、关于非处方药的有关说法正确的是A、不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用B、必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产C、必须具有《药品经营许可证》才能经营甲类非处方药D、必须具有《药品经营许可证》才能经营乙类非处方药的批发业务，但普通商业企业经有关部门批准可以零售乙类非处方药答案：ABCD48、关于处方药的有关说法正确的是A、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B、必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产C、必须具有《药品经营许可证》才能经营批发业务D、必须具有《药品经营许可证》才能经营零售业务答案：ABCD49、厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免A、污染B、混淆C、操作D、差错答案：ABD50、中药保护品种的保护措施有A、中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内各相关单位和个负责保密，不得公开B、中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，不得超过第一次批准的保护期限C、中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年D、被批准保护的中药品种，在保护期内限由获得《中药保护品种证书》的企业生产51、依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，消费者有权A、自主在药品零售企业选购处方药B、自主在药品零售企业选购非处方药C、自主在商业企业选购乙类非处方药D、自主在药品批发企业选购非处方药答案：BC52、同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作，只要没有发生混淆或交叉污染的可能A、正确B、错误答案：B53、城乡集市贸易市场不可以出售中药材。

一、单项选择题1.药事管理的特点是（B ）。

A.专业性、政策性、双重性B.专业性、政策性、实践性C.时效性、双重性、实践性D.安全性、有效性、合理性E.协调性、合理性、安全性2.药事管理的宗旨是（A ）。

A.保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康B.保证药品质量，保障人民用药安全C.保证药品疗效的提高，维护人民身体健康D.保证药品质量，维护人民身体健康E.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质3.我国具有最高法律效力的根本大法是（E ）。

A.《中华人民共和国刑法》B.《中华人民共和国劳动法》C.《中华人民共和国广告法》D.《中华人民共和国反不正当竞争法》E.《中华人民共和国宪法》4.国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法律化管理的总称（A ）。

A.药事管理B.管理C.系统D.管理的职能E.现代管理基本原理5.我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格（C ）。

A.考试、注册、认证的工作B.考试、认证、继续教育的工作C.考试、注册、继续教育的工作D.培训、考试、注册的工作E.培训、注册、认证的工作6.药品的内包装应能（B ）A、保证药品的质量，确保使用安全B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用C、保证药品在生产过程中的质量D、保证药品在运输、贮藏中的质量E、保证药品在使用过程中的质量7.药品的不良反应是( C )A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应B、药品使用后出现的意外的有害反应C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应8.我国遴选非处方药的指导思想是( E )A、安全有效、慎重从严B、结合国情、中西并重C、安全有效、中西并重D、慎重从严、结合国情E、安全有效、慎重从严、结合国情9.国家对药品不良反应实行的是( E )A、逐级报告制度B、定期报告制度C、严重的、罕见的药品不良反应须随时报告D、严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告10.药品广告是指( D )A、药品使用单位所做的各种宣传、介绍活动B、药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动C、药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动D、药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动E、药品的相关单位对药品做的各种各样的介绍宣传活动11.我国药品注册的法定管理机构是( C )A、国家技术监督管理局B、中华人民共和国卫生部C、国家食品药品监督管理局D、国家计划委员会E、商务部12.正确、合理的药品广告可以（E ）A、促进药品的销售B、提高人民用药的安全水平C、普及了药品知识D、提高了人民用药的有效水平E、促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效的水平13.化学药品的名称一般不包括（D ）A.通用名B.商品名C.汉语拼音名D.中文名E.英文名的主导思想是（ B ）。

药事管理练习题+参考答案一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、以下药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围的是A、含有国家濒危野生动植物药材的B、非临床治疗首选的C、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品D、主要用于滋补保健的正确答案：C2、（）建立健全药品追溯制度。

国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。

A、国家B、省药品监督管理局C、国务院药品监督管理部门D、国务院正确答案：A3、非处方药英文缩写为A、OTCB、GSPC、APCD^Rx正确答案：A4、某药品上市许可持有人为广州白云山和记黄埔中药有限公司，实际生产企业为广州白云山和记黄埔中药（亳州）有限公司，该品种又委托九州通集团为全国经销商，该品种的质量主要负责人为（）oA、广州白云山和记黄埔中药有限公司B、九州通集团C、广州白云山和记黄埔中药（亳州）有限公司D、广州白云山和记黄埔中药有限公司和广州白云山和记黄埔中药（亳州）有限公司正确答案：A5、三级召回通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时间要求是A、72小时内B、48小时内C、60小时内D、24小时内正确答案：A6、我国的医疗用毒性药品中药品种共A、25种B、27种C、23种D、21种正确答案：B7、药物非临床研究质量管理规范（）A、适用于各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验B、适用于非临床研究C、适用于为申请药品生产而进行的非临床研究D、适用于为申请药品注册而进行的非临床研究正确答案：D8、中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照（）A、《中医药条例》B、《药品管理法》C、《药品管理法实施条例》D、国务院有关规定正确答案：B9、新药注册的“两报两批”是A、药物临床研究申报预审批，药品生产上市申报与审批B、药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究省报与审批C、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报预审批D、药物非临床研究申报预审批，药物临床研究申报与审批正确答案：A10、药品生产企业应具备的条件不包括（）A、具有适当资质并经过培训的人员B、具有适当的厂房和设施C、经过验证的生产工艺规程D、新药研发团队及研发条件正确答案：D11、红色用于（）A、甲类非处方药专有标识图案B、处方药专有标识图案C、非处方药专有标识图案D、乙类非处方药专有标识图案正确答案：A12、医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，制定和执行（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。