医疗机构临床用血管理办法

医疗机构临床用血管理办法中华人民共和国卫生部令第85号《医疗机构临床用血管理办法》已于3月19日经卫生部部务会议审议经过，现予以公布，自8月1日起施行。

部长陈竺二〇一二年六月七日医疗机构临床用血管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。

第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。

第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。

第二章组织与职责第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见；（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其它任务。

卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。

第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。

第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。

医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。

第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。

主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。

医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。

其它医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。

《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号）《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自2012年8月1日起施行。

部长陈竺二〇一二年六月七日第一章总则第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。

第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。

第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。

第二章组织与职责第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见；（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。

卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。

第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。

第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。

医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。

第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。

主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。

医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。

其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。

医疗机构临床用血管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构临床用血管理，保障医疗质量和临床用血安全，有效利用血液资源，推进科学合理用血，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。

第二条本办法所称临床用血管理，是指医疗机构以保障医疗安全和救治患者为目的，对临床用血全过程进行管理，促进临床科学、合理、安全、有效用血。

第三条本办法适用于开展临床用血的各级各类医疗机构。

第四条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理和持续改进的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度。

第五条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。

第六条医疗机构法定代表人为临床用血第一责任人。

医疗机构应当建立临床不合理用血责任追究制度。

第二章组织与职责第七条卫生部成立国家临床用血专家委员会，主要职责如下：（一）协助制订临床用血的有关法律、法规、规章、技术规范和标准。

（二）指导全国临床用血工作，协助组织业务培训。

（三）对全国临床用血现状进行分析和评价。

（四）参与临床用血重大安全事件的调查处理。

（五）承担卫生行政部门交办的任务。

第八条省级人民政府卫生行政部门成立省级临床用血专家委员会，主要职责如下：（一）贯彻落实临床用血的有关法律、法规、规章、技术规范和标准。

（二）指导本行政区域内临床用血工作，协助组织业务培训。

（三）负责对本行政区域内临床用血现状进行分析和评价。

（四）参与本行政区域内临床用血重大安全事件的调查处理。

（五）承担卫生行政部门交办的任务。

第九条医疗机构应当设立临床用血管理委员会，主任委员由院长或分管医疗的副院长担任，成员应当包括医疗管理、临床、输血、麻醉、护理、检验、医院感染、药学等专业的专家。

临床用血管理委员会应当履行以下职责：（一）依据临床用血管理的法律、法规、规章、技术规范和标准等，制订本机构临床用血的管理制度及操作规程等，并监督实施。

医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第一章总则为规范医疗机构临床用血行为，确保用血安全有效，保护受血者的生命健康和权益，制定本办法。

第二章用血范围和指征医疗机构应在合理、安全、有效、节约的原则下使用血液和血液制品，明确用血指征。

第三章用血治疗的医疗程序医疗机构应采用规范的医疗程序实施用血治疗。

第四章用血治疗的质量控制医疗机构应采取有效措施确保用血治疗质量。

第五章用血治疗的风险控制医疗机构应采取风险控制措施确保用血治疗风险的可控控制。

第六章血液贮存管理医疗机构应采用规范的血液贮存管理制度，严格管理血液贮存。

第七章用血的人员资格要求医疗机构应对参与用血的医务人员实行等级管理。

第八章用血的知情告知和取得同意医疗机构应向受血者明确告知用血治疗的风险和方法，并取得其知情同意。

第九章用血费用管理医疗机构应采用规范的用血费用管理制度，合理收费。

第十章用血监管行政部门和相关机构应加强对用血过程的监管和管理。

第十一章法律责任医疗机构和医务人员违反本办法规定，对受血者造成损害的，应依法承担相应的民事、行政、刑事责任。

第十二章附则本办法自发布之日起施行。

附件：1、血液贮存管理制度2、应急用血方案3、用血治疗流程图法律名词及注释：1、《血液管理条例》：国务院发布的，关于规范血液管理的法律法规。

2、等级管理：根据医生的职称、资格、技术水平和工作经验等级别进行管理。

3、民事责任：依照民法通则，对人民依照事实承担民事权利、义务和责任。

4、行政责任：依照《行政处罚法》的规定，由行政机关依法对违反行政法规、规章或者决定的行为予以处罚。

5、刑事责任：依照刑法的规定，对犯罪人员予以刑罚，以及法律规定的附加刑罚和财产刑罚。

实际执行过程中可能遇到的困难及解决办法：1、用血指征不清晰、不一致的问题，应建立统一的指引和标准，确保用血指征明确清晰。

2、血液贮存管理存在漏洞和疏忽，应加强血液贮存的监管和管理。

3、受血者知情同意问题，应建立完善的知情告知程序和文献，确保受血者了解用血治疗的风险和方法。

第85号《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自2012年8月1日起施行。

部长陈竺二〇一二年六月七日第一章总则第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。

第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。

第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。

第二章组织与职责第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见；（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。

卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。

第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。

第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。

医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。

第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。

主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。

医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。

其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。

第九条临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责：（一）认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施；（二）评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程；（三）定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平；（四）分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施；（五）指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术；（六）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。

医疗机构临床用血管理办法为了加强医疗机构临床用血管理，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》和《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。

第一章总则第一条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容。

第二条医疗机构应当建立健全临床用血管理制度，包括用血申请、审批、发血、输血、血费结算、血液质量监测、不良反应监测、用血评价等。

第三条医疗机构应当设立临床用血管理委员会或者指定部门负责临床用血管理工作。

第四条医疗机构应当加强对医务人员临床用血知识的培训和教育，提高其临床用血合理性和安全性。

第五条医疗机构应当加强与血液供应机构的协调和合作，保障临床用血供应。

第二章用血申请和审批第六条医疗机构应当建立用血申请制度，明确用血申请的程序和责任。

第七条医务人员应当根据患者病情和治疗需要，合理申请用血。

第八条用血申请应当由医务人员填写，并经科室主任或者指定人员审批。

第九条用血申请应当包括患者的基本信息、病情、治疗方案、用血量、用血时间等内容。

第十条医疗机构应当建立用血审批制度，明确审批程序和责任。

第十一条用血审批应当由科室主任或者指定人员负责，对用血申请进行审查和审批。

第十二条用血审批应当根据患者病情、治疗方案和用血量等因素进行综合评估，确保临床用血的合理性和安全性。

第三章发血和输血第十三条医疗机构应当建立发血制度，明确发血程序和责任。

第十四条发血应当由医务人员按照用血申请和审批结果进行，确保用血的准确性和及时性。

第十五条医疗机构应当建立输血制度，明确输血程序和责任。

第十六条输血应当由医务人员按照用血申请和审批结果进行，确保输血的准确性和及时性。

第十七条输血前，医务人员应当对患者进行输血前评估，包括输血适应症、禁忌症、输血反应等。

第十八条输血过程中，医务人员应当密切观察患者反应，及时处理输血相关问题。

第十九条输血后，医务人员应当对患者进行输血后评估，包括输血效果、不良反应等。

第四章血液质量监测和不良反应监测第二十条医疗机构应当建立血液质量监测制度，对血液质量进行定期检查和评估。

第一章总则第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。

第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。

第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。

第二章组织与职责第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见；（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。

卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。

第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。

第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。

医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。

第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。

主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。

医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。

其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。

第九条临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责：（一）认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施；（二）评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程；（三）定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平；（四）分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施；（五）指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术；（六）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。

医疗机构临床用血管理办法(卫生部令第85号)医疗机构临床用血管理办法(卫生部令第85号)第一章总则第一条为规范医疗机构临床用血管理行为，保障用血安全，提高临床用血质量，根据《中华人民共和国卫生法》等法律法规，制定本办法。

第二条本办法适合于国内各级医疗机构的临床用血管理。

第三条临床用血管理应遵循科学、规范、安全、经济的原则。

第四条临床用血管理的目标是确保患者用血安全和医疗质量，合理利用血液资源，提高血液供应效率。

第五条医疗机构应设立临床用血管理委员会或者类似机构，负责制定用血管理制度，指导临床用血工作，并进行监督检查。

第二章临床用血管理的组织和职责第六条医疗机构应建立健全临床用血管理的组织结构，明确职责分工，确保用血管理工作的顺利进行。

第七条医疗机构临床用血管理委员会的主要职责包括：1. 制定用血管理制度和工作指南；2. 开展临床用血培训；3. 监督医疗机构的临床用血工作；4. 召开临床用血管理会议；5. 资源整合，合理分配血液资源。

第八条医务人员的职责包括：1. 遵守临床用血管理制度；2. 提供必要的临床用血信息；3. 参预临床用血相关培训。

第九条医疗机构应配备专职或者兼职的血液安全药师，负责临床用血管理的具体工作。

第三章临床用血的要求和程序第十条临床用血应遵循适合病情、经济合理、安全可行的原则，确保用血的准确性和合理性。

第十一条医疗机构应设立血液库房，按照规定保存和管理血液及其制品。

第十二条临床用血应按照医疗机构的用血管理制度进行申请和审批程序。

第十三条用血申请应包括患者基本信息、病情诊断、用血指征、用血量、血型要求等内容。

第十四条用血审批程序应确保严格按照用血指征和用血量的合理性进行审批。

第四章临床用血的质量控制第十五条医疗机构应定期开展血液质量控制工作，确保血液质量符合规定标准。

第十六条医疗机构应建立血液采集、储存、输血等环节的质量控制制度，并进行有效监测和评估。

第十七条医疗机构应建立完善的质量不良事件报告和处理制度，及时回应和处置血液相关的质量安全问题。

医疗机构临床用血管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。

第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。

第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。

第二章组织与职责第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见；（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。

第六条医疗机构应当设立临床用血管理委员会或者指定专职人员，负责本机构临床用血的日常工作。

临床用血管理委员会由医疗、输血、感染控制、护理等方面的专家组成。

第七条医疗机构应当建立健全临床用血质量管理体系，包括临床用血管理组织、血库、输血科（室）等，明确各相关部门的职责和任务，确保临床用血安全。

第三章临床用血管理第八条医疗机构应当根据临床用血需求和血液供应情况，制定临床用血计划，合理预测和安排临床用血。

第九条医疗机构应当建立健全临床用血申请制度。

临床用血申请应当由具有中级以上专业技术职务的医师提出，经所在科室负责人同意，报临床用血管理委员会或者专职人员审批。

第十条医疗机构应当建立健全临床用血审批制度。

临床用血审批应当根据患者病情、临床用血需求和血液供应情况等进行综合评估，合理确定临床用血数量。

第十一条医疗机构应当建立健全临床用血记录制度。

临床用血记录应当详细、准确、完整，包括患者姓名、性别、年龄、住院号、病历号、输血品种、剂量、时间、血型、供血者姓名、血站代码等信息。