《医疗机构临床用血管理办法》(2019年2月28日修订)

XX省医疗机构临床用血管理办法目录第一章总则 (2)第二章组织机构与职责 (2)第三章临床用血准入管理 (5)第四章输血科（血库）管理 (6)第五章临床用血过程管理 (11)第六章监督管理 (15)第七章法律责任 (16)第八章附则 (17)第一章总则第一条为进一步贯彻执行《医疗机构临床用血管理办法》（卫健委令第85号），切实加强全省医疗机构临床用血管理，指导临床科学合理用血，保障临床用血安全和医疗质量，结合我省实际，制定本办法。

第二条省卫生健康委负责全省医疗机构临床用血的监督管理，县级以上人民政府卫健行政部门负责本行政区域内医疗机构临床用血的监督管理。

第三条医疗机构应当把加强临床用血管理作为医疗质量管理的重要内容，建立并完善临床用血管理组织，明确岗位职责，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。

第四条本办法所称医疗机构临床用血管理，是指血液制剂进入医疗机构后，医疗机构对临床用血全过程所进行的规范化管理。

第五条本办法是医疗机构开展临床用血服务的基本标准，是对医疗机构临床用血监督评价的基本依据。

第六条本办法适用于本省各级各类医疗机构的临床用血管理工作。

第二章组织机构与职责第七条省卫生健康委按照《医疗机构临床用血管理办法》（卫健委令第85号）的要求，成立省临床用血质量管理与控制中心，在省卫生健康委的领导下，承担全省医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。

第八条各市级临床用血质量管理与控制中心在当地卫健行政部门的领导下，协助省临床用血质量管理与控制中心做好本行政区域内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。

第九条医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。

医疗机构医务部门应当明确专人负责临床用血相关的行政事务管理工作。

第十条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。

主任委员由院长或分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。

临床用血管理办法临床用血管理办法1. 引言在临床医疗过程中，输血是一种常见的治疗手段。

为了确保输血的安全和有效性，临床用血管理办法应当得以制定和实施。

本文档将介绍临床用血管理办法的要点和相关指导。

2. 临床用血管理的目的2.1 确保输血安全输血是一个高风险的操作，可能存在输血反应、感染等风险。

通过临床用血管理办法的制定和实施，可以最大程度地确保输血的安全性，有效预防和处理输血相关的不良事件。

2.2 优化血液资源的分配血液是一种珍贵的资源，临床用血管理办法可以匡助医疗机构合理分配、使用血液资源，确保有需要的患者能够及时获得适当的输血支持。

2.3 提升临床用血质量通过严格的用血管理，可以提高临床用血的质量和效果，减少输血相关的并发症，提升患者治疗和康复的效果。

3. 临床用血管理的原则3.1 个体化用血原则根据患者的具体情况和输血指征，个体化制定输血方案，确保输血的及时性和准确性。

3.2 血库管理原则建立规范的血液管理制度，确保血液质量的安全性和可靠性。

包括血液采集、储存、运输等各个环节的管理。

3.3 风险评估原则在用血之前进行风险评估，判断输血的必要性和风险。

对于高风险患者，应当进行更加谨慎的用血操作。

3.4 严格的监测和报告原则建立完善的用血监测和报告制度，及时记录和汇总输血过程中的相关数据，并进行分析和评估。

4. 临床用血管理的流程4.1 用血指征的确定医疗团队应根据患者的疾病和临床情况，通过相关检查和评估确定是否需要输血，并确定输血的具体指征。

4.2 血液供应的安排根据患者的输血需求和血液资源的实际情况，合理安排血液供应，确保及时供应和使用。

4.3 输血操作的实施对于需要输血的患者，医疗团队应严格按照操作规范进行输血操作，确保输血的安全性和有效性。

4.4 输血后的监测与处理输血完成后应及时监测受血者的生命体征和感觉异常，及时处理可能浮现的输血相关并发症或者不良反应。

4.5 监测与评估对输血过程中的相关数据进行监测和评估，及时发现问题并采取相应措施，提升临床用血的质量和效果。

医务人员临床用血应知应会问答1.我国实行何种献血制度？答：1997年12月29日公布，1998年10月1日施行《中华人民共和国献血法》。

第二条明确规定，“国家实行无偿献血制度”。

2.我国法律规定献血主体是谁？答：《中华人民共和国献血法》第二条规定，“国家提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血”。

3.临床用血管理委员会的组成和职责？答：二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。

主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。

医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。

《医疗机构临床用血管理办法》2012年6月7日原卫生部令第85号公布，根据2019年2月28日《国家卫生健康委关于修改〈职业健康检查管理办法〉等4件部门规章的决定》第一次修订4.医疗机构临床用血必须由哪个部门指定其供应？答：医疗机构临床用血，由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给。

医疗机构开展的自体输血除外。

5.医疗机构成分用血的来源？答：省级以上人民政府卫生行政部门批准的血站负责医疗机构成分用血的制备和供给。

6.一般情况下如何进行临床输血申请？答：主治医师应逐项填写《临床用血申请单》，由上级医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科（血库）备血。

7.签署《输血治疗同意书》应注意哪些问题？答：决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。

《输血治疗同意书》入病历保存。

8.无家属患者抢救时输血治疗同意书的签署？答：无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。

9.临床用血如何申请？答：同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。

第85号《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自2012年8月1日起施行。

部长陈竺二〇一二年六月七日第一章总则第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。

第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。

第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。

第二章组织与职责第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见；（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。

卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。

第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。

第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。

医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。

第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。

主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。

医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。

其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。

第九条临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责：（一）认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施；（二）评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程；（三）定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平；。

《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号）中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会第85号《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自2012年8月1日起施行。

部长陈竺二〇一二年六月七日第一章总则第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。

第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。

第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。

第二章组织与职责第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见；（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。

卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。

第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。

第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。

医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。

第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。

主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。

医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。

其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。

一、为进一步贯彻执行卫生部《医疗机构临床用血管理办法》及《临床输血技术规范》。

加强我院临床用血管理，科学合理使用血液，保障临床用血安全。

结合我院实际情况制定本制度。

二、临床输血的目的主要是为了恢复血容量，提高胶体渗透压，补充红细胞、提高供氧能力，改善供血功能，补充有效抗体，提高机体免疫力等。

在实际应用中，应当遵循缺什么，补什么，缺多少，补多少的原则 (即科学合理的原则) 。

严格掌握输血的适应症，尽可能避免不必要的输血或者输入患者不需要的血液成份而影响患者的健康。

本规范所述输血是指由使用血库发出的血液制品。

三、我院“临床输血管理委员会”负责临床用血的规范管理和技术指导，我院“血库”负责临床用血的计划申报，储存血液。

对我院临床用血制度执行情况进行检查，并参预临床有关疾病的诊断，治疗与科研。

四、血库应指定人员负责血液的收领，发放工作。

认真核查血袋包装，核查内容以《临床输血技术规范》准。

血液包装不符合国家规定的卫生标准和要求应拒领拒收。

五、血库对验收合格的血液，应认真作好入库登记，对不同品种、血型、规格和采血日期(或者有效期)分别存放于专用冷藏设施内储存。

经办人要签名和签署入库时间。

禁止接受不合格血液入库。

输血科储血设施应当保证完好，全血，红细胞，代浆血冷藏温度应当控制在2－6℃。

血小板应当控制在20－24℃(6 小时内输注)。

储血保管人员应当做好血液冷藏温度的24 小时监测记录，储血环境应当符合卫生学标准。

六、输血适应症凡患者血红蛋白低于100g/L 和血球压积(hct)低于30%或者血液其他成份明显低于正常值时属输血适应症。

七、成份输血血液由不同血细胞和血浆组成。

将供血者血液的不同成份应用科学方法分开，依据患者病情的实际需要，分别输入有关血液成份，称为成份输血。

成份输血具有疗效好，副作用小，节约血液资源以及便于保存和运输等优点。

(一)、全血：用于急性大量失血浮现低血容量休克的患者，或者患者存在持续活动性出血，估计失血量超过自身血容量的30%，在补充晶体、胶体、红细胞的基础上，可输部份全血。

医疗机构临床用血管理办法（2012年6月7日原卫生部令第58号公布，根据2019年2月28日《国家卫生健康委关于修改〈职业健康检查管理办法〉等4件部门规章的决定》第一次修订）第一章总则第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。

第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。

第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。

第二章组织与职责第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见；（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。

卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。

第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。

第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。

医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。

第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。

主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。

医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。

其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。

第九条临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责：（一）认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施；（二）评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程；（三）定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平；（四）分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施；（五）指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术；（六）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。

中华人民共和国国家卫生健康委员会令第2号《国家卫生健康委关于修改〈职业健康检查管理办法〉等4件部门规章的决定》已于2019年2月2日经国家卫生健康委委主任会议讨论通过，现予公布，自公布之日起施行。

主任马晓伟2019年2月28日国家卫生健康委关于修改《职业健康检查管理办法》等4件部门规章的决定为贯彻新修订的《职业病防治法》《母婴保健法》，落实《国务院关于修改部分行政法规的决定》的有关要求，结合卫生健康管理需要，做好相关规章清理工作，我委决定对以下部门规章的部分条款予以修改。

一、《职业健康检查管理办法》（一）将该办法中的“国家卫生计生委”统一修改为：“国家卫生健康委”，将“卫生计生行政部门”统一修改为：“卫生健康主管部门”。

（二）将第四条修改为：“医疗卫生机构开展职业健康检查，应当在开展之日起15个工作日内向省级卫生健康主管部门备案。

备案的具体办法由省级卫生健康主管部门依据本办法制定，并向社会公布。

“省级卫生健康主管部门应当及时向社会公布备案的医疗卫生机构名单、地址、检查类别和项目等相关信息，并告知核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康主管部门。

核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康主管部门应当在该机构的《医疗机构执业许可证》副本备注栏注明检查类别和项目等信息。

”（三）将第五条第一款第三项修改为：“具有与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的执业医师、护士等医疗卫生技术人员”；将第五项修改为：“具有与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的仪器、设备，具有相应职业卫生生物监测能力；开展外出职业健康检查，应当具有相应的职业健康检查仪器、设备、专用车辆等条件”；增加一项作为第七项：“具有与职业健康检查信息报告相应的条件”。

将第五条第二款修改为：“医疗卫生机构进行职业健康检查备案时，应当提交证明其符合以上条件的有关资料”。

（四）在第五条后增加一条：“开展职业健康检查工作的医疗卫生机构对备案的职业健康检查信息的真实性、准确性、合法性承担全部法律责任。