ISO22000-2018食品安全管理体系产品风险分析及评估表【食品风险评估】
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ISO22000-2018食品安全管理体系食品安全过敏原风险评估报告2020年06月22日发布xxxx食品有限公司一、目的为了防止储存、生产等过程发生过敏原污染、交叉接触等,依据BRC 第8版全球食品安全标准、ISO22000-2018标准要求。
二、xxxx过敏原识别清单三、过敏原风险评估三、过敏源控制程序1、目的建立过敏源控制程序,通过从源头上进行控制、过敏源物质的运输、过敏源物质的入库贮存及生产工艺和生产环节中的消毒工序控制等,避免交叉污染,降低将公认的过敏物质转移到食品的机会,确保食品安全,从而保护公众健康。
2、主题内容与适用范围本程序规定了用于生产的所有原料及辅料中过敏源的控制过程,适用于采购、储运、生产前生产计划的下达、工艺标准的制定和生产全过程。
3、术语3.1 过敏:过敏是指生物体对外来的异物,所产生的一种不适当反应。
3.2 过敏源:在某些敏感的个体身上引起威胁生命的过敏反应,诱发过敏反应的抗原称为过敏源。
如过敏性休克的一类食品。
4、职责:4.1 采购部负责原料采购时过敏源的控制。
4.2 仓储管理部负责原料储存时过敏源的控制。
4.3 生产科负责生产过程中过敏源的控制。
4.4 品管科负责建立公司原辅料含过敏源清单,并及时更新清单,保证相关部门能够及时得到最新的过敏源信息。
5、具体内容和工作程序5.1 常见的过敏源种类如下:5.1.1吸入式过敏源:如花粉、柳絮、粉尘、螨虫、动物皮屑、油烟、油漆、汽车尾气、煤气、香烟等。
5.1.2食入式过敏源清单:发水、洗洁精、染发剂、肥皂、化纤用品、塑料、金属饰品(手表、项链、戒指、耳环)、细菌、霉菌、病毒、寄生虫等。
5.1.4 注射式过敏原:如青霉素、链霉素、异种血清等。
5.1.5 自身组织抗原:精神紧张、工作压力、受微生物感染、电离幅射、烧伤等生物、理化因素影响而使结构或组成发生改变的自身组织抗原,以及由于外伤或感染而释放的自身隐蔽抗原,也可成为过敏源。
ISO22000-2018食品安全管理体系管理评审资料编写:XXX审核:XXX批准:XXXXXX食品有限公司 2020年目录1.管理评审计划2.管理评审会议通知单3.管理评审会议签到表4.管理评审体系运行报告5.管理评审各部门体系运行报告6.管理评审报告7.管理评审跟踪验证管理评审计划编号:编制:批准:日期:2020-06-16管理评审会议通知单管理评审会议签到表编号:食品安全管理体系运行总结报告编号:首先我要说的是,我公司在各部门的大力协作下,已于2020年6月1日进行了内部审核工作,通过内审可以看出,自食品安全管理体系建立一年多以来,体系运行工作一直向着平稳、健康的方向发展,始终坚持以顾客为关注焦点,以实现两个满足为中心开展着各项工作,在质量管理上取得了很好的成绩。
现将认证以来食品安全管理体系运行情况做如下报告:一、内部审核情况综合部进一步完善了各项各项规章制度的同时,还组织全体员工进行了贯标,质量手册、质量方针学习等培训工作,为质量管理体系的正常运行作了大量的基础工作。
在本次内审中,没有发现不合格项,质量目标都达到了百分之百。
生产部为了实现本部门的质量目标也做了大量细致的工作,为了提高产品质量,生产部在这段体系运行当中,还积极的配合其他部门始终保持设备的完好率在98%,当设备出现故障时不管什么时候,都保证随叫随到,在不降低设备维修质量的情况下,尽量缩短维修时间,为顺利完成生产任务作出了贡献。
生产部本次内审中发现一项一般性不合格,已做整改。
品控部在本公司的整个质量体系运行中,是一个起着主导作用的一个部门,从原材料进厂到生产的各个环节,都进行了严格的把关,把不合格品严格的控制在了出厂之前,使产品出厂合格率达到了100%。
在本次内审中没有出现不合格。
销售部在积极拓展产品销路的同时,还随时的走访用户,及时的将客户对我公司的产品使用情况进行反馈,使公司及时的了解了客户对产品的要求,对提高产品质量起到了促进作用。
1 Scope 范围本文规定了食品安全管理体系(FSMS)的要求,以使直接或间接参与食物链中的组织能够:a) 策划、实施、运行、保持和更新FSMS,使其提供的产品和服务按预期用途是安全的;b) 证实符合适用的食品安全法律法规要求;c) 评价、评估共同商定的食品安全有关的顾客要求,并证实其符合性;d) 与食物链中的相关方在食品安全方面进行有效沟通;e) 确保符合其声明的食品安全方针;f) 证实与有关相关方的符合性;g) 寻求由外部组织对其FSMS的认证,或进行符合性自我评估或自我声明。
本文的所有要求都是通用要求,适用于食品链中各种规模和复杂程度的所有组织。
直接或间接介入的组织包括但不限于饲料生产者、动物食品生产者、野生动植物收获者、农民、辅料生产者、食品生产制造者、零售商,提供食品服务的组织、餐饮服务者,清洁和消毒服务、运输、储存和分销服务的组织,设备、清洁和消毒剂、包装材料和其他食品接触材料的供应商。
本文允许任何组织实施外部开发的FSMS内容,包括小型和/或欠发达组织(如小农场,小分包商,小零售或食品服务商)。
能应用内部和/或外部资源满足本文件的要求。
2 规范性引用文件本文无规范性引用文件。
3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
ISO和IEC在以下地址保持用于标准化的术语数据库:—ISO在线浏览平台:可从https:/ /obp获取—IEC Electropedia:可从http://获取3.1acceptable level 可接受的水平组织(3.31)提供的终产品(3.15)中不得超过的食品安全危害(3.22)水平。
3.2actioncriterion 行动准则OPRP(3.30)监视(3.27)的可测量或可观察的具体要求。
注1:建立的行动准则以确定OPRP是否仍然处于控制状态,并区分是可接受(达到或实现准则要求意味着OPRP按预期运行)和不可接受(未达到或未实现准则要求意味着OPRP 未按预期运行)。
ISO22000-2018食品安全管理体系食品安全防御评估报告
ISO22000-2018食品安全管理体系食品安全防御评估报告
一、2020年7月7日食品安全防护小组HACCP按照《食品防护评估表》对公司食品防护现状进行了全面的评估,评估结果如下:食品防御评估表
1 外部安全
1.1 工厂在建筑物外部有哪些适当的食品防护措施?
1.2 以下装置(包括锁、封条等)能否确保在不经人看守的情况下(如下班后/周末)防止未经许可人员的进入?
1.3 工厂是否针对进入或暂停在工厂的人和/或车辆的食品防护程序?
2 内部安全
2.1 在企业内部是否有食品防护措施?
2.2 以下系统的控制是否限制了未授权人的进入?(例如通过带锁的通道/大门,或者仅限于授权人员的进入)。
ISO22000-2018食品安全管理体系食品安全防御评估报告
一、2020年7月7日食品安全防护小组HACCP按照《食品防护评估表》对公司食品防护现状进行了全面的评估,评估结果如下:
食品防御评估表
1 外部安全
1.1 工厂在建筑物外部有哪些适当的食品防护措施?
1.2 以下装置(包括锁、封条等)能否确保在不经人看守的情况下(如下班后/周末)防止未经许可人员的进入?
1.3 工厂是否针对进入或暂停在工厂的人和/或车辆的食品防护程序?
2 内部安全
2.1 在企业内部是否有食品防护措施?
2.2 以下系统的控制是否限制了未授权人的进入?(例如通过带锁的通道/大门,或者仅限于授权人员的进入)。
ISO22000-2018食品安全管理体系食品安全防护评估表
一、2019年9月3日食品安全防护小组按照《食品防护评估表》对公司食品防护现状进行了全面的评估,评估结果如下:
《食品防护评估表》
1 外部安全
1.1 工厂在建筑物外部有哪些适当的食品防护措施?
1.2 以下装置(包括锁、封条等)能否确保在不经人看守的情况下(如下班后/周末)防止未经许可人员的进入?
1.3 工厂是否针对进入或暂停在工厂的人和/或车辆的食品防护程序?
2 内部安全
2.1 在企业内部是否有食品防护措施?
2.2 以下系统的控制是否限制了未授权人的进入?(例如通过带锁的通道/大门,或者仅限于授权人员的进入)。
ISO22000-2018食品安全管理体系管理手册及程序文件全套资料ISO22000-2018食品安全管理体系管理手册及程序文件全套资料22000认证文件清单22000体系文件框架:1. 食品安全管理手册2. 程序文件3. 质量计划3.1. 前提方案(GMP、SSOP)3.2 HACCP计划4. 作业指导书4.1 操作规程、规章制度4.2 各种记录表格5. 支持性材料6. 其他材料(资质性证明材料等)一、食品安全管理(质量)手册总体来说,手册按照ISO22000-2018标准框架进行编写正文前(手册目录前)需要有:1. 手册批准令(手册使用的说明)2. 手册的修改记录3. 企业概况4. 食品安全小组组长任命书手册正文内应含有:1. 食品安全方针目标2. 组织机构框图及各部门的职责3. 其他,如适用范围、引用标准、术语及定义二、程序文件ISO22000-2018标准中要求形成文件的程序有:1. 文件控制2. 记录控制3. 操作性前提方案(也可以是知道书或几计划的形式)4. 处置受不合格影响的产品5. 纠正措施6. 纠正7. 潜在不安全产品的处置8. 召回9. 内部审核10.风险与机遇的识别应对11.组织环境此外,操作性前提方案需要形成程序文件的地方很多,我们可以对照GMP和SSOP中的相关条款,结合本企业的实际情况来确定需要形成文件的相关程序。
三、前提方案(PRPS方案、SSM方案)按照ISO22000标准中规定的11项或提供以下文件:1. GMP2. SSOP此外,还要提供:建立并有效实施产品的标识、追溯和回收计划:建立并有效实施加工设备与设施的预防性维护保养程序建立并有效实施教育与培训计划文件资料的控制实验室管理手册或实验室管理制度汇编加工工艺控制等除后两项外,前四项可以列入程序文件之中。
四、HACCP计划1. 产品描述2. 原料、辅料以及内包装材料的描述3. (生产加工)工艺流程图4. (生产加工)工艺过程说明5. 危害分析表6. HACCP计划表7. CCP点的监控程序也可以怎加CCP点的纠偏控制程序、验证程序五、HACCP计划支持性材料1. 危害分析的技术资料2. CL值得确定依据3. 生产加工工艺流程图的确认4. 控制措施组合的确认5. 各种图纸6. 与企业产品有关的法律法规、文件清单7. 与企业产品有关的标准六、三级文件1. 作业指导书、操作规程、规章制度等文件编号及清单2. 记录表格编号及清单七、资质性证明材料八、食品安全体系运行记录1. CCP点监控记录2. CCP点的纠偏记录3. 不合格控制记录4. 产品的可追溯性记录5. 内部审核记录6. 管理评审记录7. 产品召回演练X X X食品有限公司QM/ABC2018-01ISO22000:2018食品安全管理手册A 版编制:年月日审核:年月日批准:年月日受控状态:分发号:2018-08-24发布 2018-09-01 实施XXX食品有限公司0.1目录0封面0.1目录0.2颁布令0.3质量方针和质量目标的声明0.4公司简介0.5任命书1范围2规范性引用文件3术语和定义4 组织的环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定食品安全管理体系的范围4.4食品安全管理体系5 领导作用5.1领导作用和承诺5.2食品安全方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1应对风险和机遇的措施6.2食品安全目标及其实现的策划6.3变更的策划7 支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4工作环境7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制7.2能力7.3意识7.4沟通7.4.1总则7.4.2外部沟通7.4.3内部沟通7.5成文信息8运行8.1运行策划和控制8.2前提方案8.3可追溯性8.4应急准备和响应8.4.1总则8.4.2紧急情况和事故的处理8.5危害控制8.5.1危害分析预备步骤8.5.2危害分析8.5.3控制措施和控制措施组合的确认8.5.4危害控制计划(HACCP计划/OPRP计划)8.6前提方案PRPs和危害控制计划信息更新8.7监视和测量的控制8.8前提方案PRPs和危害控制计划的验证8.8.1验证8.8.2验证活动结果的分析8.9不符合产品和过程的控制8.9.1总则8.9.2纠正措施8.9.3纠正8.9.4潜在不安全产品的处理8.9.5撤回/召回9食品安全管理体系绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1不符合和纠正措施10.2食品安全管理体系更新10.3持续改进11附件11.1 CCP判断树11.2程序文件清单11.3 职能分配表11.4组织机构图0.2颁令布本公司按照ISO/DIS 22000:2018《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》标准编制成食品安全管理手册。
文件编号:QC-Q4-001 ISO22000-2018食品安全管理体系组织内外部环境分析报告
序号
公司组织环境
部门风险与机遇分析
影响的目
标
风险等级
(H/NM/L)
应对措施内/外部因素类别因素名称
1 外法律因素ISO22000-201
8转版
QA
风险
1.花时间完成转版会打乱原工作节奏
2.没有正确理解转版的目的和标准内涵,盲目投诉人
力、物力、财力,不能实现预期效果(无用投入)
3.因为各部门不重视,导致得不到预期效果(态度)
认证的通
过
NW
1.成立体系转版
和整合小组,得
到最高领导者的
支持
2.请第三方机构
培训和辅导
3.向高层管理者
做阶段性汇报,
获得资源支持机遇
1.新版标准给出更高效的指导,可提供工厂工作效率
2.提前完成转版,获得客户更多的订单和机会
3.转版需要各种培训,提高人均培训时间
4.转版过程会提升公司骨干人员能力,从而后续带到
工作中提高效率
2 外法律因素SC认证关务风险
对企业的业务增速等财物指标及资本市场运营等方面
提出了更高的要求
公司的报
关快捷、
成本降低
NW
1. 公司建立SC
管理体系
机遇
1.企业获得发展资金(用于扩产,智能化改造,研发,
流动资金)
2.为企业创造了更好的持续融资平台(再融资,并购
等)
3.聚集资源(客户,供应商,员工,其它社会资源)
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ISO22000-2018食品安全管理体系标准主要变化的内容目录1. 采用统一的高阶结构(HLS)2. 引入“过程方法”和“基于风险的思维”,带来FSMS 系统模型的变化3. 管理原则的变化4. 术语的变化5. 加强了对领导作用的要求6. 强调目标及其可实现性7. 拓展工作环境要求8. 增加了对外部开发要素的要求9. 明确了对外部提供过程、产品和服务的控制要求10. 增加了追溯系统的验证测试要求11. 对应急定期测试的要求12. 增加了要对流程和流程环境的描述要求13. 其他变化FSMS已被公认为一项有效的管理工具,而ISO 22000:2005制定至今已有十余年,为了提高标准的适用性,国际标准化组织的ISO/TC34/SC17对ISO 22000进行改版修订,并于2018年6月19日颁布了ISO 22000:2018。
本文对照ISO 22000:2005,简要阐述了FSMS 新版标准的主要变化,供读者参考。
随着科技的发展进步,全球食品安全正面临着全新挑战。
同时,国际间贸易往来日益密切,先进的管理学理念也层出不穷,统一兼容的标准是国际贸易的必然趋势。
ISO 22000:2018采用ISO指引“附件SL”内的高阶结构(HLS),是本次标准修订的最重大变化,此举大幅提高了其与ISO系列不同体系标准的兼容性。
同时,本次修订增强了可读性和标准内容间的逻辑关系。
本文简要阐述ISO 22000:2018的主要变化以便于进一步加强理解和深度解读。
1. 采用统一的高阶结构(HLS)在高阶结构(HLS)的标准结构下,ISO 22000:2018正文部分共设7个章节,分别为:4组织环境、5领导作用、6策划、7支持、8运行、9绩效评价和10改进。
随着高阶结构(HLS)的引入,ISO 22000:2018增加了“4.1 理解组织及其环境”、“4.2 理解相关方的需求和期望”和“6.1 应对风险和机遇的措施”内容。
较同样采取高阶结构的ISO9001:2015和ISO14001:2015,ISO 22000:2018有着特有内容,如在考虑内外部因素时提到了食品欺诈、食品防御等内容,且ISO 22000:2018更强调4.1和4.2的更新。