生产过程质量控制-生产部及管理者
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生产过程质量管理制度一、质量目标公司的质量目标是:确保产品的质量和性能符合客户要求,有效控制生产过程中的不良品率,提高生产效率,降低生产成本。
二、质量管理组织机构1.质量部门:负责公司整体质量管理工作。
2.生产部门:负责具体的生产过程和控制工作。
3.质量管理代表:由生产部门选派一名质量管理代表,负责协调和监督生产过程中的质量管理工作。
三、质量管理职责1.质量部门负责制定和实施质量管理制度,组织和推动公司质量管理工作,负责产品质量评估和质量改进活动。
2.生产部门负责执行公司的质量管理制度,确保生产过程中的质量控制。
3.质量管理代表负责监督生产过程中的质量管理工作,提出改进建议,协调解决质量问题。
四、质量管理程序和方法1.生产工艺规程:制定详细的生产工艺规程,明确各个工序的操作要求和控制点。
2.工艺参数控制:根据产品的设计要求,确定每个工序的关键工艺参数,进行监控和调整。
3.设备维护管理:制定设备维护计划,定期对生产设备进行维护保养,确保设备的正常运行。
4.原材料供应管理:建立严格的原材料供应商管理制度,确保原材料的质量符合要求。
5.工序检验:对每个工序进行检验,确保工序的质量符合要求,及时发现并纠正问题。
6.终检和出厂检验:对成品进行终检和出厂检验,确保产品的质量和性能符合客户要求。
7.不良品处理:制定不良品处理程序,对不良品进行分类、记录和处理,分析不良品的原因,并采取措施防止再次发生。
8.质量培训:对生产人员进行定期的质量培训,提高他们的质量意识和操作技能。
以上是一个关于生产过程质量管理制度的例子,具体的内容根据公司的实际情况进行调整和完善。
通过建立并执行这样一个质量管理制度,可以提高产品的质量和性能,减少不良品率,降低生产成本,提高生产效率,为公司的可持续发展提供支持。
生产部生产作业流程与质量控制规程生产部生产作业流程与质量控制规程是企业正常运营的基本准则,以确保生产过程高效、质量可控。
本文将介绍生产部的作业流程和质量控制规程,以确保产品的质量和客户满意度。
1. 生产部作业流程生产部的作业流程是实现高效生产的重要保障,以下是典型的生产部作业流程概述:1.1 产品需求评估在生产部开展生产之前,必须充分评估产品需求,包括市场调研、销售预测以及与客户的沟通,以便了解产品规格、数量和交付时间等要求。
1.2 设计生产计划基于产品需求评估,生产部制定详细的生产计划,包括生产时间表、资源调配、设备需求和人力安排等。
1.3 原材料采购生产部负责与供应商合作,采购所需的原材料。
为确保质量,生产部应建立供应商评估制度,并遵循严格的质量控制标准。
1.4 生产车间准备在产品生产之前,生产部必须进行生产车间的准备工作,包括设备检查、生产线布置和员工培训等。
1.5 生产操作根据生产计划,生产部组织生产操作。
为确保操作流程的标准化,生产部应制定详细的操作指南,包括每个操作步骤的要求、检查点和记录方式等。
1.6 品质检验在生产部完成产品制造后,必须进行品质检验。
检验项目应包括产品外观、尺寸、工艺等,以确保产品符合预期质量标准。
1.7 包装和装运通过适当的包装和装运措施,生产部确保产品在运输过程中不受损坏,并满足客户的包装要求。
2. 质量控制规程为保证产品质量,生产部需遵守的质量控制规程如下:2.1 质量策划与管理生产部应制定质量策划和管理计划,包括质量目标、质量控制点、质量评估和改进措施等。
此外,应建立健全的质量管理体系,确保质量控制的实施。
2.2 采购质量控制生产部在采购原材料时,应进行供应商评估,并确保供应商符合质量标准。
此外,还应制定质量验收标准,检验原材料的质量。
2.3 生产过程质量控制生产过程中,生产部应采取措施控制每个环节的质量。
这包括操作员的培训、设备维护、标准操作规程的执行等。
生产部各负责人岗位职责生产部负责人是企业生产过程的核心管理者,负责组织、协调和管理生产部门的各项工作。
他们的主要职责包括但不限于以下几个方面:1.生产计划制定:生产部负责人需要根据公司的需求和市场的变化,制定详细的生产计划。
他们需要根据产品类型、产能和交期要求等因素,合理安排生产资源,确保生产任务按时完成。
2.生产流程管理:生产部负责人需要对生产流程进行全面管理。
他们需要制定、改善和执行生产流程,确保生产过程的高效运行。
他们还需要根据生产需求,合理规划和管理生产线的布局和装备配置。
3.生产设备管理:生产部负责人需要负责生产设备的选购、维护和管理。
他们需要与采购部门合作,选择适合的设备,并确保设备的正常运转。
他们还需要制定设备维护计划,定期检查和维修设备,以确保生产的连续性和稳定性。
4.生产质量控制:生产部负责人需要确保产品的质量符合公司的标准和客户的要求。
他们需要制定和实施质量控制计划,建立质量管理体系,监督生产过程中的质量控制活动,并及时处理质量问题。
5.生产成本控制:生产部负责人需要负责生产成本的控制和管理。
他们需要制定成本控制策略,合理规划和使用生产资源,降低生产成本,并提高生产效率和利润率。
6.员工管理和培训:生产部负责人需要管理和指导生产部门的员工。
他们需要确保员工的数量和素质符合生产需求,制定人员配备计划,招聘和解雇员工。
他们还需要组织培训和考核员工,提高员工的专业能力和工作效率。
7.安全和环境保护管理:生产部负责人需要负责生产过程中的安全和环境保护工作。
他们需要制定和执行安全管理规章制度,组织安全培训和演练,预防和应对生产事故。
他们还需要合规生产,确保生产过程对环境没有负面影响。
8.效率和改进管理:生产部负责人需要不断提高生产效率和改进生产管理。
他们需要制定和执行生产效率改善计划,推行精益生产等管理方法,优化生产流程,降低浪费,提高生产效率和效益。
总之,生产部负责人的职责是多方面的,需要全面了解和掌握生产管理知识和技能。
深圳市XXX科技有限公司企业标准程序文件拟制:批准:受控状态:□受控□非受控发放编号:2017-7-1 发布 2017-7-1实施深圳市XXX科技有限公司发布18、生产过程控制程序文件编号:IQM18-2017B1 目的为使生产过程处于受控状态,从而确保产品生产过程质量,特制定本程序。
2 范围本程序适用于本公司所有产品生产、安装过程质量控制。
3 职责3.1 系统事业部/板卡事业部/结构事业部:负责生产安排、进度控制以及生产用料准备状态控制。
负责满足生产所用物料的防护及出入库管理。
保质、保量、按时完成产品的生产任务,以及组织对本部门过程操作人员的培训、考核和资格认可。
3.2 产品技术人员负责收集编制产品特性的有关信息,关键过程的控制、解决产品工艺或技术问题。
3.3质量组人员负责检验以及测量、试验设备的管理并对过程质量的各阶段按要求进行检查和监督,对质量控制点进行日常管理工作,并做好记录。
4 程序4.1产品技术人员提供设计和开发输出的文件:产品规格、BOM、图纸、工艺文件、检验实验标准等。
工艺文件规定产品生产所需工序、工序顺序、工具、物料相应工序的作业内容、作业方法、所需设备、注意事项和质量要求等。
4.2 系统事业部/板卡事业部/结构事业部根据设计和开发输出文件与产品交期要求、库存情况结合各生产部门的生产能力,编制生产计划。
4.3 生产过程组织4.3.1生产部门按确认的生产计划,依据BOM领齐物料,安排合适员工及工具到位,人员的素质应满足工作岗位对人员的基本素质的要求;并根据工艺文件检查仪器、设备是否正确,确保所使用的生产设备、工装工具必须符合工艺规程的要求。
4.3.2 在相应的工位上张贴工艺文件,生产员工须按相关工艺文件要求进行生产,同时把转产前的工艺文件回收归档保管。
4.3.3 对生产现场进行7S管理,特别是根据产品实现的不同阶段对环境的不同要求,对人身安全、健康、产品质量等有损害或潜在损害的工作环境或设备要制定严格的操作规范或实施相应的防护措施。
Q/GDHX生产过程质量控制管理办法广东海信电子有限公司发布生产过程质量控制管理办法1 目的和范围1.1为明确生产部生产过程质量控制管理的内容及要求,确保产品的制造过程处于受控状态,保证产品符合标准规定要求,有效控制生产过程中影响产品质量的各因素,特制定本办法。
1.2本办法适用于广东海信电子有限公司生产过程的质量控制管理。
2 职责和权限2.1质量部门2.1.1负责生产部产品质量管理,负责产品生产过程质量监控,质量问题整改跟踪。
2.1.2负责协助对作业人员进行质量方面的培训。
2.2生产部门2.2.1负责组织、协调、控制产品的生产管理。
2.2.2负责生产班组日常质量管理,员工培训,并对各工序的质量状态进行控制。
2.2.3负责产品直通率的汇总分析,配合公司质量部门完成质量管理工作。
2.3工艺部门2.3.1负责制造过程的技术支持、操作规范性指导、工艺文件编制、质量问题原因分析及问题整改验证等。
2.3.2负责协助对作业人员进行质量方面的培训。
2.4设备部门2.4.1负责生产、动力、测量设备的日常维护与保养;负责员工设备操作前的岗前培训,颁发设备操作上岗证。
2.4.2负责生产过程设备异常的及时处理。
2.5物资部门负责物料齐套、配送等工作,确保物料配送准确性、及时性。
3 管理内容和要求3.1流程图3.2生产过程控制3.2.1准备工作3.2.1.1生产班组根据生产工艺相关要求,领取SOP悬挂在对应工位;做好ESD、电铬铁、电动螺刀、安规仪表等点检工作;领取并确认各工装治具正常,确认工装、工具、设备仪表在有效期内,如有异常及时反馈当班班长进行处理。
3.2.1.2使用防静电腕带、防静电脚腕带的班组,操作工每天必须按防静电典型工艺要求,佩戴防静电腕带或防静电脚腕带,并对所佩带腕带或防静电脚腕带按要求进行点检,确保防静电腕带正确使用。
检测时间:白班早上生产前和午饭后生产前,夜班生产前和夜餐后生产前检测;具体检测方法,参照静电典型工艺执行。
生产过程控制程序1 目的保证整个生产过程处于受控状态,确保产品质量符合标准规范和顾客要求。
2 适用范围适用于公司产品在生产过程的各环节控制。
3 职责与权限3.1研发部:负责提供产品生产过程中所需的文件;负责生产现场的技术指导及异常技术问题的处理等。
3.2 生产部:负责生产任务落实,并进行生产过程的管理和控制。
3.3 采购部:负责物品采购,并对供应商交期、物品成本等进行管理和控制。
3.4 品质部:负责来料及产品质量的控制和管理;负责生产环境监测及生产过程的巡回检查。
4 内容和流程4.1下达生产任务4.1.1 采购部PMC根据销售部下达的销售计划和《产品发货通知单》,编制《生产计划单》和《生产工单》。
4.1.2 《生产工单》经相关部门会签评审后,生产部下达生产任务并组织产品生产。
4.2 物料采购4.2.1 采购部采购部根据《生产工单》和产品“BOM表”,结合库存进行生产物料的采购工作,具体按《采购控制程序》执行。
4.2.2 采购物料应经品质部检验合格(含“让步接收”物料,即不合格但可放行的物料)后才能入库和投入生产,未经检验或不合格物料不得上线使用,具体按《质量控制程序》执行。
4.3 仓库备料和物料领用4.3.1 生产作业人员根据《生产计划单》及产品《BOM表》,编制《领料单》,仓管员按《领料单》编制《出库单》并备好物料。
4.3.2 仓管员在备料时,每种物料应填写“物料标签”,注明物料名称、料号、物料批号、型号规格与数量等,并与发放物料同行(可贴于物料包装上),以便领料员、产线人员进行物料核对,以及产品的追溯。
4.3.3 对“让步接收”物料,仓管员还应在“物料标签”中标明该物料的不良现象,并注明“让步接收”的具体处理方式(如生产挑选、限量使用等),同时在《出库单》中注明,便于生产部对该物料在上线前进行处理。
4.3.4 领料员按《领料单》及《出库单》,与仓管员核对领用物料,确认无误后办理领料手续。
4.3.5 仓库备料和物料领用,具体执行《物品出入库管理规程》规定。
生产过程关键控制点管理制度1江西宇骏生物工程有限公司GMP文件题目:生产过程关键控制点管理制度编写部门质量部编码GL-ZL-05800编写人林丽丽审核人周隆才批准人楼秀余编写日期20130611 审核日期20130715 批准日期20130822颁发部门GMP办执行日期20130822 页码第1 页/共2 页分发部门办公室、公司各部门1. 目的:制定生产过程重要质量控制点监测管理制度,确保产品在各个生产环节质量得到严格控制2. 适用范围:适用于生产部药品生产的质量监控3. 责任者:生产部生产人员及其管理人员,QA监督员4. 内容:为了确保产品的质量,必须对生产过程的质量进行监控,现将生产过程重要质量控制点及其监督管理制度表述如下:4.1 原辅料使用前应目检其物理外观,核对净重并过筛。
液体原辅料应过滤,除去异物。
过筛后的原辅料应粉碎至规定细度。
4.2 配料配料前应仔细核对原辅料品名、规格、批号、生产厂家及编号,应与检验单,合格证相符。
处方计算、称量及投料必须复核,操作者及复核者均应记录上签名。
4.3 干燥严格控制干燥温度,防止颗粒融熔、变质,并定时记录温度。
干燥过程中应按规定翻料,并记录,要注意干燥程度。
4.4 混合严格按混合操作规程进行,控制混合时间并记录。
4.5 片剂4.5.1 片剂的压片压片前应试压,并检查片重、硬度、厚度、崩解时限和外观,必要时可根据品种要求,增测含量、溶出均匀度。
符合要求后才能开车,开车后应定时(最长不超过15分钟)抽样检查平均片重。
4.5.2 片子的包衣在包衣过程中,应注意片子的外观,在包衣后,测定片子的崩解时限。
4.6 胶囊剂的灌装灌装前就试灌,并检查装量、崩解时限和外观,必要时可根据品种,增测含量,溶出度或均匀度。
符合要求后才能灌装。
灌装后应定时抽样检查平均装量,并进行装量差异检查。
文件编码:GL-ZL-05800 第2 页/ 共2 页4.7 口服液的罐装前检查空瓶质量,有无异物,是否烘干。
生产及质量掌控管理制度一、目的和适用范围本规章制度的目的是确保公司的生产过程和产品质量得到有效管理和掌控,以满足客户需求,提高客户满意度。
本制度适用于公司各个生产部门和相关人员。
二、质量管理体系2.1 质量方针和目标公司确定的质量方针是以客户需求为导向,连续改进,努力探求产品质量的杰出性。
公司订立的质量目标是在符合法律法规和行业标准的前提下,供应满足客户要求的产品,实现零缺陷。
2.2 质量管理职责2.2.1 总经理负责质量管理体系的建立、运行和连续改进,并确保质量方针和目标的达成。
2.2.2 生产部负责订立生产计划、组织生产过程,并负责产品的质量监控和评估。
2.2.3 质量部负责订立质量管理制度,供应质量培训和引导,检查产品质量并提出改进措施。
2.2.4 部门经理负责本部门生产过程的质量掌控,并协调各部门间的沟通与合作。
2.3 质量管理流程2.3.1 产品设计阶段在产品设计阶段,质量部门与设计部门紧密合作,订立产品质量标准和规范。
确保设计满足客户要求,并具备良好的可制造性。
2.3.2 原材料子入库管理原材料子入库前,质量部门对样品进行检验,确认质量符合要求后方可入库。
入库记录需完整准确,包含原材料子的名称、规格、数量、生产批次等信息。
2.3.3 生产过程掌控生产部门依照生产计划进行生产,同时质量部门进行抽样检验,监控生产过程。
生产过程中发现的问题需及时处理,并采取矫正措施,以确保产品质量稳定。
2.3.4 产品产品检验和测试生产完成后,质量部门进行全面的产品检验和测试。
质量部门依据产品质量标准和规范,对产品的外观、尺寸、功能等方面进行检验和测试,确保产品实现客户要求和公司标准。
2.3.5 产品溯源和追踪公司对每个产品都进行溯源和追踪,建立产品追溯档案,包含原材料子信息、生产过程记录、质量检验结果等。
以便在发现问题时能够及时追踪到原因,并采取有效的改进措施。
2.3.6 客户投诉处理对于客户投诉,质量部门负责进行调查和处理。
公司生产部职能及管理制度1. 引言公司生产部是公司内部重要的组成部分,负责生产管理和生产流程控制,是实现公司生产目标和提高生产效率的关键部门。
为了明确生产部的职责和管理制度,提高工作效率和质量,本文档将详细介绍公司生产部的职能及相关管理制度。
2. 公司生产部的职能公司生产部的职能主要包括以下几个方面:2.1 生产计划制定生产部负责根据销售部门提供的需求和市场情况,制定合理的生产计划。
生产计划需要考虑生产能力、原材料供应、人力资源等因素,同时兼顾公司的长期发展目标。
2.2 生产流程管理生产部负责管理和优化生产流程,确保从原材料采购到产品交付的整个生产过程高效顺畅。
通过合理的工艺安排、生产调度和资源优化,提高生产效率和产品质量。
2.3 质量控制生产部负责制定并执行产品质量控制标准,确保产品符合标准要求。
生产部需要开展质量检验和质量管理,及时解决生产中出现的质量问题,保证产品质量稳定和可靠。
2.4 生产设备维护生产部负责生产设备的维护管理,保证设备的正常运行和可靠性。
生产部需要制定设备维护计划,定期进行检修和保养,及时处理设备故障,并提出设备改进计划。
2.5 生产安全管理生产部负责生产现场的安全管理工作,确保员工和设备的安全。
生产部需要制定安全生产规程和操作规范,组织开展安全培训和演练,加强安全意识和防范措施。
3. 公司生产部的管理制度为了保证公司生产部的正常运行和工作效果,制定相应的管理制度是必要的。
以下是公司生产部常用的管理制度:3.1 生产计划管理制度生产部需要制定生产计划管理制度,明确生产计划的制定流程、责任人和时间要求。
生产计划管理制度需要与销售部门、采购部门等相关部门进行有效的沟通和协调。
3.2 生产流程管理制度生产部需要建立生产流程管理制度,包括工艺流程图、操作规范和质量控制要求等。
生产流程管理制度需要将工艺和流程标准化,确保生产过程的一致性和稳定性。
3.3 质量管理制度生产部需要建立完善的质量管理制度,包括质量检验标准、质量记录和质量问题处理程序等。