生脉注射液临床应用及不良反应的系统评价

生脉注射液治疗急性心肌梗死后低血压的系统评价姜高分;江远东;湛韬【摘要】目的对生脉注射液治疗急性心肌梗死后低血压的疗效与安全性进行系统评价,为临床用药提供循证依据.方法广泛搜集生脉注射液应用于急性心肌梗死后低血压的临床研究资料,运用Cochrane图书馆系统评价方法对纳入的文献进行质量评价和Meta分析.结果共纳入5项随机对照试验,Meta分析结果提示生脉注射液与多巴胺联用可取得较单用多巴胺更好的升压效果.收缩压值对比(试验组/对照组)示治疗第1天加权均数差(WMD)为6.02[95%CI( 4.36,7.67)];治疗第2天WMD 为9.03[95%CI(6.61,11.45)];治疗第3天WMD为10.99[95%CI(8.43,13.55)].舒张压值对比(试验组/对照组)示治疗第1天WMD为5.03[95%CI(3.72,6.33)];治疗第2天WMD为4.13[95%CI( 2.87,5.40)];治疗第3天WMD为0.97[95%CI(-1.02,2.97)].由于纳入研究的方法学质量低,试验结果有发生偏倚的高度可能性.结论生脉注射液可能有益于急性心肌梗死后低血压的改善,但目前尚缺乏高质量、大样本的临床数据支持,仍有待进一步研究.%Objective To systematically appraise the effectiveness and safety of Shengmai injection in the treatment of post - acute myocardial infarction ( AMI ) hypotension to provide evidence - based guidance for clinical practice. Methods Reports of clinical trials on Shengmai injection in the treatment of hypotension induced by AMI were extensively retrieved. Cochrane library systematic review method was applied to analyze the quality and quantity of the included trials. Results Five randomized controlled trials ( RCT ) were included in the systematic review. Meta - analysis showed that the combination of Shengmai injection and Dopamine were more effective in restoring blood pressurethan Dopamine alone. On systolic BP, the weighted mean difference( WMD ) of comparison ( Experimental versus Control ) on the 1st, 2nd and 3rd day of treatment was 6.02 [ 95％CI(4.36, 7.67)], 9.03 [ 95％ CI ( 6.61. 11.45 ) ] and 10.99 [ 95％ CI ( 8.43 , 13.55 ) ], respectively. On diastolic BP the WMD of comparison at the same timing points above were 5.03 [ 95％ CI ( 3.72, 6.33 ) ], 4.13 [ 95％ CI ( 2.87, 5.40 ) ]and 0.97 [ 95％CI ( -1.02, 2.97) ] respectively. High possibility of bias existed concerning the results from this study for the poor methodological quality of the included RCTs. Conclusion Shengmai injection may have beneficial effect on post-AMI hypotension. However, well - designed, large - sample clinical trials is still in need to confirm the efficacy and safety of Shengmai injection in the treatment of AMI.【期刊名称】《中国全科医学》【年(卷),期】2011(014)023【总页数】4页(P2644-2647)【关键词】急性心肌梗死;生脉注射液;低血压;系统评价【作者】姜高分;江远东;湛韬【作者单位】414000,湖南省岳阳市,湖南省寄生虫病研究所附属湘岳医院心内科;414000,湖南省岳阳市,湖南省寄生虫病研究所附属湘岳医院心内科;中南大学湘雅医院中西医结合科【正文语种】中文【中图分类】R544.2;R542.22急性心肌梗死 (acute myocardial infarction，AMI)是冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary heart disease，CHD)进展的严重事件。

临床应用生脉注射液不良反应的拓展关键词临床应用生脉注射液不良反应生脉注射液是用红参、麦冬、五味子提取制成的纯中药制剂。

具有理气开窍、益气强心、生津复脉、回阳救逆、扶正祛邪、活血化瘀，抗凝等功用。

临床主要用于治疗冠心病，心肌梗死，心功能衰竭，各种休克及肿瘤患者化疗的辅助治疗。

以往认为生脉注射液副作用较少，近年来有关生脉注射液不良反应的报道日渐增多，现综述如下:1 不良反应类型1.1 心血管系统1.1.1 心跳骤停王文汇，才晓君[1]等报道1例69岁女性患者，因胸闷、憋气、心前区疼痛，予生脉注射液20ml加5%葡萄糖注射液250ml静滴，顿感四肢麻木，心慌烦躁，用药5min后出现意识丧失，呼吸停止，无心跳及脉搏。

ECG 示室颤波。

即刻停用生脉注射液、更换液体，给予吸氧、心外按压、肾上腺素1mg、速尿20 mg静脉推注，心律是短暂窦性后复又室颤，再次给地塞米松10 mg、速尿20 mg，去甲肾上腺素、肾上腺素、阿托品各0.5 mg静脉推注；患者窦性心律恢复，意识转清，呼吸渐平稳，24h后一切恢复正常。

1.1.2 心律失常赵新力，李建远等[2]报道1例65岁女性患者，因冠心病、急性左心功能不全，予生脉注射液60ml加10%葡萄糖注射液250ml静滴，约给药150ml时，患者感到心悸，随即意识丧失，面色青紫。

心电临护示频发室性早搏、多形性室性心动过速呈尖端扭转型。

立即静脉注射利多卡因50mg后，心动过速终止。

间隔20min再次发作，静注利多卡因后终止。

10h后再次输入生脉注射液，用法用量同上，约输入130ml时上述症状重现，经停止输液，按上述处理方法及对症处理后室性早搏、多形性室性心动过速终止。

1.1.3 过敏性休克李朝印[3]报道1例82岁男性患者，因头晕、头重脚轻予生脉注射液60ml加0.9%氯化钠注射液250ml静滴。

约用药1min，患者出现全身发痒，心悸、胸闷、继而面色苍白、大汗淋漓、意识模糊。

测血压6.67/2.67kPa。

心内科临床中生脉注射液的应用分析发布时间：2021-09-01T15:56:36.697Z 来源：《医师在线》2021年19期作者：刘立静[导读] 随着心血管疾病的病例增多，给许多家庭带来经济与情感伤害，有研究表明，生脉注射液对于治疗心律不齐等心内科疾病有着显著的疗效。

刘立静聊城市第二人民医院山东省聊城市 252600摘要：随着心血管疾病的病例增多，给许多家庭带来经济与情感伤害，有研究表明，生脉注射液对于治疗心律不齐等心内科疾病有着显著的疗效。

此次课题研究的目的在于探析生脉注射液在心内科临床治疗中是否具有效果以及效果的大小；使用的研究方法是平行对照的试验方法，将试验人员即心内科患者分为对照组与治疗组，两组的区别在于是否应用了生脉注射液；在课题研究即试验过程中，需要做好观察与记录，主要是对使用生脉注射液的患者的病情改善状况即改善比例进行记录分析，并与仅做常规治疗的患者进行对比；经最终的对比研究现实，引入生脉注射液治疗的治疗组患者病情改善状况及改善比例优于仅作常规治疗的对照组患者。

由此，不难发现生脉注射液有助于心内科病患治疗，副作用相对较少，可以进行推广。

关键词：心内科临床治疗；生脉注射液；临床应用分析医学术语中常说的冠心病、心律不齐、心绞痛、心力衰竭等心血管疾病即为心内科疾病，心血管疾病一旦发病，对患者的身体有着极大的威胁与伤害，对患者家庭造成经济与情感伤害。

而据有关领域研究表明，生脉注射液对于患有心内科疾病的患者有着良好的治疗效果。

本文通过国内外相关文献报告及临床治疗效果，对生脉注射液在心内科临床中的应用效果进行研究分析，具体内容及结果如下。

1、资料与方法1.1、一般资料此次试验在征得患者同意情况下，选取2019年初至2021年初入院治疗的40例心血管疾病患者作为本次研究对象。

在这40例患者中，男性患者与女性患者占比各为3：2，其中年龄最高者为80岁，最小的为3岁。

此次试验的患者均符合试验要求及心内科有关判断标准。

生脉说明书【成份】红参、麦冬、五味子，辅料为聚山梨酯80，注射用水。

【性状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。

【功能主治】益气养阴，复脉固脱。

用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短，四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。

【不良反应】据文献报告：1994年～2004年共报道36例ADR病例，变态反应居首位，其中以皮疹发病率最高，严重时可引起过敏性休克；其次为神经系统反应，主要临床表现为头晕、全身乏力、腰背剧痛；再次为循环系统反应，其中以胸闷、心慌为主；另外有呼吸系统反应，表现为呼吸困难；消化系统反应表现为腹胀。

【禁忌】对本品过敏或过敏体质的患者禁用。

新生儿、婴幼儿禁用。

本品不宜与中药藜芦或五灵脂同时使用。

【注意事项】⑴医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史，对使用该药品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者（包括对其他药品易产生过敏反应的患者）禁用。

⑵临床使用应辩证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

⑶本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。

谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。

⑷医护人员应严格按照说明书规定用量用药，不得超剂量、高浓度应用；儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量；本品稀释前温度应达到室温并现配现用。

⑸本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。

本品使用前应对光检查，发现药液出现混浊、沉淀或瓶身有漏气、裂纹等现象时不得使用。

如经5%葡萄糖注射液稀释后，出现混浊亦不得使用。

⑹严格控制滴速，一般控制在40～50滴/分，耐受者方可逐步提高滴速，不宜超过60滴/分。

⑺加强用药监护。

用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施。

⑻对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强监测。

对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

生脉注射液临床应用及不良反应的系统评价摘要：本文对生脉注射液的临床应用与不良反应进行了系统评价，综合参考了不同学者的不同研究结果，分析了生脉注射液临床应用的有效性，并分析了其应用容易引发的不良反应。

关键词：生脉注射液；临床应用；不良反应前言：生脉注射液临床可用于内分泌、心血管及血液等系统疾病的治疗，主要由红参、麦冬及五味子组成，具有养阴生津、活血化瘀等功效，对上述系统疾病的治疗能够起到一定效果，目前，医疗领域已经将生脉注射液广泛应用到了相应疾病的临床治疗中。

有研究表明，生脉注射液的临床应用，易导致腹胀等不良反应发生，本文综合参考了不同学者的不同观点，对生脉注射液临床应用以及不良反应发生情况进行了系统的评价。

1 生脉注射液临床应用生脉注射液临床可用于内分泌系统、心血管系统、血液系统以及中枢神经系统相应疾病的治疗。

1.1 内分泌系统生脉注射液临床可用于糖尿病及其并发症的治疗。

糖尿病周围神经病变属糖尿病并发症之一，发病率极高，发病易导致患者出现肢体麻木以及疼痛等症状，影响患者生活，严重甚至容易导致患者肌肉萎缩。

生脉注射液中的麦冬成分，含多种氧化物质，临床用于糖尿病并发症的治疗，可达到抑制氧自由基产生的目的，增强机体的抗氧化能力，可有效抑制糖尿病周围神经病变的发生。

李颖[1]等在《生脉注射液临床应用安全性初步评价》一文中指出，生脉注射液用于糖尿病周围神经病变的治疗，有效率高达95%，能够不同程度的缓解患者肢体麻木等症状。

1.2 心血管系统生脉注射液临床可用于缺血性心肌病心功能不全的治疗，董伟等人在《生脉注射液治疗缺血性心肌病心功能不全的疗效观察》一文中指出，选取82例缺血性心肌病心功能不全患者作为样本，将其分为两组，一组采用常规方法治疗，包括吸氧及抗心肌缺血治疗等。

另一组采用生脉注射液治疗：生脉注射液50ml加入0.9%氯化钠注射液500ml，静脉注射，1次/d，观察两组患者治疗效果，发现采用生脉注射液治疗，效果更好。

生脉注射液的不良反应及合理应用【摘要】目的：探讨生脉注射液的不良反应及合理应用。

方法：2013年2月到2015年2月调查在我院使用生脉注射液治疗的患者800例，对发生的不良反应病例进行分析。

结果：在800例患者中，发生不良反应25例，发生率为3.13%。

25例不良反应患者主要表现为皮肤及其附件损伤、胃肠道损害、中枢神经系统损害等。

所有不良反应患者经过对症处理在24h内都明显转归，无后遗症与死亡情况发生。

结论：生脉注射液的不良反应发生率比较低，多为发热伴全身性损伤反应，也不需要积极进行对症干预与优化中药工艺。

【关键词】生脉注射液；不良反应；发热、胃肠道损害中药注射液是采用现代科学技术和方法，以中医药理论为指导，从中药中提取有效物质制成的新剂型，在临床上的应用具有见效快、疗效确切等优点，代表了中药现代化发展方向【1】。

生脉注射液是《内外伤辩感论》中生脉散为基本方剂制成的注射液，是由红参、麦冬、五味子经现代科学方法精制而成的中药注射液，具有益气养阴、复脉固脱之功效。

但是随着生脉注射液的广泛应用，其在临床上的不良反应也逐渐增加【2】。

本文具体探讨了生脉注射液在我院应用中的不良反应情况，并提出了合理应用对策，现报告如下。

1 资料与方法1.1 研究对象2013年2月到2015年2月调查在我院使用生脉注射液治疗的患者800例，纳入标准：规定时间内使用生脉注射液且符合其适应证的患者；年龄20-80岁。

排除标准：已知的其他原因导致的该不良反应/事件的患者。

其中男456例，女344例；年龄25-79岁，平均54.13±5.12岁；平均体重指数为23.01±4.19kg/m2；疾病类型：心血管疾病300例，呼吸系统疾病20例，肿瘤性疾病20例，内分泌疾病15例，感染与中毒5例。

1.2 调查内容本文调查的内容主要包括患者的一般信息，涉及到患者的性别、年龄、生活行为、体重、身高、疾病类型。

生脉注射液使用情况包括使用时间、使用次数、使用途径、使用剂量、合并用药种类数、不合理用药情况。

分析生脉注射液治疗心血管疾病的临床疗效摘要：目的分析生脉注射液治疗心血管疾病的临床效果。

方法随机抽取我院2014 年2 月——2015 年3 月60 例心血管疾病患者，根据治疗方法对患者进行分组，对照组实施常规治疗方法，观察组患者采用生脉注射液进行好治疗，比较两组患者临床治疗效果。

观察组患者治疗总有效率为93.3%，明显高于对照组（63.3%），两组差异显著（P＜0.05）；观察组心绞痛发作频率、持续时间及心绞痛积分明显比对照组短（少），两组差异显著（P＜0.05）；两组患者治疗前后，肝肾功能未出现明显变化。

结论生脉注射液治疗心血管疾病，临床效果显著，具有较高安全性，且能够有效减轻疾病对患者机体造成的损伤，值得推广。

关键词：生脉注射液；心血管疾病；心绞痛；心功能不全心血管疾病严重威胁患者身体健康和生命安全，并对患者生活质量产生一定影响。

我院在开展临床诊疗时，在常规内科治疗基础上，将生脉注射液应用其中，取得良好治疗效果。

本研究旨在进一步评估生脉注射液治疗心血管疾病的临床效果及用药安全性，为此选择我院2014 年2 月——2015 年3 月60 例心血管疾病患者作为观察对象，现将研究结果汇报如下。

1.资料与方法1.1 一般资料随机抽取2014 年2 月——2015 年3 月60 例心血管疾病患者作为观察对象，其中男36 例，女24 例，患者年龄43-78 岁。

根据治疗方法将患者分为观察组和对照组，每组30 例。

其中观察组男19例，女11 例，平均年龄（62.9±3.9）岁。

观察组17 例心绞痛，10例心功能不全，3 例其他。

对照组男17 例，女13 例，平均年龄（62.4±3.9）岁。

观察组16 例心绞痛，10 例心功能不全，4 例其他。

两组患者年龄、性别及疾病类型等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 排除标准[1]所有患者均符合心血管疾病相关诊疗标准，且对我院相关治疗活动知情同意；排除标准：（1）大于80 岁者；（2）合并严重感染者；（3）合并其他恶性肿瘤者；（4）精神疾病或无法交流者。

生脉注射液的不良反应及分析摘要】目的：研究生脉注射液诱发的不良事件的一般特别和规律，以为临床科学用药提供依据。

方法：选取2013年1月至2015年1月在我院接受生脉注射液诱发的不良事件患者300例作为此次研究对象，将其不良反应病人的性别、累及系统以及年龄、用药剂量、原患疾病等相关状况实施分析与统计。

结果：在此次选取的12岁～41岁的病人中，女性病人要多于男性病人，两者差异有统计学意义（即P＜0.05）；生脉注射液诱发的不良反应往往涉及多个方面，比如患者的皮肤、循环系统、神经系统以及呼吸系统、附件等，有关不良反应分别占据总例数的19.76％、9.76％以及10.71％、38.1％，需要特别注意的是，排尿困难、局部麻木以及白细胞降低、脑出血等是新的不良反应事件，出现不良反应病人的原患疾病基本集中在循环系统中。

结论：由于生脉注射液所诱发的不良反应和病人之间的身体差异、性别以及原患疾病有着一定的关系，临床中一定要尽可能的重视不良反应的有关要素，同时强化其科学用药。

【关键词】生脉注射液；不良反应；探讨【中图分类号】R944.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）06-0193-02就我国目前临床研究来看，有关生脉注射液的研究非常多。

所谓生脉注射液实际上就是依据生脉散制作而成的中药注射剂，该注射液一般是由五味子、红参以及麦冬等组合而成。

基本治疗功效是益气养阴以及复脉固脱，主要使用在因为脉虚欲脱而诱发的心悸、四肢阙冷以及脉欲绝、气短等和心肌梗死、感染性休克以及心源性休克等。

此次研究选取2013年1月至2015年1月在我院接受生脉注射液诱发的不良事件患者300例作为此次研究对象，分析生脉注射液可能诱发的不良反应，为临床科学有效的使用生脉注射液提供依据。

1.资料与方法选取2013年1月至2015年1月在我院接受生脉注射液诱发的不良事件患者300例作为此次研究对象，在300例病人中，男性病人有136例，女性病人164例。

生脉注射液在心内科的临床疗效研究摘要：目的对心内科患者应用生脉注射液治疗的临床效果进行观察和探讨。

方法取4例心内科疾病患者为研究对象，给予生脉注射液进行治疗，观察并评估患者临床症状改善情况。

结果 4例患者经生脉注射液治疗后，其病情相比于治疗前均有显著改善。

结论：心内科临床上生脉注射液应用极为广泛，疗效确切，不良反应较少，值得临床上予以推广应用。

关键词：病毒性心肌炎；冠心病；急性心肌梗死；病态窦房结综合症；生脉注射液Abstract：Objective To observe and discuss the clinical effect of the application of the clinical effect of the treatment of the patients with pulse injection in the Departmentof Cardiology.Methods 4 cases of patients with diseases in Department of Cardiology were studied.The clinical symptoms of patients were observed and evaluated.Results 4 cases of patients with the treatment of the pulse injection，the condition of the disease compared to treatment before treatment were significantlyimproved.Conclusion the clinical application of the new Department of internal medicine is very extensive，the curative effect is definite，the adverse reactions are few，and it is worthy of clinical application.Keywords：viral myocarditis；coronary heart disease；acute myocardial infarction；sick sinus syndrome；Shengmai Injection心内科疾病包括病毒性心肌炎；冠心病；急性心肌梗死；病态窦房结综合症等，对患者生命健康造成极大危害。

生脉注射液的临床应用及不良反应探讨发表时间：2017-03-31T15:33:33.723Z 来源：《医药前沿》2017年3月第7期作者：罗冬梅[导读] 对慢性心力衰竭患者采取生脉注射液进行治疗的临床价值显著，药物安全性高，不良反应少，值得实践推广。

（德阳市旌阳区东湖乡卫生院四川德阳 618099）【摘要】目的：分析生脉注射液的临床应用及不良反应分析。

方法：选择2015年1月-2016年3月至我院就诊的82例慢性心力衰竭患者作为本次的研究对象，随机分为每组均占据41例的常规组与常规组，常规组采取血管紧张素转换酶抑制剂等一般治疗方案，实验组在此基础上加用生脉注射液，对比两组患者的临床疗效及不良反应发生率。

结果：常规组与实验组的治疗总有效率分别为80.49%与97.56%，P＜0.05；两组患者均无明显的不良反应症状，实验组出现1例过敏案例，症状较轻微。

结论：对慢性心力衰竭患者采取生脉注射液进行治疗的临床价值显著，药物安全性高，不良反应少，值得实践推广。

【关键词】不良反应；慢性心力衰竭；生脉注射液【中图分类号】R96 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2017）07-0355-02慢性心力衰竭在临床上较为多见，又可称之为充血性心力衰竭，是心脏病的终末阶段，发病原因较为复杂，近些年该类疾病的发病率呈现逐年递增的趋势，5年生存率较低，预后较差，使得患者的生存质量明显降低[1]。

其中生脉注射液可帮助患者达到增强心肌收缩力、扩张冠状动脉的效果，为此，本次研究将生脉注射液应用于慢性心衰患者的临床治疗中，探究其治疗效果与不良反应情况，详情见下文。

1.资料与方法1.1 一般资料选择2015年1月-2016年3月至我院就诊的82例慢性心力衰竭患者作为本次的研究对象，所有患者对本次实验均知情同意，主要临床表现包括发热、咳嗽、咳痰等。

采取计算机随机分组方案分为每组均占据41例的常规组与实验组。

常规组：男性25例，女性16例，年龄区间为45～78岁，平均年龄（62.35±3.35）岁；实验组：男性24例，女性17例，年龄区间为46～75岁，平均年龄（62.03±3.48）岁。

生脉注射液的不良反应及原因分析关键词生脉注射液不良反应生脉注射液是根据古方“生脉散”运用现代技术制成的中药针剂，主要用于治疗疗冠心病、缓慢性心率失常，低血压性眩晕及休克等的抢救。

以往认为副作用较少，近几年来其不良反应时有报道，现简述如下：1 不良反应1.1 过敏性皮疹金岚兰［1］报道1例患者，男，65岁。

因眩晕、心悸静脉滴注生脉注射液80ml及丹参注射液20ml加10%葡萄糖注射液，当晚患者突感胸腹部皮肤瘙痒难忍，瘙痒处随即出现风团、丘疹，形状不规则。

次日清晨周身遍布红斑样皮疹。

以胸、腹、头面部为甚，高热不退。

即刻滴注氢化可的松200mg，10天后皮疹消失。

1.2 腹胀周小林，杨运清［2］报道，4例确诊为冠心病的患者，静脉输入生脉注射液80~100ml后出现腹胀，减量至60ml仍腹胀难忍，减量至40ml腹胀消失。

1.3 低血压吴春华［3］报道1例患者，男，60岁。

因胸闷、冠心病、高脂血症，静脉滴注羟乙基淀粉500ml加生脉注射液30ml，至第5天患者述头晕、全身无力，以下午为重。

次日晨症状减轻，测血压为16/9kPa，停用羟乙基淀粉，改用10%葡萄糖注射液500ml加生脉注射液30ml，至第3天又出现头晕、全身无力，且症状越来越重，测血压11/5kPa。

停用生脉注射液，次日头晕减轻，血压回升至13/9kPa，观察1周后血压稳定在17/10kPa,头晕、全身无力等症状消失。

1.4 心动过速赵新力，李建远，王勇［4］报道1例患者，女，65岁。

因冠心病、急性左心功能不全，静脉滴注生脉注射液60ml加10%葡萄注射液250ml，当输入约150ml时，患者感到心悸，随即意识丧失，面色紫绀，心电监护示频发室性早搏，多形性室性心动过速呈尖端扭转型。

立即静脉注射利多卡因50mg后，心动过速终止，间隔20min后再次发作，又用利多卡因后再次终止。

10小时后再次输入生脉注射液，用量用法同上，输入130ml时，再次出现室性早搏继之多形性室性发作，即停输液，静脉滴注得多卡因使心动过速终止。

生脉注射液临床应用安全性分析摘要目的：探讨生脉注射液发生不良反应的特征及一般规律，为临床安全用药提供参考。

方法：统计某三级综合医院使用生脉注射液的住院病例，对患者年龄、性别、科室、原患疾病、药物过敏史、用法用量、溶媒、用药时间及不良反应发生的情况进行分析。

结果：共收集使用生脉注射液的住院病例120例，涉及8个病区，使用排名前3位的病区是感染科、肝病科和心血管内科，发生不良反应7例（5.83%），主要表现为皮疹、皮肤瘙痒等。

结论：临床医师与药师应了解生脉注射液所致不良反应的规律与特点，在用药同时密切监护患者，减少不良反应的发生。

ABSTRACT Objective：To explore the general regularity and characteristics of adverse drug reactions （ADR）induced by Shengmai injection so as to evaluate its safety in clinic. Methods：One hundred and twenty cases of medical records related to the use of Shengmai injection from a third-grade general hospital were collected and the situations including patient’s age and gender，department，history of drug allergy，usage and dosage，medication time，solvent，incidence of ADR and so on were analyzed. Results：The top three departments for the use of Shengmai injection were infectious diseases，hepatology and cardiology. There were 7 cases of ADR occurred （5.83%）and their main manifestations were rash，itchy skin and so on. Conclusion：Clinician and pharmacist should know the regularity and characteristic of ADR induced by Shengmai injection and great attention should be paid to the monitoring of the patients so as to reduce the occurrence of ADR.KEY WORDS Shengmai injection；ADR；safety生脉注射液是由红参、麦冬、五味子组成的中药注射剂，具有益气养阴、复脉固脱之功效，临床用于气阴两亏、脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗死、心源性休克、感染性休克等。

生脉注射液在心内科临床应用目的：评价生脉注射液在心内科临床应用效果与安全性。

方法：预见性选择需应用生脉注射液治疗的心衰患者分别在治疗前、治疗后40min与80min行无创动态心功能参数检测，评价症状改善情况。

结果：用药后40min、80min患者SBP、DBP、HR、T-P与用药前差异无统计学意义（P>0.05）；用药40min、80min 患者IRT分别为（0.11±0.03）、（0.11±0.03）低于用药前（0.13±0.03），差异具有统计学意义（P＜0.05）；患者咳嗽、咳痰症状消失，心悸、气促、呼吸困难等症状明显好转，肺部听诊湿罗音无明显变化，未见心律失常等严重不良反应发生。

结论：以生脉注射液治疗常见心脏病引起的心衰临床疗效较好，患者生命体征较平稳，心肌收缩功能有所改善，症状改善明显，且较为安全可靠，但需在严格适应证、禁忌症下用药，同时加强监护。

标签：生脉注射液；临床疗效；心内科；不良反应生脉注射液是據祖国医学“益气复脉”古方研制的中药注射液，现已被广泛应用于心功能不全、心绞痛、休克等心内科疾病之中，尽管疗效较好，但相关研究却较少，关于其安全性、适应证仍存在争议，多数医院临床用药仍较谨慎，应用比重较低。

我院生脉注射液多被应用于心衰治疗，本次研究就此进行探讨。

1资料及方法1.1一般资料预见性对2013年1月～2014年2月，应用生脉注射液治疗的23心衰患者进行观察，其中男15例，女8例，年龄44～72岁，平均（62.2±11.3）岁。

原发病：冠心病14例、扩张性心肌病7例、肺心病2例。

纳入标准：①急性心功能不全，心功能Ⅱ级以上，未应用其它抗心衰药物；②未合并肝肾功能不全、电解质紊乱等禁忌症；③知情同意。

1.2方法停药标准：①心功能恶化≥1级；②收缩压降至90mmHg以下或降幅≥30%，舒张压≤60mmHg；②严重不良反应，无法耐受。

给药方法：生脉注射液60ml+5﹪葡萄糖注射液250ml，3ml/min静脉滴注。