临床生化检验的质量控制措施

临床生化检验的质量控制措施
作者：谭尚华
来源：《中外医疗》2014年第05期
[摘要] 目的探讨如何提高临床生化检验质量。

方法分析影响生化检验质量的相关因素，然后提出提升生化检验质量的相关举措。

结果影响生化检验质量的因素包括：生理因素，药物及饮食因素，标本采集、处理及保存因素，试剂因素，设备因素，检测方法及检验人员素质等。

根据相关影响因素，采取有针对性的质控举措，以提升生化检验质量，确保检验结果真实可靠。

结论分析影响检验结果的相关因素，并采取有针对性的质控举措，可有效提升检验质量，为疾病的预防、诊断及治疗提供精确、可靠的科学依据。

[关键词] 生化检验；影响因素；质量控制
[中图分类号] R446 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2014）02（b）-0195-02
医学生化检验，是指从机体采集各类生物标本，然后进行微生物学、病理学、免疫学及血液学等医学检验，检验结果服务于临床疾病的预防、诊断及治疗。

随社会的不断发展，临床医学对检验医学的要求不断提高[1]。

现今，生化检验仪器不断更新换代，检验医学不断向信息化、自动化发展，检验所需时间更短，精确度更高。

但，临床上仍存在一些影响检验结果的因素[2]。

生化检验结果，它与疾病诊断，药物选择，预后及疗效评价密切相关。

质量管理，是确保生化检验结果准确性，满足生化检验质量要求的重要保障。

1 影响生化检验质量的相关因素
1.1 生理因素
性别、年龄、妊娠、运动及生理性波动对生化检验结果均会造成影响。

见表1。

在生化检验过程中，应充分考虑患者生理因素。

1.2 药物及饮食
药物可对生化检测产生物理和化学干扰[3]。

饮食，会影响受检者血液成分。

GLU、TG及ALP等物质水平易受到饮食的影响。

进食后，患者血液中的脂质成分增多（其中TG增多最为明显），致使血清呈现乳白状，不仅影响总蛋白，尿酸，白蛋白的生化检验结果，还干扰滴定、比浊及比色等项目的测定。

1.3 标本因素
标本的采集、处理及保存不当，均可能影响检验的结果。

在生化检验过程中，要求受检者清晨空腹行标本采集，然而，很多受检者并未做好相关准备工作，致使标本不符合相关要求。

黄疸、溶血及脂血是影响检验质量的常见因素。

1.4 试剂、质控品及设备
定期养护，及时维修是确保生化检测仪器处于最佳状态的前提。

质控品及试剂，均应按标准保存、使用，若使用或保存不当，则会影响生化检验结果。

1.5 合理选择检测方法
为确保检测结果的稳定性及准确性，应选择推荐的参考方法。

如果，改变试剂或者测定方法，应再次进行校准标定。

1.6 检验者素质因素
在影响检验质量的众多因素中，人员素质是最为重要的一项。

检验人员，不仅要有扎实的理论基础，熟练的操作技能，还应拥有良好的沟通交流能力，以便随时同医护人员进行沟通，使医护人员了解标本采集的正确方法，不同检验项目的注意事项，标本采集及运送过程中注意事项，从而确保标本质量。

此外，检验
人员还应建议医师选择合理的检测项目；积极参与临床病例讨论。

2 强化生化检验质控举措
2.1 成立专门质控小组
成立专门质控小组，编写SOP文件，制定质控记录、操作手册、差错登记等各项文件，并督促各项文件的落实。

质控小组负责科室质量监控，定期组织讨论存疑病例，不断引进先进管理理念，从而确保科室质控水平持续提高。

2.2 加强标本质控
检验前，指导患者起居饮食，关注患者治疗方式，病理状态，然后根据患者的具体情况，确定标本采集的最佳方式及时间，规范采样，在运输及储存过程中，注意保护标本及冷藏。

检验前，应加强标本质控，建立标准化的标本采集、运输流程，建立标本采集手册。

标本质控的具体举措如下：①严格按照要求进行标本采集。

一般情况下，于清晨患者空腹时进行标本采集；除特殊患者外，患者均于禁食12～14 h后再进行标本采集；采集标本应安排在其他治疗项目及检查项目之前；为避免运动对检测结果的影响，于患者平静状态下采集标本；避免在输血或输液同侧肢体采血。

②标本的运送及保存。

标本久置于室温中，会导致血液成分的改变，影响检验结果，因此，血液标本采集后应立即送检，如若未能立即送检，则应冷藏保存。

水分
蒸发，会使血液浓缩；细胞壁具渗透性，细胞内气体会因扩散而减少。

③应建立科学的标本接收体制。

对于血量不够、出现溶血、编号姓名不符的标本，应立即退回标本，然后同采集护士沟通，一同寻求出现不符合标本的原因，并重新进行标本采集。

对于已接收的标本，我们应做好登记，并在规定时间内完成检测。

2.3 加强检验系统质控
加强ICQ（室内质控）及EQA（室间质评）。

生化试验均严格按照操作流程进行；定期进行检验设备养护、校准及维护；选用稳定性较高的试剂，更换试剂后，须重新校准。

该科ICQ，应用Westgard质控法对科室工作情况进行评价，一旦发现问题，立即修正。

若出现失控现象，遵循由近及远、由易到难的原则进行查找。

重点回顾分析原始数据和检测过程，排除人为因素的影响；应用同批次校准品，再次测定，若结果正常，则代表校准品已失效；若问题仍未解决，则应维护生化分析仪。

EQA，应积极参加分割样品检验计划和室间检验计划。

2.4 加强质控品管理
质控品稳定性不佳、靶值偏离以及试剂质量问题是常见影响质控结果的因素。

对于靶值偏离，首先应校准试剂质量，若试剂质量良好，再检测质控品（数次），分析各次检测结果间差异是否在可控范围内，若每次检测值与靶值接近，那么以靶值为标准，若偏离过大，则以各次检测平均值作为新靶值。

2.5 加强复查管理
相关资料显示[5]，责任心不足，基础工作不到位，对生化检验结果的影响较大。

故而，在得到检验结果后，工作人员一定要根据相关规定进行复查。

对于检测极值的项目及误差范围超过正常的项目，应认真细致的复查，以减少人为因素对检验结果的影响。

2.6 加强检验记录的管理
及时、准确、全面、真实的书写检测记录。

若发现不符合规定的部分，应进行补充，并保留原始数据。

管理人员，应结合检测记录，对相关工作人员的绩效进行科学的评价。

2.7 落实质控管理制度
实行标本留难制度，危急报告制度，特殊项目报告制度等，以促进质控制度落实，强化质控管理[6]。

2.8 分析中的质控
检验人员应综合考虑患者的实际情况及实验数据，及时与临床医师沟通，建议医师选择合理的检测项目，积极参与临床病例讨论，以确保发出准确的检验结果。

现今，人们对临床检验结果准确性、可靠性的要求愈来愈高。

虽然，临床上生化检验仪器不断更新换代，检验医学不断向信息化、自动化发展，检验所需时间更短，精确度更高。

但，仍存在一些可能影响检验结果的因素，如生理因素，药物及饮食因素，标本因素，试剂、质控品及设备因素，检测方法及检验者素质等。

分析相关影响因素，成立专门质控小组，加强标本质控，加强检验系统质控，加强质控品管理，加强复查管理，加强检验记录的管理，落实质控管理制度，可提升生化检验质量，为疾病的预防、诊断及治疗提供精确、可靠的科学依据。

[参考文献]
[1] 王益武.临床生化检验质量控制研究[J].检验医学与临床，2012，9（23）：3007-3008.
[2] 丁玉海.影响生化检验结果的原因探讨[J].中华检验医学杂志，2011，9（3）：83-84.
[3] 裘海文，张媛媛.质量指标在临床检验分析前质量控制中的应用[J].中华检验医学杂志，2011，34（12）：1148-1151.
[4] 石春莉.临床生化检验质量控制的探析[J].中国社区医师，2012，14（8）：273.
[5] Ferard G， Lessinger JM ， Kanno T， et al. Validation of an enzyme calibrator an IFCC guideline[J].Clinical Biochemistry ， 2003（31）：495.
[6] 谢兆弟.浅析提高临床生化检验质量的具体措施[J].中外医疗，2012， 31（15）：115-116.
[7] 周钦，王益军，兰峰，等.加强生化检验质量控制管理的体会[J].中国误诊学杂志，2009，9（36）： 8874-8875.
（收稿日期：2014-01-20）。